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文檔簡介
海南省藥品集中采購報名材料要求及裝訂順序一、企業(yè)資質(zhì)證明材料1、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復印件;2、進口藥品國內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明復印件;3、《企業(yè)基本情況表》原件;4、《法人授權(quán)書》原件;5、《投標品種匯總表》原件;6、《保證供應承諾函》原件;7、注冊所在地食藥監(jiān)部門提供的兩年內(nèi)無生產(chǎn)(或無經(jīng)營)假藥及無嚴重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書面證明復印件;8、申報資料真實、準確、合法、有效的自我保證聲明原件。二、產(chǎn)品資質(zhì)證明材料1、效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品再注冊批件》(或《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復印件、藥品質(zhì)量標準(或《進口藥品注冊標準》)復印件、藥品說明書原件;2、省檢或市檢或廠檢藥品的最新全檢報告(或《進口藥品檢驗報告書》)復印件。三、格式要求及裝訂
藥品生產(chǎn)商/總代理商遞交企業(yè)材料目錄裝訂順序材料名稱材料要求標準格式投標資料接收登記表見附件11企業(yè)主體冊封面見附件22生產(chǎn)商基本信息情況表見附件33法定代表人授權(quán)書見附件44《藥品生產(chǎn)許可證》(進口藥品全國總代理商提供《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》)復印件5《營業(yè)執(zhí)照》復印件6進口藥品國內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明復印件7保證供應承諾函8注冊所在地食藥監(jiān)部門提供的兩年內(nèi)無生產(chǎn)(或無經(jīng)營)假藥及無嚴重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書面證明復印件見附件59申報資料真實、準確、合法、有效的自我保證聲明見附件610掛網(wǎng)品種匯總表(單獨放于文件袋內(nèi)首頁)見附件8注:1、各企業(yè)在遞交文件時把企業(yè)主體冊與每個產(chǎn)品的產(chǎn)品冊分開裝訂,統(tǒng)一裝入文件袋中,將《投標資料接收登記表》(附件1)打印并貼在文件袋上。2、以上材料按上述順序裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張打印并加蓋單位鮮章。附件1投標資料接收登記表投標企業(yè)名稱:投標資料總冊數(shù):投標產(chǎn)品數(shù):報送人:報送日期:聯(lián)系電話:接收人:接收日期:領(lǐng)取日期領(lǐng)取人歸還日期歸還人備注注:企業(yè)只需填寫紅色字體部分,無需蓋章。附件2封面2016年度海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)商投標資質(zhì)材料(企業(yè)主體冊)生產(chǎn)商名稱:投標商名稱:附件3:投標商基本信息情況表單位全稱被授權(quán)人聯(lián)系電話手機傳真電話電子信箱通信地址附件4:2016年度海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購法定代表人授權(quán)書致:海南省公共資源交易服務中心本授權(quán)書聲明:位于(公司地址)的(公司名稱)的(法定代表人姓名)代表本公司授權(quán)(被授權(quán)人姓名)為本公司的唯一合法代理人,全權(quán)代表本公司在2016年度海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中參加投標。在整個集中采購活動中,以本公司名義全權(quán)處理包括購買招標文件、遞交投標資質(zhì)材料、確認投標相關(guān)信息、投標產(chǎn)品報價、價格談判、交納相關(guān)費用、選擇配送商、簽訂藥品購銷合同、執(zhí)行和完成采購周期內(nèi)的售后服務等一切與之有關(guān)的事務,并保證所提供的資質(zhì)證明材料真實、合法、完整。本公司自愿承擔因密碼泄漏、操作失誤等所造成的全部責任。本授權(quán)書于年月日簽字生效,特此聲明。授權(quán)期限為:簽字生效日起至本次中標藥品采購期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況不得變更合法代理人(被授權(quán)人)。法定代表人簽字代理人(被授權(quán)人)居民身份證復印件粘貼處(加蓋單位公章)授權(quán)單位名稱和蓋章代理人(被授權(quán)人)居民身份證復印件粘貼處(加蓋單位公章)附件5保證供應承諾函海南省公共資源交易服務中心:(1)我們鄭重承諾:我們所提交的申報材料真實、準確、合法、有效。(2)我們同意在整個招投采購期間,如果我方投標品種中標,將無條件以最終報價并按相關(guān)規(guī)定保證供貨。不論醫(yī)療機構(gòu)路程遠近及采購數(shù)量和金額多少均按購銷合同保證供貨;按照中標品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標準提供合格藥品,有效期符合有關(guān)規(guī)定。(3)我們同意提供采購人要求的有關(guān)本次采購的所有資料。投標人名稱:(公章)地址:電話:傳真:被授權(quán)人簽字:職務:日期:附件6海南省藥品集中采購藥品招標企業(yè)資質(zhì)等情況證明格式企業(yè)名稱(蓋章):核實內(nèi)容有/無備注兩年內(nèi)企業(yè)有無生產(chǎn)(或經(jīng)營)假藥記錄及有無嚴重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)行為注冊所在地藥監(jiān)部門意見:年月日(蓋章)注:該證明可不按照本格式出具,內(nèi)容一致即可;2016年1月1日后開具有效。藥品生產(chǎn)商/總代理商遞交產(chǎn)品材料目錄裝訂順序材料名稱材料要求標準格式1產(chǎn)品冊封面附件72《藥品生產(chǎn)批件》(進口藥品提供《進口藥品注冊證》)復印件3《GMP認證證書》復印件4省檢、市檢或廠檢的最新全檢報告(進口藥品提供《進口藥品檢驗報告書》)復印件5質(zhì)量標準(進口藥品提供《進口藥品注冊標準》)復印件6藥品說明書原件粘貼注:不同品規(guī)須根據(jù)本冊投標產(chǎn)品目錄順序分別裝訂成冊,所有材料均使用A4紙張打印并加蓋單位鮮章。附件7:封面總產(chǎn)品冊數(shù)()第()分冊2016年度海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)商投標資質(zhì)材料(產(chǎn)品冊)生產(chǎn)商名稱:投標商名稱:產(chǎn)品名稱及規(guī)格:附件8掛網(wǎng)品種匯總表序號通用名商品名劑型材質(zhì)規(guī)格包裝轉(zhuǎn)換比使用單位包裝單位投標企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)報價(元)12345
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