國家基本藥物制度探討

一、WHO關(guān)于國家基本藥物的概念報告提綱三、我省如何執(zhí)行國家基本藥物制度二、我國建立國家基本藥物制度進(jìn)程1一、WHO關(guān)于國家基本藥物的概念

世界衛(wèi)生組織(WHO)1977年提出制訂并推行基本藥物，將“基本藥物行動規(guī)劃”作為該組織藥品政策的戰(zhàn)略任務(wù)。

制定了包含300多個品種的基本藥物目錄，向各國推薦。2全球概況WHO的193個成員國中已有156個國家制訂了正式的國家基本藥物目錄，其中127個國家在最近5至10年內(nèi)更新了目錄。一些國家還制訂了省級或地區(qū)目錄基本藥物目錄已廣泛用于公共采購體系、報銷體系、培訓(xùn)、公共教育和其他衛(wèi)生活動基本藥物目錄還指導(dǎo)聯(lián)合國、雙邊合作和非政府組織藥品項(xiàng)目（聯(lián)合國推薦用于緊急救護(hù)的基本藥物目錄，含85種）33系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問題（印度德里邦）建立地區(qū)藥品集中采購、儲存、配送中心，只允許采購地區(qū)基本藥物目錄上的藥品制定地區(qū)藥品處方集，提供基本藥物目錄上藥品的最新信息，并免費(fèi)發(fā)放給醫(yī)生、藥師和所有醫(yī)務(wù)人員;加強(qiáng)地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu);開展促進(jìn)合理用藥的活動;為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)院門診所用的藥物制定標(biāo)準(zhǔn)治療指南;控制藥品促銷和廣告;藥品形勢分析,提出干預(yù)措施，干預(yù)效果正式記錄在案;監(jiān)測和評估66澳大利亞國家衛(wèi)生概覽人口:20,530,000人均國民收入(國際購買力平價美圓):33,940出生期望壽命:男/女79/84出生健康壽命男/女(2003):71/745歲以下兒童死亡率:6/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):3,122衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:8.7%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):13.5%*源自：世界衛(wèi)生統(tǒng)計(2006年數(shù)據(jù))78制定完善的國家藥物政策（澳大利亞）藥品報銷計劃(PBS)制藥工業(yè)(Industry)國家處方服務(wù)(NPS)治療藥品管理（TGA）8在完善的國家藥物政策框架下協(xié)調(diào)各方利益和目標(biāo),確保所有利益相關(guān)方（政府、衛(wèi)生專業(yè)人員、制藥工業(yè)、消費(fèi)者和媒體）都能接受并共同合作8澳大利亞是實(shí)行強(qiáng)制性全民醫(yī)療保險的國家，其藥品提供的方式主要有兩種:一、通過藥品津貼計劃(PBS)向在醫(yī)院以外就診的患者提供藥品;二、向在公立醫(yī)院以Medicare持卡人身份住院的患者免費(fèi)提供藥品PBS目錄每年都會更新，藥品的規(guī)模保持在600種左右(以通用名計算)，占澳大利亞處方總量的75%。PBS藥物定價主要依據(jù)是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價制定完善的國家藥物政策（澳大利亞）9印度的德里模式衛(wèi)生部門、藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)與其他各部門及專家學(xué)者之間的高度協(xié)作，以及一套提高基本藥物可獲得性、促進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的聯(lián)動機(jī)制。澳大利亞方式制定合理的藥品價格和補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)；合理控制《基本藥物目錄》規(guī)模；引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，完善價格監(jiān)測體系和藥費(fèi)報銷體系。10基本藥物國家出資數(shù)量有限向全民提供這些模式共同點(diǎn):公益性?；救采w11中國國家衛(wèi)生概覽人口:1,328,474,000人均國民收入(國際購買力平價美圓):4,660出生期望壽命:男/女72/75出生健康壽命男/女(2003):63/655歲以下兒童死亡率:24/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):342衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:4.5%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例:45.1%公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性

中位數(shù):5%/5%(山東);33.3%/15%(上海)公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價格比

中位數(shù):0.93/0.51(山東);2.03/1.95(上海)

*源自：世界衛(wèi)生統(tǒng)計(2006年數(shù)據(jù))121三版國家基本藥物目錄2國家基本藥物制度理論構(gòu)建與文件發(fā)布3安徽現(xiàn)場會二、我國建立國家基本藥物制度進(jìn)程13三版國家基本藥物目錄

第一版《目錄》，共收選278種原料藥?！赌夸洝返念C布實(shí)施對指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、保證人民群眾的基本用藥需求發(fā)揮了很大作用。

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第二版《目錄》，共收選699種化學(xué)原料藥及其入選劑型，1812種中藥制劑。第二版《目錄》為國家及地方制定公費(fèi)醫(yī)療品種目錄提供基礎(chǔ)。15第三版《目錄》收選773種化學(xué)原料藥及其入選劑型。1260種中藥制劑。第三版《目錄》頒布實(shí)施后，公費(fèi)醫(yī)療制度向社會保險醫(yī)療制度進(jìn)行轉(zhuǎn)化，有關(guān)部門以第三版《目錄》為基礎(chǔ)，制訂國家醫(yī)療保險報銷品種目錄。16沒有從政策、目錄、生產(chǎn)供應(yīng)、使用、支付幾個環(huán)節(jié)形成完整的系統(tǒng)，沒有在制度建設(shè)上取得進(jìn)展。與WHO的政策相比，基本藥物目錄過大，基本藥物“不基本”；無法形成基本藥物的生產(chǎn)和供銷體系；基本藥物價格總體偏高；醫(yī)保、補(bǔ)助等支付方式覆蓋人群范圍過窄，沒有解決廣大農(nóng)民和城市低收入（無收入）人群的基本藥品可獲得性問題。17國家基本藥物制度理論構(gòu)建與文件發(fā)布黨的“十七”大做出的決策：

首次提出“

人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的目標(biāo)

建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平,

建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。

18我國國家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接。192009年8月，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、財政部等9部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，我國建立國家基本藥物制度工作正式實(shí)施。《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》（2009年版）（衛(wèi)生部令第69號）。20安徽現(xiàn)場會2010年1月21日，國務(wù)院醫(yī)改辦在安徽省合肥市召開“實(shí)施國家基本藥物制度現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)交流會”。

全國各省、自治區(qū)、直轄市，各計劃單列市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)以及安徽省32個實(shí)施基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革縣市的負(fù)責(zé)人參加了會議。安徽省介紹了在32個縣市實(shí)施了基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的經(jīng)驗(yàn)。21安徽現(xiàn)場會安徽經(jīng)驗(yàn)特點(diǎn)是：改革以實(shí)行藥品零差率銷售為突破口。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的管理制度、人事制度、分配制度、經(jīng)費(fèi)保障制度等進(jìn)行全方位的改革。政府保證基本投入。22會議要求：

2010年3月，全國各?。ㄊ校┒急仨氃?0%的基層公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)行國家基本藥物制度。23國家基本藥物制度的有關(guān)政策文件國家出臺13個文件中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見（中發(fā)[2009]6號）國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）的通知（國發(fā)〔2009〕12號）關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》的通知(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)

關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》的通知（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號）工業(yè)和信息化部關(guān)于做好基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)工作的通知（工信部消費(fèi)[2009]472號）衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整和制訂新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄的意見（衛(wèi)農(nóng)衛(wèi)發(fā)〔2009〕94號）24國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知（發(fā)改價格[2009]2498號）國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)法[2009]632號）關(guān)于國家基本藥物品種檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)意見（國食藥監(jiān)稽[2009]764號）關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的意見（國食藥監(jiān)安[2009]771號）關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》的通知（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2009〕232號）25財政部發(fā)展改革委人力資源社會保障部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《2009年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度和綜合改革以獎代補(bǔ)專項(xiàng)資金管理辦法》的通知（財社[2010]21號）關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作的通知（國食藥監(jiān)辦[2010]237號）26核心內(nèi)容基本藥物的使用范圍政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。國家基本藥物的招標(biāo)采購配送，實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購

政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。按國家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策國家基本藥物的報銷基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。27實(shí)行國家基本藥物制度的意義保證人民群眾用到安全、有效、價廉的藥品，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。體現(xiàn)了“四個有利于”：一、有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求；二、有利于維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會公平正義；三、有利于改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性；四、有利于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。28三、我省國家基本藥物制度執(zhí)行情況河南省又出臺7個文件省衛(wèi)生廳等10部門關(guān)于印發(fā)《河南省基本藥物統(tǒng)一配送實(shí)施辦法（試行）》的通知豫衛(wèi)藥政〔2010〕2號省衛(wèi)生廳等2部門關(guān)于印發(fā)《河南省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)考核撥付實(shí)施意見》豫財社〔2010〕2號省衛(wèi)生廳等4部門關(guān)于印發(fā)《河南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度經(jīng)費(fèi)補(bǔ)償實(shí)施意見》的通知豫財社〔2010〕8號省人民政府關(guān)于印發(fā)河南省建立國家基本藥物制度實(shí)施辦法(暫行)的通知豫政辦〔2010〕11號省財政廳關(guān)于做好基層醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度工作的通知豫財社〔2010〕22號河南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)2011年河南省藥物政策與基本藥物制度工作要點(diǎn)的通知豫衛(wèi)藥政[2011]4號河南省衛(wèi)生廳關(guān)于開展國家基本藥物制度宣傳月活動的通知豫衛(wèi)藥政[2011]6號29核心內(nèi)容鄭州、焦作、鶴壁、平頂山、安陽、濟(jì)源6個省轄市的47個縣（市、區(qū)）政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施基本藥物制度，包括省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物，按國家有關(guān)價格政策規(guī)定執(zhí)行。2010年年底前，在全省60％的縣（市、區(qū)）政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度到2011年，初步建立國家基本藥物制度，全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度，，

到2020年，全面實(shí)施規(guī)范的覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。302020年，在我市建立起規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的基本藥物制度。201020112020底前，在全省60％的縣（市、區(qū)）政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度，。2011年，初步建立基本藥物制度。2010.3我省實(shí)行國家基本藥物制度工作目標(biāo)47個縣（市、區(qū)）的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為“先行軍”307種基本藥物基礎(chǔ)上又增補(bǔ)500種，并將基本藥物納入醫(yī)保、新合作報銷范圍，報銷：基礎(chǔ)目錄醫(yī)保按甲類，新農(nóng)合提高10個百分點(diǎn)31外省基本藥物增補(bǔ)情況基本藥物增補(bǔ)數(shù)量江蘇省293天津市230山東省216山西省209河南省200+300陜西省191河北省193四川省174重慶市173安徽省172云南省166浙江省150福建省148湖北省118廣西省108青海省100寧夏64甘肅省40西藏455（藏藥）32對老百姓有何好處？試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品全部進(jìn)價銷售基本藥物全部納入“新農(nóng)合”新農(nóng)合作報銷比例比非基本藥物提高10個百分點(diǎn)，醫(yī)保報銷比例按《目錄（甲類藥品）》規(guī)定執(zhí)行鄉(xiāng)村醫(yī)師按農(nóng)村常住人口年人均不低于3元的標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)助個別藥價較高，試點(diǎn)縣（市、區(qū)）可進(jìn)行二次招標(biāo)或談判33鄭州市：中牟縣、鞏義市、滎陽市、新鄭市、登封市、新密市、中原區(qū)、二七區(qū)、管城區(qū)、金水區(qū)、上街區(qū)、惠濟(jì)區(qū)；平頂山市：寶豐縣、葉縣、魯山縣、郟縣、汝州市、舞鋼市、新華區(qū)、衛(wèi)東區(qū)、湛河區(qū)、石龍區(qū)；安陽市：安陽縣、湯陰縣、滑縣、內(nèi)黃縣、林州市、文峰區(qū)、北關(guān)區(qū)、殷都區(qū)、龍安區(qū)；鶴壁市：浚縣、淇縣、鶴山區(qū)、山城區(qū)、淇濱區(qū)；焦作市：修武縣、博愛縣、武陟縣、溫縣、沁陽市、孟州市、解放區(qū)、中站區(qū)、馬村區(qū)、山陽區(qū)；濟(jì)源市：濟(jì)源市