臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)方法的選擇及其應(yīng)用中常見(jiàn)錯(cuò)誤

臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)方法的選擇

及其應(yīng)用中常見(jiàn)問(wèn)題吳小娟醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)是運(yùn)用概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理及方法，結(jié)合醫(yī)學(xué)實(shí)際，研究數(shù)據(jù)的搜集、整理、分析與推斷的一門(mén)學(xué)科。

data→information美國(guó)國(guó)家藥品食品管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）；醫(yī)科大學(xué)和醫(yī)院；醫(yī)學(xué)工作者；統(tǒng)計(jì)學(xué)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)大廈的一個(gè)重要支柱！

統(tǒng)計(jì)學(xué)的學(xué)習(xí)

公式、數(shù)學(xué)原理×方法應(yīng)用√教材中：檢驗(yàn)假設(shè)-統(tǒng)計(jì)量-查P值...實(shí)際研究中...統(tǒng)計(jì)分析的基本思路一、統(tǒng)計(jì)分析在實(shí)際研究中的基本思路確定研究目的

明確統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)現(xiàn)整理結(jié)果寫(xiě)作第一步確定研究目的，根據(jù)研究目的選擇統(tǒng)計(jì)方向常見(jiàn)的研究目的主要有三類(lèi)：一是差異性研究，即比較組間均數(shù)、率等的差異，可用的方法有：t檢驗(yàn)、方差分析、卡方檢驗(yàn)、非參數(shù)檢驗(yàn)等。

差異規(guī)律例如將24名志愿者隨機(jī)分成兩組，每組12人，甲組為特殊飲食組，乙組為藥物治療組。受試者實(shí)驗(yàn)前后各測(cè)量一次血清膽固醇，計(jì)算得到處理前后血清膽固醇的差值，比較兩種措施的效果。測(cè)量誤差？處理方式？二是相關(guān)性分析，即分析兩個(gè)或多個(gè)變量之間的關(guān)系可用的方法：線性相關(guān)或秩相關(guān)；例如研究尿鉛排出量與血鉛含量；凝血時(shí)間與凝血酶濃度的有無(wú)關(guān)聯(lián)；三是影響性分析，即分析某一結(jié)局發(fā)生的影響因素?？捎玫姆椒ㄓ芯€性回歸、logistic回歸、Cox回歸等；例如；探討飲酒、吸煙對(duì)肺癌的影響?！安唤?jīng)歷風(fēng)雨怎能見(jiàn)彩虹”第二步明確數(shù)據(jù)類(lèi)型，根據(jù)數(shù)據(jù)類(lèi)型進(jìn)一步確定方法。定量資料和分類(lèi)資料定量資料，是對(duì)觀察對(duì)象測(cè)量指標(biāo)的數(shù)值大小所得的資料，表現(xiàn)為數(shù)值大小。例如：身高，體重，細(xì)胞數(shù)，人口數(shù)等。定量資料可用的方法有t檢驗(yàn)、方差分析、非參數(shù)檢驗(yàn)、線性相關(guān)和回歸等。

t檢驗(yàn)是適用于小樣本的兩個(gè)平均值的差異程度的檢驗(yàn)，要求資料服從正態(tài)分布。有單樣本t檢驗(yàn)，配對(duì)t檢驗(yàn)，兩樣本t檢驗(yàn)。例子大樣本一般采用Z檢驗(yàn)。秩和檢驗(yàn)方差分析：用于一個(gè)處理因素的不同水平間效應(yīng)的差別，適合三組及以上資料的均數(shù)比較，要求每組均服從正態(tài)性、獨(dú)立性、方差齊性。秩和檢驗(yàn)線性相關(guān)：兩變量均服從正態(tài)分布，否則秩相關(guān)。多重線性回歸：適用于多個(gè)自變量對(duì)一個(gè)應(yīng)變量的影響因素的研究。例如：為研究糖尿病患者體內(nèi)脂聯(lián)素水平的影響因素，測(cè)得30名患者的體重指數(shù)，病程，空腹血糖以及脂聯(lián)素的水平。分類(lèi)資料分為：1)無(wú)序分類(lèi)變量：如血型（A、B、O、AB）、性別（男、女）等。2)有序分類(lèi)變量：如療效（治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效、死亡）、使用的藥物劑量（高劑量、中劑量、低劑量）等。分類(lèi)資料可用的方法有卡方檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)、logistic回歸等?？ǚ綑z驗(yàn)：無(wú)序分類(lèi)資料率、構(gòu)成比的比較；注意：1.兩獨(dú)立樣本的卡方檢驗(yàn)，n≥40，T≥5；

2.若n≥40，1≤T<5,需要校正；

3.若n<40或者T<1時(shí)，要用確切概率法；

有序分類(lèi)資料－秩和檢驗(yàn)無(wú)序多分類(lèi)兩分類(lèi)有序多分類(lèi)資料logistic回歸適用：應(yīng)變量是分類(lèi)資料影響因素分析；例如研究嬰兒低出生體重的影響因素，如：吸煙史、高血壓史、早產(chǎn)等等，現(xiàn)規(guī)定小于2.5kg為低出生體重，大于則不是，則變量嬰兒低出生體重則為是或否，即為二分類(lèi)資料。Cox回歸適用：應(yīng)變量是以生存結(jié)局和生存時(shí)間的資料的影響因素分析，一般用于隨訪資料：例如某研究者觀察者觀察了解診后采取化療26例白血病患者，將治療后120天內(nèi)癥狀是否緩解作為因變量y（緩解，未緩解），欲了解某種不良染色體是否會(huì)影響患者病情的緩解，進(jìn)行一系列統(tǒng)計(jì)分析。第三步統(tǒng)計(jì)軟件具體實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程一般常采用的軟件SPSS（StatisticalProductandServiceSolutions），統(tǒng)計(jì)軟件中的貴族;操作界面簡(jiǎn)單；精心設(shè)計(jì)的圖形操作界面；美觀的結(jié)果輸出，在國(guó)內(nèi)深受歡迎。軟件SAS--真正的巨無(wú)霸，被譽(yù)為國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)軟件和最權(quán)威的組合式優(yōu)秀統(tǒng)計(jì)軟件。第四步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的整理寫(xiě)作統(tǒng)計(jì)結(jié)果的輸出并非數(shù)據(jù)分析的完成，一般統(tǒng)計(jì)軟件都會(huì)輸出很多結(jié)果，需要從中選擇自己需要的部分，并做出統(tǒng)計(jì)結(jié)論和專(zhuān)業(yè)結(jié)論。不同方法結(jié)果的數(shù)據(jù)格式也不同。t檢驗(yàn)結(jié)論：兩組的數(shù)值差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可以認(rèn)為兩種措施的效果有差異。卡方檢驗(yàn)方差分析二、醫(yī)學(xué)論文中統(tǒng)計(jì)

分析問(wèn)題科研設(shè)計(jì)案例1《剖腹產(chǎn)同時(shí)放置宮內(nèi)節(jié)育器735例初步觀察》(中華婦產(chǎn)科雜志）將1562例施行剖腹產(chǎn)手術(shù)者，規(guī)定其適應(yīng)癥為破膜和總產(chǎn)程都不超過(guò)24小時(shí)，無(wú)感染以及第一胎產(chǎn)后本人同意者的患者735例作為實(shí)驗(yàn)組，在剖腹產(chǎn)的同時(shí)放置節(jié)育器；另將篩選剩下的827例作為對(duì)照組，單純作剖腹產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)后比較兩組對(duì)象的術(shù)后出血和術(shù)后副反應(yīng)等指標(biāo)，各指標(biāo)的差異均無(wú)顯著性(P＞0.05)。作者據(jù)此肯定了本實(shí)驗(yàn)作為產(chǎn)后避孕方法的價(jià)值。組間不均衡試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例2探討消炎通脈沖劑治療血栓靜脈炎的治療效果，治療血栓靜脈炎39例，經(jīng)治療后，治愈22例（57.2%），顯效10例（25.8%），好轉(zhuǎn)7例（17%），由此下結(jié)論該藥用于此病是比較合適的。未設(shè)置對(duì)照組統(tǒng)計(jì)方法案例1

某文報(bào)道了不同生長(zhǎng)時(shí)間肝內(nèi)腫瘤直徑的比較，見(jiàn)表10，而作者采用了t檢驗(yàn)對(duì)該資料進(jìn)行了1周與2周、1周與3周的腫瘤直徑有無(wú)差別的假設(shè)檢驗(yàn)。表

不同生長(zhǎng)時(shí)間肝內(nèi)腫瘤直徑的比較（x±s）

注：與l周比較，*P<0.001錯(cuò)用t檢驗(yàn)，單因素方差分析統(tǒng)計(jì)方法案例2

《巨細(xì)胞包涵體