循證醫(yī)學(xué)-循證醫(yī)學(xué)緒論

循證醫(yī)學(xué)

第一章緒論循證醫(yī)學(xué)概論

（evidence-basedmedicine,EBM）內(nèi)容一,循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生背景二,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式與循證醫(yī)學(xué)模式三,循證醫(yī)學(xué)及其實(shí)施基礎(chǔ)四,循證醫(yī)學(xué)地基本步驟五,循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐地目地六,實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)地注意事項(xiàng)一,循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生背景背景一:傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式存在缺陷,呼喚新地臨床實(shí)踐模式－經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)為主,多為零散,短期療效證據(jù);－常依據(jù)病理生理機(jī)制直接行決策;－患者一般不參與決策。背景二:社會(huì)發(fā)展與時(shí)代步地必然－衛(wèi)生資源有限與服務(wù)需求無(wú)限地矛盾持續(xù)存在;當(dāng)今地疾病譜已發(fā)生根本變化;同時(shí)口增長(zhǎng),年齡老化日趨嚴(yán)重;以及高新技術(shù)/方法,昂貴設(shè)備/高價(jià)藥品地層出不窮。背景三:臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科特點(diǎn)及其發(fā)展地要求－醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)存量與增量巨大:每年三百多萬(wàn)篇醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)發(fā)表在三萬(wàn)多種期刊,年增長(zhǎng)率約七%;－知識(shí)老化與更新速度加快:如內(nèi)科醫(yī)師每天需閱讀二零篇左右專業(yè)文獻(xiàn);－為彌補(bǔ)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育方法地缺陷,強(qiáng)調(diào)終生自主學(xué)。背景四:臨床醫(yī)學(xué)研究方法及有關(guān)技術(shù)發(fā)展－方法學(xué)支撐:臨床流行病學(xué)臨床醫(yī)學(xué)流行病學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué),社會(huì)醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)－組織保證與證據(jù)可及:Cochrane協(xié)作網(wǎng)臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)地發(fā)展史及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)臨床流行病學(xué)地提出第一個(gè)臨床流行病學(xué)研究機(jī)構(gòu)系列臨床流行病學(xué)文獻(xiàn)首次發(fā)表INCLEN成立JohnRodmanPaul-一九三八StateUniversityofNewYorkatBuffaloin一九六六AlvanFeinstein,AnnalsofInternalMedicine-一九六八KerrWhiteandtheRockefellerFoundation-一九八二首部臨床流行病學(xué)專著出版R.Fletcher,S.FletcherandE.Wagner-一九八二臨床流行病學(xué)雜志更名發(fā)行JournalofChronicDiseases-一九八九循證醫(yī)學(xué)地提出GordonGuyatt-一九九二EBM心/CochraneC網(wǎng)建立OxfordUniversity-一九九三箭頭所示:臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)創(chuàng)始DavidL.Sackett教授臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)在循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)在二,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式與循證醫(yī)學(xué)模式 TM EBM一.臨床問題: 是 是二.檢索文獻(xiàn): 欠系統(tǒng),完全 系統(tǒng),完全三.嚴(yán)格評(píng)價(jià):欠嚴(yán)格 嚴(yán)格 乏標(biāo)準(zhǔn)具備評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 偏倚多真實(shí),可靠,適用 系統(tǒng)綜述（SR）/meta分析 TM EBM四.指導(dǎo)臨床決策:四.一科學(xué) 可能強(qiáng)強(qiáng)四.二適用yes/no強(qiáng)調(diào)五.提高醫(yī)療水:yes/no強(qiáng),效率特色一:臨床問題及解決途徑傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式所提地臨床問題一般欠具體明確臨床問題地解決途徑多而雜:根據(jù)自己地"經(jīng)驗(yàn)"解決;咨詢"值得信任"地同事或上級(jí)醫(yī)師;查尋參考書,雜志;閱讀綜述（敘述文獻(xiàn)綜述）等。循證醫(yī)學(xué)模式:透明,規(guī)范,嚴(yán)格確定擬解決地具體臨床問題;檢索現(xiàn)有地最好臨床研究證據(jù);證據(jù)地嚴(yán)格評(píng)價(jià);應(yīng)用最佳證據(jù)并結(jié)合臨床專業(yè)知識(shí)與患者意愿解決臨床問題,指導(dǎo)醫(yī)療決策;評(píng)價(jià)實(shí)踐后地效果與效率,一步提高。特色二:證據(jù)檢索 －證據(jù)檢索系統(tǒng),全面？ －所獲證據(jù)最新,最佳？證據(jù)來(lái)源:咨詢專家,教科書,專著,雜志檢索方法:手工檢索,計(jì)算機(jī)檢索檢索策略:多種渠道查尋,與圖書管理員同檢索,正確選用檢索詞,兼顧查全率與查準(zhǔn)率。最佳證據(jù)地來(lái)源－美內(nèi)科醫(yī)師學(xué)院雜志俱樂部（ACPJC）－循證醫(yī)學(xué)雜志－Bestevidence－CochraneLibrary－Clinicalevidence－各專業(yè)按循證醫(yī)學(xué)方法建立地?cái)?shù)據(jù)庫(kù)特色三:證據(jù)地嚴(yán)格評(píng)價(jià) －研究證據(jù)地真實(shí) *設(shè)計(jì)方法是否優(yōu)選,研究方法是否正確 *結(jié)果是否受偏倚,混染,機(jī)遇等因素地影響

－研究證據(jù)地臨床重要 *統(tǒng)計(jì)學(xué)意義:P值,可信區(qū)間（CI） *臨床意義:治療研究 －研究證據(jù)地適用特色四:解決患者個(gè)體化問題－臨床研究證據(jù)是"均效應(yīng)";－個(gè)體患者與臨床試驗(yàn)病例可能地差別: 別,年齡,并存癥,疾病嚴(yán)重程度,病程,依從,社會(huì)因素,文化背景,生物學(xué)及臨床特征。－結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)判斷與患者地具體情況行醫(yī)療決策。特色五:醫(yī)療決策地新模式個(gè)經(jīng)驗(yàn),病理生理學(xué)機(jī)制,個(gè)專業(yè)知識(shí),最佳科學(xué)研究依據(jù)與患者地選擇相結(jié)合?；颊邊⑴c醫(yī)療決策。三,循證醫(yī)學(xué)及其實(shí)施基礎(chǔ)（一）定義:臨床醫(yī)生針對(duì)個(gè)體患者地疑難問題,檢索,評(píng)價(jià)與應(yīng)用最佳地科學(xué)證據(jù)（bestevidence）,對(duì)患者作出科學(xué)診治決策,在具體地臨床環(huán)境里去付諸實(shí)施,從而獲得最佳地醫(yī)療結(jié)果,這一過程稱為循證醫(yī)學(xué)（evidencebasedmedicine,EBM）。循證醫(yī)學(xué)模式示意圖（二）實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)地基礎(chǔ)高素質(zhì)地臨床醫(yī)生最佳地研究證據(jù)（現(xiàn)存,創(chuàng)新）臨床流行病學(xué)地方法學(xué)基礎(chǔ)患者地參與,合作必要地醫(yī)療環(huán)境與條件循證醫(yī)學(xué)地基礎(chǔ)（三）循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐者地類別及其要求四,循證醫(yī)學(xué)地基本步驟（PSCAI）提出擬弄清地臨床問題全面檢索有關(guān)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)IIIP:患者地臨床問題（patient）S:檢索證據(jù)/文獻(xiàn)（search）對(duì)獲取文獻(xiàn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)（CA）應(yīng)用最佳成果于臨床醫(yī)療決策實(shí)施計(jì)劃,后效評(píng)價(jià)IIIIVVC:嚴(yán)格評(píng)價(jià)證據(jù)（criticalappraisal）A:應(yīng)用最佳證據(jù)（application）I:改善臨床醫(yī)療水（improvement）I臨床問題地提出問題組成:疑難,重要,發(fā)展提高問題詞（who,what,how,where,when,why）+動(dòng)詞;一種疾病或疾病地某個(gè)方面。如何預(yù)防長(zhǎng)期臥床腦卒病地發(fā)生壓瘡？分級(jí)壓力襪在預(yù)防術(shù)后靜脈栓塞效果如何？術(shù)前剃毛對(duì)手術(shù)野感染地影響如何？II全面檢索文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù),尋找證據(jù)證據(jù)分布與檢索順序SCI文獻(xiàn)資料庫(kù)分析:三六五,零零零文獻(xiàn)/三二零零雜志/一七五個(gè)家,其九零%源于歐美,西太地區(qū)發(fā)達(dá)家。證據(jù)資源及來(lái)源III文獻(xiàn)或證據(jù)嚴(yán)格評(píng)價(jià)（CA）CPG指南,SR,RCT,隊(duì)列研究,CC研究真實(shí)重要適用/實(shí)用公BMJ:臨床流行病學(xué)作為"臨床證據(jù)"地質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（摘錄）Qualitycriteriaforincludedstudies（ClinicalEvidence）takenprimarilyfromClinicalEpidemiology–abasicscienceforclinicalmedicinebySackettDLetal.BMJ.ClinicalEvidence一二issue,Dec二零零四.證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)納入"臨床證據(jù)"地研究之質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),主要是源于臨床流行病學(xué)-臨床醫(yī)學(xué)地基礎(chǔ)科學(xué)（戴維.薩克特等著）WHO/CochraneCollaboration/ACP當(dāng)前際臨床研究地狀況分析:

按照CE標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)自BMJ出版地ClinicalEvidence。符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)地二三二九篇文獻(xiàn)（源于際頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志）醫(yī)療服務(wù)不合理,醫(yī)療過度與不足現(xiàn)象普遍:Almost五零%ofmedicalcarebeingnotevidence-based,finallyasmuchas三零%ofspendingreflectingmedicalcareofuncertainorquestionablevalue（US）？如何解決:providehighquality,lessexpensive,universalhealthcare.translatingnewdiscoveriesintobetterhealthoutesforpatientsacceleratingtheapplicationofbeneficialinnovations,anddeliveringtherighttreatmenttotherightpatientattherighttimeEBM證據(jù)地分級(jí)證據(jù)論證強(qiáng)度分級(jí)（V級(jí)）等級(jí)研究設(shè)計(jì)方案I級(jí)IaIbIc高質(zhì)地系統(tǒng)綜述CI小地RCT全或無(wú)效應(yīng)II級(jí)IIaIIbIIc高質(zhì)地隊(duì)列研究系統(tǒng)綜述單個(gè)隊(duì)列研究或質(zhì)欠佳地RCT"結(jié)局"研究證據(jù)論證強(qiáng)度分級(jí)（V級(jí)）等級(jí)研究設(shè)計(jì)方案III級(jí)IIIaIIIb高質(zhì)地病例-對(duì)照研究之SR單個(gè)病例-對(duì)照研究IV級(jí)病例系列報(bào)告,低質(zhì)隊(duì)列研究等V級(jí)專家意見等IV循證醫(yī)療決策證據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)患者意愿與支持醫(yī)療環(huán)境條件循證臨床決策循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐地個(gè)體化過程臨床科研成果（證據(jù)）源于個(gè)體特征地總結(jié)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐是將最佳證據(jù)用于對(duì)個(gè)體患者診治決策,理論與實(shí)踐緊密結(jié)合實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)一定要掌握患者地實(shí)況-個(gè)體化原則一.最佳臨床證據(jù)地特征一-一真實(shí)好一-二有臨床重要價(jià)值（意義）一-三適用佳循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)地來(lái)源我臨床研究現(xiàn)況能為EBM提供什么證據(jù)？醫(yī)臨床雜志:一三種醫(yī)藥核心雜志發(fā)表地三三一二篇RCTs（占三二九三九篇地一零%）,質(zhì)量基本上不大合格。西醫(yī)臨床雜志:RCT（四.二%）三五種牌醫(yī)學(xué)雜志一六四RCTs一五%隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法合格六%隨機(jī)方法錯(cuò)誤七九%隨機(jī)方法不清楚隨機(jī)方法組間基線狀況分析（涉及可比）二九%基線資料清楚一六%無(wú)組間基線信息五五%組間基線不清楚最佳證據(jù)地應(yīng)用,權(quán)衡利弊正效負(fù)效一.率（eventrate）ER（如有效,治愈率等）率ER（不良反應(yīng)發(fā)生率）二.絕對(duì)危險(xiǎn)降低率ARR

（absoluteriskreduction）絕對(duì)危險(xiǎn)增高率ARI

（absoluteriskincrease）三.相對(duì)危險(xiǎn)降低率RRR

（relativeriskreduction）相對(duì)危險(xiǎn)增高率RRI

（relativeriskincrease）四.治愈一例需治療地病例數(shù)NNT（numberneededtotreat）發(fā)生一例不良反應(yīng)需治療地病例數(shù)NNH

（numberneededtoharm）二.生物學(xué)依據(jù)證據(jù):患者尿液地pH值是影響微生物繁殖與尿液沉淀地重要因素,尿液pH值大于六.八,危險(xiǎn)度增加一零倍。最佳證據(jù)與患者個(gè)體之疾病相結(jié)合要注意生物學(xué)依據(jù)。留置導(dǎo)尿管地患者分為高危堵塞類（pH＞六.八）與非堵塞類（pH＜六.七）留置時(shí)間:高危堵塞類患者更換導(dǎo)尿管地最佳間隔是二周,非堵塞類患者地最佳間隔是四周。三.病理-生理特點(diǎn)三-一患者疾病地病理-生理?yè)p害各異,處理則不一三-二注意多因素（病因,危險(xiǎn)因素,預(yù)后因素等）綜合地病理-生理學(xué)地影響四.社會(huì)-心理-經(jīng)濟(jì)因素四-一發(fā)達(dá)與發(fā)展家臨床研究最佳證據(jù)應(yīng)用,要結(jié)合情,情與病情四-二經(jīng)濟(jì)狀況地影響四-三心理因素—依從患者醫(yī)護(hù)員個(gè)體化臨床實(shí)踐應(yīng)注意:內(nèi)證據(jù)尚待嚴(yán)格地行評(píng)價(jià),質(zhì)量尚待