中西醫(yī)結(jié)合治療慢性乙型肝炎的臨床研究

中西醫(yī)結(jié)合治療慢性乙型肝炎的臨床研究

慢性肝炎（chb）在中國發(fā)病率很高，治療時間長，且難以治療，臨床表現(xiàn)多樣性，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。以往的生化指標(biāo)（如肝功能、肝臟五項(xiàng)性能、hbv-dna等）通常與患者的意識癥狀不完全一致。有研究提示,慢性乙型肝炎患者一定比例患有情緒障礙,如抑郁癥等。自2008年1月至2010年7月,我們用中西醫(yī)結(jié)合方法治療慢乙肝脅痛患者36例,報道如下。1兩組患者性別、年齡、病情、丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶基因型分布情況比較納入臨床觀察病例72例隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組36例中,男21例,女15例;平均年齡38.25±8.59歲;平均病程5.18±1.83年;丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶(65.20±28.81)U/L。對照組36例中,男19例,女17例;平均年齡36.45±9.10歲,平均病程4.38±1.76年;丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶(70.40±18.10)UL,兩組在性別、年齡、病程、丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶等方面比較無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。CHB診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2005年12月我國發(fā)布的《慢性乙型肝炎防治指南》制定,脅痛診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)和辨證分型標(biāo)準(zhǔn)制定。納入標(biāo)準(zhǔn):符合慢乙肝診斷和肝郁脾虛型脅痛的辨證標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):合并腫瘤、急腹癥、嚴(yán)重心腦血管、肝腎或造血系統(tǒng)等疾病者,孕婦及哺乳期婦女,有嚴(yán)重皮膚過敏史者;年齡<18歲>65歲。2保肝健脾方組方治療組采用甘草酸二胺(或復(fù)方甘草酸苷)類保肝降酶藥物或/和核苷類抗病毒藥物治療,并予穴位敷貼治療貼(生產(chǎn)廠商為云南普洱金利灣生物科技有限公司,生產(chǎn)許可證號為滇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060004,規(guī)格為每帖5.5cm×3.5cm),貼敷于三陰交、肝俞、期門、內(nèi)關(guān)等穴位(均以國際標(biāo)準(zhǔn)化方案為標(biāo)準(zhǔn)取穴),48h更換1次;同時予疏肝健脾方(藥物組成:柴胡12g,制香附9g,枳殼9g,蒼術(shù)9g,陳皮9g,茯苓15g,炒谷芽15g),水煎服,日1劑,分早、晚2次服。對照組:采用甘草酸二胺(或復(fù)方甘草酸苷)類保肝降酶藥物或/和核苷類抗病毒藥物治療。兩組均為4周為1療程。3觀察方法治療期間觀察患者治療前后脅痛情況和生存質(zhì)量變化。治療過程中,除按規(guī)定服用常規(guī)保肝藥外,不得服用其他任何鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛的中西藥物。3.1疼痛日常化指標(biāo)根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)疼痛分級標(biāo)準(zhǔn)和《中藥新藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》制定。0級(0分):無疼痛;Ⅰ級(1分):偶爾發(fā)生,隱隱作痛,0.5h內(nèi)緩解;Ⅱ級(2分):疼痛每日少于2h;Ⅲ級(3分):發(fā)作較頻、刺痛,每日出現(xiàn)2~4h。3.2疼痛療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈:治療后脅痛分級為0級,VAS法疼痛減少8分以上;顯效:脅痛分級為Ⅰ級,VAS法、標(biāo)尺法疼痛減少5~7分;有效:脅痛分級為Ⅱ級,VAS法、標(biāo)尺法疼痛減少3~4分;無效:脅痛分級為Ⅲ級,VAS法、標(biāo)尺法疼痛減少<2分。3.3財務(wù)職能5SF-36量表。該量表包括SF-36健康相關(guān)生存質(zhì)量的8個維度問題,即:(1)生理機(jī)能(PF);(2)生理職能(RP);(3)身體疼痛(BP);(4)一般健康(GH);(5)活力(VT);(6)社會職能(SF);(7)情感職能(RE);(8)精神健康(MH)。4癥狀、體征療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈:癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少大于95%;顯效:癥狀、體征明顯改善,證候積分減少大于70%;有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少大于30%;無效:癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。計算公式(尼莫地平法):(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100%。5統(tǒng)計方法計量資料采用t檢驗(yàn),率的比較用χ2檢驗(yàn)。6治療效果6.1表1顯示了兩組之間的臨床效果6.2表2顯示了兩組圍痛的臨床效果6.33.實(shí)行《決定》第5款第5款第5.55.實(shí)行《決定》第5款第5.5.5.5.5.5.5.5%逐步形成治療前兩組患者各領(lǐng)域積分比較無顯著差異(P>0.05)。治療后治療組在生理職能、軀體疼痛、活力、情感職能和精神健康方面有顯著提高,與對照組比較具有顯著性差異(P<0.05)。7chb患者臨床表現(xiàn)脅痛屬中醫(yī)病名,是以一側(cè)或兩側(cè)脅肋疼痛為主的病證,多種內(nèi)科病都能出現(xiàn)脅痛?！端貑枴げ貧夥〞r論》言:“肝病者,兩脅下痛”?！杜R證指南醫(yī)案》載“蓋情志不舒則生郁”,肝的疏泄不及而肝氣郁結(jié)則出現(xiàn)精神抑郁、多疑善慮、頻頻嘆息等焦慮或抑郁的情緒。李菊蘭等通過臨床觀察,發(fā)現(xiàn)CHB患者存在確切抑郁焦慮癥狀,發(fā)生率為38%。陳曉蓓等認(rèn)為慢性乙型肝炎中25%~33%的患者存在抑郁或焦慮狀態(tài),以情緒低落、疲乏、全身或多個部位的疼痛(肝區(qū)痛最為常見)等為主。慢性乙型肝炎患者軀體化、人際關(guān)系敏感、抑郁、焦慮因子評分高于一般健康人群,提示存在明顯的心理狀況異常。在我國2000年制定的病毒性肝炎防治方案中就已明確指出“提高患者的生存質(zhì)量”是治療慢性乙型肝炎的目標(biāo)之一。本研究結(jié)果提示,中西醫(yī)結(jié)合方法治療CHB脅痛可以明顯改善患者脅痛