質(zhì)量體系內(nèi)審表

質(zhì)量體系內(nèi)審表編號： 受審核部門負(fù)責(zé)人審核組長審核員審核時(shí)間原則條款審核要點(diǎn)審核辦法審核統(tǒng)計(jì)評價(jià)4.2.1總則◆組織與否有文化的質(zhì)量管理體系？有關(guān)文獻(xiàn)與否齊全？文獻(xiàn)是書面形式還是電子形式？◆質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)與否覆蓋了原則的合用過程并符合其規(guī)定？過程間互相作用關(guān)系與否予以擬定及描述？1、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)有多少？與否符合原則的規(guī)定？2、與受審部門有關(guān)的文獻(xiàn)有多少？3、組織構(gòu)造圖、質(zhì)量方針等與否保存完好？4、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的內(nèi)容與否滿足ISO9001的規(guī)定？5、有否規(guī)定查詢有關(guān)文獻(xiàn)的途徑？6、文獻(xiàn)與否便于查閱？4.2.2質(zhì)量手冊◆質(zhì)量手冊的覆蓋面與否完整？如對ISO9001原則有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)闡明的與否合理？◆質(zhì)量手冊的控制狀況？1、質(zhì)量手冊與否涉及管理體系的范疇？2、質(zhì)量手冊與否涉及任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？3、質(zhì)量手冊與否引用或涉及程序文獻(xiàn)？4、質(zhì)量手冊與否涉及管理體系過程之間的互相的表述？5、質(zhì)量手冊和程序與否互相協(xié)調(diào)，與否有可操作性？6、手冊的發(fā)放、更改與否符合文獻(xiàn)控制規(guī)定？4.2.3文獻(xiàn)控制◆制訂的文獻(xiàn)控制程序與否符合規(guī)定◆文獻(xiàn)的編寫、同意、公布、保管、修訂、評審狀況◆外來文獻(xiàn)的控制◆作廢文獻(xiàn)的管理1、文獻(xiàn)控制程序內(nèi)容與否完整，與否有可操作性？程序與否對文獻(xiàn)的編制、同意、公布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？2、查閱部門《受控文獻(xiàn)清單》，抽查4-6份，檢查其同意、標(biāo)記、版本及受控狀況，文獻(xiàn)筆跡與否清晰。3、檢查文獻(xiàn)更改狀況，失效文獻(xiàn)的解決狀況。4、文獻(xiàn)修改后與否重新同意？5、如有作廢的文獻(xiàn)，抽查3-4份檢查其與否對作廢文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)記和管理，以避免誤用6、查閱《文獻(xiàn)發(fā)放回收統(tǒng)計(jì)》，檢查文獻(xiàn)的發(fā)放與否符合規(guī)定？7、現(xiàn)場觀察文獻(xiàn)的保存狀況與否符合規(guī)定？4.2.4統(tǒng)計(jì)控制◆與否有對統(tǒng)計(jì)進(jìn)行管理的程序。◆統(tǒng)計(jì)的編號、填寫、保存期限。1、程序中與否對統(tǒng)計(jì)的標(biāo)記、歸檔、保存、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？2、檢查《統(tǒng)計(jì)清單》，抽查3-4，檢查統(tǒng)計(jì)標(biāo)記與否對的？填寫與否對的、筆跡與否清晰？統(tǒng)計(jì)與否完整，可靠？統(tǒng)計(jì)簽字與否齊全。4、現(xiàn)場檢查統(tǒng)計(jì)保管狀況，與否便于檢索和有序。5、檢查統(tǒng)計(jì)的處置與否符合規(guī)定。5.1管理承諾◆最高管理者對其建立和改善管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、最高管理者與否制訂并同意書面的質(zhì)量方針和目的，并采用方法使員工對的理解并貫徹執(zhí)行？2、與否通過培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評審、報(bào)告、文獻(xiàn)等方式將有關(guān)方（客戶）的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定傳達(dá)成各階層員工？3、員工與否充足理解這些規(guī)定的重要性，并在工作中確保這些規(guī)定的實(shí)現(xiàn)？4、與否認(rèn)期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充足性5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)◆組織是如何做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的？1、組織是通過什么辦法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定？2、組織如何將顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的規(guī)定并實(shí)施，從而達(dá)成顧客的滿意？5.3質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的制訂◆質(zhì)量方針的內(nèi)容◆質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理◆質(zhì)量方針與否得到實(shí)施1、查文獻(xiàn)化的質(zhì)量方針，檢查其質(zhì)量方針與否經(jīng)最高管理者同意？2、詢問部門負(fù)責(zé)人與否清晰質(zhì)量方針及內(nèi)涵？3、詢問部門負(fù)責(zé)人采用什么方式在部門傳達(dá)，并查閱其對應(yīng)的證據(jù)；4、詢問員工，看員工與否理解質(zhì)量方針？5、檢查質(zhì)量目的統(tǒng)計(jì)成果，確認(rèn)方針與否得到實(shí)施？6、如果對質(zhì)量方針進(jìn)行了修訂，查期評審、修訂的根據(jù)是什么？5.4.1質(zhì)量目的◆組織與否設(shè)定了質(zhì)量目的◆目的的實(shí)現(xiàn)狀況◆有無目的實(shí)現(xiàn)的證據(jù)1、詢問部門負(fù)責(zé)人部門質(zhì)量目的。2、檢查質(zhì)量目的的制訂與否符合規(guī)定，質(zhì)量目的與否可測量，目的的內(nèi)容與否符合方針的規(guī)定，目的的內(nèi)容與否涉及產(chǎn)品規(guī)定及滿足產(chǎn)品規(guī)定的所需的內(nèi)容，與否分解到有關(guān)的職能和層次，與否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意。3、查質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)的證據(jù)5.5.1職權(quán)和權(quán)限與否明確規(guī)定了組織的組織構(gòu)造、職責(zé)、權(quán)限1、查閱部門及員工質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限的規(guī)定；2、詢問部門負(fù)責(zé)人與否清晰自己的職責(zé)和權(quán)限；3、詢問部分員工與否清晰自己崗位的職責(zé)和權(quán)限，理解如何努力推行職責(zé)的狀況。5.5.2管理者代表◆管理者代表的職責(zé)權(quán)限1、管理者代表與否對體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)？2、與否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況？5.5.3內(nèi)部溝通查內(nèi)部溝通的方式、內(nèi)容、效果1、詢問部門負(fù)責(zé)人與否理解信息溝通的職責(zé)和辦法，與否使用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具，信息與否被有效地運(yùn)用。2、詢問部分員工，理解內(nèi)部溝通的效果。5.6管理評審◆管理評審的輸入與否充足◆管理評審的實(shí)施狀況◆管理評審的內(nèi)容與否充足◆管理評審的輸出與否完整并形成文獻(xiàn)◆管理評審的后續(xù)管理抽查管理評審的全套資料，檢查下列內(nèi)容：1、與否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評審？2、管理評審與否由最高管理者親自主持？3、管理評審的輸入與否符合規(guī)定？4、管理評審的輸出與否完整并形成文獻(xiàn)？5、有無評審統(tǒng)計(jì)和形成的其它文獻(xiàn)？6、“管理評審報(bào)告”中有無管理體系適宜性、充足性和有效性的結(jié)論？7、有無不符合，與否提出了糾正規(guī)定？8、對管理評審中的糾正方法與否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？6.1資源提供◆組織如何擬定并提供所需的資源？◆提供的資源與否滿足體系的規(guī)定？1、組織與否規(guī)定了提供資源的途徑？2、對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？3、如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施？4、與否配備足夠的資源，有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備？6.2人力資源◆與否擬定了影響質(zhì)量的各類人員的能力規(guī)定◆培訓(xùn)計(jì)劃與否得以有效實(shí)施◆與否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評價(jià)？◆培訓(xùn)的統(tǒng)計(jì)1、詢問部門負(fù)責(zé)人與否獲得工作崗位能力規(guī)定的文獻(xiàn)規(guī)定？2、查閱培訓(xùn)的有關(guān)資料：培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)、評價(jià)培訓(xùn)的有效性的有關(guān)證據(jù)，檢查其與否符合規(guī)定；3、抽查3-4人，通過詢問，觀察，查閱統(tǒng)計(jì)等檢查其與否含有崗位能力。6.3基礎(chǔ)設(shè)施◆組織如何擬定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施與否滿足規(guī)定？1、詢問負(fù)責(zé)人，并查閱設(shè)施和設(shè)備臺帳；2、通過現(xiàn)場審核，結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價(jià)提供的設(shè)施能否滿足生產(chǎn)規(guī)定。3、查閱設(shè)備完好評定、檢查及修理的客觀證據(jù)；4、、觀察現(xiàn)場，并查閱維護(hù)統(tǒng)計(jì)，考察設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)及技術(shù)狀況。6.4工作環(huán)境◆工作環(huán)境與否適宜？◆如何管理工作環(huán)境？1、詢問負(fù)責(zé)人并索取有關(guān)環(huán)境因素識別和控制的文獻(xiàn)；2、查閱按控制計(jì)劃實(shí)施控制的統(tǒng)計(jì)，并現(xiàn)場觀察控制效果；3、查閱生產(chǎn)現(xiàn)場管理及安全文明生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定，并現(xiàn)場觀察執(zhí)行狀況。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◆與否擬定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？◆驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則與否得到了規(guī)定？◆與否規(guī)定了必要的統(tǒng)計(jì)？◆與否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？◆與否規(guī)定了對應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？1、審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際狀況？2、查有關(guān)文獻(xiàn)并結(jié)合現(xiàn)場審核查驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則，必要的統(tǒng)計(jì)與否得到了規(guī)定？實(shí)施效果如何3、針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），與否編制了質(zhì)量計(jì)劃，內(nèi)容與否完整？7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1顧客規(guī)定的識別◆如何擬定顧客的規(guī)定?◆顧客規(guī)定與否形成了文獻(xiàn)?◆強(qiáng)制性原則和法律、法規(guī)與否進(jìn)行了控制？1、詢問部門負(fù)責(zé)人有關(guān)識別顧客規(guī)定的有關(guān)規(guī)定，涉及職責(zé)、識別辦法、識別成果的提供形式及實(shí)施的證據(jù)。2、從合同訂單中，抽查理解部門對具體產(chǎn)品的顧客規(guī)定的識別成果，如合同草案、服務(wù)的公開承諾及其它證據(jù)。3、索閱部門提供的產(chǎn)品有關(guān)法律、法規(guī)及強(qiáng)制性原則清單，鑒定其文本的有效性。4、審核成果應(yīng)能表明，部門已從明示規(guī)定、隱含規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定等方面識別了顧客的規(guī)定。并出示顧客規(guī)定識別和確認(rèn)的客觀證據(jù)。7.2.2產(chǎn)品規(guī)定的評審◆產(chǎn)品規(guī)定評審的成果和后續(xù)的跟蹤方法與否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)？◆產(chǎn)品規(guī)定更改后，有關(guān)文獻(xiàn)與否被及時(shí)更改，有關(guān)人員與否理解更改狀況？1、抽查4-6份產(chǎn)品規(guī)定評審統(tǒng)計(jì)，檢查其與否按規(guī)定規(guī)定進(jìn)行了評審，并檢查其后續(xù)的跟蹤方法的統(tǒng)計(jì)，理解產(chǎn)品規(guī)定評審的效果。2、與否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品規(guī)定進(jìn)行了評審？3、詢問與否存在產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更的狀況，當(dāng)產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時(shí)，與否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審，并告知了有關(guān)部門和人員？7.2.3顧客溝通查與顧客的溝通狀況◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？◆與否對溝通的方式作出了規(guī)定，與否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備與否適宜。與否有效地進(jìn)行？◆如何向顧客提供產(chǎn)品信息？◆如何解決顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？◆與否建立顧客檔案，與否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)規(guī)定的信息7.4采購7采購控制◆與否規(guī)定了對供方的選擇和定時(shí)評價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施狀況如何？◆對供方的控制與否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨即實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？◆與否統(tǒng)計(jì)了評價(jià)的成果和跟蹤方法？1、向部門負(fù)責(zé)人索閱《合格供方名錄》，從中抽查數(shù)個(gè)合格供方的有關(guān)評價(jià)統(tǒng)計(jì)，涉及與否都進(jìn)行了評審。2、理解并查閱按采購合同規(guī)定的能力選擇供方的評價(jià)辦法和證據(jù)。3、查有關(guān)部門與否參加了評價(jià)，與否對其進(jìn)行了有效控制，控制的辦法和程度與否考慮了采購產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方質(zhì)量管理體系能力的證明狀況，與否有控制統(tǒng)計(jì)。4、查供方業(yè)績評價(jià)資料。7采購信息◆與否清晰、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？◆采購文獻(xiàn)發(fā)放前，與否對規(guī)定規(guī)定的適宜性進(jìn)行了評審？評審的方式與否有效？1、詢問部門負(fù)責(zé)人，含有哪些采購信息（涉及產(chǎn)品原則）；2、抽查數(shù)份采購文獻(xiàn)，鑒定其采購文獻(xiàn)與否齊備、適宜，與否通過審批。3、采購文獻(xiàn)發(fā)放前與否與供方溝通，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，審核和同意。7采購產(chǎn)品的驗(yàn)證◆部門與否識別了對采購產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活動(dòng)？這些活動(dòng)與否得到了實(shí)施？◆當(dāng)顧客規(guī)定在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，與否在采購文獻(xiàn)中作出了符合原則規(guī)定的規(guī)定？實(shí)施狀況如何？1、向生產(chǎn)車間檢查人員理解采購產(chǎn)品的驗(yàn)證狀況。2、查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)，以核算與否滿足規(guī)定規(guī)定。3、當(dāng)存在于供方現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證的狀況時(shí)，查閱對應(yīng)的采購合同，與否在合同中作了安排，與否保存有關(guān)的控制統(tǒng)計(jì)。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制◆如何擬定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？與否規(guī)定了對應(yīng)的信息，涉及必要的作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品原則、圖樣、合同規(guī)定等？◆策劃成果能否確保這些過程處在受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施狀況如何？◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員與否恪守工藝規(guī)程等文獻(xiàn)的規(guī)定？◆設(shè)備與否符合規(guī)定，監(jiān)視和測量裝置與否得到配備，所處的環(huán)境與否適宜，與否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性與否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了統(tǒng)計(jì)？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)立與否合理、有效？1、詢問車間負(fù)責(zé)人，理解生產(chǎn)過程受控的策劃狀況，并查閱策劃文獻(xiàn)。2、生產(chǎn)現(xiàn)場抽查操作人員與否獲得和清晰生產(chǎn)或加工的控制指標(biāo)或工藝規(guī)定；3、在重要工序抽查數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書（涉及監(jiān)控點(diǎn)和特殊過程），并觀察其操作過程，對攝影應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核算其與否按規(guī)定進(jìn)行操作。4、索閱設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設(shè)備（其中涉及重要設(shè)備）檢查其維護(hù)保養(yǎng)狀況，并核算統(tǒng)計(jì)。5、現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置與否齊備和有效。6、抽查數(shù)個(gè)監(jiān)控點(diǎn)，通過查看統(tǒng)計(jì)，評定其與否對核心參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)測，環(huán)境條件與否符合規(guī)定規(guī)定。7、現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的包裝及交付與否滿足規(guī)定或顧客的規(guī)定。7.5.標(biāo)記和可追溯性◆與否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記？◆對有可追溯性的場合，與否對每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)記？◆多個(gè)物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢查狀態(tài)標(biāo)記與否適宜、對的？◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表達(dá)產(chǎn)品檢查狀態(tài)標(biāo)記的管理與否符合規(guī)定？◆寄存的方式與否能分辨不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？◆標(biāo)記的辦法與否對的，與否隨著檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)記？◆與否保護(hù)好檢查狀態(tài)標(biāo)記？1、向部門的負(fù)責(zé)人索要有關(guān)文獻(xiàn),理解其實(shí)施狀況。2、如果有可追溯性規(guī)定的產(chǎn)品，抽取數(shù)個(gè)有可追溯性規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評定與否能達(dá)成目的。3、查現(xiàn)場的多個(gè)產(chǎn)品與否有明確的測量狀態(tài)標(biāo)記以及對狀態(tài)標(biāo)記的保護(hù)狀況。4、抽取數(shù)份產(chǎn)品的標(biāo)記統(tǒng)計(jì)（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查與否有標(biāo)記統(tǒng)計(jì)。5、查生產(chǎn)現(xiàn)場的使用的多個(gè)物料、過程中產(chǎn)品、成品與否有明確的測量狀態(tài)標(biāo)記以及對狀態(tài)標(biāo)記的保護(hù)狀況。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)◆與否對產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？◆有無包裝、防護(hù)標(biāo)記（如堆碼標(biāo)記、小心輕放標(biāo)記等）的規(guī)定，與否按規(guī)定執(zhí)行？◆現(xiàn)場搬運(yùn)過程與否符合規(guī)定，與否做確保產(chǎn)品不受損傷？◆包裝使用的材料、標(biāo)志與否符合規(guī)定？◆貯存庫房的環(huán)境條件與否適宜，安全方法與否適宜？◆倉庫貯存的產(chǎn)品與否有保護(hù)方法，如防雨、防曬、防變質(zhì)等方法，與否進(jìn)行了適宜隔離，這些方法與否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？1、向部門負(fù)責(zé)人理解有關(guān)采購產(chǎn)品和成品防護(hù)的規(guī)定，重點(diǎn)理解與否對標(biāo)記、搬運(yùn)、儲存、包裝和保護(hù)作了具體的規(guī)定、2、到庫房和生產(chǎn)現(xiàn)場觀察產(chǎn)品的防護(hù)狀況7.6監(jiān)視和測量裝置的控制◆與否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？與否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力與否滿足規(guī)定規(guī)定？◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),與否復(fù)評以前測量成果的有效性,如何評定?◆有無避免在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的方法（涉及工作環(huán)境、貯存條件等）？◆用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前與否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？◆監(jiān)視和測量裝置的控制與否滿足原則規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)定。1、查閱《計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表》，抽查2-3件計(jì)量器具，檢查其與否按周期進(jìn)行了檢定、校準(zhǔn)。2、現(xiàn)場查閱外委檢定或自行校準(zhǔn)的合格證及測量設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)狀況；3、查當(dāng)其監(jiān)視測量裝置失準(zhǔn)時(shí)的處置統(tǒng)計(jì)。4、查與否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其根據(jù)與否可追溯到國際或國標(biāo)？無原則時(shí)與否有可根據(jù)的文獻(xiàn)？5、查與否保存了檢定、校準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)？6、抽查3-5名校準(zhǔn)人員有無上崗證？7、查閱《測量設(shè)備臺帳》，抽查4-6臺測量設(shè)備，檢查其有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志與否在使用期內(nèi)？8、查用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前與否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)8.1總則◆與否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)？有哪些監(jiān)視和測量活動(dòng)？◆與否對監(jiān)視和測量活動(dòng)的辦法和用途作了規(guī)定？◆監(jiān)視和測量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改善（如何通過這些活動(dòng)識別改善機(jī)會(huì)）？◆在測量、分析和改善過程中使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)1、查有關(guān)文獻(xiàn)理解對確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)和不停改善而規(guī)定的監(jiān)視和測量活動(dòng)的合理性及充足性。2、詢問質(zhì)量管理部門，在測量、分析和改善過程中采用了哪些技術(shù)？3、詢問最高管理者是如何考慮持續(xù)改善的，是如何策劃的？4、與否有對持續(xù)改善機(jī)會(huì)的識別辦法，實(shí)施狀況如何？8.2.1顧客滿意◆收集分析顧客滿意度的信息有哪些辦法？◆有無收集和分析顧客滿意信息的規(guī)定。這些規(guī)定能否確?？陀^、公正和可信？與否得到了執(zhí)行？◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，與否采用了糾正方法？糾正方法與否有效？1、詢問部門負(fù)責(zé)人采用了哪些辦法來收集和分析顧客滿意度。2、詢問部門負(fù)責(zé)人與否獲得了獲取和運(yùn)用顧客滿意信息的有關(guān)規(guī)定。3、檢查部門獲取的顧客滿意信息后進(jìn)行綜合分析的證據(jù)和成果。4、查閱這些信息得到有效運(yùn)用的客觀證據(jù)。8.2.2內(nèi)部審核◆文獻(xiàn)化程序與否符合原則的規(guī)定？◆與否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？與否按內(nèi)審◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃與否覆蓋全部要素和全部部門？◆審核員與否通過培訓(xùn)，并獲得了資格證？◆審核報(bào)告的內(nèi)容與否全方面？能否闡明管理體系的符合性和有效性？◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正方法？采用的糾正方法與否按期完畢？對糾正方法的實(shí)施效果與否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無統(tǒng)計(jì)？1、詢問部門負(fù)責(zé)人與否獲得內(nèi)審告知和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；2、查閱內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，與否覆蓋了該部門質(zhì)量管理體系的合用過程；3、抽查內(nèi)部審核的全套資料，理解內(nèi)部審核的實(shí)施狀況。8.2.3過程的監(jiān)視和測量◆與否擬定了監(jiān)視和測量的辦法？采用的辦法與否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證明？◆與否擬定了監(jiān)視和測量活動(dòng)所需的資源和裝置？◆過程的監(jiān)視和測量實(shí)施的效果如何？◆監(jiān)視和測量成果未達(dá)成規(guī)定時(shí)，與否采用了糾正和糾正方法？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆◆因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢查的物資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)記和統(tǒng)計(jì)的？緊急放行的物資經(jīng)檢查不合格后，是如何追回的？◆與否有檢查規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？◆◆檢查統(tǒng)計(jì)上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)人的簽名？與否項(xiàng)目清晰，數(shù)據(jù)齊全，與否能夠證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的規(guī)定？8.3◆程序文獻(xiàn)對不合格品的標(biāo)記、統(tǒng)計(jì)、評價(jià)、隔離、處置及告知有關(guān)部門與否作出了明確規(guī)定？◆不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級解決？◆不合格品處置的辦法有哪些？◆不合格品的標(biāo)記、統(tǒng)計(jì)、隔離等狀況與否符合規(guī)定？◆◆不合格品糾正后與否重新驗(yàn)證？◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織與否采用了方法?與否有效實(shí)施?1、詢問部門負(fù)責(zé)人，并抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置單中與否有參加評審和處置人員的簽字，與否按評審后的決定進(jìn)行處置，與否有糾正后重新驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)