ISO9000現(xiàn)場(chǎng)審核要素培訓(xùn)課件

1介紹被審核方的基本情況2介紹審核計(jì)劃，審核目的、范圍3介紹產(chǎn)品的工藝流程、關(guān)鍵工序等4介紹預(yù)訪問(wèn)和文件初審的情況以及現(xiàn)場(chǎng)需對(duì)文件進(jìn)行驗(yàn)證的重點(diǎn)5分發(fā)現(xiàn)場(chǎng)審核使用的有關(guān)資料和記錄表格等預(yù)備會(huì)由審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核前召開(kāi)預(yù)備會(huì)第一頁(yè)第二頁(yè)，共23頁(yè)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)與被審核方的管理者或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人舉行首次會(huì)議。目的是：

a)評(píng)審審核計(jì)劃

b)提供審核活動(dòng)如何進(jìn)行的簡(jiǎn)要概述c)確認(rèn)溝通渠道d)提供被審核方詢問(wèn)疑問(wèn)的機(jī)會(huì)小型組織內(nèi)部審核時(shí)，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地溝通所實(shí)施的審核并解釋審核的性質(zhì)會(huì)議應(yīng)是正式的，并應(yīng)保存出席記錄首次會(huì)議第二頁(yè)第三頁(yè)，共23頁(yè)。議程包括：a)人員介紹b)確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則

c)確認(rèn)審核時(shí)間表和其他與被審核方有關(guān)的安排，包括各種會(huì)議和變更

d)實(shí)施審核的方法和程序，說(shuō)明審核是抽樣調(diào)查活動(dòng)

e)確認(rèn)雙方溝通聯(lián)系方式f)確認(rèn)所使用的語(yǔ)言

首次會(huì)議第三頁(yè)第四頁(yè)，共23頁(yè)。g)確認(rèn)被審核方將保持審核進(jìn)程的信息h)確認(rèn)審核組需使用的資源和設(shè)施

I)確認(rèn)與保密有關(guān)的事項(xiàng)j)確認(rèn)有關(guān)的工作安全性、突然事件和對(duì)審核組的安全程序k)確認(rèn)向?qū)?/p>

l)報(bào)告的方法m)有關(guān)審核可能終止的條件的信息

n)任何上訴的信息

首次會(huì)議第四頁(yè)第五頁(yè)，共23頁(yè)。請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)作簡(jiǎn)短發(fā)言需注意的事項(xiàng)：準(zhǔn)時(shí)控制會(huì)議時(shí)間，一般不超過(guò)30分鐘完成預(yù)定的事項(xiàng)審核員的儀表由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議首次會(huì)議第五頁(yè)第六頁(yè)，共23頁(yè)。a)

建立聯(lián)系并適時(shí)會(huì)見(jiàn)b)對(duì)組織或場(chǎng)所的特殊部分安排訪問(wèn)c)確保知道有關(guān)安全設(shè)備和安全手續(xù)的規(guī)則并不妨礙審核組成員d)作為被審核方的代表目擊審核

e)對(duì)審核員的請(qǐng)求，給予澄清或在收集正確的信息方面給予幫助向?qū)У娜蝿?wù)和職責(zé)第六頁(yè)第七頁(yè)，共23頁(yè)。審核組應(yīng)定期地交換意見(jiàn)，以交流信息、評(píng)估審核進(jìn)程，需要時(shí)調(diào)整計(jì)劃和人員安排發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題（如安全、環(huán)境或質(zhì)量）應(yīng)及時(shí)報(bào)告給被審核方，適當(dāng)時(shí)，報(bào)告給審核委托人當(dāng)難以達(dá)到審核目的，組長(zhǎng)應(yīng)向委托人和被審核方報(bào)告，以確定適當(dāng)?shù)拇胧┬韪淖儗徍朔秶鷷r(shí)，應(yīng)評(píng)審并經(jīng)委托人批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)應(yīng)經(jīng)被審核方批準(zhǔn)審核期間的溝通第七頁(yè)第八頁(yè)，共23頁(yè)。主要內(nèi)容有1審核員口頭報(bào)告當(dāng)天審核的進(jìn)展情況和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題2組長(zhǎng)進(jìn)行簡(jiǎn)要總結(jié)，指出注意事項(xiàng)3請(qǐng)陪同人員或被審核方確認(rèn)和澄清任何含糊的問(wèn)題4征求被審核方的意見(jiàn)，必要時(shí)調(diào)整審核計(jì)劃5強(qiáng)調(diào)不符合項(xiàng)報(bào)告將以書面形式提交6如果出現(xiàn)了足以導(dǎo)致審核中止的情況，在小結(jié)會(huì)上應(yīng)向被審核方通報(bào)并予以商定小結(jié)會(huì)第八頁(yè)第九頁(yè)，共23頁(yè)。對(duì)收集的審核證據(jù)應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)

評(píng)價(jià)方法：與審核準(zhǔn)則比較，得出審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)：符合或不符合之處評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)：確認(rèn)獲得的審核證據(jù)正確，并且不符合被理解形成審核發(fā)現(xiàn)第九頁(yè)第十頁(yè)，共23頁(yè)。報(bào)告符合性，簡(jiǎn)要地說(shuō)明審核的場(chǎng)所、職能、過(guò)程或要求。每個(gè)符合的審核發(fā)現(xiàn)和它們的支持證據(jù)應(yīng)予以記錄報(bào)告不符合，并進(jìn)行分類。每個(gè)不符合的審核發(fā)現(xiàn)和它們的支持證據(jù)應(yīng)予以記錄不符合需與被審核方代表進(jìn)行評(píng)價(jià)、確認(rèn)出現(xiàn)分歧時(shí)，應(yīng)予解決，未解決應(yīng)予記錄形成審核發(fā)現(xiàn)第十頁(yè)第十一頁(yè)，共23頁(yè)。不合格（不符合）：未滿足要求

（ISO9000：20003.6.2）

不符合項(xiàng)--未滿足要求的項(xiàng)目，可表現(xiàn)在QMS的各個(gè)方面例：文件、產(chǎn)品、設(shè)備、活動(dòng)、人員、過(guò)程、環(huán)境等確定不符合項(xiàng)的原則：--以審核證據(jù)為基礎(chǔ)--證據(jù)是審核員親自收集的--判斷的依據(jù)是審核準(zhǔn)則不符合項(xiàng)報(bào)告第十一頁(yè)第十二頁(yè)，共23頁(yè)。嚴(yán)重不符合項(xiàng)：--與QMS標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)重不符合--過(guò)程控制能力低，產(chǎn)品質(zhì)量低劣--可以產(chǎn)生嚴(yán)重后果或已有嚴(yán)重的后果--一般不符合項(xiàng)數(shù)量太多，且集中在某一過(guò)程/區(qū)域一般不符合項(xiàng)：--明顯不符合規(guī)定要求--對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性有直接影響--文件之間不協(xié)調(diào)，甚至相互矛盾不符合項(xiàng)報(bào)告--分類第十二頁(yè)第十三頁(yè)，共23頁(yè)。觀察項(xiàng)：可能構(gòu)成不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)

--證據(jù)稍不充分--尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，但其趨勢(shì)可能成為不符合項(xiàng)--孤立、偶發(fā)的問(wèn)題觀察項(xiàng)≠不符合項(xiàng)，必要時(shí)應(yīng)形成報(bào)告，提醒注意觀察項(xiàng)第十三頁(yè)第十四頁(yè)，共23頁(yè)。被審核的部門(區(qū)域)或過(guò)程(活動(dòng))審核員陪同人員日期不符合項(xiàng)事實(shí)描述不符合項(xiàng)判斷與結(jié)論不符合項(xiàng)種類或程度被審核方對(duì)不符合項(xiàng)的確認(rèn)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因分析糾正措施與完成時(shí)間糾正措施實(shí)施情況的驗(yàn)證記錄不符合項(xiàng)報(bào)告--內(nèi)容背景描述客觀證據(jù)判斷類別處置第十四頁(yè)第十五頁(yè)，共23頁(yè)。語(yǔ)言簡(jiǎn)潔、準(zhǔn)確，易于理解。盡量使用被審核方的術(shù)語(yǔ)事實(shí)清楚：有必要的細(xì)節(jié)，如文件號(hào)、合同號(hào)、記錄的編號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)等，以便于追溯不涉及具體人員的姓名，只描述職位僅描述客觀事實(shí)，不分析、評(píng)判結(jié)論明確，并與標(biāo)準(zhǔn)的具體條款號(hào)相對(duì)應(yīng)經(jīng)審核組評(píng)審、組長(zhǎng)批準(zhǔn)不符合項(xiàng)報(bào)告--編寫要點(diǎn)第十五頁(yè)第十六頁(yè)，共23頁(yè)。末次會(huì)議前審核組內(nèi)溝通，商討：a)按審核目的的要求，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)和其他的適當(dāng)信息b)充分考慮審核中的不確定性，得出審核結(jié)論c)若已規(guī)定了審核目的，準(zhǔn)備推薦d)適當(dāng)時(shí)，討論跟蹤審核審核結(jié)論：a)質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度b)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和保持c)管理評(píng)審能力

準(zhǔn)備審核結(jié)論第十六頁(yè)第十七頁(yè)，共23頁(yè)。

末次會(huì)議--介紹審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論等參加會(huì)議人員：審核組、被審核方。必要時(shí)，包括審核委托人和其他人員必要時(shí)，通告可能影響審核結(jié)論的情況小型組織，末次會(huì)議可在溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論時(shí)進(jìn)行會(huì)議--正式、簡(jiǎn)短的并簽到討論任何有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和/或?qū)徍私Y(jié)論的分歧意見(jiàn)，不能解決時(shí)，雙方的觀點(diǎn)應(yīng)予記錄審核組長(zhǎng)主持會(huì)議末次會(huì)議第十七頁(yè)第十八頁(yè)，共23頁(yè)。末次會(huì)議--議程出席會(huì)議人員簽到感謝受審核方的合作與幫助重申審核的目的、依據(jù)、范圍，簡(jiǎn)要介紹審核方法重申審核是抽樣調(diào)查活動(dòng)肯定受審核方的成績(jī)和優(yōu)點(diǎn)宣布審核發(fā)現(xiàn)及審核結(jié)論保密申明等第十八頁(yè)第十九頁(yè)，共23頁(yè)。組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核報(bào)告的準(zhǔn)備內(nèi)容：1、概況：審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則、審核委托人、審核組成員、現(xiàn)場(chǎng)審核的日期和地點(diǎn)2、審核發(fā)現(xiàn)3、審核結(jié)論審核報(bào)告--準(zhǔn)備第十九頁(yè)第二十頁(yè)，共23頁(yè)。審核報(bào)告--準(zhǔn)備--審核計(jì)劃；--被審核方代表名單；--審核過(guò)程概要，包括所遇到的影響審核結(jié)論的障礙；--確認(rèn)審核目的已經(jīng)達(dá)到；--審核范圍內(nèi)，未覆蓋的區(qū)域--任何未解決的分歧--改進(jìn)建議--協(xié)商的跟蹤措施計(jì)劃--保密聲明--審核報(bào)告的分發(fā)清單4、適當(dāng)時(shí)，