新版工作質(zhì)量事故及新版GSP質(zhì)量管理工作程序

PAGEPAGE1沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部工作質(zhì)量事故問責(zé)規(guī)定一、工作質(zhì)量事故概念工作質(zhì)量事故指屬于本人監(jiān)管、分管或本單位職能范圍內(nèi)管轄，由于最基本的、原則性的職能履行不到位，而對(duì)本企業(yè)安全生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理、經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量、社會(huì)聲譽(yù)、和諧穩(wěn)定等造成重大損失及嚴(yán)重影響的事故。二、工作質(zhì)量事故等級(jí)、處罰標(biāo)準(zhǔn)及問責(zé)辦法1、工作質(zhì)量事故依據(jù)性質(zhì)、影響、損失大小程度分為四個(gè)等級(jí)，即：記過，同時(shí)予以200-500元的經(jīng)濟(jì)處罰；記大過，同時(shí)予以500-1000元的經(jīng)濟(jì)處罰；停職反省，同時(shí)予以1000-2000元的經(jīng)濟(jì)處罰；撤職，同時(shí)予以2000元以上的經(jīng)濟(jì)處罰。后附：各科（室）、車間共性工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法及各科（室）、車間特性工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法。2、本規(guī)定根據(jù)各單位部門職能制定，未在本規(guī)定中明確但實(shí)際發(fā)生的，均按本規(guī)定相關(guān)條款進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定并執(zhí)行。3、在處理時(shí)對(duì)于性質(zhì)特別嚴(yán)重的，上升一級(jí)處理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)分管或兼管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)聯(lián)的職能科室按相關(guān)條款降一級(jí)處理，同時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。一年內(nèi)累計(jì)兩次記過（跨年度三次）的予以記大過一次處理，累計(jì)兩次記大過的予以停職反省處理，當(dāng)月累計(jì)三次記過的干部自己引咎辭職，上交集團(tuán)人力資源部并建議解除勞動(dòng)關(guān)系。4、本單位工作質(zhì)量事故問責(zé)條款與月度經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制考核條款相一致的，除按月度經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制予以相應(yīng)的考核外，另按本規(guī)定予以問責(zé)。三、工作質(zhì)量事故管理職能劃分1、企業(yè)管理科每月對(duì)各單位工作質(zhì)量事故和規(guī)章制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次全面排查、檢查，通報(bào)檢查情況，并對(duì)當(dāng)前工作質(zhì)量事故防范、控制及存在問題予以分析評(píng)議。2、工作質(zhì)量事故由企業(yè)管理科負(fù)責(zé)牽頭組織排查、調(diào)查、認(rèn)定，并按照規(guī)定進(jìn)行問責(zé)處理、處罰，根據(jù)工作質(zhì)量事故性質(zhì)，由相關(guān)職能科室配合排查、調(diào)查、認(rèn)定。3、企業(yè)管理科、安全科要及時(shí)對(duì)所發(fā)生的工作質(zhì)量事故進(jìn)行分析、總結(jié)，整理工作質(zhì)量事故案例，在事業(yè)部?jī)?nèi)予以通報(bào)。4、發(fā)生工作質(zhì)量事故后，統(tǒng)一由辦公室對(duì)當(dāng)事人及本單位負(fù)責(zé)人填寫責(zé)任過失單，并進(jìn)入年度工作檔案，作為干部評(píng)級(jí)任用的重要依據(jù)。同時(shí)，要統(tǒng)計(jì)好年內(nèi)各級(jí)干部工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法處理、處罰累計(jì)情況，及時(shí)按照本辦法向廠部提出對(duì)相關(guān)責(zé)任人的處理意見。四、相關(guān)要求1、各科室、車間負(fù)責(zé)人要根據(jù)此規(guī)定內(nèi)容，詳細(xì)制定防范措施和辦法，并予以層層分解落實(shí)。2、對(duì)于修訂后的工作質(zhì)量事故，辦公室要統(tǒng)一制作牌匾懸掛于單位負(fù)責(zé)人辦公室，并在本單位崗位張貼公示。3、本規(guī)定由企業(yè)管理科負(fù)責(zé)解釋，安全科、調(diào)度室配合監(jiān)督執(zhí)行。五、本規(guī)定從發(fā)文之日起執(zhí)行。附：1、各科（室）、車間共性工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法2、各科（室）、車間特性工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法二〇一三年六月七日沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部各科（室）、車間共性工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、記過：發(fā)生下列工作質(zhì)量事故的，對(duì)責(zé)任人予以記過處理，同時(shí)予以200-500元的經(jīng)濟(jì)處罰。1、因本單位工作質(zhì)量差嚴(yán)重影響整體或其它單位工作。2、涉及企業(yè)形象，未請(qǐng)示總經(jīng)理允許或未征得總經(jīng)理同意，擅自發(fā)表個(gè)人言論或主張。3、各單位在日常與集團(tuán)各部門協(xié)調(diào)過程中，需按程序?qū)徟?、解決的事宜如材料配件請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃、合同、協(xié)議、報(bào)告、結(jié)算、請(qǐng)示出現(xiàn)延期，或條款內(nèi)容有誤、數(shù)據(jù)不實(shí)、不詳或錯(cuò)誤，在執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題。4、其它違規(guī)違紀(jì)行為。二、記大過：發(fā)生下列工作質(zhì)量事故的，對(duì)責(zé)任人予以記過處理，同時(shí)予以500-1000元的經(jīng)濟(jì)處罰。1、不注重自身修養(yǎng)，發(fā)生有損集團(tuán)及本企業(yè)形象和聲譽(yù)的行為。2、未嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)及事業(yè)部異常情況匯報(bào)制度，致使問題拖延、事態(tài)惡化，給集團(tuán)和事業(yè)部造成重大損失與嚴(yán)重影響。3、本單位所屬人員出現(xiàn)吃、拿、卡、要等違紀(jì)行為。4、本單位所屬人員出現(xiàn)泄露集團(tuán)和事業(yè)部?jī)?nèi)工藝、機(jī)械、煉焦技術(shù)、重要設(shè)備參數(shù)、工業(yè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)改造方案等機(jī)密，出賣集體利益等重大違紀(jì)行為;5、因管理不善，發(fā)生印鑒丟失或各類票據(jù)、資料丟失。6、單位內(nèi)部工資核算出現(xiàn)克扣工人工資、虛報(bào)（包括代領(lǐng)工資）現(xiàn)象。7、工作期間所屬人員發(fā)生沖突、打架不能及時(shí)制止，造成惡劣后果或嚴(yán)重影響。8、因維護(hù)、保養(yǎng)、檢查不到位發(fā)生機(jī)械、電氣設(shè)備事故，或因材料設(shè)備、備品備件不到位，導(dǎo)致無計(jì)劃停產(chǎn)4小時(shí)以上（含4小時(shí)）、8小時(shí)以下事故。9、因管理不善，區(qū)域范圍內(nèi)發(fā)生車輛撞物事故。10、未經(jīng)批準(zhǔn)，私自改動(dòng)護(hù)欄、護(hù)罩、急停、連鎖、安全閥等安全設(shè)施，安全設(shè)施起不到安全防護(hù)作用后未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)后違章指揮、違章操作運(yùn)行設(shè)備的。11、其它違規(guī)違紀(jì)行為。三、停職反省：發(fā)生下列工作質(zhì)量事故的，對(duì)責(zé)任人予以停職反省處理，同時(shí)予以1000-2000元的經(jīng)濟(jì)處罰。1、因維護(hù)、保養(yǎng)、檢查不到位發(fā)生機(jī)械、電氣設(shè)備事故，或因材料設(shè)備、備品備件不到位，導(dǎo)致無計(jì)劃停產(chǎn)8小時(shí)以上（含8小時(shí)）、24小時(shí)以下事故。2、所屬范圍內(nèi)發(fā)生重大設(shè)備損壞或人身傷害等事故，未及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門或領(lǐng)導(dǎo)。3、管理不到位，導(dǎo)致本單位重要資產(chǎn)發(fā)生損毀，造成嚴(yán)重影響的。4、因管理、協(xié)調(diào)不到位，造成本單位員工發(fā)生罷工或大范圍人員流失或班內(nèi)當(dāng)班請(qǐng)假人數(shù)超過編制人數(shù)的30%，嚴(yán)重影響正常生產(chǎn)秩序。5、因管理不善，區(qū)域范圍內(nèi)發(fā)生人身傷害交通事故。6、A類設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)不到位，致使發(fā)生突發(fā)性設(shè)備故障。7、違章指揮、違章操作，致使發(fā)生重大設(shè)備損壞事故。8、安全防護(hù)設(shè)施如連鎖裝置、應(yīng)急裝置、護(hù)欄護(hù)罩、消防設(shè)施等使用時(shí)起不到應(yīng)急或保護(hù)作用，造成事態(tài)擴(kuò)大。9、需本部門驗(yàn)收的各類材料、物資等，在驗(yàn)收過程中把關(guān)不嚴(yán)、不細(xì)，造成重大經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重影響。10、其它違規(guī)違紀(jì)行為。四、撤職：發(fā)生下列工作質(zhì)量事故的，對(duì)責(zé)任人予以撤職處理，同時(shí)予以2000元以上的經(jīng)濟(jì)處罰。情節(jié)特別嚴(yán)重的解除勞動(dòng)關(guān)系，并移交司法機(jī)關(guān)處理。1、所管轄范圍內(nèi)技改、擴(kuò)建等作業(yè)未起到優(yōu)化設(shè)計(jì)作用，施工質(zhì)量、安全監(jiān)管及驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，造成重大工程質(zhì)量和人身傷害等惡性事故的。2、責(zé)任范圍內(nèi)各類安技措施技術(shù)交底與技術(shù)培訓(xùn)不到位，導(dǎo)致作業(yè)時(shí)引發(fā)隱患或造成重傷以上事故的。3、管理不到位，造成區(qū)域范圍內(nèi)及周邊發(fā)生重大環(huán)境污染、火災(zāi)等災(zāi)害事故。4、票據(jù)管理不善、程序把關(guān)不嚴(yán)或管理不到位，造成本單位材料、原料、產(chǎn)品及各類物資等發(fā)生失盜，造成重大損失或嚴(yán)重影響的。5、因維護(hù)、保養(yǎng)、檢查不到位發(fā)生重大機(jī)械、電氣設(shè)備事故，或因材料設(shè)備、備品備件不到位，導(dǎo)致系統(tǒng)連續(xù)停產(chǎn)24小時(shí)以上（含24小時(shí)）。6、本單位發(fā)生1人以上（含1人）重傷事故。7、本單位內(nèi)發(fā)生3人以上（含3人）人身傷害交通事故。8、違章指揮、違章操作，致使發(fā)生人身傷害事故。9、大型活動(dòng)組織不到位，發(fā)生群體性事故或事件。10、集團(tuán)或上級(jí)部門檢查的安全隱患、問題，已經(jīng)明確下達(dá)具體整改通知，而本單位未能在規(guī)定期限內(nèi)整改，致使發(fā)生重傷以上安全事故。11、各單位負(fù)責(zé)人接受業(yè)務(wù)單位回扣，接收客戶和下屬人員禮品，與客戶借款。12、個(gè)人生活作風(fēng)不正當(dāng)，造成不良影響的。13、參與打麻將等各類賭博活動(dòng)的。14、各單位負(fù)責(zé)人之間發(fā)生破口吵架、互毆現(xiàn)象，在事業(yè)部范圍內(nèi)造成嚴(yán)重影響的。15、協(xié)調(diào)不到位，本單位員工與外單位員工、施工人員及周邊村民發(fā)生群毆事件或造成嚴(yán)重影響的。16、區(qū)域范圍內(nèi)的氧氣、乙炔瓶因保管、使用不當(dāng)，致使發(fā)生燃燒、爆炸事故。17、員工未經(jīng)安全培訓(xùn)合格，擅自安排上崗作業(yè)發(fā)生重大設(shè)備損壞或人身傷害事故。18、其它違規(guī)違紀(jì)行為。五、發(fā)生上述工作質(zhì)量事故性質(zhì)特別嚴(yán)重的，上升一級(jí)處理標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。六、分管或兼管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)聯(lián)的職能科室按相關(guān)問責(zé)條款降一級(jí)處理，同時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部生產(chǎn)（安全）總監(jiān)工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、協(xié)調(diào)不力，出現(xiàn)內(nèi)調(diào)精煤不及時(shí)或質(zhì)量超標(biāo)，影響我廠正常生產(chǎn)。2、周邊森林發(fā)生火災(zāi)或已發(fā)生未發(fā)現(xiàn)、未及時(shí)組織處理。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、由于預(yù)見性、判斷性失誤，不積極采取措施，導(dǎo)致完不成生產(chǎn)任務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重波動(dòng)。2、雨季、冬季“三防”工作不到位，采取措施不力或臨時(shí)處置不當(dāng)，從而引發(fā)隱患或造成事故。3、由于組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度不力，嚴(yán)重影響各環(huán)節(jié)正常運(yùn)行。4、未嚴(yán)格執(zhí)行公司及廠部異常情況匯報(bào)制度，致使問題拖延、事態(tài)惡化，給公司和我廠造成重大損失與嚴(yán)重影響。5、所屬范圍內(nèi)發(fā)生因違章指揮、違章作業(yè)導(dǎo)致人身傷害（輕傷、輕微傷）等事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、發(fā)生突發(fā)事件未及時(shí)啟動(dòng)預(yù)警系統(tǒng)、組織應(yīng)急分隊(duì)，行動(dòng)遲緩，處置不力，造成后果嚴(yán)重事故。2、因管理、協(xié)調(diào)不到位，造成員工發(fā)生罷工、大范圍人員流失，嚴(yán)重影響正常生產(chǎn)秩序。3、因組織、協(xié)調(diào)安排不當(dāng)，安排工作時(shí)責(zé)任不清、分工不明、導(dǎo)致生產(chǎn)秩序混亂而引發(fā)隱患或造成事故。4、未嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)作業(yè)許可程序而擅自安排作業(yè)從而引發(fā)隱患或造成事故。5、重大安全隱患失查，造成隱患長(zhǎng)時(shí)間存在或即將可能造成嚴(yán)重不良后果的而被公司或上級(jí)單位查處的。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、煤倉(cāng)與焦倉(cāng)內(nèi)發(fā)生人員墜落傷害事故。2、皮帶桁架發(fā)生火災(zāi)、垮塌、爆炸事故，造成桁架燒毀、損壞。3、發(fā)生重傷以上事故、性質(zhì)嚴(yán)重事故或重大隱患隱瞞不報(bào)。4、發(fā)生重大交通事故或造成重傷以上傷害事故的。5、違反或不執(zhí)行公司、廠部有關(guān)安全、管理、技術(shù)管理要求，違章指揮生產(chǎn)人員作業(yè)，引發(fā)重大隱患或重大事故。6、本人分管、監(jiān)管、主管的工作范圍內(nèi)，發(fā)生其它重傷或性質(zhì)嚴(yán)重事故。責(zé)任人：郭建偉沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部技術(shù)總監(jiān)工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、各單位工藝流程、技術(shù)規(guī)程、安全操作規(guī)程制定不合理，存在重大隱患或造成事故的。2、工藝、質(zhì)量安全問題未積極妥善處理，從而引發(fā)隱患或造成事故的。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、安全技術(shù)措施審核不嚴(yán)，導(dǎo)致技術(shù)設(shè)計(jì)不合理，留下安全隱患或在作業(yè)過程中引發(fā)隱患、造成事故。2、質(zhì)量長(zhǎng)期波動(dòng)，受到集團(tuán)批評(píng)或客戶反饋。3、煉焦技術(shù)各種檔案及重要資料丟失，造成影響工作或?qū)瘓F(tuán)造成經(jīng)濟(jì)損失。4、各類工業(yè)、生活用水未經(jīng)生活污水處理站，直接排入河道造成污染事故。5、機(jī)電設(shè)備故障或連續(xù)維修影響生產(chǎn)超過8小時(shí)以上（含8小時(shí)）、24小時(shí)以下。6、因配煤方案審批失誤、失策，造成產(chǎn)品質(zhì)量大幅波動(dòng)，對(duì)公司造成重大經(jīng)濟(jì)損失的事故。7、所屬范圍內(nèi)發(fā)生違章作業(yè)，發(fā)生人身傷害（輕傷、輕微傷）等事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、對(duì)各項(xiàng)技術(shù)改造工程復(fù)核、驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)或出現(xiàn)失誤，造成重大經(jīng)濟(jì)損失。2、造成產(chǎn)品質(zhì)量事故或外發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量超標(biāo)，對(duì)集團(tuán)造成重大經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重影響。3、焦?fàn)t發(fā)生高、低溫事故、爐體無序膨脹等嚴(yán)重影響焦?fàn)t壽命的事故。4、機(jī)電設(shè)備故障或連續(xù)維修影響生產(chǎn)超過24小時(shí)以上。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、各類環(huán)保設(shè)施發(fā)生故障，導(dǎo)致違規(guī)排放造成河道污染、空氣污染等影響整體環(huán)境，造成重大影響的。2、造成2孔以上（含2孔）焦?fàn)t損壞事故。3、焦?fàn)t本體、附屬設(shè)施（總、支煙管、煙道等）發(fā)生大面積垮塌、煙道漏水影響余熱發(fā)電，以及因此造成人身傷害事故。4、本人分管、監(jiān)管、主管的工作范圍內(nèi)，發(fā)生其它重傷或性質(zhì)嚴(yán)重事故。 責(zé)任人：張留峰沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部辦公室主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、未嚴(yán)格執(zhí)行集團(tuán)人員招聘程序，私自招工等人事管理秩序混亂。2、未經(jīng)集團(tuán)或廠部批準(zhǔn)，私自允許外人在廠區(qū)拍照、攝影。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、重要檔案、印鑒、證照或我廠各單位重要信息等資料發(fā)生遺失、損毀。2、因?qū)ν獬鼍叩墓⑽募?、證明、材料發(fā)生重大文字錯(cuò)誤，給企業(yè)政治、經(jīng)濟(jì)、企業(yè)形象等方面造成嚴(yán)重影響。3、未按照集團(tuán)規(guī)定，未按次序發(fā)放勞保、福利用品，造成員工意見反映強(qiáng)烈。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、對(duì)管理人員和干部評(píng)議出現(xiàn)弄虛作假，私送人情現(xiàn)象被集團(tuán)批評(píng)。2、重要會(huì)議、大型活動(dòng)組織不力，嚴(yán)重影響會(huì)期、會(huì)議效果或造成群體事件。3、未按照集團(tuán)規(guī)定及時(shí)簽訂、續(xù)簽、解除勞動(dòng)合同，人事管理混亂，造成勞資糾紛。4、公寓樓出現(xiàn)影響惡劣的打架、鬧事事件。5、事業(yè)部所屬范圍各類公益性建筑工程監(jiān)管發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。6、因管理不善，廠區(qū)對(duì)面河道發(fā)生溺水傷亡事故。7、通勤車站臺(tái)處人員通行管理不到位，造成人員傷亡交通事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、所管轄或負(fù)責(zé)的公務(wù)車輛發(fā)生重大交通事故。2、與周邊鄉(xiāng)村協(xié)調(diào)不到位，發(fā)生沖突、群毆事件，給集團(tuán)和企業(yè)聲譽(yù)造成惡劣影響。3、辦公樓、公寓樓、存車棚、餐廳等后勤區(qū)域發(fā)生失火事故。4、餐廳發(fā)生食物中毒、液化氣爆炸事故。責(zé)任人：王明山西沁新煤焦股份有限公司焦炭事業(yè)部企業(yè)管理科科長(zhǎng)工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、備用金管理出現(xiàn)違反集團(tuán)財(cái)務(wù)規(guī)定。2、未嚴(yán)格審核工資，出現(xiàn)虛報(bào)冒領(lǐng)和克扣工人工資、帶工資現(xiàn)象。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、工資核算出現(xiàn)重大錯(cuò)誤，造成重大影響。2、重要設(shè)備資產(chǎn)發(fā)生損壞現(xiàn)象，未及時(shí)上報(bào)保險(xiǎn)理賠。3、因?yàn)閺S內(nèi)各單位職責(zé)不明或不執(zhí)行制度、規(guī)定，不履行職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、被上級(jí)部門檢查出有財(cái)務(wù)問題，給企業(yè)聲譽(yù)、經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重影響與重大損失。2、各類報(bào)支手續(xù)不規(guī)范、私自涂改發(fā)票數(shù)據(jù)、偽造領(lǐng)導(dǎo)簽字。3、精煤調(diào)撥、產(chǎn)品外發(fā)、材料領(lǐng)用等確認(rèn)、驗(yàn)收程序存在漏洞，造成物資、材料失盜事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、對(duì)各類付款手續(xù)把關(guān)不嚴(yán)，造成付款出現(xiàn)重大差錯(cuò)。2、備用金管理不善造成現(xiàn)金丟失事件。責(zé)任人：李世俊沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部調(diào)度室副主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、生產(chǎn)系統(tǒng)各單位工作計(jì)劃審核、下達(dá)、安排不到位、不合理，致使生產(chǎn)任務(wù)難以完成，造成嚴(yán)重影響。2、未經(jīng)集團(tuán)或廠部批準(zhǔn)，私自允許外單位人員在生產(chǎn)區(qū)域拍照、攝影或進(jìn)入配煤倉(cāng)、焦?fàn)t間臺(tái)、煤場(chǎng)等重要區(qū)域。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、協(xié)調(diào)、調(diào)度不力，出現(xiàn)內(nèi)調(diào)精煤不及時(shí)或質(zhì)量超標(biāo)，嚴(yán)重影響我廠正常生產(chǎn)。2、生產(chǎn)區(qū)域、周邊森林發(fā)生火災(zāi)或已發(fā)生而未發(fā)現(xiàn)、未及時(shí)組織處理。3、由于預(yù)見性、判斷性失誤，不積極采取措施，導(dǎo)致完不成生產(chǎn)任務(wù)或焦炭質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重波動(dòng)。4、雨季、冬季“三防”工作不到位，采取措施不力或臨時(shí)處置不當(dāng)，從而引發(fā)隱患或造成事故。5、由于組織、指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度不力或違章指揮等嚴(yán)重“三違”，嚴(yán)重影響各環(huán)節(jié)正常運(yùn)行。6、生產(chǎn)區(qū)域由于確認(rèn)、聯(lián)系程序出現(xiàn)錯(cuò)誤或存在問題，致使發(fā)生上錯(cuò)煤、出錯(cuò)焦、停錯(cuò)電、送錯(cuò)水等事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、發(fā)生突發(fā)事件未及時(shí)啟動(dòng)預(yù)警系統(tǒng)、組織應(yīng)急分隊(duì)，行動(dòng)遲緩，處置不力，造成后果嚴(yán)重事故。2、停、送電調(diào)度不力，給安全生產(chǎn)造成嚴(yán)重后果。3、對(duì)各單位材料、物資領(lǐng)用審察不嚴(yán)、不細(xì)，致使發(fā)生材料、物資流失、失盜現(xiàn)象。4、因生產(chǎn)三大班人員作風(fēng)、紀(jì)律不嚴(yán)，“三違”現(xiàn)象嚴(yán)重引發(fā)隱患或造成事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、生產(chǎn)區(qū)域發(fā)生火災(zāi)事故，造成人身傷害或重大影響。2、煤倉(cāng)與焦倉(cāng)內(nèi)發(fā)生人員墜落傷害事故。3、皮帶桁架發(fā)生火災(zāi)、垮塌、爆炸事故，造成桁架燒毀、損壞等。4、生產(chǎn)區(qū)域發(fā)生重傷以上事故、性質(zhì)嚴(yán)重事故或重大隱患隱瞞不報(bào)。5、生產(chǎn)區(qū)域交通秩序混亂，致使發(fā)生人身傷害交通事故的。6、違反或不執(zhí)行公司、廠部有關(guān)安全、技術(shù)、管理要求，違章指揮生產(chǎn)人員作業(yè)，引發(fā)重大隱患或重大未遂事故。責(zé)任人：張曉剛沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部安全科科長(zhǎng)工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、未經(jīng)批準(zhǔn)私自改動(dòng)、拆除設(shè)備、設(shè)施現(xiàn)有的安全設(shè)施現(xiàn)象，本部門未發(fā)現(xiàn)、未采取措施而被其他人員發(fā)現(xiàn)。2、未辦理特種作業(yè)工作票而從事特殊作業(yè)不制止、不處理。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、在安全生產(chǎn)活動(dòng)中，有禁不止，違反安全生產(chǎn)制度、規(guī)定，沒有發(fā)現(xiàn)、查處而造成傷害事故與重大未遂事故。2、回收的火工品管理不善發(fā)生丟失事件或造成人身傷害事故。3、發(fā)生突發(fā)事件，未及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)、行動(dòng)遲緩、監(jiān)督不力，造成事態(tài)發(fā)展嚴(yán)重及對(duì)集團(tuán)聲譽(yù)造成嚴(yán)重影響。4、監(jiān)管不力，生產(chǎn)區(qū)域發(fā)生人身傷害交通事故。5、各單位安全、操作規(guī)程制定不合理，存在重大隱患或漏洞，造成事故的。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、重大高空、吊裝作業(yè)或排除重大危險(xiǎn)源時(shí)，未根據(jù)危險(xiǎn)源等級(jí)派相應(yīng)人員進(jìn)行監(jiān)察、監(jiān)督，造成事故。2、發(fā)生重大未遂人身傷害事故。3、人員未經(jīng)必要的崗位安全知識(shí)和防范技能培訓(xùn)合格，而安排上崗發(fā)生重大設(shè)備損壞或人身傷害事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、經(jīng)本部門制定和審批后的各類安全技術(shù)措施不嚴(yán)密，存在管理制度缺陷，以致發(fā)生重大安全事故。2、對(duì)全廠的消防管理檢查不到位，導(dǎo)致焦倉(cāng)、煤倉(cāng)、皮帶桁架發(fā)生火災(zāi)或爆炸事故。3、發(fā)生煤倉(cāng)、焦倉(cāng)墜落傷害或倉(cāng)內(nèi)作業(yè)人員窒息事故。4、全廠范圍內(nèi)發(fā)生重傷以上事故。5、因?qū)Ω黝愖鳂I(yè)安全評(píng)估、隱患排查不到位，導(dǎo)致一次性發(fā)生2人以上輕傷事故或造成嚴(yán)重影響的。責(zé)任人：李國(guó)慶沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部機(jī)電科科長(zhǎng)工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、物資材料驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)格，出現(xiàn)不合格物資材料驗(yàn)收入庫(kù)。2、各類計(jì)劃編報(bào)不及時(shí)，常規(guī)物資材料儲(chǔ)備不足，造成影響正常生產(chǎn)。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、對(duì)設(shè)備管理不力，出現(xiàn)重大影響造成重大經(jīng)濟(jì)損失。2、配電室或各總控室人員因操作失誤越級(jí)跳閘到電廠。3、因機(jī)電設(shè)備管理不到位，造成輕微傷事故。4、發(fā)生機(jī)械、電氣設(shè)備事故，造成系統(tǒng)停產(chǎn)4小時(shí)以上（含4小時(shí)）、8小時(shí)以下事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、對(duì)廠內(nèi)及集團(tuán)機(jī)電技改工程進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)收，驗(yàn)收、把關(guān)不嚴(yán)或出現(xiàn)失誤，造成重大經(jīng)濟(jì)損失。2、大型的技改、檢修方案制定不詳細(xì)、技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)誤差，導(dǎo)致技改、檢修出現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷或嚴(yán)重影響生產(chǎn)。3、因機(jī)電設(shè)備管理不到位，造成輕傷事故或重大機(jī)械設(shè)備傷人未遂事故。4、物資材料計(jì)劃編報(bào)錯(cuò)誤，出現(xiàn)計(jì)劃與實(shí)際不符，造成重大經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重影響。5、發(fā)生機(jī)械、電氣設(shè)備事故，造成系統(tǒng)停產(chǎn)8小時(shí)以上（含8小時(shí)）、24小時(shí)以下事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、對(duì)所管轄范圍安全防范措施不到位，發(fā)生電氣、設(shè)備傷人事故或火災(zāi)事故。2、機(jī)電設(shè)備安全防護(hù)裝置設(shè)計(jì)不合理、不科學(xué)，導(dǎo)致發(fā)生重大機(jī)械傷人或觸電事故的。3、發(fā)生煤倉(cāng)墜落、桁架垮塌事故。4、壓力容器等特種設(shè)備管理不善，造成重大設(shè)備損壞、人身傷害事故。5、大型的技改、檢修方案制定不詳細(xì)、技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)誤差，導(dǎo)致在作業(yè)過程中發(fā)生致人輕傷以上事故或造成重大財(cái)產(chǎn)損失的。6、發(fā)生重大機(jī)電設(shè)備故障，導(dǎo)致停產(chǎn)24小時(shí)以上。責(zé)任人：高宏強(qiáng)沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部技術(shù)環(huán)保科科長(zhǎng)工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、未經(jīng)批準(zhǔn)私自變更配煤方案。2、配煤失誤，影響我廠生產(chǎn)或造成產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、出現(xiàn)泄露、丟失集團(tuán)和我廠機(jī)密技術(shù)資料，出賣集體利益等重大違紀(jì)行為。2、因操作規(guī)程不規(guī)范、規(guī)程執(zhí)行不到位，而日常檢查、督辦調(diào)整不及時(shí)，從而引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期波動(dòng)，受到集團(tuán)批評(píng)或客戶反饋。3、對(duì)上煤、配煤、出焦、篩分等質(zhì)量管控環(huán)節(jié)監(jiān)督、檢查不到位，導(dǎo)致發(fā)生配煤或產(chǎn)品質(zhì)量超標(biāo)事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量事故或外發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量超標(biāo)，對(duì)集團(tuán)造成重大經(jīng)濟(jì)損失。2、各類工業(yè)、生活用水未經(jīng)生活污水處理站，直接排入河道造成污染事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、焦?fàn)t發(fā)生高、低溫事故、爐體無序膨脹等嚴(yán)重影響焦?fàn)t壽命的事故。2、各類環(huán)保設(shè)施發(fā)生故障而未及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理或因違規(guī)排放導(dǎo)致河道污染、空氣污染等影響整體環(huán)境，造成重大影響的。3、造成2孔以上（含2孔）焦?fàn)t損壞事故。4、焦?fàn)t本體、附屬設(shè)施（總、支煙管、煙道等）發(fā)生大面積垮塌、煙道漏水影響余熱發(fā)電，以及因此造成人身傷害事故。5、因配煤不合理或工藝操作違規(guī)發(fā)現(xiàn)不及時(shí)，措施滯后，導(dǎo)致大批量產(chǎn)品質(zhì)量不合格或因此造成嚴(yán)重影響的。 責(zé)任人：李惠奇沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部研發(fā)中心副主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：因管理、協(xié)調(diào)不到位，導(dǎo)致試驗(yàn)失敗或發(fā)生重大失誤的。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、出現(xiàn)泄露、丟失技術(shù)研發(fā)資料，出賣集體利益等重大違紀(jì)行為。2、因協(xié)調(diào)、組織、表單傳遞不到位，致使發(fā)生混焦、混煤等質(zhì)量事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：本單位所屬人員不服從、執(zhí)行相關(guān)單位規(guī)程、制度，導(dǎo)致發(fā)生重大未遂傷害事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：對(duì)本單位所屬人管理不到位，引發(fā)人生傷害事故。 責(zé)任人：郝建祥沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部客戶服務(wù)部經(jīng)理工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：客戶檔案建立缺失或丟失。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、未能定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪，導(dǎo)致發(fā)生客戶質(zhì)量反饋至上級(jí)部門，經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的。2、因合同簽訂、發(fā)運(yùn)、結(jié)算等程序延誤，服務(wù)不到位，導(dǎo)致客戶流失。3、外購(gòu)原料質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，質(zhì)量低劣，以次充好，與要求嚴(yán)重不符。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、發(fā)生客戶質(zhì)量反饋后，未及時(shí)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決，致使問題擴(kuò)大。2、因了解、掌握焦炭各類產(chǎn)品及同行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況不明，提供數(shù)據(jù)失真，致使領(lǐng)導(dǎo)決策發(fā)生重大失誤。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、收受客戶禮品、禮金，聯(lián)合客戶欺瞞集團(tuán)或事業(yè)部，造成重大經(jīng)濟(jì)損失和影響。2、客戶反饋的問題未及時(shí)匯報(bào)，導(dǎo)致發(fā)生重大糾紛，造成重大損失及影響。 責(zé)任人：關(guān)旭東沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部備煤車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、皮帶秤計(jì)量不準(zhǔn)確，造成產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)。2、未執(zhí)行分類堆放或上煤要求，導(dǎo)致入爐煤質(zhì)量超標(biāo)的。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、煤場(chǎng)管理混亂，造成煤種混堆現(xiàn)象。2、發(fā)生“原料驗(yàn)收專用章”丟失或管理不善，司機(jī)私自蓋章等。3、對(duì)承運(yùn)車輛管理不到位，發(fā)生撞壞設(shè)備、設(shè)施事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、聯(lián)系、確認(rèn)不到位，致使發(fā)生堆錯(cuò)煤、上錯(cuò)煤、配錯(cuò)煤事故，或因此造成質(zhì)量超標(biāo)事故。2、回收的火工品管理不善發(fā)生丟失或造成人身傷害事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、煤倉(cāng)發(fā)生人員墜落傷害事故。2、配煤倉(cāng)因結(jié)構(gòu)損壞等因素造成跨塌、墜落事故。3、皮帶桁架發(fā)生火災(zāi)、垮塌事故，造成桁架燒毀、損壞。4、因煤場(chǎng)管理不善或人員職責(zé)履行不到位，導(dǎo)致發(fā)生原料煤丟失事故。5、發(fā)生油罐、油桶爆炸、火災(zāi)事故。6、發(fā)生煤堆坍塌傷人事故。7、對(duì)鏟車管理不到位，造成人身傷害交通事故。8、在各類生產(chǎn)作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。責(zé)任人：劉軍沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部冶金焦車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、焦?fàn)t爐體和主、支集氣管出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間超高溫或低溫事故。2、焦?fàn)t熱電偶發(fā)生失盜事故。3、發(fā)生爐門掉落事故。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、因檢查不到位、發(fā)現(xiàn)不及時(shí)，導(dǎo)致發(fā)生大車托煤板鏈條斷裂事故。2、操作失誤，導(dǎo)致精煤與炭隔膜混合、污染事故。3、違章操作或檢查不到位，造成吊運(yùn)工具斷繩、斷鏈、脫軌或發(fā)生設(shè)備高空墜落。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、發(fā)生高溫、低溫事故，致使橋管、煙道燒壞或燒損。2、焦?fàn)t調(diào)火工藝發(fā)生改變未及時(shí)測(cè)量升降溫前后的護(hù)爐鐵件數(shù)據(jù)，導(dǎo)致爐體無序膨脹。3、發(fā)生推錯(cuò)焦事故。4、聯(lián)系、確認(rèn)不到位，發(fā)生試驗(yàn)焦或不同質(zhì)量焦炭倒錯(cuò)焦事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、搗固站煤倉(cāng)、鋼倉(cāng)因結(jié)構(gòu)損壞等因素造成跨塌、墜落事故。2、造成2孔以上（含2孔）焦?fàn)t損壞事故。3、發(fā)生大車或布煤小車撞人事故。4、發(fā)生行走平臺(tái)或焦?fàn)t爐頂人員墜落，造成輕傷以上事故。5、發(fā)生大車脫軌事故。6、推焦、裝煤過程中，因操作不當(dāng)，造成焦?fàn)t本體及附屬設(shè)施嚴(yán)重?fù)p壞。7、爐區(qū)或煙道內(nèi)作業(yè)，發(fā)生人員中毒或燒傷事故。8、在各類生產(chǎn)作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。 責(zé)任人：史忠明沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部鑄造焦車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、焦?fàn)t爐體和主、支集氣管出現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間超高溫或低溫事故。2、焦?fàn)t熱電偶發(fā)生失盜事故。3、發(fā)生爐門掉落事故。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、因檢查不到位、發(fā)現(xiàn)不及時(shí)，導(dǎo)致發(fā)生大車托煤板鏈條斷裂事故。2、操作失誤，導(dǎo)致精煤與炭隔膜混合、污染事故。3、違章操作或檢查不到位，造成吊運(yùn)工具斷繩、斷鏈、脫軌或發(fā)生設(shè)備高空墜落。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、發(fā)生高溫、低溫事故，致使橋管、煙道燒壞或燒損。2、焦?fàn)t調(diào)火工藝發(fā)生改變未及時(shí)測(cè)量升降溫前后的護(hù)爐鐵件數(shù)據(jù)，導(dǎo)致爐體無序膨脹。3、發(fā)生推錯(cuò)焦事故。4、聯(lián)系、確認(rèn)不到位，發(fā)生試驗(yàn)焦或不同質(zhì)量焦炭倒錯(cuò)焦事故。5、因管理不到位，致使區(qū)域內(nèi)發(fā)生森林火災(zāi)事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、搗固站煤倉(cāng)、鋼倉(cāng)因結(jié)構(gòu)損壞等因素造成跨塌、墜落事故。2、造成2孔以上（含2孔）焦?fàn)t損壞事故。3、發(fā)生大車或布煤小車撞人事故。4、發(fā)生行走平臺(tái)或焦?fàn)t爐頂人員墜落，造成輕傷以上事故。5、發(fā)生大車脫軌事故。6、推焦、裝煤過程中，因操作不當(dāng)，造成焦?fàn)t本體及附屬設(shè)施嚴(yán)重?fù)p壞。7、爐區(qū)或煙道內(nèi)作業(yè)，發(fā)生人員中毒或燒傷事故。8、對(duì)蓄水池管理不善，發(fā)生飲用水中毒事故。9、在各類生產(chǎn)作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。 責(zé)任人：柴茂生沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部配型焦車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、焦?fàn)t熱電偶發(fā)生失盜事故。2、未經(jīng)批準(zhǔn)，承包方私自改變調(diào)火工藝。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、安全監(jiān)管不到位，導(dǎo)致發(fā)生生產(chǎn)承包方人員傷害事故。2、黑頭焦產(chǎn)率控制不到位，造成客戶反饋強(qiáng)烈事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、發(fā)生外單位人員拍照、攝像，對(duì)集團(tuán)或事業(yè)部造成社會(huì)影響。2、生產(chǎn)承包方車輛撞壞各類設(shè)備設(shè)施。3、區(qū)域內(nèi)發(fā)生火災(zāi)事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、發(fā)生煤倉(cāng)或小煤塔墜落傷害事故。2、由于爐溫監(jiān)控不當(dāng)，造成2孔以上（含2孔）焦?fàn)t損壞事故。3、生產(chǎn)承包方車輛或本區(qū)域內(nèi)發(fā)生交通事故，造成人身傷害事故。4、監(jiān)管不力，本區(qū)域內(nèi)發(fā)生材料、物資、資產(chǎn)等失盜事故。5、發(fā)生油罐、油桶爆炸、火災(zāi)事故。6、在各類生產(chǎn)作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。 責(zé)任人：王旭兵沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部篩焦車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、焦炭水分、下限連續(xù)超標(biāo)措施采取不力。2、發(fā)生篩幫、篩體散架事故。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、未經(jīng)批準(zhǔn)，私自調(diào)整篩板孔徑造成質(zhì)量波動(dòng)。2、發(fā)生“焦炭發(fā)貨專用章”丟失或管理不善，司機(jī)私自蓋章等。3、對(duì)承運(yùn)車輛管理不到位，發(fā)生撞壞設(shè)備、設(shè)施事故。4、區(qū)域內(nèi)發(fā)生落焦傷人或焦炭飛濺傷人事故。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、確認(rèn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致發(fā)生裝錯(cuò)焦、入錯(cuò)庫(kù)事故。2、發(fā)生焦倉(cāng)著火或一氧化碳中毒事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、焦倉(cāng)發(fā)生墜落傷害事故。2、皮帶桁架發(fā)生火災(zāi)、垮塌事故，造成桁架燒毀、損壞。3、下屬員工向司機(jī)索賄或接受賄賂，致使裝運(yùn)產(chǎn)品與實(shí)際不符的。4、因管理不善或人員職責(zé)履行不到位，發(fā)生產(chǎn)品丟失事故。5、對(duì)本區(qū)域內(nèi)鏟車、運(yùn)焦車輛管理不到位，造成人身傷害交通事故。6、在各類生產(chǎn)作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。 責(zé)任人：李虎沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部質(zhì)檢車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、化驗(yàn)指標(biāo)數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常情況匯報(bào)不及時(shí)，致使發(fā)生重大工作影響。2、未經(jīng)批準(zhǔn)，私自對(duì)外來樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，或私自向外提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、資料和各類報(bào)表的。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、所屬人員私自撰改化驗(yàn)數(shù)據(jù)、偽造化驗(yàn)指標(biāo)，人為造成產(chǎn)品質(zhì)量事故。2、未按要求進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)，或化驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，化驗(yàn)數(shù)據(jù)失真，給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大決策失誤。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：對(duì)入廠原料、出廠產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，出現(xiàn)批量質(zhì)量不合格現(xiàn)象，而未及時(shí)反饋相關(guān)單位，給生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量造成嚴(yán)重后果。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、所屬范圍內(nèi)發(fā)生火災(zāi)或重大未遂人身事故。2、各類危險(xiǎn)化學(xué)藥劑保管不善，發(fā)生丟失或造成嚴(yán)重負(fù)面影響的。3、異常指標(biāo)匯報(bào)不及時(shí)，造成產(chǎn)品大面積質(zhì)量波動(dòng)或外發(fā)質(zhì)量超標(biāo)事故。4、外購(gòu)原料不合格時(shí)，撰改檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、偽造化驗(yàn)指標(biāo)，以次充好。5、對(duì)采樣人員管理不到位，致使發(fā)生人身傷害交通事故。6、在各類生產(chǎn)作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。 責(zé)任人：吳飛沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部檢修車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、檢修工作不認(rèn)真、不仔細(xì)，因檢修質(zhì)量問題造成被檢修設(shè)備配件損壞影響生產(chǎn)。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、所轄范圍內(nèi)水、暖、電及通訊設(shè)備設(shè)施因日常檢修、維護(hù)不到位，發(fā)生失火事故或其它故障，造成無計(jì)劃停電、停水、停暖、通訊中斷，嚴(yán)重影響正常生產(chǎn)與生活秩序。2、因維護(hù)、保養(yǎng)不到位、檢修質(zhì)量不合格或重復(fù)檢修，造成系統(tǒng)停產(chǎn)4小時(shí)以上（含4小時(shí)）、8小時(shí)以下事故。3、所屬車輛發(fā)生撞壞設(shè)備、設(shè)施事故。4、各類計(jì)劃編報(bào)不及時(shí)，常規(guī)物資材料儲(chǔ)備不足，對(duì)正常生產(chǎn)造成影響。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、A類設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)不到位，致使發(fā)生突發(fā)性設(shè)備故障。2、各類材料、設(shè)備驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)不細(xì)，致使質(zhì)量低劣、不能使用，造成嚴(yán)重影響的。3、未經(jīng)批準(zhǔn)，私自改動(dòng)安全防護(hù)設(shè)施，或更改設(shè)備技術(shù)參數(shù)、性能，導(dǎo)致發(fā)生安全事故。4、因管理不善，造成材料、設(shè)備等丟失、失盜事故。5、因維護(hù)、保養(yǎng)不到位、檢修質(zhì)量不合格或重復(fù)檢修，造成系統(tǒng)8小時(shí)以上（含8小時(shí)）、24小時(shí)以下事故。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、違章操作致使吊運(yùn)工具、起重機(jī)發(fā)生墜物傷人或設(shè)備高空墜落事故。2、檢修作業(yè)過程因采取的措施不當(dāng)，違章操作，發(fā)生桁架、煤倉(cāng)火災(zāi)或人員墜落傷害事故。3、因維護(hù)、保養(yǎng)不到位、檢修質(zhì)量不合格或重復(fù)檢修，導(dǎo)致停產(chǎn)24小時(shí)以上事故。4、設(shè)備設(shè)施檢修、保養(yǎng)后，護(hù)欄、護(hù)罩等安全防護(hù)設(shè)施恢復(fù)不到位，或檢修質(zhì)量不合格，引發(fā)人身傷害事故或重大設(shè)備損壞事故。5、物資材料計(jì)劃編報(bào)錯(cuò)誤，出現(xiàn)計(jì)劃與實(shí)際不符，造成重大經(jīng)濟(jì)損失或嚴(yán)重影響。6、電瓶車、叉車發(fā)生人身傷害交通事故。7、在各類生產(chǎn)、檢修作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。 責(zé)任人：孫曉勇沁新集團(tuán)焦炭事業(yè)部焦粉洗選車間主任工作質(zhì)量事故問責(zé)辦法一、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記過處理：1、檢修工作不認(rèn)真、不仔細(xì)，因檢修質(zhì)量問題造成被檢修設(shè)備配件損壞影響生產(chǎn)。2、焦粉洗選質(zhì)量出現(xiàn)偏差或失誤，導(dǎo)致無法進(jìn)行煉焦配合使用。3、未經(jīng)批準(zhǔn)，私自向外提供洗選數(shù)據(jù)、資料和各類報(bào)表的。二、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以記大過處理：1、發(fā)生“收料專用章”丟失或管理不善，司機(jī)私自蓋章等。2、因安排、計(jì)劃不到位，導(dǎo)致洗選焦粉儲(chǔ)備不足，嚴(yán)重影響煉焦正常生產(chǎn)。3、電瓶車或區(qū)域內(nèi)承運(yùn)車輛發(fā)生撞物事故。4、出現(xiàn)泄露、丟失洗選技術(shù)資料，出賣集體利益等重大違紀(jì)行為。三、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以停職反省處理：1、藥劑庫(kù)發(fā)生泄漏、火災(zāi)等重大事故。2、發(fā)生煤泥水外排污染事故。3、A類設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)不到位，致使發(fā)生突發(fā)性設(shè)備故障。四、發(fā)生下列工作質(zhì)量事故，予以撤職處理：1、違章操作致使吊運(yùn)工具、起重機(jī)發(fā)生墜物傷人或設(shè)備高空墜落事故。2、檢修作業(yè)過程因采取的措施不當(dāng)，違章操作，發(fā)生桁架火災(zāi)或人員墜落傷害事故。3、設(shè)備設(shè)施檢修、保養(yǎng)后，護(hù)欄、護(hù)罩等安全防護(hù)設(shè)施恢復(fù)不到位，或檢修質(zhì)量不合格，造成人身傷害事故或重大設(shè)備損壞事故。4、電瓶車或區(qū)域內(nèi)承運(yùn)車輛發(fā)生人身傷害交通事故。5、因管理不善或人員職責(zé)履行不到位，導(dǎo)致發(fā)生產(chǎn)品、材料、物資等失盜事故。6、在各類生產(chǎn)作業(yè)過程中，因措施、制度、規(guī)程等制定、執(zhí)行不到位，致使發(fā)生重大隱患或重大未遂事故。 責(zé)任人質(zhì)量管理工作程序目錄 1、藥品采購(gòu)控制程序……………22、藥品驗(yàn)收檢查程序……………73、藥品入庫(kù)儲(chǔ)存控制程序………124、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序……………145、藥品出庫(kù)復(fù)核程序……………166、銷后退回藥品處理程序………187、購(gòu)進(jìn)退出藥品處理程序………198、不合格藥品的確認(rèn)及處理程序………………219、藥品抽樣檢查程序……………2310、質(zhì)量記錄和憑證控制程序……………………2511、質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審程序…………………2912、質(zhì)量管理體系文件編制、審批、修訂、撤銷程序…………3213、直調(diào)藥品工作程序……………3814、藥品召回管理程序………….4015、藥品電子監(jiān)管管理程序…………………….4316、儲(chǔ)存17、藥品收貨程序…………………….43文件名稱藥品采購(gòu)控制程序文件編號(hào)ZH-QP-01-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：依法采購(gòu)藥品，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。引用標(biāo)準(zhǔn)及制定依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》；《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（90號(hào)令）?！端幤妨魍ü芾磙k法》（局令第26號(hào)）適用范圍：本程序適用于公司藥品采購(gòu)全過程的控制管理。定義：藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。供方：提供產(chǎn)品的組織。顧客：接受產(chǎn)品的組織。合格（符合）：滿足要求。不合格（不符合）：未滿足要求。驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。職責(zé)：分管質(zhì)量副總經(jīng)理負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)過程中的質(zhì)量控制。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)前的質(zhì)量驗(yàn)證和對(duì)供方合法性、質(zhì)量信譽(yù)的審核。采購(gòu)部負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)前對(duì)供方合法性、質(zhì)量信譽(yù)材料的收集及初審。程序：采購(gòu)控制分為供貨方評(píng)定、采購(gòu)文件和藥品采購(gòu)的質(zhì)量驗(yàn)證。供貨方評(píng)定選擇供貨方供貨方必須具備法定資格，具有合法的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。其經(jīng)營(yíng)方式、范圍應(yīng)與證照內(nèi)容一致?？疾煲灾圃炷芰退幤焚|(zhì)量為主要內(nèi)容的供貨方的質(zhì)量信譽(yù)，供貨方的質(zhì)量體系狀況。同樣品種應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好的供貨方。供貨方履行合同能力：包括藥品品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨期及服務(wù)。6.1.2評(píng)定供貨方6.1.2.1對(duì)供貨方的評(píng)定一般由質(zhì)量管理部采用定期或不定期的方式進(jìn)行。參加評(píng)價(jià)的人員應(yīng)包括：采購(gòu)、銷售、質(zhì)管和倉(cāng)儲(chǔ)等人員。6.1.2.2評(píng)審方法主要有：文件評(píng)審；樣品評(píng)定；比對(duì)歷史使用情況；證書驗(yàn)證和確認(rèn)，如企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格證書等；如果憑以上文件不能準(zhǔn)確判斷質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)在網(wǎng)上查證，有必要時(shí)到供貨方進(jìn)行實(shí)地考察。6.1.2.3評(píng)定的內(nèi)容主要有：供貨方的藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、交貨及時(shí)性、價(jià)格、社會(huì)信譽(yù)；質(zhì)量體系狀況等。6.1.2.4按評(píng)定結(jié)果增減訂貨數(shù)量，調(diào)整進(jìn)貨方案，或取消其供貨資格。6.1.2.5藥品只能在“合格供貨方名錄”規(guī)定的供貨方采購(gòu)。應(yīng)堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)、交貨及時(shí)和服務(wù)滿意的原則。6.1.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核6.1.3.1對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除按選擇供貨方和評(píng)定供貨方條件進(jìn)行評(píng)價(jià)考察外，還應(yīng)填報(bào)“首營(yíng)企業(yè)審批表”；采購(gòu)的首營(yíng)品種，應(yīng)填報(bào)“首營(yíng)品種審批表”，并隨附規(guī)定的資料。按審批表要求，由采購(gòu)部會(huì)同質(zhì)量管理部審核，審核內(nèi)容包括該企業(yè)品種的合法性，包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定，運(yùn)輸要求，并由公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批后才能經(jīng)營(yíng)。審批表及首營(yíng)資料由質(zhì)管部存檔。6.1.3.2隨附的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料，符合《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度》的要求。6.1.4.建立合格供貨方名錄6.1.4.1經(jīng)評(píng)定合格的供貨方，應(yīng)列入合格供貨方名錄，分發(fā)到相關(guān)部門。6.1.4.2質(zhì)量管理部每年年終應(yīng)組織對(duì)合格供貨方進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)定，審核其質(zhì)量體系、藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及價(jià)格等是否滿足規(guī)定要求。審核合格的列入下一年度合格供貨方名錄，并做評(píng)定記錄，按規(guī)定分發(fā)。6.1.5質(zhì)量管理部應(yīng)定期對(duì)通過審核后的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)。6.1.6對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨方銷售人員，應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，索取以下相關(guān)證明資料：6.1.6.1提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。6.1.6.2藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。6.2采購(gòu)文件采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同及必要的質(zhì)量保證協(xié)議等。按季度制定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，并簽字或蓋章。采購(gòu)文件由采購(gòu)員編制，采購(gòu)部負(fù)責(zé)人審核、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。與供貨方簽訂采購(gòu)合同及要求。采購(gòu)應(yīng)依法簽訂合同，合同的內(nèi)容必須符合《合同法》的規(guī)定，詳細(xì)填明包括質(zhì)量要求在內(nèi)的各項(xiàng)條款，以明確質(zhì)量責(zé)任。正式采購(gòu)合同應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括：簽訂合同地點(diǎn)、簽約人；采購(gòu)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地、價(jià)格、交貨期、交貨地和質(zhì)量條款；對(duì)于包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸及其它有特殊要求的采購(gòu)藥品，必須在采購(gòu)文件中注明相關(guān)內(nèi)容。采購(gòu)合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款有：藥品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；應(yīng)附產(chǎn)品合格證或檢驗(yàn)報(bào)告書；進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的證書和文件；藥品出廠一般不超過生產(chǎn)期6個(gè)月；藥品供貨數(shù)量10件以內(nèi)一般只能發(fā)一個(gè)批號(hào)（視供貨數(shù)量而定）；藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅贿M(jìn)口藥品應(yīng)提供口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。國(guó)家要求批簽發(fā)的生物制品，須提供加蓋供貨方原印章的該批生物制品的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。藥品采購(gòu)質(zhì)量驗(yàn)證對(duì)于采購(gòu)藥品，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。審核主要采取文件資料核實(shí)的方式進(jìn)行。根據(jù)合同或協(xié)議，當(dāng)需要到供貨方對(duì)采購(gòu)的藥品質(zhì)量進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定審核的安排以及藥品交付的方式。記錄應(yīng)對(duì)所有供貨方的評(píng)審作出記錄；對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行實(shí)地質(zhì)量審核的應(yīng)作出記錄；正式的采購(gòu)合同應(yīng)歸類編號(hào)，按時(shí)間裝訂成冊(cè)；供貨方提供的證照和有關(guān)證書復(fù)印件，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和注冊(cè)證書復(fù)印件等均應(yīng)歸檔；凡涉及合同履行、合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、電報(bào)傳真等均應(yīng)歸檔；所有采購(gòu)文件及相關(guān)記錄應(yīng)妥善保存五年。人員資格認(rèn)可從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷并經(jīng)過培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格后才能上崗。9藥品采購(gòu)流程圖9.1確定供貨方選擇供貨方 評(píng)定供貨方 合格供貨方建立合格供貨方名錄9.2進(jìn)貨流程編制采購(gòu)計(jì)劃審核采購(gòu)計(jì)劃簽訂采購(gòu)合同進(jìn)貨9.3首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種首營(yíng)企業(yè)審核 首營(yíng)品種審核 編制采購(gòu)計(jì)劃審核采購(gòu)計(jì)劃簽訂采購(gòu)合同進(jìn)貨文件名稱藥品驗(yàn)收檢查程序文件編號(hào)ZH-QP-02-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，以確保不符合質(zhì)量要求的藥品不入庫(kù)銷售。適用范圍：適用于購(gòu)進(jìn)藥品及銷后退回藥品入庫(kù)前的質(zhì)量驗(yàn)收檢查。職責(zé)：驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收檢查。驗(yàn)收程序4.1藥品貨到后，由驗(yàn)收員憑“采購(gòu)計(jì)劃”、“采購(gòu)合同”及“隨貨同行單”或“銷后退回通知單”核對(duì)是否為本公司購(gòu)進(jìn)藥品或銷出藥品，收貨單位與收貨地址是否與公司名稱和公司地址相符。核對(duì)無誤后，組織卸貨，卸貨同時(shí)查驗(yàn)外包裝是否破損污染，收貨件數(shù)是否與收貨單相符。外包裝無污染破損且收貨件數(shù)與收貨單相符的：冷藏藥品的運(yùn)輸方式與到貨溫度符合的，簽字收貨。4.2驗(yàn)收員憑來貨單據(jù)對(duì)到貨藥品按有關(guān)驗(yàn)收依據(jù)及《藥品抽樣檢查程序》進(jìn)行抽樣檢查驗(yàn)收；4.3驗(yàn)收員根據(jù)驗(yàn)收情況，做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄；4.4為驗(yàn)收合格的藥品，掛“已驗(yàn)合格”標(biāo)志牌，并在相關(guān)單據(jù)上簽字。4.5對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,掛“已驗(yàn)不合格”標(biāo)示牌，填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”或“藥品質(zhì)量問題報(bào)告單”上報(bào)質(zhì)管部,質(zhì)管部確認(rèn)為不合格的藥品按《不不合格藥品的確認(rèn)及處理程序》進(jìn)行處理。驗(yàn)收的依據(jù)：《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)）；《關(guān)于〈藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定〉有關(guān)問題解釋的通知》；其它法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；SFDA有關(guān)文件規(guī)定；合同質(zhì)量條款。驗(yàn)收?qǐng)龅丶皶r(shí)限驗(yàn)收?qǐng)龅兀洪_箱、內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)驗(yàn)收應(yīng)在相應(yīng)溫度要求的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行。驗(yàn)收時(shí)限：一般在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。驗(yàn)收的內(nèi)容來貨單與實(shí)物核對(duì)按來貨單，逐一項(xiàng)目與實(shí)物核對(duì)，核對(duì)品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等，不相符的，逐一在來貨單上寫清楚。貨單不符者，與采購(gòu)員協(xié)商進(jìn)行處理。有關(guān)文件資料檢查，包括：3.2.1首營(yíng)品種首批的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。查驗(yàn)與到貨藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)等是否一致；進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。查驗(yàn)與到貨藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商及注冊(cè)證號(hào)等是否一致；進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。查驗(yàn)與到貨藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商及注冊(cè)證號(hào)是否一致，收檢日期是否在進(jìn)口藥品注冊(cè)證有效期內(nèi)等。國(guó)家要求批簽發(fā)的生物制品的《生物制品批簽發(fā)合格證》。查驗(yàn)與到貨藥品的名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等是否一致。藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)檢查，包括：每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽的內(nèi)容、文字表達(dá)應(yīng)與SFDA批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容一致；內(nèi)包裝標(biāo)簽至少注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)及有效期等內(nèi)容。中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成份、性狀、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，因尺寸原因不能全部說明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)說明“詳見說明書”字樣；大包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品的名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等。外用藥品在其標(biāo)簽、說明書、中包裝、大包裝上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)識(shí)，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)，對(duì)貯藏有特殊要求的藥品必須在標(biāo)簽、包裝的醒目位置和說明書上注明；進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽，還應(yīng)標(biāo)注“進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)”或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等。進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)注SFDA的進(jìn)口分裝批準(zhǔn)文號(hào)、原生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分裝的企業(yè)名稱、分裝批號(hào)等；經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn)；經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)的名稱、加工地點(diǎn)；藥品有再分裝的標(biāo)簽，必須注明原生產(chǎn)廠企業(yè)、原產(chǎn)品批號(hào)、分裝企業(yè)名稱、分裝批號(hào)、有效期等；有效期的表達(dá)方法，按年月日的順序，一般表達(dá)可用有效期至某年某月或有效期至某年某月某日或只用數(shù)字形式標(biāo)示；藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)一致；藥品包裝、標(biāo)簽上不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，如“國(guó)家級(jí)新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“進(jìn)口原料分裝”“監(jiān)制”、“榮譽(yù)出品”、“獲獎(jiǎng)產(chǎn)品”、“保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)”、“公費(fèi)報(bào)銷”、“現(xiàn)代科技”、“名貴藥材”等；凡在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用的藥品，其包裝、標(biāo)簽所用文字必須以中文為主，并使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范文字。驗(yàn)收中藥飲片:4.1驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；4.2中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等，其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；4.3實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)；4.4中藥飲片的是否有發(fā)霉長(zhǎng)蟲等；5驗(yàn)收結(jié)果及處理5.1藥品經(jīng)驗(yàn)收合格，在驗(yàn)收記錄上簽名，錄入系統(tǒng)并打印入庫(kù)單，在入庫(kù)單上判定合格結(jié)論并簽名。有電子監(jiān)管碼的，掃碼并上傳監(jiān)管碼。5.2藥品經(jīng)檢查驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)有問題的，可作如下處理：5.3對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收員遇到以下情況之一，有權(quán)拒收，并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”。5.3.1無產(chǎn)品合格證的藥品；5.3.2假劣藥品；5.3.3包裝標(biāo)識(shí)不符合SFDA有關(guān)規(guī)定的藥品；5.3.4經(jīng)查貨源來自非法生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的單位或個(gè)人的藥品；5.3.5因包裝破損或水浸、污染對(duì)其質(zhì)量造成不良影響的藥品，拒收破損、污染部分；5.3.6對(duì)從生產(chǎn)企業(yè)或代銷商購(gòu)進(jìn)的藥品效期一年以上，出廠日期超過6個(gè)月的；效期一年或一年以下，出廠日期超過三個(gè)月的：5.3.7對(duì)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品，屬近效期的。因市場(chǎng)急需，又能保證藥品在有效期內(nèi)使用完，不造成經(jīng)濟(jì)損失，可經(jīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人簽字，才能入庫(kù)。5.3.8銷后退回藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應(yīng)按《不合格藥品的確認(rèn)及處理程序》執(zhí)行。5.3.9冷藏藥品運(yùn)輸方式、來貨溫度不符合規(guī)定要求的。6.驗(yàn)收記錄6.1按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》做好記錄；文件名稱藥品入庫(kù)儲(chǔ)存控制程序文件編號(hào)ZH-QP-03-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：完善入庫(kù)手續(xù)，采用適宜的儲(chǔ)存方法對(duì)藥品進(jìn)行保管，保證藥品質(zhì)量，并做到藥品儲(chǔ)存期間賬、貨、票相符。適用范圍：企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有藥品的儲(chǔ)存管理質(zhì)量職責(zé)：企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)、適宜藥品分類儲(chǔ)存要求的庫(kù)房；倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)藥品在庫(kù)儲(chǔ)存管理，并做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的監(jiān)測(cè)與控制；養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并配合和指導(dǎo)保管員做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作；質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對(duì)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。程序規(guī)定：庫(kù)房與設(shè)施設(shè)備。根據(jù)GSP對(duì)藥品分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉(cāng)庫(kù)和配備相應(yīng)設(shè)備。藥品入庫(kù)：倉(cāng)管員憑驗(yàn)收員簽字的“采購(gòu)入庫(kù)單”或“銷售退貨單”核對(duì)入庫(kù)藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等，并在相應(yīng)的單據(jù)上簽名，辦理入庫(kù)手續(xù)，將合格的藥品從待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)移入合格品區(qū)，銷售退回的不合格藥品放不合格品區(qū)，并做好保管帳。對(duì)銷后退回的不合格藥品，按不合格藥品處理程序處理。藥品儲(chǔ)存：倉(cāng)管員將辦理入庫(kù)手續(xù)的藥品移入“合格品庫(kù)（區(qū)）”。倉(cāng)管員按藥品儲(chǔ)存條件要求將入庫(kù)的藥品存放于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)），并按管理要求及藥品用途、性狀等做好分類存放工作。貯存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)懸掛黃色標(biāo)志牌暫停發(fā)貨；復(fù)驗(yàn)合格的，摘除黃牌，恢復(fù)銷售，不合格品則移入不合格品區(qū)。標(biāo)志管理：4.4.1對(duì)儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。4.4.2儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)暫停發(fā)貨，掛上黃色標(biāo)志牌，報(bào)質(zhì)量管理部處理。4.4.3距有效期截止日期不足6個(gè)月的庫(kù)存藥品，倉(cāng)管員應(yīng)按月逐批號(hào)填寫“近效期藥品催銷表”。做好藥品儲(chǔ)存記錄，做到庫(kù)存藥品賬、票、貨相符。5.倉(cāng)管員在藥品養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件，確保藥品的儲(chǔ)存條件符合要求。6.藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，應(yīng)按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》執(zhí)行。文件名稱藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序文件編號(hào)ZH-QP-04-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：檢查藥品在庫(kù)儲(chǔ)存情況是否符合GSP的有關(guān)規(guī)定；監(jiān)測(cè)在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量狀況，以考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合藥品的儲(chǔ)存要求；及時(shí)了解在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量變化，以便采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，并驗(yàn)證所采取的養(yǎng)護(hù)措施的成效；掌握在庫(kù)儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量變化規(guī)律，以便改善倉(cāng)儲(chǔ)條件，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法。適用范圍適用于在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作，并指導(dǎo)和配合保管員做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作。藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容藥品在庫(kù)儲(chǔ)存情況檢查：庫(kù)內(nèi)溫濕度等儲(chǔ)存條件，應(yīng)按照《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》的有關(guān)規(guī)定，每天進(jìn)行檢查；庫(kù)內(nèi)藥品存放情況，如分庫(kù)、分區(qū)、分類等是否符合規(guī)定要求，不定時(shí)檢查。庫(kù)存藥品循環(huán)質(zhì)量檢查：每季度檢查一次；遇特殊情況應(yīng)突擊進(jìn)行全面或局部的檢查，如汛期、高溫、調(diào)控設(shè)備失控或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化苗頭等異常情況時(shí)；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)酌情縮短檢查周期，一般一個(gè)月檢查一次；為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格按一定順序逐垛檢查；檢查項(xiàng)目應(yīng)包括：包裝情況，必要時(shí)抽樣檢查藥品外觀性狀或送檢；檢查抽樣按《藥品抽樣檢查程序》進(jìn)行；養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的處理對(duì)藥品在庫(kù)儲(chǔ)存情況檢查發(fā)現(xiàn)的問題：庫(kù)內(nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)查明原因并采取相應(yīng)的調(diào)控措施進(jìn)行調(diào)控，并注意調(diào)控結(jié)果，作好調(diào)控記錄；屬于存放情況的問題，應(yīng)告知保管員及時(shí)糾正，本人無力解決的，應(yīng)報(bào)告有關(guān)部門協(xié)調(diào)改進(jìn)并作好記錄。對(duì)庫(kù)存藥品循環(huán)質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，按《不合格藥品確認(rèn)及處理程序》進(jìn)行處理。文件名稱藥品出庫(kù)復(fù)核程序文件編號(hào)ZH-QP-05-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：保證銷售出庫(kù)藥品的質(zhì)量；保證銷售出庫(kù)的藥品與“銷售出庫(kù)單”相符；保證購(gòu)進(jìn)退出藥品與“采購(gòu)?fù)素泦巍毕喾?。適用范圍適用于本公司所經(jīng)營(yíng)藥品的銷售和購(gòu)進(jìn)退出的出庫(kù)管理過程。職責(zé)：倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)藥品的配發(fā)和復(fù)核。程序要求場(chǎng)地提供公司按GSP要求，在庫(kù)內(nèi)劃出“發(fā)貨區(qū)域”，并有明顯標(biāo)志；銷售藥品配發(fā)管理應(yīng)按發(fā)貨單上指定的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量配發(fā)。配發(fā)進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)隨貨配發(fā)該藥品蓋有本公司質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品資料復(fù)印件，因客觀原因（如復(fù)印機(jī)壞）暫無法復(fù)印進(jìn)口藥品資料配發(fā)時(shí)，可先發(fā)貨并告知顧客，過后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)發(fā)；配發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)配發(fā)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)以下問題，應(yīng)停止配發(fā)并報(bào)有關(guān)人員處理；藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏，報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理；整件發(fā)貨時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象，先挑選無上述現(xiàn)象的藥品進(jìn)行配發(fā)，然后對(duì)有上述現(xiàn)象的藥品進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)，查看有無破損、污染現(xiàn)象，若有，報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落，報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理；配發(fā)完畢，應(yīng)在發(fā)貨清單發(fā)貨人欄簽名，以示負(fù)責(zé)。銷售藥品出庫(kù)復(fù)核藥品出庫(kù)前要經(jīng)過復(fù)核，未經(jīng)出庫(kù)復(fù)核的，不得出庫(kù)；復(fù)核內(nèi)容及藥品出庫(kù)注意事項(xiàng)按《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》執(zhí)行；復(fù)核完畢，應(yīng)在發(fā)貨清單復(fù)核欄簽名，以示負(fù)責(zé)，并作為出庫(kù)復(fù)核記錄保存。出庫(kù)：復(fù)核無誤并包裝牢固后，連貨帶單轉(zhuǎn)交運(yùn)輸員；購(gòu)進(jìn)退出發(fā)貨倉(cāng)管員應(yīng)按“采購(gòu)?fù)素泦巍睂⑺幤钒b牢固，交運(yùn)輸員；4.5.2購(gòu)進(jìn)退出發(fā)貨，應(yīng)作好購(gòu)進(jìn)藥品退出記錄。文件名稱銷后退回藥品處理程序文件編號(hào)ZH-QP-06-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：通過制定和實(shí)施銷后退回藥品管理操作規(guī)程，嚴(yán)格控制銷后退回藥品的管理，保證經(jīng)銷藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。適用范圍：適用于銷后退回藥品管理的全過程。責(zé)任者：銷售部、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部有關(guān)人員。管理程序：4.1銷后退回藥品到貨后，驗(yàn)收員憑銷售部開具的“銷后退回通知單”或原銷售憑證核對(duì)到貨藥品是否為本公司銷出藥品，若非本公司發(fā)出的藥品，應(yīng)及時(shí)通知銷售部門處理，不給辦理入庫(kù)手續(xù)；若為本公司銷出藥品，將其存放退貨區(qū)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收后在“銷后退回通知單”上簽字并簽署質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)論。4.2驗(yàn)收員按采購(gòu)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程對(duì)退回藥品進(jìn)行驗(yàn)收并核實(shí)退貨原因。4.2.1驗(yàn)收合格的藥品入合格品庫(kù)。4.2.2驗(yàn)收不合格的填寫“藥品質(zhì)量問題報(bào)告單”上報(bào)質(zhì)管部，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)為不合格品的，由驗(yàn)收員入不合格品庫(kù)后，交養(yǎng)護(hù)員按“不合格藥品確認(rèn)及處理程序”進(jìn)行處理。4.2.3驗(yàn)收員填寫“銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”。因各種原因，客戶需退貨由運(yùn)輸送貨員帶回的，運(yùn)輸送貨員必須取得銷售業(yè)務(wù)員的許可和書面同意后方能接貨帶回。文件名稱購(gòu)進(jìn)退出藥品的處理程序文件編號(hào)ZH-QP-07-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：規(guī)范購(gòu)進(jìn)退出藥品的操作規(guī)程，加強(qiáng)購(gòu)進(jìn)退出藥品的管理。適用范圍：適用于購(gòu)進(jìn)退出藥品管理的全過程。購(gòu)進(jìn)退出藥品為本公司退回供貨企業(yè)的藥品。責(zé)任者：采購(gòu)部、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部有關(guān)人員。購(gòu)進(jìn)藥品退出原因?qū)儆诎b破損、污染、短少等問題，由儲(chǔ)運(yùn)部提出，質(zhì)量管理部核定后，由采購(gòu)員與供貨方協(xié)商解決。屬于滯銷原因退回供貨方的，由采購(gòu)部與供貨方協(xié)商解決。因其它非質(zhì)量原因需退貨的,由采購(gòu)部與供貨方協(xié)商解決。購(gòu)進(jìn)藥品退出程序采購(gòu)員根據(jù)退出原因填寫“采購(gòu)?fù)素泦巍苯胁块T經(jīng)理審核簽字后，在系統(tǒng)做采購(gòu)?fù)顺鰡?。倉(cāng)庫(kù)保管員打印采購(gòu)?fù)顺鰡伟磫伟l(fā)貨，并在發(fā)貨單上簽名（章），交復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員按單詳細(xì)復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)和收貨單位。經(jīng)復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單據(jù)上簽名，相關(guān)單據(jù)交財(cái)務(wù)部結(jié)算。屬于供方自提的，復(fù)核員將藥品當(dāng)場(chǎng)交點(diǎn)給供貨方的提貨人，提貨人開具收貨條或在“采購(gòu)?fù)素泦巍鄙虾灻?，相關(guān)單據(jù)交財(cái)務(wù)部結(jié)算。代供貨方辦理運(yùn)輸時(shí)，要按運(yùn)輸管理有關(guān)規(guī)定及合同內(nèi)容辦理。供貨方換貨按“藥品驗(yàn)收檢查程序”的規(guī)定，對(duì)換回的藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。退出藥品的處理應(yīng)及時(shí)并確保退出藥品的可追蹤性。購(gòu)進(jìn)退出藥品的保管、運(yùn)輸要求待退出藥品應(yīng)力求原包裝，并妥善保管，交付運(yùn)輸時(shí)應(yīng)捆扎牢固，避免因保存不當(dāng)引起其他質(zhì)量變化或運(yùn)輸途中破損等而引發(fā)的糾紛。文件名稱不合格藥品的確認(rèn)及處理程序文件編號(hào)ZH-QP-08-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：通過制定不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制不合格藥品的處理過程，以保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。適用范圍：適用于不合格藥品處理的全過程。職責(zé)：各有關(guān)部門、崗位人員負(fù)責(zé)對(duì)本部門或崗位，所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品情況向質(zhì)管部門報(bào)告；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀全過程實(shí)施控制性管理。不合格藥品的范圍界定按《不合格藥品的管理制度》的規(guī)定來界定。不合格藥品處理程序：在藥品入庫(kù)驗(yàn)收和銷后退回藥品驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)：屬購(gòu)進(jìn)藥品的，拒收，不得入庫(kù)；并填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”。屬銷后退回的，填寫“藥品質(zhì)量問題報(bào)告單”，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)；確認(rèn)為不合格品的藥品應(yīng)存放于不合格品庫(kù)（區(qū)）。在檢查、養(yǎng)護(hù)庫(kù)存藥品或出庫(kù)復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)：填寫“藥品質(zhì)量問題報(bào)告單”、并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)；確認(rèn)為不合格品的，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“藥品停售通知單”，立即停止銷售，同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格品；將不合格藥品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）。上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處為不合格品時(shí)，應(yīng)：立即停止銷售，并按銷售記錄追回已售出的不合格品；將不合格品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）。銷售過程發(fā)現(xiàn)的不合格品：售后發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)屬不合格品的，如果還有庫(kù)存藥品，質(zhì)量管理部應(yīng)出具“藥品停售通知單”，立即停止銷售，同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格品；屬質(zhì)量投訴的，按《質(zhì)量投訴管理制度》進(jìn)行處理。將不合格藥品移入不合格品庫(kù)（區(qū)）。發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)及時(shí)通知供貨方，并按國(guó)家有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。不合格品的報(bào)損、銷毀，應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行：不合格品除符合退貨或換貨條件的，可進(jìn)行退換貨外，其余不合格品均應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀，包括：因本企業(yè)責(zé)任而導(dǎo)致的不合格藥品；屬供貨方責(zé)任而導(dǎo)致的不合格品，且供貨方已委托本公司進(jìn)行銷毀的不合格品；不合格品的報(bào)損由儲(chǔ)運(yùn)部填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”，經(jīng)部門經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)和審核，公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后儲(chǔ)運(yùn)部執(zhí)行處理；不合格藥品報(bào)損后需作銷毀處理時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下進(jìn)行，填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”。對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定和采取糾正和預(yù)防措施。不合格品的上報(bào)公司質(zhì)量管理部對(duì)全公司不合格品情況每半年進(jìn)行匯總一次，上報(bào)企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)。文件名稱藥品抽樣檢查程序文件編號(hào)ZH-QP-09-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：對(duì)藥品抽樣的原則與程序予以規(guī)定，以便抽取的樣品具有均勻性和代表性，保證藥品的驗(yàn)收質(zhì)量。適用范圍：適用于購(gòu)進(jìn)藥品及銷后退回品入庫(kù)檢查驗(yàn)收時(shí)所需樣品、養(yǎng)護(hù)檢查所需樣品、化驗(yàn)檢查所需樣品的抽取等；抽樣原則抽樣應(yīng)具有均勻性和代表性；抽樣應(yīng)有足夠的數(shù)量。抽樣程序抽樣人員樣品應(yīng)由本公司在崗質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員或質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)抽取。抽樣時(shí)間抽樣工作一般應(yīng)在保管員正常上班期間進(jìn)行。抽樣地點(diǎn)購(gòu)進(jìn)藥品及銷后退回藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收時(shí)所需樣品應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)抽取；養(yǎng)護(hù)檢查所需樣品應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)合格品區(qū)抽?。惶幚碣|(zhì)量查詢、投訴問題需抽取同批號(hào)藥品的樣品，應(yīng)分別在本公司倉(cāng)庫(kù)合格品區(qū)、投訴方的藥品存放處（柜臺(tái)或倉(cāng)庫(kù)）進(jìn)行抽樣。抽樣方法及數(shù)量：整件樣品抽取，按藥品堆垛情況，以前上、中側(cè)、后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽??；藥品抽取件數(shù)及取樣量：抽取件數(shù)：同批號(hào)總件數(shù)≤2時(shí)，逐件抽樣；總件數(shù)≤50時(shí)，取樣2件；總件數(shù)>50時(shí)，每增加50件多抽一件，不足50件按50件計(jì)。每件取樣量：在每件中從上、中、下不同部分抽3個(gè)以上最小包裝。發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)，應(yīng)加倍抽樣。抽樣步驟按同批號(hào)實(shí)物總件數(shù)計(jì)算抽取件數(shù)；按抽取件數(shù)抽取樣品；抽取足夠的最小包裝單元樣品。文件名稱質(zhì)量記錄和憑證控制程序文件編號(hào)ZH-QP-10-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄和憑證予以控制。范圍：質(zhì)量管理體系運(yùn)行中涉及的各種記錄和憑證。一般情況下，記錄和憑證由使用部門編制，必要時(shí)，由公司有關(guān)職能部門設(shè)計(jì)，記錄和憑證的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量記錄的空白表由質(zhì)管部門管理；使用部門分別對(duì)各自范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保管負(fù)責(zé)。記錄由崗位工作人員填寫，憑證視具體情況由崗位工作人員或業(yè)務(wù)對(duì)象填寫。各部門應(yīng)每年對(duì)記錄和憑證進(jìn)行整理、歸檔，妥善保存，防止損壞、丟失。質(zhì)量記錄的管理質(zhì)量記錄的填寫總體要求：質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的欄目，應(yīng)能說明原因，并將該項(xiàng)用斜杠劃去；各相關(guān)欄目的簽名不允許空白；如因筆誤要修改，應(yīng)采用單杠劃去原內(nèi)容，在其上方寫上更改后的內(nèi)容，更改人應(yīng)在劃線處簽名或蓋章；質(zhì)量記錄的發(fā)放、借閱和復(fù)制各部門向質(zhì)管部門領(lǐng)用所需記錄的空白表；各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，公司內(nèi)部人員需借閱或復(fù)制，要經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》由記錄管理人登記備案；除上級(jí)監(jiān)督管理部門檢查外，質(zhì)量記錄不對(duì)外部人員借閱和復(fù)制。質(zhì)管部門會(huì)同其他業(yè)務(wù)部門，每季檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用管理情況。除另有規(guī)定外，質(zhì)量記錄應(yīng)保存五年。質(zhì)量記錄如超過規(guī)定的保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由記錄管理人填寫《文件銷毀申請(qǐng)》，交質(zhì)管部門審核，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。應(yīng)對(duì)以下質(zhì)量記錄進(jìn)行重點(diǎn)控制管理：首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審批記錄、藥品購(gòu)進(jìn)記錄、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、溫濕度記錄、養(yǎng)護(hù)檢查記錄、入庫(kù)記錄、藥品銷售記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄、銷后退回記錄、購(gòu)進(jìn)退出記錄。憑證的管理憑證主要包括藥品購(gòu)進(jìn)與銷售兩大環(huán)節(jié)的有關(guān)票據(jù)和入出庫(kù)憑證。有關(guān)憑證的管理進(jìn)貨憑證指供貨企業(yè)開具給本企業(yè)的發(fā)票，進(jìn)貨憑證的管理應(yīng)符合公司財(cái)務(wù)管理規(guī)定。銷售憑證指本公司開具給購(gòu)貨企業(yè)的發(fā)票存根，銷售憑證的管理應(yīng)符合公司財(cái)務(wù)管理規(guī)定。出庫(kù)憑證指公司開具的藥品發(fā)貨清單（發(fā)貨憑證）；出庫(kù)憑證由開票員開具，由財(cái)務(wù)部門收款或轉(zhuǎn)帳、托收印章，及發(fā)貨人、復(fù)核人簽字。出庫(kù)憑證的保存期最短不得少于5年。文件名稱質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審程序文件編號(hào)ZH-QP-11-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因目的：通過定期對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查和評(píng)價(jià)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性。范圍：適用于本公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審。主要包括質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機(jī)構(gòu)的配置、人力資源的配置、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)控制等。職責(zé)總經(jīng)理主持質(zhì)量管理體系的評(píng)審活動(dòng)。分管質(zhì)量的公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)意見，組織編寫質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告。質(zhì)管部門負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定，收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正與預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正與預(yù)防措施。程序編制、審批評(píng)審計(jì)劃每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部評(píng)審。質(zhì)管部門在每次管理評(píng)審前的一個(gè)月編制“質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃”，報(bào)主管質(zhì)量的公司領(lǐng)導(dǎo)審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。計(jì)劃內(nèi)容包括：評(píng)審時(shí)間、評(píng)審目的、評(píng)審人員、評(píng)審依據(jù)等。當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審：4.1.3.1.公司組織機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；4.1.3.2.發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；4.1.3.3.當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變化時(shí)；4.1.3.4.需求發(fā)生重大變化時(shí)；4.1.3.5.質(zhì)量評(píng)審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。.評(píng)審準(zhǔn)備在評(píng)審前一周，評(píng)審計(jì)劃送到受審的部門，各部門按評(píng)審計(jì)劃接受評(píng)審，提供有關(guān)評(píng)審所需資料。質(zhì)管部門負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審內(nèi)容的要求，收集評(píng)審資料，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由主管質(zhì)量的公司領(lǐng)導(dǎo)審核確認(rèn)。質(zhì)管部門向參加評(píng)審的人員發(fā)放評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)材料。內(nèi)審前一天，集中評(píng)審組成員，編制質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表。評(píng)審實(shí)施評(píng)審員按評(píng)審表的內(nèi)容采用詢問、查資料、看現(xiàn)場(chǎng)等方式，對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查和評(píng)價(jià)，并記錄評(píng)審結(jié)果和改進(jìn)意見，提請(qǐng)受審部門的責(zé)任人注意。召開評(píng)審會(huì)議總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，對(duì)評(píng)審情況做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間。編寫審批評(píng)審報(bào)告會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)管部門根據(jù)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)，編寫“質(zhì)量體系內(nèi)審報(bào)告”（包括評(píng)審目的、評(píng)審人員、評(píng)審內(nèi)容、審核過程綜述、評(píng)審結(jié)論等），經(jīng)分管質(zhì)量的公司領(lǐng)導(dǎo)審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相應(yīng)部門。改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證被審核部門要根據(jù)評(píng)審組提出的限期糾正措施，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行改進(jìn)，質(zhì)管和企管部門及時(shí)對(duì)各部門實(shí)施糾正措施的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并作出跟綜驗(yàn)證記錄。評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)管部門按《有關(guān)記錄和憑證管理制度》保管，包括評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議記錄及評(píng)審報(bào)告等。文件名稱質(zhì)量管理體系文件編制、審批、修訂、撤消程序文件編號(hào)ZH-QP-12-2013-00執(zhí)行日期2013年9月10日起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2013年9月1日審核日期2013年9月8日批準(zhǔn)日期2013年9月10日變更記錄變更原因?yàn)槭贡竟緝?nèi)部質(zhì)量體系文件的編制、審批、修訂、撤消程序規(guī)范化，確保其編號(hào)統(tǒng)一，格式規(guī)范，類別清楚，便于文件的控制與管理，特制定本程序。職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量制度、質(zhì)量工作程序、質(zhì)量職責(zé)的批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量方針的制定與發(fā)布。1.2分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量制度、質(zhì)量工作程序、質(zhì)量職責(zé)的審核；有關(guān)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄表格的批準(zhǔn)。1.3質(zhì)管部門負(fù)責(zé)與質(zhì)量方針和目標(biāo)相適應(yīng)，符合GSP