北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹1BT北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹BT2BM主要內(nèi)容醫(yī)療器械檢驗(yàn)及監(jiān)管情況介紹北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹3》2011年招聘需求介紹BM主要內(nèi)容3BMT、醫(yī)療器械檢驗(yàn)及監(jiān)管情況介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》1999年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò),自2000年4月1日起施行。第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的:(一)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解(二)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;(三)對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。BMT4BMT、醫(yī)療器械檢驗(yàn)及監(jiān)管情況介紹●第四條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(衛(wèi)生部)●縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作北京市藥品監(jiān)督管理局(衛(wèi)生局)BMT5BMT、醫(yī)療器械檢驗(yàn)及監(jiān)管情況介紹●第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械第二類(lèi)是對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械第三類(lèi)是植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械BMT6BMT、醫(yī)療器械檢驗(yàn)及監(jiān)管情況介紹醫(yī)療器械是與人民健康安全息息相關(guān)的特殊產(chǎn)品是提高疾病診治能力的關(guān)鍵(如:影像診斷準(zhǔn)確;組織工程替代;遠(yuǎn)程醫(yī)療支援等)是應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的重要技術(shù)保障(如:防護(hù)產(chǎn)品;移動(dòng)式診斷設(shè)備;便攜式設(shè)備等)是多學(xué)科高技術(shù)融合產(chǎn)品(電、磁、聲、光、材料、生物、核…)要保證“安全+有效”!BMT7BMT醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職能醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐)體系審查⊙技術(shù)審評(píng)BMT8BMT醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職能職能按內(nèi)容分按服務(wù)對(duì)象分:產(chǎn)品檢測(cè):府的服齊:上市前的準(zhǔn)入檢測(cè)注冊(cè)檢驗(yàn)/監(jiān)督抽驗(yàn)/上市后的監(jiān)督檢測(cè)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)…為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)研究/其他技術(shù)工作標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)會(huì)的服亭:22個(gè)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)委托檢驗(yàn)/仲裁檢驗(yàn)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)BMT9BMT二、單位基本情況一歷史沿革1983年北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)站掛靠原北京醫(yī)療器械研究所2000年更名:北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中心劃歸北京市藥品監(jiān)督管理局為獨(dú)立法人事業(yè)單位北京市醫(yī)療器械檢測(cè)中北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中開(kāi)始獨(dú)立運(yùn)行史名:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心bimtBMT10BMT、單位基本情況一工作職能注冊(cè)檢驗(yàn)監(jiān)督抽驗(yàn)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)認(rèn)證檢驗(yàn)委托檢驗(yàn)BMT11北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件12北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件13北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件14北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件15北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件16北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件17北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件18北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件19北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件20北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件21北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件22北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件23北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件24北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件25北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹課件26謝謝騎封篙尊慈榷灶琴村店矣墾桂乖新壓胚奠倘擅寞僥蝕麗鑒晰溶廷籮侶郎蟲(chóng)林森-消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征與檢查林森-消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征與檢查11、越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡?！囃?/p>

12、越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒?！獝?ài)爾蘭

13、知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)?！献?/p>

14、意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放