藥劑學(xué)課件：第二章 液體制劑-1

第二章

液體制劑第一節(jié)概述第二節(jié)液體制劑的溶劑和附加劑第三節(jié)低分子溶液劑第四節(jié)

高分子溶液劑第五節(jié)溶膠劑第六節(jié)混懸劑第七節(jié)乳劑第八節(jié)不同給藥途徑用液體制劑第九節(jié)液體制劑的包裝與貯存第一節(jié)概述

一、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求二、液體制劑的分類概念

液體制劑系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑。液體制劑的理化性質(zhì)穩(wěn)定性藥效藥物粒子的分散度一、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求（一）液體制劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)①藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中，分散度大，吸收快，能較迅速地發(fā)揮藥效。②給藥途徑多，可以外用。③易于分劑量，服用方便，特別適用于嬰幼兒和老年患者。④能減少某些藥物的刺激性，如調(diào)整液體制劑濃度而減少刺激性。⑤某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高藥物的生物利用度。①藥物分散度大，又受分散介質(zhì)的影響易引起藥物的化學(xué)降解，使藥效降低甚至失效。②液體制劑體積較大，攜帶、運(yùn)輸、貯存都不方便。③水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑。④非均勻性液體制劑，藥物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面積，易產(chǎn)生一系列的物理穩(wěn)定性問(wèn)題。缺點(diǎn)（二）液體制劑的質(zhì)量要求均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液；非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻，濃度準(zhǔn)確；口服液體制劑外觀良好，口感適宜；外用的液體制劑應(yīng)無(wú)刺激性液體制劑應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過(guò)程不宜發(fā)生霉變。包裝容器應(yīng)方便患者用藥。二、液體制劑的分類（一）

按分散系統(tǒng)分類（二）按給藥途徑和應(yīng)用方法分類（一）

按分散系統(tǒng)分類1.

均相液體制劑2.

非均相液體制劑

1.

均相液體制劑均相液體制劑藥物以分子狀態(tài)均勻分散的澄明溶液，屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系。其中的溶質(zhì)稱為分散相，溶劑稱為分散介質(zhì)。（1）低分子溶液劑（2）高分子溶液劑

（1）低分子溶液劑又稱溶液劑，是由低分子藥物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑，分散微粒小于1nm。（2）高分子溶液劑包括由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑，也包括由表面活性劑形成的締合膠體溶液（又稱親液膠體或締合膠體溶液）。分散相微粒大小在1～100nm范圍。2.非均相液體制劑非均相液體制劑所形成的體系為多相分散體系，其中固體或液體藥物以分子聚集體(1～100nm)，微粒(>500nm)或小液滴(>100nm)分散在分散介質(zhì)中。屬于不穩(wěn)定體系。包括（1）溶膠劑（2）乳劑（3）混懸劑（1）溶膠劑又稱疏水膠體溶液(lypophobiccolloid)，為藥物以膠粒形態(tài)（分子聚集體）分散在分散介質(zhì)中所形成的微粒多相分散體系，分散微粒大小在1～100nm范圍。（2）乳劑由不溶性液體藥物以小液滴狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中所形成的多相分散體系，液滴大小一般在0.1

100

m之間。（3）混懸劑由難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的多相分散體系?；鞈覄┲兴幬镂⒘Ｒ话阍?.5

10

m之間（小者也可為0.1

m，大者也可達(dá)50

m或者更大）。液體類別微粒大?。╪m）特征溶液劑

1以分子、離子狀態(tài)分散，為澄明溶液，體系穩(wěn)定，用溶解法制備溶膠劑1

100以分子聚集體分散，形成多相體系，有聚結(jié)不穩(wěn)定性，用膠溶法制備乳劑>100以小液滴狀態(tài)分散，形成多相體系，有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性，用分散法制備混懸劑>500以固體微粒狀態(tài)分散，形成多相體系，有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性，用分散法和凝聚法制備。不同分散體系中微粒大小及其特征

（二）按給藥途徑分類1.

內(nèi)服液體制劑如滴劑、口服液、糖漿劑、乳劑、混懸劑、合劑等。2.外用液體制劑（1）皮膚用液體制劑：如洗劑、擦劑等。