IATF 16949-標(biāo)準(zhǔn)第6章策劃

汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

IATF16949:2021

?汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)效勞件組織的

質(zhì)量管理體系要求?第一版2021年10月1日國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組發(fā)布1整理課件6籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1籌劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a〕確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)；b〕增強(qiáng)有力影響；c〕防止或減少不利影響；d〕實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。4.1和4.2是輸入識(shí)別和確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇2整理課件6籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.2組織應(yīng)籌劃：a〕應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b〕如何：1〕在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施〔見(jiàn)4.4〕；2〕評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和效勞符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可包括躲避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開(kāi)辟新市場(chǎng)、贏得新客戶(hù)、建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其他顧客需求的其他有利可能性。制定措施實(shí)施措施評(píng)價(jià)有效性3整理課件6籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保存形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。4整理課件6籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.2.2預(yù)防措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕負(fù)面影響的過(guò)程，過(guò)程包括以下方面：a〕確定潛在不合格及其原因；b〕評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c〕確定和實(shí)施所需的措施；d〕所采取措施的形成文件的信息；e〕評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。f〕利用獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類(lèi)似過(guò)程中的再次發(fā)生〔見(jiàn)ISO9001第7.1.6條〕。5整理課件6籌劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.2.3應(yīng)急方案組織應(yīng)：a〕對(duì)保持生產(chǎn)輸出和顧客要求得以滿(mǎn)足而言必不可少的所有制造過(guò)程和根底設(shè)施設(shè)備，識(shí)別和評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，；b〕根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客的影響制定應(yīng)急方案；c〕準(zhǔn)備應(yīng)急方案，以在以下任一情況發(fā)生時(shí)確保供給的持續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障〔見(jiàn)8.5.6.1.1〕；外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程或效勞的中斷；常見(jiàn)自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共設(shè)施中斷；勞動(dòng)力短缺；或者根底設(shè)施破壞；d〕作為對(duì)應(yīng)急方案的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間。e〕定期測(cè)試應(yīng)急方案的有效性，〔如：模擬，視情況而定〕；f〕利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門(mén)小組對(duì)應(yīng)急方案進(jìn)行評(píng)審〔至少每年一次〕，并在需要時(shí)進(jìn)行更新；g〕對(duì)應(yīng)急方案形成文件，并保存描述修訂以及更改授權(quán)人的形成文件的信息。6整理課件6籌劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.2.1組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a〕與質(zhì)量方針保持一致；b〕可測(cè)量；c〕考慮到適用的要求；d〕與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)；e〕予以監(jiān)視；f〕予以溝通；g〕適時(shí)更新。組織應(yīng)保存有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。7整理課件6籌劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.2.2籌劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a〕采取的措施；b〕需要的資源；c〕由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d〕何時(shí)完成；e〕如何評(píng)價(jià)。8整理課件6籌劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃－補(bǔ)充最高管理者應(yīng)確保為整個(gè)組織內(nèi)的相關(guān)職能、過(guò)程和級(jí)別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。組織在建立其年度〔至少每年一次〕質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)〔內(nèi)部和外部〕時(shí)，應(yīng)考慮組織對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果。如：顧客規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，包括零公里、裝配現(xiàn)場(chǎng)和顧客處等的要求。董事會(huì)確定經(jīng)營(yíng)指標(biāo)和內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)。9整理課件6籌劃6.3變更的籌劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)籌劃并系統(tǒng)地實(shí)施〔見(jiàn)4.4〕。組織應(yīng)考慮：a〕變更的目的及其潛在后果；b〕質(zhì)量管理體系的完整性；c〕資源的可獲得性；d〕責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。一、變更涉及的主要方面——政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)——工程〔含外包〕、合同——組織機(jī)構(gòu)、人員——工藝、技術(shù)——設(shè)施設(shè)備——作業(yè)過(guò)程——作業(yè)環(huán)境——材料——信息系統(tǒng)——能源采購(gòu)和能