第七章藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用

衛(wèi)生費(fèi)用上漲導(dǎo)致各國對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究日益重視。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是20世紀(jì)70年代發(fā)展起來的一門應(yīng)用性學(xué)科，特別是近十年來發(fā)展迅速。其作為一個(gè)促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源合理有效利用的重要手段，在藥品定價(jià)、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄選擇、臨床合理用藥、新藥研發(fā)、預(yù)防與診治方案選擇等諸多方面具有重要的參考和指導(dǎo)作用。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀*Townsend于1986年首次提出；*1991年Bootman等人編寫了第一本藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專著；*目前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在部分發(fā)達(dá)國家的應(yīng)用和發(fā)展較為成熟；澳大利亞、美國及歐洲多個(gè)國家都先后制定和頒布了藥物經(jīng)濟(jì)研究準(zhǔn)則、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀我國：*1993年，張鈞等在《中國藥房》期刊上，發(fā)表了《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概論及在我國運(yùn)用的幾點(diǎn)設(shè)想》，揭開了我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的序幕。*2008年10月召開的中國藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)，標(biāo)志著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為一個(gè)新的學(xué)科在中國這塊古老土地上的誕生，也為改革開放形勢(shì)下藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀我國：目前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究已開始融入到藥品研發(fā)與生產(chǎn)、定價(jià)與目錄遴選等相關(guān)層面。我國的科研院校也開始加強(qiáng)了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的教學(xué)和研究力度藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是指應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本方法和分析技術(shù)，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位的測(cè)量、對(duì)比分析和評(píng)價(jià)不同藥物治療方案與其他治療方案，以及不同衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目所產(chǎn)生的相對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)效果，以求最大限度地合理利用現(xiàn)有衛(wèi)生資源。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的概念藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究目的

從全社會(huì)角度和整個(gè)人群的利益出發(fā)，研究如何合理選擇和利用藥物，使能夠以最低的治療成本，得到最好的醫(yī)療保健效果，使有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最佳的和合理的分配，以最高的經(jīng)濟(jì)效率實(shí)現(xiàn)人類最大的健康改善。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究核心

如何利用有限的醫(yī)藥資源使之產(chǎn)生最大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅能在藥品的研制、生產(chǎn)、使用和監(jiān)督管理等方面發(fā)揮重要指導(dǎo)作用，而且有助于國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的制定。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究內(nèi)容

利用經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)方法對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目或干預(yù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，比較不同項(xiàng)目或方案之間的成本和收益，并進(jìn)行相關(guān)的決策分析。其中成本分析和收益評(píng)價(jià)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的兩大要素。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中相關(guān)概念

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的成本通常包括：直接成本間接成本隱性成本

直接成本：指提供醫(yī)療服務(wù)所花的代價(jià)或資源的消耗，由直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本兩部分組成。

直接醫(yī)療成本是指實(shí)施某方案或項(xiàng)目所消耗的醫(yī)藥資源，如醫(yī)療費(fèi)、藥費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、醫(yī)生的時(shí)間、工資、和其它保健成本。

直接非醫(yī)療成本是指患者尋求醫(yī)療服務(wù)而導(dǎo)致的個(gè)人消耗，如旅差費(fèi)、食宿費(fèi)、營養(yǎng)食品費(fèi)等。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中相關(guān)概念

間接成本：指由于疾病、傷殘或死亡所造成的收入損失。包括休學(xué)、休工、早亡所造成的工資損失等。間接成本有時(shí)比直接成本高得多。

隱性成本：指難以用貨幣單位確切表達(dá)的成本。一般是指疾病、預(yù)防或診斷措施等引起的疼痛、恐懼、擔(dān)憂等肉體和精神上的痛苦和不適，以及生活與行動(dòng)的不便等。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中相關(guān)概念

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中的收益指實(shí)施預(yù)防、診斷或治療措施所產(chǎn)生的有利或有益的結(jié)果，包括直接收益和間接收益。

直接收益：是指實(shí)施預(yù)防、診斷或治療措施直接產(chǎn)生的有利或有益的結(jié)果，如患者的健康恢復(fù)和促進(jìn)等；

間接收益：是指實(shí)施預(yù)防、診斷或治療措施間接產(chǎn)生的有利或有益的結(jié)果。如疾病療程縮短而減少的工資損失和家人陪護(hù)損失等。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中相關(guān)概念藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

(一）成本最小化分析(CMA)成本最小化分析,即Cost一minimization-Aanlysis。用于兩種或多種藥物治療方案的選擇，雖然只對(duì)成本進(jìn)行量化分析但也需要考慮效果，這是最小成本分析與成本分析的區(qū)別。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（二）成本一效果分析(CEA）成本一效果分析,即Cost一Effective-Analysis。如果兩個(gè)或兩個(gè)以上的藥物療法有相同的治療目標(biāo),但有不同程度的療效時(shí),那么可以采用成本效益分析,即給定成本的效果最大化或給定效果的成本最小化。這是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中使用最廣泛的評(píng)價(jià)方法。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（三）成本一效果分析(CEA）

例：Judy.W等對(duì)氯毗格雷預(yù)防冠狀動(dòng)脈繼發(fā)疾病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析發(fā)現(xiàn),成本一效果評(píng)價(jià)可以用來尋找最優(yōu)化的氯毗格雷使用策略。Chery.D等對(duì)華法林預(yù)防心房纖顫和中風(fēng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),通常華法林療法顯示有成本一效果和成本節(jié)省效益。AndrewJ.Palmer等對(duì)厄貝沙坦治療糖尿病患者腎病的成本一效果研究顯示:厄貝沙坦的成本節(jié)省效益在治療早期,大多在治療2一3年內(nèi)就很明顯。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（三）成本一效果分析(CEA）成本一效用分析,即Cost一utility-Analysis。適用于臨床結(jié)果指標(biāo)不同的各種不同治療藥物之間的比較。這種分析方法使得對(duì)病人生活質(zhì)量治療產(chǎn)生的影響和生存可以一并考慮轉(zhuǎn)換成一個(gè)共同的衡量單位。衡量這種結(jié)果的最常用的方法是質(zhì)量調(diào)整生命年。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（三）成本一效果分析(CEA）質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs):是一個(gè)常見結(jié)合生命數(shù)量和質(zhì)量的效益衡量方式。它的計(jì)算方法是,評(píng)估從治療中獲得的總的生命年數(shù)和以每年的生活質(zhì)量評(píng)分(或效用)衡量,以反映這一年的生活質(zhì)量。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（三）成本一效果分析(CEA）傷殘調(diào)整生命年(DALY）:傷殘調(diào)整生命年(DALY）是類似QALYs的另一個(gè)指標(biāo),這是由世界銀行和世界衛(wèi)生組織量化全球疾病負(fù)擔(dān)而發(fā)展起來的。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（三）成本一效果分析(CEA）健康生命年等值(HYEs):也提供了一個(gè)衡量生命數(shù)量和生活質(zhì)量的方法。QALYs是獨(dú)立地權(quán)衡每年的健康狀況。HYEs則考慮一序列的健康狀況和他們的時(shí)間長短,然后要求受訪者有多少人的健康生命年相等。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（三）成本一效果分析(CEA）例：Quanv.D0an等進(jìn)行生物制劑類癥狀改善抗風(fēng)濕藥和傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較研究顯示,生物制劑類比傳統(tǒng)藥物花費(fèi)高,但有更多的質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY,)數(shù)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（四）成本一效益分析(CBA）成本－效益分析：將藥物治療的成本與所產(chǎn)生的效益歸化為以貨幣為單位的數(shù)字，用以評(píng)估藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法

（四）成本一效益分析(CEA）例：J.A.Kanis等研究評(píng)估雷洛昔芬治療英國絕經(jīng)期婦女的成本一效益時(shí)采用質(zhì)量調(diào)整生命年和生命獲得年數(shù)作為取得的主要成果估計(jì)成本一效益。對(duì)照組：50歲是18000英鎊,60歲是23000英鎊,70歲是18000英鎊,80歲是21000英鎊。干預(yù)組:50歲是10000英鎊,60歲是24000英鎊,70歲是18000英鎊,80歲是20000英鎊。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)步驟：

明確研究的問題、確定藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的角度、確定比較方案、選用恰當(dāng)?shù)乃幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法、治療成本的估算、治療結(jié)果的測(cè)量、確定貼現(xiàn)率和時(shí)間偏好、計(jì)算經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)、敏感性分析、做出合理結(jié)論與解釋。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究基本框架

第一、成本范圍界定。藥物治療的成本是綜合的，包括醫(yī)療費(fèi)用、營養(yǎng)、交通、看護(hù)等直接成本，生產(chǎn)力損失的間接成本，以及生活質(zhì)量損失的“痛苦”成本。如果生活質(zhì)量問題是通過計(jì)算健康生命年在收益中體現(xiàn)，那么成本中可以不考慮“痛苦”成本。界定了成本的范圍，才能了解應(yīng)該去收集哪些成本數(shù)據(jù)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究基本框架

第二、收益范圍界定。藥物治療的收益也是復(fù)雜的。很多醫(yī)學(xué)的內(nèi)容無法用錢來衡量，所以可以構(gòu)造某些醫(yī)學(xué)指標(biāo)或生命時(shí)間指標(biāo)來表示。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究基本框架

第三、分析模型建立。建立合適的模型，這個(gè)模型必須能很好的模擬疾病和治療的發(fā)生發(fā)展過程，且能涵蓋上述的治療成本和收益內(nèi)容，將成本和收益內(nèi)容納入模型并進(jìn)行計(jì)算，才能真正完整的進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究基本框架

第三、分析模型建立。目前常用的模型有：決策樹模型、馬爾科夫模型、以及離散事件仿真模型。以下對(duì)這三種模型簡略介紹一下：（1）決策樹模型：比較適合治療結(jié)果比較簡單明確、時(shí)間比較短的情況，因此較適用于急性病治療的分析。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究基本框架

第三、分析模型建立。目前常用的模型有：決策樹模型、馬爾科夫模型、以及離散事件仿真模型