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10蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日主題內(nèi)容及運(yùn)用范圍本規(guī)程規(guī)定了中藥材蒸煮崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。本規(guī)程適用于中藥飲片生產(chǎn)過程中的中藥材蒸煮工序。引用標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥典》2023《山東省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)》2023職責(zé)操作員:嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。質(zhì)量員:確保整個生產(chǎn)過程符合工藝質(zhì)量要求。車間主任:負(fù)責(zé)全過程的監(jiān)視治理。操作標(biāo)準(zhǔn)蒸煮前預(yù)備蒸煮前須作好燙制車間內(nèi)外,機(jī)器設(shè)備、工具的清場檢查工作,在穿干凈衛(wèi)生統(tǒng)一的工作服,戴工作帽;毒劇藥材應(yīng)有防毒面具及膠皮手套。預(yù)備好蒸煮工具,按《蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》調(diào)試好蒸煮鍋。將“已清潔”標(biāo)識取下?lián)Q上填有相關(guān)內(nèi)容的“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識”。操作過程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日按生產(chǎn)指令接上工序轉(zhuǎn)來的原料,按規(guī)定領(lǐng)取定量的輔料。檢查原料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、質(zhì)量、產(chǎn)地,并填寫原料標(biāo)示卡及生產(chǎn)工藝流程卡。依據(jù)生產(chǎn)指令,分別承受清蒸、酒蒸、醋蒸、清水和輔料煮、酒燉、醋煮、燀法〔水燙、提凈法、姜炙法、姜煮法等適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)展蒸煮。清蒸法將凈藥材放在蒸煮鍋內(nèi),通入蒸汽,蒸至透或規(guī)定程度時,取出,枯燥。酒蒸法將凈藥材用定量黃酒拌勻,悶潤至黃酒被吸盡,放在蒸煮鍋內(nèi),通入蒸汽,4~84~8〔如不符合程度要求可再復(fù)蒸一次〕取出,攤晾至外皮微干時,再將蒸時所得原汁的濃縮液拌入,吸盡枯燥,或切片后枯燥。醋蒸將凈藥材用定量米醋拌勻,悶潤至吸透,放在蒸煮鍋內(nèi),通入蒸汽,等圓4~8〔如不符合程度要求可再復(fù)蒸一次,取出,枯燥。清水和輔料煮將凈藥材放在蒸煮鍋內(nèi),參與適量清水或定量輔料,用文火煮至液體完全被吸盡或?qū)⑺幉那虚_檢視無白心時,取出,枯燥。如需切片的,應(yīng)悶潤至蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日藥材內(nèi)外松軟適中時,切片,枯燥。酒燉將凈藥材與定量黃酒拌勻,放入密閉容器內(nèi),密封,放在蒸煮鍋內(nèi),燉透或規(guī)定的程度時,取出,攤晾,至外皮微干時,再將鍋內(nèi)的余汁拌入,吸盡,枯燥,或切片后枯燥。醋蒸將凈藥材放在蒸煮鍋內(nèi),參與定量米醋,煮至透心或醋液被吸盡時,取出,晾涼,悶潤至內(nèi)外軟硬全都時,切片,枯燥;或取出,攤晾,枯燥。燀法燀法時先將多量水在蒸煮鍋內(nèi)煮沸,再將藥材投入沸水中,加熱燙至約5分鐘,種皮由皺縮到膨脹易于擠脫時,馬上取出,浸于冷水中片刻,搓開種皮,曬干,分別種皮和種仁,枯燥種仁。提凈法將藥材放入規(guī)定的溶劑中,加熱共煮,至藥材溶解后,濾除雜質(zhì),濾液靜置于陰涼處冷卻,待大局部結(jié)晶析出,撈出晶體,晾去外表水分,快速保藏,或除去雜質(zhì)后,將濾液倒入適宜容器中,水浴加熱,隨著水分的蒸發(fā),液面析出結(jié)晶,至無結(jié)晶析出為止,將結(jié)晶枯燥。姜炙法將凈藥材用姜汁〔湯〕拌勻,悶潤至姜汁被吸盡,置炒藥機(jī)內(nèi),用文火炒蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日100103姜汁煮將凈個子藥材與適量姜湯置蒸煮鍋內(nèi),用文火煮透,至姜湯被吸盡時,取100103以上各種蒸煮法完畢后〔如切片的除外攤涼,枯燥。蒸煮完畢后,先停蒸汽后停蒸煮鍋。炒制日期、操作員、復(fù)核人,作好批生產(chǎn)記錄。進(jìn)展蒸煮車間清場,并標(biāo)明狀態(tài)標(biāo)識,經(jīng)質(zhì)量員檢查合格后發(fā)工序產(chǎn)品合格證及清場合格證。工序合格產(chǎn)品轉(zhuǎn)下道工序。輔料的制備蜂蜜的煉制將蜂蜜置鍋內(nèi),先用武火加熱,沸騰后改用文火,保持微沸騰并不時撈出漂移的泡沫及蠟質(zhì)等,然后撤離火源,趁熱過篩,去凈雜質(zhì)。再倒入鍋內(nèi)加熱,煉至沸騰起魚眼眼,色澤加深,用手捻之其粘性較生蜜略強(qiáng)時,離蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日火備用,即為供炮制應(yīng)用煉蜜。羊脂油的煉制取綿羊或山羊的脂肪,切成碎塊,放鍋內(nèi)加熱煉制,至脂肪完全熔化后,去渣取油,盛容器內(nèi)備用。黑豆汁的制備104153102510010吳茱萸汁的制備220合并濾液。姜汁(湯)的制備姜汁將生姜洗凈,搗爛,加適量清水,壓榨取汁,姜渣再加水適量,重復(fù)壓2~次,合并汁液備用。姜湯將洗凈切片的生姜或干姜置鍋內(nèi),加適量清水,共煮兩次,每次煮20蒸煮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2023《山東省中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)》2023蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日蒸煮后的中藥材應(yīng)液體輔料完全吸盡,或切開無白心,內(nèi)外松軟適5%加工時的藥材應(yīng)加熱燙至種皮由皺縮到膨脹易于擠脫時為宜。操作留意蒸煮時不同品種不能在同一時間和區(qū)域內(nèi)操作。蒸煮的設(shè)備用具不得與中藥材發(fā)生化學(xué)反響,不得產(chǎn)生脫落物,不得吸附中藥材。蒸煮前必需按大、中、小三檔分別進(jìn)展。輔料的用量必需按生產(chǎn)工藝要求的數(shù)量、規(guī)格添加。蒸法過程中,一般先用武火,待“圓氣”后改用文火,保持鍋內(nèi)有足夠的蒸汽即可。但在非密閉容器中酒蒸時,火力不宜太強(qiáng),防止酒氣揮發(fā)太快,達(dá)不到酒蒸的目的。蒸法時間要適宜,時間太短則達(dá)不到蒸制的目的;時間太長則影響療效,有的藥材可能“傷水”而難于枯燥。煮法時水量適中,一般以平藥面為宜。水量過多則藥材煮過后遺留的濃汁不能被藥材吸??;水時過少則藥材不宜煮透,二者都會影響藥材質(zhì)量。煮法時先用武火,待沸騰后改用文火較長時間加熱,使輔料漸漸地被進(jìn)藥材內(nèi)部。蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日煮法時剩余煮湯的滋補(bǔ)類藥材應(yīng)把余湯回吸進(jìn)藥材內(nèi)曬干,一般藥材及毒劇藥材應(yīng)把余湯棄去。10不利于水燙。復(fù)核與檢查蒸煮前認(rèn)真核對原料的品名、規(guī)格等,并作好記錄。蒸煮后的藥材必需符合工藝要求并經(jīng)質(zhì)量員檢驗(yàn)復(fù)核。蒸煮車間內(nèi)機(jī)器、設(shè)備必需有運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識,物料及生產(chǎn)廢棄物必需分類別定置存放,并掛明狀態(tài)標(biāo)識。毒劇藥材的蒸煮應(yīng)在專用車間內(nèi)及專用工具設(shè)備進(jìn)展。衛(wèi)生與清潔衛(wèi)生與清潔操作規(guī)定按《生產(chǎn)崗位清場清潔規(guī)程》和《蒸煮鍋清潔規(guī)程》執(zhí)行。環(huán)境保護(hù)蒸煮車間由于易產(chǎn)生大量的蒸氣,必需裝有通風(fēng)、除濕、除煙設(shè)施,經(jīng)處理后符合國家環(huán)保要求前方可排放。求。蒸煮時所產(chǎn)生的廢棄物要集中統(tǒng)一運(yùn)至廢棄物站。蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日蒸煮毒劇藥材時所產(chǎn)生的余液等廢棄物統(tǒng)一銷毀,深埋地下,并由質(zhì)量治理部門進(jìn)展監(jiān)視。安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)防火蒸煮車間內(nèi)配備的滅火器、消防水及消防工具,定期檢查不得任憑動用。蒸煮設(shè)備電氣線路接頭必需接觸良好,避開與潮濕水汽接觸。蒸煮出鍋后,攤開晾至室溫經(jīng)檢查無余熱。蒸煮完畢后,要準(zhǔn)時滅掉火種,斷絕火源。勞動保護(hù)蒸煮車間必需穿防蒸汽工作服,戴防蒸汽口罩;蒸煮毒劇藥材或刺激性較強(qiáng)的藥材時必需有膠皮手套及防毒面具。蒸煮設(shè)備的電動機(jī)與傳動部位應(yīng)用防護(hù)罩罩好,以保證安全。并考慮高溫、潮濕等使用環(huán)境要求,確保設(shè)備安全運(yùn)行。蒸煮設(shè)備轉(zhuǎn)動時,精力集中,不準(zhǔn)亂伸手,不準(zhǔn)擅自離崗。配電盤及機(jī)器不準(zhǔn)用水沖刷,濕手不準(zhǔn)合電閘。由于蒸煮設(shè)備鍋口溫度較高,操作員不得面對鍋口,避開高溫傷及操作員。蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日特別狀況處理當(dāng)蒸煮設(shè)備發(fā)生特別聲音時,應(yīng)馬上蒸煮準(zhǔn)時將蒸煮設(shè)備內(nèi)藥物取出并報(bào)告車間檢修。蒸煮如不符合程度要求可再蒸煮一次。電動機(jī)及配電盤消滅問題時,必需請電工檢修,不得擅自亂動。當(dāng)蒸煮毒劇或刺激性較強(qiáng)的藥材時,在特別勞動保護(hù)下,操作人員消滅感覺身體特別時,應(yīng)馬上停頓生產(chǎn)并進(jìn)展身體檢查。記錄產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期設(shè)備型號生產(chǎn)數(shù)量投料數(shù)量蒸煮方式輔料品名輔料量輔料比率操作要求按《蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作, 方法。質(zhì)量要求蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程蒸煮崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草人2023年 月日審核人 2023年 月 日第一版批準(zhǔn)人2023年 月日會簽人:執(zhí)行日期2023年 月日備注:備注:發(fā)指令人復(fù)核人蒸煮□□□□檢查狀況蒸煮崗位生產(chǎn)記錄蒸煮□□□□檢查狀況產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期損耗率%設(shè)備型號輔料品名輔料數(shù)量輔料比率%蒸煮火候操作人蒸煮時間復(fù)核人時分~ 時 分質(zhì)量員檢查日期年月日時分~時分檢查工程未蒸透%結(jié)論□符合規(guī)定檢查人復(fù)核人質(zhì)量員備注序號清場工程序號清場工程清潔標(biāo)準(zhǔn)清場結(jié)果清場時間清場人1□已清理本批產(chǎn)品送中間站月日□未清理2生產(chǎn)狀態(tài)□已清理生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志已經(jīng)撤清 時分標(biāo)志 □未清理 檢查人3□已清理3□已清理物料收集清出蒸煮崗位□未清理4工具及□已清理水清洗,擦干凈

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