豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材

豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（一次性使用導(dǎo)尿管（征求意見稿））采購(gòu)文件編號(hào)：豫東“3+3”藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)區(qū)域聯(lián)盟辦公室2023年8月目錄TOC\o"1-2"\h\u7351第一部分采購(gòu)邀請(qǐng) 第一部分采購(gòu)邀請(qǐng)

豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)邀請(qǐng)函（采購(gòu)文件編號(hào)：）為貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）等文件精神，按照《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》（豫醫(yī)保辦〔2020〕40號(hào)）相關(guān)規(guī)定，開展豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作。按照臨床需求為導(dǎo)向的原則，經(jīng)專家論證，本次采購(gòu)選取一次性使用導(dǎo)尿管醫(yī)用耗材，由開封市醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)盟采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施?，F(xiàn)邀請(qǐng)符合要求的企業(yè)前來(lái)申報(bào)。

一、采購(gòu)產(chǎn)品、采購(gòu)需求量及最高有效申報(bào)價(jià)（一）采購(gòu)品種及采購(gòu)需求量本次集中帶量采購(gòu)品種為一次性使用導(dǎo)尿管，包括但不限于國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C141705196、C141706196，同一采購(gòu)品種包含所有規(guī)格型號(hào)。各二級(jí)目錄下產(chǎn)品的采購(gòu)需求量由參與聯(lián)盟采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考2021年、2022年歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)，合理填報(bào)采購(gòu)周期內(nèi)總采購(gòu)需求量。具體目錄及采購(gòu)需求量如下：一級(jí)目錄二級(jí)目錄規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品要求最小競(jìng)價(jià)單位采購(gòu)需求量一次性使用導(dǎo)尿管乳膠/普通/單腔各種規(guī)格型號(hào)不包含測(cè)溫、測(cè)壓、抗菌類產(chǎn)品。個(gè)乳膠/普通/多腔乳膠/超滑/單腔乳膠/超滑/多腔硅膠/普通/單腔硅膠/普通/多腔硅膠/超滑/單腔硅膠/超滑/多腔（三）最高有效申報(bào)價(jià)二級(jí)目錄最高有效申報(bào)價(jià)見下表：各二級(jí)目錄最高有效申報(bào)價(jià)匯總表一級(jí)目錄二級(jí)目錄最高有效申報(bào)價(jià)（元）一次性使用導(dǎo)尿管乳膠/普通/單腔乳膠/普通/多腔乳膠/超滑/單腔乳膠/超滑/多腔硅膠/普通/單腔硅膠/普通/多腔硅膠/超滑/單腔硅膠/超滑/多腔二、申報(bào)要求（一）申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）的同一二級(jí)目錄不得由不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）由同一家企業(yè)申報(bào)的，則各醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）和該申報(bào)企業(yè)視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托不同企業(yè)申報(bào)，但受托企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系，則視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）間，如為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系，則視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。2.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》,未被聯(lián)盟采購(gòu)辦公室列入當(dāng)前“違規(guī)名單”。3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。4.申報(bào)企業(yè)須在本次集中帶量采購(gòu)過程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度做出承諾,該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要進(jìn)行公開。5.申報(bào)企業(yè)須保持集采前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不得變化。6.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相應(yīng)操作的，為有效申報(bào)企業(yè)，可參與競(jìng)價(jià)。（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍,并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。三、采購(gòu)周期與采購(gòu)協(xié)議（一）采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為12個(gè)月。到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限，延長(zhǎng)采購(gòu)期限原則上為12個(gè)月。（二）采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購(gòu)量后，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，直至采購(gòu)周期屆滿。四、申報(bào)規(guī)則（一）投標(biāo)方式。申報(bào)企業(yè)按照注冊(cè)證中產(chǎn)品的形態(tài)及功能屬性，對(duì)應(yīng)至不同二級(jí)目錄進(jìn)行投標(biāo)。（二）報(bào)價(jià)方式。申報(bào)企業(yè)按照申報(bào)的最小競(jìng)價(jià)單位價(jià)格進(jìn)行報(bào)價(jià)，并根據(jù)擬中選規(guī)則產(chǎn)生擬中選價(jià)格。同一競(jìng)價(jià)單元僅報(bào)一個(gè)價(jià)格。（三）供應(yīng)產(chǎn)品清單。申報(bào)企業(yè)在信息填報(bào)工作中填報(bào)且經(jīng)公示無(wú)異議的產(chǎn)品信息作為本次集中帶量采購(gòu)的“擬供應(yīng)產(chǎn)品清單”，若中選，“擬供應(yīng)產(chǎn)品清單”作為該企業(yè)的“供應(yīng)產(chǎn)品清單”，企業(yè)須嚴(yán)格按照該清單進(jìn)行供應(yīng)，其采購(gòu)價(jià)以中選價(jià)格確定。五、采購(gòu)執(zhí)行說(shuō)明（一）采購(gòu)主體。全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐豫軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。（二）執(zhí)行要求。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品實(shí)際采購(gòu)量不低于同品種總采購(gòu)量的80%（含未報(bào)量公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。六、采購(gòu)文件獲取本次集中帶量采購(gòu)工作所有公告、信息通過開封市醫(yī)療保障局（網(wǎng)址：/index.html）及指定網(wǎng)站下載相關(guān)文件。七、申報(bào)方式本次醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)材料采用網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行。數(shù)字證書是企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)的唯一標(biāo)識(shí)，申報(bào)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用數(shù)字證書登錄河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，進(jìn)行企業(yè)信息維護(hù)、產(chǎn)品申報(bào)、資料提交等操作。通過資質(zhì)審核的企業(yè)以數(shù)字證書方式登錄平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)價(jià)、解密操作。八、時(shí)間安排企業(yè)報(bào)名：；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量：已完成；報(bào)價(jià)、議價(jià)談判時(shí)間、地點(diǎn)等另行通知。九、聯(lián)系方式聯(lián)系電話Q群：586884282服務(wù)時(shí)間：9:00-12:00，14:00-17:00，節(jié)假日除外。十、其他如因不可抗力，本次集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作需進(jìn)行調(diào)整的，聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)文另行通知。

第二部分申報(bào)企業(yè)須知

一、集中帶量采購(gòu)當(dāng)事人（一）申報(bào)企業(yè)1.申報(bào)企業(yè)參加本次醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（1）具有履行采購(gòu)協(xié)議必須具備的能力；（2）申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被聯(lián)盟采購(gòu)辦公室列入當(dāng)前“違規(guī)名單”；（3）對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送中選產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求；（4）中選產(chǎn)品廠家根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù)，確保中選產(chǎn)品能夠在醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全、及時(shí)、高效使用。2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照本采購(gòu)文件的要求提交申報(bào)材料，申報(bào)材料應(yīng)對(duì)本采購(gòu)文件提出的要求和條件作出響應(yīng)。（二）其他要求1.若申報(bào)企業(yè)明顯不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，聯(lián)盟采購(gòu)辦公室將視其為無(wú)效申報(bào)；情節(jié)嚴(yán)重的，列入“違規(guī)名單”，作出相應(yīng)處置。2.申報(bào)企業(yè)在參加本次醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督理部門處罰過的情況。申報(bào)產(chǎn)品在本次醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)不存在省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。3.聯(lián)盟采購(gòu)辦公室根據(jù)工作需要可對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)及中選產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查（調(diào)查形式根據(jù)實(shí)際情況確定），中選企業(yè)應(yīng)予以積極配合。4.申報(bào)企業(yè)中選后，須按要求簽訂采購(gòu)協(xié)議。5.在采購(gòu)協(xié)議履行過程中，如遇國(guó)家政策調(diào)整等不可抗力，影響采購(gòu)協(xié)議履行的，由簽訂采購(gòu)協(xié)議各方協(xié)商解決。二、申報(bào)材料（一）申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料申報(bào)材料掃描件均須加蓋企業(yè)公章。申報(bào)材料清單如下：1.《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（副本）；2.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；3.境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》，境外醫(yī)用耗材代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（副本）；4.《豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)申報(bào)函》（附件1）；5.《法定代表人授權(quán)書》（附件2）；6.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》（可在系統(tǒng)內(nèi)下載模板）。已在河南省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)提交過的企業(yè)無(wú)需重復(fù)提交。（二）申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料申報(bào)材料掃描件均須加蓋企業(yè)公章。申報(bào)材料清單如下：1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（首頁(yè)）、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表及附頁(yè)；2.產(chǎn)品說(shuō)明書；3.最新批次產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；4.符合產(chǎn)品目錄的證明材料（用熒光筆標(biāo)注）。（三）填報(bào)要求1.申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本采購(gòu)文件全部?jī)?nèi)容，如實(shí)提供和填報(bào)有關(guān)資料，申報(bào)材料采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報(bào)，申報(bào)材料需使用數(shù)字證書加蓋電子印章后提交。網(wǎng)上填報(bào)時(shí)間截止后，不允許企業(yè)對(duì)其申報(bào)材料進(jìn)行修改。如果由于申報(bào)企業(yè)沒有按照采購(gòu)文件規(guī)定提交完整材料，或者提交的申報(bào)材料沒有對(duì)采購(gòu)文件做出響應(yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因，影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。2.申報(bào)材料中涉及到證書、證明材料等，在申報(bào)截止日內(nèi)須仍在有效期。申報(bào)企業(yè)的所有申報(bào)材料及往來(lái)函電一律以中文書寫，外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。3.除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位和有關(guān)部門規(guī)定的醫(yī)用耗材名稱、醫(yī)用耗材規(guī)格型號(hào)表示方法。（四）申報(bào)報(bào)價(jià)1.企業(yè)申報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào)，單位為“元”，并四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。以最小競(jìng)價(jià)單位為報(bào)價(jià)單位。2.申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)解密操作。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成報(bào)價(jià)解密，且報(bào)價(jià)不為零、為空或?yàn)樨?fù)值的，以及企業(yè)申報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)的為有效申報(bào)價(jià)，申報(bào)企業(yè)為有效申報(bào)企業(yè)；其余申報(bào)價(jià)為無(wú)效申報(bào)價(jià)，申報(bào)企業(yè)為無(wú)效申報(bào)企業(yè)。3.申報(bào)價(jià)為申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，企業(yè)申報(bào)的價(jià)格須包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、運(yùn)輸、配送、檢測(cè)、稅費(fèi)、驗(yàn)收、售后服務(wù)、伴隨服務(wù)等一切費(fèi)用。中選產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)前免費(fèi)提供的配套工具，本次集中帶量采購(gòu)中選后須繼續(xù)免費(fèi)提供。各二級(jí)目錄內(nèi)符合要求的申報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股或管理關(guān)系的，視為同一申報(bào)企業(yè)，由涉及企業(yè)推選出一家作為代表進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)結(jié)果為所有涉及企業(yè)申報(bào)價(jià)格。擬中選企業(yè)以低于成本價(jià)格惡意申報(bào)的，經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。4.企業(yè)申報(bào)的價(jià)格須不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在全國(guó)各級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上的最低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格和全國(guó)各級(jí)集中帶量采購(gòu)（含聯(lián)盟）最低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格)之間的低值，企業(yè)不如實(shí)報(bào)價(jià)獲得擬中選資格的，經(jīng)核實(shí)后取消擬中選資格。三、擬中選產(chǎn)品確定（一）競(jìng)價(jià)單元符合本次采購(gòu)申報(bào)要求的企業(yè)，在每個(gè)二級(jí)目錄內(nèi)根據(jù)河南省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量，分為A、B兩組，符合每個(gè)二級(jí)目錄內(nèi)，各企業(yè)產(chǎn)品在河南省本品種總采購(gòu)需求量占比由高到低排序，取累計(jì)采購(gòu)需求量前85%（含）所涵蓋的企業(yè)列入A組，其他企業(yè)列入B組。如進(jìn)入A組企業(yè)數(shù)量不足3家，在有效申報(bào)企業(yè)中，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依序遞補(bǔ)，直至A組申報(bào)企業(yè)數(shù)量達(dá)到3家。各品種B組不滿3家企業(yè)的，A、B組進(jìn)行合并，不再區(qū)分。（二）企業(yè)排名1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，依據(jù)企業(yè)申報(bào)價(jià)格按照由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)格最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。2.當(dāng)出現(xiàn)競(jìng)價(jià)價(jià)格相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：（1）同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量大的企業(yè)優(yōu)先；（2）未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先。（三）擬中選規(guī)則同組內(nèi)符合申報(bào)資格的實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)3家及以上的，采取競(jìng)價(jià)的方式。1.規(guī)則一：同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。A組入圍率70%，B組入圍率50%，不區(qū)分A、B組情況入圍率70%，擬中選企業(yè)數(shù)依據(jù)組內(nèi)符合申報(bào)要求企業(yè)數(shù)量確定，并四舍五入保留整數(shù)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：（1）申報(bào)價(jià)格≤同一競(jìng)價(jià)單元最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格的1.5倍。（2）申報(bào)價(jià)格＞同一競(jìng)價(jià)單元最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格的1.5倍，但申報(bào)價(jià)格≤同二級(jí)目錄最高有效申報(bào)價(jià)的50%。2.規(guī)則二：申報(bào)企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格，同二級(jí)目錄內(nèi)，若A組或不區(qū)分A、B組的申報(bào)企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)的50%，則相應(yīng)申報(bào)企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一限制。（四）議價(jià)談判確定同組內(nèi)符合申報(bào)資格的實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為2家及以下的，采取議價(jià)談判的方式。企業(yè)降幅不低于競(jìng)價(jià)組同品種擬中選產(chǎn)品平均降幅的，確定為擬中選企業(yè)；低于平均降幅的，由專家參考平均降幅進(jìn)行談判議價(jià)。本規(guī)則未涉及事項(xiàng)，由專家組議定。（五）價(jià)格糾偏屬以下情形需組織專家進(jìn)行價(jià)格糾偏，不接受價(jià)格糾偏的,取消其擬中選資格：1.各品種擬中選降幅與平均降幅差距較大的；2.B組擬中選價(jià)格高于A組最高擬中選價(jià)格。（六）擬中選價(jià)格確定各二級(jí)目錄擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)擬中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格確定。四、中選產(chǎn)品確定（一）擬中選結(jié)果公示擬中選結(jié)果產(chǎn)生后，在開封市醫(yī)療保障局官網(wǎng)進(jìn)行公示。公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的，應(yīng)在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，如擬中選企業(yè)被取消中選資格，不遞補(bǔ)擬中選企業(yè)，不影響其他企業(yè)中選。（二）中選結(jié)果公布擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，公布中選結(jié)果。（三）協(xié)議采購(gòu)量分配集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量，將中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量分配給對(duì)應(yīng)中選企業(yè)。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的企業(yè)若在中選范圍，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品采購(gòu)需求量的100%直接計(jì)入該中選企業(yè)的協(xié)議采購(gòu)量；按照擬中選規(guī)則二中選的企業(yè)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品采購(gòu)需求量的50%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位）直接計(jì)入該中選企業(yè)的協(xié)議采購(gòu)量。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選企業(yè)產(chǎn)品采購(gòu)需求量的100%以及規(guī)則二中選企業(yè)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求量的50%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位）共同組成剩余量，剩余量分配原則如下：（1）如某醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量中有同二級(jí)目錄中選價(jià)格最低的中選企業(yè)（不包含規(guī)則二中選企業(yè)），則此醫(yī)療機(jī)構(gòu)該二級(jí)目錄剩余量的30%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位）分配給中選價(jià)格最低的中選企業(yè)。其余量，可優(yōu)先使用中選價(jià)格最低的中選企業(yè)產(chǎn)品，也可從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇使用。（2）如某醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量中沒有同二級(jí)目錄中選價(jià)格最低的中選企業(yè)，則此醫(yī)療機(jī)構(gòu)該二級(jí)目錄剩余量，可優(yōu)先使用中選價(jià)格最低的中選企業(yè)產(chǎn)品，也可從所有中選企業(yè)產(chǎn)品中自主選擇使用。（四）價(jià)格執(zhí)行采購(gòu)周期內(nèi)，各中選企業(yè)須按照各產(chǎn)品中選價(jià)格統(tǒng)一供應(yīng)全省，提前完成采購(gòu)需求量的，超過部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)。采購(gòu)周期內(nèi)如同一產(chǎn)品在國(guó)家組織的帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，其中選價(jià)格生效以后，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按國(guó)家中選價(jià)格執(zhí)行；如同一產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)其他省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)中形成新的低價(jià)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向河南省醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)，本次采購(gòu)尚未執(zhí)行的采購(gòu)量，按新的低價(jià)執(zhí)行。未中選企業(yè)如可接受各二級(jí)目錄最低中選價(jià)，在首個(gè)采購(gòu)周期結(jié)束后，可在下一采購(gòu)周期申請(qǐng)獲得中選企業(yè)資格。（五）采購(gòu)協(xié)議簽訂1.聯(lián)盟采購(gòu)辦公室公布中選結(jié)果后，各中選企業(yè)應(yīng)按照中選供應(yīng)產(chǎn)品清單及中選價(jià)格與配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議，并嚴(yán)格履行采購(gòu)協(xié)議，切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。2.采購(gòu)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按協(xié)議與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。3.采購(gòu)協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。五、采購(gòu)協(xié)議履行及有關(guān)問題處理（一）申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”1.申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”涉嫌不如實(shí)提供材料。2.提供商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)。3.以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。4.相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。5.以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、聯(lián)盟采購(gòu)辦公室行賄等手段牟取中選。6.提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。7.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。8.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購(gòu)協(xié)議及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。9.擬中選或中選后放棄中選資格。10.中選產(chǎn)品或配套工具不履行供貨承諾，影響到臨床使用。11.中選產(chǎn)品或配套使用的工具發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。12.中選產(chǎn)品因不符合耗材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范被藥品監(jiān)督管理部門處以暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等控制措施。13.在抽檢或飛行檢查種發(fā)現(xiàn)中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。14.通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。15.蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。16.其他違反法律法規(guī)的行為。（二）列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，按以下方式處理1.申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)的資格。2.配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)自列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與河南省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)配送的資格。（三）其他事項(xiàng)1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格。2.采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，在與該企業(yè)協(xié)商后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一產(chǎn)品二級(jí)目錄下從中選產(chǎn)品中自主選擇價(jià)格事宜的產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的中選企業(yè)承擔(dān)。3.采購(gòu)需求量完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。4.采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品的配送企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，相應(yīng)地區(qū)應(yīng)及時(shí)處理，組織中選企業(yè)選擇其他配送企業(yè)，確保中選產(chǎn)品及時(shí)配送。5.嚴(yán)格落實(shí)中選企業(yè)自主選擇配送企業(yè)，并報(bào)備配送企業(yè)名單及費(fèi)率。6.廠家不能降低服務(wù)質(zhì)量，中選后須根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提供相應(yīng)的配套服務(wù)。7.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成的損失，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。（四）本采購(gòu)文件僅適用于本次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸聯(lián)盟采購(gòu)辦公室。

第三部分附件

附件1豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)申報(bào)函豫東“3+3”藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)區(qū)域聯(lián)盟辦公室：我方自愿申報(bào)參與本次豫東片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，并保證申報(bào)的價(jià)格及其他證明材料的真實(shí)性、合法性、有效性。我方已充分考慮原材料價(jià)格、配送、稅費(fèi)、服務(wù)等因素，并以此申報(bào)。我方承諾申報(bào)價(jià)不