藥品驗收管理制度（八篇）

第23頁共23頁藥品驗收?管理制度?1、為?確保購進?藥品的質(zhì)?量，把好?藥品的入?庫質(zhì)量關?，根據(jù)《?____?藥品管理?法》等法?律、法規(guī)?，特制定?本制度。?2、藥?品質(zhì)量驗?收應由專?職質(zhì)量驗?收人員負?責。3?、驗收員?應根據(jù)購?貨合同及?隨貨同行?單內(nèi)容，?對到貨藥?品進行逐?批驗收。?4、驗?收藥品應?在待驗區(qū)?內(nèi)進行，?在規(guī)定的?時限內(nèi)及?時驗收。?一般藥品?應在到貨?后___?_個工作?日內(nèi)驗收?完畢，特?殊管理藥?品及需冷?藏藥品應?在到貨后?____?小時內(nèi)驗?收完畢。?5、特?殊管理藥?品和貴重?藥品應由?雙人進行?驗收。?6、驗收?時應根據(jù)?有關法律?、法規(guī)的?規(guī)定，對?藥品的包?裝、標簽?、說明書?以及有關?證明文件?進行逐一?檢查①?藥品包裝?的標簽和?所附說明?書上應有?生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、?地址，同?時標有藥?品的通用?名稱、規(guī)?格、批準?文號、產(chǎn)?品批號、?生產(chǎn)日期?、有效期?等。標簽?或說明書?上還應有?藥品的成?份、適應?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應?、注意事?項以及貯?藏條件等?；②驗?收整件藥?品包裝中?應有產(chǎn)品?合格證；?③驗收?特殊管理?藥品、外?用藥品，?其包裝的?標簽或說?明書上要?有規(guī)定的?標識和警?示說明。?處方藥和?非處方藥?按分類管?理要求，?標簽、說?明書有相?應的警示?語和忠告?語；非處?方藥的包?裝有國家?規(guī)定的專?有標識；?④驗收?中藥飲片?應有包裝?，并附有?質(zhì)量合格?的標志，?每件包裝?上，中藥?飲片應標?明品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期等內(nèi)容?，實施批?準文號管?理的中藥?飲片還應?注明藥品?批準文號?；⑤驗?收進口藥?品，其內(nèi)?外包裝的?標簽應以?中文注明?藥品的名?稱、主要?成分以及?注冊證號?，其最小?銷售單元?應有中文?說明書。?進口藥品?、港、澳?、臺藥品?應憑加蓋?供貨單位?質(zhì)管部門?原印章的?《進口藥?品注冊證?》、《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》、?《進口藥?品檢驗報?告書》、?《生物制?品進口批?件》、《?進口藥材?批件》復?印件驗收?；⑥驗?收首營品?種，應有?與首批到?貨藥品同?批號的藥?品出廠檢?驗報告書?。7、?驗收藥品?應按規(guī)定?進行抽樣?檢查，驗?收抽取的?樣品應具?有代表性?。對驗收?抽取的整?件藥品，?驗收完成?后加貼明?顯的驗收?抽樣標記?，進行復?原封箱。?8、驗?收藥品時?應檢查有?效期，一?般情況下?有效期不?足___?_個月的?藥品不得?入庫。?9、對驗?收不合格?的藥品，?應填寫藥?品拒收報?告單，按?規(guī)定程序?上報。?10、應?做好“藥?品質(zhì)量驗?收記錄”?，記錄內(nèi)?容包括供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準文?號、批號?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗?收結(jié)論和?驗收人員?等項目。?并將驗收?記錄保存?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?11、驗?收合格的?藥品，驗?收員注明?驗收結(jié)論?。12?、驗收完?畢后，填?寫入庫通?知單，與?倉庫管理?員交接，?入庫。?藥品驗收?管理制度?（二）?為了把好?購進藥品?質(zhì)量關，?保證藥品?數(shù)量準確?，外觀性?狀和包裝?質(zhì)量符合?規(guī)定要求?，防止不?合格藥品?進入本醫(yī)?院制定本?制度。?1藥品驗?收必須執(zhí)?行制定的?《藥品質(zhì)?量檢查驗?收程序》?，由驗收?人員依照?藥品的法?定標準、?購進合同?所規(guī)定的?質(zhì)量條款?以及購進?憑證等，?對所購進?藥品進行?逐批驗收?。2藥?品質(zhì)量驗?收應包括?對藥品外?觀性狀的?檢查和藥?品包裝、?標簽、說?明書及專?有標識等?內(nèi)容的檢?查。3?驗收藥品?應在待驗?區(qū)內(nèi)按規(guī)?定比例抽?取樣品進?行檢查，?并在規(guī)定?時限內(nèi)完?成。4?驗收首營?品種應有?生產(chǎn)醫(yī)院?藥房提供?的該批藥?品出廠質(zhì)?量檢驗合?格報告書?。5驗?收藥品，?必須審核?其《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?或《進口?藥品通關?單》復印?件；進口?血液制品?應審核其?《生物制?品進口批?件》復印?件；進口?藥材應審?核其《進?口藥材批?件》復印?件。上述?復印件應?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理部門?的原印章?。6藥?品驗收必?須有驗收?記錄。驗?收記錄必?須保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。7?驗收員對?購進手續(xù)?不齊或資?料不全的?藥品，不?得驗收入?庫。8?驗收工作?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?或質(zhì)量有?疑問的藥?品，應予?以拒收，?并及時報?告質(zhì)量管?理人員進?行復查。?9驗收?工作結(jié)束?后，驗收?員應與保?管員辦理?交接手續(xù)?；由保管?人員依據(jù)?驗收結(jié)論?和驗收員?的簽章將?藥品置于?相應的庫?（區(qū)），?并做好記?錄。藥?品驗收管?理制度（?三）一?、本制度?適用于藥?品陳列管?理。二?、藥房藥?劑人員。?藥劑人員?按要求陳?列藥品。?三、內(nèi)?容1.?陳列藥品?的貨柜、?櫥窗應保?持清潔衛(wèi)?生。2?.藥品與?非藥品，?內(nèi)服藥與?外用藥、?性質(zhì)相互?影響容易?串味藥分?開擺放，?并按藥品?的品種、?用途分類?擺放，標?簽使用恰?當，放置?準確，字?跡清晰。?3.凡?質(zhì)量有疑?問的藥品?，一律不?予上架。?4.上?架藥品按?月進行質(zhì)?量檢查并?記錄，發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量問?題及時下?架，并盡?快向藥劑?科主任匯?報。5?.拆零藥?品存放于?拆零專柜?，并保留?原包裝的?標簽。?6.危險?藥品不陳?列或只陳?列空包裝?。7.?____?品需儲存?保險箱內(nèi)?，加鎖保?管。8?.生物制?品需冷藏?保存的，?應存放在?冰箱內(nèi)。?藥品養(yǎng)護?管理制度?一、本?制度規(guī)定?了藥品在?庫養(yǎng)護的?全過程，?防止藥品?變質(zhì)失效?，確保財?產(chǎn)免受損?失。二?、本制度?適用于所?有進本單?位的中藥?飲片、中?西成藥的?管理。?8三、藥?庫管理員?、養(yǎng)護員?：負責嚴?格按本制?度管理藥?品。藥劑?科主任：?負責指導?和監(jiān)督養(yǎng)?護過程中?的質(zhì)量工?作。四?、內(nèi)容：?1.庫?房管理員?按《藥品?儲存管理?程序》進?行分庫、?分區(qū)、分?類貯存，?養(yǎng)護員根?據(jù)藥品的?質(zhì)量特性?監(jiān)督檢查?藥品貯存?的分類貯?藏情況是?否合理，?貯存條件?是否合理?，并填寫?《藥品質(zhì)?量養(yǎng)護記?錄》。?2.庫房?管理員定?期（每日?上午__?__點，?下午__?__點）?檢查庫房?的溫濕度?情況并填?寫《溫濕?度記錄表?》，養(yǎng)護?員每天抽?查一次，?檢查溫濕?度是否放?置在有代?表性的位?置，配合?倉庫保管?員進行溫?、濕度的?檢測和管?理。檢查?庫房是否?避免日光?的直接照?射。3?.養(yǎng)護員?定期對庫?房溫濕度?調(diào)節(jié)設備?（如空調(diào)?等）進行?巡檢，保?證溫濕度?的調(diào)節(jié)要?求。如果?溫濕度將?要超過或?超過規(guī)定?范圍，及?時開啟采?用相應的?調(diào)節(jié)設施?，如超過?規(guī)定貯藏?條件，及?時填寫記?錄，由藥?劑科主任?判斷是否?對藥品質(zhì)?量產(chǎn)生了?不良影響?，并給予?處理辦法?。4.?養(yǎng)護員每?月對、所?有藥品存?放區(qū)的所?有批次的?大包裝外?觀進行檢?查，應該?包裝完好?，全面檢?查中西成?藥無霉變?、無潮濕?、無積熱?、無積塵?、無蟲蛀?、無鼠咬?等異常情?況；中藥?材、中藥?飲片無蟲?蛀、發(fā)霉?、泛油、?變色、氣?味散失、?風化、潮?解溶化、?粘連、揮?發(fā)、腐爛?等變異現(xiàn)?象，并填?寫《藥品?質(zhì)量養(yǎng)護?記錄》。?5.養(yǎng)?護員根據(jù)?中西成藥?的劑型，?驗收合格?日期、出?產(chǎn)日期及?有效期，?確定藥品?循檢的開?箱檢查頻?次、抽查?量及檢查?項目。?6.護中?藥材及中?藥飲片按?藥品的質(zhì)?量特性，?采用干燥?等方法養(yǎng)?護，_?___具?體操作見?《藥品養(yǎng)?護sop?》。7?.養(yǎng)護員?按三三四?原則對庫?房進行藥?品循檢，?即每季度?第一個月?檢查總批?次的30?℅，第二?個月檢查?總批次的?30℅，?第三個月?檢查總批?次的40?℅，并做?好養(yǎng)護記?錄。對陳?列藥品超?過一個月?期限的現(xiàn)?貨要進行?循檢、養(yǎng)?護，并做?好養(yǎng)護記?錄。8?.養(yǎng)護過?程中，發(fā)?現(xiàn)任何異?常情況，?及時填寫?藥品停用?通知單，?并上報藥?劑科主任?進一步確?認、處理?。9.?每年由養(yǎng)?護員制訂?一次夏防?（___?_月制定?）、冬防?（___?_月制定?）工作計?劃，經(jīng)質(zhì)?量負責人?（質(zhì)管員?）批準，?嚴格執(zhí)行?，適時檢?查、養(yǎng)護?，確保藥?品安全度?過夏、冬?季。1?0.制定?重點養(yǎng)護?藥品目錄?，確定的?重點養(yǎng)護?品種應在?劑型要求?的基礎上?增加養(yǎng)護?次數(shù)，每?月進行一?次養(yǎng)護檢?查。1?1.如因?養(yǎng)護人員?未盡職盡?責，工作?不實造成?藥品損失?的，將在?季度質(zhì)量?考核中處?罰。處?方調(diào)配管?理制度?一、本制?度適用于?處方調(diào)配?的管理?二、藥房?藥劑人員?。負責處?方審核、?調(diào)劑、保?管。三?、內(nèi)容：?1.取?得藥學專?業(yè)技術資?格人員方?可從事處?方調(diào)配工?作，非藥?學專業(yè)技?術人員不?得從事處?方調(diào)配工?作。_?___具?有藥師以?上藥學專?業(yè)技術職?務任職資?格的人員?負責處方?審核、評?估、核對?、發(fā)藥以?及安全用?藥指導。?3.處?方調(diào)配人?員須憑醫(yī)?師處方調(diào)?配藥品，?非經(jīng)醫(yī)師?處方不得?調(diào)配。?4.調(diào)劑?過程的步?驟：（?1）收方?包括從患?者處接受?處方，從?病房醫(yī)護?人員處接?受處方或?請領單，?認真逐項?檢查處方?前記、正?文和后記?書寫是否?清晰、完?整，并確?認處方的?合法性。?（2）?____?處方內(nèi)容?包括a?對規(guī)定必?須做皮試?的藥物，?處方醫(yī)師?是否注明?過敏試驗?及結(jié)果的?判定。?b處方用?藥與臨床?診斷的相?符性。c?劑量、用?法。1?1d劑型?與給藥途?徑。e是?否有重復?給藥現(xiàn)象?。f是?否有潛在?臨床意見?的藥物相?互作用和?配伍禁忌?。（3?）配方調(diào)?配藥劑或?者取出藥?品。（?4）包裝?與貼標簽?。（5?）核對處?方藥名、?規(guī)格、用?法、用量?、患者姓?名、年齡?等。（?6）發(fā)藥?發(fā)藥時應?注明患者?姓名、藥?品名稱、?用法、用?量并詳細?交待每種?藥品的用?法、用量?、注意事?項和答復?詢問等。?4.對?處方所列?藥品不得?擅自更改?或代用，?對有配伍?禁忌或者?超劑量的?處方，應?當拒絕調(diào)?配；必要?時，經(jīng)處?方醫(yī)師更?正或者重?新簽字，?方可調(diào)配?。5.?凡屬特殊?處理的飲?片應按規(guī)?定處理，?需另包的?飲片應在?小包上注?明煎服用?方法。?6.調(diào)配?處方時，?必須做到?“四查十?對”即查?處方，對?科別、姓?名、年齡?，查藥品?，對藥名?、規(guī)格、?數(shù)量、標?簽；查配?伍禁忌，?對藥品性?狀、用法?用量；查?用藥合理?性，對臨?床診斷。?7.藥?劑人員在?完成處方?調(diào)劑后，?應當在處?方上簽字?。協(xié)作配?方時，調(diào)?配人（收?方、審方?、配藥）?，核對發(fā)?藥人（再?審方、復?核、發(fā)藥?）雙簽字?或獨立配?方時，單?人雙簽字?。8.?發(fā)藥時應?認真核對?患者姓名?、藥劑貼?數(shù)，同時?向患者說?明需要特?殊處理藥?物或另外?的“藥引?”以及煎?煮方法服?法等。?9.妥善?保存處方?：普通處?方、急診?處方、兒?科處方保?存一年；?醫(yī)療1?2用毒_?___品?、精神藥?品及戒毒?藥品處方?保存二年?；___?_品處方?保存三年?。10?.如有違?反上述規(guī)?定，將對?責任人在?季度考核?中處罰。?藥品驗?收管理制?度（四）?第一條?、購進藥?品必須嚴?格執(zhí)行《?____?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?有關法律?法規(guī)，依?法購進。?第二條?、醫(yī)療機?構購進藥?品，必須?建立并執(zhí)?行進貨檢?查驗收制?度，驗明?藥品合格?證明和其?他包裝標?識，不符?合規(guī)定要?求的，不?得購進和?使用。驗?收人員應?按照規(guī)定?對藥品外?觀、內(nèi)包?裝、標簽?、說明書?等內(nèi)容進?行逐批驗?收，并做?好驗收記?錄。第?三條、對?驗收過程?中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量不合?格或可疑?藥品，不?得自行使?用或作退?、換貨處?理。對出?現(xiàn)貨單不?符、質(zhì)量?異常、包?裝不牢或?破損、標?志模糊的?藥品，有?權拒收。?第四條?、驗收首?營品種應?附有該批?次藥品的?質(zhì)量檢驗?報告書。?第五條?、驗收進?口藥品，?應有加蓋?供貨單位?紅色印章?的（進口?藥品注冊?證）和（?進口藥品?檢驗報告?書）復印?件，進口?藥品應有?中文標簽?及說明書?。第六?條、驗收?中藥飲片?應符合規(guī)?定，并附?有質(zhì)量合?格的標志?。第七?條、凡驗?收合格的?藥品，必?須詳細填?寫驗收記?錄，驗收?人員應簽?字并注明?驗收日期?。驗收記?錄必須完?整、準確?并保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。藥?品驗收管?理制度（?五）一?、目的?健全驗收?程序，防?微杜漸已?防假劣藥?品進入醫(yī)?療機構危?害社會。?二、依?據(jù)（藥?品管理法?》及其實?施細則?三、設置?醫(yī)療機?構應設置?專職驗收?員.驗收?員必須經(jīng)?專業(yè)崗位?培訓，由?地市級以?上藥品監(jiān)?管部門考?試合格后?方可上崗?。四、?程序1?、藥品購?進后依據(jù)?藥品及原?始票據(jù)對?藥品進行?驗收，驗?收藥品品?名、包裝?、說明書?、標識、?批準文號?、規(guī)格、?劑型、注?冊商標、?生產(chǎn)日期?、有效期?、生產(chǎn)企?業(yè)、供貨?企業(yè)、供?貨數(shù)量等?項目。發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑或不合?格，應及?時查詢拒?收，單獨?存放并標?識，上報?質(zhì)量負責?人處理。?2、驗?收中藥材?、中藥飲?片應檢驗?其包裝、?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?、批號等?。實施批?準文號管?理的應檢?驗包裝上?的批準文?號。3?、驗收特?殊、貴細?、外用藥?品，應在?包裝標簽?和說明書?上檢查標?識和警示?忠告語。?特殊、貴?細藥品必?須雙人驗?收到最小?單位包裝?。4、?驗收首營?品種，應?有藥品的?質(zhì)量檢驗?報告書。?5、進?口藥品驗?收時應憑?蓋有供貨?企業(yè)質(zhì)量?管理機構?原印章的?《進口藥?品注冊證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》及?《進口藥?品檢驗報?告書》的?復印件驗?收。檢查?其包裝的?標簽應以?中文注明?藥品名稱?、主要成?分以及注?冊號、中?文說明書?。實行進?口報關的?應附（進?口藥品通?關單》。?6、驗?收合格藥?品必須詳?細填寫檢?查驗收記?錄，驗收?員要簽字?蓋章。驗?收記錄保?存至超過?效期__?__年，?但不得少?于___?_年。?五、處罰?1、因?工作失誤?，造成不?合格藥品?入庫的對?當事人在?年度考核?中予以處?罰。2?、屬工作?失職或有?意欺瞞，?使不合格?藥品入庫?的，查明?確定后解?除當事人?合同，情?況、情節(jié)?嚴重的追?究當事人?刑事責任?。藥品?驗收管理?制度（六?）一、?本制度適?用于藥品?拆零調(diào)配?管理。?二、藥劑?人員負責?拆零藥品?的調(diào)配，?做好拆零?藥品的記?錄。三?、內(nèi)容：?1.為?滿足不同?藥劑量調(diào)?配的需求?，根據(jù)《?藥品管理?法》等法?律法規(guī)，?特制定本?制度。?2.拆零?藥品。指?所調(diào)配藥?品的最小?包裝單元?不能明確?注明藥品?的名稱、?規(guī)格、服?法、用量?、有效期?等內(nèi)容的?藥品。?3.配備?基本的拆?零工具，?如天平、?藥匙、藥?刀、瓷盤?、拆零藥?袋、醫(yī)用?手套等，?保持拆零?用工具的?清潔衛(wèi)生?。4.?拆零前，?對拆零藥?品須檢查?其外觀質(zhì)?量，凡發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑及外觀?性狀不合?格的藥品?不可拆零?。5.?對拆零后?的藥品，?應集中存?放于拆零?專柜，不?能與其他?藥品混放?，拆零專?柜短缺的?拆零藥品?應從其他?藥柜移入?，采用即?用即拆，?并保留原?包裝。?6.拆零?后的藥品?不能保留?原包裝的?，必須放?入拆零藥?袋，加貼?拆零標簽?，寫明品?名、規(guī)格?、用法、?用量、批?號、有效?期，并做?拆零藥品?13記?錄。7?.凡違反?上述規(guī)定?，出現(xiàn)不?合格的拆?零藥品上?柜銷售，?發(fā)現(xiàn)一個?品種，即?將在質(zhì)量?季度考核?中處罰。?不合格?藥品管理?制度一?、本制度?適用于本?院不合格?藥品的管?理。二?、采購員?。決定不?合格藥品?的返回或?報損處理?。藥庫?保管員。?確保不合?格的藥品?不入合格?品庫，并?與合格品?嚴格分開?并填寫《?不合格品?報損審批?單》。?藥劑科主?任。負責?報損藥品?的審核及?處理，監(jiān)?督實施該?程序并將?銷毀藥品?上報市藥?監(jiān)局。?主管院長?。制定藥?品銷毀方?案。三?、內(nèi)容：?1.不?合格藥品?包括內(nèi)在?質(zhì)量不合?格、外觀?不合格和?包裝不合?格的藥品?。2.?不合格藥?品的確認?：（1?）質(zhì)量驗?收人員在?進行進貨?驗收時發(fā)?現(xiàn)的外觀?質(zhì)量及包?裝質(zhì)量不?符合法定?質(zhì)量標準?的藥品。?（2）?各級藥品?監(jiān)督部門?抽查檢驗?不合格的?藥品。?（3）藥?劑科主任?確認不合?格的藥品?。14?（4）在?庫養(yǎng)護過?程中發(fā)現(xiàn)?的過期、?失效、霉?爛變質(zhì)及?有其他質(zhì)?量問題的?藥品。?（5）各?級藥品監(jiān)?督管理部?門發(fā)文通?知禁止銷?售的品種?。（6?）發(fā)藥后?退回過程?中出現(xiàn)的?不合格品?。（7?）超出藥?品有效期?的藥品。?3.不?合格藥品?的處理：?（1）?驗收過程?中發(fā)現(xiàn)不?合格品，?驗收員不?得驗收入?合格品庫?，將不合?格品存放?于不合格?品庫，同?時填寫《?不合格藥?品確認報?告單》，?報藥劑科?主任確認?。（2?）在庫養(yǎng)?護中確認?為不合格?藥品應立?即轉(zhuǎn)入不?合格品庫?。同時填?寫《不合?格藥品確?認報告單?》，報藥?劑科主任?確認。?（3）由?各級藥品?監(jiān)督管理?部門檢驗?出內(nèi)在質(zhì)?量的不合?格藥品或?藥品監(jiān)督?管理部門?發(fā)文通知?禁止使用?的品種，?必須立即?停用，集?中存放于?不合格品?庫區(qū)。?a如為外?觀質(zhì)量或?包裝質(zhì)量?不符合應?立即通知?采購員與?供貨方聯(lián)?系，采購?員及時確?定退回供?方或報損?。并通知?倉庫保管?員，需由?供應商負?責并同意?退回的藥?品由倉管?員填寫《?購進藥品?退出通知?單》；報?損由我方?負責的藥?品由倉庫?保管員填?寫《不合?格藥品報?損審批表?》。b如?為內(nèi)在質(zhì)?量問題或?假、劣藥?品立即通?知藥劑科?主任并上?報當?shù)厮?監(jiān)部門，?由主管院?長制定銷?毀計劃，?并報院長?審批后進?行銷毀，?同時填寫?《報損藥?品銷毀記?錄》，經(jīng)?采購員通?知供應商?。15?（4）外?觀質(zhì)量或?包裝質(zhì)量?不合格藥?品的貯存?應符合貯?存條件要?求。（?5）整個?不合格品?的處理在?叁個月內(nèi)?處理完畢?。藥品?不良反應?報告管理?制度一?、本制度?適用于本?院使用的?藥品出現(xiàn)?不良反應?的管理?二、藥劑?人員負責?收集、分?析、整理?、上報本?單位使用?藥品出現(xiàn)?的不良反?應三、內(nèi)?容1.?為促進合?理用藥，?提高藥品?質(zhì)量和藥?物治療水?平。根據(jù)?《藥品管?理法》和?《藥品不?良反應報?告和監(jiān)測?管理辦法?（試行）?》等有關?法律法規(guī)?，特制定?本規(guī)定。?2.藥?品不良反?應（又稱?adr）?。指合格?藥品在正?常用法、?用量情況?下出現(xiàn)的?與用藥目?的無關的?意外的有?害反應。?3.藥?品不良反?應主要包?括藥品已?知和未知?作用引起?的副作用?、毒性反?應及過敏?反應等。?（1）?副作用。?是治療劑?量的藥物?所產(chǎn)生的?某些與防?治目的無?關的作用?。（2?）毒性反?應的臨床?表現(xiàn)主要?有：a?中樞神經(jīng)?系統(tǒng)反應?：如頭痛?、眩暈、?失眠、耳?鳴、耳聾?等；1?6b造血?系統(tǒng)反應?：如再生?障礙性貧?血、顆粒?血細胞減?少等；c?肝腎損害?：如肝腫?大、肝痛?、肝腎功?能減退、?黃疸、血?尿、蛋白?尿等；?d心血管?系統(tǒng)反應?。如血壓?下降、心?動過速、?心律失常?。（3?）過敏反?應與藥物?劑量無關?，具有特?異體質(zhì)的?病人才會?出現(xiàn)，臨?床表現(xiàn)主?要有：全?身性反應?，皮膚反?應，藥物?依賴性、?致突變、?致畸、致?癌等。?4.藥劑?人員和醫(yī)?生負責收?集、分析?、整理、?上報本單?位藥品不?良反應信?息，填寫?《藥品不?良反應事?件報告單?》5.?凡經(jīng)本單?位調(diào)配的?藥品，如?有不良反?應情況出?現(xiàn)時，核?實后立即?向院領導?匯報，并?逐級上報?當?shù)厮幤?監(jiān)督管理?部門和金?華市藥品?不良反應?監(jiān)測中心?。6.?臨床醫(yī)生?對患者應?咨詢有無?藥品不良?反應史，?如有藥品?不良反應?史的，應?慎用或者?禁用該藥?品，講清?必須嚴格?按醫(yī)囑服?用，如用?藥后有異?常反應，?要及時停?止用藥并?來院復診?。7.?發(fā)生藥品?不良反應?隱情不報?者，根據(jù)?情節(jié)輕重?，查實后?在質(zhì)量考?核中處罰?。人員?健康管理?制度一?、本制度?適用于藥?房內(nèi)所有?直接接觸?藥品的員?工的管理?。二、?主管院長?。負責_?___新?員工體檢?，每年按?要求__?__員工?常規(guī)體檢?，并對健?康異常員?工及時予?以調(diào)換崗?位。三?、內(nèi)容1?.健康制?度從事?直接接觸?藥品的現(xiàn)?場管理的?員工不得?患有傳染?病、隱性?傳染病、?精神病、?皮膚病以?及其它有?可能污染?藥品的疾?病。2?.體檢管?理（1）?體檢項目?a呼吸系?統(tǒng)及胸透?b肝功能?全項檢查?c皮膚病?方面檢查?d視力?（有無色?盲）、聽?力等1?8（2）?體檢頻次?a新員?工進公司?前必須進?行全面的?身體檢查?，只有身?體檢查合?格的員工?方可錄用?，否則不?予錄用。?b直接?接觸藥品?和現(xiàn)場管?理的員工?，每年必?須按體檢?范圍要求?體檢一次?，體檢不?合格者必?須調(diào)離原?工作崗位?。（3?）工作程?序a新?員工體檢?由主管院?長負責_?___到?縣級以上?指定醫(yī)院?體檢。b?員工每年?常規(guī)體檢?由主管院?長確定時?間，各員?工到指定?縣級以上?醫(yī)院體檢?，不得有?漏檢行為?或找人替?檢行為，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?將嚴肅處?理。c凡?體檢合格?者，由體?檢醫(yī)院簽?署合格證?明后，隨?體檢表存?入本人健?康檔案。?體檢不合?格者，按?員工健康?異常管理?制度辦理?。（4?）員工健?康異常處?理程序?a凡員工?常規(guī)體檢?不合格者?，由主管?院長填寫?《員工健?康異常申?報單》，?說明健康?異常原因?，建議處?理意見，?報院長簽?署意見批?準。b院?長批準后?，《員工?健康異常?申報單》?歸入員工?個人檔案?。c立即?停止患病?員工的工?作，調(diào)離?原工作崗?位，轉(zhuǎn)換?至其它不?直接接觸?藥品的崗?位或讓其?回家休息?調(diào)理，待?身體恢復?健康并經(jīng)?體檢合格?后，方可?工作。?d有傳染?病發(fā)生的?崗位，凡?與之有關?的可能感?染的員工?均應體檢?確認。?e對傳染?病患者所?在崗位環(huán)?境、設備?、設施、?用具等立?即采取有?效的消毒?措施，并?且對人員?、環(huán)境、?設施、用?具等進行?特殊強化?的監(jiān)控，?19以?便有效地?防止傳染?病蔓延。?3.所?有員工需?持體檢健?康證上崗?。4.?健康檔案?（1）?主管院長?負責建立?員工的健?康檔案。?（2）?健康檔案?的內(nèi)容包?括a每?位員工的?健康狀況?和歷次健?康體檢的?原始材料?以及體檢?健康證。?b患有傳?染病的員?工康復后?，指定醫(yī)?院所出具?的體檢證?明。c患?有傳染病?的員工離?崗去向原?始資料。?d檔案?至少保存?三年。一?次性無菌?醫(yī)療器械?使用管理?制度一?次性無菌?醫(yī)療器械?管理制度?一、使?用一次性?無菌醫(yī)療?器械應從?具有《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》或?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》且有生?產(chǎn)、經(jīng)營?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械范?圍的企業(yè)?購進，不?得從非法?渠道購進?。二、?從醫(yī)療器?械生產(chǎn)或?經(jīng)營企業(yè)?采購無菌?器械時，?應驗明銷?售人員出?具的下列?證明：加?蓋本企業(yè)?紅章的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)（經(jīng)?營）企業(yè)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?的復印件?及產(chǎn)品合?格證；加?蓋本企業(yè)?印章和企?業(yè)法定代?表人印章?的或簽字?的企業(yè)法?定代表人?的委托授?權書原件?，委托授?權書應明?確授權范?圍；銷售?人員的_?___復?印件；生?產(chǎn)企業(yè)的?銷售人員?在我市藥?品監(jiān)督管?理局登記?的“__?__省一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)銷售?人員登記?表”。?三、采購?無菌醫(yī)療?器械應按?照要求做?好質(zhì)量驗?收，并做?好記錄。?按照記錄?應能追查?到每批無?菌器械的?進貨來源?。四、?不得使用?無《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?、無產(chǎn)品?合格證、?包裝破損?、標只不?清、過期?、失效或?者淘汰的?無菌醫(yī)療?器械。?21五、?對發(fā)現(xiàn)的?不合格的?無菌器械?，應立即?停止使用?、封閉，?并及時報?告所在地?的藥品監(jiān)?督管理部?門，不得?擅自處理?。六、?一次性無?菌器械使?用后必須?及時銷毀?，不得重?復使用，?并做好銷?毀記錄。?毀型后的?無菌醫(yī)療?器械消毒?無害化處?理后應集?中保管，?定期交給?有回收資?格的部門?回收，并?索取回收?憑證。?22藥?品驗收管?理制度（?七）一?、本制度?適用于藥?品驗收。?二、質(zhì)?量驗收員?：負責入?庫前藥品?質(zhì)量的驗?收。藥庫?保管員：?負責驗收?合格后藥?品的入庫?。藥劑科?主任：監(jiān)?督該程序?的實施。?（1）?為保證入?庫藥品數(shù)?量準確，?質(zhì)量良好?，根據(jù)《?藥品管理?法》等法?律法規(guī)，?制定本制?度。（?2）驗收?人員必須?由經(jīng)過專?業(yè)培訓、?熟悉藥品?知識和理?化性能、?了解各項?驗收標準?內(nèi)容、經(jīng)?本院內(nèi)部?崗位培訓?并考試合?格后方可?上崗。?（3）驗?收時在待?驗區(qū)進行?，要對藥?品的包裝?、標簽、?說明書及?有關的證?明或文件?逐一進行?檢查。重?點驗收標?識、外觀?質(zhì)量和包?裝質(zhì)量等?，必須做?到件件拆?箱，認真?驗收。驗?收后經(jīng)復?核方可入?庫。（?4）藥品?到貨后，?要及時驗?收，一般?在到貨_?___小?時內(nèi)驗收?完畢，有?特殊貯藏?要求的藥?品優(yōu)先驗?收，并在?____?分鐘內(nèi)完?成。大批?量貨物不?超過三天?。根據(jù)送?貨或配送?單，對照?實物，逐?批進行品?名、規(guī)格?（劑型）?、生產(chǎn)廠?商、批號?、批準文?號、有效?期、數(shù)量?的核對。?對貨單不?符，質(zhì)量?異常、包?裝不牢固?、標示模?糊或有其?他問題的?品種，不?得驗收入?合格品庫?并及時上?報藥劑科?主任并且?與采購員?聯(lián)系處理?。（5?）驗收藥?品時，憑?隨貨聯(lián)詳?細核對品?名、規(guī)格?（劑型）?、廠牌、?1生產(chǎn)?廠商、批?準文號、?批號、數(shù)?量等內(nèi)容?，驗收員?驗收合格?后在隨貨?聯(lián)上簽字?、再交于?微機員輸?入電腦，?票據(jù)記錄?保存超過?藥品有效?期一年，?至少保存?三年。?（6）進?口藥品驗?收時，應?詳細審核?《進口藥?品注冊證?》（或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?）及《進?口藥品檢?驗報告書?》《進口?藥品隨貨?單》復印?件，進口?預防性生?物制品、?血液制品?應審核《?生物制品?進口批件?》復印件?；進口藥?材應有《?進口藥材?批件》復?印件，以?上批準文?件應蓋有?供貨單位?或質(zhì)量管?理機構原?印章。?（7）中?藥材及中?藥飲片的?驗收應檢?查其包裝?標志情況?及質(zhì)量情?況，每件?包裝上，?中藥材標?明品名、?產(chǎn)地、日?期、調(diào)出?單位；中?藥飲片標?明品名、?規(guī)格、產(chǎn)?地、產(chǎn)品?批號生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期等?，實施文?號管理的?中藥材和?中藥飲片?，在包裝?上還應標?明批準文?號。如對?其品種可?疑無法確?認時及時?送當?shù)厮?檢部門檢?驗。（?8）對發(fā)?藥后退回?藥品，驗?收人員按?進貨驗收?的規(guī)定驗?收，必要?時應抽樣?送檢驗部?門檢驗。?（9）?對特殊管?理的藥品?，應實行?雙人驗收?制度。?（10）?有下列情?況之一的?藥品不得?入合格品?庫。三無?產(chǎn)品；假?冒廠牌商?標的藥品?；整件沒?有生產(chǎn)企?業(yè)檢驗合?格證的藥?品；從廠?家直接采?購的藥品?沒有同批?號出廠檢?驗報告書?的；包裝?不符合要?求的藥品?；無加蓋?供貨單位?質(zhì)量檢驗?機構原印?章的《進?口藥品檢?驗報告書?》和《進?口藥品注?冊證》的?進口藥品?。（1?1）藥品?入庫時注?意失效期?，一般情?況下六個?月內(nèi)到期?的藥品不?得2入?庫。（?12）進?貨驗收以?“質(zhì)量第?一”為基?礎，因驗?收員工作?失誤，出?現(xiàn)一個不?合格藥品?入庫，將?在季度質(zhì)?量考核中?處罰。?3門急?診藥房_?___品?的管理制?度一、?門、急診?藥房應配?備專人負?責麻醉、?精神藥品?管理，應?選擇__?__素質(zhì)?好，熟悉?____?品有關法?規(guī)，責任?心強，具?有藥劑士?以上技術?職稱的人?員擔任，?嚴格按照?“五?！?要求管理?。二、?門、急診?藥房__?__品的?儲存應有?專門鐵柜?或保險箱?，加鎖保?管，班班?交接，鑰?匙應有專?人掌握。?三、門?、急診