第三章 描述性研究

第三章描述性研究10/25/20231描述性研究，又稱描述流行病學(xué)（descriptiveepide-miology），指利用已有的資料或?qū)μ厥庹{(diào)查的資料包括實驗室檢查結(jié)果，描述疾病或健康狀態(tài)在不同地區(qū)、不同時間及不同人群中的分布特點，為進(jìn)一步開展分析流行病學(xué)研究提供病因或流行因素的線索，即提出假設(shè)。

屬觀察性研究，是流行病學(xué)研究的基礎(chǔ)步驟。

概述概念10/25/20232它主要描述分布的三大特征，即：地區(qū)特征、時間特征和人群特征。描述性研究一般不需要事先設(shè)計的對照組，所收集的資料也相對地較為粗糙和廣泛。它不能分析暴露與效應(yīng)之間的因果聯(lián)系。特點：10/25/20233

現(xiàn)況調(diào)查（橫斷面研究）

生態(tài)學(xué)研究（相關(guān)性研究）個案調(diào)查、病例報告和病例分析分類描述性研究

10/25/20234現(xiàn)況調(diào)查PrevalenceSurvey10/25/20235按照事先設(shè)計的要求在某一人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查等方法收集特定時間內(nèi)疾病或健康狀況及有關(guān)變量的資料，以描述該疾病或健康狀態(tài)的分布及與疾病分布有關(guān)的因素，又稱橫斷面研究（cross-sectionalstudy）?，F(xiàn)況調(diào)查的概念現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)患研究患病率研究10/25/20236TimeDDEE-10/25/20237Time橫斷面研究設(shè)計原理示意圖T1T2T310/25/20238現(xiàn)況研究的目的1、描述疾病或健康狀況的三間分布情況。

如：AIDS在中國的現(xiàn)況、高血壓、糖尿病、腫瘤2、描述某些因素或特征與疾病或健康狀態(tài)的聯(lián)系，提出病因假設(shè)。如：冠心病的發(fā)病因素3、評價防制措施的效果。如：評價疫苗接種效果4、篩查出高危人群，從而達(dá)到早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療的目的。

如：高血壓的普查、糖尿病普查、乳腺癌普查10/25/20239現(xiàn)況調(diào)查的特點常用的流行病學(xué)調(diào)查方法——一般不設(shè)立對照組，對于暴露和疾病同時進(jìn)行調(diào)查，資料處理和分析時再分組時序上屬于橫斷面研究——特定時點或期間，探討某一時點研究對象的狀況或不同變量間的關(guān)系確定因果聯(lián)系受限——疾病與相關(guān)因素同時存在，無法判斷其先后，只能做相關(guān)分析病程短的患者難以納入研究——病程短的疾病，患者可能發(fā)生死亡或痊愈，難以反映疾病全貌。所涉及因素最好持續(xù)不變——如性別、血型。10/25/202310現(xiàn)況調(diào)查的種類普查（census）抽樣調(diào)查（samplingsurvey）10/25/202311普查（census）是指為了了解某病的患病率或健康狀況，在特定時間范圍內(nèi)，對一定范圍的人群中每一成員進(jìn)行的調(diào)查或檢查。普查概念目的早期發(fā)現(xiàn)、診斷和治療病人。了解疾病或健康狀況的分布。10/25/202312優(yōu)點

①能發(fā)現(xiàn)普查人群中全部病例，并給予及時的治療②能對該地區(qū)某病的全貌有一個了解③通過普查可進(jìn)行一次廣泛的醫(yī)學(xué)科普宣傳局限性

①不適于患病率低和檢查方法復(fù)雜的疾病調(diào)查②普查對象多，難免漏診、誤診③工作量大，很難進(jìn)行深入細(xì)致的調(diào)查10/25/202313適用條件①要明確普查的主要目的，是為了早期發(fā)現(xiàn)病例并給予及時治療。二級預(yù)防（secondaryprevention）②普查的疾病最好是患病率比較高的，以便短時間內(nèi)調(diào)查能得到足夠的病例。③普查應(yīng)具備靈敏度高、特異性強(qiáng)且易于在現(xiàn)場實施的檢驗或檢查的方法。④要有足夠的人力、物力和財力支持進(jìn)行普查。10/25/202314

概念：指在特定時點、特定范圍內(nèi)某人群總體中，按照一定方法抽取一部分有代表性的個體組成樣本進(jìn)行調(diào)查分析，以此推論該人群總體某種疾病的患病率及某些特征的一種調(diào)查。

基本原理：代表性取決于隨機(jī)化＋樣本大小抽樣調(diào)查(samplingsurvey)10/25/202315優(yōu)點

可以通過“樣本”來代表和說明總體節(jié)省人力、物力和時間調(diào)查的精確度高局限性

非全面的調(diào)查方法設(shè)計、實施與資料分析比較復(fù)雜不適用于變異過大的材料和患病率太低的疾病抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點10/25/202316單純隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）系統(tǒng)抽樣（systematicsampling）分層抽樣（stratifiedsampling）整群抽樣（clustersampling）多級抽樣抽樣方法10/25/202317單純隨機(jī)抽樣

(simplerandomsampling)先將研究對象編號，再用隨機(jī)數(shù)字表或抽簽、摸球、電子計算機(jī)抽取等進(jìn)行抽樣。

優(yōu)點：實施簡單、易理解；最簡單、最基本的抽樣方法缺點：抽樣范圍較大時，工作量太大難以采用；當(dāng)抽樣比例較小而樣本含量小時，所得樣本代表性差。原則：總體中每個對象被抽到的概率相等10/25/202318單純隨機(jī)抽樣（simplerandomsampling）EpiCalc200010/25/202319系統(tǒng)抽樣

(systematicsampling)按照一定順序，機(jī)械地每隔一定數(shù)量的單位抽取一個單位。又稱間隔抽樣或機(jī)械抽樣。將總體各個個體單位按某種標(biāo)志排列、連續(xù)編號根據(jù)總體數(shù)N和確定的樣本數(shù)n，計算抽樣距離（K=N/n）用單純隨機(jī)方法在第一組中確定一個起始號從此起始點開始，每隔K（K=N/n）個單位抽取一個作為研究對象10/25/202320研究人群累計單位數(shù)從1200人(戶)中隨機(jī)抽取12人(戶)等分為12個抽樣間隔從第一個抽樣間隔中的隨機(jī)起點開始系統(tǒng)抽樣（systematicsampling）10/25/202321優(yōu)點：簡單易行；樣本觀察單位在總體中分布均勻，抽樣代表性較好。缺點：如果各單元的排列順序有周期性，則抽取的樣本可能有偏倚。10/25/202322分層抽樣(stratifiedsampling)

先將研究對象按主要特征（如年齡、性別、職業(yè)、教育程度等）分幾層，然后再在各層中進(jìn)行隨機(jī)抽樣。

各層內(nèi)變異越小越好，各層間變異越大越好。主要是用于從分布不均勻的研究人群中抽取有代表性樣本的方法。10/25/202323總體層層層可按地區(qū)、年齡、性別、種族、教育水平等分層在各層內(nèi)再單純隨機(jī)抽樣分層抽樣（stratifiedsampling）10/25/202324

利用現(xiàn)成的集體，隨機(jī)整群抽取集體單位，加以研究，由此推斷總體的情況。

優(yōu)點：便于組織，節(jié)約人力、物力，抽樣和調(diào)查比較方便。缺點：抽樣誤差較大單純整群抽樣（Simpleclustersampling）

被抽到的群組中的全部個體均作為調(diào)查對象二階段抽樣（Twostagessampling）

通過再次抽樣后調(diào)查部分個體整群抽樣（clustersampling）10/25/202325整群抽樣（clustersampling）社區(qū)、班組、班級等10/25/202326問題與討論不同的抽樣方法從同一總體中抽取含量相等的樣本。一般來說，四種方法的抽樣誤差大小如何排序？整群抽樣單純隨機(jī)抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣抽樣誤差10/25/202327各種概率抽樣方法比較10/25/202328設(shè)計模式有暴露有病研究目標(biāo)人群

普查或抽查研究對象無暴露有病有暴露無病無暴露無病現(xiàn)況研究的設(shè)計與實施10/25/202329

一、明確調(diào)查目的

此次調(diào)查要回答什么問題？現(xiàn)況調(diào)查設(shè)計與實施要點描述分布，進(jìn)行社區(qū)診斷？提出病因假設(shè)？評價防治效果？二級預(yù)防（早發(fā)現(xiàn)？早診斷？早治療？）提供基線資料？10/25/202330掌握有關(guān)背景資料

對該問題已了解多少？有三種途徑：

①既往經(jīng)驗總結(jié)②征詢有關(guān)專家意見③查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)才能闡明該研究的科學(xué)性、可行性、創(chuàng)新性才能估價其社會效益和經(jīng)濟(jì)效益10/25/202331

二、確定調(diào)查對象研究總體是什么？范圍有多大？

調(diào)查對象：10/25/202332

三、確定調(diào)查類型和方法

調(diào)查類型：是普查？還是抽查？調(diào)查方法：面訪？信訪？電話采訪？自填？網(wǎng)絡(luò)？10/25/202333①研究單位之間的變異（一般用標(biāo)準(zhǔn)差s表示）②調(diào)查人群中欲調(diào)查特征或疾病的個體所占的比例（也即暴露比例或患病比例）③調(diào)查要求的精確度“容許誤差”，即實際值和預(yù)期值差異的大小，d來表示④顯著性水準(zhǔn)，由α來表示決定因素四、估算樣本含量10/25/202334估算公式①均數(shù)的抽樣（單純隨機(jī)抽樣，符合或近似正態(tài)分布）s：標(biāo)準(zhǔn)差d：容許誤差，即精確度ua：a水平時標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)離差10/25/202335②率的抽樣（單純隨機(jī)抽樣，符合二項分布）估算公式P：預(yù)期現(xiàn)患率，Q＝1－Pd：樣本率與總體率之差10/25/202336單純隨機(jī)抽樣－預(yù)期s＝3.38，允許誤差0.510/25/202337單純隨機(jī)抽樣－預(yù)期患病率10%，允許誤差10%10/25/202338

要獲取哪些數(shù)據(jù)？指標(biāo)是什么？

測量的方法、標(biāo)準(zhǔn)如何？

疾病的測量（中間變量、結(jié)局變量）暴露的測量（測量指標(biāo)和非測量指標(biāo)）

五、研究變量的選擇10/25/202339

疾病的測量

①盡量采用簡單、易行，靈敏度、特異度均高的診斷方法（技術(shù)）。②診斷標(biāo)準(zhǔn)要提前建立，要嚴(yán)格、統(tǒng)一。③診斷標(biāo)準(zhǔn)可進(jìn)行評價，可比。

暴露的測量

①必須有明確的定義和測量尺度。②靈敏度、特異度均高。10/25/202340

“調(diào)查問卷”（Questionnaire）是流行病學(xué)調(diào)查最主要工具。六、調(diào)查表的設(shè)計

如何設(shè)計？

取決于研究目的和分析手段的需要

格式：把擬收集的數(shù)據(jù)項目用恰當(dāng)措詞構(gòu)成一系列問題

內(nèi)容：包括

一般項目（一般情況、識別項目）

研究項目（研究變量）

類型：自填表＋問卷表

①開放式②封閉式③混合式10/25/20234110/25/202342

導(dǎo)言－知情同意書（ICF）調(diào)查表的題目、編號一般項目－社會人口學(xué)特征資料研究項目流行病學(xué)項目－疾病史、遺傳史、行為暴露史等。臨床體格檢查項目實驗室檢測項目

核查項目－調(diào)查員簽名、調(diào)查日期等填表說明調(diào)查表的基本結(jié)構(gòu)10/25/20234310/25/202344調(diào)查表編寫的基本原則調(diào)查項目的確定調(diào)查項目順序的編制調(diào)查問題的設(shè)計

問題設(shè)計的形式10/25/202345根據(jù)研究目的和手段確定變量的數(shù)目和具體內(nèi)容。各項目指標(biāo)的定義要明確；盡量采用客觀、定量或半定量的指標(biāo)；指標(biāo)的測量從技術(shù)上、經(jīng)費上必須可行。項目要精選，有針對性且重點明確；需要的項目一個也不能少，不需要的項目一個也不能多。研究中的主要變量，不僅需要定性而且需要定量測量?？沙蓪υO(shè)置一些高度相關(guān)或內(nèi)容完全相同而形式不同的問題，檢驗調(diào)查表的信度。調(diào)查項目的確定10/25/202346“五不問”原則①可問可不問的項目不問。②復(fù)雜問題項目不問。③查找資料才能回答的項目不問。④被調(diào)查者不愿意回答的項目不問。⑤通過其他手段才能解決的問題不問。10/25/202347調(diào)查項目按邏輯順序與心理反應(yīng)分類排列，符合調(diào)查對象的交流習(xí)慣?？筛鶕?jù)人們的思維方式，按事物的內(nèi)容和相互關(guān)系以及事情發(fā)生、發(fā)展的先后順序排列。先設(shè)定容易回答的，后設(shè)定敏感的、不容易回答的問題。先排列封閉式問題，后排列開放式問題。檢查信度的問題須分隔開來。采用不同調(diào)查方式，調(diào)查表項目的順序應(yīng)有所區(qū)別。調(diào)查項目順序的編制10/25/202348問題應(yīng)簡單明了，所用的語言通俗易懂，語句精練準(zhǔn)確。問題設(shè)計應(yīng)避免誘導(dǎo)性，避免出現(xiàn)暗示或有固定傾向的問題。調(diào)查指標(biāo)盡可能地用等級劃分或定量化，不能量化的指標(biāo)應(yīng)留出空間以便詳細(xì)記錄。封閉式設(shè)問的選項設(shè)計必須具有科學(xué)性和嚴(yán)密的邏輯性。對一些抽象性的概念或問題，最好給出一些具體的看法，讓被調(diào)查者僅回答贊成與否。對一些敏感性問題，可采用專門設(shè)計的調(diào)查表并采用特殊的調(diào)查技術(shù)進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查問題設(shè)計的原則10/25/202349問題設(shè)計的形式二項式