醫(yī)院藥事管理-抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度

類(lèi)別藥事管理 編號(hào) 類(lèi)別藥事管理 編號(hào) D-28目的：為合理使用抗腫瘤化療藥物，根據(jù)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本分級(jí)管理制度。分級(jí)原則根據(jù)抗腫瘤藥物特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級(jí)進(jìn)行管理。特殊管理藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對(duì)較高；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。一般管理藥物未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物，屬于一般管理范圍。臨床試驗(yàn)用藥物用于臨床試驗(yàn)的抗腫瘤化療藥物。醫(yī)院“抗腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄”見(jiàn)附件。具體使用方法總體原則：堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用。依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。一般管理藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由fellow及以上醫(yī)師使用。特殊管理藥物需由attending審核或經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家（如臨床醫(yī)師和腫瘤專(zhuān)科臨床藥師等）通過(guò)病例討論確定，由fellow及以上醫(yī)師使用。超說(shuō)明書(shū)/指南用藥或超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案參照醫(yī)院《藥品未注冊(cè)用法管理規(guī)定》執(zhí)行。人員資質(zhì)管理處方權(quán)的獲得fellow及以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。每年必須參加不少于1次的省級(jí)以上（含省級(jí)）腫瘤化療專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)，取得相關(guān)繼續(xù)教育I類(lèi)學(xué)分5分以上。調(diào)劑權(quán)的獲得a.具有藥師及以上資格。配置權(quán)的獲得具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。題目抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度頁(yè)數(shù) 2/2受過(guò)無(wú)菌操作規(guī)程、抗腫瘤化療藥物相關(guān)的崗位操作流程和應(yīng)用程序操作、員工行為規(guī)范等專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)并經(jīng)科室考核合格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員。給藥權(quán)的獲得具有護(hù)理專(zhuān)業(yè)資格接受過(guò)抗腫瘤化療藥物相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)并通過(guò)考核。。.每三年接受抗腫瘤化療藥物相關(guān)知識(shí)的在職繼續(xù)教育并通過(guò)考核。臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)與監(jiān)督管理由腫瘤專(zhuān)科臨床藥師與腫瘤臨床專(zhuān)家每月抽取出院病例15例，對(duì)抗腫瘤化療藥物的應(yīng)用合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將結(jié)果上報(bào)醫(yī)院DTC。醫(yī)院DTC對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改要求，并由相關(guān)部門(mén)落實(shí)。將抗腫瘤化療藥物合理使用納入科室綜合目標(biāo)管理考核體系。對(duì)于濫用抗腫瘤化療藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者將降低其化療處方權(quán)限，直至停止處方權(quán)。附件：邵逸夫醫(yī)院抗腫瘤藥物分級(jí)目錄環(huán)磷酰胺針烷化劑異環(huán)磷酰胺(國(guó)產(chǎn))針甲氨蝶呤針 卡培他濱片氟脲嘧啶針 羥基脲片抗代謝藥阿糖胞苷針吉西他濱針?lè)_(dá)拉濱針培美曲塞二鈉針絲裂霉素針博萊霉素針平陽(yáng)霉素針抗腫瘤抗生素柔紅霉素針吡柔比星針阿柔比星針伊達(dá)比星針米托蒽醌針?biāo)舴移牢髅捞蛊椎卦型鼓[瘤激素福他胺片阿那曲唑片比卡魯胺片戈舍瑞林緩釋植入劑托瑞米芬片長(zhǎng)春新堿針(VCR) 欖香烯乳針長(zhǎng)春瑞賓針 康萊特注射液抗腫瘤植物成分長(zhǎng)春地辛針(VDS) 艾迪注射液伊立替康針高三尖杉酯堿針紫杉醇針多西他賽針達(dá)卡巴嗪針(氮烯咪胺針) 復(fù)方斑蝥膠囊其他抗腫瘤藥及輔助用藥順伯針 烏苯美司膠囊卡伯針 氨磷汀針奧