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文檔簡介

注射用丹參說明書[注射用替考拉寧說明書]他格適(替考拉寧)治療革蘭陽性菌感染。下面是我整理的注射用替考拉寧說明書,。注射用替考拉寧商品介紹通用名:注射用替考拉寧生產(chǎn)廠家:意大利安萬特醫(yī)藥批準(zhǔn)文號:注冊證號H20230314藥品規(guī)格:200mg*1瓶藥品價格:¥359元注射用替考拉寧說明書【藥品名稱】通用名稱:注射用替考拉寧商品名稱:他格適英文名稱:Targocid(TeicoplaninforInjection)漢語拼音:ZhusheyongTikaolaning【主要成分】替考拉寧【性狀】他格適為類白色凍干塊狀粉物和粉末?!具m應(yīng)癥】他格適可用于治療各種嚴(yán)峻的革蘭陽性菌感染抗生素者。他格適可用于不能用青霉素類及頭孢菌素類抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)峻葡萄球菌感染,或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥?。已證明替考拉寧對以下感染有效:皮膚和軟組織感染,泌尿道感染,呼吸道感染性菌感染的高危因素時,他格適也可作預(yù)防用?!居梅ㄓ昧俊克襁m既可以靜脈注射也可以肌肉注射??梢钥焖凫o脈注射,注射時間為3-5分種之間,或緩慢靜脈滴注,滴注時間不少于30分鐘。一般每日給藥一次,但第一天可以給藥兩次。對敏感菌所致感染的大多數(shù)病人,給藥后48-72小時會消滅療效反響,療程長短則依據(jù)感染的類型、嚴(yán)峻程度和病人的臨床反響而定。心內(nèi)膜炎和骨髓炎的療程則推舉為3周或更長時間。嚴(yán)峻感染和中性粒細(xì)胞削減的患兒,推舉劑量為10mg/kg,前三劑負(fù)荷劑量每12小10mg/kg,靜脈或肌肉注射,每天一次。對中度感染,推舉劑量為10mg/kg,前三劑負(fù)荷劑量每12小時靜脈注射一次,隨后6mg/kg,靜脈或肌肉注射,每天一次。小于2,30【不良反響】罕見。已報道主要有以下不良反響:局部反響:紅斑、局部苦痛、血栓性靜脈炎。變態(tài)反響:皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣、過敏反響。胃腸道病癥:惡心、嘔吐、腹瀉。血液學(xué):嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞削減、中粒性細(xì)胞削減、血小板削減、血小板增多。肝功能:血清轉(zhuǎn)氨酶和/或血清堿性磷酸酶增高。腎功能:血清肌酐短暫上升。中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛。功能紊亂。【禁忌】對替考拉寧有過敏史者禁用。【留意事項(xiàng)】紅人綜合征者非他格適禁忌癥。治療期間進(jìn)展血液檢查兩次,并進(jìn)展肝功能和腎功能的檢測。下述狀況需監(jiān)測腎功能和聽力:/或腎毒性的其他藥物,如氨基糖苷類,多粘菌素,二性霉素B,環(huán)孢菌素,順鉑,呋塞米濃度可使治療更完善,治療嚴(yán)峻感染時,他格適血藥濃度不應(yīng)小于10mg/L?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】用于已確證妊娠或可能妊娠的婦女。目前尚無資料證明本藥由乳汁排出或進(jìn)入胎盤。【藥物相互作用】B、環(huán)孢菌素、呋塞米)治療的患者,應(yīng)留神使用替考拉寧。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女用藥,雖然動物生殖試驗(yàn)并未顯示他格適有致畸作用。除非醫(yī)生認(rèn)為格適由乳法排出或進(jìn)入胎盤?!緝和盟帯?月以上兒童革蘭陽性菌感染可用替考拉寧治療。嚴(yán)峻感染和中性粒細(xì)胞削減的患兒,推舉劑量為10mg/kg,前三劑負(fù)荷劑量每12小時靜脈注射一次,隨后劑量為10mg/kg,靜脈或肌肉注射,每天一次。對中度感染,推舉劑量為10mg/kg,前三劑負(fù)荷劑量每12小時靜脈注射一次,隨后6mg/kg,靜脈或肌肉注射,每天一次。小于2,30【老年患者用藥】除非有腎損害,否則老年患者無需調(diào)整劑量,參見用法用量。【藥理毒理】程。本藥通過與肽聚糖亞單位中的氨基酰-D-丙氨酰-D-丙氨酸局部結(jié)合而起效應(yīng),這種結(jié)合將正常可被細(xì)菌細(xì)胞延長和穿插一橋酸識別的部位隱蔽起來。這種結(jié)合抑制兩個方面:形成細(xì)胞壁鏈的亞單位的生長或延長將鏈接到細(xì)胞壁的終穿越一橋步驟。因此,細(xì)胞壁的整合和結(jié)實(shí)遭損壞,細(xì)胞生長停頓,細(xì)胞后死亡。由于替考拉寧獨(dú)特的作用機(jī)制,很少消滅耐替考拉寧的菌株。藥的革蘭氏陽性菌,仍對替考拉寧敏感。抗菌譜:替考拉寧對厭氧的及需氧的革蘭陽性菌均有抗菌活性酶陰性葡萄球菌(包括對甲氧西林敏感及耐藥菌)、鏈球菌、腸球菌、單核細(xì)胞增多性李司特菌,細(xì)球菌、JK組棒狀桿菌和革蘭陽性厭氧菌,后者包括難辨梭狀芽孢桿菌和消化球菌,其活性譜范圍同萬古霉素相像?!舅幋鷦恿W(xué)】吸取:替考拉寧口服不吸取,肌注后的生物利用度為94%。分布(血清濃度):對人靜注后其血清濃度顯示出兩相的分布(一相快速的分布緊接著是一相較慢的分布),其半衰期分別為0.3和370-100小3或6mg/k54和。242.14.2mg/L。重復(fù)劑量:賜予安康者每12個小時400mg,30分鐘靜注,連續(xù)5天后,第一次和其次次靜注后的血清殘留濃度平均分別為5.6±0.7mg/L和9.4±1.5mg/L后的第12個小時的血清濃度均超過10mg/L。賜予中粒細(xì)胞削減的患者每12個小時靜注400mg2410.8±5.7mg/L。6200mg,首3123次為每24小246.1mg/L。血清蛋白結(jié)合:與白蛋白的結(jié)合為90-95%。組織集中:在穩(wěn)態(tài)期時,明顯的分布量變化為0.6-1.2L/kg。注射放射標(biāo)記的替考拉寧后,快速地分布到各組織(尤其是皮膚和骨),隨后在腎、支氣管、肺和腎上腺到達(dá)很高的脂肪。400mg靜注后,其組織濃度為:松質(zhì)骨-注射0.5和24小時后的濃10.8ug/g7.1ug/g。密質(zhì)骨-注射0.5246.1ug/g4.9ug/g。發(fā)炎滑液-注射62441.4mg/L。肺組織-注射30607.9和4.5ug/g。胸膜液-注射62.8mg/L。腹膜液-注射的127.9mg/L。生物轉(zhuǎn)化:無任何替考拉寧代謝產(chǎn)物被鑒別出來。超過80%所賜予的量在16天內(nèi)以原型從尿液中排出。70-100腎功能不全的患者:替考拉寧的排解要比腎功能正常的患者慢。它存在著一個終排解半減期和肌酐去除率的相關(guān)性。老年人:替考拉寧排解的轉(zhuǎn)變只不過是和年齡相關(guān)的腎功能衰退的一種反映?!舅幬镞^量】2例中性粒細(xì)胞削減的兒童(年齡分別為4歲和8歲),因用藥不慎,幾次過量使用他格適,劑量高達(dá)100mg/kg/天,盡管替考拉寧血藥濃度300mg/l,但未消滅臨床病癥和試驗(yàn)室檢驗(yàn)值特別。替考拉寧不能被血透去除?!举A藏】他格適干粉小瓶應(yīng)貯存于25°C以下?!景b】1瓶/盒【規(guī)格】200mg【有效期】3年【批準(zhǔn)文號】注冊證號H20230314【生產(chǎn)廠家】意大利Sanofi-aventisS.p.A.【臨床爭論】承受瓊脂二倍稀釋法測定替考拉寧對492株葡萄球菌的低抑菌濃度(MIC),其中金黃色葡萄球菌324株,表皮葡萄球菌168株.結(jié)果:替考拉寧對葡萄球菌的MIC90值均為1mg*L-1,明顯低于氧氟沙星、紅霉素和苯唑西林,與萬古霉素相當(dāng);替考拉寧對甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌 (MRSA)和對甲氧西林耐藥表皮葡萄球菌(MRSE)的MIC90分別為4mg*L-1和2mg*L-1,是萬古霉素的1/2.抗菌活性明顯高于氧氟沙星和紅霉素.結(jié)論:替考拉寧對葡萄球菌的體外抗菌活性是萬古霉素的2倍,明顯強(qiáng)于氧氟沙星和紅霉素。他格適的成效與作用他格適(替考拉寧)治療革蘭陽性菌感染注射用替考拉寧使用常見問題哪些疾病?注射用替考拉寧在臨床上適用于治療各種嚴(yán)峻的革蘭陽性菌感染療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)峻葡萄球菌感染,或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥?。感染的高危因素時,注射用替考拉寧也可作預(yù)

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