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文檔簡介
第一章實驗室管理制度一、實驗室工作制度(一)實驗室是進(jìn)行檢測和科研的重要場合,嚴(yán)禁寄存私人或與實驗無關(guān)的一切物品;不準(zhǔn)做一切與檢測和科研實驗無關(guān)的事情。(二)實驗室全部人員必須嚴(yán)格恪守各項規(guī)章制度和管理規(guī)定,加強(qiáng)技術(shù)安全和技術(shù)保密工作,嚴(yán)格實施原則化管理和計量管理。(三)實驗室的工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)實驗室有關(guān)的安全守則,熟悉有關(guān)儀器的操作規(guī)程和有關(guān)實驗技術(shù)操作規(guī)程;恪守有關(guān)實驗室的規(guī)章制度,服從實驗室管理人員的管理,在實驗室內(nèi)的一切活動須經(jīng)本實驗室管理人員的許可方可實施。(四)進(jìn)入實驗室的人員必須按規(guī)定穿著整潔的工作服。除實驗室工作人員和與實驗室工作有關(guān)的人員外,其它任何人員嚴(yán)禁入內(nèi)。(五)嚴(yán)禁實驗室人員私自接受或安排別人在實驗室內(nèi)開展實驗工作、進(jìn)行儀器檢測和私自收費(fèi),或減免應(yīng)收費(fèi)用,違者將按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅解決和處分。(六)在實驗室工作的人員,應(yīng)嚴(yán)格恪守本行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,每次實驗必須有詳盡的統(tǒng)計,涉及實驗?zāi)康?、實驗辦法、實驗操作環(huán)節(jié)和實驗數(shù)據(jù)等;使用儀器必須按規(guī)定進(jìn)行登記。原始實驗統(tǒng)計、數(shù)據(jù)按規(guī)范和規(guī)定必須嚴(yán)格管理。(七)由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使用人的責(zé)任直到賠償。(八)實驗室工作人員必須熱愛本職工作,不停提高業(yè)務(wù)水平,做到文明、有序管理。必須認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)實驗室安全衛(wèi)生的管理規(guī)定,做到文明整潔,儀器設(shè)備擺放整潔,杜絕事故的發(fā)生。(九)實驗室鑰匙管理應(yīng)嚴(yán)格恪守實驗室有關(guān)鑰匙管理的規(guī)定,嚴(yán)禁任何人以任何借口私自配制或轉(zhuǎn)借別人。(十)非我司外的個人或團(tuán)體參觀實驗室需經(jīng)總經(jīng)理同意。任何人未經(jīng)同意不得私自安排別人參觀。二、實驗室安全制度(一)實驗室內(nèi)應(yīng)確保有多個必備的安全設(shè)施(通風(fēng)櫥、防塵罩、消防滅火器材等),并應(yīng)定時進(jìn)行檢查,確??呻S時提供使用。(二)實驗室工作人員必須嚴(yán)格恪守操作規(guī)程及各項安全管理規(guī)章制度,在使用電、氣、水、火時,必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。實驗室內(nèi)多個儀器、器皿應(yīng)按規(guī)定的位置放置,不得任意堆放,以免錯拿錯用,確保安全無誤并認(rèn)真填寫使用登記(統(tǒng)計)表。(三)實驗室工作人員工作前應(yīng)做好個人防護(hù),著工作服,搞好實驗室內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生。(四)嚴(yán)禁將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室,實驗室與辦公室須嚴(yán)格分開。(五)凡進(jìn)入實驗室的各級工作人員,都要熟悉準(zhǔn)備進(jìn)行實驗的具體環(huán)節(jié)和條件,選用適宜的儀器和試劑藥品,對可能發(fā)生的危險,應(yīng)作好防護(hù)準(zhǔn)備。(六)實驗室工作人員必須掌握消防常識和慣用消防器材的使用,能區(qū)別不同火源選擇適宜的滅火器材。滅火器材要放置在明顯及使用方便處,要經(jīng)常檢查,確保其處在完好有效狀態(tài)。(七)操作和解決易揮發(fā)、易燃試劑時,嚴(yán)禁用明火直接加熱。(八)在加熱蒸餾及其它加熱過程中,要堅守崗位,不得擅離職守。(九)按照儀器闡明的規(guī)定,使用安全電壓以上電壓的電器設(shè)備均應(yīng)有良好接地,電熱設(shè)備所用電源導(dǎo)線應(yīng)能滿足功率(電流)規(guī)定,應(yīng)經(jīng)常檢查與否完好無損。關(guān)閉閘刀開關(guān)時絕對不得用濕手進(jìn)行操作。(十)可燃物質(zhì)(如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烴等)不得寄存在煤氣燈、電爐或其它火源的附近。易燃、易爆物品、試劑要隨用隨領(lǐng),不得在實驗室內(nèi)大量積存。(十一)凡使用有毒氣體、液體或在反映過程中產(chǎn)生有毒、刺激性氣體和液體時,必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行操作。(十二)使用酸、堿等強(qiáng)腐蝕性試劑時,必須佩帶橡膠手套,必要時佩帶橡膠圍裙,勿使易揮發(fā)試劑瓶口對著自己或別人。(十三)清洗實驗室儀器時應(yīng)注意不使含有多量劇毒試劑的廢液直接倒入下水道,必須先經(jīng)適宜轉(zhuǎn)化解決再進(jìn)行清洗排放。(十四)高壓氣瓶嚴(yán)禁在日光下曝曬,高壓氣瓶不準(zhǔn)放凈瓶內(nèi)氣體,在正常狀況下,保存壓力不少于9.806×103Pa,氣瓶嚴(yán)禁混用。(十五)發(fā)生意外事故時,應(yīng)快速切斷電源、火源,立刻采用有效方法及時解決,并及時報告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)消防部門。(十六)實驗室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、就餐、會客、住宿,嚴(yán)禁攜帶無關(guān)物品或帶領(lǐng)無關(guān)人員進(jìn)入實驗室。(十七)實驗工作結(jié)束后,值班人員要對儀器設(shè)備、水、電、門、窗等進(jìn)行安全檢查。各室都要選定安全負(fù)責(zé)人,專門負(fù)責(zé)此項工作。三、精密儀器使用管理制度(一)精密儀器由實驗室設(shè)專人管理,建立檔案,記載驗收、檢定、故障排除、日常維護(hù)等狀況。(二)按儀器闡明書的規(guī)定,將操作程序及注意事項寫成簡要操作卡。(三)大型精密儀器使用人員上崗前需進(jìn)行培訓(xùn),合格后方可上機(jī)操作。(四)儀器使用前應(yīng)檢查有無異常,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)告知維修人員修復(fù)、調(diào)節(jié),不得私自修理,并報告實驗室主任。(五)開動儀器前,應(yīng)充足做好實驗準(zhǔn)備工作,開動后經(jīng)常觀察運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。(六)操作人員按格式認(rèn)真填寫使用登記薄,記載開機(jī)、使用狀況。(七)儀器損壞時,應(yīng)立刻查明因素并書面報告實驗室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。如屬責(zé)任事故,當(dāng)事人應(yīng)作檢討,情節(jié)嚴(yán)重者予以批評或適宜處分。四、劇毒藥品管理制度(一)凡請領(lǐng)、保管、使用劇毒藥品,應(yīng)按國家有關(guān)管理方法及規(guī)定執(zhí)行。(二)凡庫房實驗室寄存的劇毒藥品均需要設(shè)專人、專柜加鎖保管,每六個月清點(diǎn)一次,并把清點(diǎn)成果報實驗室主任、辦公室備案。(三)實驗室請領(lǐng)劇毒藥品由主管主任和辦公室主任審簽,主管主任同意,專人領(lǐng)取。實驗需用劇毒試劑時,經(jīng)室主任同意后,由二人共同監(jiān)督稱量。氰化物使用后不能交回的剩余量,必須二人共同銷毀,要登記銷毀數(shù)量。(四)
剩余的劇毒藥品需銷毀解決時,應(yīng)具體填寫銷毀記錄表由公司經(jīng)理審核同意。五、原則物質(zhì)管理制度(一)辦公室負(fù)責(zé)公司原則品(對照品)的計劃匯總,采購、供應(yīng)工作。(二)實驗室根據(jù)工作需要,在年末將下年度原則品的需要數(shù)量計劃報送業(yè)務(wù)辦公室。(三)原則品(對照品)由辦公室發(fā)給實驗室,實驗室領(lǐng)取后要指定專人保管,并建立使用登記帳。(四)原則品(對照品)要按闡明書規(guī)定使用,原則品(對照品)要避光、防潮、置于陰涼處。六、化學(xué)試劑、玻璃器皿使用管理制度(一)試劑的管理l、實驗室指定專人負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的保管。2、對過期失效或現(xiàn)行原則中不再使用的試劑,應(yīng)在室主任的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。3、對易潮、變質(zhì)的試劑要不定時地檢查其外觀,并做好統(tǒng)計。4、在新購入供原子吸取和氣相色譜等儀器使用的試劑,如需要更換生產(chǎn)廠家時,必須把質(zhì)量考察狀況結(jié)論(可用于否)反饋給辦公室。5、化學(xué)試劑應(yīng)在符合規(guī)定的房間里保存,避免直射光,試劑柜與暖氣要有一定的距離。6、劇毒試劑(三氧化二砷、二氯化汞、氰化鉀)等,稱取后要做好統(tǒng)計,并立刻返回倉庫;危險試劑(三硝基苯酚)應(yīng)注意防震。7、從試劑瓶取出的試劑,不得再倒回原處,易揮發(fā)及刺激性的試劑,用后應(yīng)及時加蓋,以避免揮發(fā)和污染空氣。8、試劑配制應(yīng)按檢查辦法進(jìn)行配制,并標(biāo)示配制日期,發(fā)觀混濁、沉淀、變色時,應(yīng)重新配制。(二)玻璃器皿的管理1、玻璃器皿應(yīng)按需要購入。提購入計劃時,應(yīng)注明名稱、規(guī)格、及具體質(zhì)量規(guī)定。2、購入的玻璃器皿應(yīng)符合質(zhì)量規(guī)定,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)退回辦公室。3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等),應(yīng)進(jìn)行校證合格后使用。第二章業(yè)務(wù)技術(shù)管理制度一、樣品接受、檢查、留樣制度(一)
檢品的接受1、檢品接受統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室辦理,其它科室或個人不得私自接受。2、凡不是國家規(guī)定檢查項目的樣品不予收檢,個人送檢的樣品普通不予收檢。3、接受的樣品要檢查目的明確、包裝完整、標(biāo)簽批號清晰、來源確切。4、委托檢查必須持有單位介紹信,檢查目的明確、資料齊全方可接受。如果不能檢查時,訂立意見加蓋公章轉(zhuǎn)送其它檢查部門。5、常規(guī)樣品收檢數(shù)量應(yīng)符合國標(biāo),數(shù)量不夠不予接受。特殊狀況委托單位可寫出書面申請,酌情減量:特殊的樣品應(yīng)由委托單位加封或當(dāng)面核對名稱、批號、數(shù)量等后方可接受。6、復(fù)核檢品應(yīng)附原檢查單位的檢查報告書。7、符合收檢條件的檢品,委托樣品由委托單位按規(guī)定填寫檢查申請單,統(tǒng)一編號、登記、錄入,然后將樣品送到實驗室簽收。(二)檢查1、實驗室接受檢品后,首先核對檢品與登記與否相符,如有問題應(yīng)及時提出,核對后登記。2、常規(guī)檢查以國標(biāo)或地方原則為檢查根據(jù)進(jìn)行檢查。3、檢品應(yīng)由含有對應(yīng)專業(yè)技術(shù)的人員檢查。見習(xí)期人員、外來進(jìn)修或?qū)嵙?xí)人員不得獨(dú)立出具檢查報告書。4、檢查者接受檢品后,按照質(zhì)量原則及其辦法和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢查,并按規(guī)定統(tǒng)計。5、檢查成果的復(fù)核,應(yīng)由檢查人員申述理由,查找因素,經(jīng)室主任同意后方可進(jìn)行。檢查成果不合格的項目或成果處在邊沿的項目,除另有規(guī)定以一次檢查成果為準(zhǔn)不得復(fù)檢外,普通應(yīng)予復(fù)檢。必要時室主任可指定別人進(jìn)行復(fù)檢。6、在檢查過程中認(rèn)為需要增減項目或變化檢查根據(jù)及辦法時,經(jīng)實驗室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人擬定后方可進(jìn)行。7、檢查過程中,檢查人員應(yīng)按原始統(tǒng)計規(guī)定及時如實統(tǒng)計,嚴(yán)禁適先統(tǒng)計、補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。8、原始統(tǒng)計經(jīng)核對人員逐項核對,由實驗室主任全方面審核后送交質(zhì)控科。9、在未出具正式檢查報告書前,有關(guān)科室和人員不得將檢查狀況和成果私自泄露。10、檢查人員應(yīng)按規(guī)定的檢查周期完畢檢查任務(wù),實驗室主任和業(yè)務(wù)室應(yīng)理解檢查狀況,督促檢查進(jìn)度。11、發(fā)出的檢查報告應(yīng)由主管主任審查、核簽后方可打印、蓋章、發(fā)出。12、委托檢查的檢品在檢查中發(fā)現(xiàn)問題經(jīng)與委托單位聯(lián)系30天內(nèi)末獲回復(fù)時,視為自行放棄檢查,檢品不予保管。13、對檢查成果有異議時,應(yīng)在接到樣品檢查報告書之日起7天內(nèi)向檢查單位提出,逾期即視為承認(rèn)。14、委托檢查的檢查成果只對檢查樣品負(fù)責(zé)。(三)留樣1、接受檢品檢查必須留樣,留樣數(shù)量不得少于一次全項檢查用量。2、被檢樣品由業(yè)務(wù)科室人員填寫留樣登記,注明數(shù)量和留樣日期,簽封后清點(diǎn)登記、入庫保存。3、剩余檢品在留足留樣后,能夠退回供樣單位。退還剩余檢品時,供樣單位應(yīng)持單位介紹信,業(yè)務(wù)室核算數(shù)量,領(lǐng)取人簽收后方可退回。4、業(yè)務(wù)室審核報告需要啟封看樣時,應(yīng)與有關(guān)人員或科室主任共同啟封。檢查后由啟封人立刻重新簽名加封,并應(yīng)統(tǒng)計。5、留樣室的設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合樣品規(guī)定的貯存條件。6、留樣檢品保存三個月。7、科室如因工作需要調(diào)用留樣期內(nèi)的樣品,由使用人提出申請,闡明用途,實驗室主任同意,業(yè)務(wù)室主任同意后方可調(diào)用。調(diào)用后的剩余檢品應(yīng)退回,并按第2條規(guī)定重新簽封交回留樣室,如樣品用完,應(yīng)及時注銷。8、留樣期滿的樣品,由保管人列出清單,經(jīng)主管業(yè)務(wù)主任同意后,兩人以上解決,并登記解決辦法、日期、解決人簽字存檔。二、檢查單的書寫規(guī)則(一)檢品編號:為10位數(shù)字,前4位為年號,后6位為流水號,如:000066。必要時,可在年號之后增加檢品的分類代碼。(二)檢品名稱:應(yīng)按檢品包裝上的品名(中文名或外文名)填寫;品名如為商品名,應(yīng)在商品名之后加括號注明法定名稱。(三)廠名、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地等按實際填寫。(四)包裝:固體包裝如“玻瓶分裝”或“塑料袋”等。液體包裝如“塑料瓶”或“鋁塑板及紙盒”等。(五)批號按包裝實樣上的批號填寫。(六)效期按樣品包裝所示填寫使用期。(七)報驗單位或供樣單位:均指檢品的直接提供者,應(yīng)寫單位全稱。(八)檢品數(shù)量:均按收到檢品的包裝乘以采樣原則填寫,“l(fā)×2公斤”,“1×1公斤”等。(九)檢查目的:檢品填寫“委托檢查”、“復(fù)核檢查”。(十)檢查項目:直接填寫檢查項目名稱。(十一)檢查根據(jù):按國家同意的質(zhì)量原則檢查。已成冊的質(zhì)量原則寫明原則名稱、版本和部、冊等。(十二)收檢日期:按收到檢品的年、月、日填寫。
(十三)報告日期:為公司主任審定簽發(fā)報告的日期。三、檢查統(tǒng)計的書寫規(guī)則檢查統(tǒng)計是出具檢查報告的根據(jù),是進(jìn)行科學(xué)研究的技術(shù)總結(jié)的原始資料;為確保樣品檢查工作的科學(xué)性和規(guī)范化,檢查統(tǒng)計必須做到:統(tǒng)計原始、真實,內(nèi)容完整、齊全,書寫清晰、整潔。樣品檢查報告書是對樣品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,是含有法律效力的技術(shù)文獻(xiàn);檢查人員應(yīng)本著嚴(yán)肅負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)檢查統(tǒng)計,認(rèn)真填寫檢查報告單,經(jīng)逐級審核后,由公司領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)“檢查報告書”。規(guī)定做到:根據(jù)精確,數(shù)據(jù)無誤,結(jié)論明確,文字簡潔,書寫清晰,格式規(guī)范;每一份檢查報告書只針對一份樣品。(一)檢查統(tǒng)計的基本規(guī)定:1、原始檢查統(tǒng)計應(yīng)采用統(tǒng)一印制的活頁統(tǒng)計紙和各類專用檢查統(tǒng)計表格,并用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫。凡用微機(jī)打印的數(shù)據(jù)與圖譜,應(yīng)剪貼于統(tǒng)計上的適宜處,并有操作者簽名;如系用熱敏紙打印的數(shù)據(jù),為避免日久褪色難以識別,應(yīng)以藍(lán)黑墨水或碳素筆將重要數(shù)據(jù)統(tǒng)計紙上。2、檢查人員在檢查前,應(yīng)重視檢品標(biāo)簽與所填檢查卡的內(nèi)容與否相符,逐個核對檢品的編號、品名、規(guī)格、批號和效期,生產(chǎn)單位或產(chǎn)地,檢查目的和收檢日期,以及樣品的數(shù)量和封裝狀況等。并將樣品的編號與品名統(tǒng)計檢查統(tǒng)計紙上。3、檢查統(tǒng)計中,應(yīng)先寫明檢查的根據(jù)。凡按國標(biāo)、地方原則檢查者,應(yīng)列出原則名稱、版本和原則號;凡按送驗者所附檢查資料或有關(guān)文獻(xiàn)檢查者,應(yīng)先檢查其與否符合規(guī)定,并將前述有關(guān)資料的影印附于檢查統(tǒng)計之后,或標(biāo)明歸檔編碼。4、檢查過程中,可按檢查次序依次統(tǒng)計各檢查項目,內(nèi)容涉及:項目名稱,檢查日期,操作辦法,實驗條件(如實驗溫度、儀器名稱和校正狀況等),觀察到的現(xiàn)象(不要照抄原則,而應(yīng)是簡要統(tǒng)計檢查過程中觀察到的真實狀況:遇有反常的現(xiàn)象,則應(yīng)具體統(tǒng)計,并鮮明標(biāo)出,方便進(jìn)一步研究),實驗數(shù)據(jù),計算(注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算),成果判斷等。應(yīng)及時、完整地統(tǒng)計,嚴(yán)禁事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。如發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計有誤,可用單線劃去并保持原有的筆跡可辨,不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改處簽名或蓋章,以示負(fù)責(zé)。檢查或?qū)嶒灣晒?,無論成敗(涉及必要的復(fù)試),均應(yīng)具體統(tǒng)計、保存。對廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實驗,應(yīng)及時分析其可能的因素,并在原始統(tǒng)計上注明。5、檢查中使用的原則品或?qū)φ掌?,?yīng)統(tǒng)計其來源、批號和使用前的解決;用于含量(或效價)測定的,應(yīng)注明其含量(或效價)和干燥失重(或水分)。6、每個檢查項目均應(yīng)寫明原則中規(guī)定的程度或范疇,根據(jù)檢查成果作出單項結(jié)論(符合規(guī)定或不符合規(guī)定),并訂立檢查者的姓名。7、在全部檢查工作完畢之后,應(yīng)將檢查統(tǒng)計逐頁次序編號,根據(jù)各項檢查成果認(rèn)真填寫檢查報告單,并對本檢品作出明確的結(jié)論。檢查人員簽名后,經(jīng)主管主任指定的人員對所采用的原則,內(nèi)容的完整、齊全,以及計算成果和判斷的無誤等,進(jìn)行校核并簽名;再經(jīng)室主任審核后,連同檢查卡一并送業(yè)務(wù)室審核。(二)對每個檢查項目統(tǒng)計的規(guī)定:檢查統(tǒng)計中,可按實驗的先后,依次統(tǒng)計各檢查項目,不強(qiáng)求與原則上的次序。項目名稱應(yīng)按原則規(guī)范書寫,不得采用習(xí)慣用語。最后應(yīng)對該項目的檢查成果給出明確的單項結(jié)論。四、樣品檢查報告書的書寫規(guī)則(一)檢查報告書按檢查報告單書寫。(二)列出“檢查項目”、“原則規(guī)定和“檢查成果”三個欄目。(三)“檢查項目”下,按質(zhì)量原則列出具體檢查項目名稱和排列次序,應(yīng)按質(zhì)量原則上的次序書寫。(四)檢查報告書中各檢查項目的書寫規(guī)定:在“原則規(guī)定”下,按質(zhì)量原則的內(nèi)容和格式書寫:在“檢查成果”下寫出對應(yīng)的實測數(shù)值,數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì)量原則中的規(guī)定一致。(五)檢查報告書的結(jié)論:內(nèi)容應(yīng)涉及檢查根據(jù)和檢查結(jié)論1、全檢合格,結(jié)論寫“本品按XXX檢查,成果符合規(guī)定”。2、全檢中只要有一項不符合規(guī)定,即判為不符合規(guī)定:結(jié)論寫“本品按XXX檢查,成果不符合規(guī)定”。3、如非全項檢查,合格的寫“本品按XXX檢查上述項目,成果符合規(guī)定”:如果一項不符合格時,則寫“本品按XXX檢查上述項目,成果不符合規(guī)定”。(六)檢查報告書底稿簽名:檢查者、校核者和各級審核者均應(yīng)在檢查卡(或報告書底稿)上簽具姓名和經(jīng)辦日期(年、月、日)。(七)本細(xì)則未函蓋的檢查項目,可按已同意進(jìn)行檢查和書寫。五、有關(guān)實驗室安排檢品次序及時限的規(guī)定(一)業(yè)務(wù)室在檢品登記送轉(zhuǎn)實驗室時,應(yīng)按收到檢品時間的先后次序進(jìn)行,即先收到的檢品先登記、先交實驗室。(二)實驗室主任在向檢查人員發(fā)放檢品時,應(yīng)按業(yè)務(wù)室送交檢品的先后次序進(jìn)行(否則應(yīng)闡明因素),檢查人員在開始檢查樣品時應(yīng)按室主任交給樣品的時間的先后次序進(jìn)行,檢查人員完畢檢查后,科室主任安排在二天內(nèi)完畢復(fù)核人員的復(fù)核及審核簽字。(三)檢查單下到業(yè)務(wù)室后,業(yè)務(wù)室及主管主任應(yīng)分別在二天內(nèi)完畢審核簽字,報告書在一天內(nèi)打字發(fā)出。(四)實驗室主任應(yīng)按每個檢品的難易程度,掌握每個檢品的檢查進(jìn)度,做好督促和檢查工作,應(yīng)按檢查周期完畢,超時限應(yīng)闡明因素。(五)如有特殊狀況需要加速檢查的樣品,由業(yè)務(wù)室受理,原則上實驗室不得回絕,遇有特殊狀況,要向主管主任報告,并與業(yè)務(wù)室協(xié)辦。應(yīng)優(yōu)先安排加速檢品,并應(yīng)在加速檢查周期內(nèi)完畢。如不能按期完畢,應(yīng)在檢查單上注明因素。(六)需審核原則資料的工作,應(yīng)按收審先后次序進(jìn)行審核,其檢品的復(fù)核檢查,可在原則審核工作后進(jìn)行檢查,但仍應(yīng)按收審時間的先后次序進(jìn)行。審核及檢查工作均應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)完畢。(七)業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)本規(guī)定的實施并督促檢查工作。六、質(zhì)量確保體系的檢查制度(一)建立完善的質(zhì)量確保體系我公司的質(zhì)量確保體系實施以公司經(jīng)理為技術(shù)負(fù)責(zé)人,以主管主任為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,以質(zhì)量控制科為質(zhì)量管理部門,以科室主任為本科室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。各級質(zhì)量確保機(jī)構(gòu)按其對應(yīng)的職責(zé)進(jìn)行工作。擬定下列的確保方法:1、組織和管理2、質(zhì)量體系、審核和評審3、人員4、設(shè)施和環(huán)境5、儀器設(shè)備和原則物質(zhì)6、量值溯源和效準(zhǔn)7、檢查辦法8、檢查樣品的處置9、統(tǒng)計10、檢查報告書11、檢查的分包12、外部支持服務(wù)和供應(yīng)13、埋怨14、應(yīng)急解決(如停電,應(yīng)采用小型發(fā)電機(jī)及時供電等)(二)質(zhì)量確保工作的實施和檢查各科室3、6、9、12、月的最后一周對本科室工作檢查一次,做好檢查統(tǒng)計(統(tǒng)一印發(fā)),對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及解決的成果要統(tǒng)計清晰。公司每年進(jìn)行一~二次內(nèi)部審核,進(jìn)行現(xiàn)場檢查,同時對檢查審評審工作中與質(zhì)量有關(guān)的事項進(jìn)行總結(jié)、解決和制訂改善方法。檢查的內(nèi)容有下列幾個方面:1、儀器設(shè)備狀態(tài)(與否超出檢定周期、運(yùn)轉(zhuǎn)與否正常、儀器使用統(tǒng)計與否完整及儀器維護(hù)狀況)。2、環(huán)境狀況(實驗室工作制度和安全制度執(zhí)行狀況、實驗室環(huán)境衛(wèi)生及管理狀況、恒溫、排風(fēng)、防震、干凈度狀況)。3、人員素質(zhì)(各科室人員培訓(xùn)計劃的執(zhí)行狀況、人員培訓(xùn)的方式、內(nèi)容、人次及時數(shù))。4、檢測過程(檢查卡及原始統(tǒng)計的書寫、檢查報告書的書寫、檢查時限、檢查原則操作等)5、實驗室的管理(原則品、試劑的質(zhì)量及保管狀況,容量儀器的檢定狀況)。6、各項規(guī)章制度的執(zhí)行狀況。七、檢查工作質(zhì)量申述的受理和解決制度(一)顧客對檢查質(zhì)量的申述由業(yè)務(wù)室受理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人解決,并向公司主任報告。(二)被檢查單位向我司就下列問題提出書面申述,我司予以解決。1、對檢查數(shù)據(jù)提出異議;2、對檢查結(jié)論提出異義;3、對不合格檢品提出異議。(三)解決程序以下:1、業(yè)務(wù)室對申述進(jìn)行登記,具體記載申述人提出的理由。2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持,業(yè)務(wù)室主任會同實驗室主任檢查執(zhí)行原則與否有誤:檢查檢查卡片、原始統(tǒng)計、檢查報告書寫與否有誤;檢查所使用儀器、原則品、滴定液、試劑及檢測環(huán)境與否符合規(guī)定,檢查操作與否精確無誤。上述各項均無誤,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司主任同意后,發(fā)一份確認(rèn)原報告書對的有效的文獻(xiàn)。3、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)解決、成果判斷有誤,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心主任同意后,份題為“對于原編號為XXX的檢查報告書的改正”的報告,并聲明原始報告書作廢。4、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)執(zhí)行原則、檢測儀器、原則品、滴定液、試劑、環(huán)境條件或檢查操作有誤,應(yīng)對留樣做重新檢查,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)、公司經(jīng)理同意后,重新發(fā)報告書,并聲明原報告書作廢。(四)如申訴人對解決成果仍持有異議,可將留樣送有關(guān)單位仲裁。(五)解決申述的檢查費(fèi)用由敗訴方負(fù)擔(dān)。(六)申述受理期限,自發(fā)出檢查報告書日算起,一種月內(nèi)有效,超出者概不受理。八、差錯事故的管理制度(一)在工作中發(fā)生下列狀況應(yīng)擬定為差錯:1、因違反操作規(guī)程或工作粗心而致檢查成果錯誤,經(jīng)審核發(fā)現(xiàn),需重新進(jìn)行實驗者。2、原則溶液配錯,影響檢查成果,經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)者(配制者和校對者負(fù)同等責(zé)任)。3、計算錯誤,核對未發(fā)現(xiàn),影響檢查成果者(校對者與實驗者負(fù)同等責(zé)任)4、收發(fā)、打字錯誤影響檢查或報告成果,經(jīng)核對發(fā)現(xiàn)者。5、因違反操作規(guī)程或工作粗心而損壞儀器設(shè)備者(低值易耗品除處)。6、丟失送審資料、檢查樣品者。7、下班后忘記關(guān)閉儀器電源,忘記關(guān)閉水、氣開關(guān),未發(fā)生嚴(yán)重后果者。8、因違反實驗室制度和操作規(guī)程發(fā)生燃燒、爆炸、工傷事故,未造成嚴(yán)重后果者。9、工作粗心,檢品、資料未及時轉(zhuǎn)送造成安排檢查、復(fù)核流程某環(huán)節(jié)較長時間遲延,但能挽回者。10、丟失普通文獻(xiàn),但未造成嚴(yán)重后果者。11、工作粗心,文獻(xiàn)未及時送達(dá)、催辦、閱批,貽誤時機(jī),影響工作,但尚可挽回者。(當(dāng)事人和文秘人員同等責(zé)任)。13、工作粗心,計價、收款錯誤者。14、購入儀器設(shè)備、試劑及其它物品規(guī)格錯誤,影響工作,但尚可挽回者。15、工作粗心,未及時安排、實施已同意的采購計劃,影響工作者。(二)差錯解決:工作中發(fā)生差錯,應(yīng)如實向室主任報告,科室主任應(yīng)立刻查明因素,設(shè)法糾正并減少損失??剖覍Πl(fā)生的差錯應(yīng)有統(tǒng)計,并應(yīng)對負(fù)責(zé)人在科室的會議上提出批評,及時總結(jié)教訓(xùn),對后果較嚴(yán)重或?qū)曳刚撸瑧?yīng)給與減發(fā)獎金解決,造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失者須賠償
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