質(zhì)量管理的發(fā)展歷程

IS045001IS014001IS09001IJ質(zhì)量管理的發(fā)展歷程XXX企業(yè)扣篠殊韋限公司倉版質(zhì)量管理的發(fā)展歷程一、早期的質(zhì)量管理發(fā)展歷程全面質(zhì)量管理統(tǒng)計質(zhì)量控制1.早期質(zhì)量發(fā)展的三個階段全面質(zhì)量管理統(tǒng)計質(zhì)量控制質(zhì)量檢驗2.早期質(zhì)量發(fā)展三個階段比較對比項目質(zhì)量檢驗（1930年代以前）統(tǒng)計質(zhì)量控制（1930?1950年代）全面質(zhì)量管理（1950年代以后）職能檢驗控制管理對象產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量、工作質(zhì)量特點事后把關(guān)，管結(jié)果從把關(guān)向預(yù)防發(fā)展防、檢結(jié)合，預(yù)防為主依據(jù)符合質(zhì)量要求按既定質(zhì)量標(biāo)準控制以用戶為中心、重在產(chǎn)品適用性經(jīng)濟性忽視質(zhì)量經(jīng)濟性重視質(zhì)量的經(jīng)濟性追求質(zhì)量的經(jīng)濟性性質(zhì)把關(guān)、分類以把關(guān)為主、預(yù)防結(jié)合以預(yù)防為主，防、檢結(jié)合，全面管理

范圍生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)計過程產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程方法運用技術(shù)檢驗方法技術(shù)檢驗方法、數(shù)理統(tǒng)計方法運用多種管理方法，提咼工作質(zhì)量以保證產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準化重視技術(shù)標(biāo)準技術(shù)標(biāo)準發(fā)展為質(zhì)量控制標(biāo)準技術(shù)標(biāo)準、控制標(biāo)準和管理標(biāo)準并重參與檢驗人員技術(shù)和檢驗人員企業(yè)全體員工二、國際標(biāo)準的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理國際標(biāo)準產(chǎn)生前，世界上一些工業(yè)發(fā)達的國家已經(jīng)制定和頒布了一些本國的質(zhì)量標(biāo)準，列舉如下：1959年，MIL-Q-9858質(zhì)量大綱要求，美國國防部頒布1969年，AQAP北約聯(lián)合質(zhì)量保證協(xié)會頒布1971年，ANSIN45.2美國國家標(biāo)準協(xié)會頒布1975年，CSAZ299加拿大標(biāo)準協(xié)會頒布1979年，BS5750英國標(biāo)準協(xié)會頒布1979年,國際標(biāo)準化組織(ISO)成立了第176技術(shù)委員會(ISO/TC176)，負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準。ISO/TC176的目標(biāo)是“要讓全世界都接受和使用ISO9000標(biāo)準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構(gòu)和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地?！盜SO/TC176技術(shù)委員會制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，從1987第一版到目前進行了四次換版,共五個版本,如下圖：

2008年第四版2008年第四版2015年第五版ISO9000系列國際標(biāo)準換版進程1987年第一版質(zhì)量管理體系的第一版經(jīng)過TC176技術(shù)委員會7年時間多次修改，稱為“歷史性綜合”于1986年IS0/TC176發(fā)布了：ISO8402：1986《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語》1987年發(fā)布了：ISO9000：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——選擇和使用指南》；ISO9001：1987《質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》；ISO9002：1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝的質(zhì)量保證模式》；ISO9003：1987《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；ISO9004：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。這6項國際標(biāo)準統(tǒng)稱為1987版ISO9000系列國際標(biāo)準。1994年第二版1990年，ISO/TC176技術(shù)委員會開始對ISO9000系列標(biāo)準進行修訂，1994年第二版稱為“戰(zhàn)術(shù)性換版”，此次修訂后的ISO9000系列標(biāo)準ISO/TC176正式定義為ISO9000族標(biāo)準，并于1994年發(fā)布了:?ISO8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語》；

ISO9000-1：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準——第1部分：選擇和使用指南》；ISO9001：1994《質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》；ISO9002：1994《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》；ISO9003：1994《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》；ISO9004-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——第1部分：指南》這6項國際標(biāo)準，統(tǒng)稱為1994版ISO9000族核心標(biāo)準，這些標(biāo)準分別取代1987版6項ISO9000系列標(biāo)準。隨后，ISO9000族標(biāo)準進一步擴充相關(guān)標(biāo)準和技術(shù)文件，形成一個龐大的標(biāo)準“家族”2000年第三版ISO/TC176技術(shù)委員會進一步對ISO9000系列標(biāo)準進行系統(tǒng)升級，2000年第三版稱為“戰(zhàn)略性換版”對標(biāo)準的總體結(jié)構(gòu)、原則及技術(shù)內(nèi)容方面全部修訂，從以前的標(biāo)準條款要素管理，到更系統(tǒng)化的全面質(zhì)量管理，導(dǎo)入了八項質(zhì)量管理原則(以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系)和PDCA管理循環(huán)，更具兼容性、通用性、適用性、簡潔性。并于2000年發(fā)布了：?ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語》?ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》?ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》

2008年第四版這次只是對標(biāo)準中有爭議和模糊的部分條款進行了修改，并增加了一些注釋和說明，2008年第四版被稱為“編輯性修正”對標(biāo)準條款要求更加明確，便于使用的用戶理解應(yīng)用。并于2008年發(fā)布了：ISO9000：2008《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系——要求》2015年第五版因2008年頒布的ISO9001標(biāo)準只作了一次較小的更新，ISO/TC176/SC2分技術(shù)委員會在做了廣泛的研究和準備的基礎(chǔ)上，開始對該標(biāo)準進行重大修訂的環(huán)節(jié)。這些活動包括：?起草一份SC2分技術(shù)委員會及其產(chǎn)品的長期規(guī)劃；?在SC2全體會議期間召開幾次公開的工作座談，其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流會；?參與ISO/TMB下屬的聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)工作組的工作，以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中的通用結(jié)構(gòu)、通用定義和一些通用格式；?研究最新的質(zhì)量管理趨勢，分析新興概念融入未來ISO9001和ISO9004標(biāo)準的可能性；?前期用十種語言開展一項網(wǎng)絡(luò)調(diào)查，從122個國家回收了11722條有關(guān)ISO9001和ISO9004用戶和潛在用戶的意見信息，將對這些信息加以分析。這些活動的結(jié)果以及2012年3月完成的對ISO9001的系統(tǒng)性評審都表明：當(dāng)前版本的ISO9001標(biāo)準令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。

為保持ISO9001對環(huán)境變化做出及時的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能始終提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的信心”2012年6月在西班牙的畢爾巴鄂，召開了ISO/TC176/SC2/WG24的第一次會議。會上擬定了ISO9001的修訂目標(biāo)，并草擬了相關(guān)的草案設(shè)計規(guī)范和項目計劃。工作組同時起草了一份關(guān)于新版標(biāo)準如何與現(xiàn)有ISO9001標(biāo)準相結(jié)合的草案。ISO9001的修訂工作計劃如下圖所示：2012^60■2012年HE■期0年4月■2014^40■2014^11^2012^60■2012年HE■期0年4月■2014^40■2014^11^■2015年陽■胡巧年淚階骰【犠發(fā)布?乩2工乍組愿需-使*質(zhì)樂俚原則的評審*網(wǎng)翔薛??HFTfeBT匚D癢矩詢當(dāng)見艮投累驗證和確認與國際認可協(xié)會([AF)ISO/CASCO(￡0合棺評庫聲｝協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)換寶排WD(WORKDRAFT)工作組草案CD(COMMITEDRAFT)委員會草案說明DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)國際標(biāo)準草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最終國際標(biāo)準草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)國際標(biāo)準歙BW豈昭L相關(guān)授術(shù)間題與(1S09000)工詐迴進行交流ISO/TC176/SC2/WG24的第一次會議所形成的文件由SC2分技術(shù)委員會成員進行了投票，投票通過后，草案的起草工作計劃于2013年3月開始。根據(jù)草案設(shè)計規(guī)范的內(nèi)容，標(biāo)準將修訂的目標(biāo)包括以下幾項：?為未來十年或更長時間，提供一套穩(wěn)定的核心要求；?保留大類，并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運行;

?依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實現(xiàn)預(yù)期的輸出；?考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實踐和技術(shù)方面的變化；?反映組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求；?通過應(yīng)用IS0導(dǎo)則中的附件SL,增強同其他IS0管理體系標(biāo)準的兼容性和符合性；?推進其在組織內(nèi)實施第一方、第二方和第三方的合格評定活動；?利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡述。從2008版到2015版的修改，是ISO9001標(biāo)準從1987年第一版發(fā)布以來的四次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂，此次修訂為質(zhì)量管理體系標(biāo)準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖，為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準做好了準備；新版標(biāo)準更加適用于所有類型的組織，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。ISO9001：2015標(biāo)準的期望和目標(biāo)?在產(chǎn)品和服務(wù)方面提高顧客期望和滿意度；?提高QMS標(biāo)準在國際貿(mào)易中的應(yīng)用率；?第三方認證的可靠性；?追求更咼的效能；?提高質(zhì)量管理工具的品質(zhì)；?加嚴在公共衛(wèi)生和安全方面的監(jiān)管力度；

?整合管理體系的標(biāo)準、程序和策劃；?在未來十年和更長時間提供一套穩(wěn)定和精煉的要求；?持續(xù)關(guān)注有效過程管理、獲得預(yù)期結(jié)果；?應(yīng)用指南附錄SL,加強ISO90001標(biāo)準與其它標(biāo)準的一致性；?方便組織有效實施、以及第一、二、三方有效的符合性審核；?使用簡練的語言和方式，以便對標(biāo)準要求的理解、解釋達成一致。ISO19001標(biāo)準未來的可能發(fā)展?結(jié)合“以風(fēng)險為主的思考”；?更加強調(diào)質(zhì)量管理原則；?輸出物資：產(chǎn)品的符合性和過程的有效性；?管理知識；?生命周期管理；?改進和創(chuàng)新；?時間、速度、靈活性；?IT方面的技術(shù)和創(chuàng)新；?結(jié)合使用質(zhì)量管理工具：6§、QDF、標(biāo)桿管理等。三、國家標(biāo)準與國際標(biāo)準的轉(zhuǎn)換ISO19001標(biāo)準是國際標(biāo)準化組織(ISO)頒布實施的標(biāo)準，得到世界各國的普遍歡迎，特別是在中國改革開放后，經(jīng)濟的訊速發(fā)展，ISO19001標(biāo)準也得到快速的應(yīng)用，最為常見的表現(xiàn)形式為“ISO19001認證”。接觸質(zhì)量管理體系認證工作的人會發(fā)現(xiàn)，中國頒布的標(biāo)準上，除了有國際標(biāo)準化組織(ISO)

對標(biāo)準的編號“ISO19001：2015”外，還有一個中國的國家標(biāo)準編號“GB/T19001-2016”，這就涉及到國家標(biāo)準與國際標(biāo)準的轉(zhuǎn)換問題。為了發(fā)展社會主義市場經(jīng)濟、減少技術(shù)性貿(mào)易壁壘和適應(yīng)國際貿(mào)易的需要，提高我國產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，促進采用國際標(biāo)準工作的發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準化法》及其實施條例，參照世界貿(mào)易組織和國際標(biāo)準化組織的有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合我國的實際情況，中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局制定了《采用國際標(biāo)準管理辦法》，于2001年11月21日發(fā)布實施?！恫捎脟H標(biāo)準管理辦法》明確規(guī)定了我國采用國際標(biāo)準的方式，國際標(biāo)準包括：國際標(biāo)準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準，以及國際標(biāo)準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準。我國采用國際標(biāo)準是指將國際標(biāo)準的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究和試驗驗證，等同或修改轉(zhuǎn)化為我國標(biāo)準(包括國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準、地方標(biāo)準和企業(yè)標(biāo)準)，并按我國標(biāo)準審批發(fā)布程序?qū)徟l(fā)布。我國采用國際標(biāo)準的程度，分為等同采用和修改采用：等同采用(identical簡稱IDT)，指與國際標(biāo)準在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者與國際標(biāo)準在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。等同采用國際標(biāo)準的我國標(biāo)準采用雙編號的表示方法，示例：GBXXXXX-XXXX/ISOXXXXX:XXXX。修改采用(modified簡稱MOD)，指與國際標(biāo)準之間存在技術(shù)性差異，并清楚地標(biāo)明這些差異以及解釋其產(chǎn)生的原因，允許包含編輯性修改。修改采用不包括只保留國際標(biāo)準中少量或者不重要的條款的情況。修改采用時，我國標(biāo)準與國際標(biāo)準在文本結(jié)構(gòu)上應(yīng)當(dāng)對應(yīng)，只有在不影響與國際標(biāo)準的內(nèi)

容和文本結(jié)構(gòu)進行比較的情況下才允許改變文本結(jié)構(gòu)。修改采用國際標(biāo)準的我國標(biāo)準，只使用我國標(biāo)準編號。我國標(biāo)準與國際標(biāo)準的對應(yīng)關(guān)系除等同、修改外，還包括非等效。非等效不屬于采用國際標(biāo)準，只表明我國標(biāo)準與相應(yīng)國際標(biāo)準有對應(yīng)關(guān)系。非等效指與相應(yīng)國際標(biāo)準在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上不同，它們之間的差異沒有被清楚地標(biāo)明。非等效還包括在我國標(biāo)準中只保留了少量或者不重要的國際標(biāo)準條款的情況。非等效(notequivalent簡稱NEQ)。ISO19001：2015標(biāo)準轉(zhuǎn)換成GB/T19001-2016的說明質(zhì)量管理體系-要求Qualitymanagementsystem-RequirementsGB/T19001*2016IDTISO9001:2015ISO9000-4:1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準ISO9000-4:1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準一—第4部分：可信性程序5四、IS09000標(biāo)準族的版本變更標(biāo)準號1987版（歷史性綜合）1994版（戰(zhàn)術(shù)性換版）2000版（戰(zhàn)略性換版）2008版（編輯1ISO8402ISO8402:1986《質(zhì)量一ISO8402:1994《質(zhì)量管—術(shù)語》理和質(zhì)量保證一一術(shù)語》2ISO9000ISO9000:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準選擇和使用指南》ISO9000-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準一ISO9000:2000《質(zhì)量管—第1部分：選擇和使用理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語》指南》ISO9000-2:1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準一—第2部分:ISO9001、ISO9002和ISO9003實施通用指南》ISO9000-3:1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準一—第3部分：ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護應(yīng)用指南》ISO9000-3:1997《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準一—第3部分：ISO9001:1994計算機軟件的開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護應(yīng)用指南》ISO9000:2005理體系——基礎(chǔ)14ISO1000214ISO10002ISO10002:2004《質(zhì)量管ISO9001ISO9002ISO9003ISO9004ISO9001:1987《質(zhì)量體系一一設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1987《質(zhì)量體系一一生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003:1987《質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》ISO9004:1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》101112管理指南》ISO9001:1994《質(zhì)量體系一一設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1994《質(zhì)量體系一一生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003:1994《質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》ISO9004-1:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一—第1部分：指南》ISO9004-2:1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一—第2部分：服務(wù)指南》ISO9004-3:1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一—第3部分：流程性材料指南》ISO9004-4:1993《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素一—第4部分：質(zhì)量改進指南》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系一一亜求》ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系一一業(yè)績改進指南》13ISO10001ISO10001:2007《質(zhì)量管理一一顧客滿意組織行為規(guī)范指南》ISO9001:2008理體系——要求ISO9004：2009織的持續(xù)成功-管理方法》理一一顧客滿意組織處理投訴指南》15ISO10003ISO10003:2007《質(zhì)量管理一一顧客滿意組織外部爭議解決指南》16ISO10004ISO10004:201理顧客滿:和測量指南》17ISO10005ISO10005:1995《質(zhì)量管理質(zhì)量計劃指南》ISO10005:2005《質(zhì)量管理體系質(zhì)量計劃指南》18ISO10006ISO10006:1997《質(zhì)量管理項目管理質(zhì)量指南》ISO10006:2003《質(zhì)量管理體系項目質(zhì)量管理指南》19ISO10007ISO10007:1995《質(zhì)量管理一一技術(shù)狀態(tài)管理指南》ISO10007:2003《質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南》20ISO10008ISO10008:201理顧客滿:消費者電子商南》21ISO10011ISO10011-1:1990《質(zhì)量體系申核指南第1部分：審核》22ISO10011-2:1991《質(zhì)量體系申核指南第2部分：質(zhì)量體系審核員的資格要求》23ISO10011-3:1991《質(zhì)量體系審核指南第3部分：審核程序管理》24ISO10012ISO10012-1:1992《測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求一—第1部分：測量設(shè)備的計量確認體系》ISO10012:2003《質(zhì)量管理體系一一測量過程和測量設(shè)備的要求》25ISO10012-2:1997《測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求一—第2部分：測量過程控制指南》26ISO10013ISO10013:1995《質(zhì)量手冊編制指南》ISO/TR10013:2001《質(zhì)量管理體系文件指南》27ISO10014ISO/TR10014:1998《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》ISO10014:2006《質(zhì)量管理一一實現(xiàn)財務(wù)與經(jīng)濟效益的指南》28ISO10015ISO10015:1999《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》29ISO10017ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994的統(tǒng)計技術(shù)指南》ISO/TR10017:2003《ISO9001:2000的統(tǒng)計技術(shù)指南》30ISO10018ISO10018:201理人貝參與指南》31ISO10019ISO10019:2005《質(zhì)量管理體系咨詢師選擇及其服務(wù)使用指南》32ISO19011ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》ISO19011：201系審核指南》33IS0/TS16949IS0/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000的特殊要求》IS0/TS16949:：管理體系汽和相關(guān)服務(wù)組織9001:2008的牛五、國際標(biāo)準結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一為了開發(fā)和維護國際標(biāo)準及其他出版物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC導(dǎo)則。它由兩部工作程序；第二部分：國際標(biāo)準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則。ISO/IEC于2013年頒布了《ISO/IECDirectives,Partl,ConsolidatedISOspecifictoISO》，即《ISO/IEC導(dǎo)則，第1部,ISO綜合補充——ISO的特定程序》，該文件SLProposalsformanagementsystemstandards）附件SL管理體系標(biāo)準建議”2Highlevelstrueture,identicalcoretext‘commontermsandcoredefiniti（核心文本一致，通用術(shù)語和核心定義”簡稱《ISO/IEC導(dǎo)則第1部2013》，附錄2—系標(biāo)準的標(biāo)準模板，即是