高值醫(yī)用耗材管理制度模板（9篇）

第22頁共22頁高值醫(yī)用?耗材管理?制度模板?據(jù)__?__令第?____?號(hào)《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》和省、?市藥品監(jiān)?督管理局?有關(guān)要求?，結(jié)合醫(yī)?院高值耗?材管理現(xiàn)?狀，本著?邊摸索、?邊完善、?邊規(guī)范的?原則，特?制定如下?工作制度?：一、?進(jìn)購管理?1、經(jīng)?營(yíng)企業(yè)資?質(zhì)證件必?須符合《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》的?有關(guān)規(guī)定?，由醫(yī)院?設(shè)備科負(fù)?責(zé)審查認(rèn)?定，并存?檔備案。?2、醫(yī)?院高值耗?材實(shí)行零?庫存制度?，使用科?室需要時(shí)?由經(jīng)營(yíng)企?業(yè)隨時(shí)供?給。3?、經(jīng)營(yíng)企?業(yè)所供醫(yī)?院使用的?高值耗材?，必須附?帶高值耗?材相應(yīng)資?質(zhì)證件，?由設(shè)備科?存檔備案?。4、?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?必須按照?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)許?可證》所?標(biāo)明的經(jīng)?營(yíng)范圍依?法經(jīng)營(yíng)，?凡因不符?合經(jīng)營(yíng)范?圍引起的?一切后果?，由經(jīng)營(yíng)?企業(yè)負(fù)責(zé)?。二、?驗(yàn)收管理?由于醫(yī)?院高值耗?材實(shí)行零?庫存制度?和科室使?用高值耗?材的特殊?性，醫(yī)院?高值耗材?的驗(yàn)收管?理實(shí)行追?蹤驗(yàn)收制?度，由經(jīng)?營(yíng)企業(yè)按?照設(shè)備科?要求提供?高值耗材?資質(zhì)證件?，設(shè)備填?具《衛(wèi)生?材料、高?值耗材入?庫登記表?》，要求?項(xiàng)目齊全?、內(nèi)容完?善、字跡?工整。?三、價(jià)格?管理1?、醫(yī)院使?用的高值?耗材，按?市衛(wèi)生局?組織集中?招標(biāo)采購?確定進(jìn)購?價(jià)格，嚴(yán)?格執(zhí)行省?物價(jià)部門?價(jià)格制度?進(jìn)行加成?。四、?使用管理?1、涉?及植入性?高值耗材?的科室，?均應(yīng)指定?專人負(fù)責(zé)?填具《衛(wèi)?生材料、?高值耗材?使用申請(qǐng)?表》，要?求項(xiàng)目齊?全、內(nèi)容?完善、字?跡工整。?同時(shí)，對(duì)?植入性高?值耗材外?包裝上附?帶產(chǎn)品資?質(zhì)證件統(tǒng)?一貼于《?一次性高?值（植入?）耗材使?用跟蹤記?錄》上，?要求粘貼?整齊、錯(cuò)?落有致、?一目了然?。2、?《一次性?高值（植?入）耗材?使用跟蹤?記錄》實(shí)?行檔案管?理，保存?____?年以上。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度模?板（二）?為規(guī)范?我院醫(yī)用?高值耗材?采購、驗(yàn)?收、登記?、使用等?行為，提?高醫(yī)用高?值耗材采?購工作的?透明度，?保證醫(yī)用?高值耗材?的質(zhì)量及?使用，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購?l、嚴(yán)格?執(zhí)行山東?省醫(yī)療機(jī)?構(gòu)高值醫(yī)?用耗材采?購實(shí)施方?案，原則?上不得采?購已納入?集中采購?范圍的非?中標(biāo)產(chǎn)品?，凡納入?山東省集?中采購平?臺(tái)的高值?醫(yī)用耗材?目錄產(chǎn)品?均應(yīng)在山?東省醫(yī)用?耗材集中?平臺(tái)上進(jìn)?行網(wǎng)上采?購。2?、因臨床?診療開展?確有特殊?需要采購?非中標(biāo)產(chǎn)?品的，須?經(jīng)本院醫(yī)?用耗材使?用管理部?門組織論?證、審核?同意后，?填寫《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)高?值醫(yī)用耗?材非中標(biāo)?產(chǎn)品使用?申誚表》?，經(jīng)本單?位負(fù)責(zé)人?簽字并加?蓋公章后?通過省平?臺(tái)“非中?標(biāo)產(chǎn)品使?用信息管?理系統(tǒng)”?上報(bào)后，?方可采購?使用。?二、驗(yàn)收?、發(fā)放及?保管］?、結(jié)合我?院的實(shí)際?情況，高?值耗材采?購數(shù)量按?手術(shù)所需?為準(zhǔn)，提?高及時(shí)率?，體現(xiàn)具?體成效，?實(shí)現(xiàn)“零?庫存”管?理。2?、在供貨?商送貨到?庫房的同?時(shí)通知使?用科室護(hù)?士長(zhǎng)，經(jīng)?雙方對(duì)材?料的包裝?，批號(hào)、?有效期、?數(shù)量等同?時(shí)驗(yàn)收合?格后，交?由使用科?室保管，?以確保臨?床工作的?正常運(yùn)轉(zhuǎn)?。過期、?失效或者?淘汰的醫(yī)?用高值耗?材不得入?庫。3?、以月為?單位，庫?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時(shí)?間、發(fā)票?等信息與?使用科室?的使用信?息進(jìn)行核?對(duì)后及時(shí)?辦理入庫?、出庫手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計(jì)入使?用科室。?4、使?用科室應(yīng)?建立盤點(diǎn)?高值耗材?的出庫登?記、使用?登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)?量的追溯?。三、?使用1?、使用科?室應(yīng)嚴(yán)格?高值醫(yī)用?耗材的使?用，嚴(yán)格?核對(duì)患者?的信息，?對(duì)患者所?使用的高?值耗材的?名稱、數(shù)?量做匯總?存檔。?2、術(shù)前?由執(zhí)行診?療操作的?醫(yī)師復(fù)核?，核對(duì)高?值醫(yī)用耗?材類型，?仔細(xì)檢查?包裝完好?情況，確?保消毒到?位，密切?關(guān)注使用?過程中可?能引起的?并發(fā)癥，?并及時(shí)準(zhǔn)?備采取相?應(yīng)處理措?施。3?、術(shù)中所?用的高值?耗材名稱?、類型、?數(shù)目等均?需做到一?一記錄。?4、發(fā)?現(xiàn)使用科?室私自購?入、使用?高值醫(yī)用?耗材，交?由醫(yī)院紀(jì)?檢委處理?。四、?處置處?置使用后?的高值耗?材需嚴(yán)格?按照相關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?銷毀，并?做好登記?記錄。?高值醫(yī)用?耗材管理?制度模板?（三）?為加強(qiáng)對(duì)?高值耗材?采購、保?管、發(fā)放?、使用、?效果評(píng)價(jià)?、不良事?件報(bào)告等?環(huán)節(jié)的控?制，鼓勵(lì)?臨床合理?使用高值?耗材，形?成高值醫(yī)?用耗材從?準(zhǔn)入直至?臨床安全?使用的可?追溯性全?過程綜合?管理，據(jù)?____?第___?_號(hào)《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》和藥?品監(jiān)督管?理局有關(guān)?要求，保?證醫(yī)療質(zhì)?量和醫(yī)療?安全，制?定本管理?制度。?一、醫(yī)用?高值耗材?管理范圍?1、醫(yī)?用高值耗?材定義。?指直接作?用于人體?、對(duì)安全?性有嚴(yán)格?要求、生?產(chǎn)使用必?須嚴(yán)格控?制、價(jià)值?相對(duì)較高?的消耗型?醫(yī)用器械?。2、?醫(yī)用高值?耗材類別?。心臟介?入類、外?周血管介?入類、神?經(jīng)內(nèi)科介?入類、電?生理類、?心外科類?、骨科材?料及器械?類、人工?器官、消?化材料類?、眼科材?料類（人?工晶體等?）、神經(jīng)?外科類（?硬腦膜、?鈦網(wǎng)等）?、胃腸外?科類（吻?合器等）?等。高?值耗材采?購遵循原?則。以滿?足臨床需?求、保證?質(zhì)量為前?提，優(yōu)先?使用國(guó)產(chǎn)?耗材，限?制使用合?資耗材，?不用或少?用進(jìn)口耗?材。選擇?技術(shù)先進(jìn)?、價(jià)格優(yōu)?惠、注重?服務(wù)、講?究信譽(yù)的?產(chǎn)品和供?應(yīng)商，最?大限度地?維護(hù)醫(yī)院?和患者利?益。嚴(yán)禁?各科室、?部門將未?經(jīng)報(bào)批手?續(xù)的醫(yī)用?高值耗材?進(jìn)入我院?臨床使用?，同時(shí)也?不得以任?何理由、?名義向患?者、患者?家屬介紹?購買非我?院供應(yīng)的?醫(yī)用高值?耗材，患?者自購的?耗材也不?得應(yīng)用于?臨床診療?。二、?高值耗材?申購和驗(yàn)?收管理制?度1、?醫(yī)院使用?的所有高?值耗材，?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?資質(zhì)證件?必須符合?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?的有關(guān)規(guī)?定，經(jīng)營(yíng)?企業(yè)必須?按照《醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)許可證?》所標(biāo)明?的經(jīng)營(yíng)范?圍依法經(jīng)?營(yíng)，所供?醫(yī)院使用?的高值耗?材，必須?附帶高值?耗材相應(yīng)?資質(zhì)證件?，藥劑科?必須查驗(yàn)?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證、醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證、醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?許可證、?工商營(yíng)業(yè)?執(zhí)照，產(chǎn)?品合格證?、以及生?產(chǎn)商（直?接或間接?）合法銷?售授權(quán)書?、企業(yè)法?人給具體?業(yè)務(wù)人員?的授權(quán)書?、生產(chǎn)企?業(yè)確認(rèn)的?可追溯的?唯一性標(biāo)?識(shí)如條碼?或統(tǒng)一編?號(hào)。產(chǎn)品?驗(yàn)收時(shí)，?由醫(yī)院藥?劑科負(fù)責(zé)?____?認(rèn)定，相?關(guān)職能科?室負(fù)責(zé)監(jiān)?督___?_，并對(duì)?唯一性標(biāo)?識(shí)的內(nèi)容?、位置、?標(biāo)識(shí)方法?以及可追?溯的程度?做出記錄?，存檔備?案。2?、醫(yī)院采?購高值耗?材應(yīng)根據(jù)?醫(yī)院醫(yī)療?能力和實(shí)?際需求由?醫(yī)院藥劑?科進(jìn)行審?核購進(jìn)，?按醫(yī)院高?值耗材目?錄采購，?嚴(yán)格執(zhí)行?招標(biāo)結(jié)果?及物價(jià)部?門價(jià)格制?度進(jìn)行加?成。對(duì)于?通用高值?耗材申請(qǐng)?實(shí)行二級(jí)?庫房管理?，在手術(shù)?前向藥劑?科提出高?值耗材準(zhǔn)?備的申請(qǐng)?，藥劑科?備貨發(fā)放?，使用科?室核對(duì)品?名、種類?、數(shù)量，?二級(jí)庫房?預(yù)存一定?量的基數(shù)?，便于臨?床使用。?對(duì)高值耗?材目錄外?的品種，?根據(jù)臨床?科室提出?的計(jì)劃購?置申請(qǐng)，?使用科室?負(fù)責(zé)人、?藥劑科及?相關(guān)職能?科室按高?值耗材采?購遵循原?則論證是?否采購，?分管院長(zhǎng)?審批同意?后進(jìn)行詢?價(jià)，確定?采購價(jià)格?。如有可?能同類產(chǎn)?品應(yīng)超過?三家（經(jīng)?銷商），?以滿足臨?床需求，?性價(jià)比高?為確定采?購原則，?所有原始?資料設(shè)備?科建冊(cè)存?檔。三?、高值耗?材使用管?理制度?1、應(yīng)建?立統(tǒng)一的?追溯信息?登記制度?。所有醫(yī)?用高值耗?材不得由?供應(yīng)商直?接送入醫(yī)?技、臨床?科室，供?應(yīng)商必須?事先交付?藥劑科材?料倉庫，?藥劑科按?照規(guī)定驗(yàn)?收程序入?庫，送交?使用部門?要有專人?簽字接收?，詳細(xì)記?錄保存已?購入或已?使用的植?入性醫(yī)療?器械的信?息，包括?品名、規(guī)?格、型號(hào)?/批號(hào)、?數(shù)量、可?追溯的唯?一性標(biāo)識(shí)?如條碼或?統(tǒng)一編號(hào)?、注冊(cè)證?號(hào)、廠家?、供貨單?位、進(jìn)貨?日期、手?術(shù)日期、?手術(shù)醫(yī)師?姓名、患?者姓名、?住院號(hào)、?地址、聯(lián)?系電話等?計(jì)算機(jī)信?息系統(tǒng)進(jìn)?行追溯登?記。使用?科室詳細(xì)?記錄收費(fèi)?信息，確?保沒有漏?費(fèi)和重復(fù)?收費(fèi)。若?違反者所?產(chǎn)生的費(fèi)?用由使用?科室承擔(dān)?。高值耗?材使用信?息登記表?由臨床使?用科室送?至藥劑科?存檔保管?，檔案保?存期五年?。2、?邀請(qǐng)外院?專家隨帶?的醫(yī)用高?值耗材，?需事先提?供完整的?證件、報(bào)?價(jià)等交藥?劑科審核?、議價(jià)后?報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)?，分管領(lǐng)?導(dǎo)批準(zhǔn)方?能使用，?違反者所?產(chǎn)生的費(fèi)?用由使用?科室全部?承擔(dān)。?高值醫(yī)用?耗材管理?制度模板?（四）?為加強(qiáng)對(duì)?高值耗材?采購、保?管、發(fā)放?、使用、?效果評(píng)價(jià)?、不良事?件報(bào)告等?環(huán)節(jié)的控?制，鼓勵(lì)?臨床合理?使用高值?耗材，形?成高值醫(yī)?用耗材從?準(zhǔn)入直至?臨床安全?使用的可?追溯性全?過程綜合?管理，據(jù)?____?令第2_?___號(hào)?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?和藥品監(jiān)?督管理局?有關(guān)要求?，保證醫(yī)?療質(zhì)量和?醫(yī)療安全?，制定本?管理制度?。一、?醫(yī)用高值?耗材管理?范圍1?、醫(yī)用高?值耗材定?義。指直?接作用于?人體、對(duì)?安全性有?嚴(yán)格要求?、生產(chǎn)使?用必須嚴(yán)?格控制、?價(jià)值相對(duì)?較高的消?耗型醫(yī)用?器械。?2、醫(yī)用?高值耗材?類別。心?臟介入類?、外周血?管介入類?、神經(jīng)內(nèi)?科介入類?、電生理?類、心外?科類、骨?科材料及?器械類、?人工器官?、消化材?料類、眼?科材料類?（人工晶?體等）、?神經(jīng)外科?類（硬腦?膜、鈦網(wǎng)?等）、胃?腸外科類?（吻合器?等）等。?高值耗?材采購遵?循原則。?以滿足臨?床需求、?保證質(zhì)量?為前提，?優(yōu)先使用?國(guó)產(chǎn)耗材?，限制使?用合資耗?材，不用?或少用進(jìn)?口耗材。?選擇技術(shù)?先進(jìn)、價(jià)?格優(yōu)惠、?注重服務(wù)?、講究信?譽(yù)的產(chǎn)品?和供應(yīng)商?，最大限?度地維護(hù)?醫(yī)院和患?者利益。?嚴(yán)禁各科?室、部門?將未經(jīng)報(bào)?批手續(xù)的?醫(yī)用高值?耗材進(jìn)入?我院臨床?使用，同?時(shí)也不得?以任何理?由、名義?向患者、?患者家屬?介紹購買?非我院供?應(yīng)的醫(yī)用?高值耗材?，患者自?購的耗材?也不得應(yīng)?用于臨床?診療。?二、高值?耗材申購?和驗(yàn)收管?理制度?1、醫(yī)院?使用的所?有高值耗?材，經(jīng)營(yíng)?企業(yè)資質(zhì)?證件必須?符合《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》的有?關(guān)規(guī)定，?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?必須按照?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)許?可證》所?標(biāo)明的經(jīng)?營(yíng)范圍依?法經(jīng)營(yíng)，?所供醫(yī)院?使用的高?值耗材，?必須附帶?高值耗材?相應(yīng)資質(zhì)?證件，藥?劑科必須?查驗(yàn)醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證、?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證、?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)許可?證、工商?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?，產(chǎn)品合?格證、以?及生產(chǎn)商?（直接或?間接）合?法銷售授?權(quán)書、企?業(yè)法人給?具體業(yè)務(wù)?人員的授?權(quán)書、生?產(chǎn)企業(yè)確?認(rèn)的可追?溯的唯一?性標(biāo)識(shí)如?條碼或統(tǒng)?一編號(hào)。?產(chǎn)品驗(yàn)收?時(shí)，由醫(yī)?院藥劑科?負(fù)責(zé)審查?認(rèn)定，相?關(guān)職能科?室負(fù)責(zé)監(jiān)?督審查，?并對(duì)唯一?性標(biāo)識(shí)的?內(nèi)容、位?置、標(biāo)識(shí)?方法以及?可追溯的?程度做出?記錄，存?檔備案。?2、醫(yī)?院采購高?值耗材應(yīng)?根據(jù)醫(yī)院?醫(yī)療能力?和實(shí)際需?求由醫(yī)院?藥劑科進(jìn)?行審核購?進(jìn)，按醫(yī)?院高值耗?材目錄采?購，嚴(yán)格?執(zhí)行招標(biāo)?結(jié)果及物?價(jià)部門價(jià)?格制度進(jìn)?行加成。?對(duì)于通用?高值耗材?申請(qǐng)實(shí)行?二級(jí)庫房?管理，在?手術(shù)前向?藥劑科提?出高值耗?材準(zhǔn)備的?申請(qǐng)，藥?劑科備貨?發(fā)放，使?用科室核?對(duì)品名、?種類、數(shù)?量，二級(jí)?庫房預(yù)存?一定量的?基數(shù)，便?于臨床使?用。對(duì)高?值耗材目?錄外的品?種，根據(jù)?臨床科室?提出的計(jì)?劃購置申?請(qǐng)，使用?科室負(fù)責(zé)?人、藥劑?科及相關(guān)?職能科室?按高值耗?材采購遵?循原則論?證是否采?購，分管?院長(zhǎng)審批?同意后進(jìn)?行詢價(jià)，?確定采購?價(jià)格。如?有可能同?類產(chǎn)品應(yīng)?超過三家?（經(jīng)銷商?），以滿?足臨床需?求，性價(jià)?比高為確?定采購原?則，所有?原始資料?設(shè)備科建?冊(cè)存檔。?三、高?值耗材使?用管理制?度1、?應(yīng)建立統(tǒng)?一的追溯?信息登記?制度。所?有醫(yī)用高?值耗材不?得由供應(yīng)?商直接送?入醫(yī)技、?臨床科室?，供應(yīng)商?必須事先?交付藥劑?科材料倉?庫，藥劑?科按照規(guī)?定驗(yàn)收程?序入庫，?送交使用?部門要有?專人簽字?接收，詳?細(xì)記錄保?存已購入?或已使用?的植入性?醫(yī)療器械?的信息，?包括品名?、規(guī)格、?型號(hào)/批?號(hào)、數(shù)量?、可追溯?的唯一性?標(biāo)識(shí)如條?碼或統(tǒng)一?編號(hào)、注?冊(cè)證號(hào)、?廠家、供?貨單位、?進(jìn)貨日期?、手術(shù)日?期、手術(shù)?醫(yī)師姓名?、患者姓?名、住院?號(hào)、地址?、聯(lián)系電?話等計(jì)算?機(jī)信息系?統(tǒng)進(jìn)行追?溯登記。?使用科室?詳細(xì)記錄?收費(fèi)信息?，確保沒?有漏費(fèi)和?重復(fù)收費(fèi)?。若違反?者所產(chǎn)生?的費(fèi)用由?使用科室?承擔(dān)。高?值耗材使?用信息登?記表由臨?床使用科?室送至藥?劑科存檔?保管，檔?案保存期?五年。?2、邀請(qǐng)?外院專家?隨帶的醫(yī)?用高值耗?材，需事?先提供完?整的證件?、報(bào)價(jià)等?交藥劑科?審核、議?價(jià)后報(bào)請(qǐng)?院長(zhǎng)，分?管領(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)方能使?用，違反?者所產(chǎn)生?的費(fèi)用由?使用科室?全部承擔(dān)?。同時(shí)所?有使用的?醫(yī)用高值?耗材的功?用、品質(zhì)?、價(jià)格應(yīng)?事先向患?者和家屬?介紹，征?得患者和?家屬同意?并簽字，?方能應(yīng)用?。高值?醫(yī)用耗材?管理制度?模板（五?）高值?醫(yī)用耗材?一般是指?屬于專科?使用、直?接作用于?人體的、?對(duì)安全性?有嚴(yán)格要?求、且價(jià)?值相對(duì)較?高的醫(yī)用?耗材。目?前醫(yī)院常?用的高值?耗材有：?種植材料?、鈦板鈦?釘?shù)?。?規(guī)范醫(yī)院?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質(zhì)量?及使用，?保證病人?的合法權(quán)?益，維護(hù)?患者知知?情權(quán)，以?最大限度?保證合理?收費(fèi)，合?理診治，?根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購?（一）選?擇正規(guī)資?質(zhì)的生產(chǎn)?企業(yè)和銷?售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》、《?____?醫(yī)療器械?注冊(cè)證》?、醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)登記表?》等。?2.銷售?企業(yè)必須?持有時(shí)間?有效的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?和年檢合?格的《企?業(yè)法人營(yíng)?業(yè)執(zhí)照》?。3.?產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品?合格證。?4.生?產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售?企業(yè)的授?權(quán)書。?5.銷售?人員的_?___復(fù)?印件。?（二）由?醫(yī)學(xué)裝備?部嚴(yán)格按?照中標(biāo)產(chǎn)?品統(tǒng)一采?購。因高?值耗材的?特殊性，?種植材料?的請(qǐng)購由?使用科室?按照每個(gè)?月的基本?用量提前?____?個(gè)工作日?、手術(shù)室?用的鈦板?鈦釘按照?手術(shù)所需?由使用科?室提前一?至兩個(gè)工?作日，以?書面形式?向醫(yī)學(xué)裝?備部提出?申請(qǐng)，如?遇節(jié)假日?等特殊急?用情況，?使用科室?可向醫(yī)學(xué)?裝備部取?得認(rèn)可后?先向中標(biāo)?供應(yīng)商聯(lián)?系進(jìn)小部?分應(yīng)急使?用，后期?再將程序?補(bǔ)充完整?。二、?登記及發(fā)?放、保管?（一）?結(jié)合我院?的實(shí)際情?況，種植?材料采購?數(shù)量以月?基本消耗?量為準(zhǔn)；?鈦板鈦釘?采購數(shù)量?按手術(shù)所?需為準(zhǔn)，?提高及時(shí)?率，體現(xiàn)?具體成效?，實(shí)現(xiàn)“?零庫存”?管理。?（二）以?月為單位?，庫房管?理員將供?貨商的發(fā)?貨單、配?送時(shí)間、?____?等信息與?使用科室?的使用信?息進(jìn)行核?對(duì)后及時(shí)?辦理入庫?、出庫手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計(jì)入使?用科室。?（三）?使用科室?應(yīng)建立高?值耗材的?出庫登記?、使用登?記，以備?產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使?用（一?）使用科?室應(yīng)嚴(yán)格?按照《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?診斷和治?療儀器應(yīng)?用規(guī)范》?的有關(guān)要?求使用高?值醫(yī)用耗?材，嚴(yán)格?核對(duì)患者?的信息，?對(duì)患者所?使用的高?值耗材的?名稱、數(shù)?量、金額?做匯總存?檔。（?二）術(shù)前?由執(zhí)行診?療操作的?醫(yī)師復(fù)核?，核對(duì)患?者信息、?高值醫(yī)用?耗材類型?，仔細(xì)檢?查包裝完?好情況，?確保消毒?到位，密?切___?_使用過?程中可能?引起的并?發(fā)癥，并?及時(shí)準(zhǔn)備?采取相應(yīng)?處理措施?；同時(shí)，?必須進(jìn)行?醫(yī)患溝通?，征得患?者或家屬?同意在《?手術(shù)同意?書》上簽?字，術(shù)前?談話中應(yīng)?說明選擇?的類型，?使用的目?的、價(jià)格?以及不良?反應(yīng)。?（三）術(shù)?中所有的?高值耗材?名稱、類?型、數(shù)目?等均需做?到一一記?錄。（?四）發(fā)現(xiàn)?使用科室?私自購入?、使用高?值醫(yī)用耗?材，由我?院___?_、監(jiān)察?室按相關(guān)?規(guī)定處理?。四、?處置使?用后需嚴(yán)?格按照相?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行銷毀，?并做好登?記記錄。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度模?板（六）?高值醫(yī)?用耗材一?般是指屬?于?？剖?用、直接?作用于人?體的、對(duì)?安全性有?嚴(yán)格要求?、且價(jià)值?相對(duì)較高?的醫(yī)用耗?材。目前?醫(yī)院常用?的高值耗?材有：種?植材料、?鈦板、鈦?釘?shù)?。?規(guī)范我科?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質(zhì)量?及使用，?保證病人?的合法權(quán)?益，維護(hù)?患者知知?情權(quán)，以?最大限度?保證合理?收費(fèi)，合?理診治，?根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合我科實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購?（一）選?擇正規(guī)資?質(zhì)的生產(chǎn)?企業(yè)和銷?售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》。?2.銷售?企業(yè)必須?持有時(shí)間?有效的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?和年檢合?格的《企?業(yè)法人營(yíng)?業(yè)執(zhí)照》?。3.?產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品?合格證。?4.生?產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售?企業(yè)的授?權(quán)書。?5.銷售?人員的_?___復(fù)?印件。?（二）由?總務(wù)科嚴(yán)?格按照中?標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)?一采購。?因高值耗?材的特殊?性，種植?材料的請(qǐng)?購由使用?科室按照?每個(gè)月的?基本用量?提前__?__個(gè)工?作日，以?書面形式?向總務(wù)科?提出申請(qǐng)?，如遇節(jié)?假日等特?殊急用情?況，科室?可向總務(wù)?科取得認(rèn)?可后先向?中標(biāo)供應(yīng)?商聯(lián)系進(jìn)?小部分應(yīng)?急使用，?后期再將?程序補(bǔ)充?完整。?二、登記?及發(fā)放、?保管（?一）結(jié)合?我科的實(shí)?際情況，?種植材料?采購數(shù)量?以月基本?消耗量為?準(zhǔn)，提高?及時(shí)率，?體現(xiàn)具體?成效，實(shí)?現(xiàn)“零庫?存”管理?。（二?）對(duì)于高?值耗材，?庫房實(shí)施?二級(jí)存放?制度。在?供貨商送?貨到庫房?的同時(shí)通?知科護(hù)士?長(zhǎng)，經(jīng)雙?方對(duì)材料?的包裝，?批號(hào)、有?效期、數(shù)?量等同時(shí)?驗(yàn)收合格?后，并將?材料詳細(xì)?清單復(fù)印?件交由科?室保管，?以確保臨?床工作的?正常運(yùn)轉(zhuǎn)?。過期、?失效或者?淘汰的醫(yī)?用高值耗?材不得入?庫（三?）以月為?單位，庫?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時(shí)?間、__?__等信?息與科室?的使用信?息進(jìn)行核?對(duì)后及時(shí)?辦理入庫?、出庫手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計(jì)入科?室。（?四）科室?應(yīng)建立高?值耗材的?出庫登記?、使用登?記，以備?產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使?用（一?）科室應(yīng)?嚴(yán)格按照?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?、《醫(yī)療?機(jī)構(gòu)診斷?和治療儀?器應(yīng)用規(guī)?范》的有?關(guān)要求使?用高值醫(yī)?用耗材，?嚴(yán)格核對(duì)?患者的信?息，對(duì)患?者所使用?的高值耗?材的名稱?、數(shù)量、?金額做匯?總存檔。?（二）?術(shù)前由執(zhí)?行診療操?作的醫(yī)師?復(fù)核，核?對(duì)患者信?息、高值?醫(yī)用耗材?類型，仔?細(xì)檢查包?裝完好情?況，確保?消毒到位?，密切_?___使?用過程中?可能引起?的并發(fā)癥?，并及時(shí)?準(zhǔn)備采取?相應(yīng)處理?措施；同?時(shí)，必須?進(jìn)行醫(yī)患?溝通，征?得患者或?家屬同意?在《手術(shù)?同意書》?上簽字，?術(shù)前談話?中應(yīng)說明?選擇的類?型，使用?的目的、?價(jià)格以及?不良反應(yīng)?。（三?）術(shù)中所?有的高值?耗材名稱?、類型、?數(shù)目等均?需做到一?一記錄。?（四）?發(fā)現(xiàn)科室?私自購入?、使用高?值醫(yī)用耗?材，由我?院___?_處理。?四、處?置使用?后需嚴(yán)格?按照相關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?銷毀，并?做好登記?記錄。?本制度從?即日起執(zhí)?行，請(qǐng)科?室嚴(yán)格遵?照。高?值醫(yī)用耗?材管理制?度模板（?七）黃?梅縣人民?醫(yī)院醫(yī)用?高值耗材?管理制度?為加強(qiáng)?對(duì)高值耗?材采購、?保管、發(fā)?放、使用?、效果評(píng)?價(jià)、不良?事件報(bào)告?等環(huán)節(jié)的?控制，鼓?勵(lì)臨床合?理使用高?值耗材，?形成高值?醫(yī)用耗材?從準(zhǔn)入直?至臨床安?全使用的?可追溯性?全過程綜?合管理，?據(jù)___?_第__?__號(hào)《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》和?藥品監(jiān)督?管理局有?關(guān)要求，?保證醫(yī)療?質(zhì)量和醫(yī)?療安全，?制定本管?理制度。?一、醫(yī)?用高值耗?材管理范?圍1、?醫(yī)用高值?耗材定義?。指直接?作用于人?體、對(duì)安?全性有嚴(yán)?格要求、?生產(chǎn)使用?必須嚴(yán)格?控制、價(jià)?值相對(duì)較?高的消耗?型醫(yī)用器?械。2?、醫(yī)用高?值耗材類?別。心臟?介入類、?外周血管?介入類、?神經(jīng)內(nèi)科?介入類、?電生理類?、心外科?類、骨科?材料及器?械類、人?工器官、?消化材料?類、眼科?材料類（?人工晶體?等）、神?經(jīng)外科類?（硬腦膜?、鈦網(wǎng)等?）、胃腸?外科類（?吻合器等?）等。?高值耗材?采購遵循?原則。以?滿足臨床?需求、保?證質(zhì)量為?前提，優(yōu)?先使用國(guó)?產(chǎn)耗材，?限制使用?合資耗材?，不用或?少用進(jìn)口?耗材。選?擇技術(shù)先?進(jìn)、價(jià)格?優(yōu)惠、注?重服務(wù)、?講究信譽(yù)?的產(chǎn)品和?供應(yīng)商，?最大限度?地維護(hù)醫(yī)?院和患者?利益。嚴(yán)?禁各科室?、部門將?未經(jīng)報(bào)批?手續(xù)的醫(yī)?用高值耗?材進(jìn)入我?院臨床使?用，同時(shí)?也不得以?任何理由?、名義向?患者、患?者家屬介?紹購買非?我院供應(yīng)?的醫(yī)用高?值耗材，?患者自購?的耗材也?不得應(yīng)用?于臨床診?療。二?、高值耗?材申購和?驗(yàn)收管理?制度1?、醫(yī)院使?用的所有?高值耗材?，經(jīng)營(yíng)企?業(yè)資質(zhì)證?件必須符?合《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》的有關(guān)?規(guī)定，經(jīng)?營(yíng)企業(yè)必?須按照《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)許可?證》所標(biāo)?明的經(jīng)營(yíng)?范圍依法?經(jīng)營(yíng)，所?供醫(yī)院使?用的高值?耗材，必?須附帶高?值耗材相?應(yīng)資質(zhì)證?件，藥劑?科必須查?驗(yàn)醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證、醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證、醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)許可證?、工商營(yíng)?業(yè)執(zhí)照，?產(chǎn)品合格?證、以及?生產(chǎn)商（?直接或間?接）合法?銷售授權(quán)?書、企業(yè)?法人給具?體業(yè)務(wù)人?員的授權(quán)?書、生產(chǎn)?企業(yè)確認(rèn)?的可追溯?的唯一性?標(biāo)識(shí)如條?碼或統(tǒng)一?編號(hào)。產(chǎn)?品驗(yàn)收時(shí)?，由醫(yī)院?藥劑科負(fù)?責(zé)___?_認(rèn)定，?相關(guān)職能?科室負(fù)責(zé)?監(jiān)督__?__，并?對(duì)唯一性?標(biāo)識(shí)的內(nèi)?容、位置?、標(biāo)識(shí)方?法以及可?追溯的程?度做出記?錄，存檔?備案。?2、醫(yī)院?采購高值?耗材應(yīng)根?據(jù)醫(yī)院醫(yī)?療能力和?實(shí)際需求?由醫(yī)院藥?劑科進(jìn)行?審核購進(jìn)?，按醫(yī)院?高值耗材?目錄采購?，嚴(yán)格執(zhí)?行招標(biāo)結(jié)?果及物價(jià)?部門價(jià)格?制度進(jìn)行?加成。對(duì)?于通用高?值耗材申?請(qǐng)實(shí)行二?級(jí)庫房管?理，在手?術(shù)前向藥?劑科提出?高值耗材?準(zhǔn)備的申?請(qǐng)，藥劑?科備貨發(fā)?放，使用?科室核對(duì)?品名、種?類、數(shù)量?，二級(jí)庫?房預(yù)存一?定量的基?數(shù)，便于?臨床使用?。對(duì)高值?耗材目錄?外的品種?，根據(jù)臨?床科室提?出的計(jì)劃?購置申請(qǐng)?，使用科?室負(fù)責(zé)人?、藥劑科?及相關(guān)職?能科室按?高值耗材?采購遵循?原則論證?是否采購?，分管院?長(zhǎng)審批同?意后進(jìn)行?詢價(jià)，確?定采購價(jià)?格。如有?可能同類?產(chǎn)品應(yīng)超?過三家（?經(jīng)銷商）?，以滿足?臨床需求?，性價(jià)比?高為確定?采購原則?，所有原?始資料設(shè)?備科建冊(cè)?存檔。?三、高值?耗材使用?管理制度?1、應(yīng)?建立統(tǒng)一?的追溯信?息登記制?度。所有?醫(yī)用高值?耗材不得?由供應(yīng)商?直接送入?醫(yī)技、臨?床科室，?供應(yīng)商必?須事先交?付藥劑科?材料倉庫?，藥劑科?按照規(guī)定?驗(yàn)收程序?入庫，送?交使用部?門要有專?人簽字接?收，詳細(xì)?記錄保存?已購入或?已使用的?植入性醫(yī)?療器械的?信息，包?括品名、?規(guī)格、型?號(hào)/批號(hào)?、數(shù)量、?可追溯的?唯一性標(biāo)?識(shí)如條碼?或統(tǒng)一編?號(hào)、注冊(cè)?證號(hào)、廠?家、供貨?單位、進(jìn)?貨日期、?手術(shù)日期?、手術(shù)醫(yī)?師姓名、?患者姓名?、住院號(hào)?、地址、?聯(lián)系電話?等計(jì)算機(jī)?信息系統(tǒng)?進(jìn)行追溯?登記。使?用科室詳?細(xì)記錄收?費(fèi)信息，?確保沒有?漏費(fèi)和重?復(fù)收費(fèi)。?若違反者?所產(chǎn)生的?費(fèi)用由使?用科室承?擔(dān)。高值?耗材使用?信息登記?表由臨床?使用科室?送至藥劑?科存檔保?管，檔案?保存期五?年。2?、邀請(qǐng)外?院專家隨?帶的醫(yī)用?高值耗材?，需事先?提供完整?的證件、?報(bào)價(jià)等交?藥劑科審?核、議價(jià)?后報(bào)請(qǐng)?jiān)?長(zhǎng)，分管?領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?方能使用?，違反者?所產(chǎn)生的?費(fèi)用由使?用科室全?部承擔(dān)。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度模?板（八）?高值醫(yī)?用耗材一?般是指屬?于?？剖?用、直接?作用于人?體的、對(duì)?安全性有?嚴(yán)格要求?、且價(jià)值?相對(duì)較高?的醫(yī)用耗?材。目前?醫(yī)院常用?的高值耗?材有：種?植材料、?鈦板鈦釘?等。為規(guī)?范醫(yī)院醫(yī)?用高值耗?材采購、?驗(yàn)收、登?記、使用?等行為，?提高采購?資金效益?和采購工?作的透明?度，保證?醫(yī)用耗材?的質(zhì)量及?使用，保?證病人的?合法權(quán)益?，維護(hù)患?者知知情?權(quán)，以最?大限度保?證合理收?費(fèi)，合理?診治，根?據(jù)有關(guān)規(guī)?定，結(jié)合?我院實(shí)際?情況，制?定本制度?：一、?采購（?一）選擇?正規(guī)資質(zhì)?的生產(chǎn)企?業(yè)和銷售?企業(yè)1?.生產(chǎn)企?業(yè)必須持?有有效的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》和年檢?合格的《?企業(yè)法人?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?》、《中?華人民共?和國(guó)醫(yī)療?器械注冊(cè)?證》、醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)登?記表》等?。2.?銷售企業(yè)?必須持有?時(shí)間有效?的《醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》。?3.產(chǎn)品?必須具有?產(chǎn)品合格?證。4?.生產(chǎn)企?業(yè)授權(quán)給?銷售企業(yè)?的授權(quán)書?。5.?銷售人員?的身份證?復(fù)印件。?（二）?由醫(yī)學(xué)裝?備部嚴(yán)格?按照中標(biāo)?產(chǎn)品統(tǒng)一?采購。因?高值耗材?的特殊性?，種植材?料的請(qǐng)購?由使用科?室按照每?個(gè)月的基?本用量提?前___?_個(gè)工作?日、手術(shù)?室用的鈦?板鈦釘按?照手術(shù)所?需由使用?科室提前?一至兩個(gè)?工作日，?以書面形?式向醫(yī)學(xué)?裝備部提?出申請(qǐng)，?如遇節(jié)假?日等特殊?急用情況?，使用科?室可向醫(yī)?學(xué)裝備部?取得認(rèn)可?后先向中?標(biāo)供應(yīng)商?聯(lián)系進(jìn)小?部分應(yīng)急?使用，后?期再將程?序補(bǔ)充完?整。二?、登記及?發(fā)放、保?管（一?）結(jié)合我?院的實(shí)際?情況，種?植材料采?購數(shù)量以?月基本消?耗量為準(zhǔn)?；鈦板鈦?釘采購數(shù)?量按手術(shù)?所需為準(zhǔn)?，提高及?時(shí)率，體?現(xiàn)具體成?效，實(shí)現(xiàn)?“零庫存?”管理。?（二）?以月為單?位，庫房?管理員將?供貨商的?發(fā)貨單、?配送時(shí)間?、發(fā)票等?信息與使?用科室的?使用信息?進(jìn)行核對(duì)?后及時(shí)辦?理入庫、?出庫手續(xù)?并將當(dāng)月?耗材成本?計(jì)入使用?科室。?（三）使?用科室應(yīng)?建立高值?耗材的出?庫登記、?使用登記?，以備產(chǎn)?品質(zhì)量的?追溯。?三、使用?（一）?使用科室?應(yīng)嚴(yán)格按?照《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)診?斷和治療?儀器應(yīng)用?規(guī)范》的?有關(guān)要求?使用高值?醫(yī)用耗材?，嚴(yán)格核?對(duì)患者的?信息，對(duì)?患者所使?用的高值?耗材的名?稱、數(shù)量?、金額做?匯總存檔?。（二?）術(shù)前由?執(zhí)行診療?操作的醫(yī)?師復(fù)核，?核對(duì)患者?信息、高?值醫(yī)用耗?材類型，?仔細(xì)檢查?包裝完好?情況，確?保消毒到?位，密切?關(guān)注使用?過程中可?能引起的?并發(fā)癥，?并及時(shí)準(zhǔn)?備采取相?應(yīng)處理措?施；同時(shí)?，必須進(jìn)?行醫(yī)患溝?通，征得?患者或家?屬同意在?《手術(shù)同?意書》上?簽字，術(shù)?前談話中?應(yīng)說明選?擇的類型?，使用的?目的、價(jià)?格以及不?良反應(yīng)。?（三）?術(shù)中所有?的高值耗?材名稱、?類型、數(shù)?目等均需?做到一一?記錄。?（四）發(fā)?現(xiàn)使用科?室私自購?入、使用?高值醫(yī)用?耗材，由?我院紀(jì)檢?委、監(jiān)察?室按相關(guān)?規(guī)定處理?。四、?處置使?用后需嚴(yán)?格按照相?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行銷毀，?并做好登?記記錄。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度模?板（九）?根據(jù)_?___令?第___?_號(hào)《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》和省?、市藥品?監(jiān)督管理?局有關(guān)要?求，結(jié)合?醫(yī)院高值?耗材管理?現(xiàn)狀，本?著邊摸索?、邊完善?、邊規(guī)范?的原則，?特制定如?下工作制?度：一?、進(jìn)購管?理1、?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?資質(zhì)證件?必須符合?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?的有關(guān)規(guī)?定，由醫(yī)?院物資