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可定?(瑞舒伐他汀)
藥物流行病學(xué)結(jié)果研究項(xiàng)目國際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與終點(diǎn)事件研究協(xié)會(ISPOR)第十屆歐洲年會(2007年10月20-23日都柏林愛爾蘭)Reference:ISPORCRESTOR是阿斯利康公司的注冊商標(biāo)DEGGE小組位于阿靈頓美國專業(yè)從事藥物安全性和終點(diǎn)事件研究的顧問主要研究者:StephenP.MotskoJudithK.Jones瑞舒伐他汀和藥物流行病學(xué)
共進(jìn)行了兩項(xiàng)試驗(yàn),比較服用瑞舒伐他汀或其他他汀的患者心血管事件的發(fā)生率PHARMO研究所位于荷蘭的烏特列支獨(dú)立的研究機(jī)構(gòu),專業(yè)從事終點(diǎn)事件研究和流行病學(xué)調(diào)查主要研究者:EdithM.HeintjesRonM.C.Herings荷蘭研究
目的從以下兩個方面,比較“真實(shí)世界”中首次使用不同他汀的患者發(fā)生致死性與非致死性事件的住院率總的心血管事件特別是心肌梗死ISPOR第10屆歐洲年會(2007年10月都柏林)荷蘭研究
患者的選擇2000年1月到2005年9月間所有的他汀類藥物使用者瑞舒伐他汀N=8,088阿托伐他汀N=25,777辛伐他汀N=27,752普伐他汀N=14,530排除標(biāo)準(zhǔn):已經(jīng)使用他汀類藥物者(至少在過去12個月內(nèi)使用過他汀類藥物)過去12個月內(nèi)發(fā)生過心血管事件者加入PHARMO數(shù)據(jù)庫不滿12個月者使用西立伐他汀和氟伐他汀者*同時使用超過1種他汀類藥物者年齡小于18歲者N=76,147隨訪,直至發(fā)生第一次心血管事件,或停止使用初始他汀類藥物,或失去隨訪*西立伐他汀2002年退出市場,而氟伐他汀使用者太少,不足以進(jìn)行任何有意義的分析。
研究在ISPOR第10屆歐洲年會(2007年10月都柏林)發(fā)布他汀類藥物的每日平均劑量
與其他他汀類藥物相比,瑞舒伐他汀的劑量更小阿托伐他汀n=25,777辛伐他汀n=27,752每日平均劑量(mg)11mg17mg22mg34mg0510152025303540瑞舒伐他汀n=8,088普伐他汀n=14,530ISPOR第10屆歐洲年會(2007年10月都柏林)荷蘭研究結(jié)果:主要終點(diǎn)
與其他種類的他汀相比,瑞舒伐他汀使心血管事件發(fā)生率降低了28%0.40.60.81.01.21.4瑞舒伐他汀vs.其他種類的他汀瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.阿托伐他汀(17.3mg)瑞舒伐他汀更好瑞舒伐他汀更差瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.辛伐他汀(22.1mg)瑞舒伐他汀(10.8mg)vs.普伐他汀(33.8mg)*95%可信區(qū)間不超過1說明風(fēng)險比在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著意義0.72(0.56-0.94)*0.83(0.63-1.10)NS0.71(0.54-0.94)*0.60(0.45-0.80)* 心血管事件風(fēng)險比的校正因素有:年齡、性別、硝酸酯、抗高血壓和糖尿病藥物類別ISPOR第10屆歐洲年會(2007年10月都柏林)校正后的因心血管事件入院的風(fēng)險比(95%可信區(qū)間)荷蘭研究
結(jié)論76,147名患者最長隨訪2年,中位治療時間為11個月使用的劑量代表了臨床的常用劑量瑞舒伐他汀的劑量比其他種類他汀更低與其他種類他汀相比,使用瑞舒伐他汀的患者因心血管事件入院治療的發(fā)生率顯著降低(風(fēng)險比0.72[95%可信區(qū)間0.56-0.94])瑞舒伐他汀的使用者心血管事件的發(fā)生率比使用普伐他汀的患者低40%(風(fēng)險比0.60[95%可信區(qū)間0.45-0.80]),統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著意義
比使用辛伐他汀的患者低29%(風(fēng)險比0.71[95%可信區(qū)間0.54-0.94]),統(tǒng)計(jì)學(xué)有顯著意義比使用阿托伐他汀的患者低17%(風(fēng)險比0.83[95%可信區(qū)間0.63-1.10]),統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著意義ISPOR第10屆歐洲年會(2007年10月都柏林)美國研究
目
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