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文檔簡介
QMSXXX有限公司公司原則ZNJG/QM/C-001ZNJG/QM/C-001(根據(jù)GB/T19001-原則編制)編制:XXX審核:同意:受控狀態(tài):分發(fā)編號:XXX有限公司公布文獻名稱0.1目錄版本/狀態(tài)01頁次2/2文獻編號ZNJG/QM/C-001章節(jié)標題ISO9001:條款文獻名稱0.2手冊頒布令版本/狀態(tài)01頁次1/1文獻編號ZNJG/QM/C-001頒布令我司根據(jù)ISO9001:《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》編織成公司的體系文獻綱要性文獻《質(zhì)量手冊》第一版,現(xiàn)予以同意頒布實施。本手冊是我司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文獻,是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的大綱和行動準則。我司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理:文獻名稱0.3質(zhì)量手冊闡明版本/狀態(tài)01頁次1/1文獻編號ZNJG/QM/C-001第0.3章:質(zhì)量手冊闡明1.手冊內(nèi)容本手冊系根據(jù)ISO9001:《質(zhì)量管理體系--規(guī)定》和我司的實際相結(jié)合編制而成。1.1目的用于證明我司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品,及通過體系的有效應用,涉及持續(xù)改善和防止不合格的過程而達成使顧客滿意。1.2范疇本手冊描述的質(zhì)量管理體系的范疇涉及了ISO9001:原則的全部規(guī)定。我司質(zhì)量管理體系覆蓋的范疇:自動化專用設(shè)備的設(shè)計和制造。1.3內(nèi)容質(zhì)量管理原則和我司質(zhì)量管理體系規(guī)定的全部程序文獻,對質(zhì)量管理體系所涉及的過程次序和互相作用的表述。我司的外包過程:鈑金件、表面解決等。對外協(xié)供方的控制按《采購控制程序》執(zhí)行。2.術(shù)語和定義本手冊采用ISO9001:《質(zhì)量管理體系--基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義。3.本手冊為我司的受控文獻,由總經(jīng)理同意頒布執(zhí)行。手冊管理的全部有關(guān)事宜由質(zhì)量部統(tǒng)一負責,未經(jīng)管理者代表同意,任何人不得將手冊提供應我司以外人員。手冊持有者調(diào)離工作崗位時,應將手冊交還質(zhì)量部,辦理核收登記。4.手冊持有者應當妥善保管,不得損壞、丟失、污損。5.在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到質(zhì)量部;質(zhì)量部結(jié)合公司管理評審活動定時對手冊的合用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行《文獻控制程序》的有關(guān)規(guī)定。6.合用技術(shù)原則:客戶規(guī)定。文獻名稱0.4質(zhì)量手冊修改控制版本/狀態(tài)01頁次1/1文獻編號ZNJG/QM/C-001第0.4章:質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號修改條款、修改后的版本狀態(tài)修改日期修改人審核同意ZNJG/QM/C-001文獻名稱0.5公司概況版本/狀態(tài)01頁次1/2文獻編號ZNJG/QM/C-001公司概況XXX有限公司成立于,總部位于江蘇蘇州,公司專注于工業(yè)自動化和信息化產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,圍繞過程自動化與工業(yè)信息化、智能制造與機器人、傳感技術(shù)與測控裝置、軟件系統(tǒng)服務等四大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,并以物流自動化輸送、線纜設(shè)備研發(fā)、光纖及光纖預制棒設(shè)備研發(fā)、自動倉儲物流等為代表的一批核心產(chǎn)品。公司為江蘇亨通光電股份有限公司的全資子公司,在線纜、通信、裝備等領(lǐng)域都處在領(lǐng)先地位。公司優(yōu)勢XXX有限公司致力于從方案設(shè)計、精密加工、組裝調(diào)試、現(xiàn)場實施以及售后支持等方面為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和全方位的服務。公司現(xiàn)在重要有工裝夾(治)具、單機自動化設(shè)備、自動化流水線,以及智能工廠整體改造。針對線纜及光纖行業(yè)的需求,整合運動控制、影像解決、鐳射量測、機械手及精密貼裝、精密壓合等技術(shù),配合軟件開發(fā),為客戶提供客制化的自動化設(shè)備和整體解決方案。智能精工現(xiàn)在匯聚了國內(nèi)自動化領(lǐng)域的優(yōu)秀人才,結(jié)合科學的研發(fā)體系打造了一支高效率、高素質(zhì)的資深研發(fā)隊伍。同時,公司與數(shù)所出名大學開展長久進一步的校企合作,通過“產(chǎn)學研用”項目不停完善技術(shù)創(chuàng)新體系。公司秉承“追求卓越,和諧共贏”的經(jīng)營理念,把“以客戶需求為中心”作為前提,力求為客戶提供最滿意的產(chǎn)品,為員工提供最廣闊的發(fā)展平臺,為供應鏈伙伴提供更深度的合作空間。重要業(yè)績XXX有限公司陸續(xù)為國內(nèi)十余家公司提供各類自動化與信息化產(chǎn)品和服務,其中還與跨國機器人公司ABB公司訂立戰(zhàn)略合作合同,共同合作開發(fā)線纜行業(yè)的機器人應用和推廣。ZNJG/QM/C-001文獻名稱0.5公司概況版本/狀態(tài)01頁次2/2文獻編號ZNJG/QM/C-001器人碼垛系統(tǒng),為公司發(fā)明了可觀的經(jīng)濟效益。XXX有限公司成立以來,非常重視智能裝備的自主研發(fā),并投入了大量的人力、物力和資金。現(xiàn)在,公司已有授權(quán)發(fā)明專利1項,正在受理的專利有18項,其中發(fā)明專利11項,實用新型專利7項;高精密研發(fā)設(shè)備已投入500萬元。地址:電話:傳真:網(wǎng)址:文獻名稱1.0組織機構(gòu)圖版本/狀態(tài)01頁次1/1文獻編號ZNJG/QM/C-001XXX有限公司組織機構(gòu)圖采購部行政人事部財務部采購部行政人事部財務部總經(jīng)理技術(shù)總監(jiān)質(zhì)量部機械設(shè)計組軟件開發(fā)組電氣設(shè)計組研發(fā)部加工組裝配組外協(xié)組倉庫制造部文獻名稱2.0管理者代表任命書版本/狀態(tài)01頁次1/1文獻編號ZNJG/QM/C-001任命書為貫徹執(zhí)行ISO9001:《質(zhì)量管理體系—規(guī)定》加強對質(zhì)量管理體系有效運行工作的領(lǐng)導,特任命XX為公司管理者代表。管理者代表的職責是:確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,涉及改善的需求;在整個組織內(nèi)增進顧客規(guī)定意識的形成;就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)系。總經(jīng)理:文獻名稱3.0質(zhì)量管理體系過程職責分派表版本/狀態(tài)01頁次1/2文獻編號ZNJG/QM/C-001第3.0章:質(zhì)量管理體系過程職責分派表職能部門體系規(guī)定管理層行政人事部研發(fā)部質(zhì)量部制造部采購部4.1總規(guī)定▲△△△△△4.2.1總則▲△△△△△4.2.2質(zhì)量手冊▲△△△△△4.2.3文獻控制△▲△△△△4.2.4統(tǒng)計的控制△▲△△△△5.1管理承諾▲△△△△△5.2以顧客為中心▲△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△5.4策劃▲△△△△△5.5.1職責、權(quán)限▲△△△△△5.5.2管理者代表▲△△△△△5.5.3內(nèi)部溝通▲△△△△△5.6管理評審▲△△△△△6.1資源提供▲△△△△△6.2人力資源△▲△△△△6.3基礎(chǔ)設(shè)施△△△△▲△6.4工作環(huán)境△▲△△△△7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△▲△△△7.2與顧客有關(guān)過程△△▲△△△7.3設(shè)計和開發(fā)△△▲△△△7.4采購△△△△△▲7.5.1生產(chǎn)和服務控制△△△△▲△7.5.2提供過程確實認△△△△▲△7.5.3標記和可追溯性△△△△▲△文獻名稱3.0質(zhì)量管理體系過程職責分派表版本/狀態(tài)01頁次2/2文獻編號ZNJG/QM/C-001第3.0章:質(zhì)量管理體系過程職責分派表職能部門體系規(guī)定管理層行政人事部研發(fā)部質(zhì)量部制造部采購部7.5.4顧客財產(chǎn)△△▲△△△7.5.5產(chǎn)品防護△△△△▲△7.6測量監(jiān)控裝置控制△△△▲△△8.1策劃▲△△△△△8.2.1顧客滿意△△▲△△△8.2.2內(nèi)部審核▲△△△△△8.2.3過程的測量監(jiān)控▲△△△△△8.2.4產(chǎn)品的測量監(jiān)控△△△▲△△8.3不合格控制△△△▲△△8.4數(shù)據(jù)分析△△△▲△△8.5.1持續(xù)改善▲△△△△△8.5.2糾正方法△△△△▲△8.5.3防止方法△△△△▲△文獻名稱4.0質(zhì)量管理體系版本/狀態(tài)01頁次1/4文獻編號ZNJG/QM/C-001第4.0章:質(zhì)量管理體系4.1目的通過質(zhì)量管理體系文獻化并且充足發(fā)揮文獻作用,規(guī)范和完善質(zhì)量管理機制,確保質(zhì)量管理的有效運行。4.2范疇我司產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中開展的質(zhì)量管理活動。4.3職責4.3.1總經(jīng)理負責建立、實施、保持和改善質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導;4.3.2質(zhì)量部負責質(zhì)量管理體系及文獻化的管理,其它部門負責本部門職責范疇內(nèi)有關(guān)質(zhì)量管理體系活動的組織管理工作。4.4總規(guī)定4.4.1擬定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;4.4.2擬定這些過程的先后次序及互相作用;4.4.3擬定原則和辦法以確保這些過程的有效運行和控制;4.4.4確保能夠獲得必要的資源和住處,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視和測量;4.4.5監(jiān)視、測量(合用時)和分析這些過程;4.4.6實施必要的方法,以實現(xiàn)以這些過程策劃的成果和對這些過程的持續(xù)改善。4.4.7我司的外包過程:鈑金件、表面解決等。公司對外包過程按《采購控制程序》執(zhí)行。4.5體系文獻化的總規(guī)定4.5.1公司質(zhì)量管理體系文獻涉及:(1)形成文獻的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;(2)質(zhì)量手冊;(3)ISO9001原則所規(guī)定的形成文獻的程序和統(tǒng)計;(4)公司為確保過程的有效、運行和控制所需的文獻,涉及統(tǒng)計。文獻名稱4.0質(zhì)量管理體系版本/狀態(tài)01頁次2/4文獻編號ZNJG/QM/C-0014.5.2公司應根據(jù)本身規(guī)模和活動類型、過程及其互相作用的復雜程度,涉及人員所需的能力,擬定文獻的具體程度和媒體形式。4.5.3質(zhì)量手冊(1)公司質(zhì)量部組織編制質(zhì)量手冊,各部門參加評審,總經(jīng)理審批頒布;(2)質(zhì)量手冊內(nèi)容必須覆蓋且符合本原則規(guī)定,并反映為達成原則規(guī)定所采用的基本方法及辦法。質(zhì)量手冊應對質(zhì)量管理體系所涉及的過程次序和互相作用進行表述。如對原則規(guī)定有所刪減,須符合原則規(guī)定并闡明理由;(3)質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的“憲法”,公司各級人員、各個部門必須以此為行為準則,開展質(zhì)量活動;(4)質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系文獻的一部分,應執(zhí)行“文獻控制程序”;(5)質(zhì)量手冊對個人提供時,應由總經(jīng)理同意,行政人事部負責辦理。文獻控制4.5.4.1目的公司應建立、保持“文獻控制程序”,以確保文獻的合用性、有效性,使文獻在受控的狀態(tài)下建立、實施、保持和更改。4.5.4.2范疇合用于我司質(zhì)量管理體系規(guī)定的全部文獻,涉及文獻全部類型及承載媒體。4.5.4.3職責(1)總經(jīng)理負責文獻的審批或授權(quán)別人審批;(2)行政人事部負責文獻的控制,并建立保持檔案;(3)其它部門負責本職范疇內(nèi)的文獻控制。4.5.4.4方法及辦法(1)文獻公布、更改前應組織有關(guān)部門評審,并得到同意,確保文獻是充足與適宜的。(2)文獻分發(fā)應至使用場合/崗位,不能遺漏,以確保使用處獲得有關(guān)版本的適合文獻。文獻名稱4.0質(zhì)量管理體系版本/狀態(tài)01頁次3/4文獻編號ZNJG/QM/C-001(3)不同類型、狀態(tài)(如修訂)的文獻應按規(guī)定統(tǒng)一標記(如編號、蓋章)明確辨別,確保文獻的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)易于識別、檢索,保持清晰。(4)確保公司所擬定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文獻(如有關(guān)國家、行業(yè)原則)得到識別,并控制其分發(fā)。(5)作廢文獻應根據(jù)原發(fā)放范疇及時收回,需保存時應有明顯標記,以避免作廢文獻的非預期作用。(6)文獻更改時,應確保四個到位,即:a)全部同一文獻更改到位;b)全部有關(guān)文獻更改到位;c)全部有關(guān)部門、崗位告知到位;d)更改涉及實物處置到位。(7)作為統(tǒng)計的文獻應予以控制。(8)文獻發(fā)放、同意、更改應建立統(tǒng)計并予保存。4.5.5統(tǒng)計的控制4.5.5.1目的為符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的統(tǒng)計,應予以控制。公司應編制形成文獻的程序,以規(guī)定統(tǒng)計的標記、貯存、保護、檢索、保存和處置所需的控制。范疇合用于我司質(zhì)量管理體系所規(guī)定的統(tǒng)計,涉及原始統(tǒng)計、統(tǒng)計報表、分析報告和來有關(guān)方的有關(guān)統(tǒng)計。職責(1)行政人事部負責統(tǒng)計的標記、貯存、保護、檢索、保存和處置等控制。(2)各部門負責本職范疇內(nèi)統(tǒng)計的控制。文獻名稱4.0質(zhì)量管理體系版本/狀態(tài)01頁次4/4文獻編號ZNJG/QM/C-001方法及辦法(1)統(tǒng)計的設(shè)立統(tǒng)計應根據(jù)下列狀況設(shè)立ISO9001原則規(guī)定;程序文獻、質(zhì)量計劃及其它文獻規(guī)定;特定證明、改善、驗證、追溯規(guī)定;有關(guān)方規(guī)定。(2)統(tǒng)計的設(shè)計設(shè)計時應把握的要點是:目的明確、功效健全、項目必需、填寫簡便、格式規(guī)范、整頓方便。(3)統(tǒng)計的標記全部統(tǒng)計應按規(guī)定統(tǒng)一標記,標記應達成唯一可追溯,便于檢索。(4)統(tǒng)計的填寫規(guī)定全部統(tǒng)計應擬定填寫人,并保持真實、及時、清晰、對的。(5)統(tǒng)計的傳遞統(tǒng)計的傳遞方式,可采用收集、報送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式,對所采用的傳遞方式,應擬定負責人及時間規(guī)定。(6)統(tǒng)計的貯存、保護、檢索、保存期限和處置a)全部統(tǒng)計應規(guī)定保存期限,并擬定與否歸檔;b)對貯存的統(tǒng)計應標記,采用適宜的貯存方式,方便檢索;c)統(tǒng)計貯存環(huán)境、設(shè)施須適宜,采用適宜的保護方法,以防損壞、變質(zhì)和丟失;d)應定時對統(tǒng)計進行鑒定,對無效的、無保存價值的統(tǒng)計可予銷毀。e)建立實施保持“統(tǒng)計控制程序”,以對統(tǒng)計實施系統(tǒng)規(guī)范的管理。4.6有關(guān)文獻4.6.1文獻控制程序4.6.2質(zhì)量統(tǒng)計控制程序文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次1/8文獻編號ZNJG/QM/C-001第五章:管理職責5.1管理承諾總經(jīng)理應通過下列方式對公司建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改善其有效性的承諾提供證據(jù)。5.1.1滿足顧客規(guī)定。我司堅信這是公司成功的前提,也是滿足公司員工等有關(guān)方規(guī)定的前提??偨?jīng)理應促使公司全部員工理解、接受并主動投入。5.1.2恪遵法律法規(guī)規(guī)定。公司在任何時候、任一場合都必須嚴格恪遵法律法規(guī)規(guī)定,這是公司必須推行的社會責任。公司應將上述承諾告和全部員工,并建立獲取法律法規(guī)規(guī)定的渠道,擬定公司合用的法律法規(guī),強化員工“遵紀遵法”的意識,恪遵法律法規(guī)規(guī)定,應涉及遵照社會倫理道德等有關(guān)原則。5.1.3總經(jīng)理應制訂質(zhì)量方針、目的,并使其成為公司關(guān)注的焦點,成為公司協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、凝聚公司的全部活動和資源的準則,成為建立、實施、保持并改善質(zhì)量管理體系的宗旨。5.1.4組織管理評審,并將其作為進行決策、控制的工具,以確保自己所擬定的與質(zhì)量有關(guān)的公司的意圖和方向是對的的、適宜的,并能得到始終有效的貫徹實施。5.1.5確保資源的獲得,能滿足體系運行需要和產(chǎn)品實現(xiàn)需要。5.2以顧客為關(guān)注焦點“以顧客為關(guān)注焦點”是我司的一種經(jīng)營理念,總經(jīng)理及全部員工都應致力于建設(shè)“以顧客為關(guān)注焦點”的公司文化?!耙灶櫩蜑殛P(guān)注焦點”應以增強顧客滿意為目的,特別是不滿意顧客。公司的目的是不停提高我司在顧客心目中和在市場上的地位,下列5條規(guī)則應始終得到恪守:a)站在顧客的立場,考慮問題唯一的目的就是滿足他們的一切需要;b)我們提供的不只是自動化妝備產(chǎn)品,尚有公司的信譽、價值;c)以誠待客;文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次2/8文獻編號ZNJG/QM/C-001d)超越顧客盼望,給顧客意外的驚喜;e)把每個顧客都當作長久的合作伙伴來看待,千萬不能隨意應付顧客。公司研發(fā)部有關(guān)人員應及時對的地識別、傳遞顧客需要和盼望,將顧客的需要和盼望進行轉(zhuǎn)化,形成公司質(zhì)量規(guī)定。公司應以實現(xiàn)顧客滿意為目的,確保顧客的規(guī)定和盼望得到擬定并轉(zhuǎn)化為規(guī)定。為了擬定顧客的規(guī)定和盼望,公司應:(1)識別顧客,涉及潛在的顧客;(2)針對顧客的規(guī)定擬定產(chǎn)品的核心特性;(3)評價和擬定公司的市場競爭能力;(4)識別機會及將來競爭的優(yōu)勢和劣勢。在擬定顧客的需求和盼望時,公司應考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務和法律法規(guī)規(guī)定,妥善地解決與社會的關(guān)系,涉及:(1)對健康和安全的責任;(2)對環(huán)境的影響;(3)合用的法律法規(guī)規(guī)定;(4)識別對社會產(chǎn)生的實際影響及潛在影響,特別是對社區(qū)產(chǎn)生的影響;(5)擬定在這些方面進行改善的需求和方法。5.3質(zhì)量方針5.3.1公司質(zhì)量方針科學管理、勇于創(chuàng)新、質(zhì)量第一、顧客滿意、持續(xù)改善公司制訂質(zhì)量方針應考慮:(1)預期的顧客滿意程度;(2)其它有關(guān)方的規(guī)定;(3)持續(xù)改善的機會和需求;文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次3/8文獻編號ZNJG/QM/C-001(4)所需的資源;(5)供方和合作者的作用。公司質(zhì)量方針應做到“一種適應、兩個承諾、一種框架”。(1)質(zhì)量方針必須與公司的宗旨相適應,體現(xiàn)公司目的和特點;(2)質(zhì)量方針中必須作出滿足規(guī)定(特別是顧客規(guī)定)和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性兩個承諾,兩個承諾是公司建立保持質(zhì)量管理體系的核心思想;(3)提供制訂和評審質(zhì)量目的的框架。當公司質(zhì)量方針不能達成上述規(guī)定時,應予修訂。5.3.3公司質(zhì)量方針頒布后,為確保貫徹,在公司各層次員工中對質(zhì)量方針及其含義都應得到充足溝通,對的理解,并協(xié)調(diào)一致,進一步人心。5.3.4為保持質(zhì)量方針的有效性和適宜性,應最少每隔12個月評審一次。評審的內(nèi)容重要為:a)貫徹狀況;b)公司績效;c)適宜性、充足性和有效性。質(zhì)量方針評審普通融入管理評審。5.4策劃質(zhì)量目的:1、顧客滿意度≥95%;2、成品交付合格率100%;我司的質(zhì)量目的:行政人事部:1、人員按計劃培訓完畢率100%;制造部:1、生產(chǎn)任務及時完畢率100%;2、成品交付合格率100%;研發(fā)部:1、顧客滿意度≥95%;采購部:1、采購一次驗收合格率100%;質(zhì)量部:1、監(jiān)視與測量設(shè)備準時校準率100%。(2)總經(jīng)理應確保在公司有關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目的。質(zhì)量目的分為公司、職能部門兩級,下級目的應對上級目的展開并予確保,各有關(guān)職能之間所定目的應協(xié)調(diào)文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次4/8文獻編號ZNJG/QM/C-001一致。質(zhì)量目的由各部門負責人組織制訂。(3)制訂質(zhì)量目的應符合下列規(guī)定:a)一致性。質(zhì)量目的應與質(zhì)量方針和持續(xù)改善承諾相一致。b)綜合性。實現(xiàn)質(zhì)量目的增加有關(guān)方(特別是顧客)的滿意和信任,增進整個公司發(fā)展;c)提高公司競爭力至為核心;d)核心性。實現(xiàn)質(zhì)量目的可對產(chǎn)品質(zhì)量,作業(yè)有效性和財務業(yè)績產(chǎn)生主動影響,對e)挑戰(zhàn)性。質(zhì)量目的不應低于現(xiàn)狀,也不應過高,應通過努力能夠達成。f)可測量。質(zhì)量目的與否達成,屆時可測量評價。質(zhì)量目的制訂時應考慮:a)公司及所處市場的當時和將來的需求;b)管理評審的成果;c)現(xiàn)提供的產(chǎn)品和過程的業(yè)績;d)全部有關(guān)方特別是顧客的滿意程度。質(zhì)量目的應涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容。公司實施年度目的管理,由本部門每月對標自查,每季度由管理者代表檢查,年度匯總統(tǒng)計考核。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃(1)策劃規(guī)定a)對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目的和我司質(zhì)量管理體系規(guī)定;b)對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。(2)策劃輸入為提高質(zhì)量策劃的效率和有效性,應考慮下列輸入:a)顧客和其它有關(guān)方的需求和盼望;b)產(chǎn)品的性能指標;c)質(zhì)量管理體系過程的業(yè)績;文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次5/8文獻編號ZNJG/QM/C-001d)過去的經(jīng)驗教訓;e)改善的機會;f)風險評定及風險減緩。(3)策劃輸出質(zhì)量管理體系策劃的輸出應形成文獻,并可擬定:a)執(zhí)行改善計劃的職責權(quán)限;b)所需的技能和知識;c)改善辦法和工具;d)所需的資源;e)所需的文獻和統(tǒng)計;f)與否需要替代的質(zhì)量策劃。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限(1)為了有效和高效地實現(xiàn)并保持質(zhì)量管理體系,質(zhì)量部負責提出職能分派意見和日常管理,總經(jīng)理負責規(guī)定職責和權(quán)限并予以傳達、溝通。全部崗位上員工都應被賦予對應的職責和權(quán)限,并擬定合理的互有關(guān)系,促使他們?yōu)閷崿F(xiàn)質(zhì)量目的做出奉獻。(2)為確保公司目的一致并利于實現(xiàn),公司致力于建立并保持精干、高效的組織機構(gòu),我司現(xiàn)有組織機構(gòu)見本手冊第1.0章。質(zhì)量管理體系機構(gòu)圖見本手冊第2.0章。(3)公司質(zhì)量管理體系職能分派狀況見本手冊第3.0章,質(zhì)量職能全部納入各個職能部門、各類人員的職責、權(quán)限范疇之中。確保各類人員更加好地推行職責和權(quán)限,增進有關(guān)部門、人員及職能關(guān)系的協(xié)調(diào)一致,公司將堅持下列管理原則:a)責、權(quán)、利統(tǒng)一原則;b)分層管理,逐級負責的原則;c)誰分管,誰負責原則:文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次6/8文獻編號ZNJG/QM/C-001f)分權(quán)授權(quán)原則;e)考核與獎懲相結(jié)合的原則。5.5.2管理者代表最高管理者應指定一名我司的管理者,無論該組員在其它方面的職責如何,應含有下列方面的職責和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持;b)定時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行狀況和業(yè)績,涉及改善的需求;c)在整個公司內(nèi)增進顧客規(guī)定意識的形成;d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通(1)為促使質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善和參加,公司應建立縱向和橫向的聯(lián)系溝通與質(zhì)量體系有關(guān)的多種信息,互相理解、互相理解、互相信任,達成全員參加的效果。(2)在內(nèi)部溝通中,公司各級管理人員,特別是公司領(lǐng)導、管理者代表應發(fā)揮主動、主導作用。(3)公司應建立向下溝通渠道,涉及:多種會議、布告欄、談話、書面?zhèn)髡妗⑼ǜ娴?。在向下溝通時,應避免信息膨脹、失真。(4)公司應營造一種向上溝通渠道,重要事項必須及時報告。在向上溝通時,應避免信息壓縮,報喜不報憂。(5)為提高工作效率,公司并不反對橫向溝通和斜向溝通。但在進行這類溝通時,溝通者宜在事先得到直接領(lǐng)導人的允許,以防破壞統(tǒng)一指揮系統(tǒng)。(6)內(nèi)部溝通應平等地雙向地進行,公司應采用靈活的、有效的工具。現(xiàn)在公司重要溝通工含有:例會、班組信息、電子郵件和布告欄。5.6管理評審5.6.1目的建立保持管理評審程序,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性和充足性。5.6.2范疇文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次7/8文獻編號ZNJG/QM/C-001合用于我司質(zhì)量管理體系(涉及質(zhì)量方針、目的)評審。5.6.3職責總經(jīng)理組織管理評審活動,質(zhì)量部協(xié)助。5.6.4方法及辦法(1)總經(jīng)理最少每隔12個月內(nèi)對公司進行一次管理評審,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充足性和有效性。在管理評審前,質(zhì)量部制訂管理評審計劃。(2)為提高管理評審效果,應有足夠的合用信息輸入,其輸入信息應反映現(xiàn)在的業(yè)績和改善的機會,管理評審的輸入涉及:a)質(zhì)量管理體系審核(涉及內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核)成果;b)來自顧客的意見、投訴以及顧客滿意度的調(diào)查分析;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)防止和糾正方法的狀況,持續(xù)改善能力分析;e)以往管理評審采用的方法實施狀況及效果評價;f)可能影響質(zhì)量管理體系變化狀況的分析;g)改善的建議。管理評審的重點是評價公司質(zhì)量管理體系變更的需要,涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。因此管理評審輸出應反映下列內(nèi)容:a)質(zhì)量方針、目的貫徹實現(xiàn)狀況;b)質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改善;c)與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善;d)組織機構(gòu)和資源的適宜性及需求;e)組織機構(gòu)的適宜性;f)資源需求;g)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。管理評審成果應形成報告并經(jīng)總經(jīng)理同意,方便對各方面的進展狀況進行監(jiān)視和測量,并將其作為下次管理評審的輸入。文獻名稱5.0管理職責版本/狀態(tài)01頁次8/8文獻編號ZNJG/QM/C-001公司應評審管理評審過程的有效性,發(fā)現(xiàn)問題,及時改善。5.7有關(guān)文獻5.7.1信息溝通控制程序5.7.2管理評審控制程序文獻名稱6.0資源管理版本/狀態(tài)01頁次1/4文獻編號ZNJG/QM/C-001第6.0章:資源管理6.1目的確保實施和改善質(zhì)量管理體系資源的充足性、適宜性和有效性,通過滿足顧客規(guī)定,增強顧客滿意。6.2范疇合用于我司質(zhì)量管理體系有效運作對資源的識別、確認、提供、使用與管理。6.3職責6.3.1總經(jīng)理負責資源的提供與管理。6.3.2行政人事部負責人力資源的識別與管理。6.3.3制造部負責設(shè)施需要的識別與管理。6.3.4其它部門負責本職范疇資源需求的識別與管理。6.4內(nèi)容6.4.1資源的提供6.4.1.1為保持質(zhì)量管理體系有效地運行,應明確質(zhì)量管理體系各個過程所需資源和規(guī)定。當發(fā)現(xiàn)資源不適宜、不充足時,各部門應及時提出資源請求。6.4.1.2公司各級領(lǐng)導和各部門應努力提高資源使用的有效性和效率,為避免資源浪費,應對資源的使用進行驗證和管理。在對資源進行管理驗證時,應考慮的重要事項是:a)針對機會和約束條件,有效并及時地提供資源;b)激勵員工開展創(chuàng)新性持續(xù)改善所需的資源和辦法;c)信息管理;d)通過培訓、教育和總結(jié)經(jīng)驗來提高能力;e)自然資源的使用及其對環(huán)境的影響。6.4.2人員安排6.4.2.1質(zhì)量部應組織擬定評審承當質(zhì)量管理體系規(guī)定崗位職責的人員能力規(guī)定,經(jīng)總經(jīng)理同意后,作為人員安排根據(jù)。文獻名稱6.0資源管理版本/狀態(tài)01頁次2/4文獻編號ZNJG/QM/C-0016.4.2.2總經(jīng)理應按照承當質(zhì)量管理體系規(guī)定崗位職責所規(guī)定的能力進行人員安排,發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時,應及時予以調(diào)節(jié)。6.4.2.3為擬定評審公司各崗位對人員能力的規(guī)定,應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面考慮?;谶m宜的教育、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品與規(guī)定的符合性工作的人員應是能夠勝任的。必要時,應進行人員素質(zhì)測評。6.4.3能力、培訓和意識6.4.3.1公司應對當時和預期的人員能力的需求與人員的現(xiàn)有能力進行比較分析,擬定從事影響產(chǎn)品與規(guī)定的符合性工作人員所必要的能力。對人員能力的需求輸入可來自公司內(nèi)外的各個方面,重要有:a)與公司規(guī)劃以及目的有關(guān)的將來需求;b)對執(zhí)行規(guī)定活動的每個人員綜合素質(zhì)的證評價。6.4.3.2合用時,提供培訓或采用其它方法以獲得所需的能力;在提供培訓前,應有充足準備,涉及:a)擬定提供滿足培訓需求的資源;b)編制培訓計劃。6.4.3.3為提高培訓有效性,應實施分層、分類培訓,以確保按需培訓,學以致用。6.4.3.4公司實施崗位培訓制度。a)核心崗位工作必須通過培訓,并達成應知應會規(guī)定;b)特殊崗位工作人員必須含有所規(guī)定能力和資格,持證上崗。6.4.3.5公司應重視員工的參加意識和質(zhì)量意識培訓,強調(diào)滿足顧客和其它有關(guān)方規(guī)定和需要的重要性,同時,應使員工認識到所從事活動的有關(guān)性和重要性,促使員工懂得如何為實現(xiàn)公司目的作出奉獻。6.4.3.6公司應重視員工能力培訓,使員工含有所從事工作必需的能力,可涉及:a)技術(shù)知識和能力;b)管理技能和手段;文獻名稱6.0資源管理版本/狀態(tài)01頁次3/4文獻編號ZNJG/QM/C-001c)交往的技能;d)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定;e)內(nèi)部及適宜的外部原則;f)開展工作的文獻。6.4.3.7公司應評價培訓有效性,可從受訓者反映、學習效果、行為變化和培訓后果四個方面進行考慮。培訓有效性評價辦法重要有:a)培訓后的閉卷考試;b)培訓后實際操作測試;c)面談;d)觀察;e)文獻檢查;f)問卷。6.4.3.8公司應對員工有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓和資格方面建立保持統(tǒng)計,方便證明管理。6.4.4基礎(chǔ)設(shè)施6.4.4.1總經(jīng)理負責設(shè)施提供、選址和布置的決策與控制,制造部負責基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的管理、支持性服務(供水、供電、通訊或信息系統(tǒng)、治安等)及軟硬件的管理。6.4.4.2為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,公司應識別、提供和維護所需要的設(shè)施,涉及:a)建筑物、工作場合和有關(guān)的設(shè)施;b)過程設(shè)備(硬件和軟件);c)支持性服務。6.4.4.3在識別、提供和維護所需設(shè)施時,公司應考慮:a)根據(jù)諸如目的、業(yè)績、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的狀況來擬定并提供基礎(chǔ)設(shè)施;b)對照顧客及其它有關(guān)方的需求和盼望,對基礎(chǔ)設(shè)施進行評價;c)含有開發(fā)和實施維護的方法,以確?;A(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運作的需要;文獻名稱6.0資源管理版本/狀態(tài)01頁次4/4文獻編號ZNJG/QM/C-001d)考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引發(fā)的環(huán)境問題;e)設(shè)施選址和布置,對公司工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。6.4.5工作環(huán)境a)公司應識別和管理為達成產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。b)公司應識別、擬定消除工作過程中的有害因素,防止傷亡事故保護職工安全健康。c)公司應識別、擬定確保產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)規(guī)定,采用方法,確保符合。d)貫徹有關(guān)環(huán)保法律法規(guī),堅持污染防止和持續(xù)改善原則,保護環(huán)境。6.5支持性文獻6.4.1人力資源控制程序6.4.2設(shè)施和工作環(huán)境控制程序文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次1/12文獻編號ZNJG/QM/C-001第7.0章:產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1為實現(xiàn)產(chǎn)品,研發(fā)部(含編程)應擬定需要哪些過程以及這些過程的次序安排。7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容。7.1.2.1根據(jù)具體的產(chǎn)品、項目或合同設(shè)定質(zhì)量目的。7.1.2.2根據(jù)具體的質(zhì)量目的實施建立所需的過程。特別應識別出核心過程,規(guī)定其實現(xiàn)辦法,需形成文獻的制訂文獻。文獻應與公司的質(zhì)量管理體系其它規(guī)定一致。并適于公司的動作。7.1.2.3針對實現(xiàn)產(chǎn)品的過程擬定所需資源和設(shè)施,研發(fā)部提出,技術(shù)總監(jiān)審核,總經(jīng)理同意提供。7.1.2.4識別過程中涉及的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢查和實驗活動,以及產(chǎn)品接受準則;即規(guī)定每個過程的輸入,根據(jù)輸入制訂驗收準則,按驗收準則評價過程的輸入,證明滿足輸入的規(guī)定。7.1.2.5為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需的統(tǒng)計。7.1.2.6對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(涉及產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文獻可稱之為質(zhì)量計劃。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定(1)研發(fā)部(含編程)負責組織識別并擬定顧客對產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定;(2)能有效識別顧客產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定,公司應對顧客細分,明確目的顧客。顧客細分的目的是以顧客為關(guān)注焦點,辨別顧客規(guī)定差別,滿足顧客多方面、多層次的需求;(3)通過識別顧客規(guī)定,應擬定下列內(nèi)容:a)顧客規(guī)定的產(chǎn)品規(guī)定。如性能、價格、包裝、運輸、交付和交付后活動等方面的規(guī)定;b)顧客未作規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必要的產(chǎn)品規(guī)定。文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次2/12文獻編號ZNJG/QM/C-001c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務,合用于產(chǎn)品的法律法規(guī)規(guī)定。如噪聲排放原則、售后服務等方面的規(guī)定;d)組織認為必要的任何附加規(guī)定。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評審(1)目的:確保充足理解并能滿足顧客規(guī)定,維護、提高公司信譽;(2)評審對象:a)顧客的產(chǎn)品規(guī)定。其體現(xiàn)形式重要為:文獻規(guī)定,如以書面形式出現(xiàn)的合同、訂單等;b)與顧客規(guī)定有關(guān)的公司擬定的附加規(guī)定。c)評審時機公司承諾向顧客提供產(chǎn)品之前應評審。典型示例有:Ⅰ)接受合同、訂單前;Ⅱ)合同、訂單更改前。(3)顧客產(chǎn)品規(guī)定分類為提高顧客產(chǎn)品規(guī)定評審的有效性和效率,對顧客產(chǎn)品規(guī)定分為常規(guī)和非常規(guī)兩類。常規(guī)產(chǎn)品規(guī)定由研發(fā)部主管負責評審,非常規(guī)產(chǎn)品規(guī)定,由研發(fā)部組織會議評審,各有關(guān)部門參加評審。(4)為確保評審不漏項,應用評審統(tǒng)計,以照顧普通,突出重點。我司產(chǎn)品規(guī)定評審重點是:產(chǎn)品性能、交付、價格、運輸?shù)?。通過評審對所承諾的顧客產(chǎn)品規(guī)定,應確保:產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定;Ⅰ.與以前表述不一致的產(chǎn)品規(guī)定已妥善解決;Ⅱ.公司有能力滿足規(guī)定的規(guī)定。(7)顧客產(chǎn)品規(guī)定更改的控制a)當顧客提出更改、改善規(guī)定,宜請顧客出具書面憑證,并評審;b)當公司提出更改時,應及時報告顧客,得到顧客確認后執(zhí)行;文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次3/12文獻編號ZNJG/QM/C-001c)為確保產(chǎn)品規(guī)定在受控狀態(tài)下進行,公司應:Ⅰ確保有關(guān)文獻得到修改;Ⅱ確保有關(guān)業(yè)務員懂得已變更的規(guī)定;Ⅲ對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品應與顧客協(xié)商,妥善解決。評審成果及跟蹤方法應予以統(tǒng)計。顧客溝通(1)公司有關(guān)人員必須主動地竭力地與顧客溝通。為更加好地與顧客溝通,研發(fā)部應與顧客建立聯(lián)系渠道及接口。(2)研發(fā)部應擬定與顧客溝通重點,建立有效的溝通方式。公司與顧客溝通的重點是:a)產(chǎn)品信息;b)問訊、聯(lián)系單或合同、合同的解決,涉及對其的修改;c)顧客反饋,涉及顧客投訴。(3)傾聽顧客意見,保持與顧客溝通。公司應采用下列方法,使顧客樂意發(fā)表意見:a)使反饋簡樸化;b)主動規(guī)定反饋;c)重視反饋;d)尊重顧客;e)視顧客投訴為質(zhì)量改善契機。設(shè)計和開發(fā)公司制訂《設(shè)計開發(fā)控制程序》以控制設(shè)計開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認及更改。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)項目策劃的內(nèi)容普通涉及下列方面:設(shè)計和開發(fā)的階段;適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動及其資源需求;文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次4/12文獻編號ZNJG/QM/C-001設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限;對參加設(shè)計和開發(fā)的不同職能之間的接口進行管理,并明確職責分工;隨設(shè)計和開發(fā)的進展,在適宜時,策劃的輸出應予更新;確保設(shè)計和開發(fā)活動在形成最后產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證。7.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入技術(shù)職能部門應在項目需求分析階段,根據(jù)《設(shè)計開發(fā)控制程序》的規(guī)定,擬定與產(chǎn)品規(guī)定有關(guān)的輸入需求并組織有關(guān)職能部門進行評審,如:顧客需求、合用的法律法規(guī)規(guī)定等。輸入及評審均應形成統(tǒng)計。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計開發(fā)項目的輸出應按照《文獻控制程序》、《設(shè)計開發(fā)控制程序》等的規(guī)定,形成對應的文獻。設(shè)計和開發(fā)的輸出涉及:圖紙、技術(shù)資料、作業(yè)指導書、有關(guān)文檔等。設(shè)計開發(fā)輸出應符合設(shè)計開發(fā)輸入的規(guī)定,設(shè)計開發(fā)輸出在公布前必須通過評審和確認。7.3.4設(shè)計開發(fā)評審由研發(fā)職能部門根據(jù)項目所策劃的安排,在設(shè)計開發(fā)的適宜階段組織評審,評審的對象為各過程的成果。評審可采用會議討論、傳遞會審、網(wǎng)上評審、復審等方式進行;需事先作好充足準備,事后統(tǒng)計評審成果,并根據(jù)評審成果作改善,評審狀態(tài)應予標記。評審的參加者應涉及與評審有關(guān)的職能的代表,必要時可有專家、有關(guān)顧客代表參加;評審旨在發(fā)現(xiàn)問題并解決問題。7.3.5設(shè)計開發(fā)驗證由技術(shù)職能部門根據(jù)項目所策劃的安排,在設(shè)計開發(fā)的適宜階段進行驗證,涉及一定范疇內(nèi)的評審和測試。驗證的目的在于確保各個過程設(shè)計開發(fā)輸出滿足該階段設(shè)計開發(fā)輸入的規(guī)定。產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)驗證范疇內(nèi)涉及:電子圖樣、樣件和技術(shù)規(guī)定等。驗證前項目負責人組織設(shè)計開發(fā)人員、顧客、有關(guān)方等參加評定確認。單件設(shè)計開發(fā)完畢進行單元驗證,文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次5/12文獻編號ZNJG/QM/C-001之后方可組織整體打樣驗證,經(jīng)通過確認后方可提交生產(chǎn)。驗證成果及任何必要方法的統(tǒng)計應予保持。7.3.6設(shè)計開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能滿足設(shè)計開發(fā)規(guī)定,應根據(jù)所策劃的安排進行確認。確認應在設(shè)計開發(fā)完畢和產(chǎn)品評審均確認合格后(有條件的)在生產(chǎn)現(xiàn)場進行。確認成果及任何必要方法的統(tǒng)計應予保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)的更改應識別因素,普通有:顧客提出的需求更改;顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格;生產(chǎn)操作過程中發(fā)現(xiàn)的不合格;由于某種方略或技術(shù)的變化規(guī)定的更改。設(shè)計和開發(fā)的更改根據(jù)《設(shè)計開發(fā)控制程序》實施。根據(jù)不同因素,對需求變更進行評審,并根據(jù)評審成果實施變更。變更成果必須得到確認和審批,并作好統(tǒng)計。設(shè)計和開發(fā)的更改需注意連帶變更的控制;同時,變更必須及時告知到全部有關(guān)職能部門,在必要時須告知顧客。文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次5/12文獻編號ZNJG/QM/C-0017.4采購7.4.1職責(1)總經(jīng)理負責材料的采購申請的審批;(2)采購部主管負責訂貨單的審批和合格供方選擇和評價;(3)研發(fā)部負責提供采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量規(guī)定;(4)采購部負責采購產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定進行驗證。7.4.2采購控制(1)公司應擬定控制采購過程,以確保全部采購產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定,使采購在受控狀態(tài)下進行,實現(xiàn)“擇優(yōu)采購”。(2)在擬定采購過程的控制方式和程度時,應考慮下述因素:a)采購過程、產(chǎn)品質(zhì)量對公司信譽、成本的影響;b)采購過程、產(chǎn)品對公司產(chǎn)品運輸、貯存和服務等的影響。凡提供原材料、外包加工的供方均應按《采購控制程序》進行合格評定。(3)為提高采購過程控制的有效性和效率,公司應與供方建立良好的互惠關(guān)系,公司可與供方共同制訂采購過程的規(guī)定和規(guī)范。(4)供方評定對象凡提供原材料、外協(xié)加工的供方均應進行合格評定。(5)供方評定方式為提高評定質(zhì)量和效率,下列評定方式可供選擇:a)業(yè)績考察;b)實地考察;c)第二方審核;d)第三方證明;e)供方承諾;f)首批樣品鑒定;g)小批量試用;文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次6/12文獻編號ZNJG/QM/C-001h)招投標。(6)合格供方評定原則合格供方評定原則應根據(jù)所選定的評定方式制訂。評定時應考慮下述因素:a)技術(shù)與生產(chǎn)能力;b)產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性;c)價格;d)交付及時性;e)服務和支持能力;f)自我改善能力;g)供方的財務狀況和履約能力;h)供方的質(zhì)量管理體系;i)后勤能力,涉及場地和資源;j)供方的顧客滿意度。合格供方必須通過評定、同意,并建立“合格供方名錄”。(7)合格供方的控制a)應建立合格供方名錄,每年評價供方一次,評價準則應予規(guī)定。b)合格供方的控制內(nèi)容,重要為產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付和服務,在實施控制時,應為供方提供較為有利的條件。c)應擬定合格供方更新條件,適時更新,以保持最有利的“合格供方名錄”。7.4.3采購信息(1)必須在合格供方中擇優(yōu)采購;(2)必須明確所采購產(chǎn)品的規(guī)定;(3)當供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的變化會對公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生有害影響或變化公司已同意規(guī)定時,公司應規(guī)定供方報告,并對這種變化狀況進行審批或資格鑒定。適合時應對供方提出質(zhì)量管理體系規(guī)定;文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次7/12文獻編號ZNJG/QM/C-001(4)當供方無法、不擬檢測的采購產(chǎn)品必要時應與供方訂立質(zhì)量確保合同;(5)公司應提供必要的計劃資料和采購承諾,方便供方能滿足這些盼望規(guī)定;7.4.4采購產(chǎn)品的驗證(1)全部采購產(chǎn)品的接受準則應明確規(guī)定,并與供方達成一致。(2)公司應建立采購產(chǎn)品的驗證過程并予以實施,以確保符合規(guī)定規(guī)定。(3)公司應擬定在供方現(xiàn)場驗證產(chǎn)品的狀況。顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時,其驗證成果不能用作公司對供方質(zhì)量進行了有效控制的根據(jù),不能消除向顧客提供可接受產(chǎn)品的責任。在供方現(xiàn)場實施產(chǎn)品驗證時,應在采購信息中對要開展的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.1生產(chǎn)和服務的提供的控制(1)總則a)運作場合應獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣等。當運作場合沒有獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息時,應向研發(fā)部索要。b)當僅有規(guī)定的產(chǎn)品特性的信息,不能確保達成規(guī)定規(guī)定時,研發(fā)部應編制并提供作業(yè)指導書。c)對的使用、精心維護生產(chǎn)與服務動作的適宜設(shè)備;d)在需要進行監(jiān)視和測量的過程或場揚均應獲得和使用能夠滿足監(jiān)視和測量規(guī)定的裝置;e)在運作過程中,對產(chǎn)品的放行規(guī)定辦法應予以規(guī)定并實施控制;f)應規(guī)定產(chǎn)品的交付條件、交付方式、交付準備、交付告知、交付產(chǎn)品防護與服務、交付后反饋確認等交付過程規(guī)定并實施監(jiān)視和測量;應擬定產(chǎn)品交付后活動,向顧客提供優(yōu)質(zhì)服務。g)應擬定產(chǎn)品交付后活動,向顧客提供優(yōu)質(zhì)服務。(2)設(shè)備控制a)設(shè)備選型購置時應確保貯運合用、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理;文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次8/12文獻編號ZNJG/QM/C-001b)設(shè)備購置到廠后,應開箱驗收,技術(shù)資料統(tǒng)一歸檔;c)設(shè)備到廠后應試運作,并辦理驗收、移交手續(xù);d)加強設(shè)備操作人員管理,確保對的使用、維護設(shè)備。特殊工序設(shè)備定人定機,持證操作;e)定時檢查設(shè)備技術(shù)狀態(tài),確保設(shè)備性能良好,運轉(zhuǎn)正常、防護齊全、消耗正常;(3)搬運控制a)應優(yōu)化搬運路程,減少等待和空載,盡量便利搬運,消除無效搬運;b)在搬運過程中必須根據(jù)產(chǎn)品規(guī)定,采用對應有效的質(zhì)量安全防護方法,加強搬運人員教育,杜絕野蠻搬運(4)貯存控制a)入庫時,必須憑單驗收入庫,全部產(chǎn)品應在指定場地或庫房接受;b)貯存產(chǎn)品,應做到:質(zhì)量等到有效防護;規(guī)范分類、定置管理、建帳立卡、帳卡物相符;存取方便、數(shù)量對的;標記清晰、能夠溯源。c)發(fā)放時,應做到:憑單發(fā)放,非正式憑證、手續(xù)不齊不發(fā)放;按照規(guī)定發(fā)放;當面點交清晰,并簽收統(tǒng)計;遵照先進先出原則。(5)包裝控制避免所提供產(chǎn)品的原有包裝被損壞,并對產(chǎn)品提供適宜保護。生產(chǎn)和服務提供過程確實認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時,制造部應對這樣的過程實施確認。確認應證明這些過程實現(xiàn)所策劃成果的能力。對該過程的安排應涉及:a)為過程的評審和同意所規(guī)定的準則;b)設(shè)備的承認和人員資格認定;文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次9/12文獻編號ZNJG/QM/C-001c)使用特定的辦法和程序;d)形成并保存有關(guān)的統(tǒng)計;e)必要時進行再確認。我司這類過程為焊接、表面解決等,其中表面解決過程為外包,由外協(xié)組制訂有關(guān)的質(zhì)量確保合同,根據(jù)《采購控制程序》實施。7.5.3標記和可追溯性(1)通過標記應達成產(chǎn)品的全過程追溯規(guī)定,確保產(chǎn)品通過規(guī)定的監(jiān)視和測量后才干使用或交付;(2)在產(chǎn)品實現(xiàn)的追溯規(guī)定或測視和測量規(guī)定的場合均應標記;(3)采購標記應規(guī)定供方實施,倉庫負責輔以明細分類帳、實物卡、標牌等形式進行;(4)任何入庫產(chǎn)品,在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程,應通過如統(tǒng)計、圖紙、流轉(zhuǎn)卡等形式予以標記,隔開寄存,并標明其狀態(tài);并保持統(tǒng)計。(5)產(chǎn)品標記應特定、唯一、可辨別、可追溯,應保持清晰,不致丟失、損壞;(6)在無特殊規(guī)定的狀況下,只要可行追溯應達成:a)采購產(chǎn)品最少能追查到供方責任且能避免混用、誤用;b)產(chǎn)品最少能追查到責任者,并符合有關(guān)法規(guī)和顧客規(guī)定。7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1凡公司使用或控制下的顧客財產(chǎn),應:a)建立并保持標記、驗證、保管保護和維護程序;b)自交付之日起,應避免其損壞、丟失;c)在接受時,應對其驗證,發(fā)現(xiàn)問題公司應及時報告顧客;d)妥善保管;e)采用保護和維護方法,避免未經(jīng)同意的使用或不適宜的處置;f)如果發(fā)生顧客財產(chǎn)丟失、損壞或任何形式的不適宜的誤用,應加以統(tǒng)計,并向顧客通報。文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次10/12文獻編號ZNJG/QM/C-0017.5.5產(chǎn)品防護(1)公司應針對產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運、貯存和交付過程中的質(zhì)量規(guī)定,采用防護方法,確保在內(nèi)部解決和交付到預定的地點期間,產(chǎn)品不損壞、不丟失、標記清晰。(2)防護方法應能延伸到產(chǎn)品交付地點,特別是顧客有規(guī)定時,應按顧客規(guī)定提供防護方法,并驗證防護的有效性。(3)在搬運過程重要防護方法有:防雨、防震等。(4)貯存期間重要防護方法有:防銹、防塵、防潮、防水等。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6.1制造部負責識別并規(guī)定需實施的檢測以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定所必需的監(jiān)視和測量設(shè)備;并負責該設(shè)備的校準、修理、收發(fā)等控制與管理。制造部應負責對的使用、保養(yǎng)保管、送校監(jiān)視和測量設(shè)備。7.6.2監(jiān)視和測量設(shè)備應能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量確保、質(zhì)量改善對監(jiān)視和測量的規(guī)定。7.6.3監(jiān)視和測量設(shè)備應符合使用條件,即:a)檢測不擬定度已知;b)檢測能力符合檢測規(guī)定。c)對于監(jiān)視和測量規(guī)定規(guī)定的軟件,在使用前應進行特定的預期使用或應用規(guī)定已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供。7.6.4全部的監(jiān)視和測量設(shè)備應納入校準(檢定)系統(tǒng)。如果不對檢測設(shè)備提出校準規(guī)定,應以適宜可接受的形式對產(chǎn)品特性的符合性進行驗證。7.6.5全部的監(jiān)視和測量裝置必須按照規(guī)定周期進行校準(檢定)。a)納入校準系統(tǒng)的監(jiān)視和測量設(shè)備可參考國家規(guī)定的檢定周期表以及其使用頻率、強度,影響產(chǎn)品質(zhì)量程度規(guī)定校準周期。b)監(jiān)視和測量設(shè)備的校準根據(jù)應為國際或國家承認的有關(guān)基準,并保持有效的量值傳遞關(guān)系,可追溯至國際或國家基準。當無上述基準時,應制訂用于校準根據(jù)的文獻。c)凡納入校準系統(tǒng)的監(jiān)視和測量設(shè)備應編制校準計劃并組織實施。文獻名稱7.0產(chǎn)品實現(xiàn)版本/狀態(tài)01頁次11/12文獻編號ZNJG/QM/C-0017.6.6全部的監(jiān)視和測量設(shè)備應明確其技術(shù)狀態(tài)并保持合格的有效的校準狀態(tài),且有統(tǒng)計。并予保存。當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備未處在校準狀態(tài)時,應評定以前的檢測成果的有效性,并采用糾正方法。7.6.7采用方法,避免監(jiān)視和測量設(shè)備在有效周期內(nèi)由于調(diào)節(jié)等其它因素而使校準失效。a)應識別、規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備重新校準的狀況(校準周期以外的);b)精密、貴重的監(jiān)視和測量設(shè)備應規(guī)定操作、維護規(guī)程,確保對的使用、保養(yǎng);c)確保監(jiān)視和測量設(shè)備有適宜的環(huán)境條件并有監(jiān)測手段;d)監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運、貯存、拆裝期間應采用防護方法,以保持其精確度和合用性完好。7.7有關(guān)文獻7.7.1與顧客有關(guān)的過程控制程序7.7.2設(shè)計開發(fā)控制程序7.7.3采購控制程序7.7.4生產(chǎn)和服務提供控制程序7.7.5測量和監(jiān)控設(shè)備控制程序文獻名稱8.0測量、分析和改善版本/狀態(tài)01頁次1/7文獻編號ZNJG/QM/C-001第8.0章:測量、分析和改善8.1策劃8.1.1公司為確保產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合性并實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改善,應對所需監(jiān)視和測量活動進行策劃,策劃應在四個方面展開,即:a)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,質(zhì)量部負責;b)過程的監(jiān)視和測量,質(zhì)量部負責;c)體系業(yè)績的監(jiān)視和測量,管理者代表負責;d)顧客滿意度的監(jiān)視和測量,研發(fā)部負責。公司只有在獲取和運用的地方才進行監(jiān)視和測量。公司各負責部門對所擬定的監(jiān)視和測量活動,合用辦法和用途應形成質(zhì)量計劃或類似文獻。8.1.2公司激勵各部門統(tǒng)計技術(shù),提高測量、分析和改善的有效性和效率。統(tǒng)計技術(shù)在公司經(jīng)營特產(chǎn)的各個階段均可使用。所選擇的統(tǒng)計技術(shù)應合用于使用,并確保能夠?qū)Φ氖褂谩?.1.3通過測量、分析和改善策劃,公司應能:a)證明產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改善。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,公司應監(jiān)視顧客有關(guān)公司與否滿足其規(guī)定的感受的有關(guān)信息,并擬定獲取和運用這種信息的辦法。(1)研發(fā)部負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量。(2)為監(jiān)視顧客與否滿意,公司應識別與顧客有關(guān)的信息來源(內(nèi)、外部),并擬定獲取和運用這種信息和辦法。(3)擬定并采用顧客滿意度的監(jiān)視和測量辦法,其環(huán)節(jié)是:a)識別使顧客滿意的核心因素。我司使顧客滿意常見的核心因素是:產(chǎn)品質(zhì)量、文獻名稱8.0測量、分析和改善版本/狀態(tài)01頁次2/7文獻編號ZNJG/QM/C-001差錯、價格及交付及時性等。b)擬定顧客滿意狀況的調(diào)查辦法,我司采用的調(diào)查辦法重要有:-訪問法;-與顧客直接溝通;-咨詢;c)顧客感受內(nèi)容,涉及顧客意見、顧客埋怨/投訴、業(yè)務損失分析、確保承諾之類。d)調(diào)查重點應放在“不滿意”上,方便擬定公司的弱項和努力方向。e)在使顧客不滿意的問題點和使顧客滿意的核心因素上設(shè)立監(jiān)視和測量點,并明確監(jiān)視和測量辦法。f)采用某些方法,改善顧客滿意程度。8.2.2內(nèi)部審核(1)管理者代表負責組織實施內(nèi)部審核,質(zhì)量部協(xié)助,其它部門接受內(nèi)部審核。(2)公司每年最少進行一次內(nèi)部審核,審核應覆蓋公司質(zhì)量管理體系中全部產(chǎn)品、過程和部門。(3)通過內(nèi)審,應能擬定公司質(zhì)量管理體系與否:a)符合ISO9001:原則規(guī)定;b)得到有效的實施和保持。(4)為提高內(nèi)部審核的有效性和效果,應:a)建立、實施保持內(nèi)部審核程序;b)基于擬審核的活動和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審核的成果,對審核方案進行策劃,編制審核計劃,以擬定審核的范疇、頻次和辦法:c)審核應由非從事受審的活動的人員進行;d)堅持以“原則文獻為準繩,以客觀事實為根據(jù)”的原則,保持審核的獨立性、公正性和系統(tǒng)性;e)獲得公司領(lǐng)導的支持和參加;f)堅持“有無、做沒做、做得如何、驗證”依次遞進的審核辦法;g)對審核發(fā)現(xiàn)的問題報告管理者代表,管理者代表應及時采用糾正和糾正方法;文獻名稱8.0測量、分析和改善版本/狀態(tài)01頁次3/7文獻編號ZNJG/QM/C-001h)對糾正方法實施狀況應進行跟蹤審核、驗證其有效性。(5)建立、保存審核過程及成果的統(tǒng)計。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司各部門應按質(zhì)量管理體系文獻規(guī)定對的填報各項統(tǒng)計,按《統(tǒng)計控制程序》規(guī)定對這些數(shù)據(jù)進行匯總分析,質(zhì)量部應按程序進行監(jiān)視和測量。當未能達成所策劃的成果時,應采用糾正和糾正方法,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(1)制造部負責規(guī)定產(chǎn)品監(jiān)視和測量驗收準則及負責組織實施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。(2)公司應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品規(guī)定得到滿足。其實施階段重要為進貨、生產(chǎn)、交付前三個階段。a)進貨監(jiān)視和測量:進貨監(jiān)視和測量時,應最少考慮監(jiān)視和測量品名、規(guī)格、根據(jù)、抽樣、地點和接受準則等因素。當生產(chǎn)急需,來不及驗證,需緊急放行時,應有可靠的追回程序,并經(jīng)部門主管審批。b)過程中產(chǎn)品監(jiān)視和測量。應針對防備不合格產(chǎn)品初次設(shè)立產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量點;應明確進行產(chǎn)品入庫檢測的辦法,并予實施,以避免批量性不合格的出現(xiàn);-貯存產(chǎn)品實施巡檢;c)產(chǎn)品交付前的監(jiān)視和測量-在向顧客交付前,應對產(chǎn)品特性與否滿足顧客規(guī)定進行監(jiān)視和測量?!ぎa(chǎn)品交付前檢測應符合下述條件:·產(chǎn)品進廠檢測和過程中產(chǎn)品檢測已完畢;·上述檢測成果符合規(guī)定規(guī)定。-產(chǎn)品放行應符合下述條件:·全部最后檢測項目都已圓滿完畢;·全部最后檢測成果符合規(guī)定規(guī)定;文獻名稱8.0測量、分析和改善版本/狀態(tài)01頁次4/7文獻編號ZNJG/QM/C-001·有關(guān)數(shù)據(jù)和文獻齊備并獲承認?!こ偨?jīng)理以及合用時顧客同意,否則在全部的規(guī)定活動均已;圓滿完畢之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務。Ⅰ應擬定外部檢測狀況,在委托外部檢測時,應確認外部檢測機構(gòu)與否含有資格,應指定聯(lián)系人員并明確其職責。Ⅱ監(jiān)視和測量統(tǒng)計建立并保存,統(tǒng)計應指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。8.3不合格品控制8.3.1制造部負責不合格品控制,其它有關(guān)部門負責不合格品的解決。8.3.2應確保不符合產(chǎn)品規(guī)定的產(chǎn)品得到識別和控制,以避免其非預期的使用或交付。應編制形成文獻的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。8.3.3當發(fā)生不合格品后,應及時標記,統(tǒng)計評價、隔離和處置,并告知有關(guān)職能部門,避免誤用。8.3.4合用時,公司應對不合格品應采用糾正,重要糾正方式及規(guī)定是:(1)調(diào)換:對應調(diào)換產(chǎn)品應及時告知生產(chǎn)廠家,調(diào)換后的產(chǎn)品應重新驗證其與否合格,并統(tǒng)計;(2)返工返修:對返修的產(chǎn)品應重新驗證其與否滿足產(chǎn)品預期使用規(guī)定,并統(tǒng)計;(3)報廢:對報廢產(chǎn)品應分析,以確
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