實(shí)驗(yàn)室管理 第六章第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

AiAi第六章實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理本章內(nèi)容:質(zhì)量管理體系2質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方法的選擇與評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心質(zhì)量控制與評(píng)價(jià):檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)實(shí)驗(yàn)方法的選擇與評(píng)價(jià):質(zhì)量保證的重要內(nèi)容＞結(jié)果可靠的前提教學(xué)要求來(lái)1?熟悉：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的相關(guān)概念,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求及意義來(lái)2?掌握：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的組成及理論基礎(chǔ)來(lái)3?了解：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和監(jiān)控一.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念一.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念一.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念一.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念2020/10/182020/10/18第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念1-質(zhì)量質(zhì)量（質(zhì)量（Quality）是一組有特性滿(mǎn)足要求的程度。而〃要求〃是指〃明示的、隱含的或必須履行的需求或期望〃。注仁術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。

注2:“固有的”（其反義詞是“賦予的”）就是指在某事

或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。2?質(zhì)量管理來(lái)質(zhì)量管理：是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)關(guān)于實(shí)驗(yàn)方面的控制.指揮以及組織協(xié)調(diào)等工作>包括質(zhì)量體系.質(zhì)量保證.質(zhì)量控制”以及質(zhì)量成本。來(lái)目的：確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果達(dá)到質(zhì)量所需的程度;履行為顧客提供檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾；實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3?質(zhì)量體系憑體系（System）是指組合在一起的"相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素"。要素是體系的基本成分，是體系形成和存在的基礎(chǔ)，沒(méi)有要素就沒(méi)有體系。擁質(zhì)量體系（qualitysystem,QS）就是為達(dá)到質(zhì)量目的r而對(duì)各要素進(jìn)行的全面協(xié)調(diào)的工作。憑對(duì)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，檢測(cè)數(shù)據(jù)（報(bào)告/證書(shū)質(zhì)量）是其最終產(chǎn)品，而影響數(shù)據(jù)（報(bào)告/證書(shū)質(zhì)量）的要素很多，國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則將分為兩大類(lèi)（管理和技術(shù)）管理11條21款；技術(shù)8條53款，這些要素就構(gòu)成了一個(gè)實(shí)驗(yàn)室體系。質(zhì)量控制來(lái)質(zhì)量控制：為滿(mǎn)足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，屬于技術(shù)手段。機(jī)包括以下活動(dòng)：通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)是否穩(wěn)定；對(duì)新的檢測(cè)方法進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)；室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，通過(guò)使用未知樣本將本實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與同組其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，以及參考實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行比對(duì)；儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查；技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。一.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念一.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念一.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的概念5?質(zhì)量保證來(lái)質(zhì)量保證：為確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量,而在質(zhì)量管理體系中實(shí)施＞并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)性的活動(dòng)。屬于管理手段。來(lái)要求實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)整個(gè)實(shí)驗(yàn)的效率和實(shí)效性，通過(guò)實(shí)驗(yàn)時(shí)間、檢測(cè)結(jié)果差錯(cuò)率、室間質(zhì)評(píng)等明確質(zhì)量指標(biāo)，監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)全過(guò)程。探質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相互關(guān)聯(lián)的。&實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系憑實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系(qualitymanagementsystemQMS)就是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素的集合，在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。來(lái)是為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。梁是為滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理的需要而設(shè)計(jì)的。梁內(nèi)容包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證以及完成質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。

來(lái)質(zhì)量施二由實(shí)驗(yàn)室最高管理者正式發(fā)布的該實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量目血是質(zhì)量方針的重要組成部分■是在質(zhì)量方面所追求的目的。由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布,包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容,是可測(cè)量的。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)優(yōu)質(zhì)完善管理體系保證數(shù)據(jù)真實(shí)服務(wù)高效熱情重慶市環(huán)監(jiān)中心的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：尊重事實(shí)科學(xué)公證質(zhì)量目標(biāo)：貫徹質(zhì)量方針加強(qiáng)能力建設(shè)報(bào)告合格優(yōu)質(zhì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)優(yōu)質(zhì)完善管理體系保證數(shù)據(jù)真實(shí)服務(wù)高效熱情#實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立（二）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立1.建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的目的?實(shí)施質(zhì)量管理;?使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；?以便以最好、最實(shí)際的方式來(lái)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng);.使顧客對(duì)質(zhì)量滿(mǎn)意和降低成本。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的功能■能夠?qū)λ杏绊憣?shí)驗(yàn)室質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行有效的和連續(xù)的控制；■能夠注重并且能夠采取預(yù)防措施’減少或避免問(wèn)題的發(fā)生；?—旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能夠及時(shí)做出反應(yīng)并加以糾正。

3?建立質(zhì)量管理體系的步驟確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源和程序;規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法;質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。上述方法也適用于保持改觀和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

圖亍2質(zhì)■體系建立與運(yùn)行框圖來(lái)一個(gè)質(zhì)量體系的建立和有效運(yùn)行，通常經(jīng)過(guò)把各環(huán)節(jié)，而報(bào)告/證書(shū)是運(yùn)行的結(jié)果，是實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品，即各環(huán)節(jié)的共同目的是保證高質(zhì)量的報(bào)告/證書(shū)。質(zhì)量管理體系的文件化灌譜系文件的形成本身不是目的,是手段，它O1曉鷹聽(tīng)圖轟壽有利于一滿(mǎn)足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)一提供適宜的培訓(xùn)一實(shí)驗(yàn)重復(fù)性和數(shù)據(jù)追溯性―提供客觀證據(jù)—評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性質(zhì)量管理體系文件可分成四層次質(zhì)量綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法程序文件質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說(shuō)細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作質(zhì)量管理體系文件可分成四層次質(zhì)量綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法程序文件質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說(shuō)細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等探對(duì)個(gè)別小型實(shí)驗(yàn)室，程序文件內(nèi)容也可合并到質(zhì)量手冊(cè)。探對(duì)大型實(shí)驗(yàn)室（特別是多專(zhuān)業(yè)）可能除總質(zhì)量手冊(cè)外，還