藥物分析 第四章 藥物純度及其檢查方法_第1頁
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第四章藥物純度及其檢查法第一節(jié)、藥物的純度第二節(jié)、雜質(zhì)的來源和種類第三節(jié)、雜質(zhì)的限量檢查第三章藥物的純度及其檢查法第四節(jié)、一般雜質(zhì)檢查第五節(jié)、特殊雜質(zhì)檢查第二章藥物的純度及其檢查方法指的是藥物的純凈程度無治療作用,影響藥物穩(wěn)定性和療效,對人體健康有害的物質(zhì)也稱純度檢查第一節(jié)、藥物純度藥物純度雜質(zhì)檢查雜質(zhì)第二章藥物的純度及其檢查方法雜質(zhì)檢查安全性有效性藥物制劑要求

第一節(jié)、藥物純度雜質(zhì)檢查項第二章藥物的純度及其檢查方法

第二節(jié)、雜質(zhì)的來源和種類一、來源生產(chǎn)過程中引入貯存過程中產(chǎn)生第二章藥物的純度及其檢查方法

第二節(jié)、雜質(zhì)的來源和種類按來源分按結(jié)構(gòu)分按性質(zhì)分二、種類一般雜質(zhì)特殊雜質(zhì)無機(jī)雜質(zhì)有機(jī)雜質(zhì)信號雜質(zhì)有害雜質(zhì)第二章藥物的純度及其檢查方法

第三節(jié)、雜質(zhì)的限量檢查一.雜質(zhì)的限量砷----不得過百萬分之十

重金屬-----不得過百萬分之五十二.限量檢查三.檢查方法第二章藥物的純度及其檢查方法

第三節(jié)、雜質(zhì)的限量檢查四.雜質(zhì)的限量計算雜質(zhì)限量(L)=｛雜質(zhì)最大允許量/供試品量(S)｝×100%L=C·V/S×100%第二章藥物的純度及其檢查方法

第四節(jié)、一般雜質(zhì)的檢查方法Cl-+Ag+→AgCl↓避免Ag2CO3↓,Ag2O,Ag3PO4等的形成一.氯化物檢查法原理加硝酸的作用第二章藥物的純度及其檢查方法

第四節(jié)、一般雜質(zhì)的檢查方法SO42-+Ba2+→BaSO4↓(白色)加HCl使成酸性，可防止BaCO3↓,Ba3(PO4)2↓形成沉淀二.硫酸鹽的檢查原理酸及酸度第二章藥物的純度及其檢查方法

第四節(jié)、一般雜質(zhì)的檢查方法

Fe3++6SCNˉ→[Fe(SCN)6

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