初級(jí)中藥士-相關(guān)專業(yè)知識(shí)-強(qiáng)化練習(xí)題-藥事管理二

初級(jí)中藥士-相關(guān)專業(yè)知識(shí)-強(qiáng)化練習(xí)題-藥事管理二[單選題]1.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的工作方法是()。A.以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則B.全面質(zhì)量管理C.監(jiān)督檢驗(yàn)為主與群眾參與為輔D（江南博哥）.效益第一E.“監(jiān)”“幫”“促”相結(jié)合正確答案：E參考解析：以監(jiān)督為中心，“監(jiān)、幫、促”相結(jié)合是我國藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)方針。[單選題]3.負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的是()。A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局E.衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：D參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。[單選題]4.藥品監(jiān)督管理部門及其藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得參與的是()。A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)B.以其名義推薦藥品C.以其名義監(jiān)制藥品D.以其名義監(jiān)銷藥品E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)和以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品正確答案：E參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》第八章第七十條規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)?！惫时绢}最佳答案為E。[單選題]5.經(jīng)批準(zhǔn)可在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告的是()。A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.新藥E.注射劑正確答案：B參考解析：處方藥與非處方藥分類管理辦法第十二條規(guī)定“非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳?！惫时绢}最佳答案為B。[單選題]6.麻醉藥品的每張?zhí)幏?，其他劑型常用量不得超過()。A.3日B.5日C.7日D.10日E.15日正確答案：A參考解析：《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定“麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^1次常用量，其他劑型不超過3日常用量?！惫时绢}最佳答案為A。[單選題]7.下列屬于行政處罰措施的是()。A.管制B.拘役C.罰款D.記過E.降級(jí)正確答案：C參考解析：行政處罰的主要種類有：警告；罰款；沒收違法所得，沒收非法財(cái)物；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；行政拘留；法律和行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。[單選題]8.《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備()。A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生B.藥師C.執(zhí)業(yè)藥師D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.藥學(xué)專家正確答案：D[單選題]9.《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()。A.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種C.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D.臨床、科研需要而市場(chǎng)上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種正確答案：A參考解析：根據(jù)《藥品管理法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。[單選題]10.新修訂的《藥品管理法》開始實(shí)施的日期是()。A.2000年12月31日B.2000年10月1日C.2001年12月1日D.2002年1月1日E.2000年12月1日正確答案：C參考解析：按照《藥品管理法》的規(guī)定，新修訂的《藥品管理法》通過時(shí)間為2001年2月28日，實(shí)施時(shí)間為2001年12月1日。[單選題]11.下列各項(xiàng)，不屬于《中藥品種保護(hù)條例》中所規(guī)定的中藥品種保護(hù)范圍的是()。A.中成藥B.中藥飲片C.中藥人工制成品D.天然藥物提取物E.天然藥物制劑正確答案：B參考解析：《中藥品種保護(hù)條例》適用于：中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。故本題最佳答案為B。[單選題]12.我國負(fù)責(zé)對(duì)藥品價(jià)格實(shí)施監(jiān)督管理的國家部門是()。A.國家發(fā)展和改革委員會(huì)（原國家計(jì)委）B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.國家工商行政管理總局正確答案：A[單選題]13.下列不屬于國家中醫(yī)藥管理局職責(zé)的是()。A.擬訂中藥有關(guān)人員的技術(shù)職務(wù)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)B.參與制定國家基本藥物目錄C.參與制定執(zhí)業(yè)中藥師資格標(biāo)準(zhǔn)D.組織擬訂和實(shí)施中醫(yī)藥教育發(fā)展規(guī)劃E.注冊(cè)審批中藥新藥正確答案：E參考解析：注冊(cè)審批中藥新藥是國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)之一，故本題最佳答案為E。[單選題]14.下列臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的工作任務(wù)中，不包括()。A.負(fù)責(zé)藥品采購B.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)C.收集藥物安全性和療效信息D.提供用藥咨詢服務(wù)E.指導(dǎo)合理用藥正確答案：A參考解析：臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍：臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)合理用藥；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。[單選題]15.我國《執(zhí)業(yè)中藥師注冊(cè)證》的有效期是()。A.1年B.2年C.3年D.8年E.10年正確答案：C參考解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。故本題的最佳答案是C。[單選題]16.下列關(guān)于OTC內(nèi)容的敘述，錯(cuò)誤的是()。A.OTC是按藥品的本質(zhì)屬性進(jìn)行分類的B.OTC是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可白行判斷、購買和使用的藥品C.OTC具有安全、有效、價(jià)廉、使用方便的特點(diǎn)D.OTC的說明書，用語要科學(xué)、易懂、詳細(xì)，用詞要準(zhǔn)確E.OTC經(jīng)批準(zhǔn)可在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳正確答案：A參考解析：OTC是按藥品的安全性進(jìn)行分類的，故本題答案為A。[單選題]17.購買處方藥的憑據(jù)是()。A.銷售人員介紹B.社區(qū)送護(hù)人員處方C.執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)D.患者自主購買E.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方正確答案：E參考解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，故本題的最佳答案是E。[單選題]18.下列不屬于藥品的是()。A.生姜B.藥用輔料C.抗生素D.中藥材E.中藥飲片正確答案：B參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》對(duì)藥品定義為：“藥品，指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能與主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。[單選題]19.中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是()。A.純天然B.毒性反應(yīng)和副作用小C.療效好D.標(biāo)本兼治E.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用正確答案：E參考解析：根據(jù)中藥的概念。[單選題]20.下列關(guān)于中醫(yī)醫(yī)院藥事管理內(nèi)容的敘述，錯(cuò)誤的是()。A.隨著醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，中醫(yī)醫(yī)院藥事管理由對(duì)藥劑科的局部管理轉(zhuǎn)變成對(duì)中醫(yī)醫(yī)院合理用藥的全面系統(tǒng)管理B.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是為了協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全院計(jì)劃用藥、合理用藥，對(duì)醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定，并使藥品在各環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理的機(jī)構(gòu)C.藥事管理委員會(huì)由主任、副主任、常務(wù)副主任、委員組成，該主任就是藥劑科的主任D.醫(yī)院藥劑科是集藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法規(guī)等為一體的綜合性科室E.醫(yī)院藥劑科的基本任務(wù)是科學(xué)的管理全院藥品，為醫(yī)療需要及時(shí)準(zhǔn)確的調(diào)配、制備和供應(yīng)質(zhì)量合格的藥品與制劑，并積極開展科研、教學(xué)、用藥咨詢和人員培訓(xùn)工作正確答案：C參考解析：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二章第6條規(guī)定，藥事管理委員會(huì)設(shè)主任委員1名、副主任委員若干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。[單選題]21.違反有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照中華人民共和國廣告法的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)？()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A[單選題]22.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的頒發(fā)機(jī)構(gòu)為()。A.國家工商行政管理部門B.省級(jí)工商行政管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.國家宣傳監(jiān)督管理部門正確答案：D[單選題]23.下列對(duì)藥品廣告管理的論述錯(cuò)誤的是()。A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同制定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容D.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法E.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明正確答案：C[單選題]24.下列錯(cuò)誤論述藥品價(jià)格管理規(guī)定的是()。A.藥品的價(jià)格有政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料正確答案：B[單選題]25.下列錯(cuò)誤論述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理規(guī)定的是()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，需要取得省級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)給的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)少、供應(yīng)不足的品種C.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)D.不得在市場(chǎng)銷售E.調(diào)配處方，必須核對(duì)，對(duì)處方中所列藥品不得擅自更改或代用正確答案：B[單選題]26.下列對(duì)醫(yī)療用毒性藥品管理論述錯(cuò)誤的是()。A.醫(yī)師可以開寫毒性藥品的制劑、原料藥的處方B.處方中沒有注明生用的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品C.處方一次有效D.專人、專柜加鎖保管，建立登記本E.處方調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確正確答案：A[單選題]27.下列錯(cuò)誤論述麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是()。A.實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營第一類精神藥品的原料藥D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥.品的需求總量，確定定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量進(jìn)行調(diào)整、公布E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)并取得購用印鑒卡正確答案：B[單選題]28.非藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志為()。A.新藥證書B.專利批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D.生產(chǎn)批號(hào)E.有效期正確答案：B[單選題]29.藥品包裝和標(biāo)簽上可以不必注明的是()。A.通用名稱B.專利批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D.生產(chǎn)批號(hào)E.有效期正確答案：B[單選題]30.下列錯(cuò)誤論述藥品包裝材料和容器管理規(guī)定的是()。A.直接接觸藥品的必須符合藥用要求B.不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器C.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用D.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝E.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。標(biāo)簽注明品名、規(guī)格，不需注產(chǎn)地、批號(hào)等正確答案：E[單選題]31.放射性藥品使用許可證的有效期為()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年正確答案：D[單選題]32.醫(yī)療用毒性中藥品種有()。A.16種B.18種C.26種D.27種E.29種正確答案：D[單選題]33.醫(yī)療用毒性藥品處方至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年正確答案：B[單選題]34.精神藥品處方至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年正確答案：B[單選題]35.每張應(yīng)用到麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑的處方，連續(xù)使用不得超過()。A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日正確答案：E[單選題]36.每張應(yīng)用到麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑的處方，其用量()。A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量正確答案：C[單選題]37.實(shí)行特殊管理的藥品不包括()。A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品正確答案：A[單選題]38.下列屬于劣藥的是()。A.變質(zhì)的B.被污染的C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的E.擅自添著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及其輔料的正確答案：E[單選題]39.下列屬于假藥的是()。A.直接接觸藥品的包裝材料和容.器未經(jīng)批準(zhǔn)的B.不超過3年的監(jiān)測(cè)期C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的E.未標(biāo)明有效期或更改有效期的正確答案：C[單選題]40.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立()。A.不超過2年的監(jiān)測(cè)期B.不超過3年的監(jiān)測(cè)期C.不超過4年的監(jiān)測(cè)期D.不超過5年的監(jiān)測(cè)期E.不超過7年的監(jiān)測(cè)期正確答案：D[單選題]41.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的()。A.1／2B.1／4C.1／5D.1／10E.1／3正確答案：B[單選題]42.依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱字體()。A.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一B.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一C.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一D.以單字面積計(jì)不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一E.以單字面積計(jì)不得大于藥品通用名稱所用字體正確答案：A[單選題]43.依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯(cuò)誤的是()。A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B.不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾C.對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出D.對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出E.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫正確答案：D[單選題]44.有效期表述形式錯(cuò)誤的是()。A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”C.標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月××日”D.“有效期至××××.××.“或者“有效期至××××／××／××”E.標(biāo)注格式為“有效期至××／××／××××”正確答案：E[單選題]45.依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯(cuò)誤的是()。A.有效期至2008年08月B.有效期至2008.08C.有效期至2008.8.8D.有效期至2008／08／08E.有效期至2008年08月08日正確答案：C[單選題]46.關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是()。A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示C.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示D.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示E.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示正確答案：D[單選題]47.在藥品的標(biāo)簽或說明書上，不必要的文字和標(biāo)志是()。A.藥品的通用名稱B.生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D.廣告批準(zhǔn)文號(hào)E.生產(chǎn)日期正確答案：D[單選題]48.如果藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，可以不標(biāo)注的內(nèi)容是()。A.通用名稱B.規(guī)格C.產(chǎn)品批號(hào)D.有效期E.適應(yīng)證正確答案：E[單選題]49.按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列說法錯(cuò)誤的是()。A.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書D.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽E.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示正確答案：A[單選題]50.關(guān)于藥品說明書的管理錯(cuò)誤的是()。A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明正確答案：C[單選題]51.必須附有說明書的是()。A.藥品上市銷售的最小包裝B.藥品包裝C.藥品內(nèi)包裝D.藥品中包裝E.藥品的包裝和標(biāo)簽正確答案：A[單選題]52.公民的作品，其發(fā)表權(quán)、使用權(quán)和獲得報(bào)酬權(quán)的保護(hù)期為作者終生及其死亡后()。A.5年B.10年C.20年D.30年E.50年正確答案：E[單選題]53.注冊(cè)商標(biāo)的有效期為()。A.5年B.10年C.15年D.20年E.30年正確答案：B[單選題]54.實(shí)用新型專利的保護(hù)期限為()。A.5年B.10年C.15年D.20年E.30年正確答案：B[單選題]55.下列論述錯(cuò)誤的是()。A.知識(shí)產(chǎn)權(quán)是人們基于自己的智力活動(dòng)創(chuàng)造的成果和經(jīng)營管理活動(dòng)中的經(jīng)驗(yàn)而依法享有的民事權(quán)利B.知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一種無形財(cái)產(chǎn)權(quán)C.知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括人身權(quán)利和財(cái)產(chǎn)權(quán)利D.知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括工業(yè)產(chǎn)權(quán)、著作權(quán)E.知識(shí)產(chǎn)權(quán)不能作為商品流通，不能進(jìn)行轉(zhuǎn)讓和繼承正確答案：E[單選題]56.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征不包括()。A.壟斷性B.獨(dú)占性C.地域性D.時(shí)間性E.永久性正確答案：E[單選題]57.下列屬于版權(quán)的是()。A.原產(chǎn)地名稱B.廠商名稱C.服務(wù)標(biāo)記D.商標(biāo)E.工程設(shè)計(jì)正確答案：E[單選題]58.下列屬于工業(yè)產(chǎn)權(quán)的是()。A.電影B.地圖C.計(jì)算機(jī)軟件D.商標(biāo)E.工程設(shè)計(jì)正確答案：D[單選題]59.下列對(duì)于中醫(yī)從業(yè)人員的要求論述錯(cuò)誤的是()。A.應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)B.對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)C.對(duì)于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，可以不進(jìn)行資格考試，直接注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，從事中醫(yī)服務(wù)活動(dòng)D.應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范E.全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識(shí)以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識(shí)、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能正確答案：C[單選題]60.中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專長繼承工作的繼承人應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。A.從事專業(yè)工作20年以上B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有良好的職業(yè)道德D.受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥工作E.擔(dān)任中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)正確答案：A[單選題]61.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售說法正確的是()。A.營業(yè)時(shí)間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡B.銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品C.顧客沒有處方可以購買處方藥，但是執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)D.藥品可以采用開架自選銷售的方式E.藥品可以采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式正確答案：B[單選題]62.企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)()。A.給予消費(fèi)者賠償B.向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄C.及時(shí)回收藥品D.立即銷毀藥品E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理正確答案：B[單選題]63.對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫房溫濕度的記錄要求是()。A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上、下午定時(shí)各一次D.每天下午一次E.每天下午定時(shí)各兩次正確答案：C[單選題]64.藥品庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)()。A.應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理B.應(yīng)有明顯標(biāo)志C.應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢D.應(yīng)及時(shí)記錄并建立色標(biāo)管理E.應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：A[單選題]65.對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，不需抽樣送檢的是()。A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品B.易變質(zhì)的藥品C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品D.儲(chǔ)存時(shí)間比較長的藥品E.快到有效期的藥品正確答案：E[單選題]66.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于()。A.10cmB.20cmC.30cmD.40cmE.50cm正確答案：C[單選題]67.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)時(shí)，對(duì)近效期的藥品，應(yīng)()。A.按日填報(bào)效期報(bào)表B.按月填報(bào)效期報(bào)表C.按季度填報(bào)效期報(bào)表D.按年度填報(bào)效期報(bào)表E.按半年度填報(bào)效期報(bào)表正確答案：B[單選題]68.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立購進(jìn)記錄，內(nèi)容包括()。A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)B.供貨單位、購進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格D.供貨單位、品名、廠名、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期和復(fù)核人E.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期正確答案：E[單選題]69.購進(jìn)首營品種，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)，填寫()。A.首次經(jīng)營藥品考核表B.首營企業(yè)審批表C.首次經(jīng)營藥品和企業(yè)審批表D.首次經(jīng)營藥品生產(chǎn)審批表E.首次經(jīng)營藥品審批表正確答案：E[單選題]70.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的貯存要求，設(shè)置不同的溫、濕度條件倉庫，各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在()。A.50％～60％B.30％～50％C.40％～80％D.45％～75％E.35％～65％正確答案：D[單選題]71.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為()。A.3℃～8℃B.2℃～10℃C.＜10℃D.＜20℃E.＜30℃正確答案：B[單選題]72.依照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，以下新藥證書的格式錯(cuò)誤的是()。A.國藥準(zhǔn)字H20060066B.國藥準(zhǔn)字Z2006066C.國藥準(zhǔn)字S20060066D.國藥準(zhǔn)字F20060066E.國藥準(zhǔn)字J20060066正確答案：D[單選題]73.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，包括()。A.樣品檢驗(yàn)和臨時(shí)抽檢B.樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核C.樣品檢驗(yàn)和定期抽檢D.生產(chǎn)檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核E.上市檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核正確答案：B[單選題]74.改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由()。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批正確答案：D[單選題]75.關(guān)于新藥證書的說法正確的是()。A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)放B.發(fā)放新藥證書的同時(shí)，要發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時(shí)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后發(fā)給新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后發(fā)給新藥證書正確答案：C[單選題]76.申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送申請(qǐng)生產(chǎn)的申報(bào)資料，并同時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料？()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E.中國藥品生物制品檢定所正確答案：E[單選題]77.不屬于特殊審批的新藥申請(qǐng)是()。A.未在國內(nèi)獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品B.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥C.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥D.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑E.治療罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥正確答案：A[單選題]78.臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)在多長時(shí)間內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門？()A.8小時(shí)內(nèi)B.12小時(shí)內(nèi)C.24小時(shí)內(nèi)D.48小時(shí)內(nèi)E.72小時(shí)內(nèi)正確答案：C[單選題]79.藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)什么時(shí)間實(shí)施？()A.1年內(nèi)B.2年內(nèi)C.3年內(nèi)D.4年內(nèi)E.5年內(nèi)正確答案：C[單選題]80.一般使用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)的是()。A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)正確答案：C[單選題]81.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是()。A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)B.治療作用初步評(píng)價(jià)階段C.治療作用確證階段D.新藥上市后應(yīng)用研究階段E.為制定給藥方案提供依據(jù)的階段正確答案：B[單選題]82.按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是()。A.申請(qǐng)新藥注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)B.臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)E.IV期臨床試驗(yàn)是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等正確答案：D[單選題]83.藥物的臨床試驗(yàn)(包括生物等效性試驗(yàn))，必須經(jīng)過哪個(gè)部門批準(zhǔn)？()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局E.省級(jí)衛(wèi)生主管部門正確答案：A[單選題]84.藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行()。A.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》E.《藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：B[單選題]85.藥品注冊(cè)過程中，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)非臨床研究、臨床試驗(yàn)進(jìn)行()。A.飛行檢查B.現(xiàn)場(chǎng)核查、有因核查，以及批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查C.現(xiàn)場(chǎng)檢查和藥品抽查D.GMP檢查E.GLP檢查正確答案：B[單選題]86.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，是指()。A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)B.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)C.境外已上市的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)D.是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)E.藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：E[單選題]87.藥品注冊(cè)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的()等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性B.先進(jìn)性、有效性和安全性C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性D.合理性、安全性和有效性E.可行性和質(zhì)量可控性正確答案：C[單選題]88.依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評(píng)估內(nèi)容不包括()。A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害B.對(duì)主要使用人群的危害影響C.對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響D.該藥品危害對(duì)企業(yè)的影響和后果E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果正確答案：D[單選題]89.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()。A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告的過程C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和控制的過程D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程E.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制的過程正確答案：D[單選題]90.藥品不良反應(yīng)主要是指()。A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)C.合格藥品錯(cuò)誤用藥所引起的有害反應(yīng)D.合格藥品正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)正確答案：E[單選題]91.按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)的是()。A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理B.經(jīng)常對(duì)本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)C.指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作D.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告作出客觀、科學(xué)、全面的分析E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生正確答案：D[單選題]92.個(gè)人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可以()。A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告正確答案：D[單選題]93.應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()。A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)院C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門正確答案：C[單選題]94.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)收集到的一般的不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)()。A.每個(gè)月報(bào)告二次B.每兩個(gè)月報(bào)告一次C.每季度報(bào)告一次D.每半年報(bào)告一次E.每年報(bào)告一次正確答案：C[單選題]95.藥品不良反應(yīng)實(shí)行()。A.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告B.逐級(jí)、快速報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告C.逐級(jí)報(bào)告制度，不能越級(jí)報(bào)告D.定期報(bào)告制度，必要時(shí)進(jìn)行快速報(bào)告E.隨機(jī)報(bào)告制度正確答案：A[單選題]96.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員的要求是()。A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能