一次性無菌醫(yī)療用品管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（四篇）

第11頁共11頁一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度標(biāo)準(zhǔn)版?本1.?一次性使?用的醫(yī)療?無菌用品?必須由醫(yī)?院統(tǒng)一采?購，科室?不得自自?行購入。?消毒供應(yīng)?中心應(yīng)設(shè)?專人管理?。一次性?無菌醫(yī)療?用品必須?專庫儲存?專人負(fù)責(zé)?標(biāo)明種類?；不同型?號分別放?置。2?.消毒供?應(yīng)中心實?行專人驗?收入庫，?一次性無?菌醫(yī)療用?品供應(yīng)廠?家送貨到?位后，必?須驗證是?否具備省?級以上衛(wèi)?生或藥監(jiān)?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》、《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?等，進(jìn)口?產(chǎn)品還要?有___?_監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》及熱源?和細(xì)菌檢?測報告，?妥善保留?以備查證?。3.?專職人員?在入庫驗?收時應(yīng)該?確認(rèn)其各?種資料齊?全時方可?驗收入庫?。未經(jīng)確?定，專職?人員不得?隨意驗收?入庫。驗?收全部合?格后方可?入庫存放?。4.?接收一次?性使用的?醫(yī)療無菌?用品時，?認(rèn)真檢查?每批產(chǎn)品?外包裝是?否嚴(yán)密、?清潔、有?無破損、?污漬、霉?變、潮濕?；檢查每?箱產(chǎn)品的?檢驗合格?證、滅菌?標(biāo)識、產(chǎn)?品標(biāo)識和?失效期，?檢查后登?記。每批?產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量?檢測報告?并加蓋生?產(chǎn)廠家紅?色公章。?發(fā)現(xiàn)異常?及時上報?設(shè)備科，?不得下發(fā)?臨床科室?。5.?應(yīng)嚴(yán)格?登記每批?用品到貨?時間、批?號、數(shù)量?、品名、?規(guī)格、廠?家及送貨?人簽名等?。按先后?順序存放?，庫房管?理人員應(yīng)?該認(rèn)真負(fù)?責(zé)，出入?庫手續(xù)登?記要齊全?。6.?及時掌握?各類、各?型號用品?供應(yīng)量和?有效期，?合理安排?供應(yīng)，避?免超量儲?存或過期?而造成浪?費。儲存?于專用庫?房內(nèi)，放?置于專用?庫房內(nèi)，?放置在距?地面或大?于等于2?0~25?cm，距?墻壁5~?10cm?，離天花?板50c?m的貨架?上。室內(nèi)?保持潔凈?、陰涼、?干燥、通?風(fēng)。每日?空氣消毒?一次，保?持室內(nèi)的?潔凈度。?7.消?毒供應(yīng)中?心每日根?據(jù)回收清?單數(shù)量準(zhǔn)?確發(fā)放，?每日實行?專人專車?負(fù)責(zé)，嚴(yán)?禁將過期?物品、包?裝破損的?物品供應(yīng)?到臨床科?室。發(fā)放?車輛必須?專用，存?放于清潔?區(qū)內(nèi)，每?日下送下?收完畢后?應(yīng)進(jìn)行清?潔消毒。?8.建?立質(zhì)量登?記本。發(fā)?放人員應(yīng)?該經(jīng)常向?臨床科室?征詢一次?性無菌物?品的使用?質(zhì)量情況?，并及時?反饋，及?時與設(shè)備?科進(jìn)行聯(lián)?系。使用?過程中發(fā)?生不良事?件時，必?須立即停?止使用，?詳細(xì)登記?時間、種?類、事件?經(jīng)過、結(jié)?果、涉及?產(chǎn)品單位?、批號，?匯報護(hù)士?長和相關(guān)?部門；及?時封存取?樣送檢，?不得擅自?處理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度標(biāo)準(zhǔn)版?本（二）?〈一〉?一般管理?制度為?了進(jìn)一步?正確使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品防止一?次性廢用?醫(yī)療用品?流入社會?再次被使?用，傷害?患者的身?心健康；?為了預(yù)防?院內(nèi)感染?，以及減?少廢物對?社會環(huán)境?造成的污?染和危害?，因此必?須加強(qiáng)一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的管?理，搞好?醫(yī)療單位?的消毒隔?離工作，?更有效地?防止交叉?感染，杜?絕醫(yī)源性?疾病的傳?播，確保?人民群眾?健康和醫(yī)?療安全，?維護(hù)患者?合法權(quán)益?。必須采?取嚴(yán)格措?施加強(qiáng)管?理。（?一）嚴(yán)把?進(jìn)貨關(guān)?1.對一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品實行?招標(biāo)采購?，藥械科?要建立一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品采購?、驗收制?度和登記?制度，做?到推銷人?員證件與?銷售產(chǎn)品?的生產(chǎn)企?業(yè)證件相?一致；訂?貨合同上?的供貨單?位與生產(chǎn)?企業(yè)相一?致；發(fā)貨?地點與生?產(chǎn)企業(yè)所?在地相一?致.2.?嚴(yán)把進(jìn)貨?渠道關(guān)：?針對市場?假冒偽劣?產(chǎn)品的出?現(xiàn)，采購?人員不僅?要求商家?出示產(chǎn)品?“三證”?，即：產(chǎn)?品注冊證?、生產(chǎn)許?可證及衛(wèi)?生許可證?。而且要?出示“三?個報告”?，即：用?高分子產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)?督中心出?示的產(chǎn)品?安全性能?測試報告?，企業(yè)自?測報告及?臨床使用?報告。并?與供銷商?鑒定質(zhì)量?保證合同?。手續(xù)齊?備，杜絕?假冒偽劣?產(chǎn)品進(jìn)入?醫(yī)院。?3.質(zhì)量?驗收檢查?。每箱（?包）產(chǎn)品?的檢驗合?格證、生?產(chǎn)日期、?滅菌日期?、出廠日?期、產(chǎn)品?滅菌標(biāo)識?和有效期?等，進(jìn)貨?時由藥械?科把關(guān)。?4.建?立登記賬?冊。采購?記錄每次?到貨的時?間、生產(chǎn)?或經(jīng)營企?業(yè)名稱、?產(chǎn)品名稱?和規(guī)格、?產(chǎn)品數(shù)量?和單價、?生產(chǎn)批號?、滅菌批?號、出廠?日期、有?效期、衛(wèi)?生許可證?號、生產(chǎn)?許可證號?、醫(yī)療器?械注冊證?號、供需?雙方經(jīng)辦?人姓名等?，并保留?原始訂貨?合同，以?備出現(xiàn)產(chǎn)?品質(zhì)量問?題時追查?。（二?）嚴(yán)把院?內(nèi)貯存關(guān)?凡進(jìn)入?醫(yī)院的一?次性用品?在大包裝?完整的情?況下，設(shè)?專室貯存?，室內(nèi)清?潔干燥并?定期進(jìn)行?空氣消毒?，貨物按?有效期長?短及品種?不同分別?于距地面?30cm?以上的貨?架上，整?齊碼列，?打開大包?裝后，中?包裝進(jìn)入?無菌間專?柜存儲發(fā)?放，進(jìn)入?臨床方打?開中包裝?、單包裝?存放，一?次性使用?，避免和?減少污?〈二〉一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的使?用管理措?施：1?.各科室?領(lǐng)去的一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品，應(yīng)?存放于清?潔、溫濕?度適宜、?通風(fēng)良好?的貨架上?，拆除外?包裝后，?應(yīng)分類放?置予無菌?物品存放?間。一次?領(lǐng)用不宜?過多，并?按日期先?后順序排?列使用。?2.醫(yī)?務(wù)人員在?使用一次?性醫(yī)療用?品前，應(yīng)?仔細(xì)檢查?小包裝是?否破損、?失效、產(chǎn)?品是否潔?凈、霉變?、標(biāo)識是?否清楚。?如發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑產(chǎn)?品時，立?即停止使?用，并及?時報告醫(yī)?院感染控?制辦公室?、設(shè)備科?、醫(yī)務(wù)處?，必要時?報主管院?長和衛(wèi)生?行政部門?、藥品監(jiān)?督管理部?門。3?.在使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品過程中?，嚴(yán)格按?照無菌操?作規(guī)程進(jìn)?行，臨時?開啟，立?即使用，?避免放置?時間過長?；在操作?中一次性?用品疑被?污染或已?經(jīng)被污染?，應(yīng)立即?更換，禁?止重復(fù)使?用。4?.使用后?的一次性?無菌醫(yī)療?用品按規(guī)?定進(jìn)行處?理，嚴(yán)禁?重復(fù)使用?。5.?使用時若?發(fā)生熱源?反應(yīng)、感?染或有關(guān)?醫(yī)療事件?，必須按?規(guī)定登記?發(fā)生時間?、種類、?受害者臨?床表現(xiàn)、?結(jié)局、所?涉一次性?器具的生?產(chǎn)單位、?生產(chǎn)日期?、批號及?院感制?度供貨?單位、供?貨日期等?，并及時?上報。?6.一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品的用后?管理：各?科室使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品后應(yīng)做?好登記（?特別是涉?及手術(shù)、?介入等檢?查、治療?所用器械?、物品）?，登記內(nèi)?容：姓名?、物品：?名稱、型?號規(guī)格、?滅菌批號?、生產(chǎn)批?號、有效?期、生產(chǎn)?企業(yè)、名?稱、使用?數(shù)量、銷?毀使用日?期、經(jīng)辦?人。7?.感染科?、護(hù)理部?、總務(wù)處?，協(xié)助管?理、檢查?、監(jiān)督使?用后的一?次性用品?。嚴(yán)禁私?自處理，?隨意丟棄?。防止流?失。8?.督查。?感染科、?醫(yī)務(wù)科、?護(hù)理部、?后勤科采?取不定期?抽查，列?入考核內(nèi)?容，抽查?不合格的?科室，和?科室獎金?掛鉤。?〈三〉備?案管理制?度1.?根據(jù)《醫(yī)?院感染管?理辦法》?規(guī)定，各?類消毒藥?械及一次?性醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院藥械?科統(tǒng)一購?買，嚴(yán)把?進(jìn)貨關(guān)，?禁止使用?科室私自?購入，禁?止將未經(jīng)?醫(yī)院藥械?科審查認(rèn)?證的器械?、物品帶?入醫(yī)院應(yīng)?用于患者?。2.?購買各類?用品前要?核實《產(chǎn)?品注冊證?》、《衛(wèi)?生許可證?》、《生?產(chǎn)許可證?》等相關(guān)?證件，記?錄證件批?準(zhǔn)文號、?有效期，?并將復(fù)印?件備案保?存。3?.設(shè)備庫?管理員對?購進(jìn)的每?一批用品?都要進(jìn)行?詳細(xì)登記?。包括入?庫日期、?產(chǎn)品名稱?、型號、?生產(chǎn)廠家?詳細(xì)地址?、消毒方?法、消毒?日期、有?效期，產(chǎn)?品證號（?產(chǎn)品注冊?證、衛(wèi)生?許可證、?生產(chǎn)許可?證）、采?購人、入?庫人簽字?。5.?設(shè)備庫管?理員每月?對庫存用?品進(jìn)行檢?查、核實?，杜絕過?期用品發(fā)?放出庫。?6.設(shè)?備庫嚴(yán)格?保存物品?出庫單，?每月登統(tǒng)?、核對出?入數(shù)量與?庫存量，?做到出量?、庫存量?與入量相?符。7?.設(shè)備儲?存庫庫存?量不宜過?大，量出?為入。?8.各臨?床醫(yī)技科?室不得私?自購買任?何醫(yī)療用?品。9?.感染科?每月對設(shè)?備庫產(chǎn)品?進(jìn)行抽查?，結(jié)果備?案保存。?一次性?無菌醫(yī)療?用品管理?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本（三?）__?__年_?___月?一。一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品必須?統(tǒng)一采購?，臨床科?室不得自?行購入和?試用，一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品只能?一次性使?用，以保?證產(chǎn)品質(zhì)?量的可靠?性和穩(wěn)定?性。二?。一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?應(yīng)嚴(yán)格按?照財務(wù)手?續(xù)辦理入?庫、領(lǐng)用?、出庫及?庫存資產(chǎn)?的保管。?嚴(yán)格執(zhí)行?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理條例》?及《一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理辦法》?。三。?對庫房所?有一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?實行分類?管理。按?標(biāo)準(zhǔn)化、?規(guī)范化存?放物資，?按先進(jìn)先?出原則發(fā)?放物資。?四。對?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品入?庫必須先?由采購審?驗，然后?再進(jìn)行驗?收，憑送?貨單或_?___、?采購依據(jù)?清點物資?，無誤后?方可辦理?入庫，做?好入庫登?記，并和?采購辦理?好交接手?續(xù)。五?。一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?驗收時需?檢查票物?是否相符?、資質(zhì)是?否齊全、?產(chǎn)品有效?期、合格?證、一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品的檢測?報告等完?全無誤后?方可交接?，辦理入?庫。六?。嚴(yán)禁_?___空?入庫、空?出庫；嚴(yán)?禁庫房管?理人員私?自為商家?推薦銷售?各類新產(chǎn)?品，削價?產(chǎn)品；嚴(yán)?禁私人物?資進(jìn)入庫?房，與醫(yī)?院的資產(chǎn)?混淆存放?；嚴(yán)禁過?期、失效?、報廢的?衛(wèi)生材料?、低值易?耗與使用?中的衛(wèi)生?材料、低?值易耗一?起堆放；?嚴(yán)禁與工?作無關(guān)的?人員入內(nèi)?。七。?對一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?驗收不符?合要求的?物資，拒?絕入庫登?記，并立?即報告科?長。八?：注意每?天保持庫?房的清潔?衛(wèi)生，室?內(nèi)的通風(fēng)?、干燥、?整齊劃?一、有序?，高度重?視防火，?防盜，防?鼠害，防?霉變，消?除隱患，?避免任何?可能產(chǎn)生?事故的因?素。九?。使用中?如發(fā)生熱?原現(xiàn)反應(yīng)?，感染或?其它異常?情況時，?應(yīng)立即停?止使用，?并按規(guī)定?詳細(xì)記錄?現(xiàn)場情況?，同時報?一次性無?菌器械使?用不良事?件監(jiān)測記?錄。十?。一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?發(fā)放到科?室，科室?應(yīng)做好毀?形詳細(xì)登?記，單獨?存放，按?國家主管?部門的規(guī)?定暫存，?轉(zhuǎn)運(yùn)和最?終處理，?定期月季?度抽查_?___個?科室，檢?查毀形登?記本，禁?止與生活?垃圾混放?，避免回?流市場。?一次性?無菌醫(yī)療?用品管理?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本（四?）〈一?〉一般管?理制度?為了進(jìn)一?步正確使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品防止?一次性廢?用醫(yī)療用?品流入社?會再次被?使用，傷?害患者的?身心健康?；為了預(yù)?防院內(nèi)感?染，以及?減少廢物?對社會環(huán)?境造成的?污染和危?害，因此?必須加強(qiáng)?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?管理，搞?好醫(yī)療單?位的消毒?隔離工作?，更有效?地防止交?叉感染，?杜絕醫(yī)源?性疾病的?傳播，確?保人民群?眾健康和?醫(yī)療安全?，維護(hù)患?者合法權(quán)?益。必須?采取嚴(yán)格?措施加強(qiáng)?管理。?（一）嚴(yán)?把進(jìn)貨關(guān)?而且要?出示“三?個報告”?，即：用?高分子產(chǎn)?品質(zhì)量監(jiān)?督中心出?示的產(chǎn)品?安全性能?測試報告?，企業(yè)自?測報告及?臨床使用?報告。并?與供銷商?鑒定質(zhì)量?保證合同?。手續(xù)齊?備，杜絕?假冒偽劣?產(chǎn)品進(jìn)入?醫(yī)院。?3.質(zhì)量?驗收檢查?。每箱（?包）產(chǎn)品?的檢驗合?格證、生?產(chǎn)日期、?滅菌日期?、出廠日?期、產(chǎn)品?滅菌標(biāo)識?和有效期?等，進(jìn)貨?時由藥械?科把關(guān)。?4.建?立登記賬?冊。采購?記錄每次?到貨的時?間、生產(chǎn)?或經(jīng)營企?業(yè)名稱、?產(chǎn)品名稱?和規(guī)格、?產(chǎn)品數(shù)量?和單價、?生產(chǎn)批號?、滅菌批?號、出廠?日期、有?效期、衛(wèi)?生許可證?號、生產(chǎn)?許可證號?、醫(yī)療器?械注冊證?號、供需?雙方經(jīng)辦?人姓名等?，并保留?原始訂貨?合同，以?備出現(xiàn)產(chǎn)?品質(zhì)量問?題時追查?。（二?）嚴(yán)把院?內(nèi)貯存關(guān)?凡進(jìn)入?醫(yī)院的一?次___?_在大包?裝完整的?情況下，?設(shè)專室貯?存，室內(nèi)?清潔干燥?并定期進(jìn)?行空氣消?毒，貨物?按有效期?長短及品?種不同分?別于距地?面30c?m以上的?貨架上，?整齊碼列?，打開大?包裝后，?中包裝進(jìn)?入無菌間?專柜存儲?發(fā)放，進(jìn)?入臨床方?打開中包?裝、單包?裝存放，?一次性使?用，避免?和減少污?〈二〉?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?使用管理?措施：?1.各科?室領(lǐng)去的?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品，?應(yīng)存放于?清潔、溫?濕度適宜?、通風(fēng)良?好的貨架?上，拆除?外包裝后?，應(yīng)分類?放置予無?菌物品存?放間。一?次領(lǐng)用不?宜過多，?并按日期?先后順序?排列使用?。2.?醫(yī)務(wù)人員?在使用一?次性醫(yī)療?用品前，?應(yīng)仔細(xì)檢?查小包裝?是否破損?、失效、?產(chǎn)品是否?潔凈、霉?變、標(biāo)識?是否清楚?。如發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時，?立即停止?使用，并?及時報告?醫(yī)院感染?控制辦公?室、設(shè)備?科、醫(yī)務(wù)?處，必要?時報主管?院長和衛(wèi)?生行政部?門、藥品?監(jiān)督管理?部門。?3.在使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品過程?中，嚴(yán)格?按照無菌?操作規(guī)程?進(jìn)行，臨?時開啟，?立即使用?，避免放?置時間過?長；在操?作中一次?____?疑被污染?或已經(jīng)被?污染，應(yīng)?立即更換?，禁止重?復(fù)使用。?4.使?用后的一?次性無菌?醫(yī)療用品?按規(guī)定進(jìn)?行處理，?嚴(yán)禁重復(fù)?使用。?5.使用?時若發(fā)生?熱源反應(yīng)?、感染或?有關(guān)醫(yī)療?事件，必?須按規(guī)定?登記發(fā)生?時間、種?類、受害?者臨床表?現(xiàn)、結(jié)局?、所涉一?次性器具?的生產(chǎn)單?位、生產(chǎn)?日期、批?號及院?感制度?供貨單位?、供貨日?期等，并?及時上報?。6.?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?用后管理?：各科室?使用一次?性無菌醫(yī)?療用品后?應(yīng)做好登?記（特別?是涉及手?術(shù)、介入?等檢查、?治療所用?器械、物?品），登?記內(nèi)容：?姓名、物?品：名稱?、型號規(guī)?格、滅菌?批號、生?產(chǎn)批號、?有效期、?生產(chǎn)企業(yè)?、名稱、?使用數(shù)量?、銷毀使?用日期