特殊管理藥品的管理-含興奮劑藥品的管理

含興奮劑藥品的管理知識(shí)點(diǎn)案例導(dǎo)入

案例：意大利當(dāng)?shù)貢r(shí)間2004年2月，1998年環(huán)法自行車賽冠軍、意大利人潘塔尼猝死在意大利里米尼附近的一個(gè)旅館中，年僅34歲。潘塔尼自1998年奪得環(huán)法冠軍后就再也沒有取得什么突出的成績(jī)，在1999年的一次例行藥檢上，他被查出紅血球含量高于正常標(biāo)準(zhǔn)。討論：1.目前興奮劑包括哪些類別？2.藥品零售企業(yè)可以銷售興奮劑嗎？（一）興奮劑的概念二、興奮劑的管理

興奮劑泛指所有在體育競(jìng)賽中禁用的藥品。其原義為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”。當(dāng)時(shí)，由于運(yùn)動(dòng)員為提高體育競(jìng)賽成績(jī)服用的藥品大多屬于興奮劑一類的藥品，所以，盡管以后被禁用的其他類型藥品并不都具有興奮性（如利尿劑），甚至有的還具有抑制性（如β-阻斷劑），但國(guó)際上仍習(xí)慣沿用興奮劑的稱謂。興奮劑的危害興奮劑的危害主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：（1）危害運(yùn)動(dòng)員的身心健康，許多危害甚至是終身的；（2）使用興奮劑違背了公平競(jìng)爭(zhēng)的體育精神，屬于欺騙行為；（3）競(jìng)技體育的科學(xué)訓(xùn)練有其自身規(guī)律，但濫用藥品會(huì)嚴(yán)重破壞競(jìng)技體育訓(xùn)練的基本原則；（4）使用興奮劑的行為，有悖于社會(huì)主義的道德標(biāo)準(zhǔn)和精神文明建設(shè)的根本目標(biāo)，是嚴(yán)重?fù)p害國(guó)家榮譽(yù)，損害中國(guó)人民根本利益的行為。知識(shí)鏈接二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種2.管制的興奮劑類別和品種（1）興奮劑的類別

1968年，國(guó)際奧委會(huì)規(guī)定的違禁藥品為四大類，隨后逐漸增加，目前已經(jīng)達(dá)到七大類。即：刺激劑、麻醉止痛劑、合成類固醇類、利尿劑、β-阻斷劑、內(nèi)源性肽類激素和血液興奮劑。二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種2.管制的興奮劑類別和品種（2）我國(guó)興奮劑目錄

按照聯(lián)合國(guó)教科文組織《反對(duì)在體育運(yùn)動(dòng)中使用興奮劑國(guó)際公約》和國(guó)務(wù)院《反興奮劑條例》的要求，國(guó)家體育總局、商務(wù)部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年3月14日聯(lián)合公布2008年興奮劑目錄。二、興奮劑的管理2008年版的興奮劑目錄共收載藥品216個(gè)，其中蛋白同化制劑品種74個(gè)，肽類激素品種7個(gè)，麻醉藥品品種11個(gè)，刺激劑（含精神藥品）品種59個(gè)，藥品類易制毒化學(xué)品品種2個(gè)，醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè)，屬于其他品種的62個(gè)；并包括上述可能存在的鹽及光學(xué)異構(gòu)體；原料藥及單方制劑；蛋白同化制劑品種包括其可能存在的鹽、酯、醚及光學(xué)異構(gòu)體等。二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種二、興奮劑的管理（二）管制的興奮劑類別和品種序號(hào)大類小類/品種現(xiàn)有品種數(shù)1蛋白同化制劑其品種特別繁多，多數(shù)為雄性激素的衍生物782肽類激素①人體生長(zhǎng)激素（HGH）；②紅細(xì)胞生成素（EPO）；③胰島素；④促性腺素413麻醉藥品①哌替啶類；②阿片生物堿類134刺激劑（含精神藥品）①精神刺激藥；②擬交感神經(jīng)安類藥物；③咖啡因類；④雜類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)715藥品類易制毒化學(xué)品麻黃堿，甲基麻黃堿，偽麻黃堿36醫(yī)療用毒性藥品士的寧17其他品種β-受體阻滯劑、利尿劑等60（三）興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理

規(guī)范興奮劑及其復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素；藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可從事蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)業(yè)務(wù)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)在銷售蛋白同化制劑、肽類激素時(shí)，必須嚴(yán)格按規(guī)定渠道銷售。銷售情況及核