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文檔簡介

1藥劑學(xué)實驗實驗四散劑、顆粒劑的制備2一、實驗?zāi)康?、掌握散劑、顆粒劑的一般制備方法。

2、掌握散劑、顆粒劑常用附加劑的種類。

3、熟悉散劑、顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。

散劑、顆粒劑痱子粉維生素C泡騰顆粒劑4

二、實驗原理(一)散劑散劑：系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，供內(nèi)服或局部用。散劑的附加劑：稀釋劑、吸收劑、潤滑劑、矯味劑制備方法：等量遞加法質(zhì)量評價：含量及外觀均勻度、粒度、干燥失重、裝量差異、微生物限度散劑制備的工藝流程散劑混合質(zhì)量檢查分劑量包裝輔料物料粉碎過篩1.含量測定與均勻度含量測定單散劑：測定該散劑中藥物含量；復(fù)方散劑：對處方中各種藥物含量都進(jìn)行測定；中草藥：主要成分的代表性化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行測定。均勻度最科學(xué)的是含量測定法；取散劑適量置光滑紙上，平鋪約5cm2，用玻璃板壓平，應(yīng)色澤均勻，無花紋、色斑散劑的質(zhì)量檢查62.粒度:根據(jù)散劑粉末性質(zhì)與粒徑大小范圍選用不同方法，最常用的是過篩法。一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過六號篩，用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過七號篩，眼用散劑則應(yīng)通過九號篩，通過的量不少于95%。3.水分：＜9.0%4.干燥失重＜2.0%散劑的質(zhì)量檢查75.裝量差異：6.微生物限度：創(chuàng)傷用散劑應(yīng)無菌散劑的質(zhì)量檢查89

二、實驗原理(二)顆粒劑顆粒劑：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑，供口服用。顆粒劑的附加劑：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑制備方法：濕法制粒法質(zhì)量評價：含量、外觀、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程過篩制軟材制粒干燥整粒分劑量質(zhì)量檢查包裝混合粉碎1.外觀顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2.粒度用雙篩分法，除另有規(guī)定外，不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得過15％。3.干燥失重水分測定除另有規(guī)定外，不超過

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