維鋒科技-質(zhì)量管理手冊(cè)

質(zhì)量管理手冊(cè)HN-A-01第一版實(shí)施日期：第頁(yè)共頁(yè)目錄章節(jié)名稱頁(yè)碼批準(zhǔn)令公司簡(jiǎn)介文件更改記錄1《質(zhì)量管理手冊(cè)》的管理質(zhì)量管理體系范圍術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)附件:支持性文件清單文件更改記錄修訂說明更改頁(yè)修訂頁(yè)數(shù)修訂日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)令：本質(zhì)量手冊(cè)描述了本公司的質(zhì)量政策，經(jīng)審核，適合我公司實(shí)際情況，符合ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)一經(jīng)發(fā)布既作為本公司一切質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，各部門要組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行，確保公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)按本手冊(cè)規(guī)定運(yùn)行，使公司的質(zhì)量管理進(jìn)一步科學(xué)化、規(guī)范化。總經(jīng)理：批準(zhǔn)日期：公司簡(jiǎn)介維鋒聯(lián)盟科技有限公司（簡(jiǎn)稱維鋒聯(lián)盟）成立于2001年6月份，系與美國(guó)微軟公司合資成立的企業(yè)，地處江蘇省蘇州市。維鋒聯(lián)盟采用熔模鑄造法，使用先進(jìn)的鑄造設(shè)備，光譜分析儀從西德進(jìn)口。維鋒聯(lián)盟以先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)少余量或無余量鑄件，主要生產(chǎn)不銹鋼、合金鋼、碳鋼等材質(zhì)的精鑄件及其深加工產(chǎn)品。以下是維鋒聯(lián)盟提供產(chǎn)品的部分行業(yè)或領(lǐng)域：食品、化工、醫(yī)藥、船舶、高爾夫、馬具、閥門、泵和葉輪。維鋒聯(lián)盟廠房面積1800平方米，生產(chǎn)工人50余名，維鋒聯(lián)盟年生產(chǎn)400噸精鑄件，90%以上出口到日本、韓國(guó)、北美、歐洲、臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)。維鋒聯(lián)盟公司全體員工熱忱歡迎國(guó)內(nèi)外客到公司交流參觀、洽談業(yè)務(wù)！1．《質(zhì)量管理手冊(cè)》管理1.1《質(zhì)量管理手冊(cè)》的編制、審批和發(fā)放。1.1.11.1.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》由管理部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。1.1.3手冊(cè)分“受控”和“非受控”版本。1.1.3.1“受控”版本在每頁(yè)的右上角加蓋“受控”標(biāo)記，由管理部負(fù)責(zé)編號(hào)，按總經(jīng)理指定的范圍發(fā)放并登記。1.1.3.2“非受控”版本在封面加蓋“非受控”標(biāo)記，對(duì)外分發(fā)時(shí)由管理者代表批準(zhǔn)，管理部負(fù)責(zé)發(fā)放并登記。1.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》的修改1.2.1公司所有工作人員均有權(quán)向公司提出修改《質(zhì)量管理手冊(cè)》的建議。修改程序如下：修改建議人向管理部提交修改申請(qǐng)，管理部組織文件評(píng)審，需要更改時(shí)報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理部對(duì)所有“受控”手冊(cè)按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行更改，不需要更改時(shí)由管理部向修改建議人解釋原因。1.2.2“非受控”1.3《質(zhì)量手冊(cè)》的換版。1.3.1《質(zhì)量手冊(cè)》在以下情況應(yīng)予以換版：a、體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求發(fā)生重大變化時(shí)；b、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)；c、總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)1.3.2《質(zhì)量管理手冊(cè)》換版時(shí)由管理部提出申請(qǐng)，報(bào)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》換版后應(yīng)由總經(jīng)理重新批準(zhǔn)。新《質(zhì)量管理手冊(cè)》發(fā)放時(shí)，管理部應(yīng)將作廢《質(zhì)量管理手冊(cè)》收回、銷毀或加“作廢”標(biāo)識(shí)，并予以記錄。1.4《質(zhì)量手冊(cè)》的保管《質(zhì)量管理手冊(cè)》的持有人要妥善保管，不得私自轉(zhuǎn)借、復(fù)印，不得損壞、丟失。管理部每半年對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的使用、保管情況進(jìn)行抽查。當(dāng)工作發(fā)生變動(dòng)時(shí)，持有人要及時(shí)找管理部辦理手續(xù)。1.5《質(zhì)量管理手冊(cè)》的解釋權(quán)歸總經(jīng)理或由其授權(quán)人。

2．質(zhì)量管理體系范圍2.1體系覆蓋產(chǎn)品范圍精密鑄件生產(chǎn)制造及其深加工。2.2標(biāo)準(zhǔn)刪減及理由覆蓋全部質(zhì)量管理體系要求。3、術(shù)語和定義本手冊(cè)采用ISO9000：2000給出的術(shù)語和定義。本手冊(cè)使用以下供應(yīng)鏈：供方組織顧客質(zhì)量管理體系總要求4.1.1本公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。為此，公司應(yīng)做到以下要求：a)組織人員識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所需的過程，包括對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有外包過程。b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e)測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。g）按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。4.1.2質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程，這些過程及其相互關(guān)系將在本章及以下四章中加以描述。4.1.3本公司通過以下過程建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系:確定顧客及其它相關(guān)方的要求和期望建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的過程和職責(zé)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性的方法應(yīng)用這些方法確定每個(gè)過程的有效性確定防止不合格并消除其原因的措施建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。文件要求總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、工作標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格、外來文件等。將上述文件劃分為四個(gè)層次，文件結(jié)構(gòu)如下：作業(yè)文件作業(yè)文件（層次C）程序文件（層次B）質(zhì)量手冊(cè)程序文件（層次B）質(zhì)量手冊(cè)（層次A）4.2.2質(zhì)量手冊(cè)公司編制并保持質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)由管理部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，內(nèi)容包括：公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量管理體系范圍及刪減的細(xì)節(jié)與合理性；c)質(zhì)量管理體系所涉及到的各部門的職責(zé)和權(quán)限；d)質(zhì)量管理體系程序文件及工作文件的引用；e)質(zhì)量管理體系過程及相互作用的表述。4.2.3文件控制公司制定并保持《文件控制程序》以控制和管理公司要求的所有質(zhì)量管理體系文件，程序文件中應(yīng)對(duì)以下方面作出明確規(guī)定：文件發(fā)布前得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的；當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化或因采取糾正措施、預(yù)防措施或其它原因需要進(jìn)行文件改進(jìn)時(shí)，應(yīng)組織有關(guān)部門對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、修訂，并確保修訂前經(jīng)授權(quán)人重新批準(zhǔn)；建立并保持文件更改記錄，以識(shí)別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)；控制文件發(fā)放以確保在使用處可獲得有效版本的適用文件；使用者對(duì)文件予以登記和管理，以確保文件保持清晰、易于識(shí)別；正確識(shí)別并通過有效途徑得到公司所需要的外來文件，對(duì)外來文件進(jìn)行登記、控制分發(fā)并及時(shí)更新；及時(shí)從各活動(dòng)或工作場(chǎng)所撤出作廢文件，防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，保留部門對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4質(zhì)量記錄控制公司根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司的實(shí)際情況確定并保持相應(yīng)的質(zhì)量記錄。公司建立并保持《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置控制作出規(guī)定，并采取適當(dāng)措施和方法，確保質(zhì)量記錄保持清晰、整潔，易于識(shí)別和檢索。5管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a)采取培訓(xùn)、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳、會(huì)議等各種形式向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定公司的質(zhì)量方針；c)制定公司質(zhì)量目標(biāo)并將其分解到相關(guān)職能部門；d)定期組織管理評(píng)審；e)為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作提供必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.2.1及本手冊(cè)7.2.1的要求識(shí)別并確定顧客明示或隱含的需求和期望；b)將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為公司的要求；c)實(shí)現(xiàn)和滿足上述要求，并最終使顧客滿足；d)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量和分析，并采取措施不斷提高顧客滿意度。5.3質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是：以持續(xù)改進(jìn)，創(chuàng)一流品質(zhì)，不斷增進(jìn)顧客滿意5.3.2質(zhì)量方針是本公司一切質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)，由總經(jīng)理提出，董事會(huì)討論通過，并經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。5.3.3總經(jīng)理確保公司質(zhì)量方針滿足以下要求：適合于公司的宗旨；包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；公司通過宣傳、培訓(xùn)和會(huì)議等多種形式確保質(zhì)量方針被全體員工所理解；通過管理評(píng)審等手段對(duì)質(zhì)量方針適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修改，確保其持續(xù)適宜公司的發(fā)展?fàn)顩r。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.2為實(shí)施公司的質(zhì)量方針，總經(jīng)理每12個(gè)月組織中層以上管理人員對(duì)公司的年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量和評(píng)價(jià)，并對(duì)下一年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：與質(zhì)量方針保持一致；可測(cè)量；包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容；在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，比如公司質(zhì)量目標(biāo)和部門質(zhì)量目標(biāo)，部門質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含其所有質(zhì)量職能上的質(zhì)量目標(biāo)。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)是全公司質(zhì)量工作的努力方向，由總經(jīng)理辦公會(huì)討論通過，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。公司通過宣傳、培訓(xùn)、測(cè)量、評(píng)價(jià)和改進(jìn)等手段確保質(zhì)量目標(biāo)被全體員工所理解并持續(xù)適宜公司的發(fā)展?fàn)顩r。質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1總經(jīng)理指定管理者代表組織有關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。5.4.2.2在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，總經(jīng)理及其指定的管理者代表應(yīng)采取措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門及其相互關(guān)系見組織機(jī)構(gòu)圖：管理者代表總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理管理部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部管理部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部拋光工段后處理工段型殼工段澆鑄工段庫(kù)房質(zhì)檢組技術(shù)部拋光工段后處理工段型殼工段澆鑄工段庫(kù)房質(zhì)檢組技術(shù)部組織機(jī)構(gòu)圖5.5.1.2公司明文規(guī)定各部門各崗位的職責(zé)權(quán)限，并通過文件發(fā)放、培訓(xùn)和學(xué)習(xí)使員工明確各自的職責(zé)和權(quán)限。有關(guān)人員職責(zé)和權(quán)限見《崗位職責(zé)》。5.5.2管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，并賦予其以下職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）組織內(nèi)部質(zhì)量審核，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)；d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.總經(jīng)理應(yīng)確定在公司內(nèi)不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的有效性，包括質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，實(shí)現(xiàn)全員參與溝通的方式，可采用文件、面談、電話、報(bào)表、會(huì)議、布告欄、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等各種媒體。5.6管理評(píng)審5.總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，以及確定質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。建立并保持管理評(píng)審的記錄。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括以下方面的信息：審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更；改進(jìn)的建議。評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括對(duì)以下方面作出的決定和確定的措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求。5.6.4管理評(píng)審過程和活動(dòng)具體執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。6．資源管理6.1資源的提供6.1.1公司總經(jīng)理確定并及時(shí)提供所需的資源，以便：實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.1.2公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息及財(cái)務(wù)資源等。人力資源6.2.1總則從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須具備相應(yīng)的工作能力，公司從人員所受到的教育和培訓(xùn)、所具有的技能和經(jīng)歷判斷其工作能力及是否勝任工作。能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司應(yīng)：根據(jù)各崗位從事的工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度，確定各崗位人員所必須的工作能力；根據(jù)工作能力要求，對(duì)各崗位人員進(jìn)行評(píng)定以確定是否勝任現(xiàn)工作；根據(jù)崗位要求及評(píng)定情況，采取在崗培訓(xùn)、脫崗培訓(xùn)、崗位調(diào)整、招聘符合要求的人員等措施以滿足這些需求；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；通過培訓(xùn)，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；對(duì)員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等記錄予以保存。6.2.3具體活動(dòng)按《人力資源保障程序》執(zhí)行?；A(chǔ)設(shè)施6.3.1本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：廠房和相關(guān)的設(shè)施；生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備；支持性服務(wù)，如運(yùn)輸和通訊；計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)。6.3.2公司采取措施，確保上述設(shè)施的提供，并適當(dāng)維護(hù)相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。設(shè)備維護(hù)活動(dòng)執(zhí)行《設(shè)備管理制度》6.4工作環(huán)境6.4.1本公司通過對(duì)以下工作環(huán)境進(jìn)行管理，確保本公司產(chǎn)品的符合性：采取措施確保工作場(chǎng)所環(huán)境條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等適于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)，并確保環(huán)境條件適于員工工作，必要時(shí)可以采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。b)本公司通過優(yōu)秀的企業(yè)文化和有效的激勵(lì)機(jī)制，創(chuàng)造良好的人際環(huán)境，為員工提供優(yōu)越的發(fā)展空間。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1本公司在質(zhì)量管理體系建立時(shí)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了充分策劃。質(zhì)量管理體系策劃的輸出即為本質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件。本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。7.a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。與顧客有關(guān)的過程確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求公司業(yè)務(wù)部應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審公司業(yè)務(wù)部和生產(chǎn)車間應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決；公司有能力滿足規(guī)定的要求。保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件，業(yè)務(wù)部在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，有關(guān)部門應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。顧客溝通公司確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，規(guī)定溝通的方式和方法，并對(duì)顧客溝通情況進(jìn)行檢查，以確保溝通的有效性。溝通內(nèi)容至少包括以下有關(guān)方面：產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；顧客反饋，包括顧客投訴。與顧客有關(guān)的過程按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司業(yè)務(wù)部開發(fā)組應(yīng)根據(jù)需要對(duì)鑄件、模具、制造工藝、工具工裝的設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行策劃，編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃并確定以下內(nèi)容：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)需要不同設(shè)計(jì)小組合作進(jìn)行時(shí)，業(yè)務(wù)部開發(fā)組在制定設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃時(shí)應(yīng)明確職責(zé)分工及溝通方式，并對(duì)各小組之間的接口進(jìn)行管理。隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，業(yè)務(wù)部開發(fā)組可以根據(jù)需要調(diào)整或更新設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)部門/人員應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并保持記錄，包括：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其它要求。設(shè)計(jì)部門/人員應(yīng)對(duì)輸入的充分性進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出為便于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以圖紙或文件形式提出，并達(dá)到以下要求：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審業(yè)務(wù)部開發(fā)組根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃安排在適宜的階段組織設(shè)計(jì)開發(fā)部門代表對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問題并提出必要措施。評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予以記錄并保存。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)瓿珊髴?yīng)采取以下一種或幾種方法對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證：變換方法進(jìn)行計(jì)算；將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗(yàn)和演示；文件發(fā)布前的評(píng)審。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄和保存。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用/實(shí)施要求，在設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證成功后，業(yè)務(wù)部開發(fā)組根據(jù)需要組織有關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)可請(qǐng)顧客或?qū)嵤┎块T參與確認(rèn)。對(duì)鑄件圖的設(shè)計(jì)確認(rèn)采取生產(chǎn)前向顧客提交圖紙或樣品由顧客進(jìn)行確認(rèn)的方法；對(duì)模具及工具工裝的設(shè)計(jì)確認(rèn)采用制造樣品并在規(guī)定條件下進(jìn)行試用的方法；對(duì)制造工藝的設(shè)計(jì)確認(rèn)可以采用正式生產(chǎn)前在規(guī)定的條件下進(jìn)行小批量試生產(chǎn)的方式。確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)進(jìn)行記錄并保存。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)通過確認(rèn)以后，如果在產(chǎn)品交付或工藝實(shí)施后發(fā)現(xiàn)問題需要進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，業(yè)務(wù)部開發(fā)組門應(yīng)根據(jù)需要組織有關(guān)部門/人員對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在設(shè)計(jì)更改前的到授權(quán)人的批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。設(shè)計(jì)更改結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予以記錄并保存。采購(gòu)7.4.1總則本公司通過對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制，保證采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，其控制類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。7.4.2管理部應(yīng)根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，明確對(duì)供方實(shí)行控制的方式和程度，并保存評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的必要措施的記錄。7.4.3采購(gòu)信息7.4.3.1采購(gòu)前，管理部應(yīng)編制采購(gòu)計(jì)劃或采取適當(dāng)方式傳遞采購(gòu)信息，應(yīng)確保采購(gòu)信息的充分性、有效性。7.4.3.2采購(gòu)信息發(fā)布前，由管理部負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批，采購(gòu)涉及金額較大時(shí)應(yīng)由總經(jīng)理審批。7.4.3.3采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的基本要求，重要原材料應(yīng)考慮從合格供方處采購(gòu)，采購(gòu)信息應(yīng)標(biāo)明采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收的依據(jù)。需要在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式作出規(guī)定。7.4.4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品到廠后，質(zhì)管部應(yīng)按照采購(gòu)信息中規(guī)定的驗(yàn)收依據(jù)對(duì)其實(shí)施驗(yàn)證，驗(yàn)證活動(dòng)的控制程度可根據(jù)不同采購(gòu)產(chǎn)品的特性或類別、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，以及不同的供方歷史業(yè)績(jī)而決定。7.4.5管理部負(fù)責(zé)建立并保存采購(gòu)文件、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證、與供方聯(lián)絡(luò)以及不合格品處置所需的記錄。7.4.6采購(gòu)活動(dòng)按《采購(gòu)控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)過程7.5.1技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下進(jìn)行：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息業(yè)務(wù)部通過與顧客有關(guān)的過程，獲得標(biāo)述產(chǎn)品的信息，并將有關(guān)信息及時(shí)傳遞到技術(shù)部，技術(shù)部結(jié)合顧客要求及法律法規(guī)要求，制定生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并將產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)傳遞到生產(chǎn)部和質(zhì)檢車間等使用部門。b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部根據(jù)獲得的產(chǎn)品信息確定工藝流程和質(zhì)量控制點(diǎn)，明確各質(zhì)量控制點(diǎn)的檢測(cè)項(xiàng)目和精度要求，針對(duì)每個(gè)工序制定作業(yè)指導(dǎo)書，并及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門。使用適宜的設(shè)備和監(jiān)視、測(cè)量裝置生產(chǎn)車間應(yīng)按《設(shè)備管理規(guī)定》對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并使用符合生產(chǎn)要求的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)；質(zhì)檢車間應(yīng)使用精度符合測(cè)量要求并經(jīng)檢定合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)檢車間負(fù)責(zé)在各質(zhì)量控制點(diǎn)對(duì)半成品和成品進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守測(cè)量設(shè)備的使用要求，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確。測(cè)量結(jié)果應(yīng)形成記錄。放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施半成品和成品只有在規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)后方可放行到下一道工序或交付，具體執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》和《庫(kù)房管理規(guī)定》；業(yè)務(wù)部根據(jù)合同和顧客要求確定交付方式，制定并實(shí)施《出口產(chǎn)品交付作業(yè)指導(dǎo)書》，規(guī)范出口產(chǎn)品的交付及交付后的工作。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)技術(shù)部應(yīng)識(shí)別特殊過程，并對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，從而證實(shí)特殊過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。這些安排應(yīng)包括：規(guī)定特殊過程批準(zhǔn)和評(píng)審的準(zhǔn)則；對(duì)設(shè)備和人員資格進(jìn)行鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求；再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程使用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以實(shí)現(xiàn)可追溯性。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段，根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求規(guī)定產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，有關(guān)部門要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。具體活動(dòng)按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定》執(zhí)行。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)公司使用或控制的顧客財(cái)產(chǎn)包括：公司在接受或使用顧客財(cái)產(chǎn)前由質(zhì)管部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)在驗(yàn)證或使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司應(yīng)保護(hù)好產(chǎn)品，確保產(chǎn)品在內(nèi)部加工和最終產(chǎn)品交付到預(yù)定目的地期間，符合規(guī)定要求。公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品特性制定相應(yīng)的辦法，規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)方法。該方法也應(yīng)包括對(duì)原輔料和半成品的防護(hù)。具體操作執(zhí)行《產(chǎn)品防護(hù)制度》。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制本公司使用監(jiān)視、測(cè)量裝置對(duì)生產(chǎn)的實(shí)現(xiàn)過程實(shí)施監(jiān)控，公司建立并保持《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》，凡是用于驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量及其形成過程符合規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控用儀器、儀表、設(shè)備、裝置或檢驗(yàn)器具、比較標(biāo)準(zhǔn)均屬于控制范疇。對(duì)上述裝置，公司進(jìn)行以下控制：按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前，對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，校準(zhǔn)和調(diào)整監(jiān)視和測(cè)量裝置。如果不存在上述基準(zhǔn)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。標(biāo)識(shí)測(cè)量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)。由經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員使用和調(diào)整，防止測(cè)量結(jié)果失效。在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間，嚴(yán)格按測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程及注意事項(xiàng)執(zhí)行，防止其損壞和失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)，仍不符合要求時(shí)應(yīng)重新配置。如果測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)，應(yīng)對(duì)受影響的產(chǎn)品重新測(cè)量。有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄，以及這些記錄的技術(shù)資料、校準(zhǔn)和維護(hù)記錄有關(guān)部門應(yīng)妥善加以保存。8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則公司策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以便：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，公司監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法和程度按《顧客滿意度測(cè)量程序》執(zhí)行。內(nèi)部審核公司建立并保持《內(nèi)部審核程序》，按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系的符合性和實(shí)施的有效性。覆蓋質(zhì)量管理體系全部過程和活動(dòng)的內(nèi)部審核至少六個(gè)月1次，考慮到各過程和區(qū)域的實(shí)際情況和在質(zhì)量管理體系中的重要性及以往的審核結(jié)果，可適當(dāng)增加對(duì)重要領(lǐng)域或問題較多的部門或過程的審核頻次。公司在策劃的基礎(chǔ)上制定公司內(nèi)部審核的年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃。對(duì)審核員的選擇應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核過程中，審核組長(zhǎng)和審核員應(yīng)按程序文件規(guī)定完成審核工作并做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)提交審核結(jié)果的報(bào)告。受審核的各個(gè)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)確保在不合格分析的基礎(chǔ)上對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施，以防止不合格再發(fā)生，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織審核員對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行記錄，提交跟蹤驗(yàn)證報(bào)告。過程的監(jiān)視和測(cè)量公司通過過程質(zhì)量審核、過程參數(shù)的監(jiān)視和測(cè)量以及工藝紀(jì)律檢查等方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程包括體系文件和質(zhì)量記錄的控制過程、職責(zé)權(quán)限和溝通過程、管理評(píng)審過程、資源提供過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及測(cè)量分析和改進(jìn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，對(duì)每一階段的產(chǎn)品檢測(cè)和驗(yàn)證都應(yīng)編制檢測(cè)和驗(yàn)證規(guī)程或規(guī)定，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)周期、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等，所有的檢測(cè)和驗(yàn)證都應(yīng)做好記錄并由授權(quán)人員簽字。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時(shí)需經(jīng)顧客或有關(guān)法定機(jī)構(gòu)同意，否則所有的檢測(cè)項(xiàng)目完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。具體執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。8.3不合格品控制公司建立并保持不合格品控制程序，確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在《不合格品控制程序》中作出規(guī)定。公司采取下列幾種方法，處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，當(dāng)最終產(chǎn)品不合格時(shí)必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。有關(guān)部門應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。不合格品糾正后應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司有關(guān)部門應(yīng)分析不合格的影響或潛在影響的程度，并采取相應(yīng)的措施。8.4數(shù)據(jù)分析公司建立并保持《數(shù)據(jù)分析控制程序》，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。數(shù)據(jù)來源于組織內(nèi)部或外部，包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析，應(yīng)為管理者的決策提供有關(guān)以下方面的信息：顧客滿意程度；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方控制情況。8.5改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)公司通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和實(shí)現(xiàn)過程，以及利用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，對(duì)于重大改進(jìn)項(xiàng)目，應(yīng)制定并實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃?？偨?jīng)理每12個(gè)月應(yīng)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查，以確保質(zhì)量管理體系的有效性能夠得到持續(xù)改進(jìn)。糾正措施公司建立并保持《糾正措施控制程序》，以確保對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格采取措施，消除不合格原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與到不合格的影響程度相適應(yīng)。程序文件應(yīng)規(guī)定以下方面的要求：評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；確定不合格的原因；評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的所遇糾正措施。預(yù)防措施公司建立并保持預(yù)防措施控制程序，確保對(duì)潛在的不合格采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。程序文件應(yīng)對(duì)以下方面的要求做出規(guī)定：確定潛在不合格及其原因；評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定并實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評(píng)審所采取的預(yù)防措施。附錄支持性文件清單HN-A-02質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)HN-B-01文件控制