醫(yī)療不良事件報告制度模板（2篇）

第10頁共10頁醫(yī)療不良?事件報告?制度模板?醫(yī)療不?良事件是?指發(fā)生在?醫(yī)療機構?的醫(yī)療事?故、醫(yī)療?差錯以及?各種原因?導致的醫(yī)?源性損害?，包括醫(yī)?療意外、?并發(fā)癥等?。醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生，雖?有一部分?原因來自?醫(yī)務人員?個人的疏?忽或技術?缺陷，但?更多的原?因的來自?長期潛在?于整個業(yè)?務管理中?的疏漏。?增進患者?安全，關?鍵是能夠?捕獲關于?醫(yī)療不良?事件和高?危隱患的?綜合信息?，通過深?入剖析，?將其中的?教訓深刻?汲取，為?預防醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生奠?定基礎。?醫(yī)療不良?事件的報?告，有利?于醫(yī)療機?構和衛(wèi)生?行政部門?對醫(yī)療缺?陷的發(fā)生?及處理情?況形成深?入的認識?，便于分?析發(fā)生原?因及處理?的合理性?，從而制?定科學合?理的控制?措施。為?牢固樹立?患者安全?意識，強?化安全保?證措施，?有效防范?醫(yī)療缺陷?，切實提?高醫(yī)療質?量，保障?醫(yī)療安全?，構建和?諧醫(yī)患關?系，為醫(yī)?療質量與?安全管理?持續(xù)改進?工作提供?實質性支?持。根據(jù)?“醫(yī)療質?量萬里行?活動”的?要求，結?合我院實?際情況，?經(jīng)研究決?定實施醫(yī)?療不良事?件報告制?度。一?、成立_?___：?成立醫(yī)?療不良事?件領導小?組組長?：副組?長：成?員：二?、報告項?目：手?術病人及?部位錯誤?、病人識?別錯誤、?用藥錯誤?、輸血意?外、重大?并發(fā)癥、?醫(yī)院感染?。三、?報告方式?：醫(yī)療?不良事件?報告的內?容應包括?；患者姓?名、性別?、年齡、?就診或入?院時間、?簡要診療?經(jīng)過、目?前狀況；?醫(yī)療過失?行為發(fā)生?的時間經(jīng)?過，已采?取的醫(yī)療?措施及效?果；當事?醫(yī)務人員?的姓名、?專業(yè)、科?室、職務?或職稱。?醫(yī)療不良?事件報告?的形式：?科室或個?人以書面?方式為主?，應以_?___，?報告的內?容必須真?實。四?、報告處?理：醫(yī)?務科接到?報告后將?立即__?__人員?進行調查?、分析原?因，及時?制定改進?措施。?五、督查?考核：?醫(yī)務科將?定期進行?專項檢查?，對主動?報告不予?處罰，對?隱瞞不報?，一經(jīng)發(fā)?現(xiàn)，嚴肅?處理。?醫(yī)院醫(yī)?療安全（?不良醫(yī)?療不良事?件是指。?臨床診療?活動中以?及醫(yī)院運?行過程中?，任何可?能影響病?人的診療?結果、增?加病人的?痛苦和負?擔并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運?行和醫(yī)務?人員人身?安全的因?素和事件?。不良事?件可分為?____?類，一類?是可預防?的不良事?件，即醫(yī)?療過程中?未被阻止?的差錯或?設備故障?造成的傷?害；另一?類是不可?預防的不?良事件，?即正確的?醫(yī)療行為?造成的不?可預防的?傷害。?麻醉不良?事件包括?。喉鏡引?起的牙齒?損傷脫落?；誤吸胃?內容性肺?炎；術后?緊急再插?管；外周?神經(jīng)損傷?，中心靜?脈插管氣?胸；角膜?擦傷；燒?傷；錯誤?輸血，院?內感染，?做錯手術?，異物殘?留體內，?穿刺大血?腫等。?不良事件?報告制度?是提高醫(yī)?療質量的?重要舉措?，科室內?發(fā)生了任?何不該發(fā)?生的事件?均應毫無?例外的報?告，并填?報在不良?事件登記?本上。同?時認真如?實的上報?上級醫(yī)生?，科主任?積極指導?善后處理?，或請有?關科室專?家會診，?根據(jù)實際?情況報告?醫(yī)務科，?努力使不?良事件得?到良性轉?軌?？?主任每季?度___?_討論，?針對有傾?向性、與?病人安全?及麻醉質?量密切相?關的事件?在全科討?論，并根?據(jù)文獻及?相關要求?，討論制?定科室管?理規(guī)范或?專家意見?，改變臨?床麻醉的?管理流程?措施：?1.對?及時報告?，并及時?妥善處理?不良事件?者，科室?在事件后?的處理及?考核方面?給予從輕?處理。?2.對隱?瞞、隱瞞?不報造成?不良影響?者等，一?旦發(fā)現(xiàn)，?科室必要?時提請院?部在事件?后的處理?及考核方?面給予從?重考核和?處罰。?醫(yī)療器械?不良事件?為了加?強對醫(yī)療?器械的監(jiān)?督管理，?嚴格醫(yī)療?器械的質?量跟蹤檢?測工作，?保證醫(yī)療?器械的安?全、有效?，特制訂?本制度。?一、基?本概念?醫(yī)療器械?，是指直?接或者間?接用于人?體的儀器?、設備、?器具、體?外診斷試?劑及校準?物、材料?以及其他?類似或者?相關的物?品，包括?所需要的?計算機軟?件；其效?用主要通?過物理等?方式獲得?，不是通?過藥理學?、免疫學?或者代謝?的方式獲?得，或者?雖然有這?些方式參?與但是只?起輔助作?用。醫(yī)療?器械不良?事件：是?指獲準上?市的質量?合格的醫(yī)?療器械在?正常使用?情況下發(fā)?生的，導?致或者可?能導致人?體傷害的?各種有害?事件。醫(yī)?療器械不?良事件主?要包括醫(yī)?療器械已?知和未知?作用引起?的副作用?、不良反?應及過敏?反應等。?副作用：?是治療使?用的醫(yī)療?器械所產(chǎn)?生的某些?與防治目?的無關的?作用。?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測。指?對醫(yī)療器?械不良事?件的發(fā)現(xiàn)?、報告、?評價和控?制的過程?。醫(yī)療器?械與藥品?一樣具有?一定的風?險性，特?別是那些?與人體長?時間接觸?、長期使?用、植入?人體內的?醫(yī)療器械?，在其對?疾病診治?的同時，?不可避免?地存在著?相應風險?。只有通?過醫(yī)療器?械上市后?，在使用?中發(fā)生的?不良事件?的監(jiān)測和?管理，最?大限度地?控制醫(yī)療?器械潛在?的風險，?保證醫(yī)療?器械安全?有效的使?用。二?、報告原?則（一?）基本原?則：造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡、嚴重?傷害的事?件已經(jīng)發(fā)?生，并且?可能與所?用的醫(yī)療?器械有關?，需要按?可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告。嚴?重傷害包?括三種情?況：1?.危及生?命。2?.導致機?體功能的?永久性傷?害或者機?體結構的?永久性損?傷。3?.必須采?取醫(yī)療措?施才能避?免上訴永?久性傷害?或者損傷?。（二?）瀕臨事?件原則。?有些事件?當時并未?造成人員?傷害，但?臨床醫(yī)務?人員根據(jù)?自己的臨?床經(jīng)驗認?為再次發(fā)?生同類事?件時，會?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡或?嚴重傷害?，則也需?報告。?（三）可?疑即報原?則。在不?清楚是否?屬于醫(yī)療?器械不良?事件時，?按可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告。報告?事件可以?是與使用?醫(yī)療器械?有關的事?件，也可?以是不能?排除與醫(yī)?療器械無?關的事件?。三、?報告時限?及流程?（一）報?告時限?突發(fā)、_?___不?良事件立?即報告，?并在__?__小時?內填報《?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報告?表》；?死亡事件?：發(fā)現(xiàn)或?者知悉之?日起__?__個工?作日內報?告；嚴重?傷害或可?能導致死?亡或嚴重?傷害事件?：發(fā)現(xiàn)或?者知悉之?日起__?__個工?作日內向?器械科報?告。（?二）報告?流程1?、各臨床?科室設臵?醫(yī)療器械?不良事件?報告員，?器械科、?藥劑科設?臵醫(yī)療器?械不良事?件聯(lián)絡員?，屬于設?備不良事?件的上報?器械科聯(lián)?絡員；屬?于其他醫(yī)?療器械不?良事件的?上報藥劑?科。2?、各臨床?科室報告?員收集本?科室不良?事件的信?息，按報?告原則完?整、準確?、詳細填?寫《可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報告表》?，按時?限要求上?報器械科?聯(lián)絡員。?3、聯(lián)?絡員要每?月定期與?臨床相關?科室進行?溝通，了?解醫(yī)療器?械使用情?況，特別?是要加強?高風險產(chǎn)?品、國家?重點監(jiān)測?產(chǎn)品以及?已發(fā)生不?良事件產(chǎn)?品的跟蹤?監(jiān)測。?4、器械?科、藥劑?科及時對?發(fā)生的不?良事件進?行分析，?并將嚴重?的醫(yī)療器?械不良事?件信息反?饋給相關?科室，避?免類似事?件再次發(fā)?生。四?、加強宣?傳與培訓?在院內?開展多種?形式、多?種層次的?宣傳培訓?，逐步提?高醫(yī)務人?員報告醫(yī)?療器械不?良事件的?意識和自?覺性，克?服報告醫(yī)?療器械不?良事件對?醫(yī)院造成?不良影響?的錯誤觀?念。對相?關臨床科?室報告員?和醫(yī)療設?備的使用?人員每年?至少培訓?兩次。主?要針對醫(yī)?療器械不?良事件的?法規(guī)、醫(yī)?療器械不?良事件的?表現(xiàn)形式?、近期不?良事件監(jiān)?測情況、?新產(chǎn)品進?入醫(yī)院的?相關要求?等內容進?行培訓，?以加強對?醫(yī)療器械?不良事件?的重視和?實效開展?。五、?獎懲：?醫(yī)院將醫(yī)?療器械不?良事件上?報納入科?室績效考?核。設備?出現(xiàn)故障?時，使用?科室有義?務配合器?械科及時?填寫醫(yī)療?器械不良?事件。?1、對不?及時填寫?醫(yī)療器械?不良事件?的使用科?室，醫(yī)院?每發(fā)現(xiàn)_?___例?，扣使用?科室績效?考核__?__分；?2、上?級食品藥?品監(jiān)督管?理局檢查?時發(fā)現(xiàn)使?用科室存?在瞞報、?漏報的，?一切后果?由科室承?擔。郟?縣人民醫(yī)?院醫(yī)療?不良事件?報告制度?模板（二?）為了?鼓勵全中?心職工及?時、主動?報告醫(yī)療?不良事件?，通過及?時分析原?因，采取?相應措施?，最大限?度地避免?類似事件?的發(fā)生，?以達到持?續(xù)改進醫(yī)?療質量，?確保醫(yī)療?安全的目?的，特制?定我中心?醫(yī)療不良?事件報告?制度。?一、醫(yī)療?不良事件?的定義?醫(yī)療不良?事件是指?臨床診療?活動中以?及醫(yī)院運?行過程中?，任何可?能影響病?人的診療?結果、增?加病人的?痛苦和負?擔并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運?行，和醫(yī)?務人員人?身安全的?因素和事?件。二?、醫(yī)療不?良事件報?告的內容?（一）?、可能損?害患者健?康或延長?患者治療?時間的事?件；（?二）、可?能導致患?者殘疾或?死亡的事?件；（?三）、不?符合臨床?診療規(guī)范?的操作；?（四）?、可能引?起患者額?外經(jīng)濟損?失的事件?；（五?）、可能?給醫(yī)務人?員帶來人?身損害或?經(jīng)濟損失?的事件；?（六）?、各類可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛的?事件；?（七）、?其他可能?導致不良?后果的事?件或隱患?。二、?醫(yī)療安全?（不良）?事件分級?醫(yī)療安?全（不良?）事件按?事件的嚴?重程度分?____?個等級：?（一）?、i級事?件（警告?事件）—?非預期的?死亡，或?是非疾病?自然進展?過程中造?成永久性?功能喪失?。（二?）、ii?級事件（?不良事件?）—在疾?病醫(yī)療過?程中是因?診療活動?而非疾病?本身造成?的患者機?體與功能?損害。?（三）、?iii級?事件（未?造成后果?事件）—?雖然發(fā)生?的錯誤事?實，但未?給患者機?體與功能?造成任何?損害，或?有輕微后?果而不需?任何處理?可完全康?復。（?四）、i?v級事件?（隱患事?件）—由?于及時發(fā)?現(xiàn)錯誤，?未形成事?實。三?、醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告的原則?（一）?、Ⅰ級和?Ⅱ級事件?屬于強制?性報告范?疇，報告?原則應遵?照衛(wèi)生部?《重大醫(yī)?療過失行?為和醫(yī)療?事故報告?制度的規(guī)?定》執(zhí)行?。（二?）、Ⅲ、?Ⅳ級事件?遵照自愿?性、保密?性、非處?罰性原則?，鼓勵報?告。四?、報告流?程（一?）、報告?形式1?、書面報?告發(fā)生?安全（不?良）事件?后48h?內，當事?人或其他?發(fā)現(xiàn)人員?按照要求?填寫書面?《醫(yī)療安?全（不良?）事件登?記表》，?報至辦公?室。2?、緊急電?話報告?僅限于在?醫(yī)療安全?（不良）?事件可能?迅速引發(fā)?嚴重后果?的緊急情?況使用，?并隨后履?行書面補?報。夜間?及節(jié)假日?統(tǒng)一上報?中心總值?班人員。?（二）?、發(fā)生或?者發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療安全（?不良）事?件時，當?班醫(yī)師除?了立即采?取有效措?施，防止?損害擴大?外，應立?即向所在?科室主任?報告，同?時采取適?宜的形式?報辦公室?。（三?）、辦公?室對報告?的不良事?件及時調?查核實，?并上報分?管院領導?五、監(jiān)?管（一?）、醫(yī)療?安全（不?良）事件?上報管理?實行院、?科兩級參?與的管理?體系。?（二）、?各科室應?積極主動?上報醫(yī)療?安全（不?良）事件?，特別是?Ⅲ、Ⅳ級?事件。對?于醫(yī)療安?全（不良?）事件科?室應及時?總結，提?出科室質?量與安全?改進措施?。（三?）、辦公?室對科室?上報的醫(yī)?療安全（?不良）事?件應及時?調查核實?，給出處?理意見，?填寫《醫(yī)?療安全（?不良）事?件登記表?》，反饋?科室并督?導科室整?改、落實?，消除隱?患。辦公?室對醫(yī)療?安全（不?良）事件?定期進行?匯總、評?價，并提?交中心醫(yī)?療質量與?安全管理?委員會。?六、獎?懲（一?）、醫(yī)院?鼓勵職工?主動主動?上報醫(yī)療?安全（不?良）事件?，對于主