臨床醫(yī)學(xué)研究中心績效評估細(xì)則

臨床醫(yī)學(xué)研究中心績效評估細(xì)則第一章總則第一條為加強(qiáng)對臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“臨床中心”）的動態(tài)管理，規(guī)范績效評估工作，依據(jù)《臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》，制定本細(xì)則。第二條績效評估對象是建設(shè)并運(yùn)行滿3年的臨床中心，評估周期為每3年一次，參加評估的臨床中心當(dāng)年不再參加年度考核。第三條績效評估的目的是建立符合臨床中心定位和特點(diǎn)的績效導(dǎo)向機(jī)制，全面了解和檢查臨床中心在評估周期內(nèi)開展科研活動、公共服務(wù)和管理運(yùn)行等方面的情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和成效，引導(dǎo)和推動發(fā)展。評估工作堅持公開、公平、公正和優(yōu)勝劣汰的原則。第二章職責(zé)分工第四條績效評估由科技廳牽頭協(xié)調(diào)，會同省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局（以下簡稱“管理部門”）組織實(shí)施，負(fù)責(zé)制定評估指標(biāo)體系，確定參評名單，委托和指導(dǎo)第三方評估機(jī)構(gòu)（以下簡稱“評估機(jī)構(gòu)”）開展評估工作，確定和發(fā)布評估結(jié)果。第五條評估機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)評估工作的具體實(shí)施，主要職責(zé)是：擬定評估實(shí)施方案，受理評估材料并做形式審查，組織專家評估，提交評估報告等。第六條臨床中心主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織本部門臨床中心依托單位做好評估準(zhǔn)備工作。第七條臨床中心依托單位負(fù)責(zé)審核評估材料的準(zhǔn)確性和真實(shí)性，為評估提供支撐和保障。第三章評估材料第八條評估材料是臨床中心績效評估的重要依據(jù)，包括自評估報告及相關(guān)附件等。評估材料涉及國家科學(xué)技術(shù)秘密的應(yīng)按照有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。第九條自評估報告由臨床中心根據(jù)評估通知要求據(jù)實(shí)形成。報告中列舉的科研活動、公共服務(wù)活動及其成果等應(yīng)是評估周期內(nèi)取得，并與臨床中心研究方向及固定研究人員有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。第四章評估程序第十條評估機(jī)構(gòu)提出評估對象名單、材料要求、日程安排等，形成評估方案報科技廳后，由管理部門發(fā)布績效評估通知。第十一條臨床中心按照評估通知要求，形成自評估報告及相關(guān)附件，經(jīng)依托單位審核、公示和主管部門審查后，在規(guī)定時間內(nèi)提交評估機(jī)構(gòu)。第十二條評估機(jī)構(gòu)對評估材料進(jìn)行形式審查后，組織專家進(jìn)行初步評價、現(xiàn)場考察和綜合評議，形成評估報告報科技廳。第十三條專家遴選采取回避和信用記錄制度，與臨床中心有直接利害關(guān)系者不能作為評估專家。臨床中心可提出回避專家并說明理由，在評估工作開始前按程序上報考核機(jī)構(gòu)。第十四條初評由專家組審閱評估材料，進(jìn)行討論評議，根據(jù)評估指標(biāo)體系記名打分和排序，形成專家組初評意見。第十五條現(xiàn)場考察由專家組根據(jù)考察情況形成現(xiàn)場考察意見?，F(xiàn)場考察不打分、不排序。第十六條綜合評議由專家組聽取中心負(fù)責(zé)人情況匯報，審閱評估材料，結(jié)合初評意見、現(xiàn)場考察意見并交流討論，根據(jù)評估指標(biāo)體系記名打分和排序，形成評估意見。第十七條評估成績按照初評打分占40%、綜合評議打分占60%計算得出。第五章評估結(jié)果與運(yùn)用第十八條管理部門根據(jù)評估報告，確定并發(fā)布評估結(jié)果。評估結(jié)果分“優(yōu)秀、良好、合格和不合格”四類，80分及以上為優(yōu)秀，70—80分（不含）為良好，60—70分（不含）為合格，60分以下為不合格。優(yōu)秀、良好的比例不超過參加評估的臨床中心總數(shù)的50%（優(yōu)秀的比例不超過參加評估總數(shù)的30%）。第十九條對評估結(jié)果為優(yōu)秀的臨床中心，科技廳將優(yōu)先推薦申報國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，并給予后補(bǔ)助支持，經(jīng)費(fèi)使用按照《臨床醫(yī)學(xué)研究中心省級財政后補(bǔ)助管理實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。第二十條臨床中心在評估周期內(nèi)出現(xiàn)下列情形之一的，評估結(jié)果直接確定為不合格：發(fā)生泄密事件、重大安全事故、環(huán)境污染事件；違反人類遺傳資源管理條例等相關(guān)法律法規(guī)；存在科研失信行為；無故不參加評估或中途退出評估。第二十一條對評估結(jié)果為“不合格”的臨床中心給予1年的整改期限，1年后在年度考核中按績效評估標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)評。整改通過的臨床中心評估結(jié)果為“合格”，整改未通過的臨床中心不再列入臨床中心建設(shè)序列。無特殊原因未按規(guī)定完成整改的臨床中心按照整改未通過處理。第二十二條有臨床中心處于整改期間的依托單位，在臨床中心整改通過前，不再支持其建設(shè)新的臨床中心。有臨床中心整改未通過的依托單位，三年內(nèi)不得申報建設(shè)新的臨床中心。第六章科研誠信第二十三條臨床中心在參加評估工作中應(yīng)實(shí)事求是，不得弄虛作假。管理部門、主管部門和依托單位不得以任何方式影響評估的公正性。第二十四條評估機(jī)構(gòu)和評估專家應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)、保密和廉政規(guī)定，科學(xué)、公正、獨(dú)立履行職責(zé)，不得對外發(fā)布相關(guān)過程信息，不得收取評估對象任何評審費(fèi)用、禮金、禮品等。第七章附則第二十五條本細(xì)則由科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)解釋。第二十六條本細(xì)則自2022年9月26日起施行，有效期5年。附件：2-1．臨床醫(yī)學(xué)研究中心績效評估指標(biāo)體系2-2．附件2-1臨床醫(yī)學(xué)研究中心績效評估指標(biāo)體系一級指標(biāo)（權(quán)重分）二級指標(biāo)（權(quán)重分）三級指標(biāo)（權(quán)重分）評審要點(diǎn)1.建設(shè)水平（25分）1.1中心建設(shè)（18分）1.1.1條件保障（3分）依托單位經(jīng)費(fèi)投入總量，專職管理人員規(guī)模，專用辦公場地保障情況。1.1.2團(tuán)隊建設(shè)（6分）固定科研人員規(guī)模，中青年人才比例，擁有副高及以上職稱或具有博士學(xué)位人員比例，團(tuán)隊成員繼續(xù)教育情況，培養(yǎng)(或引進(jìn))高層次人才數(shù)量，培養(yǎng)研究生數(shù)量。1.1.3平臺構(gòu)建（6分）生物樣本庫樣本規(guī)模及保藏利用情況，臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)庫建設(shè)及管理運(yùn)行情況，研究平臺建設(shè)情況。1.1.4運(yùn)行管理（3分）管理機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)委員會組建和運(yùn)行情況，各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行情況，臨床中心周期（三年）建設(shè)方案制定及完成情況。1.2網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（7分）協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況，臨床中心科技資源向網(wǎng)絡(luò)成員單位開放共享程度，帶動網(wǎng)絡(luò)成員單位共同發(fā)展情況。2.科研產(chǎn)出（45分）2.1臨床研究（15分）2.1.1科研項目（4分）國家級、省部級、廳局級科研項目數(shù)量及總經(jīng)費(fèi)，研究者自行發(fā)起的臨床研究項目數(shù)量。2.1.2研究隊列（3分）大型臨床研究隊列構(gòu)建情況。2.1.3多中心研究（4分）國際、國內(nèi)多中心研究項目情況。2.1.4評價研究（4分）藥品、醫(yī)療器械臨床評價研究項目情況。2.2臨床轉(zhuǎn)化（20分）2.2.1指南規(guī)范（8分）制定的診療指南和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、經(jīng)行業(yè)認(rèn)可的專家共識、提出的疾病防控策略建議被行業(yè)部門采納等情況。2.2.2產(chǎn)品創(chuàng)新（8分）獲授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和軟件著作權(quán)等情況。2.2.3成果轉(zhuǎn)化（4分）科研成果轉(zhuǎn)讓/轉(zhuǎn)化情況及產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益、社會效益。2.3學(xué)術(shù)地位（10分）2.3.1學(xué)術(shù)水平（7分）獲國家和省科技獎勵、出版專著、發(fā)表重要臨床研究論文及臨床研究論文被國際、國內(nèi)指南引用等情況。2.3.2學(xué)術(shù)影響（3分）國際和國家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)任職、國際期刊任職、主辦學(xué)術(shù)會議等情況。3.公共服務(wù)（30分）3.1技術(shù)推廣（10分）3.1.1適宜技術(shù)推廣（5分）基層適宜技術(shù)推廣的總數(shù)量及累計規(guī)模。3.1.2人員培訓(xùn)（5分）培訓(xùn)?？漆t(yī)務(wù)人員、臨床研究科研人員的總場次及總?cè)藬?shù)。3.2社會服務(wù)（20分）3.2.1遠(yuǎn)程醫(yī)療（7分）遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)總數(shù)量、累計覆蓋單位等情況。3.2.2健康幫扶（7分）支持健康幫扶的總?cè)藬?shù)、總次數(shù)、累計覆蓋人口數(shù)等情況。3.2.3科普宣傳（6分）面向社會公眾普及醫(yī)療健康知識的情況。4.加分指標(biāo)（10分）4.1社會影響（5分）在權(quán)威行業(yè)和社會機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域（?？疲┰u價評比中的情況。4.2工作評價（5分）臨床中心獲得省部級、省級部門、市州表彰表揚(yáng)，以及領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示的情況。注：臨床中心在評估周期內(nèi)出現(xiàn)下列情形之一的，考核結(jié)果直接確定為不合格：1）發(fā)生泄密事件、重大安全事故、環(huán)境污染事件；2）違反人類遺傳資源管理條例等相關(guān)法律法規(guī)；3）存在科研失信行為；4）無故不參加考核或中途退出考核。附2-2臨床醫(yī)學(xué)研究中心績效評估指標(biāo)體系說明臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“臨床中心”）績效評估指標(biāo)體系基礎(chǔ)分滿分100分，附加分滿分10分?；A(chǔ)分設(shè)置“建設(shè)水平”“科研產(chǎn)出”“公共服務(wù)”三個一級指標(biāo)，下設(shè)7個二級指標(biāo)、19個三級指標(biāo)；加分指標(biāo)設(shè)置“社會影響”和“工作評價”2個二級指標(biāo)。一、建設(shè)水平（一）中心建設(shè)。1．條件保障。依托單位經(jīng)費(fèi)投入總量：評估周期內(nèi)依托單位從日常運(yùn)行、固定資產(chǎn)投入、研究開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣與公共服務(wù)等方面對臨床中心的經(jīng)費(fèi)支持總數(shù)。須附專項經(jīng)費(fèi)憑證復(fù)印件。專職管理人員規(guī)模：評估周期內(nèi)臨床中心正式在編行政管理人員總數(shù)。須附人員名單。專用辦公場地保障：評估周期內(nèi)臨床中心實(shí)際使用的辦公場地面積。須附相關(guān)證明材料。2．團(tuán)隊建設(shè)。固定科研人員規(guī)模：評估周期內(nèi)臨床中心正式在編的科研人員和科研輔助人員的總數(shù)。須附人員名單。中青年人才比例：評估周期內(nèi)臨床中心正式在編的45歲及以下中青年科研人員占固定科研人員的比例。須附人員名單。擁有副高及以上職稱或具有博士學(xué)位人員比例：評估周期內(nèi)臨床中心正式在編的擁有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱或具有博士學(xué)位的科研人員占固定科研人員的比例。須附人員名單。團(tuán)隊成員繼續(xù)教育情況：評估周期內(nèi)臨床中心科研團(tuán)隊參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)、進(jìn)修學(xué)習(xí)、訪問交流等繼續(xù)教育的總?cè)舜?。須附繼續(xù)教育清單。培養(yǎng)（或引進(jìn)）高層次人才數(shù)量：評估周期內(nèi)臨床中心通過自主培養(yǎng)、全職引進(jìn)或柔性引進(jìn)等方式，增加的高層次人才數(shù)量。包括國家級人才【院士、國家海外高層次人才引進(jìn)計劃、國家高層次人才特殊支持計劃、教育部長江學(xué)者特聘教授、科技部創(chuàng)新人才引進(jìn)計劃、國家杰出青年基金和國家科學(xué)技術(shù)二等獎及以上（排名前三）等國家榮譽(yù)及稱號的專家】或省部級人才【獲得天府峨眉計劃、天府青城計劃、省部級科學(xué)技術(shù)一等獎及以上（排名前三）、學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、外籍高層次人才（A1\A2類）】的數(shù)量。須附人員名單及國家、省部級人才證明材料。柔性人才須注明引進(jìn)人才職稱、職務(wù)獲榮譽(yù)稱號，在臨床中心任職及工作情況。培養(yǎng)研究生數(shù)量：評估周期內(nèi)臨床中心正式在冊或聯(lián)合培養(yǎng)的博士生、碩士生數(shù)量。須附人員清單。3．平臺構(gòu)建。生物樣本庫樣本規(guī)模及保藏利用情況：評估周期內(nèi)臨床中心經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理和集中保藏于生物樣本庫的樣本總量及保藏利用情況。須附生物樣本管理臺賬。臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)庫建設(shè)及管理運(yùn)行情況：評估周期內(nèi)臨床中心圍繞生物樣本庫建設(shè)的配套數(shù)據(jù)庫、信息服務(wù)平臺、信息管理系統(tǒng)及管理維護(hù)情況。須附運(yùn)行維護(hù)記錄。研究平臺建設(shè)情況：評估周期內(nèi)臨床中心圍繞臨床研究方向建設(shè)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等研究平臺，以及研究平臺取得CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）、CAP（美國病理學(xué)家學(xué)會）、GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，或獲得省級以上相關(guān)行業(yè)部門資質(zhì)認(rèn)定等情況。須附相關(guān)證明材料。4．運(yùn)行管理。管理機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)委員會組建和運(yùn)行情況：評估周期內(nèi)臨床中心組建管理機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)委員會的情況，以及其圍繞臨床中心發(fā)展召開相關(guān)會議和提供咨詢指導(dǎo)的情況。須附學(xué)術(shù)委員會成立文件、相關(guān)會議紀(jì)要。各項規(guī)章制度的制定和執(zhí)行情況：評估周期內(nèi)臨床中心制定的包括管理和運(yùn)行制度，生物樣本庫和實(shí)驗(yàn)室管理辦法，臨床研究項目及醫(yī)學(xué)倫理審查制度，保密、環(huán)保、生產(chǎn)安全、生物安全等規(guī)章制度，及規(guī)章制度執(zhí)行情況。須附規(guī)章制度首頁復(fù)印件。臨床中心周期（三年）建設(shè)方案制定及完成情況：評估周期內(nèi)經(jīng)學(xué)術(shù)委員會批準(zhǔn)的臨床中心周期（三年）建設(shè)方案，以及建設(shè)方案中的臨床研究重點(diǎn)內(nèi)容、研究平臺建設(shè)、預(yù)期成果產(chǎn)出、人才培養(yǎng)計劃、協(xié)同網(wǎng)絡(luò)發(fā)展、公共服務(wù)目標(biāo)等的落地落實(shí)情況。須附學(xué)術(shù)委員會會議紀(jì)要和建設(shè)方案。（二）網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況：評估周期內(nèi)臨床中心協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)成員單位的數(shù)量。須附成員名單。臨床中心科技資源向網(wǎng)絡(luò)成員單位開放共享程度：評估周期內(nèi)臨床中心科研儀器設(shè)備、生物樣本等科技資源向網(wǎng)絡(luò)成員單位開放和共享的情況。須附開放服務(wù)記錄清單。帶動網(wǎng)絡(luò)成員單位共同發(fā)展情況：評估周期內(nèi)臨床中心聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)成員單位共同實(shí)施臨床研究項目和共同產(chǎn)出科研成果的情況。須附項目清單、成果產(chǎn)出等證明材料。二、科研產(chǎn)出（一）臨床研究。1．科研項目。國家級、省部級、廳局級科研項目數(shù)量及總經(jīng)費(fèi)：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員主持或參與的國家級、省部級、廳市級、局級科技項目（課題）數(shù)量和經(jīng)費(fèi)總量。須附項目（課題）清單、立項證明。研究者自行發(fā)起的臨床研究項目數(shù)量：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員自行發(fā)起的，在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記備案，以及在中國臨床試驗(yàn)注冊中心、美國clinicaltrials注冊網(wǎng)注冊的臨床研究項目數(shù)量。須附項目清單及項目登記、備案、注冊證明。2．研究隊列。評估周期內(nèi)臨床中心科研人員主持或參與的大型研究隊列的情況。須附項目清單。3．多中心研究。評估周期內(nèi)臨床中心科研人員主持或參與的國際、國內(nèi)多中心研究項目的數(shù)量。須附項目清單。4．評價研究。評估周期內(nèi)臨床中心科研人員開展的藥品臨床評價、醫(yī)療器械臨床評價研究項目的數(shù)量。須附項目清單和合作協(xié)議。（二）臨床轉(zhuǎn)化。1．指南規(guī)范。診療指南：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員牽頭和參與制定的國際、國家臨床診療指南數(shù)量。須附診療指南。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員牽頭和參與制定的國際、國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的數(shù)量，須有標(biāo)準(zhǔn)號或編號。須附標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。專家共識：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員在專業(yè)期刊發(fā)布或經(jīng)行業(yè)協(xié)會發(fā)布的專家共識數(shù)量。須附專家共識。疾病防控策略建議：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員撰寫的疾病防控策略建議被有關(guān)管理部門采納并作為推薦的數(shù)量。須附采納證明材料。2．產(chǎn)品創(chuàng)新。發(fā)明專利：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員經(jīng)過國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)授權(quán)的發(fā)明專利數(shù)量。須附專利證書復(fù)印件。實(shí)用新型專利：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員經(jīng)過國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)授權(quán)的實(shí)用新型專利數(shù)量。須附專利證書復(fù)印件。軟件著作權(quán)：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員經(jīng)國家版權(quán)局登記的計算機(jī)軟件著作權(quán)數(shù)量。須附軟件著作權(quán)登記證書復(fù)印件。3．成果轉(zhuǎn)化。評估周期內(nèi)臨床中心的專利、產(chǎn)品等科研成果實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)讓的數(shù)量及金額，或取得的社會經(jīng)濟(jì)效益。須附轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)讓合同復(fù)印件等相關(guān)證明材料。（三）學(xué)術(shù)地位。1．學(xué)術(shù)水平。國家和省級科技獎勵：評估周期內(nèi)臨床中心及其科研人員以第一完成人或參與人員獲得國家科學(xué)技術(shù)獎（國家最高科學(xué)技術(shù)獎、國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎和國際科學(xué)技術(shù)合作獎）和科學(xué)技術(shù)獎（省科學(xué)技術(shù)杰出貢獻(xiàn)獎、省杰出青年科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新獎、省自然科學(xué)獎、省技術(shù)發(fā)明獎、省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、省國際科學(xué)技術(shù)合作獎）的情況。須附獲獎證書復(fù)印件。專著：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員在各級出版社正式出版的有國際標(biāo)準(zhǔn)書號的著作（包括專著、編著、譯著和教材等）情況。須附專著首頁及版權(quán)頁復(fù)印件。重要臨床研究論文：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員以第一、第二作者或通訊作者發(fā)表的高水平論文的數(shù)量，包括被《自然》《科學(xué)》等國際權(quán)威期刊（top10），SCI/SSCI/EI/國家核心期刊（北京大學(xué)圖書館與北京高校圖書館期刊工作研究會聯(lián)合編輯出版的《中文核心期刊要目總覽》中所列的期刊名錄）檢索收錄的學(xué)術(shù)論文。須附論文首頁復(fù)印件。臨床研究論文被國際、國內(nèi)指南引用次數(shù)：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員以第一、第二作者或通訊作者身份發(fā)表的學(xué)術(shù)論文被國際、國家指南引用的篇次。須附引用證明。2．學(xué)術(shù)影響。國際和國家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)任職：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員在國際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和中華醫(yī)學(xué)會、中華口腔醫(yī)學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華護(hù)理學(xué)會、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會等國家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)任職的人次數(shù)。須附任職證明。國際期刊任職：評估周期內(nèi)臨床中心科研人員在國際期刊擔(dān)任主編、副主編職務(wù)的