特殊管理藥品的管理-含興奮劑藥品的管理

含興奮劑藥品的管理知識點案例導(dǎo)入

案例：意大利當(dāng)?shù)貢r間2004年2月，1998年環(huán)法自行車賽冠軍、意大利人潘塔尼猝死在意大利里米尼附近的一個旅館中，年僅34歲。潘塔尼自1998年奪得環(huán)法冠軍后就再也沒有取得什么突出的成績，在1999年的一次例行藥檢上，他被查出紅血球含量高于正常標(biāo)準(zhǔn)。討論：1.目前興奮劑包括哪些類別？2.藥品零售企業(yè)可以銷售興奮劑嗎？（一）興奮劑的概念二、興奮劑的管理

興奮劑泛指所有在體育競賽中禁用的藥品。其原義為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”。當(dāng)時，由于運動員為提高體育競賽成績服用的藥品大多屬于興奮劑一類的藥品，所以，盡管以后被禁用的其他類型藥品并不都具有興奮性（如利尿劑），甚至有的還具有抑制性（如β-阻斷劑），但國際上仍習(xí)慣沿用興奮劑的稱謂。興奮劑的危害興奮劑的危害主要體現(xiàn)在四個方面：（1）危害運動員的身心健康，許多危害甚至是終身的；（2）使用興奮劑違背了公平競爭的體育精神，屬于欺騙行為；（3）競技體育的科學(xué)訓(xùn)練有其自身規(guī)律，但濫用藥品會嚴重破壞競技體育訓(xùn)練的基本原則；（4）使用興奮劑的行為，有悖于社會主義的道德標(biāo)準(zhǔn)和精神文明建設(shè)的根本目標(biāo)，是嚴重損害國家榮譽，損害中國人民根本利益的行為。知識鏈接二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種2.管制的興奮劑類別和品種（1）興奮劑的類別

1968年，國際奧委會規(guī)定的違禁藥品為四大類，隨后逐漸增加，目前已經(jīng)達到七大類。即：刺激劑、麻醉止痛劑、合成類固醇類、利尿劑、β-阻斷劑、內(nèi)源性肽類激素和血液興奮劑。二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種2.管制的興奮劑類別和品種（2）我國興奮劑目錄

按照聯(lián)合國教科文組織《反對在體育運動中使用興奮劑國際公約》和國務(wù)院《反興奮劑條例》的要求，國家體育總局、商務(wù)部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年3月14日聯(lián)合公布2008年興奮劑目錄。二、興奮劑的管理2008年版的興奮劑目錄共收載藥品216個，其中蛋白同化制劑品種74個，肽類激素品種7個，麻醉藥品品種11個，刺激劑（含精神藥品）品種59個，藥品類易制毒化學(xué)品品種2個，醫(yī)療用毒性藥品品種1個，屬于其他品種的62個；并包括上述可能存在的鹽及光學(xué)異構(gòu)體；原料藥及單方制劑；蛋白同化制劑品種包括其可能存在的鹽、酯、醚及光學(xué)異構(gòu)體等。二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種序號大類小類/品種現(xiàn)有品種數(shù)1蛋白同化制劑其品種特別繁多，多數(shù)為雄性激素的衍生物782肽類激素①人體生長激素（HGH）；②紅細胞生成素（EPO）；③胰島素；④促性腺素413麻醉藥品①哌替啶類；②阿片生物堿類134刺激劑（含精神藥品）①精神刺激藥；②擬交感神經(jīng)安類藥物；③咖啡因類；④雜類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)715藥品類易制毒化學(xué)品麻黃堿，甲基麻黃堿，偽麻黃堿36醫(yī)療用毒性藥品士的寧17其他品種β-受體阻滯劑、利尿劑等60（三）興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理

規(guī)范興奮劑及其復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營行為

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素；藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可從事蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)業(yè)務(wù)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)在銷售蛋白同化制劑、肽類激素時，必須嚴格按規(guī)定渠道銷售。銷售情況及核