VDA6體系培訓(xùn)資料

汽車工業(yè)質(zhì)量管理VDA6.1質(zhì)量管理體系審核(第四版)培訓(xùn)教材VDA6.1推動(dòng)委員會編制.6.9

引言中國進(jìn)入WTO后汽車行業(yè)面臨嚴(yán)峻考驗(yàn),為適應(yīng)生存,車型更新周期與新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間愈來愈短、國際競爭日益加劇、成本壓力不停增大、全新的組織形式（即時(shí)生產(chǎn)）、對產(chǎn)品更高的盼望以及更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任皆規(guī)定汽車工業(yè)的各領(lǐng)域，汽車制造廠及其供應(yīng)商含有高效的質(zhì)量體系，質(zhì)量確保如今已含有新的內(nèi)涵，它涉及公司橫向與縱向各層次、各部門，并成為各部門的樞紐。唯有一種周密策劃、合理選擇的質(zhì)量體系，才干使商業(yè)伙伴、政府部門對公司的滿足質(zhì)量規(guī)定的能力予以信任。因此質(zhì)量確保對公司的經(jīng)營效益有著舉足輕重的影響。

培訓(xùn)中注意事項(xiàng):1.*---體系中的重點(diǎn)提問,對產(chǎn)品和過程有特殊影響并會造成質(zhì)量體系失效的提問.2.本培訓(xùn)資料重要解說VDA6.1與QS9000不同之處,及某些與QS9000規(guī)定一致但仍需注意的內(nèi)容.3.各位參加培訓(xùn)人員需將所學(xué)內(nèi)容與本崗依QS9000執(zhí)行工作與VDA6.1新增內(nèi)容比較,及時(shí)修訂程序文獻(xiàn),提交VDA6.1推動(dòng)委員會及公司核準(zhǔn).術(shù)語實(shí)體—可單獨(dú)描述和研究的事物能夠是:活動(dòng)或過程、產(chǎn)品、組織、體系或人、及上述各項(xiàng)的任何組合。過程—將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此有關(guān)的資源和活動(dòng).程序—為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑顧客—供方所提供產(chǎn)品的接受者注1在合同狀況下,顧客可稱為”采購方”注2顧客能夠是最后消費(fèi)者、使用者、受益者或采購方供方—向顧客提供產(chǎn)品的組織注1在合同狀況下，供方可稱為“承包方”注2供方能夠是生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。體系—為實(shí)現(xiàn)其任務(wù)規(guī)定的了職責(zé)、權(quán)限和互有關(guān)系，以及程序和過程，并含有必要資源的一種組織的構(gòu)造。批量生產(chǎn)—相似種類與相似構(gòu)造的產(chǎn)品的生產(chǎn)，且有重復(fù)的訂貨質(zhì)量程序文獻(xiàn)—為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的特殊規(guī)定，程序文獻(xiàn)經(jīng)簽字后方可生效。

VDA6叢書德國汽車工業(yè)質(zhì)量原則德國汽車工業(yè)質(zhì)量原則VDA6質(zhì)量審核VDA6質(zhì)量審核基礎(chǔ)審核和認(rèn)證VDA6.2質(zhì)量體系審核(服務(wù))VDA6.1質(zhì)量體系審核VDA6.2質(zhì)量體系審核(服務(wù))VDA6.1質(zhì)量體系審核VDA6.3過程質(zhì)量審核VDA6.3過程質(zhì)量審核VDA6.4質(zhì)量體系審核(生產(chǎn)方式)VDA6.4質(zhì)量體系審核(生產(chǎn)方式)VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核VDA6.6服務(wù)質(zhì)量審核VDA6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核VDA6.6服務(wù)質(zhì)量審核

VDA6.1原則的質(zhì)量體系的構(gòu)成U部分U部分公司領(lǐng)導(dǎo)要素負(fù)責(zé)人01管理職責(zé)公司領(lǐng)導(dǎo)層組員(總經(jīng)理及副總經(jīng)理)02質(zhì)量體系公司領(lǐng)導(dǎo)層組員/品保部經(jīng)理03內(nèi)部質(zhì)量審核公司領(lǐng)導(dǎo)層組員/品保部經(jīng)理04培訓(xùn)/人員人力資源室主管05質(zhì)量體的財(cái)務(wù)考慮財(cái)務(wù)部經(jīng)理06產(chǎn)品安全性公司領(lǐng)導(dǎo)層組員/營銷部經(jīng)理/法律工作者Z1公司戰(zhàn)略公司領(lǐng)導(dǎo)層組員

VDA6.1原則的質(zhì)量體系的構(gòu)成P部分P部分公司領(lǐng)導(dǎo)要素負(fù)責(zé)人07合同評審營銷部經(jīng)理08設(shè)計(jì)控制(產(chǎn)品開發(fā))技術(shù)部經(jīng)理09過程策劃(過程開發(fā))制造部經(jīng)理10文獻(xiàn)和資料的控制質(zhì)量部/技術(shù)經(jīng)理11采購資材課課長12顧客提供產(chǎn)品的控制營銷部經(jīng)理13產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性(過程控制及檢查狀態(tài))質(zhì)量部經(jīng)理14過程控制制造部經(jīng)理15檢查和實(shí)驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證）品保部經(jīng)理16檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控控品保部經(jīng)理17不合格品控制制造部經(jīng)理18糾正和防止方法制造部經(jīng)理19搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付營銷部及制造部制造部經(jīng)理20質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的控制品保部經(jīng)理21服務(wù)（售后服務(wù)、生產(chǎn)后的活動(dòng)）營銷部經(jīng)理22統(tǒng)計(jì)技術(shù)品保部經(jīng)理

VDA6.1評分原則及計(jì)算辦法VDA6.1評分表提問狀況對提問回答的評分質(zhì)量體系中有否完整地予以規(guī)定有否有否有/否實(shí)施中與否證明有效是是大部分否得分108640注:1.所謂“大部分”應(yīng)理解為對于全部對應(yīng)的提問，全部實(shí)施狀況有3/4以上證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險(xiǎn)2.與否有3/4,則由審核員來做鑒定.3.特別風(fēng)險(xiǎn):對產(chǎn)品、客戶的影響有多大在下列狀況之一將不頒發(fā)VDA6。1證書全部有關(guān)提問實(shí)際所得分總和和單個(gè)要素的評分在下列狀況之一將不頒發(fā)VDA6。1證書全部有關(guān)提問實(shí)際所得分總和和單元個(gè)要素符合率在75%下列證書*100%全部有關(guān)提問可能得分總和EE單元個(gè)要素符合率在75%下列證書*100%全部有關(guān)提問可能得分總和帶*號提問得分少于帶*號提問得分少于8分不帶*號提問得分為0分U部分全部要素的符合率之和U部分得分U部分全部要素的符合率之和U部分審核要素的數(shù)目EU=U部分審核要素的數(shù)目P部分全部要素的符合率之和P部分得分：P部分全部要素的符合率之和P部分審核要素的數(shù)目EP=7P部分審核要素的數(shù)目總符合率低于90%EU總符合率低于90%EU+2*EP3EGES=

VDA6.1第四版301公司領(lǐng)導(dǎo)01.1*與否由公司最管理者規(guī)定了質(zhì)量方針,并公布于各級人員?01.1*與否由公司最管理者規(guī)定了質(zhì)量方針,并公布于各級人員?◆質(zhì)量方針是公司總方針的一種構(gòu)成部分,由最高管理者同意必在質(zhì)量手冊中或等同的文獻(xiàn)中進(jìn)行描述方針的展開在質(zhì)量目的中內(nèi)容可涉及公司最高管理者對質(zhì)量的承諾、防止不合格、持續(xù)改善（01.3）、零缺點(diǎn)戰(zhàn)略（VDA追求的目的）01.2*與否基于公司策劃和質(zhì)量方針制訂了質(zhì)量目的，并對其成果進(jìn)行監(jiān)控？01.2*與否基于公司策劃和質(zhì)量方針制訂了質(zhì)量目的，并對其成果進(jìn)行監(jiān)控？根據(jù)顧客的規(guī)定、競爭狀況、法規(guī)規(guī)定、內(nèi)部規(guī)定以及如何實(shí)現(xiàn)“零缺點(diǎn)”的方針而制訂必須在下列四個(gè)方面制訂質(zhì)量目的公司目的產(chǎn)品目的與顧客有關(guān)的目的(如提高顧客滿意程度、解決索賠時(shí)縮短的時(shí)間、提高供貨信譽(yù)度等)更高的目的不影響質(zhì)量的狀況下減少成本增進(jìn)“改善建議”活動(dòng)先期質(zhì)量策劃（02.5為滿足質(zhì)量規(guī)定對必要的方法和行動(dòng)與否進(jìn)行質(zhì)量策劃）質(zhì)量體系的提高必須是可達(dá)成的目的,并盡量是可度量的定時(shí)修改,以數(shù)據(jù)解決系統(tǒng)表達(dá)出來進(jìn)行目的與實(shí)際的比較,由各級管理者對此進(jìn)行監(jiān)控(04.7在公司內(nèi)部與否有一種已達(dá)成質(zhì)量現(xiàn)狀與目的的對照闡明,并清晰易懂)01.3*持續(xù)改善過程(KVP)與否是質(zhì)量方針的構(gòu)成部位？01.3*持續(xù)改善過程(KVP)與否是質(zhì)量方針的構(gòu)成部位？在商務(wù)及技術(shù)職能實(shí)體必須推行并堅(jiān)持實(shí)施改善進(jìn)計(jì)劃必須使用04.1及04.5提問中提到的辦法與制訂的質(zhì)量目的(01.2)相結(jié)合持續(xù)改善合用于全部員工注意愛惜和節(jié)省資源(如物流鏈、生產(chǎn)場地、裝備物資、環(huán)保等)改善的內(nèi)容需要體現(xiàn)在以下方面：質(zhì)量價(jià)格服務(wù)交付信譽(yù)01.4公司最高管理者與否提供了必要的資源？01.4公司最高管理者與否提供了必要的資源？公司最高管理者有責(zé)任提供財(cái)力和人力的資源如：含有管理、實(shí)施和驗(yàn)證活動(dòng)（也涉及項(xiàng)目管理）能力的合格人員用于產(chǎn)品開發(fā)和制造的檢查和實(shí)驗(yàn)裝置能進(jìn)行如數(shù)據(jù)分析、繪圖、統(tǒng)計(jì)、編制質(zhì)量計(jì)劃的數(shù)據(jù)解決系統(tǒng)等在審核過程中隨時(shí)可體現(xiàn)出其效果，但是只有通過理解了整個(gè)質(zhì)量體系并確認(rèn)公司已擁有全部必要的資源后，才干對該提問進(jìn)行評價(jià)。01.5*與否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)責(zé)和職責(zé)？01.5*與否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)責(zé)和職責(zé)？管理者代表必須屬于公司領(lǐng)導(dǎo)層，在任何狀況下可直接身負(fù)責(zé)快馬加盈虧的最高管理者報(bào)告。其職責(zé)和權(quán)責(zé)以下：報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況與符合行業(yè)特點(diǎn)的本提問表的規(guī)定保持一致，建立、實(shí)施和保持全方面的質(zhì)量體系監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目的（01.2）在各部門進(jìn)行合作時(shí),控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)采用跨部門小組的辦法控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)描述質(zhì)量體系的有效性并由此推動(dòng)質(zhì)量改善計(jì)劃01.6*最高管理者與否認(rèn)期評價(jià)質(zhì)量體系的有效性？01.6*最高管理者與否認(rèn)期評價(jià)質(zhì)量體系的有效性？應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀及適應(yīng)性進(jìn)行正式評價(jià).最少每年1次對實(shí)績與質(zhì)量方針中的目的作比較制訂糾正和防止方法對下列信息進(jìn)行評價(jià)質(zhì)量狀況報(bào)告定時(shí)質(zhì)量的會議與規(guī)定目的值相比的質(zhì)量特性值(01.2)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告以及整治方法(03.2、03.3)持續(xù)改善行過程的狀態(tài)（01.3）產(chǎn)品和過程分析的成果以及糾正方法有關(guān)顧客滿意程度的報(bào)告(Z1.4)

02質(zhì)量體系02.1*質(zhì)量體系與否在質(zhì)量手冊或等同的文獻(xiàn)中加以描述？02.1*質(zhì)量體系與否在質(zhì)量手冊或等同的文獻(xiàn)中加以描述？質(zhì)量手冊必須含有最高管理者的同意簽字、生效日期更改狀態(tài)必須規(guī)定修改及更新質(zhì)量手冊的責(zé)任，更改服務(wù)以及分發(fā)人員02.2質(zhì)量體系與否涉及了公司內(nèi)部全部的部門、層次和員工？02.2質(zhì)量體系與否涉及了公司內(nèi)部全部的部門、層次和員工？對質(zhì)量管理的理解，是全體員工的任務(wù)，能夠通過下列幾個(gè)方面予以證明跨部門的行動(dòng)對應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物部門的質(zhì)量改善目的職責(zé)分工表崗位描述和組織機(jī)構(gòu)圖可澄清互有關(guān)系接口02.3*對于全部影響質(zhì)量的活動(dòng)與否在程序文獻(xiàn)中規(guī)定了任務(wù)職責(zé)和權(quán)責(zé)？02.3*對于全部影響質(zhì)量的活動(dòng)與否在程序文獻(xiàn)中規(guī)定了任務(wù)職責(zé)和權(quán)責(zé)？在程序文獻(xiàn)、職責(zé)分工表和崗位描述中規(guī)定規(guī)定職責(zé)和權(quán)限規(guī)定協(xié)調(diào)接口必須規(guī)定：誰可隔離不合格品或停止不合格品過程誰負(fù)責(zé)促使及監(jiān)控問題的解決誰監(jiān)控質(zhì)量規(guī)定特別是更改后的質(zhì)量規(guī)定誰負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量文獻(xiàn)02.02.4*與否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過程的項(xiàng)目管理工作？(QS90004.2.3，4.1.2.4)項(xiàng)目管理—表達(dá)在公司內(nèi)部，為完畢某個(gè)特定項(xiàng)目（如一種新產(chǎn)品項(xiàng)目，一種新技術(shù)項(xiàng)目，一種批量生產(chǎn)投產(chǎn)項(xiàng)目）對跨部門的活動(dòng)的控制。制訂項(xiàng)目流程計(jì)劃（標(biāo)有重要時(shí)間進(jìn)度），需涉及以下內(nèi)容制訂規(guī)范方案設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)（制造過程）產(chǎn)品使用用后處置必須采用質(zhì)量技術(shù)如QFD、DFMEA、PFMEA，DOE…..擬定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人確保數(shù)據(jù)的機(jī)密,保護(hù)和安全02.5*為滿足質(zhì)量規(guī)定對于必要的方法和行動(dòng)與否進(jìn)行質(zhì)量策劃？(QS90004.2.3)02.5*為滿足質(zhì)量規(guī)定對于必要的方法和行動(dòng)與否進(jìn)行質(zhì)量策劃？(QS90004.2.3)必須考慮顧客規(guī)定的任務(wù)和期限，并涉及特殊規(guī)定的辦法新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃(產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃、編制質(zhì)量計(jì)劃)的過程涉及策劃與擬定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開發(fā)，涉及驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和過程開發(fā)，涉及驗(yàn)證過程與產(chǎn)品確認(rèn)反饋，評價(jià)和糾正方法跨部門小組的活動(dòng)涉及明確和標(biāo)記重要特性FMEA及對應(yīng)的糾正方法QC工程圖明確所需的資源(人員,生產(chǎn)設(shè)備,測量技術(shù))明確驗(yàn)收原則（檢規(guī)及其它檢測原則）過程實(shí)施的評審可制造性評審/可實(shí)現(xiàn)性（見提問07.2合同評審）02.6*與否含有包含質(zhì)量策劃成果的質(zhì)量計(jì)劃？02.6*與否含有包含質(zhì)量策劃成果的質(zhì)量計(jì)劃？(QS90004.2.3)質(zhì)量計(jì)劃—QC工程圖QC工程圖分不同階段制訂產(chǎn)品更改、過程更改、過程不穩(wěn)定或不再含有能力需對QC圖進(jìn)行修訂

03內(nèi)部質(zhì)量審核03.1*實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員們）與否含有資格且獨(dú)立于被審核部門？03.1*實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員們）與否含有資格且獨(dú)立于被審核部門？(QS90004.17)審核員需獨(dú)立于被審核部門審核員需含有由VDAQMC授權(quán)的培訓(xùn)單位進(jìn)行正規(guī)培訓(xùn)并獲得VDA內(nèi)審員證書03.2*與否根據(jù)審核計(jì)劃,對質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價(jià)？03.2*與否根據(jù)審核計(jì)劃,對質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價(jià)？(QS90004.17)審核報(bào)告需分發(fā)給被審核部門和管理層在3年之內(nèi)必須覆蓋公司的全部部門和場合03.3*與否針對不符合項(xiàng)(偏差)制訂并采用糾正方法,并統(tǒng)計(jì)？(QS90004.17)03.3*與否針對不符合項(xiàng)(偏差)制訂并采用糾正方法,并統(tǒng)計(jì)？(QS90004.17)描述不符合項(xiàng)評價(jià)不符合項(xiàng)并擬定不符合程度消除缺點(diǎn)方法責(zé)任部門及完畢期限實(shí)施有效性報(bào)告調(diào)節(jié)修訂文獻(xiàn)03.4*與否根據(jù)審核計(jì)劃,對產(chǎn)品和過程的規(guī)定進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價(jià)？03.4*與否根據(jù)審核計(jì)劃,對產(chǎn)品和過程的規(guī)定進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價(jià)？(QS90004.104.2)產(chǎn)品審核:審定最后檢查后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定的符合狀況過程審核:檢查產(chǎn)品與否符合質(zhì)量規(guī)定,過程與否受控制和有能力必須進(jìn)行過程及產(chǎn)品審核必須制訂審核計(jì)劃必須明確審核目的提交管理評審進(jìn)行評價(jià)在審核中應(yīng)檢查工作條件及環(huán)境條件的適合性(14.6對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件與否受控)

04培訓(xùn)04.1與否認(rèn)期根據(jù)人員與職能狀況理解測定培訓(xùn)需求,并由些對公司中各級人員采用不同的培訓(xùn)計(jì)劃？(QS90004.18)04.1與否認(rèn)期根據(jù)人員與職能狀況理解測定培訓(xùn)需求,并由些對公司中各級人員采用不同的培訓(xùn)計(jì)劃？(QS90004.18)制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃制訂個(gè)人培訓(xùn)計(jì)劃及進(jìn)修狀況匯總表匯總表必須表明此員工已進(jìn)行過的培訓(xùn)及尚待實(shí)施的培訓(xùn)方法直接主管對員工的進(jìn)修、培訓(xùn)負(fù)責(zé)，以確保其始終含有上崗資格定時(shí)檢查培訓(xùn)的有效性04.2在培訓(xùn)計(jì)劃中與否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修方法？(QS90004.18)04.2在培訓(xùn)計(jì)劃中與否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修方法？(QS90004.18)培訓(xùn)計(jì)劃必須公開給全部的員工培訓(xùn)主題風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）檢查與測量技術(shù)（MSA）能力調(diào)查（CPK、PPK）統(tǒng)計(jì)過程控制/質(zhì)量控制圖技術(shù)（SPC）體系、過程和產(chǎn)品審核供方評價(jià)（外審）解決問題的技術(shù)（8D手法）數(shù)據(jù)分析辦法（QC七大手法）04.3在培訓(xùn)計(jì)劃中與否包含了最高管理者和各級管理人員？(QS90004.18、4.1.2.2)04.3在培訓(xùn)計(jì)劃中與否包含了最高管理者和各級管理人員？(QS90004.18、4.1.2.2)對以下內(nèi)容進(jìn)行定時(shí)(初次及再次)培訓(xùn)質(zhì)量目的、質(zhì)量管理、質(zhì)量增進(jìn)、質(zhì)量成本、質(zhì)量信息、質(zhì)量成本、質(zhì)量信息、質(zhì)量確保的工具和辦法、產(chǎn)品安全性人員來自公司最高管理者及市場與銷售開發(fā)采購和物流控制生產(chǎn)準(zhǔn)備、工裝、模具制造生產(chǎn)質(zhì)量售后服務(wù)人事部門的管理人員(最高管理者及管理人員必須參加VDA6.1U部分的培訓(xùn))04.4*員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí)，引入新的或更改了的過程、工作流程等時(shí)，與否對員工安排一種指導(dǎo)/培訓(xùn)計(jì)劃？04.4*員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí)，引入新的或更改了的過程、工作流程等時(shí)，與否對員工安排一種指導(dǎo)/培訓(xùn)計(jì)劃？(QS90004.18)上級必須以書面形式指導(dǎo)員工對的使用和放置生產(chǎn)器具、工藝設(shè)備以及對的理解內(nèi)部指導(dǎo)書等上級必須親自理解其指導(dǎo)的有效性可用簽字來證明自檢人員必須進(jìn)行培訓(xùn)(質(zhì)量管理、檢查狀態(tài)、不合格品解決)要特別注意對新進(jìn)人員的培訓(xùn)(證明其有資格上崗。)04.5*員工與否含有從事其工作的資格？04.5*員工與否含有從事其工作的資格？(QS90004.18)特殊工種需要有資格證明材料檢查員證書焊工證書等對員工進(jìn)行定時(shí)內(nèi)部指導(dǎo)(初次及再次),并檢查所使員工與否適合特定的任務(wù)擬定代理人員外部審核員的資格證明開發(fā)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)人員的資格證明QFDFMEADOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)CAD/CAM數(shù)值分析模擬技術(shù)04.6與否含有調(diào)動(dòng)主動(dòng)性和提高質(zhì)量意識的方法？04.6與否含有調(diào)動(dòng)主動(dòng)性和提高質(zhì)量意識的方法？(QS90004.1.1)提高質(zhì)量意識通過下列手段改善建議質(zhì)量小組零缺點(diǎn)計(jì)劃張貼宣傳/競賽活動(dòng)培訓(xùn)、信息交流會表彰研計(jì)會04.7*在公司內(nèi)與否有一種已達(dá)成的質(zhì)量現(xiàn)狀與目的的對照闡明，并清晰易懂？04.7*在公司內(nèi)與否有一種已達(dá)成的質(zhì)量現(xiàn)狀與目的的對照闡明，并清晰易懂？(QS90004.1.1)以特性數(shù)據(jù)反映目的與實(shí)際值比較，以圖文形式體現(xiàn)讓全部員工懂得對下列內(nèi)容進(jìn)行信息交流質(zhì)量有關(guān)成本返工審核成果發(fā)展目的發(fā)展?fàn)顩r顧客滿意程度

05質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮05.1與否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制辦法？05.1與否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制辦法？規(guī)定適宜的程序、辦法和成本構(gòu)造有關(guān)質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告核算辦法有三種辦法，可選其一，普通狀況下選擇質(zhì)量成本法質(zhì)量成本法過程成本法質(zhì)量損失法質(zhì)量成本法可分為以下項(xiàng)目防止成本（防止）鑒定成本（投資、評價(jià)）內(nèi)部故障成本（內(nèi)部損失）質(zhì)量體系的組織構(gòu)造程序分析質(zhì)量笄/鑒定檢查策劃質(zhì)量培訓(xùn)外部成本進(jìn)料檢查實(shí)驗(yàn)室檢查檢具的監(jiān)控質(zhì)量體系審核產(chǎn)品檢查制造檢查破壞性實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品審核文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)委外檢查半成品報(bào)廢成品報(bào)廢重修返工維修降價(jià)故障分析外部故障成本索賠缺點(diǎn)糾正方法必須向公司最高管理者報(bào)告費(fèi)用的高低、經(jīng)歷、及其分析狀況描述產(chǎn)生的因素和時(shí)間加以分析、采用改善及防止方法并跟蹤其有效性（可根據(jù)GB1339-91質(zhì)量成本執(zhí)行）05.2*有關(guān)負(fù)責(zé)人與否認(rèn)期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？05.2*有關(guān)負(fù)責(zé)人與否認(rèn)期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？（QS9004.1.3、4.1.4、4.1.5）財(cái)務(wù)報(bào)告應(yīng)擬定負(fù)責(zé)人定時(shí)編制，并作數(shù)據(jù)分析，由此擬定改善方法與目的報(bào)告應(yīng)帶有可測定的特性數(shù)值，具體涉及銷售額工廠效率發(fā)明價(jià)值材料投入實(shí)績值與目的值的比對明確趨勢和改善潛力由此擬定質(zhì)量目的，成本目的和改善方法05.3*與否含有由于未達(dá)成質(zhì)量規(guī)定（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？05.3*與否含有由于未達(dá)成質(zhì)量規(guī)定（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？(QS90004.1.5)在供貨前由于未達(dá)成質(zhì)量規(guī)定所造成的損失報(bào)廢返工數(shù)量偏差價(jià)值減少未計(jì)劃的篩選檢查重復(fù)檢查調(diào)查問題故障造成的停機(jī)時(shí)間未達(dá)成開發(fā)規(guī)定必須從成本發(fā)生的因素按照時(shí)間、部門、生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述05.4*與否含有由于未達(dá)成質(zhì)量規(guī)定（不合格）而造成外部損失的證明？05.4*與否含有由于未達(dá)成質(zhì)量規(guī)定（不合格）而造成外部損失的證明？(QS90004.1.5)供貨后由于未達(dá)成質(zhì)量規(guī)定面造成的有形或無形的損失有形成本如挑選返工返修保修退貨賠償產(chǎn)品責(zé)任成本擔(dān)保（在0公里交貨時(shí)和顧客使用用時(shí)）折扣檢查問題無形損失由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品后來的銷路公司形象的損失顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其它供方必須從成本發(fā)生的因素按照時(shí)間、部門、生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述

06產(chǎn)品安全性06．1產(chǎn)品責(zé)任的原則在公司內(nèi)部與否眾所周知？06．1產(chǎn)品責(zé)任的原則在公司內(nèi)部與否眾所周知？(QS90004.2.3.4)產(chǎn)品責(zé)任是用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其它損害有關(guān)損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語產(chǎn)品責(zé)任的原則以下：與罪責(zé)有關(guān)的責(zé)任（舉證責(zé)任在被告方）與罪責(zé)無關(guān)的責(zé)任（產(chǎn)品責(zé)任法）必須證明制造過程是當(dāng)今技術(shù)狀態(tài)（只滿足原則是不夠的）檢查文獻(xiàn)歸檔確?？勺匪菪裕ㄏ拗茡p害擴(kuò)大）對使用者在使用產(chǎn)品時(shí)可能存在風(fēng)險(xiǎn)予以闡明06.2對于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性,與否有擬定和標(biāo)記這些產(chǎn)品和特性的程序(存檔責(zé)任？(QS90004.2.3.2)06.2對于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性,與否有擬定和標(biāo)記這些產(chǎn)品和特性的程序(存檔責(zé)任？(QS90004.2.3.2)對其文獻(xiàn)有特別存檔規(guī)定的產(chǎn)品和特性,要么對產(chǎn)品的功效安全性有著重要意義,要么這些規(guī)定直接來自于官方規(guī)定全部產(chǎn)品哪怕只有一種這樣的特性,其文獻(xiàn)也規(guī)定特別存檔在體系中應(yīng)規(guī)定如何識別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)(06.3)有關(guān)特性的定義在全部重要文獻(xiàn)上標(biāo)記這些特性標(biāo)記和解決這種產(chǎn)品,含有規(guī)定了保存期限和負(fù)責(zé)人的文獻(xiàn)存檔體系需特別存檔的文獻(xiàn)應(yīng)加以特別標(biāo)記,最少保存或顧客規(guī)定的時(shí)間周期屬于此文獻(xiàn)的是檢查成果、鑒定、過程參數(shù)檢測器具的檢查證明人員培訓(xùn)、人員知識、人員職權(quán)和人員能力的證明（如醫(yī)療檢查、視力檢查等）含有存檔責(zé)任特性的產(chǎn)品的特殊流程06.06.3*與否有用于識別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序？(QS90004.2.3.5)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)是指產(chǎn)品為滿足本身的功效而含有的風(fēng)險(xiǎn)，總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品出屬此例制訂程序用于識別由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)而造成的危害，并采用必要方法產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可用下列辦法識別FMEA負(fù)載實(shí)驗(yàn)壽命實(shí)驗(yàn)撞擊實(shí)驗(yàn)材料實(shí)驗(yàn)裝車實(shí)驗(yàn)環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)環(huán)境相容性實(shí)驗(yàn)和用后處置的研究06.406.4*與否有限制不合格品（影響）的緊急方案？(QS90004.8)追回產(chǎn)品的應(yīng)緊計(jì)劃必須依產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)來擬定限制不合格品的程序用于限制損失，可追溯到材料和工藝辦法，其涉及以下內(nèi)容對零件與產(chǎn)品的標(biāo)記批號產(chǎn)品驗(yàn)證、文獻(xiàn)存檔運(yùn)輸與貯存的產(chǎn)品標(biāo)記堅(jiān)持“先進(jìn)先出”原則使用期限的闡明和恪守（參考:11.7供方所供產(chǎn)品的可追溯性與否得到確保;13.6產(chǎn)品的特性數(shù)據(jù)能否從交會追溯到進(jìn)料)

Z1.1公司中與否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營計(jì)劃？(QS90004.1.4)Z1公司戰(zhàn)略Z1.1公司中與否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營計(jì)劃？(QS90004.1.4)經(jīng)營計(jì)劃涉及:成本、銷售、開發(fā)、過程質(zhì)量及公司總體方面經(jīng)營策劃必須跨部門實(shí)施文獻(xiàn)必須受控要有時(shí)間性，趨勢分析及考核時(shí)間周期Z1.2與否有度量經(jīng)營成果的辦法并且定時(shí)運(yùn)用，方便實(shí)施改善？(QS90004.1.4)Z1.2與否有度量經(jīng)營成果的辦法并且定時(shí)運(yùn)用，方便實(shí)施改善？(QS90004.1.4)度量辦法能夠上財(cái)務(wù)參數(shù)、非財(cái)務(wù)參數(shù)定時(shí)評審以推動(dòng)持續(xù)改善Z1.3與否將公司的績效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準(zhǔn)比較法或類似辦法而得出的成果進(jìn)行比較，并在必要時(shí)由些采用改善方法？(QS90004.1.4、4.1.5)Z1.3與否將公司的績效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準(zhǔn)比較法或類似辦法而得出的成果進(jìn)行比較，并在必要時(shí)由些采用改善方法？(QS90004.1.4、4.1.5)

對下列內(nèi)容進(jìn)行公司級數(shù)據(jù)與競爭者或行業(yè)水準(zhǔn)的比較生產(chǎn)力經(jīng)濟(jì)性(成本、價(jià)格)質(zhì)量狀況效率以弱比強(qiáng)，找出本身弱勢，擬定優(yōu)先解決的問題Z1.4*與否有測定顧客滿意程度并查明變化的程序？(QS90004.1.6)Z1.4*與否有測定顧客滿意程度并查明變化的程序？(QS90004.1.6)程序考慮準(zhǔn)則辦法的使用測定的頻率數(shù)據(jù)分析與圖表化闡明趨勢闡明職責(zé)分發(fā)范疇（應(yīng)讓員工懂得）只要可能，不僅包含直接客戶，并且應(yīng)包含最后顧客要采用提高顧客滿意程度的行動(dòng)Z1.5*公司中員工的滿意程度與否是最高管理者的原則，并且不停地加以維護(hù)？(QS9000-)Z1.5*公司中員工的滿意程度與否是最高管理者的原則，并且不停地加以維護(hù)？(QS9000-)可從下列方面提高員工的滿意程度工作條件、工作場地、房間、設(shè)備健康和安全的防止方法員工與管理層的交流員工評議、目的合同、員工職業(yè)發(fā)展計(jì)劃工作方面規(guī)定的知識質(zhì)量方針和公司戰(zhàn)略的知識參加質(zhì)量活動(dòng)成績的表彰與獎(jiǎng)勵(lì)制度管理風(fēng)格工作安全性員工與否滿意可從下列方面體現(xiàn)員工調(diào)查的成果（問卷）缺勤率和病例率人員流動(dòng)有效的公司后備力量的開發(fā)員工對公司福利設(shè)施的運(yùn)用狀況（Z1要素對外審員只提供特性數(shù)據(jù)和趨勢，而不必提供絕對數(shù)值和金額。）

07合同評審，營銷質(zhì)量07．1營銷功效與否包含在流程組織中？(QS9000-)07．1營銷功效與否包含在流程組織中？(QS9000-)營銷功效及任務(wù)必須加以描述，是項(xiàng)目管理的一種構(gòu)成部分營銷涉及市場研究、經(jīng)營和銷售，具體工作為給出有關(guān)價(jià)格-投產(chǎn)日期和數(shù)量的信息通告顧客的特殊規(guī)定/顧客盼望，并評價(jià)可行性對制造有規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品，保障其內(nèi)部兌現(xiàn)考慮物流的規(guī)定預(yù)選考慮用后處置的問題（環(huán)保規(guī)定，報(bào)廢的解決）發(fā)展?jié)撛诳蛻舭讶繀⒓勇毮芎徒M織實(shí)體納入進(jìn)來，并規(guī)定其任務(wù)查明、擬定產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定并予以定義，并形成文獻(xiàn)07.2*與否對詢價(jià)、投標(biāo)、合同/訂單評審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性，并加以同意？(QS90004.3)(合同評審)07.2*與否對詢價(jià)、投標(biāo)、合同/訂單評審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性，并加以同意？(QS90004.3)(合同評審)必須規(guī)定與客戶的聯(lián)系接口在質(zhì)量手冊/程序中擬定流程（流程圖）主管部門的同意表格07.3在制訂標(biāo)書時(shí),與否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本？(QS9000-)07.3在制訂標(biāo)書時(shí),與否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本？(QS9000-)制訂標(biāo)書時(shí)必須查明和考慮全部核心的成本項(xiàng)目開發(fā)成本材料成本投資(也涉及硬件/軟件)質(zhì)量方法的成本運(yùn)輸成本包裝成本增值比例/核算盈利普通成本(管理與銷售成本)責(zé)任部門制訂成本并在整體預(yù)算中提出在文獻(xiàn)中規(guī)定表格分開技術(shù)上及商業(yè)上的成本,商業(yè)上的成本普通是間接費(fèi)用,會在各個(gè)部門產(chǎn)生(只需向外審員證明事實(shí)上運(yùn)用的程序,不用證明絕對數(shù)值)07.4與否存在客戶對產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量規(guī)定？(QS90004.3.2,4.2.3)07.4與否存在客戶對產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量規(guī)定？(QS90004.3.2,4.2.3)文獻(xiàn)化和規(guī)定客戶的規(guī)定對質(zhì)量體系的特殊規(guī)定要做專門的協(xié)商07.5與否有程序確保全部參加部門都懂得和理解全部的產(chǎn)品規(guī)范？(QS90004.3.2,4.2.3)07.5與否有程序確保全部參加部門都懂得和理解全部的產(chǎn)品規(guī)范？(QS90004.3.2,4.2.3)由程序確保全部重要文獻(xiàn)的維護(hù)以及分發(fā)到各負(fù)責(zé)部門規(guī)定必須是通俗易懂，并應(yīng)：翻譯外文的顧客原則、質(zhì)量合同、產(chǎn)品建議書等進(jìn)行解釋和闡明（如解釋顧客特殊的縮寫）將顧客的專項(xiàng)聯(lián)系人（開發(fā)、采購、質(zhì)量等）告知各負(fù)責(zé)部門通告產(chǎn)品功效與裝車狀況08.1對于新產(chǎn)品與否有適宜的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃？08.1對于新產(chǎn)品與否有適宜的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃？(QS90004.4.2,4.4.9,4.2.3.1)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃必須能反映出自產(chǎn)品開發(fā)直至批量投產(chǎn)這一過程中的全部活動(dòng)計(jì)劃由跨部門小組實(shí)施項(xiàng)目經(jīng)理對項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控,以下:期限產(chǎn)品承認(rèn)(質(zhì)量承認(rèn))成本(自制件的計(jì)劃和分承包方計(jì)劃的完畢)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃應(yīng)涉及:檢查設(shè)計(jì)輸入與否適宜設(shè)計(jì)輸出形成文獻(xiàn)同其它有資格的組織實(shí)體一起,對設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行檢查驗(yàn)證(復(fù)查)設(shè)計(jì)與否滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定確認(rèn)(同意)設(shè)計(jì)與否滿足顧客的規(guī)定對設(shè)計(jì)更改和修改駕擬定,形成文獻(xiàn)并檢查和承認(rèn)(根據(jù)提問08.4及08.5)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃08.2與否確保對產(chǎn)品的全部規(guī)定都能得至實(shí)現(xiàn)(設(shè)計(jì)評審)？(QS90004.4.4)08.2與否確保對產(chǎn)品的全部規(guī)定都能得至實(shí)現(xiàn)(設(shè)計(jì)評審)？(QS90004.4.4)分承包商的責(zé)任也納入設(shè)計(jì)評審中但總體責(zé)任由公司承當(dāng),在不能滿足規(guī)定的,必須采用可理解的方法,以達(dá)成質(zhì)量規(guī)定設(shè)計(jì)評審時(shí)必須考慮以下內(nèi)容可制造性可驗(yàn)證性精度檢查規(guī)定檢查器具計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)承認(rèn)準(zhǔn)則制造和使用經(jīng)驗(yàn)(比較提問21.3)外部與內(nèi)部的原則/規(guī)定以及指導(dǎo)書法規(guī)規(guī)定(安全性、用后解決、環(huán)境相容性)08.3在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前與否進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)08.3在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前與否進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)(設(shè)計(jì)確認(rèn))？(QS90004.4.7,4.4.8)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)必須在項(xiàng)目計(jì)劃中加以考慮,內(nèi)容以下:裝車實(shí)驗(yàn)功效實(shí)驗(yàn)壽命實(shí)驗(yàn)環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)可在外部實(shí)施,并留存統(tǒng)計(jì)08.4*與否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和辦法？08.4*與否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和辦法？(QS90004.4.6)質(zhì)量評審應(yīng)當(dāng)涉及下述內(nèi)容:在預(yù)計(jì)的貯存和使用條件下,對性能、安全性、可靠性、可維護(hù)性進(jìn)行評價(jià)進(jìn)行鑒定實(shí)驗(yàn)，確認(rèn)設(shè)計(jì)的質(zhì)量特性的全部單項(xiàng)規(guī)定都已滿足并且實(shí)施和統(tǒng)計(jì)了全部承認(rèn)的設(shè)計(jì)更改及時(shí)識別問題的范疇和局限性，并采用糾正方法產(chǎn)品設(shè)計(jì)的成果必須與可能的生產(chǎn)過程協(xié)調(diào)一致對批量質(zhì)量及采購質(zhì)量進(jìn)行切合實(shí)際的先期策劃考慮實(shí)驗(yàn)成果和市場經(jīng)驗(yàn)需進(jìn)行評審的階段：設(shè)計(jì)階段開發(fā)樣件/樣件階段批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段采用的辦法設(shè)計(jì)階段：風(fēng)險(xiǎn)分析（失效模式及影響分析，故障樹分析）開發(fā)樣件階段：風(fēng)險(xiǎn)分析，性能實(shí)驗(yàn)和承認(rèn)，可靠性實(shí)驗(yàn)/壽命實(shí)驗(yàn)，QFD（質(zhì)量功效展開）批量生產(chǎn)前生產(chǎn)階段：過程分析，流程優(yōu)化，過程評審，恪守規(guī)范界限08.5與否全部的責(zé)任部門都參閱了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其可實(shí)現(xiàn)性的承認(rèn)(QS90004.4.3，4.4.5，4.4.8)08.5與否全部的責(zé)任部門都參閱了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其可實(shí)現(xiàn)性的承認(rèn)(QS90004.4.3，4.4.5，4.4.8)放行和實(shí)施的承認(rèn)，必須在程序中規(guī)定的責(zé)任部門的職責(zé)對實(shí)施必須規(guī)定：數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣件和首批樣品的交貨地點(diǎn)與顧客商定的實(shí)驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容樣品承認(rèn)對產(chǎn)品的審查開發(fā)成本對有關(guān)的分承包方也要實(shí)施對產(chǎn)品和成本開發(fā)的承認(rèn)與監(jiān)控承認(rèn)由開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客共同進(jìn)行。08.6產(chǎn)品開發(fā)的成果與否在規(guī)范中形成文獻(xiàn)08.6產(chǎn)品開發(fā)的成果與否在規(guī)范中形成文獻(xiàn)(QS90004.4.5)原則化對于客戶圖紙中沒有清晰闡明的產(chǎn)品(如“由供方闡明”,“由制造廠選擇”，“無檢查闡明”等)必須在公司的詳圖各產(chǎn)品圖予以對應(yīng)的補(bǔ)充闡明參見要素10文獻(xiàn)和資料的控制08.7產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與否形成了文獻(xiàn)，并供有關(guān)部門使用？08.7產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與否形成了文獻(xiàn)，并供有關(guān)部門使用？(QS90004.4.1.1,4.4.3,4.4.5,4.4.8)產(chǎn)品開發(fā)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)積累,進(jìn)行分析,統(tǒng)計(jì)和保存為FMEA提供基礎(chǔ)資料應(yīng)提供應(yīng)全部參加的部門使用09過程策劃09.1對于新的/更改的產(chǎn)品,與否有適宜的過程開發(fā)計(jì)劃？(QS90004.2.3.1)09.1對于新的/更改的產(chǎn)品,與否有適宜的過程開發(fā)計(jì)劃？(QS90004.2.3.1)過程開發(fā)計(jì)劃必須能反映出自接受合同直至批量投產(chǎn)這一過程中的全部活動(dòng)計(jì)劃由跨部門小組實(shí)施項(xiàng)目經(jīng)理對項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控（計(jì)劃與實(shí)施比對）,以下:期限產(chǎn)品承認(rèn)(質(zhì)量承認(rèn))成本(自制件的計(jì)劃和分承包方計(jì)劃的完畢)過程開發(fā)計(jì)劃應(yīng)涉及:生產(chǎn)策劃工裝/模具的設(shè)計(jì)與制造從分承包方處的采購(產(chǎn)品、材料、元件)生產(chǎn)設(shè)備制造外部了開發(fā)生產(chǎn)加工設(shè)備的采購即時(shí)更新過程開發(fā)計(jì)劃09.2與否確保對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行了符合質(zhì)量規(guī)定的策劃，并對過程控制作出規(guī)定？(QS90004..2.3,4.9)09.2與否確保對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行了符合質(zhì)量規(guī)定的策劃，并對過程控制作出規(guī)定？(QS90004..2.3,4.9)下列是必須受控的過程的條件:過程流程、過程參數(shù)機(jī)器、裝備、工裝、檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備過程缺點(diǎn)和糾正方法的匯總工作條件（工作計(jì)劃，配備計(jì)劃）監(jiān)控對規(guī)定的恪守狀況采用的同意備程序遵照的原則和準(zhǔn)則計(jì)算機(jī)輔助開發(fā)以確保與顧客之間的數(shù)據(jù)交流暢通無誤文獻(xiàn)（質(zhì)量計(jì)劃）須涉及生產(chǎn)和檢查的環(huán)節(jié)，并在現(xiàn)場可得到為保持過程受控，必須進(jìn)行系統(tǒng)的策劃，涉及：材料控制生產(chǎn)、安裝和維修所需設(shè)備的承認(rèn)程序和作業(yè)指導(dǎo)書的審批質(zhì)量計(jì)劃計(jì)算機(jī)軟件文獻(xiàn)化規(guī)定對于執(zhí)行工作的描述能夠通過如樣件，程度樣品相片質(zhì)量曲線包裝指導(dǎo)書09.3通過這一過程與否確保滿足了對產(chǎn)品和過程的全部規(guī)定？(QS90004.2.3,4.9)09.3通過這一過程與否確保滿足了對產(chǎn)品和過程的全部規(guī)定？(QS90004.2.3,4.9)過程開發(fā)必須考慮以下內(nèi)容可制造性可驗(yàn)證性精度檢查規(guī)定檢查器具計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)承認(rèn)準(zhǔn)則制造和使用經(jīng)驗(yàn)(比較提問21.3)外部與內(nèi)部的原則/規(guī)定以及指導(dǎo)書法規(guī)規(guī)定(安全性、用后解決、環(huán)境相容性必須編制質(zhì)量計(jì)劃分承包方的責(zé)任也必須納入過程評審中,但總體責(zé)任仍由公司承當(dāng),在不滿足規(guī)定時(shí),必須采用可被理解的方法.在過程中必須恪遵法規(guī)規(guī)定,驗(yàn)收要針對各個(gè)國家特有的規(guī)定.過程的規(guī)定必須考慮合同評審的根據(jù)和成果09.4*與否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對過程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和辦法？(QS90004.2.3)09.4*與否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對過程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和辦法？(QS90004.2.3)質(zhì)量評審應(yīng)當(dāng)涉及下述內(nèi)容:全部有關(guān)職能部門的參加和系統(tǒng)的提問分不同時(shí)間段進(jìn)行及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的單薄環(huán)節(jié),并促使采用消除方法確保對缺點(diǎn)排除方法的跟蹤,并使之一目了然全部重要的質(zhì)量確?；顒?dòng)的成果應(yīng)形成文獻(xiàn)(原則、統(tǒng)計(jì))對批量生產(chǎn)和采購的質(zhì)量進(jìn)行預(yù)先策劃需進(jìn)行評審的階段：設(shè)計(jì)階段批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段設(shè)計(jì)階段：風(fēng)險(xiǎn)分析（失效模式及影響分析，故障樹分析）09.5與否全部的責(zé)任部門都參加了過程與工藝流程的承認(rèn)(QS90004.2.3,4.9)09.5與否全部的責(zé)任部門都參加了過程與工藝流程的承認(rèn)(QS90004.2.3,4.9)對實(shí)施必須規(guī)定：數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣件和首批樣品的交貨地點(diǎn)與顧客商定的實(shí)驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容樣品承認(rèn)對產(chǎn)品的審查開發(fā)成本對有關(guān)的分承包方也要實(shí)施對產(chǎn)品和成本開發(fā)的承認(rèn)與監(jiān)控承認(rèn)由開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客共同進(jìn)行。09.6過程開發(fā)的成果與否在過程規(guī)范/工藝描述中形成文獻(xiàn)(QS90004.2.3,4.9)09.6過程開發(fā)的成果與否在過程規(guī)范/工藝描述中形成文獻(xiàn)(QS90004.2.3,4.9)過程(工藝)流程描述過程(工藝)參數(shù)重要產(chǎn)品特性,過程特性檢查與作業(yè)計(jì)劃/指導(dǎo)書09.7過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)與否形成文獻(xiàn),并供有關(guān)部門使用？(QS90004.2.3)09.7過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)與否形成文獻(xiàn),并供有關(guān)部門使用？(QS90004.2.3)產(chǎn)品開發(fā)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)積累,進(jìn)行分析,統(tǒng)計(jì)和保存為FMEA提供基礎(chǔ)資料應(yīng)提供應(yīng)全部參加的部門使用10.1*對質(zhì)量文獻(xiàn)的標(biāo)記、保管、審核和同意與否規(guī)定了職責(zé)和程序？(QS90004.5.1,4.5.2)10.1*對質(zhì)量文獻(xiàn)的標(biāo)記、保管、審核和同意與否規(guī)定了職責(zé)和程序？(QS90004.5.1,4.5.2)制訂程序?qū)β氊?zé)進(jìn)行規(guī)定10.2對于文獻(xiàn)與否具帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度？(QS90004.5.2,4.5.3)10.2對于文獻(xiàn)與否具帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度？(QS90004.5.2,4.5.3)必須有一種程序,定時(shí)地監(jiān)控文獻(xiàn)的有效性(定時(shí)檢查,最少一年檢查一次)10.3與否規(guī)定了文獻(xiàn)在何處保存,如何保存以及保存期限？(QS90004.5.2)10.3與否規(guī)定了文獻(xiàn)在何處保存,如何保存以及保存期限？(QS90004.5.2)必須注意問題防火、防水存儲介質(zhì)安全歸檔（雙份歸檔，安全復(fù)制件等）10.4如何確保外來文獻(xiàn)被及時(shí)采用，并受控？10.4如何確保外來文獻(xiàn)被及時(shí)采用，并受控？(QS90004.5.2)確保外來文獻(xiàn)被及時(shí)采用（一周內(nèi)）外來文獻(xiàn)匯總在文獻(xiàn)控制中心對外來文獻(xiàn)進(jìn)行評審，并保存統(tǒng)計(jì)10.5與否確保無效的文獻(xiàn)不被使用？（QS90004.5.210.5與否確保無效的文獻(xiàn)不被使用？（QS90004.5.2）由負(fù)責(zé)人對無效文獻(xiàn)直接撤回,并加以銷毀對特重要并作過標(biāo)記的文獻(xiàn)必須進(jìn)行驗(yàn)證安全件文獻(xiàn)作廢時(shí)要有證明(統(tǒng)計(jì))

11采購11.1在給供方的采購文獻(xiàn)中,與否清晰完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量規(guī)定？11.1在給供方的采購文獻(xiàn)中,與否清晰完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量規(guī)定？（QS90004.6.2,4.6.3,4.6.44.6.2.2）,4.6.4）從分供方處采購的產(chǎn)品涉及材料、元件、組件、零件、和服務(wù)必須規(guī)定流程和職責(zé)在給承包方之前,文獻(xiàn)需確保其精確性和完整性.傳遞給供方的規(guī)范必須涉及顧客的質(zhì)量規(guī)定確保給承包方的規(guī)范是最新版本當(dāng)采購模具和生產(chǎn)設(shè)備時(shí),必須注意和規(guī)定:在發(fā)包和驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行跨部門的合作在制造階段,用進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行管理（時(shí)間進(jìn)度表，對其進(jìn)行稽核）計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)解決（對方與否有CAD）11.2在給供方的采購文獻(xiàn)中,與否清晰完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量規(guī)定？11.2在給供方的采購文獻(xiàn)中,與否清晰完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量規(guī)定？（QS90004.6.2,4.6.3,4.6.44.6.2.2）承包方能力的證明：對其質(zhì)量體的評價(jià)對其體系審核和過程審核其它顧客對其體系審核的成果授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證對其有關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)：產(chǎn)品審核首批樣品檢查生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評價(jià)編制承認(rèn)的供方清單，并由參加的部門一起參加在選擇提供安全件的承包時(shí)，應(yīng)特別注意：碰到下列狀況應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行評價(jià)：承包方移地生產(chǎn)新產(chǎn)品/新組件重復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量缺點(diǎn)11.3對外購產(chǎn)品與否規(guī)定了樣品檢查？11.3對外購產(chǎn)品與否規(guī)定了樣品檢查？（QS90004.6.2,4.6.44.2.4）在新的及更改正的產(chǎn)品/過程進(jìn)行批量投產(chǎn)之前，對供方的全部產(chǎn)品，必須實(shí)施PPAP程序首批樣件（完全使用批量生產(chǎn)規(guī)定的設(shè)備和工藝，在批量生產(chǎn)條件下在產(chǎn)出的產(chǎn)品或材料首批樣件以書面形式加以證明，報(bào)告涉及：幾何尺寸材料（注意有害材料）功效可靠性對重要特性必須出示能力證明能夠根據(jù)現(xiàn)有經(jīng)驗(yàn)，在公司與供方之間商定首批樣品檢查的范疇和文獻(xiàn)化。11.4公司與否規(guī)定了定時(shí)對其供方進(jìn)行評價(jià)的程序？11.4公司與否規(guī)定了定時(shí)對其供方進(jìn)行評價(jià)的程序？（QS90004.6.2）定時(shí)評價(jià)包含對所供產(chǎn)品和質(zhì)量績效的周期評定和對供方質(zhì)量體質(zhì)的評價(jià)定時(shí)對承包方的績效進(jìn)行評審，并作對應(yīng)統(tǒng)計(jì)評審周期的長短取決于產(chǎn)品的復(fù)雜程度和技術(shù)規(guī)定及其早期的績效必須證明所供產(chǎn)品的質(zhì)量歷史，以下所示：進(jìn)貨檢查的成果（參考提問15.3）廢品成果(缺點(diǎn)比例)交貨完畢狀況(時(shí)間/數(shù)量)索賠擔(dān)保(0公里或顧客使用時(shí))對承包方的評價(jià)應(yīng)定時(shí)告知對方11.5公司與否規(guī)定了定時(shí)對其供方進(jìn)行評價(jià)的程序？11.5公司與否規(guī)定了定時(shí)對其供方進(jìn)行評價(jià)的程序？（QS90004.6.2,4.6.3,4.6.4）與承包方達(dá)成明確合同,以下檢查程序檢查設(shè)備檢查流程檢查范疇質(zhì)量合同有助于檢查成果的比較,是承認(rèn)供方隨貨提供的檢查成果的前提11.6*外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量與否得到確保？11.6*外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量與否得到確保？（QS90004.6.2,4.6.3,4.6.4）制訂文獻(xiàn)確保對進(jìn)貨進(jìn)行足夠的監(jiān)控進(jìn)料檢查必須根據(jù)檢查計(jì)劃實(shí)施當(dāng)供方提供質(zhì)量統(tǒng)計(jì)時(shí),定時(shí)對供方所檢查成果進(jìn)行驗(yàn)證(實(shí)物驗(yàn)證)當(dāng)僅在分承包方處進(jìn)行檢查時(shí),公司必須通過訪問報(bào)告證明分承包方的質(zhì)量能力并留存統(tǒng)計(jì)清晰標(biāo)記供貨批號和檢查狀態(tài)首批樣品的狀態(tài)必須為進(jìn)貨部門所知對績效(無形產(chǎn)品)的驗(yàn)收條件必須同樣加以規(guī)定11.7*供方所供產(chǎn)品的可追溯性與否得到確保？11.7*供方所供產(chǎn)品的可追溯性與否得到確保？（QS90004.8）承包方必須根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)計(jì),建立可追溯體系限制不合格品擴(kuò)散,以及在出現(xiàn)故障時(shí)限制損失擴(kuò)散這優(yōu)期合用于安全件

12顧客提供產(chǎn)品的控制12.1對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量方法,與否與顧客有合同？（QS90004.712.1對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量方法,與否與顧客有合同？（QS90004.7）顧客提供的產(chǎn)品是那些免費(fèi)提供應(yīng)公司并作進(jìn)一步加工的產(chǎn)品在締結(jié)合同時(shí)應(yīng)與顧客/發(fā)包方商定對于顧客提供產(chǎn)品必須由公司實(shí)施的、必要的質(zhì)量確保活動(dòng)在合同中還應(yīng)規(guī)定檢查證明（文獻(xiàn)）檢查（進(jìn)貨檢查、識別檢查的方式和范疇）標(biāo)記可追溯性擔(dān)保如果雙方?jīng)]有訂立合同，公司只需對其增值部分承當(dāng)質(zhì)量責(zé)任（參考提問12.2）12.2*對于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù)，與否含有規(guī)定？（QS90004.712.2*對于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù)，與否含有規(guī)定？（QS90004.7）若事先同顧客/發(fā)包方未訂立過特殊合同，最少對下述方法必須通過程序文獻(xiàn)規(guī)定職責(zé)根據(jù)供貨清單確認(rèn)產(chǎn)品致性各數(shù)量擬定外表狀況和完好性（運(yùn)輸損壞）對的的標(biāo)記適宜的貯存和價(jià)值維護(hù)（特別注意對貯存條件有限制的產(chǎn)品）12.3在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺點(diǎn)或出現(xiàn)遺失時(shí)，與否有對應(yīng)的程序針對顧客之間的信息傳遞？（QS90004.712.3在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺點(diǎn)或出現(xiàn)遺失時(shí)，與否有對應(yīng)的程序針對顧客之間的信息傳遞？（QS90004.7）必須規(guī)定流程和職責(zé)顧客提供產(chǎn)品出現(xiàn)陷或出現(xiàn)遺失時(shí)，必須告知顧客以下內(nèi)容：供貨狀態(tài)/損壞狀況發(fā)錯(cuò)料數(shù)量差錯(cuò)/遺失物品功效缺點(diǎn)加工過程中質(zhì)量減少返工12.4對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量與否含有存檔文獻(xiàn)？（QS90004.712.4對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量與否含有存檔文獻(xiàn)？（QS90004.7）規(guī)定的質(zhì)量特性出現(xiàn)偏差時(shí),必須作以下解決:進(jìn)貨時(shí)統(tǒng)計(jì)在加工過程中統(tǒng)計(jì)對準(zhǔn)備交付的產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)編排供貨批（號）按規(guī)定時(shí)間保存這類文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)偏差的種類能夠是:缺點(diǎn)收集卡質(zhì)量控制圖統(tǒng)計(jì)

13產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性13.1對內(nèi)部流程與否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)記？13.1對內(nèi)部流程與否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)記？（QS90004.8,4.12）從進(jìn)貨到出貨標(biāo)記必須證明有效:品號/品名加工狀態(tài)檢查狀態(tài)有使用期的產(chǎn)品,標(biāo)明儲存期限成品包裝標(biāo)記還要有客戶圖紙編號和版本號批號的編排必須令人理解,對應(yīng)的指導(dǎo)書必須供現(xiàn)場使用13.2能否確保通過過程控制方法來滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定？（QS90004.913.2能否確保通過過程控制方法來滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定？（QS90004.9）過程控制方法是整個(gè)流程中進(jìn)行控制的全部隨著過程的檢查檢查按檢查指導(dǎo)書進(jìn)行統(tǒng)計(jì)存檔檢查成果必須有檢查員簽字文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)涉及100%檢查,必須統(tǒng)計(jì)已檢出和剔出的產(chǎn)品(分清數(shù)量)13.3與否統(tǒng)計(jì)過程(工藝)參數(shù),以及統(tǒng)計(jì)偏差和所采用的方法？（QS90004.913.3與否統(tǒng)計(jì)過程(工藝)參數(shù),以及統(tǒng)計(jì)偏差和所采用的方法？（QS90004.9）人工監(jiān)控的參數(shù)必須統(tǒng)計(jì)成果自動(dòng)監(jiān)控不需統(tǒng)計(jì),但在過程審核中進(jìn)行檢查過程參數(shù)一定要有公差出現(xiàn)偏差時(shí)一定要將采用方法統(tǒng)計(jì)下來監(jiān)控與調(diào)節(jié)儀器必須像檢測器具同樣解決,進(jìn)行定時(shí)監(jiān)控在文獻(xiàn)中要規(guī)定過程參數(shù)需由授權(quán)人調(diào)節(jié),杜絕操作人員修改13.4生產(chǎn)和檢測器具在使用閑置期(短期不用)與否合理寄存和保護(hù)？（QS90004.9g,4.11.2h13.4生產(chǎn)和檢測器具在使用閑置期(短期不用)與否合理寄存和保護(hù)？（QS90004.9g,4.11.2h）生產(chǎn)各檢測器具必須合理寄存并避免污損,以免影響使用用.這一點(diǎn)也合用于計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)存儲介質(zhì)產(chǎn)品專用模具和檢測器具在寄存處必須含有明確的承認(rèn)狀態(tài)(準(zhǔn)備生產(chǎn)使用、尚待檢查、尚待維修)產(chǎn)品專用模具和檢測器具更改狀態(tài)必須不易消失地標(biāo)記在生產(chǎn)器具上，或者通過其它方式如存入生產(chǎn)器具數(shù)據(jù)庫中必須規(guī)定流程組織13.5*與否確保只有滿足質(zhì)量規(guī)定的產(chǎn)品才干流到下一種過程/工序，以及才干進(jìn)行交付？（QS90004.1213.5*與否確保只有滿足質(zhì)量規(guī)定的產(chǎn)品才干流到下一種過程/工序，以及才干進(jìn)行交付？（QS90004.12）產(chǎn)品每道工序后必須有對應(yīng)的檢查狀態(tài)13.6產(chǎn)品的特性數(shù)據(jù)與否能從交付追溯至進(jìn)貨？13.6產(chǎn)品的特性數(shù)據(jù)與否能從交付追溯至進(jìn)貨？（QS90004.8）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)計(jì)，必須建立和描述可追溯體系，例外狀況必須與顧客進(jìn)行商定，并加以證明。產(chǎn)品可追溯性涉及下列方面：材料和零件的來源（鑒定，檢查日期）加工歷史交付后產(chǎn)品的分布和定位狀況恪守先進(jìn)先出原則（FIFO）（進(jìn)貨倉庫、中間倉庫、發(fā)貨倉庫、和外部倉庫）始終分開生產(chǎn)批指導(dǎo)書必須放在各個(gè)工作崗位。13.7*對于批量生產(chǎn)的重新承認(rèn)，與否含有對應(yīng)程序？13.7*對于批量生產(chǎn)的重新承認(rèn)，與否含有對應(yīng)程序？（QS90004.2.44.9e）批量生產(chǎn)的重新承認(rèn),是對生產(chǎn)重新開始所進(jìn)行的對應(yīng)于訂單的承認(rèn)重新承認(rèn)應(yīng)當(dāng)由“授權(quán)”的負(fù)責(zé)承當(dāng)質(zhì)量確保任務(wù)的人員執(zhí)行.如未能及時(shí)承認(rèn)必須對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記并隔離直至承認(rèn)為止承認(rèn)檢查必須形成文獻(xiàn)批量生產(chǎn)重新承認(rèn)的內(nèi)容有:上次批量訂單的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及糾正方法上次批量訂單的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)和檢查用的設(shè)備與文獻(xiàn)的完整性裝備變更后，對承認(rèn)責(zé)任的規(guī)定規(guī)定試加工產(chǎn)品/調(diào)試廢件的解決現(xiàn)場承認(rèn)的證明過程參數(shù)的調(diào)節(jié)

14過程控制14．1與否對新的維修過的機(jī)器（設(shè)備）以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行能力調(diào)查？14．1與否對新的維修過的機(jī)器（設(shè)備）以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行能力調(diào)查？（QS90004.9.24.9b）機(jī)器能力：由公差與生產(chǎn)設(shè)備的加工離散之比得出。（剔除全部干擾因素，必須持續(xù)生產(chǎn)過程能力：在考慮影響過程的參數(shù)的狀況下考察長久離散對于能力調(diào)查必須擬定特性和辦法新購進(jìn)的機(jī)器設(shè)備涉及模具、工裝必須進(jìn)行機(jī)器能力在下述條件需重新進(jìn)行能力調(diào)查新零件的訂單新的模具/設(shè)備公差縮緊加工流程/輸出狀態(tài)的更改維修后（對產(chǎn)品有影響）機(jī)器搬遷后長久停產(chǎn)后來機(jī)器能力最少應(yīng)Cmk=1.67,過程能力最少應(yīng)CPK=1.33機(jī)器能力Cmk不大于1.67,則必須采用糾正方法過程能力CPK少于1.33,則必須100%全檢并采用糾正方法糾正方法完畢后,重新評定能力14.2對于新的和更改的產(chǎn)品/過程與否規(guī)定了批量生產(chǎn)承認(rèn)的條件并且與顧客商定？14.2對于新的和更改的產(chǎn)品/過程與否規(guī)定了批量生產(chǎn)承認(rèn)的條件并且與顧客商定？（QS90004.2.44.9e4.9.5）必須含有全部的生產(chǎn)要素以確保批量生產(chǎn)的順利開始(制訂LIST檢查表)制訂程序?qū)Τ姓J(rèn)的前提條件和文獻(xiàn)種類(例如:檢查提問表)作出規(guī)定生產(chǎn)要素有:含有最新更改狀態(tài)的規(guī)范、圖紙、配方、原則質(zhì)量計(jì)劃有資格的人員定置規(guī)定擬定的加工流程，加工計(jì)劃，加工環(huán)境承認(rèn)的機(jī)器、工裝、設(shè)備維護(hù)指導(dǎo)書規(guī)定的檢測器件，涉及能力證明承認(rèn)的供方（分承包方）承認(rèn)的材料/分承包方產(chǎn)品檢查和作業(yè)指導(dǎo)書過程能力–臨時(shí)和最后的產(chǎn)品鑒定檢查—驗(yàn)收原則和功效狀況首批樣品連同首批樣品檢查報(bào)告生產(chǎn)承認(rèn)-臨時(shí)和最后的14.3能否確保對重要的過程能數(shù)和產(chǎn)品特性值進(jìn)行監(jiān)控和控制？（QS90004.9d14.3能否確保對重要的過程能數(shù)和產(chǎn)品特性值進(jìn)行監(jiān)控和控制？（QS90004.9d）在質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)控保存統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)書必須在現(xiàn)場可得到14.4對于設(shè)備和模具,與否含有模具管理和計(jì)劃保養(yǎng)規(guī)定？（QS90004.2.64.9g14.4對于設(shè)備和模具,與否含有模具管理和計(jì)劃保養(yǎng)規(guī)定？（QS90004.2.64.9g）模具管理是一套體系,模具的供方也涉及在內(nèi)模具的管理還涉及:由本方負(fù)責(zé)的保養(yǎng)和修理模具的寄存和檢修對磨損模具的更換程序防止保養(yǎng)必須在概況一覽表中,并準(zhǔn)時(shí)間劃分闡明對實(shí)施工作必須按日期形成文獻(xiàn)考慮安全庫存建議設(shè)備檔案,作為維修計(jì)劃的調(diào)節(jié)防止性維護(hù)必須考慮產(chǎn)品和過程特性的評價(jià)成果(與CPK,CMK聯(lián)帶性規(guī)定)對特殊過程設(shè)備須加以特別注意(參考提問14.5)14.5與否規(guī)定了對特殊過程的規(guī)定？（QS90004.914.5與否規(guī)定了對特殊過程的規(guī)定？（QS90004.9）特殊過程是產(chǎn)品的成果到后來的時(shí)刻才干驗(yàn)證或完全不能驗(yàn)證必須對特殊過程進(jìn)行鑒定,原則是:特性參數(shù)流程目的對特殊過程的員工必須進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定

14.6對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件與否受控？14.6對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件與否受控？（QS90004.9）為避免弄臟、損壞和混批/混料，環(huán)境條件必須與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)規(guī)定對有“特殊外觀視覺規(guī)定”的產(chǎn)品的規(guī)定：對整潔和清潔的責(zé)任規(guī)定清潔、完整的運(yùn)輸和生產(chǎn)設(shè)備清潔、明亮的工作和檢查場地清晰、明亮的工作和檢查場地清晰的標(biāo)記制度清晰、整潔、盡量同時(shí)的物流適宜的廢物箱適宜的廠房和倉儲條件必須有對以上規(guī)定的具體的描述14.7與否通過適宜的辦法評價(jià)生產(chǎn)過程的有效性？14.7與否通過適宜的辦法評價(jià)生產(chǎn)過程的有效性？（QS90004.2.6）必須不停的針對與規(guī)定之間存在的偏差及可能的改善潛能進(jìn)行復(fù)查.由跨部門小組進(jìn)行評價(jià),使用辦法有:過程審核持續(xù)改善過程質(zhì)量圈必須評價(jià)以下內(nèi)容:生產(chǎn)/作業(yè)計(jì)劃適宜的自動(dòng)化程度人機(jī)工程學(xué)和人為人素發(fā)明價(jià)值的工作比例庫存管理制度需定時(shí)評價(jià)

15檢查和實(shí)驗(yàn)(產(chǎn)品驗(yàn)證)15.1控制計(jì)劃和檢查指導(dǎo)書與否覆蓋了全部檢查活動(dòng)？15.1控制計(jì)劃和檢查指導(dǎo)書與否覆蓋了全部檢查活動(dòng)？（QS90004.2.3,4.2.3.7,4.10.1）單一的控制計(jì)劃可合用于一種產(chǎn)品族15.2在檢查指導(dǎo)書中與否規(guī)定了過程中的質(zhì)量檢查和對應(yīng)的辦法/技術(shù)？（QS90004.10.115.2在檢查指導(dǎo)書中與否規(guī)定了過程中的質(zhì)量檢查和對應(yīng)的辦法/技術(shù)？（QS90004.10.1）返工后檢查必須有檢查指導(dǎo)書目檢特性,應(yīng)規(guī)定程度樣品,如有必要,應(yīng)與顧客商定.15.3對于外購的產(chǎn)品與否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？15.3對于外購的產(chǎn)品與否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？（QS90004.10.2）在由于以前檢查成果良好面減少進(jìn)貨檢查的狀況下,未經(jīng)驗(yàn)的批次也必須統(tǒng)計(jì)日期、庫存與進(jìn)貨數(shù)量來自供方的檢查成果也可成為證據(jù)，但需進(jìn)行審核（11.6）對安全件進(jìn)行定時(shí)的對照檢查和互檢外購件返工,必須進(jìn)行重新檢查并作統(tǒng)計(jì)15.4在過程/工序中與否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？15.4在過程/工序中與否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？（QS90004.10.3）在全部生產(chǎn)范疇內(nèi),根據(jù)控制計(jì)劃和檢查指導(dǎo)書進(jìn)行檢查15.5*在對于最后產(chǎn)品與否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？15.5*在對于最后產(chǎn)品與否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？（QS90004.10.4）根據(jù)控制計(jì)劃和檢查指導(dǎo)書進(jìn)行檢查必須統(tǒng)計(jì)重新檢查成果證明涉及:最后檢查和實(shí)驗(yàn)性能檢查和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)收檢查產(chǎn)品審核可靠性實(shí)驗(yàn)必須確保在發(fā)運(yùn)至顧客前完畢檢查和實(shí)驗(yàn)15.6與否含有有關(guān)周期性檢查和實(shí)驗(yàn)的證明？15.6與否含有有關(guān)周期性檢查和實(shí)驗(yàn)的證明？（QS90004.10.4.1,4.10.4.2）在控制計(jì)劃中規(guī)定定時(shí)的檢查和實(shí)驗(yàn),并統(tǒng)計(jì)存檔

16檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制16．1*16．1*否含有檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的檢定、標(biāo)記、監(jiān)控、校準(zhǔn)和保養(yǎng)計(jì)劃的程序？（QS90004.11.1,4.11.2）所在部門全部檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備必須在使用邁進(jìn)行承認(rèn)其中還涉及：各類原則檢具樣板/樣架測量儀器測量感器測量值統(tǒng)計(jì)器特殊的檢測設(shè)備及其軟件工裝檢測定位裝置比較基準(zhǔn)過程監(jiān)控儀器必須定時(shí)校對必須在使用邁進(jìn)行承認(rèn)內(nèi)部實(shí)施必須有具體數(shù)據(jù)，而非只是合格不合格控制體系要在程序文獻(xiàn)中加以闡明，涉及：新的檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的初次檢查和承認(rèn)標(biāo)記體系貨源證明的驗(yàn)收/承認(rèn)清單規(guī)定鑒定周期的檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的鑒定規(guī)程和統(tǒng)計(jì)內(nèi)部/外部的控制部門基準(zhǔn)、調(diào)節(jié)標(biāo)樣售后服務(wù)部門檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制轉(zhuǎn)讓合同中含有明確規(guī)定的顧客提供的檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制根據(jù)磨損和使用頻次規(guī)定檢定周期在更改、損壞以及懷疑顯示錯(cuò)誤時(shí)的檢查檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的保養(yǎng)必須確保與零件有關(guān)的樣板/樣架必須明確標(biāo)明對應(yīng)產(chǎn)品的編號以及實(shí)際的更改狀態(tài)，以避免混淆。檢定周期取決于使用頻次必須確保校驗(yàn)部門含有適宜的裝備校準(zhǔn)辦法操作人員的能力16．216．2與否確保了檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備與國家和國際原則的聯(lián)系（溯源性）？（QS90004.11.2b）溯源性是通過持續(xù)的比較鏈，使測量成果能夠與有關(guān)的計(jì)量原則聯(lián)系起來的特性通過有效證明確保校準(zhǔn)的溯源性16．316．3與否使用品有足夠小的測量不擬定度的檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備能夠投入使用？（QS90004.11.2a）必須選擇能確保檢測量含有合理的并且有可知的測量不擬定度的量具最大允許的測量不擬定度由產(chǎn)品/過程規(guī)范擬定16．416．4與否含有證明檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備能力（檢具能力）的程序？（QS90004.11.4）量測系統(tǒng)分析MSA在產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)更改時(shí)，（公差變更）必須重新進(jìn)行檢具能力的評價(jià)16．516．5在檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞時(shí)，與否規(guī)定了糾正方法？（QS90004.1.2f,4.11.3）當(dāng)檢測設(shè)備失控時(shí),必須采用糾正方法擬定對成品的影響,計(jì)算偏差,并采用適宜的行動(dòng),如:返工重新檢查全數(shù)退回通告顧客調(diào)查因素必須對下列內(nèi)容規(guī)定程序和職責(zé),涉及對產(chǎn)品的影響及對檢測設(shè)備的方法:故障和/或損壞的報(bào)告對檢測設(shè)備所采用的方法必要時(shí)告知顧客因素的查明和排除以上內(nèi)容必須對員工進(jìn)行培訓(xùn)

17不合格產(chǎn)品的控制17.117.1與否含有不合格品的控制程序？（QS90004.13.1）必須有程序確保將合格與不合格品明顯分開必須避免標(biāo)簽和記號被無意中去除懷疑是不合格品的產(chǎn)品也涉及在內(nèi)必須對人員進(jìn)行培訓(xùn)17.217.2偏離規(guī)范的產(chǎn)品,供貨前與否獲得顧客的同意？（QS90004.13.2,4.13.4）必須規(guī)定對內(nèi)部外部的特許程序讓步接受必須注意期限和數(shù)量、范疇17.3返工與否根據(jù)計(jì)劃實(shí)施，并且統(tǒng)計(jì)存檔？17.3返工與否根據(jù)計(jì)劃實(shí)施，并且統(tǒng)計(jì)存檔？（QS90004.13.2,4.13.3）返工人員必須培訓(xùn)上崗現(xiàn)場必須要有返工指導(dǎo)書糾正方法的貫徹和控制職責(zé)在18.1中評價(jià)17.4與否有程序識別重復(fù)發(fā)生的不合格？17.4與否有程序識別重復(fù)發(fā)生的不合格？（QS90004.13.2,4.14.2a）重復(fù)出現(xiàn)的不合格是指那些已采用糾正方法但并沒有消除其真正因素,而又重新出現(xiàn)的不合格必須有程序描述進(jìn)一步分析和采用糾正方法的辦法程序的規(guī)定必須能突出含有相似狀況的問題

18糾正和防止方法18.1與否有程序識別重復(fù)發(fā)生的不合格？18.1與否有程序識別重復(fù)發(fā)生的不合格？（QS90004.13.2,4.14.2a）實(shí)施內(nèi)容:分析和擬定因素?cái)M定方法和負(fù)責(zé)人員告知有關(guān)負(fù)責(zé)部門擬定控制機(jī)制必須規(guī)定權(quán)限和職責(zé)必須對糾正方法的協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)和監(jiān)控規(guī)定負(fù)責(zé)人員,監(jiān)控方法的實(shí)施和對有效性的檢查糾正和防止方法反饋至管理評審16．216．2與否確保了檢查、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備與國家國際原則的聯(lián)系（溯源性）？（QS90004.11.1,4.11.2）根據(jù)下列影響評價(jià)問題的嚴(yán)重性過程成本質(zhì)量成本產(chǎn)品的性能、功效和安全顧客滿意程序在評定風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，必須考慮不合格的嚴(yán)重性，出現(xiàn)頻次和可識別性可采用下列辦法系統(tǒng)、設(shè)計(jì)和/或過程FMEA故障樹分析法（FTA）失效模式分析實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)必須在早期階段采用防止方法以識別潛在不合格，并轉(zhuǎn)換為糾正方法18．318．3與否含有分析不合格因素的程序？（QS90004.13.3,4.14.2b）可采用下列質(zhì)量辦法:魚刺圖層積解決(數(shù)據(jù)分開并按重要必類)排列圖能力調(diào)查直方圖關(guān)聯(lián)圖等從問題根本因素分析中導(dǎo)出糾正方法18.418.4與否含有避免重復(fù)發(fā)生不合格的程序？（QS90004.14.2c,4.14.2d）必須實(shí)施特別的防止方法來防止問題出現(xiàn)必須監(jiān)控糾正方法的有效性問題解決辦法8D手法亦見17.4要素

19搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付19．1與否含有產(chǎn)品處置（搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付）的指導(dǎo)書？（QS90004.15.119．1與否含有產(chǎn)品處置（搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交付）的指導(dǎo)書？（QS90004.15.1）產(chǎn)品處置是整個(gè)物流中,全部的運(yùn)輸和搬運(yùn)辦法和過程必須對下列活動(dòng)規(guī)定辦法和職責(zé):搬運(yùn)、貯存、內(nèi)部和外部運(yùn)輸包裝的策劃和檢查只允許標(biāo)記清晰的產(chǎn)品入庫適宜的貯存條件先進(jìn)先出監(jiān)控有貯存期限限的產(chǎn)品交付過程整潔與清潔實(shí)施顧客闡明清洗與防護(hù)給顧客有關(guān)搬運(yùn)的信息用后處置19．2與否對發(fā)貨前的包裝和標(biāo)記過程作了規(guī)定，并加以監(jiān)控？（QS90004.15.4，4.10.4.219．2與否對發(fā)貨前的包裝和標(biāo)記過程作了規(guī)定，并加以監(jiān)控？（QS90004.15.4，4.10.4.2）必須要有包裝指導(dǎo)書,并描述確保適宜包裝的全部環(huán)節(jié)必須考慮顧客的規(guī)定可通過產(chǎn)品審核進(jìn)行證明產(chǎn)品包裝涉及:初包裝外包裝/裝箱標(biāo)記(標(biāo)簽)包裝所需材料現(xiàn)場需有包裝指導(dǎo)書注意運(yùn)輸目的地的國家規(guī)定19．3與否能確保在儲存和運(yùn)輸過程中避免損壞或質(zhì)量減少？（QS90004.15.4，4.10.45,4.15.619．3與否能確保在儲存和運(yùn)輸過程中避免損壞或質(zhì)量減少？（QS90004.15.4，4.10.45,4.15.6）必須有搬運(yùn)、貯存、運(yùn)輸指導(dǎo)書,以避免產(chǎn)品損壞和質(zhì)量減少對下列狀況需加以特別注意：容器的狀況清洗和防護(hù)容器的裝料狀況運(yùn)輸辦法產(chǎn)品和人員的防護(hù)方法濕度影響襯軟墊固定集裝搬運(yùn)指導(dǎo)書確保符合規(guī)定（檢查及定時(shí)審核）19.4與否有程序,在包裝不合格和運(yùn)輸損壞時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和消除,并采用糾正方法？（QS90004.15.1，4.14.219.4與否有程序,在包裝不合格和運(yùn)輸損壞時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和消除,并采用糾正方法？（QS90004.15.1，4.14.2）必須規(guī)定包裝不合格,和運(yùn)輸損壞(內(nèi)部/外部)的申報(bào)途徑和解決,必須加以規(guī)定并使有關(guān)人員積悉.必須規(guī)定解決方法的職責(zé)(必要時(shí),將顧客涉及在內(nèi))對怕實(shí)施的有效性必須進(jìn)行檢查19.5與否確保在運(yùn)輸和儲存過程中對產(chǎn)品的標(biāo)記？19.5與否確保在運(yùn)輸和儲存過程中對產(chǎn)品的標(biāo)記？（QS90004.15.1，4.8）確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和貯存中任何時(shí)候都有易于識別標(biāo)記涉及:根據(jù)規(guī)范的標(biāo)記更改狀態(tài)應(yīng)有清晰和不易掉落的標(biāo)記/產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡(加工工序,檢查狀態(tài))失效期去除無效的標(biāo)記對于需追回或特別檢查的狀況標(biāo)記應(yīng)足以識別19.6*與否有程序闡明供貨信譽(yù)？19.6*與否有程序闡明供貨