醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)第13章-調(diào)查設(shè)計(jì)

科研設(shè)計(jì)

保證研究順利進(jìn)行，以最少的人力和物力獲得最可靠的研究結(jié)果。1.意義2.分類科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)性研究

加以干預(yù)措施調(diào)查性研究

不施加干預(yù)措施文獻(xiàn)研究第十三章調(diào)查設(shè)計(jì)（survey）定義:調(diào)查研究是對(duì)研究總體的全部或部分研究對(duì)象已客觀存在的特征、狀態(tài)進(jìn)行觀察、比較和分析，通過調(diào)查資料所提供的信息對(duì)總體的特征作出數(shù)量描述或統(tǒng)計(jì)推斷?！纠?3-1】蘇州大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室于2006~2008年主持了國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目“敏感問題的調(diào)查設(shè)計(jì)研究”（項(xiàng)目編號(hào)：3057162）。該項(xiàng)目于2007年每月隨機(jī)抽取1周，抽中周每日9點(diǎn)至次日3點(diǎn)，調(diào)查上海市區(qū)隨機(jī)抽取的10個(gè)男同性戀活動(dòng)場(chǎng)所的全部（各對(duì)象該周內(nèi)只調(diào)查一次）同性戀者的年齡，學(xué)歷，職業(yè)，經(jīng)濟(jì)狀況，戶籍地，性行為的方式、頻繁程度、安全套使用率，每月更換性對(duì)象的人數(shù)，性病、艾滋病知識(shí)的知曉程度，是否從事同性性服務(wù)及收費(fèi)情況等，并對(duì)調(diào)查對(duì)象免費(fèi)檢測(cè)艾滋病病毒?！締栴}13-1】

1.例13-1中采用的是什么研究方法?2.例13-1中采用的研究方法有何特點(diǎn)?3.例13-1中采用的是何種調(diào)查方法?第一節(jié)調(diào)查研究的特點(diǎn)和類型

（4）研究結(jié)果若有差別，即使排除了抽樣誤差，也不能輕易得出因果關(guān)系。（1）不能人為施加干預(yù)措施（2）不能隨機(jī)分組（3）很難控制干擾因素一、調(diào)查研究的特點(diǎn)

（一）根據(jù)調(diào)查的抽樣比例劃分（調(diào)查范圍）1.全面調(diào)查對(duì)研究課題所規(guī)定的“總體”一個(gè)不漏地進(jìn)行調(diào)查。適用范圍是：（1）發(fā)病率較高，病程不太短的疾病；（2）具有靈敏度和特異度均高的檢測(cè)或診斷手段，且檢測(cè)方法便于操作、易于接受，具備普遍實(shí)施的條件。二、調(diào)查研究的類型2.抽樣調(diào)查從總體中抽取一定數(shù)量的觀察單位組成樣本，然后用樣本資料的信息對(duì)總體進(jìn)行研究。（1）概率抽樣調(diào)查即在抽樣過程中必須保證總體中的每個(gè)觀察單位都有已知的概率被抽到樣本中來，然后根據(jù)樣本信息來推斷總體特征。（2）非概率抽樣調(diào)查即當(dāng)總體不明、為特殊調(diào)查目的或無法進(jìn)行概率抽樣時(shí)，常常采用典型調(diào)查、方便抽樣、雪球抽樣、配額抽樣等方法獲取樣本，此時(shí)每個(gè)個(gè)體被抽中的概率是未知的或無法計(jì)算的。

1.橫斷面（又稱“現(xiàn)況”）調(diào)查（cross-sectionalsurvey）（二）根據(jù)時(shí)間劃分調(diào)查總體某時(shí)點(diǎn)斷面上的情況，通常是針對(duì)一個(gè)人群的描述性調(diào)查，目的是估計(jì)該人群一組變量的代表性水平，了解該人群的現(xiàn)狀。

2.病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究(case-controlstudy)是以患所研究疾病的病例和未患該病的合適對(duì)象為對(duì)照，分別調(diào)查其既往暴露于某個(gè)（或某些）危險(xiǎn)因子的情況及程度，以判斷暴露危險(xiǎn)因子與某病有無關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察研究方法。

若OR>1,則p1>p0,則P1>P0(P1、P0為暴露組、非暴露組的發(fā)病率）3.隊(duì)列研究隊(duì)列研究(cohortstudy)是選定暴露及未暴露于某個(gè)（或某些）因素的兩組人群，追蹤其各自的結(jié)局，并比較兩組人群發(fā)病的差異，從而判定暴露因子與發(fā)病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。4.回顧性隊(duì)列研究回顧性地收集人群既往暴露于危險(xiǎn)因子的情況及程度，再隨訪不同暴露人群的疾病發(fā)生情況。是將病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究相結(jié)合的一種研究方法。隊(duì)列研究（cohortstudy）相對(duì)危險(xiǎn)度RRRR越大，暴露因素與疾病聯(lián)系越密切，作為病因的說服力越強(qiáng)。

第二節(jié)常用的抽樣方法單純隨機(jī)抽樣(simlperandomsampling)系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)整群抽樣(clustersampling)分層抽樣(stratifiedsampling)優(yōu)點(diǎn)：均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差及其標(biāo)準(zhǔn)誤計(jì)算簡(jiǎn)便。一、單純隨機(jī)抽樣(simlperandomsampling)方法：對(duì)調(diào)查總體的全部觀察單位編號(hào)，然后隨機(jī)抽取部分調(diào)查單位組成樣本。缺點(diǎn)：當(dāng)總體例數(shù)較多時(shí)，對(duì)觀察單位一一編號(hào)不易操作。07年隨機(jī)抽取蘇州大學(xué)新校區(qū)的部分本科生與碩士研究生，調(diào)查分析他們的身體健康狀況、學(xué)習(xí)成績(jī)、考試作弊、生活消費(fèi)、婚前性行為等指標(biāo)。蘇州大學(xué)新校區(qū)共有碩士研究生5200名，采用單純隨機(jī)抽樣從中抽取800名調(diào)查其婚前性行為。采用常用的隨機(jī)數(shù)字表法，具體操作如下：操作：1.統(tǒng)一編號(hào)

將5200名研究生統(tǒng)一編號(hào)：1，2，…，5200。2.確定隨機(jī)數(shù)

從附表1-隨機(jī)數(shù)字表中任一行、任一列開始向任何方向抄錄800多個(gè)4位數(shù)(因最大編號(hào)為4位數(shù))，例如從第36行第一列開始向右抄錄：0526、9370、6022、3585、1513、9203、……；3.確定樣本

將重復(fù)數(shù)字、首數(shù)大于6的數(shù)棄之，得符合要求的800個(gè)數(shù)：0526、3585、1513、……，然后將與這800個(gè)編號(hào)對(duì)應(yīng)的學(xué)生抽出即可缺點(diǎn)：(1)有周期趨勢(shì)或單調(diào)增（減）趨勢(shì)的總體，容易產(chǎn)生明顯的系統(tǒng)誤差；(2)按單純隨機(jī)抽樣的方法估計(jì)抽樣誤差，是近似值。二、系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)方法：先將總體的觀察單位按某一順序號(hào)分成ｎ個(gè)部分，再從第一部分隨機(jī)抽取第ｋ號(hào)觀察單位，依次用相等間隔，從每一部分各抽取一個(gè)觀察單位組成樣本。優(yōu)點(diǎn)：(1)理解，簡(jiǎn)便易行；(2)得到按比例分配的樣本；(3)得到的觀察單位在總體中分布均勻，其抽樣誤差一般小于單純隨機(jī)抽樣。缺點(diǎn)：當(dāng)樣本含量一定時(shí)，抽樣誤差一般大于單純隨機(jī)抽樣。三、整群抽樣(clustersampling)方法：將總體按照某種與研究指標(biāo)無關(guān)特征劃分為k個(gè)“群”組，每個(gè)群包括若干個(gè)觀察單位，然后再隨機(jī)抽取k個(gè)群，將抽取的k個(gè)群中的全部觀察單位組成樣本。優(yōu)點(diǎn)：便于組織、節(jié)省經(jīng)費(fèi)，容易控制調(diào)查質(zhì)量。“連續(xù)調(diào)查的抽樣設(shè)計(jì)研究”的項(xiàng)目中，將蘇州大學(xué)新校區(qū)的學(xué)生以班為群，采用整群抽樣從中隨機(jī)抽取38個(gè)班，對(duì)這38個(gè)班的全體學(xué)生進(jìn)行考試作弊情況的調(diào)查。具體操作如下：1.編號(hào)

蘇州大學(xué)新校區(qū)共有448個(gè)班，進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)：1，2，…，448；2.隨機(jī)抽號(hào)

采用隨機(jī)數(shù)字表法，從448個(gè)編號(hào)中隨機(jī)抽取38個(gè)編號(hào)，操作同單純隨機(jī)抽樣。3.確定樣本

這38個(gè)編號(hào)所對(duì)應(yīng)的38個(gè)班構(gòu)成調(diào)查樣本。對(duì)抽中的38個(gè)班的全體學(xué)生進(jìn)行考試作弊情況的調(diào)查。缺點(diǎn)：操作麻煩。層內(nèi)差異較大、層間差異較小時(shí)，抽樣誤差增大四、分層抽樣(stratifiedsampling)方法：

先按對(duì)觀察指標(biāo)影響較大的某幾項(xiàng)特征，將總體分為若干類別（即層）再從每一層內(nèi)隨機(jī)抽取一定數(shù)量的觀察單位，合起來組成樣本。優(yōu)點(diǎn)：（1）抽樣誤差小于前三種方法。（2）便于對(duì)不同的層采用不同的抽樣方法。（3）便于對(duì)各層獨(dú)立進(jìn)行分析“連續(xù)調(diào)查的抽樣設(shè)計(jì)研究”項(xiàng)目中，將蘇州大學(xué)新校區(qū)的學(xué)生劃分為本科生、研究生2層，每層均采用單純隨機(jī)抽樣抽取二十分之一的學(xué)生調(diào)查其身體健康狀況，具體操作如下：1.分層因本科生與研究生在年齡、學(xué)習(xí)、體育鍛煉、生活等方面差別較大，這些因素都與健康狀況有關(guān)，故將學(xué)歷層次作為分層的特征；2.抽本科生

在15000名本科生中采用單純隨機(jī)抽樣抽取學(xué)生750人，具體操作同單純隨機(jī)抽樣。3.抽研究生

在5200名研究生中采用單純隨機(jī)抽樣抽取學(xué)生260人，具體操作同單純隨機(jī)抽樣。五、多階段抽樣(multistagesampling)將整個(gè)抽樣過程分為若干個(gè)階段，每一個(gè)階段分別抽出一個(gè)級(jí)別的單位，最終組成樣本，稱為多階段抽樣。在以上的項(xiàng)目中，采用分層三階段隨機(jī)抽樣方法調(diào)查學(xué)生的月生活消費(fèi)，抽樣步驟如下：1.分層將蘇州大學(xué)新校區(qū)的全體學(xué)生劃分為本科生、研究生2層；2.第一階段分別在本科生、研究生層內(nèi)采用單純隨機(jī)抽樣各抽取4個(gè)學(xué)院（一級(jí)觀察單位，或稱大群）；3.第二階段分別在各層各抽中學(xué)院采用單純隨機(jī)抽樣共抽取80個(gè)班（二級(jí)觀察單位——小群）；4.第三階段分別在各層各抽中學(xué)院各抽中班采用系統(tǒng)抽樣共抽取2000名學(xué)生（三級(jí)觀察單位），調(diào)查他們的月生活消費(fèi)。整群抽樣≥單純隨機(jī)抽樣≥系統(tǒng)抽樣≥分層抽樣抽樣誤差：第三節(jié)調(diào)查設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容和步驟【例13-3】安徽省疾病預(yù)防與控制中心、安徽醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生管理學(xué)院，于2005年聯(lián)合開展了安徽省農(nóng)民心血管疾病相關(guān)行為因素的調(diào)查研究。本研究采用5階段隨機(jī)抽樣調(diào)查，尋找出了安徽省農(nóng)民心血管疾病的相關(guān)行為影響因素，研究結(jié)果發(fā)表在《中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理》雜志2006年第三期。1.例13-3的研究項(xiàng)目中，調(diào)查設(shè)計(jì)應(yīng)包括哪幾個(gè)基本步驟?2.調(diào)查設(shè)計(jì)有哪些基本內(nèi)容?【問題13-3】明確調(diào)查目的和指標(biāo)

確定調(diào)查對(duì)象和觀察單位

選擇調(diào)查方法與技術(shù)

確定樣本大小

編制調(diào)查表

調(diào)查準(zhǔn)備階段問卷的信度和效度評(píng)價(jià)調(diào)查實(shí)施階段調(diào)查人員培訓(xùn)方案確定資料的收集方式調(diào)查總結(jié)階段問卷的接受與核查計(jì)劃調(diào)查資料的計(jì)算機(jī)錄入計(jì)劃資料的分組及統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃一、明確調(diào)查目的和指標(biāo)1.明確調(diào)查目的①了解參數(shù)（總體的指標(biāo)），用以說明總體特征②比較事物，用以優(yōu)化方案或探索影響因素③研究變量之間的關(guān)系，用于預(yù)測(cè)或控制2.選定調(diào)查指標(biāo)①指標(biāo)要具體②指標(biāo)要精選③指標(biāo)要客觀，盡量不用或少用主觀指標(biāo)。④指標(biāo)的精確性要高⑤指標(biāo)的特異度高（誤診率低）、靈敏度高（漏診率低。二、確定調(diào)查對(duì)象和觀察單位1.確定調(diào)查對(duì)象根據(jù)調(diào)查目的確定調(diào)查對(duì)象，即明確調(diào)查總體的同質(zhì)范圍。在例2-3的調(diào)查項(xiàng)目中，總體的同質(zhì)范圍（也即調(diào)查對(duì)象）是2005年安徽省18~70歲的全體農(nóng)民。農(nóng)村上學(xué)的學(xué)生，近年以外出打工為主的民工不列入此次調(diào)查的總體范圍。2.確定觀察單位調(diào)查總體或樣本由觀察單位組成。觀察單位也稱個(gè)體，可以是一個(gè)人、一個(gè)病例、一個(gè)家庭、一個(gè)群體例13-3的調(diào)查項(xiàng)目采用五階段隨機(jī)抽樣。觀察單位明確如下：①縣為一級(jí)觀察單位；②鄉(xiāng)為二級(jí)觀察單位；③村為三級(jí)觀察單位；④農(nóng)戶為四級(jí)觀察單位；⑤農(nóng)民為最基本的觀察單位。三、選擇調(diào)查方法與技術(shù)（一）選擇合適的調(diào)查方法一般來說，若目的在于了解總體特征，可采用現(xiàn)況調(diào)查方法；目的在于研究事物之間相互關(guān)系和探討病因可采用病例對(duì)照研究或隊(duì)列研究方法；調(diào)查總體不大時(shí)可采用全面調(diào)查、一階段單純隨機(jī)抽樣調(diào)查和系統(tǒng)抽樣調(diào)查；調(diào)查總體較大時(shí)可采用整群抽樣調(diào)查或多階段抽樣調(diào)查；總體觀察單位間變異程度很大時(shí)可采用分層抽樣調(diào)查。（二）敏感性問題的隨機(jī)應(yīng)答技術(shù)敏感問題的隨機(jī)應(yīng)答技術(shù)需要設(shè)置一隨機(jī)化裝置，下面以二項(xiàng)選擇敏感問題Simmons隨機(jī)應(yīng)答技術(shù)為例介紹隨機(jī)化裝置如下：對(duì)敏感問題A（如：同性戀傾向），1號(hào)小球上寫有:“你具有特性A嗎?”

對(duì)無關(guān)非敏感問題B（如：上過大學(xué)），2號(hào)小球上寫有:“你具有特性B嗎?”

將若干數(shù)量的2種小球按數(shù)量比例混合放入袋中。其中，要回答敏感問題的1號(hào)小球所占比例為P。具有無關(guān)非敏感問題B的個(gè)體所占的比例R已知或通過專門調(diào)查獲得。沒有旁人