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ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)主講:陳秀東2011年6月13日ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)教材內(nèi)容:一、什么是ISO二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則五、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)一、什么是ISO???ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)ISO:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalStandardOrganization)
1、1947年2月23日在瑞士日內(nèi)瓦成立(25個(gè)國(guó)家)
中國(guó)、澳大利亞、奧地利、比利時(shí)、巴西、加拿大、捷克、丹麥、芬蘭、意大利、印度、墨西哥、荷蘭、新西蘭、挪威、巴勒斯坦、波蘭、南非、瑞典、瑞士、英國(guó)、美國(guó)、蘇聯(lián)、南斯拉夫等25個(gè)國(guó)家為ISO的創(chuàng)始國(guó)。一、什么是ISO(ISO相關(guān)知識(shí))ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2、ISO會(huì)址設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。3、ISO使用語(yǔ)言為英、法、俄三種語(yǔ)言。4、ISO目前是世界上規(guī)模最大的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體,為聯(lián)合國(guó)的甲級(jí)咨詢機(jī)構(gòu)。5、我國(guó)于1978年成立國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總局,同年重新加入ISO,1988年7月改組成立國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。6、第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議于1988年12月29日通過(guò)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》,于1989年4月1日實(shí)施。一、什么是ISO(ISO相關(guān)知識(shí))ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)ISO的技術(shù)工作由各技術(shù)組織承擔(dān),按專業(yè)性質(zhì)設(shè)立委員會(huì)TC(TechnicalCommittee),各TC又可依自己需要設(shè)立若干個(gè)分技術(shù)委員會(huì)SC(Sub-Commttee)。從1972年1月1日起(IEC從1975年1月1日起),ISO的標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的形式出版(以前以推薦標(biāo)準(zhǔn)形式出版)目前ISO標(biāo)準(zhǔn)已超過(guò)11000多個(gè)。采用ISO標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家:1964年:12個(gè)國(guó)家采用
1967年:已被40多個(gè)國(guó)家采用到現(xiàn)在:已超過(guò)175個(gè)國(guó)家采用一、什么是ISO(ISO技術(shù)組織)ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)1、ISO/TC176:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)1979年,根據(jù)英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的建議批準(zhǔn)成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176。負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。一、什么是ISO(ISO/TC176簡(jiǎn)介)1985年改組為合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)1987年改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)1971年ISO正式設(shè)立認(rèn)證委員會(huì)(CERTICO)1979年7月建立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(在原第二工作組基礎(chǔ)上)ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2、ISO/TC176的目的和任務(wù)
要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法,增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展,使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人,可以有信心讓世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地。一、什么是ISO(ISO/TC176簡(jiǎn)介)ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)1、什么是質(zhì)量
二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程一組固有特性滿足要求的程度固有特性:指某事物本來(lái)就有的,尤其指永久性的。賦予特性:不是某事物本有的,而是附加的。特性:可區(qū)分的特征物理的化學(xué)的安全性要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。法律法規(guī)規(guī)定的、合同訂單上的要求不言而喻的、慣例做法或一般要求ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2、什么是產(chǎn)品
二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程過(guò)程的結(jié)果硬件:通常指有形的產(chǎn)品,可以分離,可以定量計(jì)數(shù)。軟件:軟件由信息組成,常是無(wú)形的產(chǎn)品,可以以方法、論文、程序存在。產(chǎn)品流程性材料:也常是有形產(chǎn)品,具有連續(xù)性。服務(wù):通常是無(wú)形的,并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。貨物ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)3、什么是管理
二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程管理即透過(guò)他人完成某項(xiàng)工作的科學(xué)和藝術(shù)管理即平衡之道管理即對(duì)企業(yè)資源進(jìn)行最優(yōu)化配置的活動(dòng)管理即決策溝通、企業(yè)文化管理即PDCA有規(guī)律可遵并非事必躬親人盡其才---崗位恰當(dāng)物盡其力---設(shè)備充分利用有所為有所不為兩害取其輕兩利取其重平衡BalanceBelief信念A(yù)ction行動(dòng)Love關(guān)愛(ài)、有愛(ài)心Always始終如一Nature自然和諧Control自律Efficiency高效率ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)4、質(zhì)量檢驗(yàn)(QI)階段:20世紀(jì)初-40年代二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程20世紀(jì)初提出“科學(xué)管理理論”,被尊為“科學(xué)管理之父”1895提出《計(jì)件工資制》制度主張計(jì)劃與執(zhí)行分開(kāi),因而需要有“專職檢驗(yàn)”環(huán)節(jié)。企業(yè)執(zhí)行檢驗(yàn)的職責(zé)由操作者轉(zhuǎn)移到工長(zhǎng),再轉(zhuǎn)移到專職的檢驗(yàn)人員的身上,由專職檢驗(yàn)把關(guān),加強(qiáng)了生產(chǎn)者的責(zé)任心。提出“檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理”方式:以半成品、成品的事后檢驗(yàn)為主的質(zhì)量管理方式泰勒Taylor缺點(diǎn):1、要求對(duì)成品進(jìn)行100%全檢,效率低。
2、只注重事后的結(jié)果,缺乏預(yù)防。ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)5、質(zhì)量控制(QC)階段:20世紀(jì)40-60年代二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程1924年休哈特(美)應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)提出了SPC(StatisticalProcessconrtol,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制),目的為預(yù)防生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品。
1929年道奇和藹米格提出統(tǒng)計(jì)抽樣原理和抽樣表。第二次世界大戰(zhàn)間,美國(guó)為保證軍火的質(zhì)量,要求軍工業(yè)中推行統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制,效果顯著。戰(zhàn)后應(yīng)用于民用之中,各國(guó)效仿。利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理在生產(chǎn)工序間進(jìn)行質(zhì)量控制,可以預(yù)防大量不合格品,由事后檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)量事故預(yù)防觀念。缺點(diǎn):由于在生產(chǎn)過(guò)程使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)時(shí)的依賴性,使員工感到深?yuàn)W,誤認(rèn)為“質(zhì)量控制是工程師們的事,與自己無(wú)關(guān)”ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)6、全面質(zhì)量管理(QA+TQM)階段:20世紀(jì)60年代后二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程優(yōu)點(diǎn):1.由強(qiáng)調(diào)事后把關(guān)轉(zhuǎn)化為強(qiáng)調(diào)預(yù)防和改進(jìn)
2.把就事論事、分散管理轉(zhuǎn)化為系統(tǒng)的全面的綜合治理
3.以管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩兀延绊懏a(chǎn)品的因素找出,抓住重點(diǎn),全員參與,依靠科學(xué)管理的理論、程序和方法,使生產(chǎn)、作業(yè)的全過(guò)程處于受控狀態(tài)。1961年,菲根堡姆發(fā)表《全面質(zhì)量管理》一書,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量職能由全體人員承擔(dān),質(zhì)量管理就貫穿于產(chǎn)品產(chǎn)生、形成全過(guò)程1.全員參加2.產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程3.全企業(yè)的質(zhì)量管理4.采用多種多樣的管理方法(IE/SPC/系統(tǒng)工程等)三合一多樣ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源圖1ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源MIL-Q-9858MIL-Q-9858A美軍品保大綱MIL-Q-45208美軍品保標(biāo)準(zhǔn)DEFSTANDARD(Q)(1)(1)AQAP-1\4\-9北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn)05\2105\2405\25-----標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)BS5750ISO9000系列900190029003各國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)英國(guó)國(guó)家品質(zhì)系列標(biāo)準(zhǔn)(87年第一版;94年第二版)1959英軍品保標(biāo)準(zhǔn)196819791987/19942000/2008(2000年第三版;2008第四版)ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)1、1987年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源1986年6月:ISO8402《質(zhì)量·術(shù)語(yǔ)》1987年3月:
ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)----選擇和使用指南》ISO9001《質(zhì)量體系----設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002《質(zhì)量體系----生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003《質(zhì)量體系----最終檢驗(yàn)的試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9004《質(zhì)量和質(zhì)量體系要素----指南》標(biāo)準(zhǔn)組成備注ISO8402《質(zhì)量·術(shù)語(yǔ)》共有22個(gè)術(shù)語(yǔ)ISO9000/1/2/3基本上是以英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750:1979為藍(lán)本制訂ISO9004基本上是以美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ANSI/ASQZ1.15為藍(lán)本制訂ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2、1994年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)(第一次修改)三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源ISO8402:1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證----術(shù)語(yǔ)》ISO9001:1994《質(zhì)量體系----設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1994《質(zhì)量體系----生產(chǎn)/安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9003:1994《質(zhì)量體系----最終檢驗(yàn)的試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》ISO9000-1/2/3/4:1994/93/91/93《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)***》ISO9004-1/2/3/4:1994/91/93/93《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要素***》1994版ISO系列標(biāo)準(zhǔn)共22個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和2個(gè)小冊(cè)子標(biāo)準(zhǔn)組成備注ISO8402術(shù)語(yǔ)從22個(gè)擴(kuò)充到67個(gè)產(chǎn)品概念的發(fā)展,提出:硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。在原標(biāo)準(zhǔn)中增補(bǔ)了一些重要的質(zhì)量體系要素的活動(dòng)。ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)3、2000年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)(第二次修改)三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系----基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系----要求》ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》其他標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范共10份和3份小冊(cè)子標(biāo)準(zhǔn)組成備注標(biāo)準(zhǔn)制訂的思路發(fā)生了根本性的變化:從要素式過(guò)度到過(guò)程式ISO9000術(shù)語(yǔ)從10個(gè)方面:質(zhì)量、管理、組織、過(guò)程和產(chǎn)品、特性、合格、文件、檢查、審核、測(cè)量和質(zhì)量保證有關(guān)的術(shù)語(yǔ),列出了80個(gè)術(shù)語(yǔ)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)變得更通用,適用于任何組織的質(zhì)量體系管理。三、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)4、2008年正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)(第三次修改)核心標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系----基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系----要求》ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》其他標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范共10份和3份小冊(cè)子備注2008版對(duì)2000版進(jìn)行了技術(shù)性修訂,使標(biāo)準(zhǔn)更具有針對(duì)性、實(shí)用性,更有利于組織的管理與持續(xù)改進(jìn)。ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)1、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則產(chǎn)生背景及意義四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1995年ISO/TC176成立工作組,開(kāi)始整理八項(xiàng)基本原則。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的目的是幫助組織管理者,尤其是最高管理者系統(tǒng)地建立質(zhì)量管理理念,真正理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn),提高管理水平八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論的總結(jié),是ISO標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)和理論研究的總結(jié),是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,適用于所有類型的產(chǎn)品和組織,是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是組織管理的普遍原則,是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展、管理經(jīng)驗(yàn)日漸豐富,管理科學(xué)理論不斷演變發(fā)展的結(jié)果,充分體現(xiàn)了管理科學(xué)的原則和思想。ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵和理解四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)Customer-focusedorganization
領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership全員參與Involvementofpeople與供方互利的關(guān)系Mutuallybeneficialsupplierrelationship過(guò)程方法Processapproach管理的系統(tǒng)方法Systemapproachtomanagement基于事實(shí)的決策方法Factualapproachtodecisionmaking持續(xù)改進(jìn)Continualimprovement一個(gè)焦點(diǎn):兩方面人:三種方法:八項(xiàng)質(zhì)量管理原則ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2.1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1.組織依存于顧客。2.組織應(yīng)理解顧客和未來(lái)的需求。3.滿足顧客需求并超越其期望。4.顧客需求是不斷變化的。A.一級(jí):滿足提出的要求,生產(chǎn)其要求的產(chǎn)品。B.二級(jí):滿足其提出的要求,加強(qiáng)服務(wù)意識(shí),樂(lè)意再次合作C.三級(jí):滿足并超越其需求,形成口碑,推薦他者。Sales顧客ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2.2、領(lǐng)導(dǎo)作用四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1.確定組織的宗旨和方向。2.創(chuàng)造并保持員工充分參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的環(huán)境。3.合理的決策。企業(yè)愿景和盼頭。除提供資源同時(shí)加強(qiáng)管理、企業(yè)文化。4.如何激勵(lì)員工。激勵(lì)機(jī)制下頁(yè)ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2.3、全員參與四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1.“參與管理”是現(xiàn)代管理的重要特征。2.“參與管理”核心是調(diào)動(dòng)員工積極性。3.“參與管理”的有效性與各級(jí)員工素質(zhì)相關(guān)。1.目標(biāo)激勵(lì)2.物質(zhì)激勵(lì)3.精神激勵(lì)、夸獎(jiǎng)4.自我增值激勵(lì):外訓(xùn)等1.意識(shí)2.能力3.主動(dòng)精神意識(shí)培訓(xùn)形式制度習(xí)慣基礎(chǔ)管理內(nèi)訓(xùn)外訓(xùn)處理方法1.動(dòng)之以情2.曉之以理3.繩之以法(法制)ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2.4、過(guò)程方法四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則1.理解并滿足要求(輸入輸出)。2.增值的角度考慮3.獲得過(guò)程的業(yè)績(jī)及過(guò)程有效性的結(jié)果。4.客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)。過(guò)程輸入輸出用什么方式(材料、設(shè)備、裝置)由誰(shuí)進(jìn)行(能力、技能、資格)關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么(測(cè)量、評(píng)估績(jī)效指標(biāo))如何做(方法、指導(dǎo)書、程序)烏龜圖ISO9001:2008導(dǎo)入培訓(xùn)2.5、管理的系統(tǒng)方法四、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則效率:正確的做事效益:做正確的事“技術(shù)”決定成敗“管理”決定盈虧將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)的加以識(shí)別、理解和管理、
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