青龍?zhí)崛∥镙o助降血脂作用的研究

青龍?zhí)崛∥镙o助降血脂作用的研究

近年來(lái)，隨著生活水平的提高，中國(guó)居民患高血壓的人數(shù)不斷增加，呈青少年化趨勢(shì)。研究表明,高脂血癥是誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化及心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素。因此,對(duì)高脂血癥的預(yù)防對(duì)控制心腦血管疾病的發(fā)生有重大意義,國(guó)內(nèi)外都在積極探索和篩選具有調(diào)節(jié)血脂作用的生物資源。青稞主要分布在我國(guó)青藏高寒地區(qū),具有豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和突出的醫(yī)藥保健作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明青稞提取物能顯著降低大鼠血清中的總膽固醇和甘油三酯含量。本研究旨在評(píng)價(jià)其在人群中食用的安全性和有效性,為通過(guò)合理膳食方式有效預(yù)防治療高脂血癥提供科學(xué)依據(jù),并為青稞的開發(fā)利用提供依據(jù)。1數(shù)據(jù)和方法1.1樣品1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)單純血脂異常的人群,半年內(nèi)采血2次,兩次血清總膽固醇均≥5.2mmol/L或甘油三酯≥1.65mmol/L。將符合上述條件且自愿參加并保證配合者作為備選對(duì)象,納入試驗(yàn)。有下列情況之一者排除:年齡在18歲以下或65歲以上者;妊娠或哺乳期婦女,對(duì)保健食品過(guò)敏者;合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者;短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品,影響到對(duì)結(jié)果的判斷者;不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未按規(guī)定食用受試樣品,無(wú)法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。1.4菌株:b8型,6型血球計(jì)數(shù)儀:CA-500型,日本埃泰克;全自動(dòng)生化分析儀:Autolab18型,意大利Autolab;尿十項(xiàng)分析儀:BM-200型,北京寶靈曼;X透視儀:TH600型,美國(guó)GE;心電圖儀:MAC5000型,美國(guó)GE;B超診斷儀:Syneogy型,美國(guó)GE。生化試劑盒由中生公司提供。1.5血生化指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)在試驗(yàn)前及試驗(yàn)后分別進(jìn)行檢測(cè)。一般狀況:包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等;血、尿、大便常規(guī)檢查;胸透、心電圖、腹部B超檢查(僅在試驗(yàn)開始前檢查);血生化指標(biāo)包括血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU);功效學(xué)指標(biāo):血清總膽固醇(TC)水平及降低百分率、甘油三酯(TG)水平及降低百分率、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平及上升幅度。功效指標(biāo)判斷標(biāo)準(zhǔn):有效:TC降低>10%;TG降低>15%;HDL-C上升>0.104mmol/L。無(wú)效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。觀察TC有效率、TG有效率、HDL-C有效率及總有效率。1.6統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。自身對(duì)照資料可以采用配對(duì)t檢驗(yàn),兩組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn),有效率比較采用χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1兩組測(cè)定指標(biāo)試驗(yàn)中受試者脫離6人,脫離率為5.7%,因此,最后實(shí)際有效例數(shù)為100例,試驗(yàn)組和對(duì)照組分別為50例。受試者服用受試物一個(gè)月后,其精神狀況、飲食狀況、睡眠狀況、大小便情況等均無(wú)明顯變化,未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。試驗(yàn)組男/女為5/45,年齡(54.6±5.7)歲;對(duì)照組男/女為6/44,年齡(54.6±5.7)歲。2.2尿常規(guī)和大型心肌病變化檢查試食前后兩組受試者其血象、生化、血壓各項(xiàng)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)(見表1),尿常規(guī)和大便檢測(cè)指標(biāo)試驗(yàn)前后無(wú)明顯異常;試驗(yàn)前胸透、腹部B超、心電圖檢查均未見明顯異常;試食后,未見受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)癥狀。2.3兩組tg、tg水平比較試食前兩組TC、TG、HDL-C差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試食后試驗(yàn)組TC水平明顯下降,下降百分率為10.78%,自身前后比較及與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表2。TG水平明顯下降,下降百分率為15.92%,自身前后比較及與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。HDL-C值明顯升高,升高值為0.11mmol/L,但與對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,見表4。2.4效果評(píng)估3人體安全性指標(biāo)青稞是一種很重要的高原谷類作物,具有高蛋白質(zhì)、高纖維、高維生素、低糖和低脂肪的特點(diǎn),含有5.25%左右的β-葡聚糖。β-葡聚糖是青稞提取物中的主要有效成分,具有抗癌、降血脂、降血糖等功效。此前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明青稞提取物能顯著降低大鼠血清中的總膽固醇和甘油三酯含量,本研究旨在評(píng)價(jià)其在人群中食用的安全性和有效性。試食前胸透、腹部B超、心電圖檢查均未見明顯異常,兩組血象、肝、腎功能等安全性指標(biāo)試食前后無(wú)明顯變化,尿常規(guī)和大便檢測(cè)指標(biāo)試驗(yàn)前后無(wú)明顯異常,試食后未見過(guò)敏及其它不良反應(yīng)。說(shuō)明受試物對(duì)受試者健康無(wú)不良影響。試食組膽固醇下降百分率10.64%,試食組自身比較及試食組與對(duì)照組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);甘油三酯下降百分率16.65%,試食組自身比較及試食組與對(duì)照組組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);試食組高密度脂蛋白膽固醇平均升高(0.11±0.21)mmol/L。50例試食組中,有效11例,總有效率22.00%,與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。以上人體試驗(yàn)結(jié)果表明,青稞提取物對(duì)高脂血癥人群具有輔助降血脂功能。有關(guān)青稞β-葡聚糖降血脂的機(jī)理,YangJL等認(rèn)為可能是β-葡聚糖增加了膽汁酸排泄,誘導(dǎo)膽固醇CYP7A1基因活性表達(dá)增加所致。膽汁酸是體內(nèi)膽固醇在肝臟代謝中主要產(chǎn)物,由膽囊分泌進(jìn)入消化道,它可以乳化脂類物質(zhì),促進(jìn)脂類物質(zhì)消化吸收。膽汁酸排泄增加,一方面加快膽固醇在肝臟中代謝;另一方面又降低消化道中脂類物質(zhì)乳化,從而影響脂類的吸收,最終引起血漿膽固醇下降。青稞提取物調(diào)節(jié)血脂作用的具體機(jī)制,有待進(jìn)一步研究。青稞提取物由西藏某公司提供,膠囊裝。人體推薦用量為2.7g/(人·d)。1.3分組和治療方法試驗(yàn)采用隨機(jī)盲法分組,按組間和自身兩種對(duì)照設(shè)計(jì)。依