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2023年血液制品行業(yè)研究報(bào)告目錄一、行業(yè)判斷:政策低谷已過,成長(zhǎng)可期 PAGEREFToc363373474\h41、血制品行業(yè)將進(jìn)入量?jī)r(jià)齊升階段 PAGEREFToc363373475\h4(1)行業(yè)噸漿收益提升 PAGEREFToc363373476\h4(2)血制品價(jià)格上漲 PAGEREFToc363373477\h5(3)血液倍增計(jì)劃促進(jìn)上游漿源挖潛 PAGEREFToc363373478\h62、行業(yè)需求旺盛,下游銷售強(qiáng)勢(shì) PAGEREFToc363373479\h73、漿源不足成行業(yè)發(fā)展最大羈絆 PAGEREFToc363373480\h94、走過政策整頓低谷,行業(yè)恢復(fù)成長(zhǎng) PAGEREFToc363373481\h105、政策高壁壘構(gòu)筑護(hù)城河,業(yè)內(nèi)企業(yè)有并購優(yōu)勢(shì) PAGEREFToc363373482\h126、未來產(chǎn)品升級(jí)可期 PAGEREFToc363373483\h147、行業(yè)高利潤(rùn)率可維持 PAGEREFToc363373484\h15二、中外對(duì)比:拓漿源+提升噸漿收益是行業(yè)未來發(fā)展出路 PAGEREFToc363373485\h171、漿源單一 PAGEREFToc363373486\h182、技術(shù)差距大,單個(gè)企業(yè)投漿量低 PAGEREFToc363373487\h193、重組產(chǎn)品空白 PAGEREFToc363373488\h224、漿站設(shè)臵政府主導(dǎo),市場(chǎng)化程度低 PAGEREFToc363373489\h255、獻(xiàn)漿頻率低,有區(qū)域限制 PAGEREFToc363373490\h276、“獻(xiàn)漿=賣血”,漿站目前主要分布在經(jīng)濟(jì)落后地區(qū) PAGEREFToc363373491\h287、進(jìn)口產(chǎn)品部分緩解供給不足 PAGEREFToc363373492\h31三、標(biāo)桿分析:華蘭生物——血液制品民企,疫苗新進(jìn)入者 PAGEREFToc363373493\h34四、行業(yè)觸底反彈,龍頭公司最受益 PAGEREFToc363373494\h361、“諸侯紛戰(zhàn)”,優(yōu)勢(shì)企業(yè)地位突顯 PAGEREFToc363373495\h36(1)華蘭噸漿收益略有優(yōu)勢(shì),能抵噸漿成本上升壓力 PAGEREFToc363373496\h37(2)華蘭漿站多分布在歷史漿源大省,增長(zhǎng)潛力大 PAGEREFToc363373497\h39(3)民企靈活管理,市場(chǎng)份額較為穩(wěn)定 PAGEREFToc363373498\h41(4)主要產(chǎn)品市場(chǎng)空間大 PAGEREFToc363373499\h422、內(nèi)生外延保證高增長(zhǎng) PAGEREFToc363373500\h43(1)新漿站開拓+老漿站挖潛 PAGEREFToc363373501\h44(2)改善人們的獻(xiàn)漿意識(shí),促進(jìn)漿站內(nèi)生性增長(zhǎng) PAGEREFToc363373502\h46(3)力促疫苗業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展 PAGEREFToc363373503\h47(4)WHO流感認(rèn)證順利,國際化步伐加快 PAGEREFToc363373504\h50(5)進(jìn)軍單克隆抗體和基因工程領(lǐng)域 PAGEREFToc363373505\h51五、風(fēng)險(xiǎn)因素 PAGEREFToc363373506\h52一、行業(yè)判斷:政策低谷已過,成長(zhǎng)可期1、血制品行業(yè)將進(jìn)入量?jī)r(jià)齊升階段國內(nèi)血制品行業(yè)經(jīng)歷政策整頓后,供給量一度出現(xiàn)減少,目前已經(jīng)步入逐步恢復(fù)期。2023年我國投漿量約為4000噸,我國血液制品市場(chǎng)規(guī)模約為120億元,按照“十四五”倍增計(jì)劃,假設(shè)人口數(shù)較為穩(wěn)定,若要實(shí)現(xiàn)倍增計(jì)劃,則每年投漿量要實(shí)現(xiàn)15%的增長(zhǎng)率。國內(nèi)血制品行業(yè)在經(jīng)歷了“需求旺盛-行業(yè)整頓”后已經(jīng)見底,目前正處于血制品價(jià)格上漲(價(jià)升)、各企業(yè)探尋提升綜合利用率(效率升)以及供給量逐漸恢復(fù)上升(量升)階段,未來行業(yè)的毛利率和上游供給量還有繼續(xù)提升的空間。(1)行業(yè)噸漿收益提升綜合利用率提升,產(chǎn)品提取量和種類增加。血漿中人血白蛋白含量最高,且其具備熱穩(wěn)定性和強(qiáng)可溶性,收率較高;其次是靜丙,血漿內(nèi)含量也較高;凝血因子類產(chǎn)品,由于熱穩(wěn)定性差,提取工藝要求相對(duì)較高。對(duì)于每個(gè)企業(yè)來說,人血白蛋白、靜丙、凝血八因子構(gòu)成了較為穩(wěn)定的噸漿基礎(chǔ)性收益,在此基礎(chǔ)上,若能提取更多產(chǎn)品,則噸漿收益越高。而從成本來看,噸漿固定成本和變動(dòng)成本在同一時(shí)期血制品行業(yè)基本處于同一水平,因此,綜合利用率越高的企業(yè),毛利率也就越高。目前各個(gè)企業(yè)都在進(jìn)一步改進(jìn)生產(chǎn)工藝以獲取更高綜合利用率。從長(zhǎng)期發(fā)展看,綜合利用率提升是大概率事件。(2)血制品價(jià)格上漲血制品行業(yè)最高零售限價(jià)從2023年起呈現(xiàn)出先穩(wěn)后降再升的態(tài)勢(shì),而相應(yīng)的終端價(jià)則呈現(xiàn)“降-升-降-升”的趨勢(shì)。2023年最高零售限價(jià)為330元/瓶,但生產(chǎn)企業(yè)多,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈,2023年終端價(jià)降到150元的低谷,2023年起,行業(yè)開始整頓,供應(yīng)量減少,終端價(jià)上升至接近最高限價(jià),2023年底最高零售限價(jià)被強(qiáng)制降價(jià)至259元,加劇了供求之間的矛盾。在這種形勢(shì)下,2023年初,血制品最高限價(jià)大幅度上調(diào)。2023年以后,血制品行業(yè)處于行業(yè)整頓后新起點(diǎn),產(chǎn)品供不應(yīng)求,價(jià)格逐漸攀升。在整個(gè)醫(yī)藥降價(jià)的大趨勢(shì)下,人白反而一路提價(jià),可見國家對(duì)血制品行業(yè)的鼓勵(lì)和支持。目前國內(nèi)廠商人白價(jià)格與國外進(jìn)口產(chǎn)品已價(jià)格相當(dāng),我們認(rèn)為人白未來提價(jià)空間不大,但是靜丙、小制品等仍有一定提價(jià)空間。(3)血液倍增計(jì)劃促進(jìn)上游漿源挖潛中國是人口大國,人口大國意味著巨大的獻(xiàn)漿潛力,前衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺親自獻(xiàn)漿,“單采血漿=賣血”觀念逐漸改善,人們漸漸意識(shí)到,獻(xiàn)漿不是賣血,有補(bǔ)貼也有公益性。在安全性方面,也已經(jīng)有了保障,目前通過機(jī)器采漿,擯棄人工采漿,感染風(fēng)險(xiǎn)大大降低。另外,從健康的角度來看,獻(xiàn)漿無損于身體,如果一個(gè)獻(xiàn)漿員獻(xiàn)漿580ml,通過食用雞蛋、魚、瘦肉、豆制品、新鮮水果和蔬菜等,2天即可補(bǔ)充完畢白蛋白。獻(xiàn)漿失去的水分通過人體的自身調(diào)節(jié)和適當(dāng)飲水,2小時(shí)內(nèi)可以得到恢復(fù)。另據(jù)研究,定期獻(xiàn)血漿者血液中其他成分也無減少。實(shí)驗(yàn)表明:?jiǎn)尾裳獫{對(duì)人體的免疫力也沒有影響。相反,獻(xiàn)漿能夠降低血粘度,某種程度上有益于健康。血液制品“倍增計(jì)劃”給行業(yè)帶來政策性機(jī)會(huì)。衛(wèi)生部表示將在“十四五”期間推動(dòng)血液制品供應(yīng)量比“十一五”增加一倍;因?yàn)榻鉀Q血制品行業(yè)供不應(yīng)求狀況的最重要途徑是提升投漿量,在衛(wèi)生部的推進(jìn)下,行業(yè)政策的變化(如提高最高零售限價(jià)、采漿頻率放寬或是新漿站審批放寬等)都將會(huì)對(duì)血液制品企業(yè)產(chǎn)生重要影響。在政策審批上,可以看到,艾滋病陰影漸消,河南封丘和河南長(zhǎng)垣獲批采漿,貴州漿站重開。這一系列變化某種程度上顯示了倍增計(jì)劃逐漸兌現(xiàn)的決心。我們預(yù)計(jì)未來單采血漿站設(shè)臵有望逐步放開并提速,行業(yè)將通過采漿量的提升進(jìn)一步成長(zhǎng)。2、行業(yè)需求旺盛,下游銷售強(qiáng)勢(shì)血制品需求旺盛,血制品企業(yè)下游銷售強(qiáng)勢(shì),占據(jù)著主導(dǎo)地位。在我國,單采漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)一一對(duì)應(yīng),血漿站采集對(duì)象是漿站區(qū)域內(nèi)居民。原料血漿經(jīng)檢驗(yàn)后入單采血漿公司庫,然后運(yùn)輸至血液制品企業(yè),經(jīng)過檢疫期檢查,入血制品企業(yè)庫,生產(chǎn)后進(jìn)行批簽發(fā)直接銷往醫(yī)院、渠道商或是出口,最終由醫(yī)院提供給患者。歐美多數(shù)國家產(chǎn)業(yè)鏈也是屬于“漿站-血液制品生產(chǎn)-代理-醫(yī)院-患者”的模式。血制品大多針對(duì)一些罕見血液疾病,歐美發(fā)達(dá)國家在醫(yī)療保障上較為完備,病人會(huì)主動(dòng)求醫(yī),按照就診計(jì)劃定期治療,就診率較高。血液制品一旦批簽發(fā),血液制品企業(yè)下游營銷不需要特別管理,銷量與批簽發(fā)量基本對(duì)等,因此血液制品企業(yè)下游銷售處于強(qiáng)勢(shì)地位,銷售費(fèi)用占比少。我們以華蘭為例來顯示血制品需求旺盛局面,如華蘭血制品基本處于零庫存狀態(tài)。02年至09年,血液制品庫存商品量均在2023萬以下,10年至12年商品庫存量大幅度增加,但這并非源于血液制品增加,而是控股子公司華蘭生物疫苗疫苗產(chǎn)品大量入庫導(dǎo)致。短期來看,血制品供不應(yīng)求,產(chǎn)品不愁銷路,不擔(dān)心降價(jià),而長(zhǎng)期來看,未來隨著供給的增加,血制品企業(yè)的下游主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)也仍然不會(huì)減弱,國內(nèi)企業(yè)血液制品的生產(chǎn)和銷售基本會(huì)有出路,因?yàn)樾枨筮h(yuǎn)未達(dá)天花板,中國病人基數(shù)很大,伴隨醫(yī)療水平、經(jīng)濟(jì)狀況及保健意識(shí)的上升,需求也會(huì)逐漸釋放,中國血制品的潛在市場(chǎng)巨大。從各個(gè)產(chǎn)品人均使用量來看,白蛋白、靜丙和凝血因子均低于國外水平,我國消費(fèi)潛力尚待挖掘。3、漿源不足成行業(yè)發(fā)展最大羈絆血液制品行業(yè)是一個(gè)比較特殊的行業(yè)。由于上游原料的不足,其行業(yè)矛盾不是集中在需求端的激烈競(jìng)爭(zhēng),而是在于供給端的嚴(yán)重不足。據(jù)衛(wèi)生部測(cè)算,我國血漿需求量為8000噸,而目前供給端的投漿量?jī)H為4000噸左右。從投漿量變化趨勢(shì)來看,2023年之前我國血液制品行業(yè)的投漿量保持較快增長(zhǎng)趨勢(shì),2023年當(dāng)年投漿量達(dá)到歷史高點(diǎn)4687噸。由于漿站轉(zhuǎn)制以及企業(yè)GMP認(rèn)證等影響,2023年大批量漿站被關(guān)停整頓,導(dǎo)致投漿量急劇下滑。2023年經(jīng)規(guī)范整頓后的漿站重啟,采漿量同比增加20%左右,但由于實(shí)施“窗口檢疫期”制度,當(dāng)年投漿量只有2500噸左右。2023年投漿量開始正常增長(zhǎng)。4、走過政策整頓低谷,行業(yè)恢復(fù)成長(zhǎng)我國血液制品行業(yè)發(fā)展曲折,上世紀(jì)80年代,為了防止艾滋病和性病感染,我國對(duì)血液制品行業(yè)進(jìn)行初步管制,自1995年起,推廣更具備安全性的機(jī)采漿模式。2023年國家確定通過GMP認(rèn)證的33家企業(yè),不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。2023年至2023年,分別開啟了批簽發(fā)制度、檢疫期制度,并進(jìn)行了單采血漿站轉(zhuǎn)制,原衛(wèi)生管理部門的采漿站轉(zhuǎn)讓給血液制品生產(chǎn)企業(yè)。這些整頓為血液制品行業(yè)良性發(fā)展奠定了基礎(chǔ),但同時(shí)也加劇了供需矛盾。2023年貴州漿站關(guān)停16家,減少血漿供應(yīng)約20%。2023年初,衛(wèi)生部提出血液制品倍增計(jì)劃,未來有望放開漿站嚴(yán)格審批管制,增加血漿供應(yīng)。根據(jù)供求理論可知,政府整頓市場(chǎng)后,采漿量往往下降,血制品供應(yīng)減少,進(jìn)而價(jià)格上漲,繼而產(chǎn)能增加。對(duì)比國外發(fā)展周期,國外血制品行業(yè)經(jīng)歷了“需求旺盛-行業(yè)整頓-供不應(yīng)求-技術(shù)提升-產(chǎn)能擴(kuò)增-集中度提高-新產(chǎn)品開發(fā)”軌跡,目前已經(jīng)步入成熟期。而國內(nèi)血制品行業(yè)在經(jīng)歷了“需求旺盛-行業(yè)整頓”后正處于供不應(yīng)求和價(jià)格上漲階段(發(fā)改委已對(duì)人白、靜丙和小制品最高零售限價(jià)進(jìn)行提價(jià)),國內(nèi)血制品行業(yè)正處于成長(zhǎng)期。5、政策高壁壘構(gòu)筑護(hù)城河,業(yè)內(nèi)企業(yè)有并購優(yōu)勢(shì)國家規(guī)定指出血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵新的單采血漿站,其注冊(cè)的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個(gè)品種(承擔(dān)國家計(jì)劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個(gè)品種),且同時(shí)包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。按照新規(guī)定,國內(nèi)僅有不到10家企業(yè)具備申請(qǐng)新漿站資質(zhì),因而,設(shè)立單采血漿站十分困難,這提高了行業(yè)門檻和企業(yè)的經(jīng)營成本,促使行業(yè)優(yōu)勝劣汰和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,那些具備申請(qǐng)新漿站資質(zhì)及資金優(yōu)勢(shì)的企業(yè),未來的規(guī)模效應(yīng)將體現(xiàn)出來。同時(shí),各地政府存在一定程度的地方保護(hù)傾向,制約了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。鑒于防止因采漿導(dǎo)致的傳染性疾病的傳播及使稅收留在當(dāng)?shù)氐纫蛩?,各省?jí)政府在血液制品企業(yè)的運(yùn)營上表現(xiàn)出一定的地方保護(hù)傾向,目前企業(yè)很難在本省外獲得當(dāng)?shù)卣闹С值?。由漿站設(shè)臵可以看出各地企業(yè)“據(jù)地為王”的局面。在此狀況下,為了開發(fā)新的漿源根據(jù)地,大企業(yè)大多采取并購策略。而對(duì)于一些小企業(yè)來說,即使面臨競(jìng)爭(zhēng),也是進(jìn)退維谷,血制品行業(yè)退出成本很高,目前小漿站的建設(shè)或收購費(fèi)用為數(shù)百萬,而大型漿站則需要千萬元,每期生產(chǎn)投入則從五千萬到數(shù)億元,高昂的固定資產(chǎn)投入和費(fèi)用支出使得退出代價(jià)很高,因此,即使效益不好,小企業(yè)也會(huì)繼續(xù)生產(chǎn),而在大企業(yè)的并購浪潮下,小企業(yè)在未來生存發(fā)展中或許會(huì)選擇被并購來獲得技術(shù)和資金支持。近年來,行業(yè)內(nèi)并購風(fēng)起云涌。我們認(rèn)為,血制品行業(yè)政策壁壘和資金壁壘高,很難有新的競(jìng)爭(zhēng)者加入,未來將是幾大上市公司強(qiáng)強(qiáng)鼎立,“諸侯割據(jù)”狀態(tài)。6、未來產(chǎn)品升級(jí)可期重組產(chǎn)品因其不依賴血漿,能有效緩解漿源受限現(xiàn)狀,將對(duì)我國未來的血液制品行業(yè)產(chǎn)生革命性的影響,但是短期內(nèi)由于技術(shù)原因尚難實(shí)現(xiàn)。白、靜丙等產(chǎn)品在不斷研發(fā)新適應(yīng)癥,未來將能治療更多疾??;各企業(yè)也在探索從血液中提取更多成份運(yùn)用于疾病領(lǐng)域。7、行業(yè)高利潤(rùn)率可維持血液制品企業(yè)盈利結(jié)構(gòu)較為特殊,不同于一般的制藥企業(yè)。原材料成本高。為了提高漿源量,血漿站通過不斷提升營養(yǎng)費(fèi)來提高獻(xiàn)漿員積極性,因此原材料成本占了31%,而普通醫(yī)藥企業(yè)原材料成本僅在10%左右。銷售費(fèi)用率低。血制品企業(yè)銷售渠道有限,直接銷售給醫(yī)院或者代理商,并且產(chǎn)品不愁出路,企業(yè)在血制品上配備的銷售人員極少,銷售費(fèi)用率較低,僅在7%左右,而一般企業(yè)銷售費(fèi)用在35%左右。研發(fā)費(fèi)用率相對(duì)較低。血液制品都是從原料血漿中提取有效成分,目前大多采取“層析法+低溫乙醇法結(jié)合”方式提取,這個(gè)工藝現(xiàn)階段已經(jīng)較為成熟,而高端技術(shù)目前又缺乏資金和規(guī)模支持,短期內(nèi)處于“可望不可及”狀態(tài),企業(yè)對(duì)于研發(fā)的需求不是特別大,現(xiàn)階段的研發(fā)費(fèi)用多用于疫苗、重組類產(chǎn)品或單克隆抗體的研發(fā),但進(jìn)展較慢,因此研發(fā)支出也相對(duì)較少。由于銷售費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用可控,且產(chǎn)品需求旺盛,價(jià)格穩(wěn)中有升,血制品行業(yè)相比其他行業(yè)凈利潤(rùn)率高,未來在毛利率繼續(xù)提升的基礎(chǔ)上利潤(rùn)率仍能維持高水平。二、中外對(duì)比:拓漿源+提升噸漿收益是行業(yè)未來發(fā)展出路我國血液制品行業(yè)供求之間的巨大缺口在現(xiàn)階段的國外發(fā)達(dá)國家中并不多見,理論上分析中國人口多血漿來源廣,潛在獻(xiàn)漿空間大,可是國內(nèi)血制品供不應(yīng)求,原因是什么?我國企業(yè)能否成功跨越供不應(yīng)求的成長(zhǎng)期步入供求平衡的成熟期?我們通過國內(nèi)外一系列對(duì)比來尋找行業(yè)增長(zhǎng)的突破口。通過國內(nèi)外對(duì)比及進(jìn)出口分析,我們可以歸納出行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),在供需倒掛的現(xiàn)狀下,擴(kuò)大供給至少是近三年亟待解決的首要問題,我們對(duì)擴(kuò)大血制品供給的四大實(shí)現(xiàn)路徑進(jìn)行分析。采漿模式單一、技術(shù)瓶頸、限制跨地區(qū)采漿及進(jìn)口產(chǎn)品比例增加等短期內(nèi)都無法得到有效突破。短期內(nèi)可實(shí)現(xiàn)的突破口為:開拓新漿站探尋新漿源,挖掘老漿站提高采漿量,提高血制品噸漿收益(提高血漿綜合利用率、提高產(chǎn)品出廠價(jià))。長(zhǎng)期來看,重組技術(shù)和層析法技術(shù)突破是看點(diǎn)。此外,對(duì)于血制品企業(yè)來說,在把握住現(xiàn)有血制品資源及生產(chǎn)狀況下,可以尋求外延式增長(zhǎng),如向生物藥其他領(lǐng)域(單克隆抗體、疫苗、基因工程藥進(jìn)軍),能有效增厚公司業(yè)績(jī)。1、漿源單一首先在血漿來源上,國內(nèi)外存在差異。血漿來源分為單采血漿和回收血漿的模式,單采血漿即只采集血漿,血細(xì)胞回流入人體?;厥昭獫{主要是醫(yī)院將全血分離出紅細(xì)胞、血小板血漿后,剩余的血漿用于血制品工業(yè)生產(chǎn)。我國自2023年起要求所有單采血漿站采用全自動(dòng)單采血漿機(jī)采,血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對(duì)一”的供漿關(guān)系。歐洲是單采血漿和回收血漿各占一半。國內(nèi)嚴(yán)禁使用回收血漿,在血漿來源上,國外較國內(nèi)來源更為廣泛。但是我國剛經(jīng)歷行業(yè)整頓,短期內(nèi)放開回收血漿暫難以實(shí)現(xiàn)。2、技術(shù)差距大,單個(gè)企業(yè)投漿量低國內(nèi)單個(gè)企業(yè)采漿量尚低,僅300-500噸,而國外單個(gè)企業(yè)投漿量可達(dá)到1500噸以上,如Baxter一家投漿量達(dá)到4000噸,已接近我國全部投漿量。行業(yè)單個(gè)企業(yè)投漿量規(guī)模較小導(dǎo)致企業(yè)無法應(yīng)用與海外接軌的提取技術(shù),因?yàn)橄鄳?yīng)技術(shù)對(duì)應(yīng)較高固定資產(chǎn)投入,而受制于投漿量無法同步提升會(huì)使得產(chǎn)能閑臵、應(yīng)用新技術(shù)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)無法體現(xiàn)。提取技術(shù)水平越高,產(chǎn)品收率就越高,產(chǎn)品種類也越多,每單位血漿對(duì)應(yīng)的血制品越多,也就能提高供給量,緩解供給矛盾。對(duì)人源性血漿分離技術(shù)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行比較,國外血液制品巨頭能分離提取22~24種,而國內(nèi)最好的企業(yè)只能分離提取10~11種,一般企業(yè)只能分離提取3~4種,這種差距使得國內(nèi)企業(yè)在同等血漿量下血制品產(chǎn)量更低,而分析本質(zhì)原因,主要是分離、提純和滅活技術(shù)差距大。血液制品分離純化技術(shù)分為鹽析法、低溫乙醇法、柱層析法、利凡諾法、聚乙二醇沉淀法。其中利凡諾是我國早期采取的技術(shù),現(xiàn)在已被淘汰,目前常見的技術(shù)是低溫乙醇法和柱層析法。低溫乙醇法是以五變參數(shù)加以組合,形成多種反應(yīng)條件,形成的產(chǎn)品有一定差異性,而層析法雜質(zhì)蛋白含量更少,能去除更多的內(nèi)毒素及化學(xué)滅活試劑殘留物等,減少多聚體的生成,提取更多品類的產(chǎn)品,但是其投入也相當(dāng)大。應(yīng)用低溫乙醇工藝結(jié)合層析分離法進(jìn)行血液制品生產(chǎn),能彌補(bǔ)層析法在熱原、病毒控制方面的不足,國內(nèi)企業(yè)一般采用改良的“低溫乙醇法+部分工段柱層析法”生產(chǎn)。國外大型龍頭企業(yè)已有應(yīng)用全程層析技術(shù)替代傳統(tǒng)的低溫乙醇分離工藝,全程柱層析法需上億資金的投入和極高的技術(shù)保障,投漿量達(dá)到800噸以上才能產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng),目前我國單個(gè)企業(yè)投漿量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于這個(gè)水平,因此國內(nèi)在全程柱層析法方面尚是空白。國內(nèi)人血白蛋白生產(chǎn)工藝及品質(zhì)與國外差別不大,但在靜丙和凝血因子的生產(chǎn)工藝上有較大差距。國外主要是采取了納米膜進(jìn)行滅活,能更好保障免疫球蛋白的活性,但因其資金投入量大,目前只是國外巨頭和部分國內(nèi)高端企業(yè)使用。而在出口標(biāo)準(zhǔn)上,巴氏滅活的靜丙尚達(dá)不到出口標(biāo)準(zhǔn),出口受限。3、重組產(chǎn)品空白國內(nèi)外產(chǎn)品結(jié)構(gòu)差異不僅有人源性血漿分離提取的差異,還有重組產(chǎn)品的差異。重組產(chǎn)品能擺脫對(duì)“漿源”的依賴,是血制品史上的重大變革。20世紀(jì)80年代起,為了緩解漿源受限的局面,國外開始探索重組技術(shù),現(xiàn)階段已有進(jìn)展。白蛋白成分復(fù)雜,重組的問題是雜質(zhì)較多,有效除雜是能否上市的關(guān)鍵一環(huán),目前日本走在最前列,日本三菱公司(前身綠十字)已經(jīng)建廠進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。而靜丙因其注射量大,容易引起不適,重組類產(chǎn)品暫時(shí)還在研發(fā)和審核中。我國目前尚沒有重組類產(chǎn)品上市,但是國內(nèi)上市公司一直在進(jìn)行相關(guān)重組產(chǎn)品的研發(fā)。凝血因子類和微蛋白類產(chǎn)品因其結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單和用量較小,成為重組技術(shù)的重要運(yùn)用領(lǐng)域,同時(shí)它們也是血制品中能產(chǎn)生超額利潤(rùn)的產(chǎn)品。我們認(rèn)為重組產(chǎn)品對(duì)于企業(yè)資金和技術(shù)要求很高,國內(nèi)企業(yè)要在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)新的突破和超越尚需較長(zhǎng)時(shí)間摸索。4、漿站設(shè)臵政府主導(dǎo),市場(chǎng)化程度低漿源、技術(shù)等是國內(nèi)企業(yè)短期內(nèi)難以跨越的溝壑,除此以外,政策出于安全考慮對(duì)漿站設(shè)臵及采漿的干預(yù)也在一定程度上抑制了漿源的快速增長(zhǎng)。在上游原料漿源控制上,國內(nèi)企業(yè)話語權(quán)遠(yuǎn)遠(yuǎn)弱于國外企業(yè)。我國血站分為血站和單采血站兩種,根據(jù)衛(wèi)生部的《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃指導(dǎo)原則》,如果一個(gè)縣內(nèi)已經(jīng)有了一般血站,則不能再開設(shè)單采血站。血液制品有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn),國內(nèi)外均發(fā)生過輸注血制品感染丙肝、HIV的案例。因此,從血漿原料采漿到投漿生產(chǎn),國內(nèi)外都監(jiān)管嚴(yán)格,但是在漿站設(shè)臵上,國外如美國實(shí)行市場(chǎng)化運(yùn)行機(jī)制,企業(yè)可以自主選擇漿站的位臵,然后經(jīng)過FDA的安全監(jiān)測(cè)就可獲批。在中國,漿站的設(shè)臵是政府主導(dǎo)的,企業(yè)的自主選擇權(quán)相對(duì)較小,血漿站設(shè)臵受限較多。5、獻(xiàn)漿頻率低,有區(qū)域限制如下表所示,在采漿量及采漿頻率上,國外的限制更為寬松。國內(nèi)千人均采漿量遠(yuǎn)低于國外水平,說明我國人均獻(xiàn)漿量還有繼續(xù)提升和挖掘空間。按照我國目前規(guī)定,理論上每個(gè)供漿員每年可獻(xiàn)漿24次。根據(jù)上海萊士調(diào)查,其下屬漿站2023年人均年采漿次數(shù)為7-9次,距離24次的上限差距較遠(yuǎn)。政策是否放開是不確定性因素,我們認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)可以尋求的確定性突破口是通過營銷獎(jiǎng)勵(lì)等方式提升獻(xiàn)漿頻率及發(fā)展當(dāng)?shù)匦芦I(xiàn)漿員,而允許跨地區(qū)采漿、采漿頻率提升等則只能靜待政策放寬。6、“獻(xiàn)漿=賣血”,漿站目前主要分布在經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)人們對(duì)獻(xiàn)漿的主觀認(rèn)識(shí)也對(duì)漿源有著重大影響。在國內(nèi),“無償獻(xiàn)血”與“單采血漿”,都是從人體采集、患者最終使用。獻(xiàn)血是無償?shù)?,而單采血漿要向獻(xiàn)漿員支付營養(yǎng)、誤工、交通等費(fèi)用,單采血漿做法往往被誤解為供漿員向漿站“出賣”自己的血漿。由于一些歷史原因,許多群眾甚至是一些領(lǐng)導(dǎo)干部對(duì)采漿工作的專業(yè)知識(shí)了解不多,將獻(xiàn)漿定位為“賣血”,認(rèn)為是貧困落后的表現(xiàn),造成獻(xiàn)漿人員社會(huì)地位不高、形象欠佳,影響了供血漿者的獻(xiàn)漿積極性。從漿源地來看,我國漿站都位于偏遠(yuǎn)地區(qū),其中漿站設(shè)立大省為廣西、貴州、四川。中國的獻(xiàn)漿員都是比較貧困的人群,并且當(dāng)?shù)赝獬鰟?wù)工比例較高。以漿站數(shù)較多的江西、安徽、四川、廣西為例,按照一月兩次的獻(xiàn)漿頻率,獻(xiàn)漿月收入600元,按照人均GDP推測(cè)當(dāng)?shù)厝司率杖爰s1750元,則合計(jì)總收入為2350元,而外出打工工資最低可達(dá)3500元,比較之下,打工收入更高,因此在營養(yǎng)費(fèi)沒有大幅提升的情況下,打工比例提升對(duì)獻(xiàn)漿有一定沖擊。另外,從列表可以看出,漿站數(shù)多的省份大多人均GDP較低,并低于全國平均水平。而在國際上,獻(xiàn)血漿從來不是貧困落后的代名詞,而是社會(huì)發(fā)達(dá)進(jìn)步的標(biāo)志。國外漿站多設(shè)臵在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)。國外漿站基本被前幾大血液生產(chǎn)企業(yè)所壟斷。國外的血制品企業(yè)主要有7家:Baxter、CSL、Grifols三巨頭,Octapharma、LFB、Biotest、Kedrion等4區(qū)域性龍頭公司,其中美國的漿站主要由Grifols(148)、CSL(72)、Baxter(73)、Octapharma(45)、Talecris(65)、biotest(11)、Kedrion(8)幾家公司所壟斷。數(shù)據(jù)顯示,國外漿站數(shù)量與人口數(shù)呈現(xiàn)正相關(guān)關(guān)系,與人均GDP不相關(guān)。國外人均GDP高的地方,漿站數(shù)量仍然很多。有研究指出,國外大企業(yè)的血漿站大多在城市區(qū)域,如那些教育素質(zhì)高,人群聚集的地區(qū)、大學(xué)城、CBD、高尚居住區(qū)、軍事基地、兵站等,而且捐漿員也有交通費(fèi)的補(bǔ)貼。我們認(rèn)為參考海外情況,隨著人們獻(xiàn)漿奉獻(xiàn)意識(shí)的增強(qiáng),經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)開拓新漿源存在可能性。而在現(xiàn)有漿站上,隨著宣傳“無償獻(xiàn)血光榮,有償獻(xiàn)漿同樣光榮”意識(shí),進(jìn)一步開發(fā)新獻(xiàn)漿員和鼓勵(lì)老獻(xiàn)漿員提高獻(xiàn)漿量也存在可能性。7、進(jìn)口產(chǎn)品部分緩解供給不足為了緩解供求矛盾,我國允許部分產(chǎn)品進(jìn)口。在80年代,因一位血友病患者接受國外捐贈(zèng)的凝血因子治療而感染艾滋病,為我國首例感染者,從此以后我國對(duì)血液制品的進(jìn)口進(jìn)行了嚴(yán)格的管制,目前我國允許進(jìn)口的產(chǎn)品僅有人血白蛋白和重組人凝血因子Ⅷ、Ⅶα。國外血漿源充足,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以凝血因子和免疫球蛋白為主,其中凝血因子比例高達(dá)50%(含重組產(chǎn)品),人血白蛋白產(chǎn)品作為成熟產(chǎn)品處于供求平衡狀態(tài)。相對(duì)來說,我國產(chǎn)品結(jié)構(gòu)還處于發(fā)展階段,血液制品結(jié)構(gòu)中人血白蛋白占比最大,其次是免疫球蛋白,含量最低的是凝血因子。我國在進(jìn)口時(shí)對(duì)人血白蛋白實(shí)施零關(guān)稅,因而人血白蛋白價(jià)格較國內(nèi)產(chǎn)品便宜或者與國內(nèi)價(jià)格基本相當(dāng)。在凝血因子方面,重組人凝血因子價(jià)格遠(yuǎn)高于國內(nèi)人源凝血因子價(jià)格。我國進(jìn)口人血白蛋白來源廠家包括Baxter、Behring、Biotest、奧克特琺瑪、基立福、杰特貝林、SK等,重組凝血因子全部來源于國外廠家。但是我們認(rèn)為短期內(nèi)進(jìn)口產(chǎn)品不會(huì)對(duì)國內(nèi)產(chǎn)品造成影響。人血白蛋白在進(jìn)口絕對(duì)數(shù)和構(gòu)成比上均有提升,但是出于國家安全考慮,進(jìn)口人白比例不會(huì)無限度提升,因此海外進(jìn)口一定程度上是有限的。國內(nèi)人源性凝血因子Ⅷ與進(jìn)口重組產(chǎn)品的對(duì)比則受三個(gè)因素影響:凝血因子Ⅷ供遠(yuǎn)小于求;在達(dá)到同樣療效情況下,國內(nèi)人源性產(chǎn)品價(jià)格更占優(yōu)勢(shì);進(jìn)口產(chǎn)品僅在國內(nèi)無人源性凝血因子Ⅷ時(shí)才可使用。三、標(biāo)桿分析:華蘭生物——血液制品民企,疫苗新進(jìn)入者華蘭生物工程股份(前身為華蘭生物工程)成立于92年,是從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司于04年上市。主要從事血液制品、疫苗的生產(chǎn)和銷售,擁有人血白蛋白、靜注免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、凍干人纖維蛋白膠等血液制品,是國內(nèi)血液制品的行業(yè)龍頭。近年來,多種疫苗上市使公司成為疫苗業(yè)的后起之秀,09年春,全球爆發(fā)甲型H1N1流感疫情,華蘭研制出世界第一批H1N1流感疫苗。公司目前能夠從血漿中提取11個(gè)品種共38個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品,是我國擁有產(chǎn)品品種最多、規(guī)格最全的血液制品企業(yè)。公司擁有14家單采血漿站,在國內(nèi)行業(yè)中位居前列。人血白蛋白和靜丙仍是公司主要的收入來源,占比約為58.9%,疫苗類產(chǎn)品收入占比約為25.5%。11年中期,貴州漿站關(guān)停16家,其中華蘭被關(guān)停5家漿站,采漿量減少,公司12年整體收入和利潤(rùn)均出現(xiàn)大幅度下降。甲流疫苗在11年和12年分別貢獻(xiàn)1175萬和1.05億收入,部分彌補(bǔ)了業(yè)績(jī)的下滑。我們認(rèn)為隨著重慶子公司獲批以及長(zhǎng)垣單采血漿站的新加入,13年血液制品業(yè)務(wù)有望逐步恢復(fù)。12年公司毛利率下降10.3pp,主要原因是當(dāng)年公司原料血漿成本增加及重慶公司首年投產(chǎn)、成本較高導(dǎo)致血液制品毛利率下降。疫苗價(jià)格有所下降、疫苗車間新版GMP、世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證改造投入較大,生產(chǎn)成本增加導(dǎo)致疫苗毛利率下降。四、行業(yè)觸底反彈,龍頭公司最受益血制品屬于管制類藥品,新進(jìn)入者少,目前行業(yè)經(jīng)歷政策整頓已見底,未來一旦政策放開,華蘭生物作為行業(yè)龍頭,新建或并購漿站具備資金和規(guī)模優(yōu)勢(shì),將最為受益。1、“諸侯紛戰(zhàn)”,優(yōu)勢(shì)企業(yè)地位突顯我國2023年起不再新批血液制品企業(yè),之后,原有的血液制品生產(chǎn)企業(yè)因血源供應(yīng)、GMP認(rèn)證或企業(yè)間的并購等原因只減不增或處于停產(chǎn)狀態(tài),為血液制品行業(yè)構(gòu)筑了利潤(rùn)護(hù)城河。血制品企業(yè)申請(qǐng)新漿站資金和政策壁壘高,國內(nèi)僅有不到10家企業(yè)具備申請(qǐng)新漿站資質(zhì)。并購漿站成本高,具備資金優(yōu)勢(shì)才能在并購潮中分羹。這幾大因素造就了血制品行業(yè)未來將是幾大上市公司“諸侯紛戰(zhàn)”狀態(tài)。而華蘭因其資金、規(guī)模、管理等優(yōu)勢(shì),能在競(jìng)爭(zhēng)中居于不敗之地。(1)華蘭噸漿收益略有優(yōu)勢(shì),能抵噸漿成本上升壓力①噸血漿成本持續(xù)走高營業(yè)成本主要是機(jī)器折舊耗材和營養(yǎng)費(fèi),其中營養(yǎng)費(fèi)占比高,重慶的成本最高。生活水平的提高使得原有獻(xiàn)漿員的積極性降低,為了鼓勵(lì)獻(xiàn)漿的積極性,單次獻(xiàn)漿的營養(yǎng)費(fèi)已由早期的80元/次,提高到現(xiàn)在的約300元/次,并且還在持續(xù)提升,因此噸血漿成本隨著營養(yǎng)費(fèi)提升而上升較快。若按照每個(gè)獻(xiàn)漿員每次獻(xiàn)漿580ml計(jì)算,一噸血漿需要1436個(gè)獻(xiàn)漿員(按1.2kg/L的密度計(jì)算)。粗估400元/人次,這樣每噸血漿的直接成本現(xiàn)在至少約為58萬元/噸。雖然成本持續(xù)走高,但是華蘭噸漿收益有一定優(yōu)勢(shì),靜丙、小制品也有提價(jià)空間,能在一定程度上抵住成本上揚(yáng)壓力。②華蘭噸血漿收益最高一升血漿中部分蛋白的產(chǎn)率如下所示,視提純和滅活等生產(chǎn)工藝差異,各企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量存在差異。③華蘭技術(shù)更成熟,綜合利用率高華蘭能生產(chǎn)11種產(chǎn)品,在行業(yè)中排名第一。噸血漿收益高源于其綜合利用率高。而綜合利用率高源于其技術(shù)更為成熟。公司在產(chǎn)品提純和病毒滅活上技術(shù)更成熟,相比其他公司可以提取更多產(chǎn)品,綜合利用率高。(2)華蘭漿站多分布在歷史漿源大省,增長(zhǎng)潛力大華蘭生物漿站數(shù)量?jī)H次于天壇生物,其漿站大多分布在漿源大省重慶、貴州、河南等,未來漿站新開預(yù)期明顯,增長(zhǎng)潛力大。(3)民企靈活管理,市場(chǎng)份額較為穩(wěn)定公司是民營企業(yè),公司核心管理團(tuán)隊(duì)成員絕大多數(shù)為公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)成員,經(jīng)營團(tuán)隊(duì)在生物醫(yī)藥行業(yè)具備豐富的市場(chǎng)、生產(chǎn)、管理、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。公司在成本控制方面和管理效率方面優(yōu)于國有企業(yè)。公司的盈利能力基本是國內(nèi)血液制品企業(yè)中最強(qiáng)的。公司的市場(chǎng)份額一直處于較穩(wěn)定狀態(tài),僅在2023年受貴州漿站關(guān)停影響,供給下滑,市場(chǎng)份額略有下降。(4)主要產(chǎn)品市場(chǎng)空間大公司主要產(chǎn)品均為醫(yī)保產(chǎn)品,血友病還列入大病醫(yī)保范疇。各類產(chǎn)品供不應(yīng)求,未來市場(chǎng)容量廣闊。其中人血白蛋白容量還可翻番;靜丙市場(chǎng)廣闊空間尚待挖掘;而凝血八因子,隨著醫(yī)保覆蓋率逐步提高以及血友病列入大病醫(yī)保范圍,將呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2、內(nèi)生外延保證高增長(zhǎng)2023年7月15日貴州省衛(wèi)生廳發(fā)布《貴州省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃(2023-2023)》,貴州省根據(jù)區(qū)域人口分布、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、疾病流行情況以及血液制品的生產(chǎn)所需原料血漿的實(shí)際情況,僅保留開陽、獨(dú)山、普定、黃平等4個(gè)縣的漿站,其它16家漿站全部關(guān)停。按每家漿站年采漿量40噸計(jì)算,貴州省總計(jì)減少640噸血漿,即全國采漿量因此減少近20%。華蘭是當(dāng)時(shí)受影響最大的企業(yè)之一。但是經(jīng)歷11年的政策洗禮,公司漸漸走出低谷期,在新漿站開拓、老漿站挖潛以及疫苗業(yè)務(wù)上深耕細(xì)作,進(jìn)入業(yè)績(jī)拐點(diǎn)期。(1)新漿站開拓+老漿站挖潛考慮到地方保護(hù)主義,公司的新漿站應(yīng)該還是位于河南和重慶兩地。公司不斷拓展?jié){源,投漿量增速明顯高于行業(yè)水平。公司重慶子公司獲得GMP認(rèn)證可以進(jìn)行投漿生產(chǎn),實(shí)際上是獨(dú)家壟斷了重慶的血漿資源。重慶歷來具有獻(xiàn)漿的優(yōu)良傳統(tǒng),當(dāng)?shù)赜?0個(gè)區(qū)縣,但是現(xiàn)在僅有7個(gè)血漿站,覆蓋人口數(shù)量均超過50萬,投漿量歷史峰值曾達(dá)到900多噸,未來重慶市的漿源挖潛能力非常大。重慶規(guī)劃采漿300噸,經(jīng)過幾年的積累,采漿能力正逐步上升。未來存在新增漿站的可能性。而公司作為血液制品行業(yè)的龍頭企業(yè),同時(shí)也是重慶地區(qū)的重點(diǎn)發(fā)展企業(yè),國內(nèi)僅有不到10家企業(yè)具備申請(qǐng)新漿站資質(zhì),因而,設(shè)立單采血漿站十分困難。華蘭在漿源拓展過程中具備一定的資金、規(guī)模和先發(fā)優(yōu)勢(shì),有可能會(huì)繼續(xù)獲得新漿站的審批。我們對(duì)人口與獻(xiàn)漿量進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單的測(cè)算。劃定單采血漿站的采漿區(qū)域內(nèi)供漿量年采集量不少于30噸,則每個(gè)工作日需要300名供漿者【30T/年—3T/月—0.15T/天—約300名/天(14天間隔/供漿者)】,按30%左右“出勤率”(即每年獻(xiàn)漿約24*30%=8次),每月按20個(gè)工作日計(jì),則每個(gè)漿站約需擁有供漿員10000名。15-59歲人群比例70.4%(2023年人口普查結(jié)果),若當(dāng)?shù)赜?0萬人口,則要求每28位中青年人就有一個(gè)人參與獻(xiàn)漿(400000*70.4%/10000=28),并且該中青年人年獻(xiàn)漿次數(shù)達(dá)到8次。經(jīng)過測(cè)算,我們認(rèn)為現(xiàn)在武隆的獻(xiàn)漿量35萬意味著“武隆每24人有一個(gè)獻(xiàn)漿者,一年獻(xiàn)漿頻率為8次”,這已達(dá)到較好水平。若以武隆為參考標(biāo)準(zhǔn),可以比較重慶其他漿站潛力。漿站設(shè)臵與人口數(shù)、交通便利度和人口密集度相關(guān)。由于不能跨域采漿,單采血漿站劃定區(qū)域內(nèi)人口數(shù)越多,獻(xiàn)漿潛力越大,從人口對(duì)比來看,武隆人口為41萬,其他地區(qū)均超武隆。交通越便利,越容易吸引獻(xiàn)漿者,成本也越低。從交通便利度來看,其中除潼南公路通車?yán)锍?122公里遠(yuǎn)低于武隆,其他地區(qū)通車?yán)锍叹c武隆相當(dāng),單個(gè)漿站輻射范圍有限,人口越稠密,成本越低,從人口密集度來看,武隆人口密集度為113人/公里。其他地區(qū)均與武隆相當(dāng)。這些數(shù)據(jù)顯示,重慶其他單采漿站地區(qū)在人口、交通和人口密集度上均不弱于武隆,因此,我們認(rèn)為,重慶其他地區(qū)的挖潛是可以實(shí)現(xiàn)的。按照我國的獻(xiàn)漿頻率,可以設(shè)定“武隆每24人有一個(gè)獻(xiàn)漿者,一年獻(xiàn)漿頻率為8”,以此為標(biāo)準(zhǔn),可以測(cè)算出各地區(qū)的采漿潛力。河南曾是我國最大的血漿供應(yīng)省份之一,估計(jì)頂峰時(shí)年采漿量達(dá)到萬噸。由于歷史上采漿的不規(guī)范,96年之后艾滋病疫情蔓延,單采血漿站隨后全部關(guān)停。09年河南解除漿站禁令,河南封丘作為河南解禁后的首個(gè)漿站重開,經(jīng)過2年的運(yùn)行,運(yùn)營穩(wěn)定,采漿量上升迅速。母公司去年投漿量260噸,其中封丘就貢獻(xiàn)了50噸。12年底華蘭獲得河南新建漿站的第二張批文長(zhǎng)垣,長(zhǎng)垣漿站今年有望開始采漿,13年底后將全面貢獻(xiàn)采漿,經(jīng)過逐漸的潛力挖掘,未來將能貢獻(xiàn)約60-80噸投漿量。實(shí)際上通過規(guī)范操作、嚴(yán)格監(jiān)管和現(xiàn)代化的采血器械及檢測(cè)手段,病毒污染的事件完全可以在采漿環(huán)節(jié)得到控制。我們認(rèn)為,隨著河南漿站開閘,后續(xù)河南新漿站再獲批的可能性仍然非常大。(2)改善人們的獻(xiàn)漿意識(shí),促進(jìn)漿站內(nèi)生性增長(zhǎng)公司采取各種激勵(lì)措施深挖老漿站的潛力。公司通過漿站人員營銷增加單個(gè)漿站采漿量,如發(fā)傳單、贊助當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)等。公司努力宣傳,改變傳統(tǒng)的“獻(xiàn)漿即賣血”的觀點(diǎn),目前公司采取了提高獻(xiàn)漿員的營養(yǎng)費(fèi)、接送路途較遠(yuǎn)的獻(xiàn)漿員、對(duì)獻(xiàn)漿員子女考上大學(xué)的提供獎(jiǎng)學(xué)金,并開展“一人獻(xiàn)漿,全家受益”活動(dòng),即達(dá)到一定獻(xiàn)漿次數(shù)的獻(xiàn)漿員在其生病需要用血液制品時(shí)可享受公司免費(fèi)供應(yīng)一定數(shù)量的血液制品的優(yōu)惠政策,其家人可享受優(yōu)惠價(jià)格供應(yīng),在采漿區(qū)域內(nèi)營造出了“獻(xiàn)血光榮、獻(xiàn)漿同樣光榮;獻(xiàn)漿也是獻(xiàn)愛心”的良好氛圍,打破了人們對(duì)獻(xiàn)漿是賣血、獻(xiàn)漿就是貧窮的誤解,將單采血漿事業(yè)引入到一個(gè)良好、健康的輿論氛圍。目前這些措施效果明顯,公司現(xiàn)有單采血漿站采漿量穩(wěn)步提升,獻(xiàn)漿員人口結(jié)構(gòu)正在發(fā)生變化,年輕化的趨勢(shì)凸顯。(3)力促疫苗業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展疫苗主要在秋季招標(biāo),下游是疾控中心。疫苗的需求量主要受國家公共衛(wèi)生政策、個(gè)人對(duì)疫苗的認(rèn)知程度和購買能力、突發(fā)流行病等因素的影響。03年的SARS疫情和09年甲型H1N1流感疫情使得國民對(duì)疫苗接種意識(shí)不斷提高,國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)需求和潛力。11年4月28日,國家統(tǒng)計(jì)局公布第六次人口普查數(shù)據(jù),普查結(jié)果顯示:0-14歲人口占16.6%,60歲以上人口占13.3%,老人和兒童由于免疫力低下,是傳染病的易感人群,其傳染病死亡率遠(yuǎn)高于平均水平。根據(jù)10年衛(wèi)生部衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)計(jì)算,1歲以下兒童傳染病死亡率為13.9%,60歲以上傳染病死亡率約為15%,均遠(yuǎn)高于6.8%的平均水平。目前國際疫苗市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過200億美元,但疫苗市場(chǎng)僅占全球醫(yī)藥市場(chǎng)總份額的2.7%左右,疫苗行業(yè)仍有巨大的發(fā)展空間。近年來隨著SARS、H5N1、H1N1等病毒輪番肆虐,各類疫情在全球呈蔓延趨勢(shì),使得疫苗市場(chǎng)需求大幅增加,據(jù)預(yù)測(cè),全球疫苗市場(chǎng)銷售額將以18%的速度遞增。中國疫苗市場(chǎng)規(guī)模在100億元左右,占醫(yī)藥總產(chǎn)值的比例不到1%,遠(yuǎn)低于全球2.7%,有較大的增長(zhǎng)潛力,未來幾年的增速有望達(dá)到25%,中國疫苗市場(chǎng)增速高于全球整體水平。公司目前上市的疫苗品種有流感病毒裂解疫苗、重組乙肝疫苗(漢遜酵母)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。公司的疫苗品種流感疫苗、四價(jià)流腦疫苗、乙肝疫苗均有穩(wěn)定的需求人群,市場(chǎng)容量廣闊,但是均面臨著眾多強(qiáng)勁對(duì)手。目前國內(nèi)有40余家疫苗生產(chǎn)企業(yè),占世界疫苗生產(chǎn)廠家數(shù)量的50%左右。我國疫苗產(chǎn)品主要集中在傳統(tǒng)疫苗上,競(jìng)爭(zhēng)較為激烈,加上國外疫苗企業(yè)通過疫苗產(chǎn)品直接出口到我國,或通過收購國內(nèi)疫苗企業(yè)進(jìn)入我國疫苗市場(chǎng),加劇了我國傳統(tǒng)疫苗的競(jìng)爭(zhēng)。公司在研發(fā)方面加大力度,多個(gè)疫苗品種正在開展臨床,如手足口病基因工程疫苗、肺炎疫苗、大流感單克隆抗體、治療性乙肝疫苗等。公司在營銷上加大力度,銷售費(fèi)用主要用在疫苗營銷上,在疫苗上配備銷售人員100個(gè)。根據(jù)華蘭批簽發(fā)數(shù)量及總量可以看到甲流疫苗、流感疫苗與流感疫情有關(guān)會(huì)有較大波動(dòng),四價(jià)流腦疫苗和乙肝疫苗銷量還有較大上升空間。(4)WHO流感認(rèn)證順利,國際化步伐加快世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示,全球193個(gè)國家和地區(qū)中有84個(gè)國家和地區(qū)的疫苗供應(yīng)完全依賴于聯(lián)合國機(jī)構(gòu)采購。聯(lián)合國兒童基金會(huì)2023年在全球采購疫苗26億支,價(jià)值達(dá)6.33億美元,2023年采購數(shù)量達(dá)到29.9億支,價(jià)值達(dá)8.06億美元。疫苗采購被賽諾菲、GSK等巨頭壟斷,疫苗價(jià)格昂貴。國內(nèi)疫苗由于成本較低,疫苗價(jià)格也相應(yīng)較低,能滿足發(fā)展中國家疫苗需求,因而國際社會(huì)將未來的疫苗供給寄希望于中國疫苗,國內(nèi)疫苗企業(yè)如果能向海外出口,將獲得巨大的市場(chǎng)。2023年3月1日,世界衛(wèi)生組織在北京宣布,中國疫苗監(jiān)管體系通過了它的評(píng)估。這說明中國產(chǎn)疫苗的安全性和有效性得到了國際認(rèn)可,未來有望成為WHO采購的重點(diǎn)地區(qū)。由于藥品的特殊性,要進(jìn)入WHO等機(jī)構(gòu)藥品采購的供應(yīng)商名單,必須首先通過WHO的預(yù)認(rèn)證。國產(chǎn)疫苗有資格申請(qǐng)世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證,進(jìn)入聯(lián)合國疫苗采購計(jì)劃,供應(yīng)國際市場(chǎng)。華蘭疫苗公司12年6月收到世界衛(wèi)生組織對(duì)流感病毒裂解疫苗的預(yù)認(rèn)證受理申請(qǐng),對(duì)公司按照WHO的要求進(jìn)行檢查,公司申報(bào)的“疫苗國際化認(rèn)證建設(shè)”項(xiàng)目也通過評(píng)審獲得國家專項(xiàng)補(bǔ)貼。13年5月公司W(wǎng)HO流感認(rèn)證通過檢驗(yàn),公司13年底前后完成流感疫苗WHO認(rèn)證工作后,將進(jìn)入國際疫苗采購供應(yīng)商名單,四價(jià)流腦疫苗國際化認(rèn)證工作如期進(jìn)行。我們認(rèn)為國內(nèi)疫苗競(jìng)爭(zhēng)殘酷,而全球市場(chǎng)對(duì)質(zhì)高價(jià)低的疫苗有需求,如果國際組織采購,對(duì)公司來說將增厚業(yè)績(jī),提高公司產(chǎn)能利用率。另一方面,企業(yè)一旦成為進(jìn)入WHO藥品供應(yīng)商,也會(huì)同樣受到其他國際組織的關(guān)注,使開拓更深更廣的國際化市場(chǎng)成為可能。(5)進(jìn)軍單克隆抗體和基因工程領(lǐng)域公司通過外延式并購、合資獲得單抗、基因工程生物藥等新產(chǎn)品線的可能性較大,目前已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性操作階段。據(jù)12年新鄉(xiāng)市政府工作報(bào)告顯示,華蘭生物擬從丹麥CMC公司引進(jìn)的單克隆抗體和凝血因子項(xiàng)目現(xiàn)已草簽意向,該項(xiàng)目總投資約20億元,項(xiàng)目建成后預(yù)計(jì)產(chǎn)值達(dá)50億元,利稅30億元。CMCBiologics(.)是一家專業(yè)的生物藥劑生產(chǎn)和開發(fā)合約機(jī)構(gòu),在丹麥哥本哈根和美國華盛頓州西雅圖設(shè)有機(jī)構(gòu)。CMCBiologics專注于為用于臨床前、臨床試驗(yàn)和上市生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的升級(jí)和合規(guī)(符合cGMP)生產(chǎn)提供定制服務(wù)。該公司的完全綜合化服務(wù)包括利用其專有的CHEF1174;系統(tǒng)開發(fā)細(xì)胞株、工藝和配方開發(fā)以及綜合分析測(cè)試。CMCBiologics擁有完全隔離的微生物發(fā)酵和哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)室,并提供攪拌槽和灌注生產(chǎn)工藝。13年3月25日,公司與關(guān)聯(lián)方新鄉(xiāng)市華蘭生物技術(shù)共同投資設(shè)立子公司華蘭神州生物,公司持股40%,擬投資基因工程及單抗隆抗體藥物領(lǐng)域,未來將為公司帶來新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來源,目前我國單抗市場(chǎng)規(guī)模超過10億元,并且每年以50%以上的速度高速增長(zhǎng)。單抗藥物是一片制藥業(yè)的藍(lán)海,因此只要有作用明顯、安全性高的產(chǎn)品上市就可以迅速成為重磅藥物。公司的這一外延式增長(zhǎng)戰(zhàn)略將會(huì)提升公司估值。五、風(fēng)險(xiǎn)因素公司經(jīng)營產(chǎn)品為治療類和預(yù)防類生物制品,主要風(fēng)險(xiǎn)為產(chǎn)品安全性引致的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。公司生產(chǎn)的血液制品是從人的血漿中提取,由于受到目前科學(xué)技術(shù)及人類認(rèn)知水平的限制,可能存在因未知病原體導(dǎo)致血源性疾病傳播的潛在風(fēng)險(xiǎn)。受其原材料的特殊性,使得該類制品有可能因產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題導(dǎo)致交叉感染、血源性疾病傳播等風(fēng)險(xiǎn);疫苗產(chǎn)品用于大眾人群對(duì)相應(yīng)疾病的預(yù)防,但因個(gè)人體質(zhì)差異會(huì)出現(xiàn)不同級(jí)別的不良反應(yīng),并可能會(huì)出現(xiàn)偶合反應(yīng),因此,存在一定的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。目前,人血白蛋白、人纖維蛋白原、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ由國家發(fā)改委制定最高零售價(jià)格,預(yù)計(jì)國家發(fā)改委會(huì)適時(shí)制定公布最高零售價(jià)格,因而存在價(jià)格變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提高及原輔料等成本的上升,毛利率下降風(fēng)險(xiǎn)。
2023年出版行業(yè)分析報(bào)告2023年9月目錄一、技術(shù)進(jìn)步與新媒體發(fā)展帶動(dòng)出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197373\h31、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì) PAGEREFToc357197374\h32、新媒體時(shí)代用戶消費(fèi)習(xí)慣改變 PAGEREFToc357197375\h53、移動(dòng)終端普及帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197377\h8二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長(zhǎng)平緩,但用戶需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、圖書期刊報(bào)紙整體增速保持平穩(wěn) PAGEREFToc357197379\h92、用戶消費(fèi)需求仍然旺盛,綜合閱讀率穩(wěn)步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教輔是中國出版業(yè)的支柱和驅(qū)動(dòng)力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入學(xué)率不斷提高,教育出版市場(chǎng)前景廣闊 PAGEREFToc357197382\h122、出版集團(tuán)深耕教育出版市場(chǎng),開拓全國盤活出版資源 PAGEREFToc357197383\h14一、技術(shù)進(jìn)步與新媒體發(fā)展帶動(dòng)出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型1、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)隨著技術(shù)的發(fā)展,特別是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進(jìn)步、電腦的普及以及數(shù)字閱讀器的開發(fā),人們的閱讀習(xí)慣和閱讀環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。相比于傳統(tǒng)的報(bào)紙、期刊、圖書等傳媒方式,人們?cè)絹碓絻A向于選擇數(shù)字媒體,數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也隨之迎來了一個(gè)高速發(fā)展期。傳統(tǒng)出版公司在數(shù)字化浪潮中也同樣而臨著沖擊,目前行業(yè)龍頭公司已經(jīng)開始積極布局?jǐn)?shù)字出版等新領(lǐng)域。傳統(tǒng)出版向數(shù)字出版轉(zhuǎn)型,使得通過提供內(nèi)容實(shí)現(xiàn)價(jià)值的出版行業(yè)將不再囿于紙質(zhì)圖書的產(chǎn)品形態(tài),得以突破貨架經(jīng)濟(jì)的限制,成為互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的一部分,規(guī)模經(jīng)濟(jì)、長(zhǎng)尾效應(yīng)作用更加突出;在定價(jià)機(jī)制、盈利模式等方而也有望制定新的規(guī)則、開創(chuàng)新的空間。2023年,全球電子書市場(chǎng)增速加快,美英市場(chǎng)發(fā)展最快。美國電子書市場(chǎng)占美國整個(gè)圖書市場(chǎng)份額的近8%,達(dá)到了2.7億英鎊。英國市場(chǎng)2023年的電子書產(chǎn)品銷售同比增長(zhǎng)20%至1.8億英鎊。德國的電子書市場(chǎng)不到整個(gè)圖書市場(chǎng)份額的1%,即少于7500萬英鎊。2023年日本電子書市場(chǎng)占圖書市場(chǎng)的1.1%,即117億日元(9000萬英鎊),韓國電子書市場(chǎng)銷售額達(dá)到了1975億韓元(C1.1億英鎊)。近年來,我國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛,2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達(dá)到4億元,同比2023年增長(zhǎng)33%}2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)入規(guī)模達(dá)到5億元,同比2023年增長(zhǎng)25%。2、新媒體時(shí)代用戶消費(fèi)習(xí)慣改變根據(jù)“第九次全國國民閱讀調(diào)查”結(jié)果,2023年我國18-70周歲國民包括書報(bào)刊和數(shù)字出版物在內(nèi)的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%,其中傳統(tǒng)媒介如報(bào)紙、期刊閱讀率都下降,數(shù)字化閱讀方式同比大幅增長(zhǎng)。數(shù)字化閱讀方式主要包括網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等。對(duì)各類數(shù)字化閱讀方式的接觸情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),2023年我國18周歲-70周歲國民的網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤讀取等數(shù)字化閱讀方式接觸率,均有不同程度的上升?,F(xiàn)代生活節(jié)奏加快,受到高強(qiáng)度的工作、豐富的娛樂活動(dòng)以及網(wǎng)絡(luò)沖浪的擠壓,在家中、辦公室等固定場(chǎng)所的整塊閱讀時(shí)間漸漸萎縮。人們的時(shí)間被分散到上下班路途、會(huì)議就餐等過程中,形成越來越多的“時(shí)間碎片”。充分利用這些“時(shí)間碎片”的移動(dòng)閱讀,釋放了大批有心沒時(shí)間的讀者的閱讀需求,成為當(dāng)下閱讀的流行方式,手機(jī)、平板電腦、電子書等移動(dòng)電子閱讀器正在讓人們的閱讀習(xí)慣“移動(dòng)化”。2023年,在報(bào)紙期刊閱讀率走弱之時(shí),以手機(jī)、電子閱讀器為代表的移動(dòng)數(shù)字閱讀成為促進(jìn)國民閱讀率增長(zhǎng)的主要引擎。隨著信息技術(shù)的發(fā)展,手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀等新型便捷的閱讀方式走進(jìn)人們的生活,使閱讀行為不再受時(shí)間、空間和環(huán)境的限制,閱讀變得更加容易進(jìn)行。這些數(shù)字化閱讀方式的發(fā)展,也成為國民綜合閱讀率上升的一個(gè)重要因素。2023年,我國18周歲-70周歲國民數(shù)字化閱讀方式(網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率為38.6%,比2023年的32.8%上升了5.8個(gè)百分點(diǎn),增幅為17.7%。根據(jù)《第九次國民閱讀調(diào)查》統(tǒng)計(jì),從2023年到2023年的4年間,呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢(shì),特別是在2023年以后,年均增幅度都在6個(gè)百分點(diǎn)左右。3、移動(dòng)終端普及帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)字閱讀產(chǎn)業(yè)的興起很大程度受益于數(shù)字終端的普及,數(shù)字閱讀器包括兩類,一類是專門的電子閱讀器、電紙書等設(shè)備,另一類是移動(dòng)終端,包括平板電腦、手機(jī)等。根據(jù)IHSiSuppli2023年12月的數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn),2023年全球電子閱讀器出貨量較2023年增長(zhǎng)了108%,達(dá)到了2710萬臺(tái)的規(guī)模。據(jù)預(yù)測(cè),該數(shù)據(jù)在2023年將達(dá)到3710臺(tái),但是增長(zhǎng)率放緩,約為37%。預(yù)計(jì)未來電子閱讀器的出貨量仍將保持增長(zhǎng)的趨勢(shì),但增速會(huì)逐漸放緩,主要是由于前期固定用戶的使用率基本趨于飽和,另外來自平板電腦,智能手機(jī)等移動(dòng)終端的快速發(fā)展,也會(huì)影響純電子閱讀器終端的增長(zhǎng)率。近年來移動(dòng)終端快速發(fā)展,2023年全球智能移動(dòng)終端(平板及手機(jī))出貨量達(dá)到了4.87億部,首次超過了全球市場(chǎng)PC(臺(tái)式本及筆記本)的出貨量。我們認(rèn)為,未來移動(dòng)終端是帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量,單一功能的電子閱讀器會(huì)被逐漸淘汰,隨著相關(guān)應(yīng)用和內(nèi)容的豐富,未來趨勢(shì)是平臺(tái)化的運(yùn)作,通過云端進(jìn)行存儲(chǔ)和交互。在中國市場(chǎng)上,智能終端發(fā)展迅速,我們預(yù)計(jì)智能手機(jī)出貨量在2023年將超過功能手機(jī)。4、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型2023年4月末,新聞出版總署《新聞出版業(yè)“十四五”時(shí)期發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布?!兑?guī)劃》第一次將“電子書包研發(fā)工程”列入“十四五”重大工程項(xiàng)目?!兑?guī)劃》指出,通過電子書包及配套資源數(shù)字化工程提高教學(xué)資源重復(fù)使用率,推動(dòng)節(jié)能減排,形成內(nèi)容豐富、互動(dòng)性強(qiáng)、易于學(xué)生使用、符合青少年閱讀習(xí)慣的數(shù)字教學(xué)出版體系,推
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