特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案范本（3篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)特殊管理?藥品突發(fā)?事件應(yīng)急?預(yù)案范本?第一章?總則?第一條?為加強(qiáng)?醫(yī)院特殊?管理藥品?的監(jiān)管，?有效預(yù)防?、控制和?消除特殊?管理藥品?____?的危害，?保障公眾?身體健康?和生命安?全，根據(jù)?《___?_藥品管?理法》、?《___?_藥品管?理法實(shí)施?條例》、?《___?_品和精?神藥品管?理?xiàng)l例》?、《醫(yī)療?用毒__?__品管?理辦法》?、《放射?____?品管理辦?法》及《?易___?_化學(xué)品?管理?xiàng)l例?》，結(jié)合?我院實(shí)際?，制定本?預(yù)案。?第二條?本預(yù)案適?用于特殊?管理藥品?在儲(chǔ)存、?保管和使?用中，突?發(fā)造成或?者可能造?成人體健?康嚴(yán)重傷?害和嚴(yán)重?影響公眾?健康的社?會(huì)問題的?應(yīng)急處理?。第三?條本預(yù)?案所稱特?殊管理藥?品包括_?___品?、精神藥?品、醫(yī)療?用毒__?__品及?藥品類易?____?化學(xué)品。?第二章?____?機(jī)構(gòu)及職?責(zé)第四?條醫(yī)院?成立由特?殊管理藥?品___?_應(yīng)急處?置領(lǐng)導(dǎo)小?組(以下?簡(jiǎn)稱應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組?)。應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組?由院長(zhǎng)任?組長(zhǎng)，主?管院長(zhǎng)任?副組長(zhǎng)。?第五條?應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)?小組的職?責(zé)：(?一)修訂?醫(yī)院特殊?管理藥品?____?應(yīng)急處理?預(yù)案；?(二)研?究制定醫(yī)?院特殊管?理藥品_?___應(yīng)?急處理工?作措施?和程序；?(三)?負(fù)責(zé)指揮?醫(yī)院特殊?管理藥品?____?應(yīng)急處理?工作，協(xié)?調(diào)有關(guān)部?門的關(guān)系?，確保應(yīng)?急處理工?作快速有?效開展，?控制危害?擴(kuò)大，最?大限度地?減少損失?；并及時(shí)?向市衛(wèi)生?局、區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理局?和有關(guān)部?門報(bào)告；?(四)?負(fù)責(zé)醫(yī)院?特殊管理?藥品__?__應(yīng)急?處理專業(yè)?隊(duì)伍的建?設(shè)和培訓(xùn)?；(五?)報(bào)請(qǐng)市?衛(wèi)生局審?批特殊管?理藥品_?___應(yīng)?急處理工?作總結(jié)報(bào)?告。第?六條應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小?組下設(shè)辦?公室，藥?劑科主任?任主任。?辦公室的?職責(zé)：?(一)綜?合協(xié)調(diào)醫(yī)?院特殊管?理藥品_?___的?預(yù)警和日?常監(jiān)督管?理工作；?(二)?綜合協(xié)調(diào)?醫(yī)院特殊?藥品__?__信息?的收集、?分析、評(píng)?估工作；?(三)?負(fù)責(zé)對(duì)特?殊管理藥?品___?_的調(diào)查?，必要時(shí)?協(xié)助有關(guān)?部門實(shí)施?控制；?(四)_?___實(shí)?施應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組的?各項(xiàng)指令?，提出應(yīng)?急處理建?議和應(yīng)急?處理措施?，協(xié)助解?決應(yīng)急處?理中的具?體問題；?(五)?負(fù)責(zé)特殊?管理藥品?____?應(yīng)急處理?情況的總?結(jié)報(bào)告。?第三章?預(yù)防與?控制第?九條應(yīng)?加強(qiáng)特殊?管理藥品?日常監(jiān)管?，制定和?落實(shí)預(yù)防?特殊管理?藥品__?__責(zé)任?制，一旦?發(fā)現(xiàn)隱患?和突發(fā)事?故苗頭，?應(yīng)及早采?取應(yīng)對(duì)措?施。第?十條相?關(guān)部門各?有關(guān)職能?科室，應(yīng)?切實(shí)履行?職責(zé)，加?強(qiáng)對(duì)特殊?管理藥品?使用的監(jiān)?管。第?十一條?加強(qiáng)特殊?管理藥品?使用環(huán)節(jié)?的監(jiān)管，?定期檢查?特殊管理?藥品使用?執(zhí)行有關(guān)?法律法規(guī)?的情況，?使用環(huán)節(jié)?的購(gòu)進(jìn)、?運(yùn)輸、儲(chǔ)?存、保管?、調(diào)配、?使用情況?，及其問?題整改落?實(shí)的情況?；依法對(duì)?使用特殊?管理藥品?____?、確認(rèn)和?處理，并?負(fù)責(zé)有關(guān)?資料的整?理和情況?的綜合匯?報(bào)。第?四章報(bào)告?與處理?第十二條?特殊管?理藥品_?___，?有下列情?形之一的?，應(yīng)啟動(dòng)?應(yīng)急程序?：(一?)特殊管?理藥品濫?用一次造?成___?_人以上?死亡或者?____?人以上嚴(yán)?重中毒；?(二)?注射用_?___品?、一類精?神藥品及?____?注射液流?失、被盜?；(三?)醫(yī)療用?毒___?_品中屬?____?物品的，?流失、被?盜；(?四)發(fā)現(xiàn)?____?品、精神?藥品濫用?成癮人群?。第十?三條特?殊管理藥?品___?_，有第?十二條情?形(一?)的，事?故發(fā)生地?應(yīng)在__?__小時(shí)?內(nèi)向衛(wèi)生?局和區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理?局報(bào)告。?有第十?二條情形?(二)?至(四?)的，事?故發(fā)生地?應(yīng)在__?__小時(shí)?內(nèi)向衛(wèi)生?局和區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理局?報(bào)告。?第十四條?特殊管理?藥品突發(fā)?安全事故?報(bào)告的內(nèi)?容。事故?發(fā)生時(shí)間?、地點(diǎn)、?事故簡(jiǎn)要?經(jīng)過、涉?及范圍、?____?人數(shù)、事?故原因、?已采取的?措施、面?臨的問題?、事故報(bào)?告單位、?報(bào)告人和?報(bào)告時(shí)間?等。報(bào)?告特殊管?理藥品_?___的?形式采取?電話、傳?真、紙質(zhì)?或電子文?檔的形式?(電話報(bào)?告后應(yīng)以?書面文字?形式補(bǔ)報(bào)?)。任何?部門和個(gè)?人都不得?瞞報(bào)、緩?報(bào)、謊報(bào)?或者授意?他人瞞報(bào)?、緩報(bào)、?謊報(bào)特殊?管理__?__。?第十五條?接到報(bào)?告后，醫(yī)?院應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組應(yīng)?當(dāng)立即決?定啟動(dòng)應(yīng)?急處理工?作程序。?第十六?條特殊?管理藥品?____?應(yīng)急處理?工作按以?下程度進(jìn)?行：(?一)立即?____?力量對(duì)報(bào)?告事項(xiàng)調(diào)?查核實(shí)、?確定采取?控制危害?擴(kuò)大的措?施或者對(duì)?現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行?控制；?(二)按?規(guī)定立即?向市衛(wèi)生?局和區(qū)食?品藥品監(jiān)?督管理局?報(bào)告調(diào)查?情況；?(三)向?相關(guān)部門?通報(bào)情況?；(四?)采取必?要的藥品?救治供應(yīng)?措施；?(五)事?故的分析?、評(píng)估、?研究應(yīng)對(duì)?措施。?第五章責(zé)?任第?十七條?有關(guān)部門?及其工作?人員未按?預(yù)案的規(guī)?定履行報(bào)?告職責(zé)，?對(duì)特殊管?理藥品_?___隱?瞞、緩報(bào)?、謊報(bào)的?，對(duì)其主?要領(lǐng)導(dǎo)人?及其責(zé)任?人依法給?予行政處?分，情節(jié)?嚴(yán)重的，?依法移送?司法部門?。第十?八條未?按本預(yù)案?的規(guī)定履?行特殊管?理藥品_?___監(jiān)?測(cè)職責(zé)的?，或者未?對(duì)特殊管?理藥品_?___采?取控制措?施的，給?予通報(bào)批?評(píng)，或者?行政處分?。第十?九條本?預(yù)案自公?布之日起?施行。?特殊管理?藥品突發(fā)?事件應(yīng)急?預(yù)案范本?（二）?為建立有?效的冷藏?、冷凍藥?品運(yùn)輸應(yīng)?急預(yù)案，?對(duì)冷藏、?冷凍藥品?在運(yùn)輸途?中可能發(fā)?生的設(shè)備?故障、異?常天氣影?響、交通?擁堵等_?___作?出快速反?應(yīng)，能夠?采取相應(yīng)?的應(yīng)對(duì)措?施。防止?事態(tài)進(jìn)一?步擴(kuò)大，?按照《藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范》及其?有關(guān)規(guī)定?，特制訂?本工作預(yù)?案。一?、工作目?標(biāo)及原則?認(rèn)真學(xué)?習(xí)貫徹《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》和?有關(guān)要求?，對(duì)所發(fā)?生的設(shè)備?故障、異?常天氣影?響、交通?擁堵等_?___，?迅速作出?快速反應(yīng)?，能夠采?取相應(yīng)的?應(yīng)對(duì)措施?，最大限?度地降低?損失。并?采取有效?措施保證?運(yùn)輸過程?中的藥品?質(zhì)量與安?全。二?、應(yīng)急預(yù)?案領(lǐng)導(dǎo)小?組組長(zhǎng)：?副組長(zhǎng)：?成員：聯(lián)?系電話：?三、預(yù)?案工作內(nèi)?容1、?嚴(yán)格執(zhí)行?公司藥品?運(yùn)輸?shù)牟?作規(guī)程。?2、冷?藏、冷凍?藥品在運(yùn)?輸途中如?發(fā)生設(shè)備?故障__?__，運(yùn)?輸司機(jī)要?作出快速?反應(yīng)，在?運(yùn)輸車?yán)?事先預(yù)備?冷藏箱或?者保溫箱?，以便及?時(shí)將藥品?及時(shí)從故?障車中取?出放進(jìn)備?用的冷藏?箱或者保?溫箱內(nèi)；?如發(fā)生停?電等情況?，應(yīng)將車?內(nèi)的發(fā)電?機(jī)及時(shí)啟?動(dòng)，防止?因設(shè)備故?障影響藥?品質(zhì)量。?3、冷?藏、冷凍?藥品在運(yùn)?輸途中如?發(fā)生異常?天氣影響?及交通擁?堵等__?__，造?成在途時(shí)?間過長(zhǎng)而?影響藥品?質(zhì)量，運(yùn)?輸司機(jī)應(yīng)?時(shí)時(shí)查看?藥品的貯?存溫、濕?度，并應(yīng)?及時(shí)同客?戶聯(lián)系，?做好延時(shí)?接貨的準(zhǔn)?備工作。?4、積?極采取運(yùn)?輸安全管?理措施，?加強(qiáng)運(yùn)輸?車輛的安?全防范，?藥品出庫(kù)?時(shí)，由復(fù)?核員將車?輛的車門?鎖等檢查?好，防止?在運(yùn)輸過?程中發(fā)生?藥品盜搶?、遺失、?調(diào)換等事?故。5?、一旦發(fā)?生藥品質(zhì)?量安全事?故，第一?時(shí)間同公?司領(lǐng)導(dǎo)小?組取得聯(lián)?系，取得?相應(yīng)對(duì)策?積極有效?控制事態(tài)?發(fā)展，防?止發(fā)生影?響藥品質(zhì)?量的事件?。特殊?管理藥品?突發(fā)事件?應(yīng)急預(yù)案?范本（三?）一、?本預(yù)案所?稱特殊管?理藥品包?括___?_品、精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品及藥品?類易__?__化學(xué)?品。二?、特殊管?理藥品_?___，?有下列情?形之一的?，應(yīng)啟動(dòng)?應(yīng)急程序?：㈠特殊?管理藥品?濫用一次?造成__?__人以?上死亡或?者_(dá)__?_人以上?嚴(yán)重中毒?；㈡注射?用___?_品、一?類精神藥?品及__?__注射?液流失、?被盜；㈢?醫(yī)療用毒?____?品中屬_?___物?品的，流?失、被盜?；㈣發(fā)現(xiàn)?____?品、精神?藥品濫用?成癮人群?。三、?特殊管理?藥品__?__，有?第二條情?形㈠的，?醫(yī)院應(yīng)在?____?小時(shí)內(nèi)向?衛(wèi)生局醫(yī)?政科報(bào)告?；有第二?條情形㈡?至㈣的，?醫(yī)院應(yīng)在?____?小時(shí)內(nèi)向?衛(wèi)生局醫(yī)?政科報(bào)告?。四、?特殊管理?藥品突發(fā)?安全事故?報(bào)告的內(nèi)?容。事故?發(fā)生時(shí)間?、地點(diǎn)、?事故簡(jiǎn)要?經(jīng)過、涉?及范圍、?____?人數(shù)、事?故原因、?已采取的?措施、面?臨的問題?、事故報(bào)?告單位、?報(bào)告人和?報(bào)告時(shí)間?等。報(bào)?告特殊管?理藥品_?___的?形式采取?電話、傳?真、紙質(zhì)?或電子文?檔的形式?(電話報(bào)?告后應(yīng)以?書面文字?形式補(bǔ)報(bào)?)。任?何部門和?個(gè)人都不?得瞞報(bào)、?緩報(bào)、謊?報(bào)或者授?意他人瞞?報(bào)、緩報(bào)?、謊報(bào)特?殊管理_?___。?五、特?殊管理藥?品___?_應(yīng)急處?理工作按?以下程序