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文檔簡介

衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范。衛(wèi)生法的淵源是指衛(wèi)生法律規(guī)范的外部表現(xiàn)方式和根本來源。衛(wèi)生法律關(guān)系是指衛(wèi)生法律規(guī)范在調(diào)整人們在衛(wèi)生活動中所形成的權(quán)力和義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法的制定是指有權(quán)的國家機關(guān)依照法定的權(quán)限和程序,制定和認可,修改,補充或廢止規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的活動。衛(wèi)生行政執(zhí)法是指國家衛(wèi)生行政機關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)的組織依照衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體的衛(wèi)生行政事務(wù),將衛(wèi)生法律規(guī)范使用與現(xiàn)實的社會關(guān)系,實現(xiàn)國家衛(wèi)生管理的活動。衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。衛(wèi)生行政處罰是指衛(wèi)生行政執(zhí)法主體依據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章對相對人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范、尚未構(gòu)成犯罪的行為給予制裁的行政執(zhí)法行為。衛(wèi)生行政強制措是指衛(wèi)生行政機關(guān)為了保障衛(wèi)生行政管理秩序,實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督目的,依法采取強制手段迫使拒不履行義務(wù)的行政相對人履行義務(wù),或者為了維護公共利益,對相對人的財產(chǎn)、人身、對特定的區(qū)域或場所等所實施的即時性強制措施的行政執(zhí)法行為。衛(wèi)生行政救濟是指公民、法人或者其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的行政行為造成自己的合法權(quán)益的損害,請求有關(guān)國家機關(guān)給予補濟的法律制度的總稱。衛(wèi)生行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,按照法定的程序和條件向作出該具體行政機為的上一級衛(wèi)生行政機關(guān)提出申請,受理申請的行政機關(guān)對該具體行政行為進行復(fù)查,并作出復(fù)議決定的活動。衛(wèi)生行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認為衛(wèi)生行政機關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益,依法向人民法院起訴,人民法院在雙方當事人和其他訴訟參與人參加下,審理和解決行政案件的活動。預(yù)防接種異常行為是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者集體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。就地診驗是指衛(wèi)生檢疫機關(guān)將接觸過檢疫傳染病的感染環(huán)境‘并且可能傳播檢疫傳染病的染疫嫌疑人,按照指定的期間,到就近的衛(wèi)生檢疫機關(guān)或者其他醫(yī)療衛(wèi)生單位接受診察和檢驗,或者衛(wèi)生檢疫機關(guān)、其他醫(yī)療衛(wèi)生單位到該人員的居留地,對其進行偵察和檢驗。隔離是指衛(wèi)生檢疫機關(guān)對正在患檢疫傳染病的人,或者經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關(guān)初步診斷,認為已經(jīng)感染檢疫傳染病或者已經(jīng)處于檢疫傳染病潛伏期的染疫人施行隔寓,將其收留在指定的住所,限制其活動并進行治療,知道消除傳染病傳播的危險。工傷保險是指國家通過社會統(tǒng)籌和建立工傷保險基金,對因工傷、職業(yè)病造成損害勞動能力、死亡的勞動者及其醫(yī)囑提供必要的物質(zhì)補償和對其他勞動者提供醫(yī)療救治、職業(yè)病康復(fù)等服務(wù)的一種社會保險制度。塵肺病是指在生產(chǎn)的活動中吸入粉塵而發(fā)生的肺組織纖維為主的疾病。突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指突然發(fā)生,造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。藥品管理法是調(diào)整藥品監(jiān)督管理,確保藥品質(zhì)量,增進藥品功效,保障用藥妾全,維護人體健康活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。藥品注冊是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注?冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在妾全隱患的藥品。臍帶血造血干細胞庫是指以人體造血干細胞移植為目的,具有采集處理保存和提供造血干細胞的能力,并具有相當研究實力的特殊血站。衛(wèi)生法的特征:1,是行政法律規(guī)范和民事法律規(guī)范相結(jié)合的法律。2,實在醫(yī)學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)上逐步演變成的專門法律。3,是強制性規(guī)范與任意性規(guī)范相結(jié)合的法律。4,具有一定國際性的國內(nèi)法。衛(wèi)生發(fā)的淵源:憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例、規(guī)章、衛(wèi)生標準、法律解釋、衛(wèi)生國際條約。衛(wèi)生法律關(guān)系的特征:既存在與平等主體間也存在于不平等主體間的一種法律關(guān)系、是衛(wèi)生法確認具有特定范圍的法律關(guān)系、所體現(xiàn)的利益是個人和社會的健康利益、最主要的主體是衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生機構(gòu)。衛(wèi)生法律關(guān)系主體:國家機關(guān)、企事業(yè)單位、社會團體、公民和境內(nèi)外的外國人。家體:公民的生命健康權(quán)、物、行為、智力成果。衛(wèi)生行政法規(guī)制定程序:立項、起草、審查、通過、公布、備案。制定依據(jù):衛(wèi)生行政執(zhí)法的特征:主體的特定性,執(zhí)法職權(quán)的法定性,執(zhí)法對象的特定性,執(zhí)法依據(jù)的法定性,執(zhí)法行為的主動性,執(zhí)法行為的強制性,執(zhí)法行為的可訴性。衛(wèi)生行政處罰程序:一般程序:受理與立案,調(diào)查取證,聽取申辯與聽證,處罰決定;簡易程序;當場處罰衛(wèi)生行政救濟特征:是對權(quán)利進行的救濟,是對行政所實施的救濟,一般應(yīng)在法律上形成為某種制度,一般是事后的救濟。行政復(fù)議和行政訴訟的區(qū)別:性質(zhì)不同,程序不同,審查范圍不同,法律效果不同。衛(wèi)生行政復(fù)議程序:申請期限,申請人,管轄,受理,決定,衛(wèi)生行政訴訟的構(gòu)成要件;1,原告是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織;2,被告是行使衛(wèi)生管理職權(quán)的衛(wèi)生行政機關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)組織;3,有具體的訴訟請求和事實依據(jù);4,被訴訟的客體,必須是法律規(guī)定可以向人民法院起訴的行政機關(guān)的具體行政行為5,必須在法定的期限內(nèi)向人民法院起訴,并有人民法院受理,依法審理做出裁決。衛(wèi)生行政訴訟的基本制度:行政訴訟期間,具體行政行為不停止執(zhí)行;審查具體行政行為的合法性;被告負舉證責任;不適用調(diào)解;相對人選擇復(fù)議;傳染病疫情的控制措施:一般控制措施:醫(yī)院方面1,對病人病原攜帶者予以隔離治療,隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定2,對疑似病人,確診前在指定場所單獨隔離治療3,對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人病原攜帶者疑似病人的密切接觸者,在指定場所機構(gòu)性醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的措施緊急措施;疫區(qū)封鎖,其他措施國際衛(wèi)生檢疫對象:入出境人員,交通工具和運輸設(shè)備,行李郵包,貨物,血液及其制品、生物制品、人體組織、微生物;尸體骸骨法定職業(yè)病種類;塵肺,職業(yè)性放射性疾病,職業(yè)中毒,物理因素所致職業(yè)病,生物因素所致職業(yè)病,職業(yè)性眼病,職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病,職業(yè)性腫瘤,其他職業(yè)病。突發(fā)公共衛(wèi)生事件范圍;重大傳染病疫情,群體性不明原因疾病,重大食物和職業(yè)中毒,其他嚴重影響公眾健康的事件。突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)案啟動要考慮的:事件的類型和性質(zhì),事件的影響面和嚴重程度,目前已采取的緊急控制措施及控制效果,事件未來發(fā)展趨勢,啟動應(yīng)急處理機制是否需要。醫(yī)疔器械分類:1,通過常規(guī)管理已足以保證其妾全性、有效性的醫(yī)療器械2,是指對其妾全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械3,是指植入人體,用于支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其妾全性有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。開展診療活動的條件:取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,按核準業(yè)務(wù)范圍開展診疔活動,按規(guī)定收費,不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)疔衛(wèi)生技術(shù)人員,醫(yī)疔機構(gòu)標識的使用,病歷保存開展診療活動的規(guī)則:加強醫(yī)德教育,加強醫(yī)疔質(zhì)量管理,按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明條件,尊重患者權(quán)利,規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究,傳染病等特殊患者的處理,加強藥品管理,承擔預(yù)防保健工作,依法公布醫(yī)疔廣告。采供血的管理:開展無償獻血宣傳,獻血者健康檢查,實行全面質(zhì)量管理,嚴格遵守采血量和采血間隔規(guī)定,采血器材的使用,血液檢測。醫(yī)疔事故枸成條件:是在醫(yī)疔活動中發(fā)生的,是違反醫(yī)疔衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和護理規(guī)范、常規(guī)的過失行為造成的,責任主體是醫(yī)疔機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員,給患者造成了人身損害。醫(yī)疔事故處理原則有公開、公平、公正、及時、便

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