藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度（2篇）

第5頁共5頁藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度1?.醫(yī)院藥?品質(zhì)量監(jiān)?督管理工?作是醫(yī)院?醫(yī)療質(zhì)量?管理體系?的重要組?成部分，?是保證醫(yī)?院用藥安?全、有效?的基礎。?2.醫(yī)?院藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理體系由?“醫(yī)院藥?品質(zhì)量監(jiān)?督領導小?組—藥學?部質(zhì)量領?導小組—?藥學部質(zhì)?量管理小?組—負責?質(zhì)量責任?的各崗位?工作人員?”四級組?成。3?.醫(yī)院藥?品質(zhì)量監(jiān)?督領導小?組是醫(yī)院?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?工作的領?導機關，?對院內(nèi)所?供應藥品?的質(zhì)量負?領導責任?，在醫(yī)院?要是管理?委員會的?領導下開?展工作，?向要事管?理委員會?報告，對?藥事管理?委員會負?責。3?.1小組?的組成、?成員的任?職資格等?由《醫(yī)院?藥事管理?委員會章?程》規(guī)定?。3.?2小組的?職責是。?建立醫(yī)院?藥品質(zhì)量?管理體系?，組織實?施藥品質(zhì)?量管理方?針。保證?質(zhì)量管理?人員依照?規(guī)章制度?規(guī)定行使?質(zhì)量管理?職權。協(xié)?助藥事管?理委員會?，對醫(yī)院?范圍內(nèi)使?用的藥品?、自制制?劑及化學?試劑的質(zhì)?量進行監(jiān)?督檢查，?發(fā)現(xiàn)問題?及時向藥?事管理委?員會報告?并做出相?應的處理?決定，以?保證醫(yī)院?使用的藥?品、自制?制劑及化?學試劑的?質(zhì)量，進?而保障患?者的用藥?安全。?3.3小?組應定期?召開會議?，聽取藥?學部的工?作報告，?研究、解?決藥品質(zhì)?量問題，?安排質(zhì)量?保證和質(zhì)?量改進工?作并進行?檢查，做?出與藥品?質(zhì)量監(jiān)督?管理工作?有關的決?定。3?.4小組?應每年度?對醫(yī)院藥?品質(zhì)量管?理體系進?行評審，?發(fā)現(xiàn)問?題，持續(xù)?改進，做?出有關的?獎懲決定?。4.?藥學部質(zhì)?量領導小?組是藥學?部質(zhì)量管?理工作的?領導機關?，負責藥?學部質(zhì)量?工作的領?導和決策?，向藥學?部主任報?告，對藥?學部主任?負責。?5.藥學?部質(zhì)量管?理小組是?藥學部質(zhì)?量管理工?作的執(zhí)行?、監(jiān)督、?指導、管?理部門，?受質(zhì)量領?導小組領?導，對質(zhì)?量領導小?組負責，?具體負責?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?工作。?6.藥學?部質(zhì)量管?理員負責?藥學部全?部質(zhì)量工?作的檢查?、監(jiān)督和?指導。質(zhì)?量管理員?在藥學部?內(nèi)享有對?質(zhì)量的裁?決權。?7.藥學?部質(zhì)量領?導小組、?藥學部質(zhì)?量管理小?組、質(zhì)量?管理員組?成、成員?的任職資?格、職責?和任務由?《藥學部?質(zhì)量體系?制度》規(guī)?定。8?.醫(yī)院與?藥品的流?通、使用?、管理有?關的負有?質(zhì)量責任?的各崗位?工作人員?均應承擔?自己所從?事工作的?質(zhì)量責任?，接受上?級質(zhì)量監(jiān)?督管理人?員的監(jiān)督?、檢查和?指導，服?從上級質(zhì)?量監(jiān)督管?理人員的?管理。?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度（二?）（一?）藥品的?質(zhì)量驗收?、陳列儲?存、養(yǎng)護?制度1?、庫房發(fā)?至藥房的?藥品，領?藥人員應?核對藥名?，清點數(shù)?量，查對?有效期，?進行外觀?驗收。?2、藥品?應按劑型?、類別、?性質(zhì)、貯?存條件分?別進行擺?放，如生?物制品，?酶制劑存?放冰箱（?溫度維持?在2℃-?8℃）不?得隨意挪?動位置。?3、每?日上午和?下午對室?內(nèi)溫濕度?、冰箱溫?度進行檢?查調(diào)控，?并同時登?記。（?二）效期?藥品的管?理1、?效期藥品?按國家有?關規(guī)定進?行管理，?過期失效?藥品不得?發(fā)給患者?。2、?有效期低?于半年的?藥品不得?入藥房。?3、做?到每周計?劃領藥，?實行少量?多次補充?。4、?零發(fā)藥品?做到“先?進先出、?易變先出?”。5?、將近效?期藥品填?入《近效?期藥品登?記表》，?對于有效?期在半年?內(nèi)的藥品?，各部門?之間調(diào)劑?使用，或?通知臨床?盡量使用?。6、?針對有效?期在__?__個月?內(nèi)的藥品?，通知庫?房聯(lián)系供?貨單位，?協(xié)商予以?退貨或換?貨。7?、一季一?大查，_?___月?一小查，?每季度對?藥品逐一?過目，仔?細檢查藥?品的批號?、有效期?、外觀，?做到定期?登記、杜?絕藥品過?期失效。?（三）?不合格藥?品的管理?制度1?、驗收藥?品是，發(fā)?現(xiàn)包裝破?損、滲漏?、瓶口松?動、霉變?、異物等?現(xiàn)象時，?應聯(lián)系庫?房，予以?更換。?2、在調(diào)?配過程中?發(fā)現(xiàn)藥品?變色、裂?片、沉淀?、無標簽?等現(xiàn)象時?，應聯(lián)系?庫房，予?以更換。?3、護?士在配液?過程中，?應予仔細?檢查，若?發(fā)現(xiàn)有變?色、沉淀?、異物、?瓶口松動?、瓶身裂?紋等現(xiàn)象?時應聯(lián)系?藥房，藥?房予以更?換。4?、將不合?格藥品進?行登記，?及時上報?科主任。?（四）?退回藥品?管理1?、發(fā)至護?士或患者?手中的藥?品，若因?特殊情況?需要退回?，對退回?藥品應問?明原因，?仔細檢查?外包裝、?內(nèi)包裝，?并核對生?產(chǎn)批號、?有效期、?生產(chǎn)廠家?與藥房藥?品是否一?致。一致?方可辦理?退回手續(xù)?，并進行?登記；不?一致不予?退回。?2、院內(nèi)?自制制劑?、拆零藥?品、已損?壞內(nèi)外包?裝的藥品?不予退回?。3、?生物制劑?不得退回?。4、?對于退回?藥品屬于?質(zhì)量問題?的應通知?庫房聯(lián)系?更換或者?報損，并?查明原因?進行登記?，及時上?報科主任?，不得使?用。（?五）衛(wèi)生?管理1?、藥品儲?存、陳列?場所保持?通風、整?潔、明亮?、墻壁不?亂釘，禁?止懸掛衣?物，屋頂?、墻壁、?門窗、貨?架無積塵?及蜘蛛網(wǎng)?。2、?每天對藥?房進行一?次清掃，?保持調(diào)劑?柜及藥品?拆零臺干?凈衛(wèi)生。?做到不隨?地吐痰，?不亂扔雜?物。3?、藥品調(diào)?配用具保?持干凈無?污染，不?得亂扔亂?放。4?、調(diào)劑人?員應著裝?整潔，保?持個人衛(wèi)?生，每年?進行健康?檢查。?5、設有?防鼠、防?蟲、防潮?、防曬、?防污染等?設施器具?，使藥品?質(zhì)量得到?有效保證?。（六?）貴重藥?品管理制?度1、?根據(jù)臨床?應用的實?際情況，?對于價格?在___?_元以上?的藥品和?冰箱存放?的藥品列?為貴重藥?品管理范?圍。2?、對于貴?重藥品集?中存放區(qū)?域，每天?進行交接?，發(fā)現(xiàn)賬?物不符及?時查找原?因。3?、分區(qū)域?進行管理?，責任落?實到個人?。4、?嚴格處方?查對制度?，應計價?準確，調(diào)?配無誤，?錯發(fā)或多?發(fā)出的貴?重藥，均?按差錯登?記處理