管理評(píng)審輸入材料一2012實(shí)驗(yàn)室

管理評(píng)審輸入材料九關(guān)于2012年實(shí)驗(yàn)室管理情況的報(bào)告杜飛龍為了加強(qiáng)采供血過(guò)程的質(zhì)量管理，克旗中心血庫(kù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和2012版《血站技術(shù)操作規(guī)程》的要求建立起來(lái)的質(zhì)量管理體系，經(jīng)過(guò)運(yùn)行，基本有效，沒(méi)有明顯的不符合或失效。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄結(jié)構(gòu)合理，可操作性強(qiáng)，符合兩個(gè)“規(guī)范”的要求，切合克旗血庫(kù)實(shí)驗(yàn)室的工作實(shí)際。嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系的要求規(guī)范實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，加強(qiáng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量控制，保證了血液檢測(cè)質(zhì)量的安全。質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)能很好地反映實(shí)驗(yàn)室服務(wù)宗旨與特點(diǎn)，是適宜的。一、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況及結(jié)果分析：1.ABO血型正確率100%；2.室間質(zhì)評(píng)通過(guò)率為100%；3.年度工作人員職業(yè)安全率為100%；4.報(bào)告單發(fā)放合格率100%，檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告單發(fā)放及時(shí)。5.環(huán)境消毒效果檢測(cè)合格率：100%二、檢測(cè)情況（一）血液標(biāo)本檢測(cè)2011年12月21日至2012年12月20日血液檢測(cè)總體情況項(xiàng)目血液檢測(cè)情況（2011、12、21-2012、12、20）檢測(cè)總數(shù)1151合格數(shù)（合格率）98.52%不合格總數(shù)（不合格率）1.47%ALT0.4%HBV0.35%HCV0.26%HIV0.08%TP0.35%ABO血型亞型0RH(D)0通過(guò)比較，較上一年ALT、HBsAg、TP、HCV不合格率較前一年有所下降。(二)、室間質(zhì)評(píng)1.檢測(cè)情況質(zhì)評(píng)種類參加次數(shù)（一年）項(xiàng)目結(jié)果衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心3ABO、RH(D)、HBV、HCV、TP、HIVALT合格內(nèi)蒙古血液中心2HBV、HCV、HIV.TP合格2.結(jié)果分析通過(guò)對(duì)近幾年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析，無(wú)漂移趨勢(shì)，表明血液檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、精密性及有效性得到保證。三、試劑使用率名稱HBsAg抗-HCV抗-HIV抗-TP均數(shù)初檢1.3151.3081.4011.3061.350復(fù)檢1.3681.3441.4061.349四、不合格標(biāo)本比率年度內(nèi)未有不合格標(biāo)本五、酶免試驗(yàn)初次反應(yīng)性結(jié)果(IR)與復(fù)試反應(yīng)性結(jié)果(RR)的比率（RR/IR）復(fù)試/初試HBsAg抗-HCV抗-HIV抗-TP均數(shù)初檢50%50%100%28.57%復(fù)檢0050%六、血型初篩不符合率7/1151=0.6%七、職業(yè)安全與報(bào)告發(fā)放5名工作人員沒(méi)感染相關(guān)疾病，職業(yè)安全率為100%。全年報(bào)告單發(fā)放沒(méi)有發(fā)生錯(cuò)誤，也沒(méi)有重新簽發(fā)。告單發(fā)放合格率100%。八、主要工作概述：實(shí)驗(yàn)室主管對(duì)全員進(jìn)行了職業(yè)安全、道德、法律、法規(guī)保密及業(yè)務(wù)知識(shí)等方面的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)方式為集中學(xué)習(xí)與自學(xué)相結(jié)合的形式，經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)，員工素質(zhì)有較大的提高，進(jìn)一步明確了血液檢測(cè)再血液安全方面的重要性。經(jīng)考試、考核達(dá)到了培訓(xùn)的預(yù)期目標(biāo)。九、主要存在問(wèn)題：1.血清感染性標(biāo)志物檢測(cè)，復(fù)試的幾率較高，其主要是洗板機(jī)的維護(hù)不到位，已經(jīng)提出來(lái)解決辦法，并跟蹤驗(yàn)證，得到解決。2.檢驗(yàn)室人員不足，急需一名檢驗(yàn)人員，已提出了申請(qǐng)。十、結(jié)論：檢驗(yàn)室根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和2012版《血站技術(shù)操作規(guī)程》，建立了文件化質(zhì)量管理體系。對(duì)血液檢測(cè)前、中、后過(guò)程進(jìn)行管理和控制。通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，連續(xù)監(jiān)控和評(píng)價(jià)檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性和有效性。進(jìn)行了一定程度