APQP詳解學習教材

1APQP先期產(chǎn)品質量規(guī)劃2先期產(chǎn)品質量規(guī)劃與管制計劃(APQP)APQP A(Advanced)先期的

P(Product)產(chǎn)品

Q(Quality)品質

P(Planning)規(guī)劃CP C(Control)管制

P(Plan)規(guī)劃

APQP就是先期產(chǎn)品質量規(guī)劃CP就是管制計劃APQP&CP就是先期產(chǎn)品質量規(guī)劃與管制計劃3APQP的淵源APQP的前身是福特汽車的AQP(AdvancedQualityPlanning)編輯APQP&CP(ControlPlan管制計劃)的時候，為了調合三大汽車廠及卡車廠本身的APQP需求，以福特的Mr.MikeMazur為主的團隊，參考各廠之特色，撰寫了APQPandControlPlan(先期產(chǎn)品質量規(guī)劃與管制計劃)4先期產(chǎn)品質量規(guī)劃和管制計劃效益降低顧客與供貨商在產(chǎn)品質量規(guī)劃方面之復雜性做為供貨商與分包商在產(chǎn)品質量規(guī)劃需求上容易溝通之方法滿足顧客之資源指引推動早期明定變更之要求避免晚期變更準時提供低成本之合格產(chǎn)品5產(chǎn)品質量規(guī)劃時序圖概念啟始認可規(guī)劃計劃認可原型試作量試產(chǎn)品研發(fā)制程發(fā)展制程研發(fā)/驗證產(chǎn)品研發(fā)/驗證計劃/定義研發(fā)守案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/制程驗收產(chǎn)品/制程驗收生產(chǎn)計劃回饋與矯正量產(chǎn)6先期產(chǎn)品質量規(guī)劃(APQP)階段區(qū)分ReferredtoAPQPManual19947顧客洽訪顧客問卷和調查銷售試驗及市場定位報告新產(chǎn)品質量與可靠度研究競爭性產(chǎn)品質量研究產(chǎn)品改善報告第一階段『輸入』：市場調查8產(chǎn)品失效報告保固作業(yè)報告制程能力指標廠內品質報告品質問題解決報告從中心廠退貨或拒收市場退回分析以往保固與質量信息9來自于較高層次(組裝)的信息媒體的評論和分析；如雜志、報紙顧客文字及建議問題的發(fā)生與解決報告零售商的建議車隊人員的建議對使用代用品顧客之評估路試管理階層建議和指示內部顧客問題反應政府要求及法則合約審查研發(fā)小組的經(jīng)驗10顧客經(jīng)營計劃及營銷策略為產(chǎn)品質量計劃的構架顧客事業(yè)計劃之限制項目（如下）；會影響研發(fā)方向時效、成本、資金、產(chǎn)品定位、研發(fā)資源顧客營銷策略會定義：目標顧客主要賣點主要競爭者事業(yè)計劃/營銷策略11目的是設定產(chǎn)品及制程目標最佳典范設定的原則：鑒別適當?shù)浞?指標了解最佳典范與現(xiàn)況差異的原因發(fā)展出除去差異、達到或超越目標之計劃產(chǎn)品與制程最佳典范12包括：技術創(chuàng)新、先進材料、可靠評估、新技術，均應列入考慮(DesignInput)設計/制程假說可靠度研究組件更換/修理之頻率長期可靠度/耐久性試驗之結果13最終客戶提供之需求與期望之信息客戶所做事前之審查與研究記載顧客設計輸入14第一階段『輸出』：設計目標將顧客的聲音轉換或可量測性的設計方針正確的選擇設計目標是避免往后的設計活動迷失方向15可靠目標是依據(jù)顧客的需要及期望，設計的目標及可靠度最佳典范可靠度目標應以機率及信賴水平表示品質目標系持續(xù)改善的方向，如：PPM、缺點水平或報廢降低可靠及質量目標初步料表（結構表）BOMBOM系依據(jù)對產(chǎn)品/制程假設訂定流程圖為了明訂初步特殊產(chǎn)品及制程特性，必需選擇適當?shù)脑O計及制造步驟/過程16依據(jù)初步BOM及產(chǎn)品/制程假設訂定流程圖將預期制造流程，以作業(yè)流程圖的方式表示初期制造流程初步特殊產(chǎn)品/制程特性清單供貨商依據(jù)顧客所定義及對產(chǎn)品/制程的了解，建立如下之資料：依顧客之需要及期望做產(chǎn)品假設明定之可靠度目標/需求依預期之制程明定特殊制程特性類似零件的FMEAs17系將設計目標轉換成具體設計需求，可以任何可被知道的格式表示，包括：研發(fā)計劃之需求大綱明定可靠度、耐久性及配置目標及需求評估各項需求，包括新技術、復雜性、材料、環(huán)境，使用、包裝、服務及制造之需求，與任何造成研發(fā)計劃風險之項目建立失效模式分析制度建立初步工程標準需求 （產(chǎn)品品保計劃是產(chǎn)品質量計劃重要的部份）質量保證計劃18高階管理階層的參與、承諾及支持，是研發(fā)計劃小組成功的關鍵更新各階段研發(fā)就是促使管理階層參與、支持及承諾之方法展示研發(fā)工作符合文件規(guī)定及解決問題之期限，是為了維持管理階層參與支持產(chǎn)品質量規(guī)劃會議希望高階能參與管理階層的支持19協(xié)助評估設計需求與設計選擇協(xié)助設計時考慮制造與組裝增加設計發(fā)展階段之潛在失效及其效應評估之機會提供信息以有效率的規(guī)則設計試驗及發(fā)展計劃建立改善之優(yōu)先級提供追蹤風險降低行動之正式格式提供市場關心問題之說明，設計變更及未來設計發(fā)之評估的參考還應評審APQP附錄A-1中的設計FMEA清單第二階段『輸出』：設計失效模式與效應分析(DFMEA)20至少應考慮如下事項：設計、功能及敏感性，對制程變異之影響制造與組裝步驟尺寸公差性能需求零組件數(shù)制程調整材料管理設計易制及易組裝化21驗證設計符合客戶之需求驗證方法，包括試驗分析檢驗實做設計驗證22設計/功能需求考慮正式可靠度及信賴水平目標組件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)之壽命電腦模擬及試驗臺試驗結果DFMEA設計易制化與易組裝化審查實驗計畫和組裝變異之結果試驗失效之審查設計驗證之過程設計審查23需準備管制計劃以描述原型制造，所用量測尺寸、材料及功能測試確保產(chǎn)品符合規(guī)范之需求（如需時含報告資料）確定已對特殊制程及產(chǎn)品特性做考慮利用經(jīng)驗以建立初步制程參數(shù)及包裝需求對任何影響客戶之考慮、差異，及成本應溝通協(xié)調APQP附錄A-8的管制計劃清單及管制計劃，可幫助制訂原型管制計劃原型制造－管制計劃24必須審查：特殊安全法規(guī)之特性，必須在管制計劃中載明有關配合、功能、耐久性及政府安全法規(guī)要審查審查是否有足夠的數(shù)據(jù)至個別零件的布置管制符號及說明，必須明確，以便設計制程管制項目評估尺寸表示是否符合制造及量測標準工程圖面（包括：計算數(shù)據(jù)）25對主要組件之功能，耐久性及外觀之需求之管制ES必須審查ES試驗之樣本數(shù)，頻次和允收水平，通常均定義于工程規(guī)范中，視為制程中之試驗或由供貨商自行考慮特性對功能、耐久性及外觀之影響而設定于管制計劃中工程規(guī)范（ES）26除了圖面、性能規(guī)范外，材質規(guī)范亦要審查：物性性能環(huán)境搬運與儲存．．．之需求材料/質規(guī)范27變更時必須能正確的記錄更新數(shù)據(jù)及通知有關人員圖面與規(guī)范之變更新設備、工具與人員之需求必須訂于研發(fā)計劃中，以確保其準時提供新設備、工具與試驗設備清單28檢/量具及試驗設備之需求特殊產(chǎn)品與制程特性考慮在本階段此些特性必須由初步List，明定成正式的項目，并在管制計劃中明定必須訂于研發(fā)計劃中，以確保其準時提供新設備、工具與試驗設備清單29設計審查小組之決議與建議做完上述項目之審查后，審查小組必須結論，可用附件E格式。APQP附錄A-Z中的設計信息、清單使得小組能評審在這一章中的工作并對其有效性作出評價30第三階段『輸出』：包裝標準來自客戶的要求須列入設計中自行設計者，須能保證產(chǎn)品使用時是完整的31產(chǎn)品/制程質量系統(tǒng)審查制造之質量系統(tǒng)手冊須審查對新設計之產(chǎn)品有變更管制或程序者，須在手冊上更新亦須在制造質量計劃中定義品質系統(tǒng)改善之機會APQP附錄A-4中提供產(chǎn)品/制程質量檢查列表，幫助產(chǎn)品質量策劃小組進行評價32制程流程圖是代表現(xiàn)況或計劃使用之流程圖能分析制造及組裝，開始至完成之各種資源，包括：機器、材料、方法、和人力流程圖強調設備資源對制程之沖擊流程圖不僅分析全制程，亦能分析個別步驟流程圖能幫助PFMEA之分析及管制計劃之擬訂APQP附錄A-6中的制程流程檢查圖列表，可用來協(xié)助進行評價工作33制程場地之布置必須審查制程場地之檢驗點、管制圖位置、MASTERSAMPLE、臨時修理區(qū)、缺點物料之存放區(qū)，是否可接受APQP附錄A-5中的場地之布置檢查清單，可用來協(xié)助其評價34制程場地之布置流程圖及管制計劃須依據(jù)物流為重點特性矩陣C＝作業(yè)特性是夾持L＝作業(yè)特性是定位X＝作業(yè)特性建立或改變須與流程圖吻合35制程實效模式與效應分析分析時機－在產(chǎn)品質量規(guī)劃期間及開始生產(chǎn)PFMEA是分析及審查新/變更之制程PFMEA是解決、監(jiān)控在制程（新/變更）問題的方法PFMEA是日常管理工作，須隨新的模式發(fā)現(xiàn)而更新APQP附錄A-7中的制程FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作36量試前管制計劃是說明PROTOTYPE之后至量產(chǎn)前之尺寸量測、材料和功能試驗作業(yè)外加至量產(chǎn)驗收前之產(chǎn)品或制程管制作業(yè)管制計劃目的是包含量產(chǎn)前及初期之潛在不合格事項均已考慮：檢驗數(shù)量增加更多的制程中及最終之查核點統(tǒng)計評估增加稽核APQP附錄A-8中的管制計劃清單協(xié)助其進行評價37制程作業(yè)指導書目的提供足夠詳細給所有直接作業(yè)人員，且均能了解作業(yè)指導書可參考下列文件訂定：FMEAS －管制計劃包裝標準 －制程參數(shù)工程藍圖、性能規(guī)格、材質規(guī)格、目視檢查標準及工業(yè)標準制造/組裝流程圖制程場地怖置(LAYOUT)特性矩陣生產(chǎn)人員對制程及產(chǎn)品之經(jīng)驗制程之作業(yè)38制程作業(yè)指導書必須公布在現(xiàn)場，以便作業(yè)人員可以拿到或直接參考包括設定之制程參數(shù)如：機器速度機器進給周期．．等等39量測系統(tǒng)分析計劃必須完成必要儀器之量測系統(tǒng)分析至少包括：量具之線性、精確、再現(xiàn)性、再生性及比對儀器之相關性參考量測系統(tǒng)分析手冊40初期制程能力分析針對管制計劃所定義之特性，做初期制程能力分析參考生產(chǎn)性零組件核準及基本統(tǒng)計技術手冊41包裝規(guī)范確保個別產(chǎn)品之包裝（含內層隔板）均已設計及發(fā)展出來須將客戶或法規(guī)要求之包裝需求列入考慮以確保產(chǎn)品經(jīng)歷打包、運送及開包之過程，還能保持原有之性能及特性所有包裝作業(yè)、物能保護所有材質之運搬機器，包括機器手臂42管理階層支持必須舉行正式的審查，以提供通知高階管理者之支持與承諾43必須用生產(chǎn)的工具、設備、環(huán)境（含作業(yè)）及時間制程驗收是從生產(chǎn)量試才開始生產(chǎn)量試之目的是要做：初期制程能力分析量測系統(tǒng)評估最終可行性評估制程檢討生產(chǎn)驗收試驗第四階段『輸出』：生產(chǎn)量試－生產(chǎn)零件之承認－包裝之分析評估－質量計劃確認－試生產(chǎn)能力44量測系統(tǒng)分析評估(MSA)初期制程能力分析(Ppk)管制計劃中之特性一定要做（Ppk）目的是評核制程是否準備好了使用既定之量測裝置和方法查核管制計劃中特并量試前或中做量測備之評估參考量測系統(tǒng)分析手冊45生產(chǎn)驗收試驗生產(chǎn)零件之承認目的是驗收產(chǎn)品從生產(chǎn)工具及制程，符合工程規(guī)格之需求由供貨商提供，客戶承認由供貨商自行做驗收證明生產(chǎn)工具及制程，產(chǎn)生之產(chǎn)品符合工程規(guī)格之要求46如可行時應對運送方法試驗以評估產(chǎn)品運輸之壞和惡劣環(huán)境，均能被保護包裝評估47管制計劃是規(guī)定零件及制程之管制作業(yè)是日常文件須隨生產(chǎn)經(jīng)驗之增減而更新必須合理的延續(xù)量試管制計劃量產(chǎn)后，能提供機會以評估輸出，審查管制計劃及適當?shù)淖兏麬PQP附錄A-8及管制計劃之檢查清單可協(xié)助進行評審生產(chǎn)管制計劃48確保管制計劃及流程圖被遵行，并做正式簽核證明所有規(guī)則需求均達到，并定時程安排管理階層之審查，目的是通知高層人員開發(fā)計劃現(xiàn)況和獲得高階之承諾制程指導書、驗證管制計劃中規(guī)定的所有特性，并于PFMEA中建議，并將制程指導書和制程流程圖與管制計劃比較量具和試驗裝備：當管制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，對量具的再現(xiàn)性和再生性和正確用法進行驗證APQP附錄F中的產(chǎn)品質量策劃總結和簽名表，有效的質量策劃認定的文件管制計劃之簽核及高階支持49降低變異顧客滿意交貨與服務第五階段『輸出』：回饋、評鑒與矯正措施50Reference:QS-9000ManualReference:QS-9000Manual51生產(chǎn)性零組件核準程序(PPAP)-目的:界定生產(chǎn)零件核準及大宗原料之PPAP要求，生產(chǎn)零件 核準之目的是判定供貨商是否已充分了解客戶工程設計記錄及規(guī)格之所有要求，以及該制程是否具有潛在能力，以在實際生產(chǎn)制程中，按規(guī)定之生產(chǎn)速率，來生產(chǎn)出滿足顧客要求之產(chǎn)品。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序(PPAP)52

作為PPAP核準之生產(chǎn)零件必須取自有效的生產(chǎn)制程，該批次之生產(chǎn)必須自1小時至8小時，且特定生產(chǎn)總數(shù)量至少為300連續(xù)性零件，除非經(jīng)授權之顧客質量代表另訂之。批次之生產(chǎn)必須使用所在生產(chǎn)環(huán)境之工模治具、量具、制程、材料及作業(yè)員。

若用多穴?；蚨嗝婺Ｐ蜕a(chǎn)，則每個位置都要抽取零件測量并取有代表性之零件進行測試。對于大宗原料，無特定之零件數(shù)量要求，如被要求送樣時，必須確定其流程之作業(yè)顯示為穩(wěn)定之狀態(tài)。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-特定生產(chǎn)批次53供貨商必須有所有銷售用產(chǎn)品之設計記錄，包括組件之設計記錄或銷售產(chǎn)品之細節(jié)。設計記錄，如:CAD/CAM數(shù)學數(shù)據(jù)、零件圖面、規(guī)格為電子格式時，如:數(shù)學數(shù)據(jù)，供貨商必須準備書面資料，如:圖像、幾何尺寸及公差表(GD&T)、圖面)以辨識所做的量測。

供貨商必須有任何尚未寫入設計紀錄中，但已核準的工程變更文件，包括產(chǎn)品、零件或工具。 當設計記錄有規(guī)定時，供貨商必須有顧客工程核準之證據(jù)。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序–設計記錄54

凡有尺寸規(guī)格之所有零件及產(chǎn)品材料，均須做尺寸檢查，以判定是否符合所有相關之設計記錄、規(guī)格。 另外，還要注明設計記錄之日期、變更層級、及尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件。受量測檢查之零件中，有一件應標示為「主樣品』。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序–尺寸結果55原料/性能測試結果之記錄 供貨商必須有設計記錄或管制計劃所規(guī)定之材料和/或性能測試結果之記錄。材料測試結果 供貨商必須執(zhí)行設計記錄或管制計劃所規(guī)定之零件及產(chǎn)品之化學、物理或金相的要求。性能測試結果 供貨商必須執(zhí)行設計記錄或管制計劃所規(guī)定之零件及產(chǎn)品之性能或機能的要求。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-測試結果56初期制程研究結果之允收標準如下:結果 說明????????

????????????指數(shù)值>1.67 制程目前符合顧客要求。在核準后， 開始生產(chǎn)及依管制計劃執(zhí)行。1.33<

指數(shù)值<1.67 制程目前可接受，但是可能要求某些 改善。連系你的顧客及審查研究結果。 如果在量產(chǎn)開始前尚未改善則要求修 改管制計劃。指數(shù)值<1.33 制程目前尚不符合目前允許標準，連 絡對應之顧客代表審查研究結果。附注:CpK僅有在制程穩(wěn)定時使用RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-初期研究允收標準57供貨商對于所有新的及修改過的量具，量測及測試裝備必須有適當?shù)牧繙y系統(tǒng)分析研究，例如:量具再現(xiàn)性及再生性、偏性、線性，穩(wěn)定性研究。

注:對于大宗物質量測系統(tǒng)分析可能不適用。唯于規(guī)劃階段需獲得顧客協(xié)議確定的要求。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-量測系統(tǒng)分析研究58視所有要求的量測及測試圓滿的完成，供貨商必須記錄所有相關信息于零件送審保證書上(PSW)，每一顧客零件編號之個別PSW必須完成，除非顧客另予同意。 如果生產(chǎn)零件系由超過一個穴(Cavity)產(chǎn)出、成型、工具、模具、樣式或生產(chǎn)流程，如:線型或單一型，供貨商必須完成其每一零件尺寸評估。特定的穴、模子、線...等必須隨PSW予以鑒定，或為PSW附件。

RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-零件核準保證59

供貨商必須在首批出貨前提PPAP核準，除非負責零件核準者取消此項要求。(見I.3.2表-PPAP手冊第13頁)

不論顧客是否提出正式的送審要求，供貨商必須審查及視必要更新PPAP檔案中適用的項目來反應生產(chǎn)流程。

PPAP檔案必須包括顧客零件核準活動準許取消PPAP送審者的姓名及日期。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-提交顧客審查60

除非顧客另有規(guī)定，供應商之送審預設層級為第三級。不同客戶對同一個供貨商制造廠，有可能出現(xiàn)不同送審層級之評定。送審層級如下： 第一級:只需送審保證書（若有指定之外觀項目，并附一份外觀 核準報告）。 第二級:送審保證書并附產(chǎn)品樣本及部份之補充數(shù)據(jù)。 第三級:送審保證書并附產(chǎn)品樣本及全套之補充資料。 第四級:送審保證書及依顧客要求之補充資料。 第五級:送審保證書并附產(chǎn)品樣本及全套之補充資料－在供貨商 制造廠審查。每個層級之詳細規(guī)定，請參閱PPAP-I.4.1「留存／送審要求表」。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-送審層級61客戶會將送審案件處理情形，通知供貨商。在生產(chǎn)零件核準之后，供貨商須負責保證之后的生產(chǎn)都會持續(xù)達到客戶的所有要求。 注:若供貨商已被某一特定客戶歸類為「自行查證」之供貨商，則除非另外通知供貨商，否則提出規(guī)定之資料文件證明合格，即視同核準。零件送審狀況:完全核準(FullApproval)

注明該零件符合客戶的所有規(guī)格及要求。供貨商因此可以按客戶規(guī)定之交貨時間出貨。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-零件送審狀態(tài)62臨時核準(InterimApproval)

臨時核準允許依生產(chǎn)需要，限時限量運出材料。供貨商必須符合以下條件，才會發(fā)給臨時核準：

-已查明無法獲準批產(chǎn)之不合格根本原因，及

-已經(jīng)客戶同意，準備好一份臨時核準行動計劃。

-必須重新送件，以取得完全核準(FullApproval)

。臨時核準之材料，若在期滿日或核準數(shù)量出貨前未能符合約定之行動計劃，則將予退貨。除非延長臨時核準期限，否則不再準其出貨。退貨(Reject)

該相關之生產(chǎn)批及所附數(shù)據(jù)文件未符合客戶要求。經(jīng)改正之產(chǎn)品及數(shù)據(jù)文件均須再送審核準之后，才可以出貨。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-零件送審狀態(tài)63生產(chǎn)零件核準記錄(見PPAP-I.2.2)，不論送審層級，必須保存零件于有效期間截止，再加上一個日歷年。 供貨商確保作廢(接替)PPAP檔案均包括或新PPAP檔案已參考。

注:新舊零件號碼應實施PPAP”GapAnalysis”

鑒定。RWTüV

生產(chǎn)性零組件核準程序-記錄保存64GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應用于航天計劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊1995出版FMEA手冊FMEA之沿革65以設計的最小構成單位組件，假設使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。

FMEA的精神66任務確認決定分析層級列舉故障模式機能方塊圖流程步驟風險分析表選定故障模式制作FMEA表列舉故障原因提出對策案選定對象B.S故障事例試驗報告不良報告顧客抱怨經(jīng)驗累積DFMEAPFMEA

FMEA實施流程67設計階段圖面構想圖試作圖設備準備圖工程計劃圖設備設計圖構想設計中間設計最終設計工程設計設備設計目標對系統(tǒng)的影響從系統(tǒng)性能面的設計改善檢討系統(tǒng)、制品機能的潛在缺陷對系統(tǒng)的影響，從機能、性能面的改善細部設計后的既定機能達成否的檢討從Feasibility(

制造可能性)層面的設計改善設計的機能、性能在量產(chǎn)的工作方法、設備的達成可行性檢討從Feasibility層面的工程改善設計的機能、性能在量產(chǎn)工程上能否達成(人、設備、方法)的檢討對制品質量的影響層面來做設備重要部位的改善配合制品的設計機能、性能進行設備設計改善用途與格式系統(tǒng)FMEAFeasibilityFMEA設計FMEA設備FMEA保養(yǎng)、維護重要特性清單重要管理項目設備重要部位設計時間FMEA的用法68

1.確認加工流程

2.各工程的機能分析層次

3.明確加工流程

4.各加工流程的不良模式

5.整理及選定不良模式

6.選定FMEA對象模式，并加以整理

7.推定原因做風險分析

8.制作FMEA表1.參照工作機械及設備的不良模式2.參照類似的輸送方法的不良模式3.環(huán)境條件所引起的不良模式4.檢討人為誤操作5.檢討在制造初期時機械、設備、與制品的干涉及作業(yè)終了前作業(yè)條件的變化制程FMEA實施步驟69失效原因需要重新改寫為〞制程參數(shù)或特性〞。同時用為管制計劃中之〞管制特性〞，除了失效原因用為管制特性外，〞目前管制〞及〞建議改善行動〞也應考慮作為管制特性，于管制計劃中加以管制。FMEA與管制特性70持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本、不當?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標。FMEA中有三項非常重要指針和產(chǎn)品質量/服務關系密切。FMEA與管制特性71

這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標準顧客需要內部工程需要或主要量測指標（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）第一、危險的(Catastrophic)特性：72顧客及供貨商共同制定或顧客指定或設計/制程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設計FMEA及制程FMEA的內容必須用于確認重大的產(chǎn)品、制程或服務特性，作為說明最佳設計的方法。所有的重要特性應于可行性研究中就設計好。第二、重大的(Significant)特性：73為量測指標，提供迅速回饋到制程，因此可立即地正確更正質量問題。這種量測指標也提供問題來源及關于質量方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標諸如下列結果：1.長期信賴性測試 6.檢驗研究2.稽核 7.保證（里程、壽命）數(shù)據(jù)分析3.制程良品率檢討及分析 8.供貨商審核分析4.顧客問卷調查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗收測試第三、主要的（Major）特性：74概念啟始認可1.規(guī)劃計劃認可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程研發(fā)/驗證產(chǎn)品研發(fā)/驗證計劃/定義研發(fā)守案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/制程驗收4.產(chǎn)品/制程驗收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEAReferredtoAPQPManual1994先期產(chǎn)品質量規(guī)劃(APQP)時序圖75分析理念嚴重度難檢度制程管制計劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應發(fā)生率目前措施（治標）制程管制計劃RPN=MAX.嚴重度(1-10)xmax.發(fā)生率(1-10)xMIN.或MAX.難檢度(1-10)嚴重度x發(fā)生率安全/法規(guī)FMEA與管制計劃（Control