云南沃森生物技術股份有限公司年度報告

云南沃森生物技術股份有限公司云南沃森生物技術股份有限公司20XX年年度報告全文1120XX年年度報告20XX年04月PAGE5PAGE5第一節(jié)重要提示、目錄和釋義本公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報告內(nèi)容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。公司負責人李云春、主管會計工作負責人周華及會計機構負責人（會計主管人員）趙金龍聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。信永中和會計師事務所對公司出具了保留意見的審計報告本公司董事會、監(jiān)事會對相關事項已有詳細說明，請投資者注意閱讀。公司20XX年度內(nèi)部控制自我評價報告認定公司存在內(nèi)部控制重大缺陷具體內(nèi)容詳見本報告第九節(jié)“公司治理”之“九、內(nèi)部控制評價報告”部分，請投資者注意閱讀。本報告中如有涉及未來的計劃、業(yè)績預測等方面的內(nèi)容，均不構成本公司對任何投資者及相關人士的承諾，投資者及相關人士均應對此保持足夠的風險認識，并且應當理解計劃、預測與承諾之間的差異。公司在本報告第四“管理層討論與分析“九公司未來發(fā)展的展望”部分，詳細披露了公司經(jīng)營中可能存在的風險及應對措施，敬請投資者關注相關內(nèi)容。公司經(jīng)本次董事會審議通過的利潤分配預案為公司20XX年度不進行利潤分配，不以資本公積金轉(zhuǎn)增股本。目錄第一節(jié)重要提示、目錄和釋義2第二節(jié)公司簡介和主要財務指標6第三節(jié)公司業(yè)務概要10第四節(jié)管理層討論與分析13第五節(jié)重要事項52第六節(jié)股份變動及股東情況67第七節(jié)優(yōu)先股相關情況73第八節(jié)74第九節(jié)公司治理83第十節(jié)財務報告92第十一節(jié)備查文件目錄217釋義釋義項指釋義內(nèi)容公司、本公司、沃森生物指云南沃森生物技術股份有限公司玉溪沃森指玉溪沃森生物技術有限公司，系公司全資子公司江蘇沃森指江蘇沃森生物技術有限公司，系公司全資子公司上海沃森指上海沃森生物技術有限公司，系公司全資子公司上海沃森醫(yī)藥科技指上海沃森醫(yī)藥科技有限公司，系公司全資子公司上海澤潤指上海澤潤生物科技有限公司，系公司控股子公司嘉和生物指嘉和生物藥業(yè)有限公司，系公司控股子公司實杰生物（股票代碼：834981）公司控股子公司指云南鵬僑、鵬僑醫(yī)藥指云南鵬僑醫(yī)藥有限公司，系公司控股子公司寧波普諾指寧波普諾生物醫(yī)藥有限公司，系實杰生物全資子公司圣泰（莆田）指圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司，系實杰生物全資子公司重慶倍寧指重慶倍寧生物醫(yī)藥有限公司，系實杰生物全資子公司玉溪嘉和指玉溪嘉和生物技術有限公司，系嘉和生物全資子公司玉溪澤潤指玉溪澤潤生物技術有限公司，系上海澤潤全資子公司河北大安、大安制藥指河北大安制藥有限公司，系公司的參股公司玉溪潤泰指玉溪潤泰投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）玉溪地產(chǎn)指玉溪高新房地產(chǎn)開發(fā)有限公司紅塔創(chuàng)投指紅塔創(chuàng)新投資股份有限公司Hib指b型流感嗜血桿菌結合疫苗，現(xiàn)公司主要產(chǎn)品結合疫苗指凍干群腦膜炎球菌多糖結合疫苗，現(xiàn)公司主要產(chǎn)品多糖疫苗指A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗，現(xiàn)公司主要產(chǎn)品多糖疫苗指群腦膜炎球菌多糖疫苗，現(xiàn)公司主要產(chǎn)品白百破疫苗指吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗，現(xiàn)公司主要產(chǎn)品13價肺炎結合疫苗指13價肺炎球菌多糖結合疫苗23價肺炎疫苗指23價肺炎球菌多糖疫苗HPV疫苗指重組人乳頭瘤病毒雙價（16/18型）疫苗（酵母）單抗指單克隆抗體曲妥珠單抗指注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體英夫利昔單抗指注射用重組抗人鼠嵌合單克隆抗體貝伐珠單抗指重組抗血管內(nèi)皮生長因子人源化單克隆抗體注射液利妥昔單抗指重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體注射液杰諾單抗指杰諾單抗注射液，抗人源化單抗杰瑞單抗指杰瑞單抗注射液，重組抗IL-6人源化單克隆抗體疾控中心、CDC指疾病預防控制中心指Good指Good指一類疫苗依照政府的規(guī)定免費向公民提供接種的疫苗包括國家免疫規(guī)劃確定疫苗以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。指二類疫苗疫苗需由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。指批簽發(fā)及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品每批制品出廠上被批準者，不準上市或者進口。指批簽發(fā)量某一個時間段內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批簽發(fā)合格證，可以進入市場銷售的數(shù)量。指公司法指《中華人民共和國公司法》證券法指《中華人民共和國證券法》《上市規(guī)則》指《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票上市規(guī)則》《規(guī)范運作指引》指《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市公司規(guī)范運作指引》《公司章程》指《云南沃森生物技術股份有限公司章程》中國證監(jiān)會、證監(jiān)會指中國證券監(jiān)督管理委員會深交所指深圳證券交易所指美國食品藥品監(jiān)督管理局指國家食品藥品監(jiān)督管理總局股東大會指云南沃森生物技術股份有限公司股東大會董事會指云南沃森生物技術股份有限公司董事會監(jiān)事會指云南沃森生物技術股份有限公司監(jiān)事會報告期指20XX年1月1日至20XX年12月31日上年同期指2014年1月1日至2014年12月31日巨潮資訊網(wǎng)指第二節(jié)公司簡介和主要財務指標一、公司信息股票簡稱沃森生物股票代碼300142公司的中文名稱云南沃森生物技術股份有限公司公司的中文簡稱沃森生物公司的外文名稱（如有）AAX公司的法定代表人李云春注冊地址云南省昆明市高新開發(fā)區(qū)北區(qū)云南大學科技園2期幢4樓注冊地址的郵政編碼650106辦公地址云南省昆明市高新區(qū)科園路99號鼎易天城9棟A座19樓辦公地址的郵政編碼650106公司國際互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址電子信箱二、聯(lián)系人和聯(lián)系方式董事會秘書證券事務代表姓名徐可仁公孫青云南省昆明市高新區(qū)科園路99號鼎易天城9棟A座19樓云南省昆明市高新區(qū)科園路99號鼎易天城9棟A座19樓聯(lián)系地址電話0871-683127790871-68312779傳真0871-683127790871-68312779電子信箱三、信息披露及備置地點公司選定的信息披露媒體的名稱《證券時報《中國證券報《上海證券報》登載年度報告的中國證監(jiān)會指定網(wǎng)站的網(wǎng)址公司年度報告?zhèn)渲玫攸c公司董事會辦公室四、其他有關資料公司聘請的會計師事務所會計師事務所名稱信永中和會計師事務所（特殊普通合伙）會計師事務所辦公地址北京市東城區(qū)朝陽門北大街8號富華大廈A座9層簽字會計師姓名張為、楊文華公司聘請的報告期內(nèi)履行持續(xù)督導職責的保薦機構□適用√不適用公司聘請的報告期內(nèi)履行持續(xù)督導職責的財務顧問□適用√不適用五、主要會計數(shù)據(jù)和財務指標公司是否因會計政策變更及會計差錯更正等追溯調(diào)整或重述以前年度會計數(shù)據(jù)□是√否20XX年2014年本年比上年增減2013年營業(yè)收入（元）39.92%歸屬于上市公司股東的凈利潤（元）-686.30%歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤（元）6.80%經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額（元）-5.28%基本每股收益（元/股）-0.600.10-700.00%0.03稀釋每股收益（元/股）-0.600.10-700.00%0.03加權平均凈資產(chǎn)收益率-33.62%-38.73%1.50%20XX年末2014年末本年末比上年末增減2013年末資產(chǎn)總額（元）4.86%歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)（元）-20.75%六、分季度主要財務指標單位：元第一季度第二季度第三季度第四季度營業(yè)收入歸屬于上市公司股東的凈利潤歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額上述財務指標或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異□是√否七、境內(nèi)外會計準則下會計數(shù)據(jù)差異1、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況□適用√不適用公司報告期不存在按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況。2、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況□適用√不適用公司報告期不存在按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產(chǎn)差異情況。八、非經(jīng)常性損益項目及金額√適用□不適用

單位：元項目20XX年金額2014年金額2013年金額說明非流動資產(chǎn)處置損益（包括已計提資產(chǎn)減值準備的沖銷部分）-640,594.28-10,827.26計入當期損益的政府補助（與企業(yè)業(yè)務密切相關，按照國家統(tǒng)一標準定額或定量享受的政府補助除外）企業(yè)取得子公司、聯(lián)營企業(yè)及合營企業(yè)的-54,028.12投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產(chǎn)公允價值產(chǎn)生的收益同一控制下企業(yè)合并產(chǎn)生的子公司期初至合并日的當期凈損益與公司正常經(jīng)營業(yè)務無關的或有事項產(chǎn)生的損益單獨進行減值測試的應收款項減值準備轉(zhuǎn)回除上述各項之外的其他營業(yè)外收入和支出-592,849.39其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項目系其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項目募集資金定期存款利息元，商譽減值損失481,145,25.13元無形資產(chǎn)減值損失元。減：所得稅影響額少數(shù)股東權益影響額（稅后）-328,985.34合計--對公司根《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益定義界定的非經(jīng)常性損益項目以及《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益中列舉的非經(jīng)常性損益項目界定為經(jīng)常性損益的項目應說明原因□適用√不適用公司報告期不存在將根《公開發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號——非經(jīng)常性損益定義列舉的非經(jīng)常性損益項目界定為經(jīng)常性損益的項目的情形。第三節(jié)公司業(yè)務概要一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務公司是國內(nèi)生物制藥領域集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體并廣泛覆蓋傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗、單抗藥物和血液制品等諸多領域的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)。多年來，公司獨立承擔了數(shù)十項國家及省市各級重大科技專項項目的研究和開發(fā)工作，新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力備受業(yè)界矚目。目前，公司有多個產(chǎn)品上市銷售，多個產(chǎn)品處于上市申請階段，并有數(shù)十個產(chǎn)品處于臨床研究和臨床前研究階段。通過多年的努力，公司已形成了多領域、全階段并具有廣闊市場前景的后續(xù)產(chǎn)品梯隊，品種儲備充足，積淀深厚。自公司上市以來，公司不斷通過內(nèi)生和外延并舉的發(fā)展方式，成功實現(xiàn)了從單一的疫苗領域向全面的大生物領域拓展的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)價值鏈的延伸。報告期內(nèi)，公司主要從事疫苗、單抗藥物和血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務。公司主群腦膜炎球菌多糖結合疫苗AYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和群群腦膜炎球菌多糖疫苗。同時，公司下屬的實杰生物代理銷售多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)和血液制品企業(yè)的多種生物制品，公司下屬的鵬僑醫(yī)藥代理多家藥品生產(chǎn)企業(yè)的化學藥、中藥等各類藥品。報告期內(nèi)，公司主要重點推進13價肺炎結合疫苗、23價肺炎疫苗、HPV疫苗、單抗藥物等新產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。公司13價肺炎結合疫苗獲得臨床試驗批件后順利進入臨床研究階段，23價肺炎疫苗正在申請生產(chǎn)批件的技術審評階段，HPV疫苗完成Ⅲ期臨床研究的3劑全程接種，進入婦科隨訪收集病例階段，兩個單抗產(chǎn)品臨床研究工作順利推進。公司在云南玉溪建有現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)基地。報告期內(nèi)，在玉溪基地實施的HPV疫苗和單抗系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化建設項目已經(jīng)啟動。公司將打造一個面向國際市場的高端生物制品制造基地。二、主要資產(chǎn)重大變化情況1、主要資產(chǎn)重大變化情況主要資產(chǎn)重大變化說明股權資產(chǎn)對廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司投資元。固定資產(chǎn)玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)元。收購重慶倍寧轉(zhuǎn)入特許經(jīng)營權5,000,000.00提無形資產(chǎn)減值準備元。無形資產(chǎn)治療性單抗藥物產(chǎn)業(yè)化項目投資增加98,890,072.47元溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程轉(zhuǎn)固定資產(chǎn)元在建工程2、主要境外資產(chǎn)情況□適用√不適用三、核心競爭力分析公司經(jīng)過十五年的發(fā)展，特別是從2012年起加快了外延式發(fā)展的步伐，先后進行了血液制品、新型疫苗、單抗藥物等業(yè)務的并購，在以傳統(tǒng)疫苗為基石業(yè)務的基礎上，基本完成了1、行業(yè)領先的研發(fā)技術平臺公司目前已構建了傳統(tǒng)疫苗（細菌性疫苗、病毒性疫苗）、新型疫苗、單抗藥物的研發(fā)究和開發(fā)的設施以及符合cGM標準的臨床樣品生產(chǎn)基地十二五期間公司承擔了七“國家重大新藥創(chuàng)制項目的研究開發(fā)工作承擔了兩項國863項目的研究開發(fā)工作，另外還承擔了幾十項國家級、省級、市級科研項目的研究開發(fā)工作；公司取得了包括國家高新技術企業(yè)、國家認定技術企業(yè)中心、國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家創(chuàng)新型試點企業(yè)、國家級工程實踐教育中心等在內(nèi)的多種國家級、省級資質(zhì)。截至20XX年12月31日，公司及子公司共擁有已授權的發(fā)明專利50項，目前正在申請的發(fā)明專利27項。2、結構優(yōu)良、數(shù)量豐富的產(chǎn)品儲備證書；23價肺炎球菌多糖疫苗申報生產(chǎn)處于技術審評階段；HPV疫苗于20XX年順利完成三期臨床試驗的全程免疫接種，20XX年將持續(xù)開展后續(xù)的臨床研究工作；四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、傷寒Vi多糖疫苗于20XX年獲得臨床試驗批件；此外，公司目前有甲型副傷寒結合疫苗、治療用重組人乳頭瘤病毒16型E7融合蛋白疫苗等四個產(chǎn)品處于臨床報批的技術審評階段還有9價重組人乳頭瘤病毒疫苗甲型肝炎滅活疫（人二倍研究階段。在單抗藥物的研究開發(fā)方面公司的注射用重組抗HE2人源化單克隆抗體正在推進一期、二期臨床研究工作進展順利注射用重組TN-（腫瘤壞死因子-人鼠嵌合單克隆抗體于20XX年獲得臨床試驗批件，目前正在按計劃推進一期臨床研究工作；重組抗TNF-α（腫瘤壞死因子-α）全人源單克隆抗體注射液在韓國正在按計劃推進一期臨床研究工作。重組抗IL-6單克隆抗體注射液于20XX年申報臨床研究并獲得受理，目前在國家藥監(jiān)總局藥審中心處于排隊等待審評的階段；此外，公司還有新型重組抗HER2全人源單克隆抗體、HER2單抗偶聯(lián)藥物等產(chǎn)品處于臨床前研究開發(fā)階段。公司20XX年已啟動了單抗藥物產(chǎn)業(yè)化的工作，目前玉溪嘉和單抗藥物生產(chǎn)廠房已基本建成，正在進行設備調(diào)試、驗證工作。3、高要求、嚴標準的疫苗生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理體系公司是國內(nèi)第一家擁有兩種細菌多糖結合疫苗產(chǎn)品的企業(yè)，疫苗的多項質(zhì)量指標均達到或高于世界衛(wèi)生組織規(guī)程和《歐洲藥典》的規(guī)定，在細菌多糖內(nèi)毒素含量、結合物原液游離多糖含量等關鍵指標方面公司制定的企業(yè)注冊標準均達到或高《歐洲藥典的相應規(guī)定，這充分說明公司在研制細菌多糖結合疫苗方面達到了國際先進水平。公司在玉溪累計投資超過十億元，建成了高標準、大規(guī)模、現(xiàn)代化、裝置化的疫苗生產(chǎn)基地，公司承擔的國家“系列重大傳染病預防用疫苗新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化能力建設”項目于2014年及對生產(chǎn)過程的有效監(jiān)控，建立了三級質(zhì)量監(jiān)控體系，質(zhì)量管理人員占生產(chǎn)人員總數(shù)的20%以上。4、擁有完備的核心團隊，并著力打造人才培養(yǎng)機制公司在外延式發(fā)展的過程中，不僅并購了業(yè)務，而且吸納了眾多的核心人員，形成了傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗、單抗藥物三大技術團隊，以及在藥品注冊、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的核心管理團隊，這些人員不僅具有深厚的專業(yè)背景和能力，而且積累了豐富的從業(yè)經(jīng)驗，為公司未來的發(fā)展奠定了堅實的人才基礎。公司為加大內(nèi)部人才培養(yǎng)力度，迅速充實管理干部隊伍，于2012年成立“沃森學院”，擔負起培養(yǎng)公司所需要的各個業(yè)務領域關鍵人才的責任。沃森學院運行近四年來，已經(jīng)完成了多項公司人才培養(yǎng)項目，大大提升了公司各層級員工的業(yè)務和管理能力。放眼未來，通過沃森學院在公司人才培養(yǎng)方面的不斷深化，將為公司的戰(zhàn)略落地提供堅實的支撐。第四節(jié)管理層討論與分析一、概述（一）報告期內(nèi)行業(yè)發(fā)展回顧1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況（1）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況20XX年，世界經(jīng)濟增長低于普遍預期，據(jù)國際貨幣基金組織（IMF）數(shù)據(jù)，20XX年全球越經(jīng)濟增長速度，醫(yī)藥行業(yè)依舊是推動經(jīng)濟發(fā)展的重要引擎之一?？傮w而言，20XX年全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主要表現(xiàn)為以下幾個特點：①創(chuàng)新藥成為行業(yè)發(fā)展的重要引擎請（BLA），這一數(shù)字高于2014年的41個和2013年的27個。創(chuàng)下近十年來新藥批準數(shù)量的新高。這其中，腫瘤治療領域有14個藥物獲得批準，由此成為獲批藥物最多的治療領域。其次為心血管類和抗感染類新藥，分別有6個和2個。②大額并購多發(fā)是2014年的三倍多，成為所有行業(yè)中并購額居首位的行業(yè)。隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并收購進程的不斷加深，很多大型制藥公司不約而同選擇了兼并收購戰(zhàn)略，希望借由優(yōu)化重組自身的業(yè)務結構、擴充產(chǎn)品線或者兼并變更本公司的注冊地進而降低稅率。20XX年全球醫(yī)藥行業(yè)主要并購案先導公司被并購公司交易金額（億美元）輝瑞艾爾建1,600阿特維斯（Actavis）艾爾建全球仿制藥業(yè)務405艾伯維208輝瑞赫升瑞160瓦蘭特制藥國際公司Salix160DanaherPall136賽諾菲動物保健業(yè)務12488.6EndoPar81.476.26③生物類似藥開始崛起統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2011年之后，部分最暢銷的生物藥專利逐步到期，銷售規(guī)模預計將達到單元山德士申報的Zarxio獲得FDA批準，該藥是安進重磅藥物Neupogen的生物類似藥，也是美國有史以來第一個真正意義上的生物類似藥。Zarxio的上市標志著美國生物類似藥時代的正式來臨而其價格定位在僅比原研藥Neupogen低15%與諾華類似全球十大制藥公司中，有一半正在開發(fā)生物類似藥。20XX年，至少有4種生物類似藥正在申請FDA審查，而另有50種正在接受FDA審查。從全球布局來看，目前除了俄羅斯、中亞及非洲等地，其他地區(qū)基本已經(jīng)開放生物類似藥審批我國于20XX年3月發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原（試行）》，成為世界上第21個發(fā)布生物類似藥清晰發(fā)展路徑的國家。（2）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況改革開放以來，隨著國民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷提升，我國醫(yī)藥行業(yè)進入高速發(fā)展期。目前，我國已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，是全球藥品消費增速最快的地區(qū)之一。20XX年中國經(jīng)濟增長速度放緩據(jù)國家統(tǒng)計局最新發(fā)布的經(jīng)濟數(shù)據(jù)顯示20XX年我國增速為6.9%。受宏觀經(jīng)濟影響，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展增速放緩，20XX年，中國醫(yī)藥制造業(yè)的銷售收入同比增長9.1%，增速同比略有下滑；累計完成利潤總額同比增長12.9%，增速同比下滑0.85個百分點。20XX年國內(nèi)企業(yè)獲得批文數(shù)量呈現(xiàn)前高后低的態(tài)勢，特別是下半年，批文數(shù)急劇減少。政策的變化將帶來醫(yī)藥行業(yè)整體升級，為企業(yè)創(chuàng)新提供良好的環(huán)境，但社會對醫(yī)藥行業(yè)的剛性需求猶存，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將在持續(xù)的行業(yè)升級中不斷前行。20XX年國內(nèi)新獲批藥物批文情況20XX年國內(nèi)藥品申報數(shù)量情況（以狀態(tài)起始日計）圖片數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)審批數(shù)據(jù)庫另一方面，成長型醫(yī)藥企業(yè)將擁抱千億市值。目前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的市值分別呈現(xiàn)“三足鼎立之勢大部分醫(yī)藥企業(yè)市值規(guī)模達到50億至200億元之間國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)已進入快速成長期。但在行業(yè)寒冬中，仍有機會邂逅未來千億市值的成長型醫(yī)藥企業(yè)，這些醫(yī)藥企業(yè)必定植根于成長空間巨大的市場行業(yè)中，腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病、骨科和肝病將是培育千億市值醫(yī)藥企業(yè)的最適土壤。20XX年影響我國醫(yī)藥行業(yè)的大事件分類事項政策《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（征求意見稿）》案）》“全面二孩”政策實施《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告》進《推進藥品價格改革的意見》正式放開藥品定價《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告》《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》行業(yè)中國科學家屠呦呦因青蒿素的研究獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，提出了中國精準醫(yī)療計劃國務院正式發(fā)文支持，“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”將成下一個風口衛(wèi)計委啟動健康中國建設規(guī)劃從20XX年開始我國步“十三五期間醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關鍵時期十三”規(guī)劃對國家的發(fā)展戰(zhàn)略布局有著重要的影響。到“十三五”末即2020年，是我國實現(xiàn)全面建成小康社會目標的最后五年，醫(yī)藥是保障全民健康的物質(zhì)基礎?！笆濉币?guī)劃是在中國制造2025的框架下必須編制的國家級的專項規(guī)劃，生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療裝備制造是重點領域之一國務院發(fā)布了促進發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)文件里面確定了7個重點領域生物產(chǎn)業(yè)就是其中之一。2、疫苗、單克隆抗體藥物領域發(fā)展概況（1）疫苗領域發(fā)展概況全球人用疫苗市場繼續(xù)保持較快增長，20XX年全球預防類疫苗市場總規(guī)模約250億美元，其中兒童疫苗市場規(guī)模超過136億美元在新產(chǎn)品進入市場以及疫苗覆蓋率擴大的推動下到2020年全球人用疫苗都會維持快速增長勢態(tài)據(jù)Evaluatehara預測到2020年全球疫苗行業(yè)仍將以7%的速度增長，在2020年底全球疫苗市場規(guī)模預計將達到391億美元?；瘡秃显鲩L率將保持在9%左右，到2020年疫苗市場規(guī)模將達到310億人民幣，其主要推動力我國疫苗市場銷售規(guī)模增長趨勢圖信息來源：KaloramaMarket從全球范圍來看，新型、重磅疫苗將是未來重要增長動力，其中最具代表性的重磅疫苗即為13價肺炎球菌結合疫苗肺炎球菌結合疫苗是針對2歲以下嬰幼兒的肺炎疫苗市場規(guī)模巨大。目前全球僅有兩家企業(yè)的三個肺炎結合疫苗批準生產(chǎn)和銷售，分別是輝瑞旗下惠氏公司的7價肺炎球菌結合疫（Prevenar-13價肺炎球菌結合疫（Prevenar13以及GK的10價肺炎球菌結合疫苗（Synflorix）。20XX年輝瑞的13價肺炎球菌結合疫苗的全球銷售額就中國而言2008年10月Prevenr-（7價炎球菌結合疫苗登陸中國取沛兒，是我國唯一可用于2歲以下嬰幼兒的肺炎疫苗。2013年5月12日，“沛兒”的注冊證到期，輝瑞于2012年11月提交了進口再注冊申請未獲批準20XX年4月輝瑞中國宣布暫停該疫苗在中國的業(yè)務，不再繼續(xù)供貨。最后一批Prevenar-7將在20XX年5月以后過期。國內(nèi)有四家企業(yè)研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結合疫苗已進入臨床申報程序，玉溪沃森、北京民海生物科技有限公司、北京科興生物制品有限公司和蘭州生物制品研究所有限責任公司先后獲得國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。由于我國近年每年新生兒達1,600-1,700萬，全面二孩政策后可能增加到1,800-2,000萬，考慮龐大的人口基數(shù)和13價肺炎球菌多糖結合疫苗的高市場價值，國內(nèi)嬰幼兒肺炎疫苗市場潛力巨大。另外，HPV疫苗是目前世界上唯一一種可以預防宮頸癌的疫苗，具有良好的市場前景，是市場規(guī)模僅次于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的重磅疫苗品種。2006年默沙東第一個HPV疫家企業(yè)的HPV預防性疫苗獲批準生產(chǎn)和銷售，分別是默沙東的Gardsil以及葛蘭素史克的疫苗免疫規(guī)劃。就中國而言我國每年新發(fā)宮頸癌病例約為13萬每年有約5萬人因?qū)m頸癌死亡宮頸癌是我國女性面臨的重大威脅隨著經(jīng)濟支付能力的提升人們對健康需求的提高國內(nèi)對HV疫苗的需求也急劇增加，但我國目前尚無HPV疫苗產(chǎn)品上市，國內(nèi)企業(yè)中上海澤潤和廈門萬此外，20XX年我國疫苗研發(fā)領域亦取得了兩項突破性的進展：①我國自主創(chuàng)新國家一類新藥Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗上市CFDA批準了中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所（昆明生物所）研發(fā)的全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)注冊申請并于20XX年6月30日正式上市該疫苗未來將可能被逐步納入我國計劃免疫程序中使用，填補了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領域的空白。我國自達國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。②我國自主創(chuàng)新國家一類新藥EV71（手足口?。┮呙缟鲜心c道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）。這是世界首個獲批的腸道病毒71型疫苗。該疫苗系我國自主研發(fā)的預防用生物制品1類新藥在國內(nèi)外尚無同類疫苗研發(fā)上市的情況下通過產(chǎn)學研密切結合和有效的組織協(xié)作研究，突破了疫苗二倍體細胞規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制關鍵技術瓶頸，為生產(chǎn)安全、有效、質(zhì)量可控的疫苗產(chǎn)品奠定基礎。（2）單克隆抗體藥物領域發(fā)展概況全球單抗藥物年銷售額總計已達數(shù)百億美元，單抗藥物成為生物藥物中增長最快的細分領域。20XX年單抗藥物在全球十大暢銷藥品排行榜上占有六個席位，僅這六個產(chǎn)品銷售額就達到了516.42億美元。20XX年全球十大暢銷藥品排行榜排名商品名通用名企業(yè)（億美元）1艾伯維140.122哈瓦尼（Harvoni）（索非布韋）吉利德科學138.643安進、輝瑞86.974強生、默克89.445賽諾菲71.846美羅華（Rituxan）羅氏BiogenIdec70.457安維?。ˋvastin）羅氏65.448赫賽?。℉ercepti）羅氏64.009輝瑞61.1410來那度胺Celgene58.01數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（部分數(shù)據(jù)根據(jù)匯率換算成美元）目前，單抗藥物已經(jīng)成為全球生物制藥領域中增長最快的細分領域，近年來誕生了多個隨著近年來抗體類藥物研發(fā)的不斷推進，大量產(chǎn)品進入臨床后期階段，20XX全年FDA和63個抗體類藥物處于臨床Ⅲ期狀態(tài)其中5個完成臨床研究已提交上市申請材料這一數(shù)據(jù)比2014年同期的39個提高了61.5%，充分顯示了抗體類藥物研發(fā)的強勁活力。就中國市場而言，根據(jù)我國22個城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，我國單抗藥物市場規(guī)模已從2005年的1.2億元增長到2013年的23.9億元，連續(xù)8年保持高增長。從中康CMH對我國2013-2014年單抗市場的監(jiān)測數(shù)據(jù)來看2014年我國單抗市場總體規(guī)模達61.45億元比2013年增加10.36億元，增長率高達20.3%國外多個單抗已過專利保護期內(nèi)單抗陸續(xù)進入地方醫(yī)保的利好刺激下，我國單抗藥物未來高增長的態(tài)勢必將值得期待。據(jù)預測，到2025年，我國單抗的市場規(guī)模將超過300億人民幣。先。2013-2014年國內(nèi)主要單抗藥物市場規(guī)模（單位：億元）數(shù)據(jù)來源：中康CMH國內(nèi)眾多制藥企業(yè)看好單抗藥物市場，正在注冊申報的單抗品種達60多種。20XX年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》，標志著我國對生物類似藥的評價管理工作有了可供遵循的基本原則。隨著《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則（試行）》的正式推出，我國單抗藥物的發(fā)展將進一步提速，市場規(guī)模有望得到快速增長。3、20XX年全國疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)情況20XX年全國疫苗批簽發(fā)總量約為5.76億劑，較2014年的6.45億劑減少了10.70%。20XX年批簽發(fā)數(shù)量排名前10位的疫苗品種如下表所示：20XX年排名2014年排名品種2014年批簽發(fā)量（劑）20XX年批簽發(fā)量（劑）同比增長率16重組乙肝疫苗54,715,48788,715,52162.14%23狂犬病疫苗59,469,56777,794,99930.81%32百白破聯(lián)合疫苗72,497,80961,640,221-14.98%41脊髓灰質(zhì)炎疫苗55,392,381-51.64%55流腦疫苗55,847,90549,494,109-11.38%64乙腦疫苗59,163,39744,112,360-25.44%77流感疫苗42,424,34134,422,636-18.86%810甲肝疫苗24,283,07026,400,5478.72%99麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗28,838,07018,734,261-35.04%1012水痘疫苗17,178,37018,687,3008.78%-12.32%20XX年全國二類疫苗批簽發(fā)總量為1.92億劑，比2014年的2.35億劑減少18.38%。20XX年國Hib的批簽發(fā)數(shù)量約為1,648.05萬劑較214年下降26.29%結合疫苗的批簽發(fā)數(shù)量約為479.22萬劑，較2014年下降37.40%；AC多糖疫苗的批簽發(fā)數(shù)量為2,714.74萬劑，較2014年下降3.20%；ACYW135多糖疫苗的批簽發(fā)數(shù)量為646.83萬劑，較2014年下降36.49%。上述產(chǎn)品批簽發(fā)情況如下：Hib批簽發(fā)情況生產(chǎn)廠家20XX年2014年批簽發(fā)量增長率批簽發(fā)量（劑）占有率批簽發(fā)量（劑）占有率蘭州所32.06%9.98%136.75%玉溪沃森23.68%24.21%-27.91%北京民海16.40%8.87%36.32%諾華13.55%15.16%-34.10%巴斯德8.87%18.82%-65.25%北京智飛綠竹894,8165.43%22.96%-82.57%總計16,480,484100%22,359,565100%-26.29%生產(chǎn)廠家20XX年2014年批簽發(fā)量增長率批簽發(fā)量（劑）占有率批簽發(fā)量（劑）占有率羅益（無錫）60.91%64.40%-40.79%北京智飛綠竹33.26%玉溪沃森279,4575.83%27.59%-86.77%北京祥瑞--613,8738.02%-總計100%100%-37.40%生產(chǎn)廠家20XX年2014年批簽發(fā)量增長率批簽發(fā)量（劑）占有率批簽發(fā)量（劑）占有率蘭州所19,398,85071.46%20,310,70572.42%玉溪沃森16.46%15.15%5.18%浙江天元12.08%12.43%總計27,147,405100%28,044,670100%-3.20%ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)情況生產(chǎn)廠家20XX年2014年批簽發(fā)量增長率批簽發(fā)量（劑）占有率批簽發(fā)量（劑）占有率北京智飛綠竹27.37%56.40%-69.18%浙江天元24.52%10.41%49.62%長春長生17.79%211,3982.08%444.30%玉溪沃森721,53011.15%618,6436.07%16.63%成都康華629,3859.73%858,8458.43%-26.72%華蘭生物610,4819.44%16.61%-63.90%總計100%10,184,745100%-36.49%注：以上批簽發(fā)數(shù)據(jù)均根據(jù)中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站公示數(shù)據(jù)統(tǒng)計。（二）公司經(jīng)營情況概述報告期內(nèi)，公司按照20XX年總體經(jīng)營管理思路，圍繞全年經(jīng)營計劃，認真落實各項工作任務。積極進行存量資產(chǎn)優(yōu)化，調(diào)整要素結構，強化內(nèi)部管理，加強人才隊伍建設，開源節(jié)流，在新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、投融資、股權激勵、國際交流與合作等方面均取得了豐碩的成果，進一步提升了公司的核心競爭力和品牌知名度，為公司戰(zhàn)略的實現(xiàn)奠定了堅實的基礎。1、生產(chǎn)能力進一步提升，新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化取得豐碩成果報告期內(nèi)，公司A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和AYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等各主要產(chǎn)品順利通過了新版GMP認證取得GM證書，成為公司又一個新上市的疫苗產(chǎn)品。23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊，已完成補充資料提交，肺炎疫苗生產(chǎn)車間已完成工藝驗證等各項準備工作，進入產(chǎn)業(yè)化試生產(chǎn)階段。生產(chǎn)注冊和產(chǎn)業(yè)化準備齊頭并進，將極大的加快23價肺炎疫苗的上市進度。報告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品批簽發(fā)情況如下：產(chǎn)品20XX年批簽發(fā)量（劑/瓶）2014年批簽發(fā)量（劑/瓶）批簽發(fā)量增長率Hib疫苗西林瓶2.54%預灌封-53.61%279,457-86.77%5.18%721,530618,64316.63%總計12,391,352-24.37%報告期內(nèi)，公司繼續(xù)加大內(nèi)部研發(fā)資源的整合和共享，重點新產(chǎn)品注冊申報和臨床研究取得重大進展。公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗處于臨床研究階段，即將進入Ⅲ期臨床。子公司上海澤潤預防性H疫苗Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究按計劃有序推進截至本報告披露日HV疫苗Ⅲ期臨床已完成全程免疫接種，并進入婦科隨訪收集病例階段。子公司嘉和生物注射用重組抗HER-2人源化單克隆抗體（曲妥珠單抗類似藥）Ⅱ期臨床試驗基本完成，進入Ⅲ期臨臨床試驗批件，并順利啟動臨床研究工作，截至本報告披露日，臨床病例入組已完成。重組抗腫瘤壞死因子-α全源單克隆抗體注射（阿達木單抗類似藥在韓國啟動了I期臨床試驗，I期病例已完成入組。報告期內(nèi)公司各在研產(chǎn)品積極申報注冊并取得豐碩成果ACY135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗、傷寒Vi多糖疫苗和子公司嘉和生物注射用重組抗TNF-alpha人鼠嵌合單克隆抗體獲得了臨床試驗批件；嘉和生物對外合作研發(fā)產(chǎn)品重組抗C20人鼠嵌合單克隆抗體注射（利妥昔單抗類似藥與合作伙伴共同申報臨床研究獲得受理，并進入技術審評階段；嘉和生物第一個創(chuàng)新型單抗藥物杰瑞單抗注射液申請臨床研究獲得受理；子公司江蘇沃森4價流感病毒裂解疫苗申請臨床研究獲得受理。報告期內(nèi)，公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗在俄羅斯獲得了Ⅲ期臨床試驗批件。公司進入注冊申報的產(chǎn)品的詳細情況見下表：序號品種名稱申報階段注冊分類作用與用途*進展情況123價肺炎球菌多糖疫苗申報生產(chǎn)第9類接種本疫苗用于主動免疫以預防由本疫苗包括的23種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。技術審評階段。20XX年2月完成了二次補充資料提交。2吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗申報生產(chǎn)第15類接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生免疫應答。用于預防百日咳、白喉、破傷風已獲得生產(chǎn)批件和3吸附破傷風疫苗申報生產(chǎn)第15類接種本疫苗后可使機體產(chǎn)生體液免疫應答。用于預防破傷風。技術審評階段。20XX年3月完成補充資料提交。413價肺炎球菌多糖結合疫苗臨床研究第6類本疫苗用于2月齡以上人群的主動免疫以預防由本疫苗包括13種血型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。臨床研究階段。即將進入臨床Ⅲ期。5重組人乳頭瘤病毒雙1618型疫苗（酵母）臨床研究第6類接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生免疫應頸癌。Ⅲ期臨床研究。完成Ⅲ期臨床研究全程接種，進入婦科隨訪收集病例階段。6注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（曲妥珠單抗類似藥）臨床研究第2類用于治療HER2高表達的乳腺癌，可拓展用于治療胃癌。Ⅱ期臨床試驗基本完成，正在開展Ⅲ期臨床試驗的準備工作。7注射用重組抗人鼠嵌合單克隆抗體（英夫利昔單抗類似藥）臨床研究第2類用于治療類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病。臨床研究階段。8吸附無細胞百白破+b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗臨床研究第7類接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生免疫應由b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺厭炎等感染性疾病。臨床研究階段。9ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗臨床研究第6類接種本疫苗后可使機體產(chǎn)生體液免疫應答用于預群C群群和W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。臨床研究階段。10臨床研究第9類接種本疫苗后可使機體產(chǎn)生體液免疫應答。用于預防傷寒。臨床研究階段。11重組抗血管內(nèi)皮生申請臨床第2類治療實體瘤。適應癥包括：結直腸癌技術審評階段。長因子人源化單克隆抗體注射液（貝膠母細胞瘤等。伐珠單抗類似藥）12重組抗人鼠申請臨床第2類用于B細胞型霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴細胞白血病。技術審評階段。嵌合單克隆抗體注射液（利妥昔單抗類似藥）13重組抗IL-6人源化單克隆抗體（杰瑞單抗注射液）申請臨床第1類用于治療自身免疫性疾病和腫瘤。技術審評階段。14抗人源化單抗（杰諾單抗注射液）申請臨床第1類各種血癌及黑色素瘤非小細胞肺癌腎癌等多種實體瘤。技術審評階段。15治療性HPV16疫苗申請臨床第1類用于治療HPV16感染引起的癌前病變及宮頸癌。技術審評階段。164價流感病毒裂解疫苗申請臨床第6類預防由2種A型流感病毒株和2種B型流感病毒株引起的流行性感冒。技術審評階段。17甲型副傷寒結合疫苗申請臨床第1類接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生免疫應答。用于預防甲型副傷寒。技術審評階段。20XX年2月收到《第2次補充資料通知》，目前正在進行補充資料的準備。18乙型副傷寒結合疫苗申請臨床第1類接種本疫苗后可使機體產(chǎn)生體液免疫應答。用于預防乙型副傷寒。技術審評階段。已完成補充資料提交。19傷寒Vi多糖結合疫苗申請臨床第1類接種本疫苗后可使機體產(chǎn)生體液免疫應答。用于預防傷寒。技術審評階段。已完成補充資料提交。20重組抗腫瘤壞死因暫停申報第2類用于治療類風濕性關節(jié)炎等自身免疫性疾病20XX4月公司收到子-α全人源單克隆抗體注射液（阿達《藥品審批意見通知件》，本品未被批準木單抗類似藥）開展臨床試驗。公司進入注冊申報的產(chǎn)品的申報注冊進展情況如下圖所示：臨床批件申請 獲得臨床批件 I期臨床試驗 II期臨床試驗 III期臨床試驗 生產(chǎn)批件申請

獲得生產(chǎn)批件和證書

產(chǎn)品上市吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗23價肺炎球菌多糖疫苗吸附破傷風疫苗重組疫苗注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體13價肺炎球菌多糖結合疫苗注射用重組抗人鼠嵌合單克隆抗體四聯(lián)苗四價流腦結合疫苗傷寒多糖疫苗治療性疫苗甲型副傷寒結合疫苗乙型副傷寒結合疫苗傷寒多糖結合疫苗重組抗血管內(nèi)皮生長因子人源化單克隆抗體注射液重組抗人鼠嵌合單克隆抗體注射液重組抗人源化單克隆抗體4價流感病毒裂解疫苗抗人源化單抗備注：黃色部分為在研產(chǎn)品研發(fā)進度，綠色部分為報告期內(nèi)，研發(fā)進度最新進展報告期內(nèi)，根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略和產(chǎn)品經(jīng)營思路，為加快公司HPV疫苗和單抗系列產(chǎn)品早日實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，子公司上海澤潤和嘉和生物分別在云南省玉溪市設立了玉溪澤潤生物技術有限公司和玉溪嘉和生物技術有限公司，將主要專注于HPV疫苗和單抗系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化工作。截至本報告披露日，玉溪嘉和單抗產(chǎn)業(yè)化項目已獲得環(huán)評批復，車間建設、設備安裝與調(diào)試驗證工作正在穩(wěn)步推進。公司將積極推進產(chǎn)品的注冊審批進度，并協(xié)同配合調(diào)整HPV疫苗和單抗系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化準備的進度，加快產(chǎn)業(yè)化的進程，盡早實現(xiàn)HPV疫苗和單抗系列產(chǎn)品上市銷售。2、融資成效顯著，為公司的快速發(fā)展奠定雄厚資金基礎報告期內(nèi)，公司融資取得豐碩成果，切實保障了公司重點新產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的資金需求公司引入戰(zhàn)略投資者陽光保險和陽光融匯與玉溪潤泰共同向子公司嘉和生物增資5億元，截至本報告披露日，此次增資已完成，增資款已全部到位。同時，按照此次增資的相關安排增資各方后續(xù)還將向嘉和生物增資4億元上述增資為嘉和生物的快速發(fā)展注入了新的資金，確保了嘉和生物單抗產(chǎn)品未來的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的資金需求。子公司上海澤潤融資也取得了重大進展。北京信中利盈達股權投資中心、北京信沃股權投資中心以及陽光融匯下屬企業(yè)北京鍵能投資管理中心分別以債轉(zhuǎn)股的形式向上海澤潤投資5億元同時上海澤潤的股東后續(xù)還將進一步向上海澤潤增加投資2億元充足的資金投入，進一步加快了上海澤潤HPV疫苗等產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進程，全面確保了HPV疫苗上市的資金需求。報告期內(nèi)，公司啟動了發(fā)行股份購買資產(chǎn)并募集配套資金項目。公司向新余方略知潤投資管理中心（有限合伙）發(fā)行了68,577,982股股票，購買其持有的上海澤潤33.53%的股權和嘉和生物15.45%的股權，同時，向前海開源基金管理有限公司、中歐盛世資產(chǎn)管理（上海）本報告披露日，公司此次發(fā)行股份購買資產(chǎn)并募集配套資金項目標的資產(chǎn)已完成過戶，公司持有的上海澤潤和嘉和生物的股權比例分別達到84.22%和68.47%，配套資金5.98億元已全部到位。3、進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，強化各板塊間的協(xié)同惠（中國投資有限公司持有的嘉和生物注冊資本8.384%進一步收回了嘉和生物的股權；公司以1.05億元收購廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司21%的股權優(yōu)化了公司在血液制品板塊的布局；同時，公司在將重組乙肝疫苗和CpG乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓給長春華普生物技術有限公司后，以述股權轉(zhuǎn)讓和增資事項均已完成。報告期內(nèi)公司通過將寧波普諾圣（莆田重慶倍寧的100%股權轉(zhuǎn)讓給實杰生物，完成了下屬渠道公司的整合。同時，實杰生物完成了股份制改造，并于20XX年12月17日成功4、員工激勵全面落地，夯實企業(yè)發(fā)展的基石為建立、健全公司激勵與約束相結合的中長期激勵機制和利益共享機制，提高員工凝聚力和公司競爭力，充分調(diào)動員工的積極性，強化員工的主人翁意識，增強員工的責任感和使命感保大生物戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)公司在報告期內(nèi)啟動實施了一系列的員工激勵措施。報告期內(nèi)，公司通過創(chuàng)金合信-方略沃森-未來1號特定多客戶資產(chǎn)管理計劃實施了公司公司7,020萬股股票，占公司總股本的5%，并按照4:1:1的比例設立A類、B類、C類份額，公司員工持股計劃全額認購了其中的C類份額。截至報告期末，公司本次員工持股計劃已完成認購，公司20XX年度第一期員工持股計劃正式成立。公司20XX年度第一期員工持股計劃覆蓋范圍廣，激勵力度大，激勵時間長，將為公司的長期穩(wěn)定發(fā)展奠定良好的基礎。報告期內(nèi)，為激勵嘉和生物核心團隊，公司決定通過玉溪潤泰等平臺啟動實施嘉和生物員工激勵計劃玉溪泰共持有嘉和生物5.26%的股權公司已與玉溪潤泰簽訂了關于嘉和生物的附生效條件的《股權回購協(xié)議》。后續(xù)公司將按照激勵方案逐步推進實施對嘉和生物核心團隊的激勵計劃，確保公司單抗板塊人才隊伍的穩(wěn)定性。報告期內(nèi)，旨在為公司培養(yǎng)一批擁有戰(zhàn)略視野、領導能力和心里韌性的中高級經(jīng)營管理人才的沃森學院領導力培訓班開班，通過對現(xiàn)有人力資源的開發(fā)，結合外部優(yōu)秀人才引進的策略，強化制度建設和企業(yè)文化建設，將為公司的長遠發(fā)展打下堅實的人才基礎。5、國際合作再創(chuàng)佳績，握手蓋茨基金會加速國際化進程報告期內(nèi)，公司對外交流與國際合作取得重大進展，國際業(yè)務穩(wěn)步推進?？毓勺庸旧习l(fā)和世界衛(wèi)生組織預認證協(xié)議上海澤潤獲得了蓋茨基金會500萬美元的項目基金用于加速HPV疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進度以及通過世界衛(wèi)生組織預認證。同時，雙方還簽署了向國際大宗采購供貨的協(xié)議上海澤潤承諾將在HV疫苗獲得H預認證之后將H疫苗按合同約定的價格供應由聯(lián)合國資助的低收入國家。與蓋茨基金會合作并獲得蓋茨基金會的支持，證明了公司在新型疫苗領域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力獲得了國際組織的認可，確定了上海澤潤在公立市場上的發(fā)展方向，將為上海澤潤及公司未來進軍國際市場奠定良好的基礎。報告期內(nèi)，公司ACYW135群多糖疫苗順利出口尼日利亞，繼Hib疫苗出口菲律賓后公司產(chǎn)品再一次實現(xiàn)商業(yè)出口，同時，該疫苗的精糖原料出口孟加拉國。公司分別與俄羅斯合作的Hib疫苗項目和13價肺炎結合疫苗項目均進展順利，Hib疫苗在俄羅斯多個臨床研究中心啟二、主營業(yè)務分析1、概述2、收入與成本（1）營業(yè)收入構成單位：元20XX年2014年同比增減金額占營業(yè)收入比重金額占營業(yè)收入比重營業(yè)收入合計100%100%39.92%分行業(yè)自主疫苗26.61%34.51%7.83%血液制品0.00%4.57%-100.00%疫苗代理57.55%48.08%67.45%藥品代理33.99%服務收入2.34%0.00%特許權使用費0.36%-100.00%其他業(yè)務收入2.06%0.51%461.01%分產(chǎn)品b型流感嗜血桿菌結合疫苗（預充）13.28%19.22%b型流感嗜血桿菌結合疫苗（西林）8.52%10.16%17.28%群腦膜炎球菌多糖疫苗2.67%3.25%14.82%凍干A+C疫苗群腦膜炎球菌多糖結合疫苗2.46%6.10%-43.67%A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗1.64%1.66%38.62%人血白蛋白0.00%4.57%-100.00%甲型肝炎滅活疫苗0.00%447,108.560.06%-100.00%疫苗代理57.55%48.08%67.45%藥品代理33.99%服務收入2.34%0.00%特許權使用費0.36%-100.00%其他業(yè)務收入2.06%0.51%461.01%分地區(qū)東北華北大區(qū)3.64%4.29%18.64%華東大區(qū)62.90%31.47%華南大區(qū)3.96%7.75%-28.44%華中大區(qū)3.64%3.71%37.37%西南西北大區(qū)29.64%21.35%94.29%海外地區(qū)92,904.000.01%（2）占公司營業(yè)收入或營業(yè)利潤10%以上的行業(yè)、產(chǎn)品或地區(qū)情況√適用□不適用單位：元營業(yè)收入比上年同期增減營業(yè)成本比上年同期增減毛利率比上年同期增減營業(yè)收入營業(yè)成本毛利率分行業(yè)自主疫苗74.41%7.83%6.79%0.25%疫苗代理33.79%67.45%55.35%5.16%藥品代理5.55%33.99%36.98%-2.06%分產(chǎn)品b型流感嗜血桿菌結合疫苗（預充）79.63%19.22%44.72%-3.59%分地區(qū)華東大區(qū)44.55%31.47%23.04%3.80%西南西北大區(qū)38.70%94.29%99.54%-0.14%公司主營業(yè)務數(shù)據(jù)統(tǒng)計口徑在報告期發(fā)生調(diào)整的情況下，公司最近1年按報告期末口徑調(diào)整后的主營業(yè)務數(shù)據(jù)□適用√不適用（3）公司實物銷售收入是否大于勞務收入√是□否行業(yè)分類項目單位20XX年2014年同比增減銷售量劑10,086,27110.31%自主疫苗生產(chǎn)量劑9,371,18612,013,364-21.99%庫存量劑6,914,0579,175,098-24.64%銷售量劑7,535,1454,603,04863.70%代理疫苗生產(chǎn)量劑4,993,90654.41%庫存量劑902,425678,17733.07%血液制品銷售量100,462生產(chǎn)量38,180庫存量0相關數(shù)據(jù)同比發(fā)生變動30%以上的原因說明□適用√不適用（4）公司已簽訂的重大銷售合同截至本報告期的履行情況□適用√不適用（5）營業(yè)成本構成行業(yè)分類

單位：元行業(yè)分類項目20XX年2014年同比增減金額占營業(yè)成本比重金額占營業(yè)成本比重自主疫苗自主疫苗原材料4.51%4.54%38.73%自主疫苗自主疫苗人工2.62%4.79%-23.72%自主疫苗自主疫苗制造費用4.94%6.44%7.01%血液制品血液制品原材料3.05%血液制品血液制品人工0.30%血液制品血液制品制造費用0.67%疫苗代理疫苗代理成本67.49%60.68%55.35%藥品代理藥品代理成本19.15%19.53%36.98%服務服務成本1.30%（6）報告期內(nèi)合并范圍是否發(fā)生變動√是□否公司合并財務報表范圍為：玉溪沃森生物技術有限公司（以下簡稱“玉溪沃森”），江蘇沃森生物技術有限公司（以下簡稱“江蘇沃森”），上海沃森生物技術有限公司（以下簡稱“上海沃森”），上海沃森醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“沃森醫(yī)藥”），山東實杰生物科技股份有限公司（以下簡稱“山東實杰”）及其子公司圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司（以下簡稱“圣泰（莆田）”）、寧波普諾生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“寧波普諾”）、重慶倍寧生物醫(yī)藥有限公以下簡“重慶倍寧上海澤潤生物科技有限公（以下簡上海澤潤”）及其子公司上海澤潤安珂生物制藥有限公司，云南鵬僑醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“云南鵬僑”），嘉和生物藥業(yè)有限公司（以下簡稱“嘉和生物”）及其子公司上海嘉和生資子公司沃森醫(yī)藥。（7）公司報告期內(nèi)業(yè)務、產(chǎn)品或服務發(fā)生重大變化或調(diào)整有關情況□適用√不適用（8）主要銷售客戶和主要供應商情況公司主要銷售客戶情況前五名客戶合計銷售金額（元）前五名客戶合計銷售金額占年度銷售總額比例40.96%公司前5大客戶資料序號客戶名稱銷售額（元）占年度銷售總額比例1浙江省疾病預防控制中心12.57%2山東省疾病預防控制中心12.18%3云南省醫(yī)藥有限公司6.15%4四川省疾病預防控制中心5.04%5寧波市疾病預防控制中心5.02%合計--40.96%公司主要供應商情況前五名供應商合計采購金額（元）前五名供應商合計采購金額占年度采購總額比例57.25%公司前5名供應商資料序號供應商名稱采購額（元）占年度采購總額比例1遼寧成大生物股份有限公司14.52%2長春百克生物科技股份公司12.37%3北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司7.30%德國奧普蒂瑪集團制藥有限公司MP公司6.93%45寧波榮安生物藥業(yè)有限公司16.13%合計--57.25%3、費用單位：元20XX年2014年同比增減重大變動說明加銷售費用2,668.58萬元；②報告期實施員工持股計劃增加銷售費用萬元。銷售費用22.45%增加管理費用901.46萬元；②報告期實施員工持股計劃增加管理費用萬元。管理費用-4.44%主要是本期歸還部分銀行借款導致利息費用降低。財務費用4、研發(fā)投入√適用□不適用近三年公司研發(fā)投入金額及占營業(yè)收入的比例20XX年2014年2013年研發(fā)人員數(shù)量（人）231253245研發(fā)人員數(shù)量占比18.19%17.92%15.51%研發(fā)投入金額（元）研發(fā)投入占營業(yè)收入比例26.60%31.48%研發(fā)支出資本化的金額（元）資本化研發(fā)支出占研發(fā)投入的比例13.13%60.28%資本化研發(fā)支出占當期凈利潤的比重-3.80%136.00%853.34%研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的比重較上年發(fā)生顯著變化的原因□適用√不適用研發(fā)投入資本化率大幅變動的原因及其合理性說明√適用□不適用當期轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)的金額為99,235,472.70元，費用化的金額為133,246,572.56元。具體詳5、現(xiàn)金流單位：元項目20XX年2014年同比增減經(jīng)營活動現(xiàn)金流入小計4.03%經(jīng)營活動現(xiàn)金流出小計經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-5.28%投資活動現(xiàn)金流入小計-71.41%投資活動現(xiàn)金流出小計-29.05%投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-80.23%籌資活動現(xiàn)金流入小計99.21%籌資活動現(xiàn)金流出小計-9.52%籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額381.93%現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物凈增加額163.24%相關數(shù)據(jù)同比發(fā)生重大變動的主要影響因素說明√適用□不適用報告期內(nèi)投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-45,116.01萬元，較上年同期減少20,084.22萬元，減幅為80.23%，主要原因是：①報告期收到實杰生物部分股權轉(zhuǎn)讓款18，000.00萬元，上年收到出售河北大安股權款轉(zhuǎn)讓款63,480.00萬元；②報告期增加支付單抗產(chǎn)業(yè)化及HPV產(chǎn)業(yè)化項目建設工程款10,995.48萬元。報告期內(nèi)籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額92,894.67萬元，較上年同期增加125,844.61萬元，增幅為381.93%主原因是①報告期嘉和生物收到增資款50,000.00萬元②報告期上海澤潤收到北京信中利盈達股權投資中心（有限合伙）債轉(zhuǎn)股款20,000.00萬元；③報告期收到河北大安制藥有限公司還款25,000.00萬元；④報告期收到玉溪高新房地產(chǎn)開發(fā)有限公司借款10,000.00萬元。報告期內(nèi)公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈流量與本年度凈利潤存在重大差異的原因說明□適用√不適用三、非主營業(yè)務情況√適用□不適用

單位：元金額占利潤總額比例形成原因說明是否具有可持續(xù)性-0.87%主要系確認河北大安制藥有限公司投資收益元及取得玉溪市商業(yè)銀行現(xiàn)金分紅元。投資收益資產(chǎn)減值-67.95%主要系商譽減值損失元。營業(yè)外收入-2.63%主要系政府補助元。主要系固定資產(chǎn)處置損失5,687,742.34元。營業(yè)外支出四、資產(chǎn)及負債狀況1、資產(chǎn)構成重大變動情況單位：元20XX年末2014年末占總資產(chǎn)比例占總資產(chǎn)比例比重增減重大變動說明金額金額16.50%9.79%6.71%①報告期嘉和生物藥業(yè)有限公司收到陽光人壽保險股份有限公司等機構投資款50,000.00萬元；②報告期上海澤潤生物科技有限公司收到北京信中利盈達股權投資中心（有限合伙）債轉(zhuǎn)股款20,000.00萬元；③報告期收到河北大安制藥有限公司還款萬元。貨幣資金應收賬款8.81%7.01%1.80%存貨2.31%2.61%-0.30%投資性房地產(chǎn)0.10%0.00%0.10%長期股權投資9.64%7.98%1.66%固定資產(chǎn)12.30%8.69%3.61%在建工程10.00%12.87%-2.87%短期借款13.82%17.36%-3.54%長期借款1.60%0.00%1.60%2、以公允價值計量的資產(chǎn)和負債□適用√不適用五、投資狀況分析1、總體情況√適用□不適用報告期投資額（元）上年同期投資額（元）變動幅度-34.83%2、報告期內(nèi)獲取的重大的股權投資情況√適用□不適用

單位：元被投資主要業(yè)投資方投資金持股比資金合作投資產(chǎn)品預計收本期投資是否披露公司名披露索引務式額例來源方期限類型益盈虧涉訴日期稱嘉和生物藥業(yè)有限公司單克隆抗體的研究、開發(fā)收購85,000,000.008.38%自有資金5,940,156.14-5,940,156.14否20XX年03月21日《關于受讓惠生投資持有的嘉和生物部分股權的公告》（公告編號：20XX-023；巨潮資訊網(wǎng)。廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售收購105,000,000.0021.00%自有資金0.000.00否20XX年07月28日《關于收購廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司21%股權的公告（公告編號20XX-082巨潮資訊網(wǎng)。長春華普生物技術有限公司生物醫(yī)學工程技術研究、開發(fā)增資17,500,000.0016.67%自有資金274,242.19274,242.19否20XX年07月28日《關于增資長春華普生物技術有限公司的公告（公告編號20XX-084巨潮資訊網(wǎng)。重慶倍寧生物批發(fā)生物制收購350,000,000.00100.00%自有資金18,101,614.0818,101,614.08否2014年《關于受讓重慶倍寧生物醫(yī)醫(yī)藥有品、疫月13藥有限公司限公司苗日100%股權的公告（公告編號2014-089巨潮資訊網(wǎng)。557,500,000.0012,435,700.1312,435,700.13合計3、報告期內(nèi)正在進行的重大的非股權投資情況□適用√不適用4、以公允價值計量的金融資產(chǎn)□適用√不適用5、募集資金使用情況√適用□不適用（1）募集資金總體使用情況√適用□不適用

單位：萬元報告期內(nèi)累計變更累計變更尚未使用本期已使已累計使尚未使用閑置兩年募集資金變更用途用途的募用途的募募集資金募集年份募集方式用募集資用募集資募集資金以上募集總額的募集資集資金總集資金總用途及去金總額金總額總額資金金額金總額額額比例向2010年首次公開發(fā)行股份上市222,179.952,255.67202,537.54041,80018.81%19,642.41尚未使用19,642.41的募集資金均存放于公司募集資金專戶中。合計--222,179.952,255.67202,537.54041,80018.81%19,642.41--19,642.41募集資金總體使用情況說明披露及時、真實、準確、完整。募集資金管理不存在違規(guī)行為。（2）募集資金承諾項目情況√適用□不適用

單位：萬元承諾投資項目和超募資金投向是否已變更項目(含部分變更)募集資金承諾投資總額調(diào)整后投資總額(1)本報告期投入金額截至期末累計投入金額(2)截至期末投資進度(3)＝(2)/(1)項目達到預定可使用狀態(tài)日期本報告期實現(xiàn)的效益截止報告期末累計實現(xiàn)的效益是否達到預計效益項目可行性是否發(fā)生重大變化承諾投資項目1.建項目否261.066,789.8761.53%20XX年12月31日0否否2.凍干C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗產(chǎn)業(yè)化示范工程等--玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期工程擴建項目否14,86814,868014,869.84100.01%年12月31日3,726.9429,632.05是否3.裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目是9,500.959,500.9509,500.95100.00%20XX年12月31日0否否4.否2,0152,015242.21,106.1354.89%20XX年12月31日0否否5.品牌建設項目否4,1004,100121.323,804.2192.79%2014年12月31日0是否承諾投資項目小計--41,518.1541,518.15624.5836,0713,726.9429,632.05超募資金投向購置進口包裝線和預充注射器灌裝線否1,8401,84001,825.2299.20%2012年06月30日1,490.772是否玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目是72,734.364,734.31,36750,719.8978.35%20XX年12月31日0否否流行性感冒病毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目（追加投資）否9,617.059,617.05264.093,229.833.58%20XX年12月31日0否否增資上海豐茂生物技術有限公司是10,2000000.00%0否是上海沃森單抗產(chǎn)業(yè)園一期工程建設項是23,600000.420.00%0否否目受讓河北大安制藥有限公司90%股權是50,00083,691083,691.21100.00%0否否受讓上海澤潤生物科技有限公司50.69%股權否08,00008,000100.00%0否否歸還銀行貸款（如有）0100.00%補充流動資金（如有）8,0008,00008,000100.00%186,991.35186,882.351,631.09166,466.541,490.772超募資金投向小計228,509.5228,400.52,255.67202,537.545,217.7141,484.87合計截止報告期末，“疫苗研發(fā)中心擴建項目”累計投入資金6,789.87萬元，投資進度為61.53%。投費投入中，23價肺炎疫苗已完成臨床研究，正在申報生產(chǎn)批件，13價肺炎疫苗正在申報臨床批件，其余項目正在進行臨床研究或臨床前研究項目研發(fā)經(jīng)費使用需根據(jù)項目研發(fā)進度進行安排目前尚未使用完成。根據(jù)研發(fā)項目實際進度情況，將項目達到預定可使用狀態(tài)的時間調(diào)整為20XX年12月31年4價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的臨床試驗批件，批件號為20XXL00591。流行性感冒病毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目累計投入12,730.75進度尚未完成的主要原因是該項目現(xiàn)已完成生產(chǎn)車間及配套設施建設生產(chǎn)車間及設備調(diào)試驗證正GMP局調(diào)整和品種戰(zhàn)略需統(tǒng)一考慮流感疫苗系列品種的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作將項目達到預定可使用狀態(tài)的時間調(diào)整為20XX年12月31日?！坝裣稚呙绠a(chǎn)業(yè)園三期工程項目”累計投入資金度尚未完成的主要原因是該項目工程建設基本完成部分新產(chǎn)品的生產(chǎn)車間后續(xù)建設將根據(jù)產(chǎn)品的研發(fā)注冊進度進行，將項目達到預定可使用狀態(tài)的時間調(diào)整為20XX年12月31日。未達到計劃進度或預計收益的情況和原因（分具體項目）2013年9月，由于上海豐茂原股東不能按要求提供無形資產(chǎn)出資的驗資材料，上海豐茂的增資事宜一直未能完成經(jīng)上海市金山區(qū)人民法院判決公司與上海豐茂生物技術有限公司及原股東簽訂2013年9月26次會議和2013年第五次臨時股東大會審議通過：將原計劃用于增資上海豐茂的10200萬元募集資金變更用途，變更用于公司收購河北大安35%股權的轉(zhuǎn)讓款支付。項目可行性發(fā)生重大變化的情況說明適用公司募集資金凈額萬元，超募資金為萬元。186,882.35三次會議和用部分超募資金8,000萬元永久性補充流動資金；使用部分超募資金1,840萬元購置進口高速鋁塑泡罩包裝線、中速預充注射器灌裝線等。經(jīng)公司第一屆董事會第十六次會議和年第二次臨時股東大會審議通過：使用部分超募資金萬元投資建設玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目；經(jīng)公超募資金的金額用途及使用進展情況司第二屆董事會第四次會議和司第二屆董事會第四次會議和2013年第二次臨時股東大會審議通過，由于玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目已獲得8,000萬元國家專項資金支持，該項目使用的超募資金由原72,734.30萬元調(diào)整為64,734.30毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目建設完成時間調(diào)整為2014年12月3119,918建設投資萬元，流動資金投資800萬元。建設投資萬元由公司募集資金投資，故需在原募集資金投資9,500.95萬元基礎上使用超募資金追加投資9,617.05萬元經(jīng)公司第一屆董事會第二十五次會議和201210,200萬元對上海豐茂生物技術有限公司進行增資；投資24,600萬元全資設立上海沃森生物技術有限公司，進行單抗藥物產(chǎn)業(yè)化建設，其中23,600萬元由公司以超募資金用分步增資方式投入。經(jīng)公司第一屆董事會第二十八次會議和2012年第二次臨時股東大會審議通過：使用52,900萬元受讓河北大安制藥有限公司55%股權，其中超募資金50,000萬元，自有資金2,900萬元。經(jīng)公司第二屆董事會第四次會議和2013年第二次2.65800040.609%的股權并對上海澤潤生物科技有限公司增資，交易完成后，公司將持有上海澤潤生物科技有限公司50.69%的股權。經(jīng)公司第二屆董事會第十二次會議和2013年第五次臨時股東大會審議通過：將原計劃用于增資上海豐茂的10200萬元及用于進行上海沃森單抗藥物產(chǎn)業(yè)化建設項目的23,600萬元，共計33,800萬元募集資金變更用途，其中33,691萬元變更用于公司收購河北大安35%股權的轉(zhuǎn)讓款支付。同意對全資子公司上海沃森生物技術有限公司減少注冊資本9000萬元，減少注冊資本后，上海沃森生物技術有限公司注冊資本為1000萬元人民幣實收資本為1000萬元人民幣原投入的9000萬元募集資（其中包括募集資金先期支付的預付款270.08萬元，將通過自有資金置換成募集資金）在減資實施后變更募集資金用途，剩余1000萬元注冊資本為公司自有資金。截止報告期末已使用超募資金1,000萬元償還銀行貸款使用超募資金8,000萬元永久性補充流動資金使用超募資金1,82522萬元由玉溪沃森購置進口包裝線和預充注射器灌裝線使用超募資金50,719.89萬元由玉溪沃森用于三期工程建設使用83,691.21萬元用于受讓河北大安制藥有限公司90%股權使用3,229.80萬元由江蘇沃森用于流行性感冒病毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項（追加投資使用8000萬元用于受讓上海澤潤生物科技有限公司50.69%股權上海沃森單抗產(chǎn)業(yè)園一期工程建設產(chǎn)生手續(xù)費0.42萬元。適用募集資金投資項目以前年度發(fā)生實施地點變更情況經(jīng)公司第一屆董事會第十三次會議和年第一次臨時股東大會審議通過：流行性感冒病毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目實施地點由玉溪沃森變更為由江蘇沃森在江蘇泰州醫(yī)藥高新開發(fā)區(qū)實施。適用以前年度發(fā)生募集資金投資項目經(jīng)公司第一屆董事會第十三次會議和年第一次臨時股東大會審議通過：流行性感冒病毒裂實施方式調(diào)整情況解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目實施主體由玉溪沃森變更為江蘇沃森信息化建設項目實施主體由玉溪沃森變更為云南沃森。適用募集資金投資項目經(jīng)公司第一屆董事會第十三次會議審議通過同意用募集資金置換已投入自有資金截止報告期先期投入及置換情A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗產(chǎn)業(yè)化示范工況程等——玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期工程擴建”預先投入資金元；置換募集資金投資項目“營銷網(wǎng)絡擴建和品牌建設項目”先期投入資金元。；適用經(jīng)公司第二屆董事會第十一次會議審議通過適用經(jīng)公司第二屆董事會第十一次會議審議通過同意使用玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目”閑置的募集資金10,000萬元用于暫時補充流動資金，使用期限自董事會審議批準之日起不超過6個月。已于2013年6月28日使用10,0002013年12月26日歸還暫時用閑置募集資金暫業(yè)園三期工程項目”閑置的募集資金8,500時補充流動資金情的募集資金6,500萬元,共計15,000況62014年8月27日使用15,000公司于20XX年2月2日歸還15,000次會議審議通過同意使用“玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目”閑置的募集資金8,500萬元以及流行性感冒病毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目”閑置的募集資金3,500萬元，共計12,000萬元用于暫時補充1220XX年2月6日使用12,000萬元，用于暫時補充流動資金。項目實施出現(xiàn)募集不適用資金結余的金額及原因尚未使用的募集資金用途及去向尚未使用的募集資金均存放于公司募集資金專戶中。募集資金使用及披無。露中存在的問題或其他情況（3）募集資金變更項目情況√適用□不適用

單位：萬元變更后的項變更后項目截至期末實項目達到預變更后的項對應的原承本報告期實截至期末投本報告期實是否達到預目可行性是擬投入募集際累計投入定可使用狀目諾項目際投入金額資進度現(xiàn)的效益計效益否發(fā)生重大資金總額金額態(tài)日期變化流行性感冒流行性感冒264.0912,730.7566.59%20XX年12月31日0否否病毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建病毒裂解疫苗產(chǎn)業(yè)化建設項目設項目玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目64,734.31,36750,719.8978.35%20XX年12月31日0否否增資上海豐增資上海豐0000.00%0否是茂生物技術茂生物技術有限公司有限公司上海沃森單上海沃森單000.420.00%0否否抗產(chǎn)業(yè)園一期工程建設項目抗產(chǎn)業(yè)園一期工程建設項目受讓河北大安制藥有限公司90%股