輸血不良事件管理制度電子版（2篇）

第12頁(yè)共12頁(yè)輸血不良?事件管理?制度電子?版南充?市順慶區(qū)?第一人民?醫(yī)院醫(yī)療?不良事件?報(bào)告及處?置制度?醫(yī)療安全?（不良）?事件報(bào)告?是發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療過(guò)程中?存在的安?全隱患、?防范醫(yī)療?事故、提?高醫(yī)療質(zhì)?量、保障?患者安全?、促進(jìn)醫(yī)?學(xué)發(fā)展和?保護(hù)患者?利益的重?要措施。?為達(dá)到衛(wèi)?生部提出?的病人安?全目標(biāo)，?落實(shí)建立?與完善主?動(dòng)報(bào)告醫(yī)?療安全（?不良）事?件與隱患?缺陷的要?求，特制?定本制度?。1.?目的：?規(guī)范醫(yī)療?安全（不?良）事件?的主動(dòng)報(bào)?告，增強(qiáng)?風(fēng)險(xiǎn)防范?意識(shí)，及?時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療不良事?件和安全?隱患，將?獲取的醫(yī)?療安全信?息進(jìn)行分?析，反饋?并從醫(yī)院?管理體系?、運(yùn)行機(jī)?制與規(guī)章?制度上進(jìn)?行有針對(duì)?性的持續(xù)?進(jìn)。2?.適用范?圍：適?用于我院?發(fā)生的醫(yī)?療安全（?不良）事?件與隱患?缺陷的主?動(dòng)報(bào)告；?但藥品不?良反應(yīng)/?事件、醫(yī)?療器械不?良事件、?輸血不良?反應(yīng)、院?內(nèi)感染個(gè)?案報(bào)告需?按特定的?報(bào)告表格?和程序上?報(bào)，不屬?本醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告內(nèi)容之?列。3?.醫(yī)療安?全（不良?）事件的?定義和等?級(jí)劃分：?（1）?定義。醫(yī)?療安全（?不良）事?件是指在?臨床診療?活動(dòng)中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過(guò)程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。南充市?順慶區(qū)第?一人民醫(yī)?院（2?）等級(jí)劃?分：醫(yī)療?安全（不?良）事件?按事件的?嚴(yán)重程度?分___?_個(gè)等級(jí)?：Ⅰ級(jí)?事件（警?告事件）?—非預(yù)期?的死亡，?或是非疾?病自然進(jìn)?展過(guò)程中?造成永久?性功能喪?失。Ⅱ?級(jí)事件（?不良后果?事件）—?在疾病醫(yī)?療過(guò)程中?是因診療?活動(dòng)而非?疾病本身?造成的病?人機(jī)體與?功能損害?。Ⅲ級(jí)?事件（未?造成后果?事件）—?雖然發(fā)生?了錯(cuò)誤事?實(shí)，但未?給病人機(jī)?體與功能?造成任何?損害，或?有輕微后?果而不需?任何處理?可完全康?復(fù)。Ⅳ?級(jí)事件（?隱患事件?）—由于?及時(shí)發(fā)現(xiàn)?錯(cuò)誤，但?未形成事?實(shí)。4?.醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告的原則?：（1?）Ⅰ級(jí)和?Ⅱ級(jí)事件?屬于強(qiáng)制?性報(bào)告范?疇，報(bào)告?原則應(yīng)遵?照___?_《醫(yī)療?事故處理?條例》（?____?年）、衛(wèi)?生部《重?大醫(yī)療過(guò)?失行為和?醫(yī)療事故?報(bào)告制度?的規(guī)定》?（衛(wèi)醫(yī)發(fā)?[___?_]__?__號(hào)）?（2）?Ⅲ、Ⅳ級(jí)?事件報(bào)告?具有自愿?性、保密?性、非處?罰性和公?開(kāi)性的特?點(diǎn)。1?自愿性。?醫(yī)院各科?室、部門?和個(gè)人有?自愿參與?（或退出?）的○權(quán)?利，提供?信息報(bào)告?是報(bào)告人?（部門）?的自愿行?為。2?保密性。?該制度對(duì)?報(bào)告人以?及報(bào)告中?涉及的其?他人和部?門的○信?息完全保?密。報(bào)告?人可通過(guò)?網(wǎng)絡(luò)、信?件等多種?形式具名?或匿名報(bào)?告，相關(guān)?職能部門?將嚴(yán)格保?密。3?非處罰性?：報(bào)告內(nèi)?容不作為?對(duì)報(bào)告人?或他人違?章處罰的?依據(jù)，○?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?也不作?為對(duì)所涉?及人員和?部門處罰?的依據(jù)。?___?_公開(kāi)性?。醫(yī)療安?全信息在?院內(nèi)通過(guò)?相關(guān)職能?部門公開(kāi)?和公示，?○分享醫(yī)?療安全信?息及其分?析結(jié)果，?用于醫(yī)院?和科室的?質(zhì)量持續(xù)?改進(jìn)。公?開(kāi)的內(nèi)容?僅限于事?例的本身?信息，不?涉及報(bào)告?人和被報(bào)?告人的個(gè)?人信息。?5.職?責(zé)（1?）醫(yī)務(wù)人?員和相關(guān)?科室：?1識(shí)別與?報(bào)告各類?醫(yī)療安全?（不良）?事件，并?提出初步?的質(zhì)量○?改進(jìn)建議?。2相?關(guān)科室負(fù)?責(zé)落實(shí)醫(yī)?療安全（?不良）事?件的持續(xù)?質(zhì)量改進(jìn)?措○施的?實(shí)施。?（2）護(hù)?理部：?1指派專?人負(fù)責(zé)收?集有關(guān)護(hù)?理的《醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告○?表》，并?對(duì)事件進(jìn)?行分類統(tǒng)?計(jì)和分析?，于每月?____?日前將上?月所有護(hù)?理安全（?不良）事?件匯總，?《護(hù)理不?良事件匯?總表》填?寫后上交?質(zhì)量控制?科。2?對(duì)全院上?報(bào)的護(hù)理?醫(yī)療安全?（不良）?事件，進(jìn)?行了解和?溝通，○?作出初步?分析，并?在___?_個(gè)工作?日內(nèi)反饋?給相關(guān)科?室，提出?改進(jìn)建議?。3負(fù)?責(zé)對(duì)全院?護(hù)理人員?進(jìn)行護(hù)理?不良事件?報(bào)告知識(shí)?培訓(xùn)。○?（3）質(zhì)?量控制科?：1指?派專人負(fù)?責(zé)收集有?關(guān)診療的?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告○表》?，并對(duì)事?件進(jìn)行匯?總、統(tǒng)計(jì)?和分析。?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?2對(duì)有?關(guān)診療的?醫(yī)療安全?（不良）?事件，進(jìn)?行了解和?溝通，作?○出初步?分析，并?在___?_個(gè)工作?日內(nèi)反饋?給相關(guān)科?室，提出?改進(jìn)建議?。3每?個(gè)季度將?發(fā)生頻率?較高（每?月或數(shù)月?發(fā)生一次?）的醫(yī)療?安○全（?不良）事?件匯總，?組織相關(guān)?部門或科?室討論并?提出改進(jìn)?建議，必?要時(shí)上報(bào)?醫(yī)療質(zhì)量?管理委員?會(huì)（或院?長(zhǎng)書(shū)記會(huì)?）討論。?4負(fù)責(zé)?對(duì)全院醫(yī)?務(wù)人員進(jìn)?行醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告知識(shí)培?○訓(xùn)。?（4）醫(yī)?療質(zhì)量管?理委員會(huì)?1每季?度討論質(zhì)?量控制科?提交的醫(yī)?療安全（?不良）事?件，并制?○定相關(guān)?事件的質(zhì)?量持續(xù)改?進(jìn)措施或?建議。?2根據(jù)事?件的性質(zhì)?、是否主?動(dòng)報(bào)告、?報(bào)告的先?后順序以?及事件○?是否得到?持續(xù)質(zhì)量?改進(jìn)等方?面，給予?報(bào)告的個(gè)?人或科室?一定的獎(jiǎng)?懲建議。?6.醫(yī)?療安全（?不良）事?件的上報(bào)?（1）?發(fā)生或者?發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)?致或可能?導(dǎo)致醫(yī)療?事故的醫(yī)?療安全（?不良）事?件時(shí)，醫(yī)?務(wù)人員除?了立即采?取有效措?施，防止?損害擴(kuò)大?外，應(yīng)立?即向所在?科室負(fù)責(zé)?人報(bào)告，?科室負(fù)責(zé)?人應(yīng)及時(shí)?向醫(yī)務(wù)部?門、護(hù)理?部或質(zhì)量?控制科報(bào)?告。（?2）Ⅰ、?Ⅱ級(jí)事件?報(bào)告流程?1主管?醫(yī)護(hù)人員?或值班人?員在發(fā)生?或發(fā)現(xiàn)Ⅰ?、Ⅱ級(jí)事?件時(shí)，應(yīng)?○按程序?進(jìn)行上報(bào)?。2當(dāng)?事科室需?在___?_個(gè)工作?日內(nèi)填寫?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?○南充市?順慶區(qū)第?一人民醫(yī)?院告表?》，并上?交護(hù)理部?或質(zhì)量控?制科。?（3）Ⅲ?、Ⅳ級(jí)事?件報(bào)告流?程報(bào)告人?在___?_個(gè)工作?日內(nèi)填報(bào)?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告表》，?并提交至?護(hù)理部或?質(zhì)量控制?科。7?.獎(jiǎng)懲?（1）以?下所有獎(jiǎng)?懲意見(jiàn)，?經(jīng)醫(yī)療質(zhì)?量管理委?員會(huì)討論?，形成建?議，并以?院長(zhǎng)書(shū)記?會(huì)決議為?準(zhǔn)。（?2）對(duì)于?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療安全?（不良）?事件的個(gè)?人，根據(jù)?報(bào)告的先?后順序、?事件是否?能促進(jìn)質(zhì)?量獲得重?大改進(jìn)，?給予相應(yīng)?的獎(jiǎng)勵(lì)。?（3）?每個(gè)季度?以科室為?單位評(píng)定?并頒發(fā)醫(yī)?療安全（?不良）事?件報(bào)告質(zhì)?量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)?。評(píng)定標(biāo)?準(zhǔn)：○1?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療安全?（不良）?事件達(dá)到?3例以上?，并且上?報(bào)的醫(yī)療?安全（不?良）事件?對(duì)流程再?造有顯著?幫助，實(shí)?現(xiàn)流程再?造達(dá)到_?___項(xiàng)?以上的科?室；○2?發(fā)生嚴(yán)重?醫(yī)療安全?（不良）?事件未主?動(dòng)報(bào)告的?科室取消?評(píng)選資格?。（4?）當(dāng)事人?或科室在?醫(yī)療安全?（不良）?事件發(fā)生?后未及時(shí)?上報(bào)導(dǎo)致?事件進(jìn)一?步發(fā)展的?；質(zhì)量控?制科從其?它途徑獲?知的，雖?未對(duì)患者?造成人身?損害，但?給患者造?成一定痛?苦、延長(zhǎng)?了治療時(shí)?間或增加?了不必要?的經(jīng)濟(jì)負(fù)?擔(dān)的予當(dāng)?事人或科?室相應(yīng)的?處理。?（5）已?構(gòu)成醫(yī)療?事故和差?錯(cuò)的醫(yī)療?安全（不?良）事件?，按《醫(yī)?療事故和?差錯(cuò)處罰?規(guī)定（修?訂）__?__》（?附一辦[?____?]___?_號(hào)）執(zhí)?行。（?6）對(duì)于?已經(jīng)進(jìn)行?醫(yī)療安全?（不良）?事件報(bào)告?的醫(yī)療缺?陷，醫(yī)療?質(zhì)量管理?委員會(huì)將?根據(jù)情況?酌情減免?處罰。?南充市順?慶區(qū)第一?人民醫(yī)院?南充市?順慶區(qū)人?民醫(yī)院?醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)?預(yù)警及醫(yī)?療質(zhì)量責(zé)?任追究制?度為了?持續(xù)改進(jìn)?醫(yī)療質(zhì)量?，保障醫(yī)?療安全，?增強(qiáng)主動(dòng)?服務(wù)意識(shí)?，規(guī)范醫(yī)?療行為，?減少醫(yī)療?缺陷、醫(yī)?療差錯(cuò)，?規(guī)避醫(yī)療?侵權(quán)行為?的發(fā)生和?由此產(chǎn)生?的醫(yī)療投?訴、醫(yī)療?糾紛和醫(yī)?療事故，?結(jié)合本院?實(shí)際，特?制定本制?度。1?.醫(yī)療質(zhì)?量風(fēng)險(xiǎn)警?示（1?）醫(yī)療質(zhì)?量風(fēng)險(xiǎn)警?示范圍。?醫(yī)務(wù)人員?在實(shí)施診?斷、治療?、護(hù)理過(guò)?程中，發(fā)?生任何“?作為”與?“不作為?”的醫(yī)療?缺陷、差?錯(cuò)和過(guò)失?行為，無(wú)?論患者及?其家屬有?無(wú)投訴，?都是醫(yī)療?缺陷的警?示范圍。?（2）?醫(yī)療質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)警示?分級(jí)。根?據(jù)醫(yī)務(wù)人?員在診療?過(guò)程中產(chǎn)?生的醫(yī)療?缺陷性質(zhì)?、責(zé)任程?度和損害?后果，將?醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)?警示為三?級(jí)。1?）一級(jí)醫(yī)?療質(zhì)量風(fēng)?險(xiǎn)警示?對(duì)于有下?列醫(yī)療工?作缺陷者?，將受到?一級(jí)醫(yī)療?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?警示①醫(yī)?務(wù)人員未?按照本院?《病歷書(shū)?寫規(guī)范》?的要求書(shū)?寫病歷：?醫(yī)務(wù)人員?在各種有?創(chuàng)性操作?和手術(shù)前?，未及時(shí)?書(shū)寫術(shù)前?相關(guān)記錄?（含術(shù)前?診斷）；?醫(yī)務(wù)人員?未及時(shí)、?準(zhǔn)確書(shū)寫?反映病情?重大變化?的病程記?錄；②?各級(jí)醫(yī)生?未按照三?級(jí)醫(yī)師查?房制度規(guī)?定及時(shí)查?房，護(hù)士?未按分級(jí)?護(hù)理制度?規(guī)定巡視?病房，連?續(xù)兩次以?上，但未?發(fā)生醫(yī)療?損害后果?（以下簡(jiǎn)?稱后果）?；③醫(yī)?務(wù)人員在?診療、護(hù)?理工作過(guò)?程中，有?一定缺陷?，但無(wú)后?果；④?各種診療?、護(hù)理操?作不當(dāng)或?不成功，?患者有投?訴但無(wú)后?果；南充?市順慶區(qū)?第一人民?醫(yī)院⑤?其他診療?、護(hù)理工?作缺陷，?雖無(wú)后果?，但有患?者投訴的?；⑥由?下級(jí)醫(yī)生?書(shū)寫的上?級(jí)醫(yī)生查?房記錄，?查房者未?在___?_小時(shí)內(nèi)?審簽。?2）二級(jí)?醫(yī)療質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)警示?有下列?醫(yī)療工作?缺陷或過(guò)?失者，將?受到二級(jí)?醫(yī)療質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)警示?：①超?過(guò)___?_小時(shí)未?完成住院?病歷、超?過(guò)___?_小時(shí)未?完成首次?病程記錄?；②未?按時(shí)完成?各種有創(chuàng)?操作和手?術(shù)的術(shù)后?記錄等重?要醫(yī)療文?書(shū)；③?超過(guò)__?__小時(shí)?未補(bǔ)記搶?救記錄；?①院內(nèi)?急會(huì)診未?在___?_分鐘內(nèi)?到場(chǎng)或常?規(guī)會(huì)診未?在___?_小時(shí)內(nèi)?完成；?②死亡病?歷未在患?者死亡后?一周內(nèi)進(jìn)?行死亡討?論；③?由未在本?院注冊(cè)的?醫(yī)護(hù)人員?（進(jìn)修生?、實(shí)習(xí)生?、見(jiàn)習(xí)期?醫(yī)務(wù)人員?）書(shū)寫的?病歷文書(shū)?，本院執(zhí)?業(yè)醫(yī)師、?護(hù)士未在?____?小時(shí)內(nèi)審?簽；⑤?一般病人?，超過(guò)_?___小?時(shí)未及時(shí)?確診，或?未及時(shí)制?定調(diào)整治?療方案，?延誤治療?，造成患?者投訴；?⑥三級(jí)?醫(yī)師查房?不按時(shí)進(jìn)?行，特別?是上級(jí)醫(yī)?生查房不?及時(shí)，造?成患者投?訴；⑦?手術(shù)或各?種有創(chuàng)性?操作實(shí)施?前，術(shù)者?和操作者?未親自與?患者或其?授權(quán)代理?人進(jìn)行充?分告知并?與患方簽?署知情同?意書(shū)；?⑧三級(jí)以?上手術(shù)，?無(wú)術(shù)前討?論或術(shù)者?未參加討?論；⑨?交接班記?錄，未書(shū)?寫危重病?人交接班?記錄或夜?班有處置?，但病南?充市順慶?區(qū)第一人?民醫(yī)院?歷中未記?錄；1?0或上級(jí)?衛(wèi)生行政?部門鑒定?，或法院?判決雖未?構(gòu)成醫(yī)療?事故或○?侵權(quán)責(zé)任?，但有一?定的差錯(cuò)?或過(guò)失，?未產(chǎn)生賠?償后果；?11受?到兩次一?級(jí)醫(yī)療質(zhì)?量風(fēng)險(xiǎn)警?示者?！?3）三級(jí)?醫(yī)療質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)警示?有下列?重大醫(yī)療?過(guò)失行為?，并造成?后果者，?將受到三?級(jí)醫(yī)療風(fēng)?險(xiǎn)警示：?①經(jīng)醫(yī)?療事故鑒?定委員會(huì)?為醫(yī)療事?故，或經(jīng)?人民法院?判決應(yīng)承?擔(dān)侵權(quán)責(zé)?任的；?②由于各?種“作為?”與“不?作為”的?過(guò)失行為?，釀成醫(yī)?療糾紛，?責(zé)任人過(guò)?失嚴(yán)重，?雖未鑒定?為醫(yī)療事?故，但影?響惡劣、?造成醫(yī)院?聲譽(yù)損害?的；③?由于責(zé)任?人的過(guò)失?行為造成?醫(yī)療糾紛?，經(jīng)調(diào)解?，醫(yī)院給?予患方經(jīng)?濟(jì)補(bǔ)償而?解決，經(jīng)?醫(yī)院醫(yī)療?爭(zhēng)議評(píng)判?認(rèn)定有責(zé)?任的科室?和個(gè)人；?④一年?內(nèi)，兩次?受到二級(jí)?醫(yī)療質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)警示?者；⑤?有重大醫(yī)?療過(guò)失行?為，或發(fā)?生醫(yī)療不?良事件，?可能構(gòu)成?醫(yī)療事故?或引發(fā)醫(yī)?療糾紛，?不按規(guī)定?上報(bào)。?2.醫(yī)療?質(zhì)量責(zé)任?追究與處?罰（1?）醫(yī)療質(zhì)?量責(zé)任追?究與處罰?分為?？?頭警告，?通報(bào)批評(píng)?，下崗培?訓(xùn)，行政?處分，取?消兩年內(nèi)?評(píng)優(yōu)和晉?升職稱資?格，扣發(fā)?績(jī)效工資?，技術(shù)職?稱低聘，?降薪，離?崗待聘，?追究經(jīng)濟(jì)?賠償責(zé)任?等。（?2）對(duì)受?到醫(yī)療質(zhì)?量風(fēng)險(xiǎn)警?示的責(zé)任?人，接受?到警示的?級(jí)別，南?充市順慶?區(qū)第一人?民醫(yī)院?分別進(jìn)行?責(zé)任追究?與處罰。?（3）?對(duì)受到一?級(jí)醫(yī)療質(zhì)?量風(fēng)險(xiǎn)警?示的當(dāng)事?人，醫(yī)院?給予口頭?警告處理?。（4?）對(duì)受到?二級(jí)醫(yī)療?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?警示的當(dāng)?事人，醫(yī)?院給予全?院通報(bào)批?評(píng)處理，?并酌情扣?發(fā)當(dāng)事人?當(dāng)月績(jī)效?工資。?（5）對(duì)?受到三級(jí)?醫(yī)療質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)警示?的當(dāng)事人?，在接到?警示通知?的當(dāng)天，?到醫(yī)教科?或護(hù)理部?接受戒勉?談話，并?下崗培訓(xùn)?一個(gè)月，?根據(jù)下崗?培訓(xùn)期間?本人的認(rèn)?識(shí)和表現(xiàn)?，醫(yī)院在?____?月內(nèi)給予?相應(yīng)處罰?。3.?對(duì)所有受?到三級(jí)醫(yī)?療質(zhì)量風(fēng)?險(xiǎn)警示、?醫(yī)療質(zhì)量?責(zé)任追究?與處罰的?醫(yī)務(wù)人員?，一律記?入個(gè)人技?術(shù)檔案。?4.對(duì)?因過(guò)失行?為造成醫(yī)?療糾紛賠?償，釀成?醫(yī)療事故?或被人民?法院判決?應(yīng)負(fù)民事?賠償責(zé)任?的責(zé)任人?，按醫(yī)院?《醫(yī)療糾?紛及醫(yī)療?事故爭(zhēng)議?評(píng)判及責(zé)?任追究辦?法》進(jìn)行?責(zé)任追究?和處罰。?輸血不?良事件管?理制度電?子版（二?）為加?強(qiáng)企業(yè)醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測(cè)管理工?作，依據(jù)?國(guó)家《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》、《?醫(yī)療醫(yī)械?不良事件?監(jiān)測(cè)和再?評(píng)價(jià)管理?辦法（試?行）》制?定本制度?。一、?建立健全?組織結(jié)構(gòu)?，明確崗?位職責(zé)成?立醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測(cè)領(lǐng)?導(dǎo)小組領(lǐng)?導(dǎo)小組負(fù)?責(zé)人：喻?雄華專職?監(jiān)測(cè)人員?：滕培華?領(lǐng)導(dǎo)小?組全面負(fù)?責(zé)醫(yī)院醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測(cè)管理相?關(guān)工作，?并履行以?下主要職?責(zé)：（?1）負(fù)責(zé)?本企業(yè)醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測(cè)管理工?作的規(guī)劃?和相關(guān)制?度的制定?、修改、?監(jiān)督和落?實(shí)。（?2）負(fù)責(zé)?本企業(yè)醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測(cè)管理的?宣教工作?。（3?）研究分?析醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測(cè)管?理工作的?動(dòng)態(tài)和存?在問(wèn)題，?定期組織?召開(kāi)日常?監(jiān)測(cè)工作?會(huì)議，討?論并提出?改進(jìn)意見(jiàn)?和建議。?（4）?制定與完?善高風(fēng)險(xiǎn)?醫(yī)療器械?使用的操?作規(guī)程，?組織培訓(xùn)?有關(guān)人員?在經(jīng)營(yíng)、?使用高風(fēng)?險(xiǎn)醫(yī)療器?械時(shí)規(guī)范?操作。?（5）制?定突發(fā)、?群發(fā)的醫(yī)?療器械不?良事件尤?其是導(dǎo)致?死亡或者?嚴(yán)重傷害?不良事件?的應(yīng)急預(yù)?案。（?6）對(duì)于?上報(bào)的不?良事件，?于一周內(nèi)?組織討論?，制定應(yīng)?對(duì)措施。?（7）?通報(bào)傳達(dá)?上級(jí)醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測(cè)?機(jī)構(gòu)的反?饋信息。?2、職?能部門分?工日常?監(jiān)測(cè)：質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械不良?事件的日?常監(jiān)測(cè)工?作。定期?總結(jié)：每?年___?_月__?__日前?將上一年?度的醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測(cè)?工作的總?結(jié)報(bào)告提?交給領(lǐng)導(dǎo)?小組。并?保存監(jiān)測(cè)?的原始資?料備查。?監(jiān)督管?理。領(lǐng)導(dǎo)?小組通過(guò)?每季度監(jiān)?督評(píng)價(jià)上?報(bào)情況評(píng)?估醫(yī)療