消化內(nèi)鏡診療規(guī)范標準

消化內(nèi)鏡診療技術治理原則〔〕為強化消化內(nèi)鏡診療技術臨床應用與治理，原則消化內(nèi)鏡臨床診療行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用治理辦法》，制訂本原則。本原則為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展消化內(nèi)鏡診療技術的根本規(guī)定。本原則所稱的消化內(nèi)鏡診療技術包含胃鏡技術、結腸鏡技術、十二指腸鏡技術、小腸鏡技術、超聲內(nèi)鏡技術、膠囊內(nèi)鏡技術、腹腔鏡技術、子母鏡技術、膽道鏡技術等診療技術。消化科涉及腹腔鏡和膽道鏡等普通外科內(nèi)鏡診療技術參考《普通外科內(nèi)鏡診療技術治理原則》執(zhí)行。一、醫(yī)療機構根本規(guī)定〔一〕醫(yī)療機構開展消化內(nèi)鏡診療技術應當與其功效、任務相適應。〔二〕含有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展消化內(nèi)鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展消化內(nèi)鏡診療技術有關的輔助科室和設備，并滿足下列規(guī)定：1.臨床科室?！?〕三級醫(yī)院設有消化內(nèi)科或者普通外科?！?〕其它醫(yī)療機構應含有與從事消化內(nèi)鏡診療相適應的臨床科室或協(xié)作轉診機制。2.消化內(nèi)鏡診療室?！?〕包含術前打算室、內(nèi)鏡診療室和術后觀察室?！?〕有滿足消化內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和有關器械、耗材?！?〕配備心電監(jiān)護儀〔含血氧飽和度監(jiān)測功效〕、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品?！踩秤型ㄟ^消化內(nèi)鏡診療技術有關知識和技能培訓含有消化內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其它專業(yè)技術人員?！菜摹秤袉为毜南瘍?nèi)鏡清洗消毒房間、內(nèi)鏡清洗消毒滅菌設施，醫(yī)院感染治理符合規(guī)定?！参濉硵M開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療技術〔附件1〕的醫(yī)療機構，在滿足以上根本條件的狀況下，還應滿足下列規(guī)定：1.二級及以上醫(yī)院，開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于，同時含有消化內(nèi)科和普通外科或含有與從事消化內(nèi)鏡診療相適應的臨床科室，近5年累計完畢消化內(nèi)鏡診療病例不少于5000例，其中，累計完畢按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療病例不少于500例或累計完畢按照三級手術治理的消化內(nèi)鏡診療技術〔附件2〕病例不少于1000例，技術水平在本地區(qū)處在領先地位。2.含有滿足危重患者救治規(guī)定的重癥監(jiān)護室。3.含有滿足實施按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療技術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。4.開展消化系統(tǒng)腫瘤有關消化內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)療機構，還應當含有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的腫瘤科與放射醫(yī)治科的診療科目。二、人員根本規(guī)定〔一〕醫(yī)師。1.開展消化內(nèi)鏡手術的醫(yī)師，應當同時含有下列條件：〔1〕獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為與開展消化內(nèi)鏡診療工作相適應的臨床專業(yè)。〔2〕有5年以上消化系統(tǒng)疾病診療工作經(jīng)驗，現(xiàn)在從事消化系統(tǒng)疾病診療工作，累計參加完畢消化內(nèi)鏡診療病例不少于200例。〔3〕通過消化內(nèi)鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的根底上，還應滿足下列條件：〔1〕開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于8年，獲得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。累計獨立完畢消化內(nèi)鏡診療操作不少于500例；其中完畢按照三級手術治理的消化內(nèi)鏡診療病例不少于300例?！?〕經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級消化內(nèi)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3.本原則實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門擬定的有關條件和原則的醫(yī)師，能夠不通過培訓，但須經(jīng)消化內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及下列手術治理的消化內(nèi)鏡診療工作。4.本原則實施前，含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓，但須經(jīng)消化內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療工作?！?〕含有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推舉，其中最少1名為外院醫(yī)師?！?〕在二級甲等及以上醫(yī)院從事消化內(nèi)鏡診療工作不少于8年，獲得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。〔3〕近5年累計完畢消化內(nèi)鏡診療操作不少于例，其中每年獨立完畢按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療操作不少于50例?！?〕消化內(nèi)鏡診療技術的適應證選擇符合規(guī)定。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展消化內(nèi)鏡診療有關的負重要責任的醫(yī)療事故?！捕称渌嘘P衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當通過消化內(nèi)鏡診療技術有關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術治理根本規(guī)定〔一〕嚴格恪守消化系統(tǒng)疾病診療行業(yè)原則、原則、消化內(nèi)鏡診療技術行業(yè)原則、操作原則和診療指南，嚴格掌握消化內(nèi)鏡診療技術的適應證和禁忌證?！捕诚瘍?nèi)鏡診療技術開展由含有消化內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的、含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療技術由獲得主治醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本原則規(guī)定的醫(yī)師擔任。術前應當擬定手術方案和防止并發(fā)癥的方法，術后制訂合理的醫(yī)治與治理方案?！踩硨嵤┫瘍?nèi)鏡診療操作前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知診療目的、診療風險、術后考前須知、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。〔四〕強化消化內(nèi)鏡診療質(zhì)量治理，建立健全消化內(nèi)鏡診療術后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。〔五〕各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓?！惨弧撑嘤柣?。國家衛(wèi)生計生委指定四級消化內(nèi)鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級消化內(nèi)鏡診療技術培訓基地，并組織開展對應培訓工作。四級消化內(nèi)鏡診療技術培訓基地應當含有下列條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于，含有按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力。同時含有消化內(nèi)科和普通外科，累計開放床位不少于100張。3.近5年內(nèi)累計收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于10000例，每年完畢按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療操作不少于700例。4.有不少于4名含有按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中最少2名含有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5.有與開展消化內(nèi)鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.近3年舉辦過全國性消化內(nèi)鏡診療技術有關專業(yè)學術會議或承當消化內(nèi)鏡診療技術有關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育工程?！捕嘲凑账募壥中g治理的消化內(nèi)鏡診療技術醫(yī)師培訓規(guī)定。1.在指導醫(yī)師指導下，參加完畢按照四級手術治理的消化內(nèi)鏡診療操作不少于50例，并經(jīng)考核合格。2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參加對患者全過程的治理，包含術前評價、診療性檢查成果解釋、與其它學科共同會診、消化內(nèi)鏡診療操作、操作過程統(tǒng)計、圍手術期解決、重癥監(jiān)護醫(yī)治和術后隨訪等。在境外接受消化內(nèi)鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，能夠認定為達成規(guī)定的培訓規(guī)定。附件：1.四級消化內(nèi)鏡診療技術目錄2.三級消化內(nèi)鏡診療技術參考目錄附件1四級消化內(nèi)鏡診療技術目錄一、胃鏡診療技術〔一〕胃鏡下食管粘膜剝離術〔二〕胃鏡下胃粘膜剝離術二、結腸鏡診療技術結腸鏡下結腸粘膜剝離術三、十二指腸鏡診療技術〔一〕內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術〔二〕內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開術〔三〕內(nèi)鏡下膽管括約肌切開術〔四〕內(nèi)鏡下胰管括約肌切開術〔五〕內(nèi)鏡下壺腹氣囊成型術〔六〕內(nèi)鏡下膽管結石取石術〔七〕內(nèi)鏡下胰管結石取石術〔八〕內(nèi)鏡下膽管結石機械碎石術〔九〕內(nèi)鏡下膽管結石激光碎石術〔十〕內(nèi)鏡下膽管結石液電碎石術〔十一〕內(nèi)鏡下膽管擴張術〔十二〕內(nèi)鏡下胰管擴張術〔十三〕內(nèi)鏡下膽管支架植入術〔十四〕內(nèi)鏡下胰管支架植入術〔十五〕內(nèi)鏡下副乳頭括約肌切開術〔十六〕內(nèi)鏡下副乳頭支架植入術〔十七〕內(nèi)鏡下鼻膽管引流術〔十八〕內(nèi)鏡下膽管內(nèi)超聲檢查術〔十九〕內(nèi)鏡下胰管內(nèi)超聲檢查術〔二十〕內(nèi)鏡下膽管射頻消融術〔二十一〕內(nèi)鏡下胰管射頻消融術〔二十二〕內(nèi)鏡下十二指腸乳頭腺瘤內(nèi)鏡切除術〔二十三〕內(nèi)鏡下鼻胰管引流術〔二十四〕膽管鏡下光動力或氬氣醫(yī)治術〔二十五〕膽管鏡下電切醫(yī)治術四、超聲內(nèi)鏡診療技術〔一〕超聲內(nèi)鏡細針穿刺術〔二〕超聲內(nèi)鏡下放射粒子植入術〔三〕超聲內(nèi)鏡下腫瘤標記術〔四〕超聲內(nèi)鏡下放射免疫醫(yī)治術〔五〕超聲內(nèi)鏡下腫瘤注射醫(yī)治術〔六〕超聲內(nèi)鏡下射頻消融術〔七〕超聲內(nèi)鏡下血管栓塞術〔八〕超聲內(nèi)鏡下假性囊腫引流術〔九〕超聲內(nèi)鏡下膽管穿刺引流術〔十〕超聲內(nèi)鏡下胰管穿刺引流術〔十一〕超聲內(nèi)鏡下膿腫穿刺引流術〔十二〕超聲內(nèi)鏡下光動力醫(yī)治術〔十三〕超聲內(nèi)鏡輔助胰膽管造影術五、經(jīng)口經(jīng)隧道消化內(nèi)鏡診療技術〔一〕經(jīng)口經(jīng)隧道內(nèi)鏡下賁門括約肌切斷術〔二〕經(jīng)口經(jīng)隧道內(nèi)鏡下間質(zhì)瘤摘除術六、膽道鏡診療技術〔一〕經(jīng)皮膽道鏡參考四級普通外科內(nèi)鏡手術目錄〔二〕經(jīng)口膽道鏡下膽管結石激光碎石術〔三〕經(jīng)口膽道鏡下膽管結石液電碎石術〔四〕經(jīng)口膽道鏡下膽管活檢術七、胰管鏡診療技術〔一〕經(jīng)口胰管鏡檢查和醫(yī)治術〔二〕經(jīng)口胰管鏡下活檢術八、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡診療技術〔一〕經(jīng)胃腹腔探查術〔二〕經(jīng)胃腹膜活檢術〔三〕經(jīng)胃腹腔淋巴結活檢術〔四〕經(jīng)胃肝囊腫開窗術〔五〕經(jīng)陰道膽囊切除術九、腹腔鏡診療技術參考四級普通外科內(nèi)鏡手術目錄十、小腸鏡診療技術小腸鏡下醫(yī)治術附件2三級消化內(nèi)鏡診療技術參考目錄一、胃鏡診療技術〔一〕胃鏡下食管粘膜切除術〔二〕胃鏡下胃粘膜切除術〔三〕胃鏡下食管狹窄擴張術〔四〕胃鏡下食管支架置入術〔五〕胃鏡下食管靜脈曲張硬化劑套扎醫(yī)治術〔六〕胃鏡下胃底靜脈曲張組織膠注射醫(yī)治術〔七〕胃鏡下食管射頻消