保健食品法律規(guī)定

保健食品法律規(guī)定保健食品的定義先看一下什么是保健食品，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

這句話是保健食品的法律定義。在我國(guó)，只有經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)才能稱是保健食品，保健食品往往是對(duì)日常飲食的補(bǔ)充，它們本質(zhì)上仍屬于食品的范疇，只是針對(duì)特定的適宜人群有一定的保健功能。保健食品的特點(diǎn)

安全性——對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；功能性——對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。監(jiān)管要求：安全性第一，功效性第二。保健食品與普通食品主要區(qū)別

保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用，不限食用人群具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能提供營(yíng)養(yǎng)，沒(méi)有保健功能對(duì)食用量有規(guī)定對(duì)食用量一般不作規(guī)定保健食品與藥品的主要區(qū)別

保健食品藥品

不能用于治療疾病用于治療疾病對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、允許有一定的副作用亞急性或慢性危害可以長(zhǎng)期食用不能長(zhǎng)期服用經(jīng)口，以胃腸道為主肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等保健食品的功能類別目前，我國(guó)的保健食品按功能類別分為28類，分別為：（1）增強(qiáng)免疫力；（2）輔助降血脂；（3）輔助降血糖；（4）抗氧化；（5）輔助改善記憶；（6）緩解視疲勞；（7）促進(jìn)排鉛；（8）清咽；（9）輔助降血壓；（10）改善睡眠；（11）促進(jìn)泌乳；（12）緩解體力疲勞；（13）提高缺氧耐受力；（14）對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)；（15）減肥；（16）改善生長(zhǎng)發(fā)育；（17）增加骨密度；（18）改善營(yíng)養(yǎng)性貧血；（19）對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)；（20）祛痤瘡；（21）祛黃褐斑；（22）改善皮膚水分；（23）改善皮膚油分；（24）調(diào)節(jié)腸道菌群；（25）促進(jìn)消化；（26）通便；（27）對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)；（28）營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑保健食品法律法規(guī)體系

食品安全法——2015版第四章第四節(jié)規(guī)范性文件——《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》、《保健食品廣告審查管理辦法》、《保健食品命名規(guī)定》等技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)——《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)—保健食品》（GB16740-2014）等食品安全法2015版《食品安全法》中，將保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品作為特殊食品，在第四章第四節(jié)予以規(guī)定。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)基本條件的規(guī)定第四節(jié)特殊食品是關(guān)于對(duì)特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的規(guī)定，由74——83條組成，共計(jì)10條。第七十四條國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。本條是在2009版《食品安全法》第51條的基礎(chǔ)上，明確了對(duì)保健食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求。保健食品作為食品的一個(gè)特殊種類，在使用安全、防止污染等要求上，與其他食品一致，但在食用目的、特定人群，用法用量上與其他食品有著明顯的不同。第七十五條保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，有國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)本條在09版《食品安全法》第51條的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修改，刪除了“特定保健功能”中的“特定”二字，并強(qiáng)調(diào)聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)；增加規(guī)定了保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。為進(jìn)一步做好與既是食品又是中藥材的物品名單的制定、新食品原料管理的協(xié)調(diào)一致，體現(xiàn)我國(guó)保健食品傳統(tǒng)中醫(yī)特色，15版《食品安全法》明確保健食品原料目錄和保健食品功能目錄，由國(guó)家總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄是保健食品監(jiān)管的重要依據(jù)，也是實(shí)行注冊(cè)與備案分類管理的重要基礎(chǔ)。保健食品原料目錄的內(nèi)容，除原料名稱外，為了保證產(chǎn)品的安全和保健功