水楊酸類藥物的質(zhì)量分析概述_第1頁
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文檔簡介

水楊酸類藥物含量測定含量測定含量測定3.

1.直接酸堿滴定法：水楊酸、合格的阿司匹林原料藥2.兩步滴定法：阿司匹林片劑3.高效液相色譜法：阿司匹林片劑、栓劑水楊酸類藥物鑒別試驗鑒別試驗鑒別試驗3.

1.FeCl3反應(yīng)：具有酚羥基的藥物如水楊酸、對氨基水楊酸鈉等可用FeCl3反應(yīng)鑒別。2.重氮化-偶合反應(yīng)：具芳伯氨基的藥物如對氨基水楊酸鈉可用重氮化—偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別。3.水解反應(yīng)：阿司匹林、貝諾酯中的酯鍵可水解，利用其水解得到酸和醇的性質(zhì)可進(jìn)行鑒別。4.光譜法：紫外可見分光光度法、紅外分光光度法。5.色譜法：薄層色譜（TLC）、高效液相色譜（HPLC）。水楊酸類藥物結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)典型藥物結(jié)構(gòu)刺激性大，僅作外用抗真菌溶解角質(zhì)水楊酸鈉、水楊酸鎂解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)貝諾酯乙酰水楊酸+對乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)抗結(jié)核病藥結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)理化性質(zhì)（一）物理性質(zhì)（1）性狀：……

（2）溶解性：游離水楊酸類藥物幾乎不溶于水，易溶于有機(jī)溶劑；

水楊酸堿金屬鹽及其它鹽易溶于水，難溶于有機(jī)溶劑。（二）化學(xué)性質(zhì)1.酸性：水楊酸、阿司匹林具游離羧基，呈酸性；可與堿發(fā)生中和

反應(yīng)，用于鑒別及含量測定。結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)理化性質(zhì)2.水解性：阿司匹林、貝諾酯中的酯鍵可水解，利用其水解得到酸和醇

的性質(zhì)可進(jìn)行鑒別；利用阿司匹林水解定量消耗氫氧化鈉的性質(zhì)，

可用水解后剩余滴定法測定其含量；阿司匹林還應(yīng)檢查因水解而引入的特殊雜質(zhì)：水楊酸。結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)理化性質(zhì)

3.基團(tuán)特性：可利用其取代基的性質(zhì)進(jìn)行鑒別和含量測定。如具有

酚羥基的藥物水楊酸和對氨基水楊酸鈉可用FeCl3反應(yīng)鑒別；

具芳伯氨基的藥物對氨基水楊酸鈉可用重氮化—偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別。4.吸收光譜特征：紫外特征光譜——鑒別；含量均勻度，溶出度/釋放

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