流行病課件：實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)-2完整版

實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)-2ExperimentalEpidemiology122內(nèi)容提要第一節(jié)概述

第二節(jié)臨床試驗(yàn)

第三節(jié)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)

第四節(jié)優(yōu)缺點(diǎn)和注意的問(wèn)題第三節(jié)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)一、概念都是干預(yù)研究，常用于對(duì)某種預(yù)防措施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)研究對(duì)象實(shí)施的基本單位是個(gè)體；

社區(qū)試驗(yàn)也稱(chēng)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)

是以社區(qū)人群整體為干預(yù)單位。評(píng)價(jià)預(yù)防措施的效果驗(yàn)證病因和危險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)衛(wèi)生服務(wù)措施和公共衛(wèi)生實(shí)踐的質(zhì)量二、主要目的

隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)整群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)類(lèi)實(shí)驗(yàn)三、設(shè)計(jì)類(lèi)型1、類(lèi)試驗(yàn)定義：一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)必須具備前述四個(gè)基本特征，即前瞻性、隨機(jī)化、設(shè)立對(duì)照和干預(yù)。如果一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少其中一個(gè)或幾個(gè)特征，這種實(shí)驗(yàn)就叫類(lèi)實(shí)驗(yàn)（quasi-trial）或準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)。

類(lèi)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果不如真正的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果有說(shuō)服力。

2、類(lèi)實(shí)驗(yàn)：

（1）不設(shè)對(duì)照組:這種類(lèi)實(shí)驗(yàn)研究一般是對(duì)同一受試者在接受干預(yù)措施前后的狀況進(jìn)行比較。

例如觀察某項(xiàng)結(jié)核控制措施的效果，可比較同一人群采取該措施前后結(jié)核的發(fā)病率和死亡率水平。

（2）非隨機(jī)化分組:該類(lèi)實(shí)驗(yàn)雖然設(shè)立了對(duì)照組，但研究對(duì)象的分組不是隨機(jī)的。

例如在評(píng)價(jià)某項(xiàng)預(yù)防接種的效果時(shí)，以自愿接種者為試驗(yàn)組，以同期沒(méi)有接種者為對(duì)照組，這種分組沒(méi)有遵守隨機(jī)化原則。一、明確干預(yù)研究目的研究設(shè)計(jì)首先應(yīng)明確干預(yù)研究的目的，要解決什么問(wèn)題？目的要具體、集中，應(yīng)在全面復(fù)習(xí)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，提出研究的必要性與重要意義。研究目的應(yīng)交代研究項(xiàng)目的性質(zhì)、被評(píng)價(jià)的干預(yù)措施類(lèi)型、效應(yīng)測(cè)量的最后時(shí)點(diǎn)及研究的預(yù)期結(jié)果等，有時(shí)還要描述研究結(jié)果對(duì)公共衛(wèi)生政策的影響和對(duì)科學(xué)的貢獻(xiàn)?，F(xiàn)場(chǎng)干預(yù)研究設(shè)計(jì)根據(jù)研究目的和現(xiàn)場(chǎng)條件選擇合適的研究設(shè)計(jì)類(lèi)型。對(duì)某疫苗效果進(jìn)行考核評(píng)價(jià)采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)考核某改水措施的效果或一項(xiàng)健康教育措施的效果，宜選用社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)。最好選擇隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)，而不要選擇類(lèi)試驗(yàn)。

二、確定研究設(shè)計(jì)類(lèi)型

干預(yù)措施是干預(yù)研究的核心。確定干預(yù)措施有兩方面的含義，一是干預(yù)措施的內(nèi)容，

二是干預(yù)措施如何給予。

干預(yù)措施的內(nèi)容一般在實(shí)驗(yàn)?zāi)康闹敢乱子诖_定，如要評(píng)價(jià)某疫苗的效果，干預(yù)措施就是疫苗接種；如要考核戒煙的效果，干預(yù)措施就是戒煙。三、確定干預(yù)措施一項(xiàng)較大規(guī)?，F(xiàn)場(chǎng)干預(yù)研究的干預(yù)措施，應(yīng)具備以下特征：

1）干預(yù)措施可被列入一個(gè)國(guó)家或地區(qū)疾病控制計(jì)劃；

2）具有從短期研究中獲得的證據(jù)表明干預(yù)措施相對(duì)安全，并可產(chǎn)生確切的中間結(jié)局反應(yīng)。

3）劑量應(yīng)當(dāng)是最適宜的；

除了要求所選社區(qū)有代表性，相比較的社區(qū)在人口規(guī)模、經(jīng)濟(jì)、種族構(gòu)成等方面應(yīng)具有可比性外，還應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：①現(xiàn)場(chǎng)人口相對(duì)穩(wěn)定，流動(dòng)性小，并要有足夠的數(shù)量；②研究的疾病在該地區(qū)有高而穩(wěn)定的發(fā)病率，③評(píng)價(jià)疫苗效果時(shí)，應(yīng)選擇近期內(nèi)未發(fā)生該疾病流行的地區(qū)；④試驗(yàn)地區(qū)有較好的醫(yī)療衛(wèi)生條件；⑤試驗(yàn)地區(qū)領(lǐng)導(dǎo)重視，群眾愿意接受，交通方便。

四、選擇干預(yù)研究現(xiàn)場(chǎng)

根據(jù)不同的研究目的，按照事先制訂的嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選擇。原則：1、選擇對(duì)干預(yù)措施有效的人群：2、選擇預(yù)期發(fā)病率較高的人群：3、選擇干預(yù)對(duì)其無(wú)害的人群：4、選擇能將實(shí)驗(yàn)堅(jiān)持到底的人群：5、選擇有代表性的人群：

五、選擇研究人群

影響樣本量大小的主要因素計(jì)數(shù)資料計(jì)量資料檢驗(yàn)的顯著水平α和檢驗(yàn)效能1-β單側(cè)檢驗(yàn)或雙側(cè)檢驗(yàn)（二）樣本含量

（三）確定對(duì)照的方式設(shè)立對(duì)照是現(xiàn)場(chǎng)干預(yù)研究的重要特征之一。通過(guò)設(shè)立對(duì)照來(lái)控制干預(yù)因素以外的其他因素對(duì)結(jié)局的影響，從而準(zhǔn)確評(píng)價(jià)干預(yù)因素的效應(yīng)。

（四）隨機(jī)化分組

平衡試驗(yàn)組和對(duì)照組中已知和未知的混雜因素，從而提高兩組的可比性，使研究結(jié)論更加可靠。

六、干預(yù)措施的給予及盲法的應(yīng)用實(shí)施干預(yù)措施這一過(guò)程時(shí)兩組要有可比性。1、單盲（singleblindness）：2、雙盲（doubleblindness）：3、三盲（tripleblindness）：

七、確定結(jié)局變量及其測(cè)量方法

結(jié)局變量可以是結(jié)局事件，也可以是預(yù)示結(jié)局事件的某些中間生物標(biāo)志。

結(jié)局變量的選擇要注意以下幾個(gè)問(wèn)題：

1、全面和客觀性：結(jié)局變量不僅要包括A病的死亡率，而且應(yīng)包括總死亡率。另外，指標(biāo)應(yīng)是客觀的，國(guó)際通用的和專(zhuān)家認(rèn)可的，最好用定量的指標(biāo)。

2、相關(guān)性：有時(shí)為了縮短研究周期和減少研究樣本，亦可選擇某些中間變量。如在考核疫苗效果時(shí)，可選擇發(fā)病率為指標(biāo)，也可選擇抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和抗體平均滴度為指標(biāo)。

3、可行性：設(shè)計(jì)確定的結(jié)局變量必須是可以判斷和測(cè)量到的。這里既要考慮技術(shù)的可行性，又要考慮人力、物力、財(cái)力和時(shí)間的可行性。

4、可接受性：一種結(jié)局變量測(cè)量方法方法應(yīng)簡(jiǎn)便易行，符合倫理學(xué)要求，最好是無(wú)創(chuàng)性的，研究人群可接受性高。

八、收集基線數(shù)據(jù)，建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

選定結(jié)局變量后，就要收集該變量在現(xiàn)場(chǎng)人群中的基線數(shù)據(jù)(baselinedata)并建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

基線資料一般包括研究人群的基本人口特征、結(jié)局指標(biāo)的基線水平、其他可能影響研究結(jié)果的因素等。所用的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可以是當(dāng)?shù)丶膊『徒】到y(tǒng)計(jì)系統(tǒng)、醫(yī)院診斷或社區(qū)調(diào)查結(jié)果。

九、確定實(shí)驗(yàn)觀察期限

根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮图膊〉淖匀皇诽攸c(diǎn)，確定每個(gè)研究對(duì)象開(kāi)始觀察和終止觀察的日期。觀察時(shí)間太長(zhǎng)不但會(huì)增加實(shí)驗(yàn)的難度和費(fèi)用，而且干預(yù)措施的效果將會(huì)變得不顯著。

十、對(duì)象的隨訪和資料收集

（一）對(duì)象的隨訪：在現(xiàn)場(chǎng)干預(yù)研究中，應(yīng)對(duì)所有的研究對(duì)象進(jìn)行隨訪。如果觀察時(shí)間較長(zhǎng)，則需要在整個(gè)觀察期內(nèi)分幾次隨訪，其間隔以及隨訪次數(shù)視具體研究的需要而定，一般慢性病的發(fā)病或死亡的研究可1-2年隨訪一次。

隨訪觀察的內(nèi)容主要包括：①干預(yù)措施的落實(shí)情況；②某些影響因素的變化，如飲食、其他疾病等；③有關(guān)結(jié)局或判斷結(jié)局變量的各種臨床和實(shí)驗(yàn)資料?，F(xiàn)場(chǎng)干預(yù)研究的資料可通過(guò)下列方法收集：①隨訪研究對(duì)象或知情人；

②體檢或采樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，如測(cè)量血壓、尿糖、血脂等；

③到有關(guān)單位收集現(xiàn)成的資料，包括檔案和記錄等，如氣象和環(huán)境監(jiān)測(cè)資料、醫(yī)院的病案、出生、死亡登記、工廠企業(yè)就業(yè)和工種檔案、工作日志等；

④環(huán)境調(diào)查，如居住及環(huán)境衛(wèi)生情況、飲用水源、水質(zhì)如何、工作環(huán)境如何等；

⑤利用現(xiàn)成的疾病或健康監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。

（二）資料收集①對(duì)實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組要采用同等的隨訪和資料收集方法；②對(duì)所有研究對(duì)象都要求隨訪到觀察終止期，盡量避免失訪或中途退出；③對(duì)隨訪調(diào)查人員應(yīng)事先進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一資料收集的方法和標(biāo)準(zhǔn)；④整個(gè)隨訪期間資料收集方法要保持不變。

對(duì)試驗(yàn)對(duì)象的隨訪要注意：在設(shè)計(jì)階段就應(yīng)當(dāng)規(guī)定主要指標(biāo)和分析方法。

(1)有助于理解所要研究的問(wèn)題和研究目標(biāo)的形成。

(2)有助于明確必須收集的資料，以便安排測(cè)量和記錄所需的變量。

(3)有助于明確亞組分析的重要性。

(4)提前計(jì)劃分析方法可保證對(duì)資料處理過(guò)程進(jìn)行安排，包括所需的處理軟件、資料整理、資料分析的時(shí)間計(jì)劃都可做出適當(dāng)?shù)陌才拧，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的資料分析（一）統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷基礎(chǔ)1.要依據(jù)研究結(jié)局測(cè)量的類(lèi)型選擇合適的統(tǒng)計(jì)分析方法。干預(yù)試驗(yàn)的結(jié)局可表示為比例、均數(shù)、率等。2.可信區(qū)間是觀察者用樣本信息估計(jì)結(jié)局指標(biāo)的真實(shí)值，是用觀察指標(biāo)對(duì)真實(shí)值做出的“最好的估計(jì)”。通常計(jì)算“95%可信區(qū)間”。3.顯著性檢驗(yàn)是對(duì)有關(guān)結(jié)局指標(biāo)的特定“假設(shè)”進(jìn)行檢驗(yàn)。在干預(yù)試驗(yàn)中往往是假設(shè)不同比較組之間的結(jié)局無(wú)真正意義上的差別（被稱(chēng)為“無(wú)效假設(shè)”）。

（二）確定統(tǒng)計(jì)分析方法

1、計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)分析方法：一般為度量衡單位的資料，如身高（cm）、體重（kg）等。通常可采用平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差等指標(biāo)進(jìn)行描述；可采用t檢驗(yàn)、u檢驗(yàn)、方差分析、相關(guān)與回歸分析等常用的基本統(tǒng)計(jì)分析方法。

2、計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)分析方法：可采用頻數(shù)表、統(tǒng)計(jì)圖以及率、構(gòu)成比等指標(biāo)進(jìn)行描述?？捎脵z驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)、二項(xiàng)分布和Poission

分布、相關(guān)與回歸分析等統(tǒng)計(jì)分析方法。3、等級(jí)資料的統(tǒng)計(jì)分析方法

等級(jí)資料(rankeddata)是介于定量測(cè)量和定性觀察之間的半定量觀察結(jié)果，通常有兩個(gè)以上的等級(jí)，如陰性、陽(yáng)性、強(qiáng)陽(yáng)性；治療結(jié)局的治愈、好轉(zhuǎn)、無(wú)效、死亡等。等級(jí)資料與計(jì)數(shù)資料的區(qū)別在于等級(jí)資料各類(lèi)別之間存在大小或程度上的差別。等級(jí)資料可采用率、構(gòu)成比、秩和檢驗(yàn)、符號(hào)檢驗(yàn)、Ridit分析等。（三）預(yù)防接種效果評(píng)價(jià)指標(biāo)

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)選擇的基本原則有以下三點(diǎn)：

1.盡可能用客觀的定量指標(biāo)；

2.測(cè)定方法有較高的真實(shí)性和可靠性；

3.要易于觀察和測(cè)量，且易為受試者所接受。具體指標(biāo)如下：（一）保護(hù)率（protectiverate,PR）

n1、n2分別為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組人數(shù)；

P1、P2分別為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率；

Q1=1-P1，Q2=1-P2（二）效果指數(shù)（indexofeffectiveness,IE）（三）抗體陽(yáng)性率（四）抗體幾何平均滴度（GMT）

C：編碼滴度為零時(shí)，血清稀釋倍數(shù)之倒數(shù)。M：編碼滴度之算術(shù)均數(shù)。設(shè)計(jì)和實(shí)施中應(yīng)注意的問(wèn)題結(jié)局變量的確定減少失訪避免“沾染”控制混雜因素研究實(shí)例現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

凍干水痘減毒活疫苗現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)保護(hù)效果研究研究目的

評(píng)價(jià)長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司生產(chǎn)的凍干水痘減毒活疫苗（VaricellaAttenuatedLiveVaccine,Freeze-dried;VarV-Fd）的安全性及流行病學(xué)效果?，F(xiàn)場(chǎng)和研究對(duì)象選擇

在某縣縣城及其周邊3個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）22所小學(xué)和21所幼兒園選擇未患過(guò)水痘、流行性腮腺炎等傳染病，無(wú)接種禁忌證，過(guò)去未接種過(guò)水痘、麻疹、流行性腮腺炎減毒活疫苗，且近一個(gè)月內(nèi)未接種過(guò)其他預(yù)防性生物制品，年齡在3～6歲的托幼機(jī)構(gòu)兒童和年齡在7～9歲在校小學(xué)生5192人，經(jīng)詢(xún)問(wèn)病史、體檢和臨床判定健康，智力正常，腋下體溫≤37℃者作為觀察對(duì)象。方法分組按照隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)原則，將所有觀察對(duì)象用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行賦值分組，奇數(shù)為試驗(yàn)組，共2593人接種VarV-Fd；偶數(shù)為對(duì)照組，共2599人接種麻疹-流行性腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗（MM聯(lián)合疫苗）。疫苗接種方法和次數(shù)

試驗(yàn)組接種長(zhǎng)春祈健生產(chǎn)的VarV-Fd，所含活病毒量不低于3.3lgPFU（plagueformingunit,蝕斑形成單位）或2000PFU，批號(hào)200706071，有效期至2009-01-23；對(duì)照組接種武漢生物制品研究所生產(chǎn)的MM聯(lián)合疫苗，批號(hào)200712013-2，有效期至2009-07-11。兩種疫苗均為中國(guó)藥品生物制品檢定所批簽發(fā)的合格市售產(chǎn)品。上述兩種疫苗對(duì)每名觀察對(duì)象均接種1劑，接種部位為上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射，接種劑量為0.5ml。疾病監(jiān)測(cè)

接種疫苗28天后，流行病學(xué)專(zhuān)業(yè)人員對(duì)監(jiān)測(cè)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)所有觀察對(duì)象進(jìn)行定期隨訪，每周一次。每周一對(duì)上周缺席兒童進(jìn)行家訪，并記錄缺席原因，有健康原因者，要對(duì)臨床表現(xiàn)進(jìn)行描述，并作初步診斷。疾病診斷依據(jù)水痘接觸史、臨床特征性皰疹、瘙癢等進(jìn)行診斷，同時(shí)采集發(fā)病后急性期和恢復(fù)期血清，應(yīng)用膜抗原免疫熒光抗體（fluorescentantibodytomembraneantigen，F(xiàn)AMA）試驗(yàn)檢測(cè)血清水痘抗體，以抗體≥4倍增長(zhǎng)為診斷依據(jù)。結(jié)果均衡性

兩組共觀察5192人，其中試驗(yàn)組2593人，對(duì)照組2599人。試驗(yàn)組和對(duì)照組觀察人群年齡、性別分布均衡性良好（

χ2年齡=1.6596，P=0.198；

χ2性別=2.77，P=0.096）。

觀察人群發(fā)病情況

從2008年11月7日發(fā)現(xiàn)第一例水痘到2009年6月底，在研究期間觀察的縣城及其周邊3個(gè)鄉(xiāng)的22所小學(xué)和21所幼兒園，共監(jiān)測(cè)到水痘103例，其中接種過(guò)VarV-Fd或MM聯(lián)合疫苗的觀察人群44例，發(fā)病均以爆發(fā)形式發(fā)生，分布在4所小學(xué)和幼兒園。

發(fā)病集中在5～9歲，男女性別比1.44∶1。44例水痘病例中，有29例采集了急性期和恢復(fù)期雙份血清，經(jīng)FAMA方法檢測(cè)，抗體水平均呈≥4倍增長(zhǎng)；29例采集雙份血清的病例中，5例接種了VarV-Fd，其余24例接種了MM聯(lián)合疫苗。全部44例中，試驗(yàn)組發(fā)病7例，發(fā)病率2.70‰，對(duì)照組發(fā)病37例，發(fā)病率14.24‰，經(jīng)二項(xiàng)分布極限式確切概率法檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。

疫苗保護(hù)率疫苗保護(hù)率，PR=81.04％。其中，P1=對(duì)照組發(fā)病率，

P2

=試驗(yàn)組發(fā)病率。PR的95％可信區(qū)間（CI），下限PR-1.96Spq=65.75％，上限PR+1.96Spq=96.33％。結(jié)論長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司生產(chǎn)的VarV-Fd疫苗對(duì)兒童水痘的感染具有良好的保護(hù)效果，其保護(hù)率可達(dá)到81.04％

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)

社區(qū)干預(yù)對(duì)高血壓和腦卒中預(yù)防效果評(píng)價(jià)背景及研究目的

隨著我國(guó)人口老齡化、醫(yī)療體制改革的深化、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的擴(kuò)展和延伸，高血壓及其相關(guān)疾病的流行情況日益嚴(yán)重，對(duì)預(yù)防工作不斷提出新問(wèn)題，需要加以解決。此外，中老年人的社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件也不一樣，不同年齡組人群的高血壓類(lèi)型有所不同。故此，國(guó)家于1986-1990年在七城市開(kāi)展了以社區(qū)人群為基礎(chǔ)的腦卒中預(yù)防研究，即“中國(guó)七城市腦卒中干預(yù)試驗(yàn)研究”以使心腦血管病社區(qū)預(yù)防工作更加富有針對(duì)性。

研究對(duì)象

上海研究點(diǎn)由于城市建設(shè)的原因，居民失訪嚴(yán)重，多項(xiàng)研究終點(diǎn)資料無(wú)法收集，故而將上海隊(duì)列剔除，僅對(duì)其余六城市資料總結(jié)分析。在北京、哈爾濱、長(zhǎng)春、鄭州、長(zhǎng)沙和銀川六城市城區(qū)選擇2個(gè)不相鄰、框架人口約為1萬(wàn)的自然人群，分別作為干預(yù)社區(qū)和對(duì)照社區(qū)，1987年5～7月從兩個(gè)社區(qū)35歲以上人群中分別選取2700名既往無(wú)腦卒中病史的居民作為隊(duì)列人群，進(jìn)行腦卒中危險(xiǎn)因素調(diào)查（基線調(diào)查）和體格檢查，篩查高危對(duì)象。1990年5～7月對(duì)參加過(guò)基線調(diào)查者隨訪，內(nèi)容同基線調(diào)查。干預(yù)方法

基線調(diào)查后在干預(yù)社區(qū)開(kāi)始全面干預(yù)，各研究單位每周派醫(yī)生到社區(qū)衛(wèi)生服站對(duì)高危人群進(jìn)行干預(yù)，重點(diǎn)是高血壓預(yù)防與控制，按照居民血壓水平及是否伴有冠心病、糖尿病和高血脂癥等進(jìn)行管理與治療，同時(shí)對(duì)社區(qū)居民進(jìn)行健康教育。對(duì)照社區(qū)則順其原有醫(yī)療條件和就醫(yī)情況，不予干預(yù)。評(píng)價(jià)指標(biāo)

研究期間觀察兩組研究對(duì)象的血壓、BMI的變化情況，并計(jì)算糖尿病患病率、心臟病患病率、吸煙率、飲酒率、高血壓等相關(guān)知識(shí)知曉率、高血壓治療率和控制率等指標(biāo)。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS8.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。均數(shù)與率的顯著性檢驗(yàn)分別采用t檢驗(yàn)與χ2檢驗(yàn)，分析比較兩組間各指標(biāo)的差異情況，從而判斷干預(yù)的效果。結(jié)果高血壓防治效果結(jié)果顯示社區(qū)干預(yù)在控制血壓方面取得了良好效果。無(wú)論是縱向（1987年與1990年）還是橫向（干預(yù)與對(duì)照）比較，干預(yù)組的正常人和各類(lèi)型病人SBP和DBP的控制效果均優(yōu)于對(duì)照（P<0.05）；3年間干預(yù)隊(duì)列和對(duì)照隊(duì)列的高血壓患病率均有所增加，但以對(duì)照隊(duì)列中年人增加最突出（P<0.01）。

進(jìn)一步評(píng)價(jià)高血壓的“三率”即知曉率、治療率和控制率，無(wú)論是中年人還是老年人，干預(yù)組“三率”都有顯著改善（P<0.001），老年人的改善程度明顯好于中年人（P<0.01）。對(duì)照組“三率”無(wú)明顯下降。腦卒中預(yù)防效果

1987年5月至1990年12月間，干預(yù)隊(duì)列腦卒中發(fā)病的危險(xiǎn)減少了29%（HR=0.71,95%CI:0.58～0.87），死亡減少了40%（HR=0.60，95%CI:0.42～0.86）。按人群所患高血壓類(lèi)型評(píng)價(jià)干預(yù)效果，結(jié)果顯示無(wú)論在正常人和各類(lèi)型高血壓患者中，干預(yù)隊(duì)列腦卒中發(fā)病率和死亡率都低于對(duì)照隊(duì)列，其中在單純收縮期高血壓患組最為顯著，發(fā)病率和死亡率都有明顯的降低（P<0.05）。

其次