藥品生產(chǎn)人員管理-組織機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)

藥品生產(chǎn)企業(yè)人員管理組織機(jī)構(gòu)設(shè)置原則人員配置原則12組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)規(guī)模、管理方式相符一定要設(shè)置生產(chǎn)管理部與質(zhì)量管理部，其他部門據(jù)企業(yè)實(shí)際情況而定生產(chǎn)部與質(zhì)量部要分開獨(dú)立設(shè)置質(zhì)量管理部直屬企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)QA、QC兩個部門組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)設(shè)置原則組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置組織機(jī)構(gòu)設(shè)置原則設(shè)置原則因事設(shè)

重生產(chǎn)質(zhì)量生質(zhì)分設(shè)質(zhì)量直屬職責(zé)明確組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置XX有限公司組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理綜合管理部生產(chǎn)管理部質(zhì)量管理部各車間生產(chǎn)科工程設(shè)備科物料科QAGMP辦公室QC

另外，還應(yīng)設(shè)財(cái)務(wù)部、銷售部、資料檔案室等。

并對生產(chǎn)、質(zhì)量管理細(xì)化形成單獨(dú)的組織機(jī)構(gòu)圖。組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置生產(chǎn)部組織機(jī)構(gòu)示例生產(chǎn)部經(jīng)理工程設(shè)備物料管理機(jī)修組電修組儀修組

精制車間反應(yīng)車間

粗制車間

包裝車間班組班組班組組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置質(zhì)量管理部組織架構(gòu)示例

質(zhì)量部經(jīng)理

質(zhì)量保證QA

質(zhì)量檢驗(yàn)QC質(zhì)量控制室檔案(文件)室驗(yàn)證計(jì)量GMP培訓(xùn)及自檢化學(xué)室

微生物室

質(zhì)量評價

在線控制取樣及樣品管理

用戶投訴

供應(yīng)商審計(jì)消耗品管理

理化檢驗(yàn)

儀器分析

微生物檢查

生物測定

環(huán)境監(jiān)測

動物房

售后檢查組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置機(jī)構(gòu)的設(shè)置要扁平、簡單定崗定員職責(zé)明確從總經(jīng)理至普通操作工的全體人員都應(yīng)明確職責(zé)，并確定部門職責(zé)。要符合GMP的相關(guān)規(guī)定，每個人都應(yīng)該接受培訓(xùn)。機(jī)構(gòu)的合理設(shè)置與良好運(yùn)行是順利完成硬件整改、軟件編寫和施件（人員）培訓(xùn)的基本保障。崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人與質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得互相