實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全2013

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物安全

中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心黃河清引言實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對(duì)其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型豬等。KM小鼠C57小鼠裸鼠SD大鼠新西蘭兔Hartely豚鼠引言實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物野生動(dòng)物觀賞動(dòng)物經(jīng)濟(jì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是從事科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定的重要支撐條件，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、教學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物檢定等方面。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為人類健康和社會(huì)進(jìn)步作出了巨大貢獻(xiàn)。引言引言全國(guó)一年繁殖實(shí)驗(yàn)動(dòng)物約1500萬(wàn)只，實(shí)際用量在1200萬(wàn)只左右。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在生產(chǎn)、使用過(guò)程中，存在感染、繁殖病原體的可能以及向環(huán)境擴(kuò)散的危險(xiǎn)，對(duì)人和環(huán)境產(chǎn)生生物安全問(wèn)題。

引言1999年北京某實(shí)驗(yàn)室曾發(fā)生實(shí)驗(yàn)人員感染流行性出血熱事件。事件起因就是操作人員被攜帶病毒的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抓咬傷而受感染引起的。引言2006年長(zhǎng)春市某高校中藥系實(shí)驗(yàn)室發(fā)生學(xué)生感染流行性出血熱事件，76名學(xué)生中有10名學(xué)生受感染。整個(gè)事件起因也是由于實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中被動(dòng)物抓咬傷而造成的。引言2009年3月

法國(guó)食品衛(wèi)生安全署(Afssa)的科學(xué)家，在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)動(dòng)物病體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究時(shí)。意外感染致命性炭疽病菌，受感染的5名人員被緊急隔離至醫(yī)院監(jiān)控以及治療。引言2011年9月，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)28名師生一次實(shí)驗(yàn)中解剖未經(jīng)檢疫的羊而感染布魯氏桿菌傳染病。2011年10月，黑龍江省飛鶴甘南歐美養(yǎng)殖有限公司，幾十名工人，上千頭牛陸續(xù)染感染布魯氏桿菌傳染病。

引言

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全已引起國(guó)、內(nèi)外高度重視。2001年我國(guó)實(shí)施新版《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》，其中規(guī)定：實(shí)驗(yàn)用大小鼠的等級(jí)提高到SPF級(jí);2004年《北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，修改和增加了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全方面內(nèi)容;2006年第二屆北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)國(guó)際論壇上，日本國(guó)立大學(xué)生物安全委員會(huì)委員長(zhǎng)佐藤浩教授提出，生物安全已成為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中不容忽視的重要因素。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全是對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可能產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)或現(xiàn)實(shí)危害的防范和控制。由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的各種風(fēng)險(xiǎn)和危害包括：生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中的各個(gè)環(huán)節(jié)，如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的引種、保種、繁育、運(yùn)輸、進(jìn)出口，使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(包括感染和非感染實(shí)驗(yàn)動(dòng)物)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、從事科研活動(dòng)等過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的各種危害。

引言實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全的條件與保障國(guó)家、地方法律、法規(guī)合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與設(shè)施嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)化的操作廢棄物的正確處理引言國(guó)家或地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)1、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》（1988）2、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（修訂版）（2001）3、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》（國(guó)家：2001、廣東?。?002）4、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》GB-14925；20105、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法》國(guó)家或地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)6、《省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)審查準(zhǔn)則》7、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物等級(jí)及監(jiān)測(cè)》8、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲等級(jí)及監(jiān)測(cè)》9、《哺乳類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制》10、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》11、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》國(guó)家或地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例：2010年6月2號(hào)通過(guò)；2010年10月1號(hào)執(zhí)行第四章：生物安全與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利第二十二條

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生傳染性疾病時(shí)，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取隔離、預(yù)防控制措施，防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散，同時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)；當(dāng)發(fā)生人畜共患病時(shí)，還應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

國(guó)家或地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證

國(guó)家或地方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí)：一級(jí)為普通級(jí)；二級(jí)為清潔級(jí)；三級(jí)為無(wú)特定病原體（SPF）級(jí)；四級(jí)為無(wú)菌級(jí)（包括悉生動(dòng)物）。目前比格犬、恒河猴、小型豬等大動(dòng)物多為普通級(jí)，大、小鼠、裸鼠均為清潔級(jí)、SPF以上，豚鼠、家兔等既有普通級(jí)，又有清潔級(jí)、SPF級(jí)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分為三級(jí)：一級(jí)為普通系統(tǒng)；二級(jí)為屏障系統(tǒng)；三級(jí)為隔離系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)隔離系統(tǒng)(Insulationsystem)

是以隔離器(Isolator)為主體及其附屬裝置組成的飼養(yǎng)系統(tǒng)。用作飼養(yǎng)無(wú)菌動(dòng)物和已知菌動(dòng)物。

屏障系統(tǒng)(Barriersystem)

這是清潔級(jí)、SPF級(jí)動(dòng)物生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)的設(shè)施。人、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、飼料、飲水、墊料、空氣及其它物品均需進(jìn)行嚴(yán)格的微生物控制。普通系統(tǒng)(Opensystem)

只能進(jìn)行普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)不同等級(jí)動(dòng)物及其設(shè)施：必須由省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)合格，發(fā)放“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)保合格證或設(shè)施合格證”。實(shí)驗(yàn)中所用動(dòng)物必須為質(zhì)量合格動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)隔離環(huán)境以隔離器(Isolator)為主體及其附屬裝置組成的飼養(yǎng)系統(tǒng)。用作飼養(yǎng)無(wú)菌動(dòng)物和已知菌動(dòng)物。潔凈度達(dá)到5或7級(jí)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)隔離環(huán)境動(dòng)物設(shè)施主要指標(biāo)潔凈度：5或7級(jí)（空氣三級(jí)過(guò)濾后，加隔離器）溫度：20-26℃;日溫差：≤4℃相對(duì)濕度：40-70%;靜壓差：≥50Pa換氣次數(shù)：≥20次/h；氣流速度：

≤0.2m/s落下菌數(shù)：≤0個(gè)/皿;氨濃度：≤14mg/m3工作照度：

≥200/lx;噪音：≤60dB(A)屏障環(huán)境

主要用于進(jìn)行SPF級(jí)、清潔級(jí)的大鼠、小鼠、裸鼠等小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（配備飼養(yǎng)室及操作室）。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)屏障環(huán)境（正壓）動(dòng)物設(shè)施主要指標(biāo)潔凈度：7級(jí)（空氣經(jīng)過(guò)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾）溫度:20-26℃；日溫差：≤4℃相對(duì)濕度：40-70%；靜壓差：≥10Pa換氣次數(shù)：≥15次/h；氣流速度：

≤0.2m/s落下菌數(shù)：≤3個(gè)/皿;氨濃度：≤14mg/m3工作照度：≥200/lx;噪音：≤60dB(A)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)

屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)

屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)

屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備普通環(huán)境

主要用于進(jìn)行兔、貓、狗、猴等大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)飼養(yǎng)（配備飼養(yǎng)室及操作室）。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)普通環(huán)境動(dòng)物設(shè)施主要指標(biāo)潔凈度：--；溫度:16-26℃日溫差：實(shí)驗(yàn)≤4℃；相對(duì)濕度：40-70%壓強(qiáng)梯度：--；換氣次數(shù)：≥

8次/h；氣流速度：≤0.2m/s；落下菌數(shù)：--;氨濃度：≤14mg/m3；工作照度：≥200/lx;噪音：≤60dB(A)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)

普通環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)

普通環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備

涉及傳染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死性實(shí)驗(yàn)等應(yīng)在有特殊要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室中（負(fù)壓）進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)生物安全防護(hù)的要求進(jìn)行建筑或改造，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。WHO將動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)：動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室一級(jí)(ABSL-1)

動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室二級(jí)(ABSL-2)

動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室三級(jí)(ABSL-3)

動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室四級(jí)(ABSL-4)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其設(shè)施的等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的生物安全：

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可能造成的各種風(fēng)險(xiǎn)和危害的防范和控制。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的引種、保種、繁育、運(yùn)輸、進(jìn)出口等過(guò)程。定期進(jìn)行嚴(yán)格的微生物指標(biāo)監(jiān)測(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物引種：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種和繁育：必須由國(guó)家或行業(yè)主管部門認(rèn)可的單位進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作適用于SPF/無(wú)菌動(dòng)物飼養(yǎng)或運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)輸：運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，所使用的轉(zhuǎn)運(yùn)工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。不同品種、品系、性別和等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，不得在同一籠盒內(nèi)混合裝運(yùn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的生物安全：動(dòng)物及飼養(yǎng)要求:1、引進(jìn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)必須具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證,實(shí)驗(yàn)前隔離檢疫1-6天。2、堅(jiān)持衛(wèi)生消毒制度：定期對(duì)動(dòng)物室、操作室和飼養(yǎng)用具進(jìn)行消毒。3、飼養(yǎng)管理人員要定期做健康檢查。實(shí)驗(yàn)操作要求：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中做好防護(hù)，穿戴好工作衣、帽、口罩、手套;嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作

屏障環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的管理責(zé)任SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室物品進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物進(jìn)出的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接收和檢疫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作

屏障環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、飲水、墊料管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物抓取和保定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃脫處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡和傷病處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程高壓蒸汽滅菌器使用與維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程傳遞窗使用與維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程渡槽使用與維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作

屏障環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

SPF動(dòng)物室照明及紫外線設(shè)備使用與維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程消毒滅菌方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室日常管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程屏障系統(tǒng)日常衛(wèi)生與消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程空調(diào)凈化系統(tǒng)使用與維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室凈化的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境監(jiān)控的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠子標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作

普通環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施管理責(zé)任的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使用普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)動(dòng)物重新進(jìn)入普通級(jí)動(dòng)物室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、飼料、飲水、墊料購(gòu)買及管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通級(jí)動(dòng)物室人員保健和安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通級(jí)動(dòng)物室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接收的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通級(jí)動(dòng)物室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和物資進(jìn)出管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通動(dòng)物室抓取動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的操作

普通環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普級(jí)級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃脫、死亡和傷病處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)入普通級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通級(jí)動(dòng)物室環(huán)境監(jiān)控的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通級(jí)動(dòng)物室籠具和其它輔助設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普通級(jí)動(dòng)物室環(huán)境衛(wèi)生管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程普